Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06257 | TenderMatch

Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06257 от 15.02.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
О с н о в ы  о б с л е д о в а н и я
A C U S O N  S 2 0 0 0  A B V S  вклю чается при активации д атчика 14L 5B V . О п е р а то р  м о ж ет 
выбрать о б сл ед о в ани е м олочной ж елезы  и д атчи к 1 4 L 5 B V  в ход е или после регистрации 
п ац иен та или созд ать свой тип обсл едования д л я д атчи ка 14L 5B V .
Протокол ABVS
На основании расчетного р азм ер а молочной железы  A C U S O N  S 2 0 0 0  A B V S  п р ед л агает 
оптим изированны е настройки (пред вари тел ьно зад анны е парам етры  в изуал изаци и ) для  
объ ем ного сканирования. А -  самы й м аленький разм ер; D + -  самы й бол ьш ой разм ер .
П ротокол A B V S  автом ати чески по л учает проекции каждой молочной ж ел езы  в  
пред варител ьн о зад анной посл едователь ности, начиная с правой м олочной ж елезы  и  
заканчив ая левой. Д л я каждой проекции в протоколе A B V S  зад ан о  о б означени е;
R А Р , правая п ер ед н ее-зад н я я  (ц ентр ал ь ная область молочной ж ел езы )
R LAT, правая л атер ал ь н ая (часть м олочной ж елезы  возле подм ы ш ечной впадины )
R M E D , правая м еди альная (часть м олочной ж елезы  возле грудины )
R S U P , правая верхняя (верхняя часть  м олочной ж елезы )
R IN F , правая нижняя (нижняя часть м олочной ж елезы )
L А Р , л ев ая п е р ед н ее-зад н я я  (ц ен тр ал ь н ая область м олочной ж ел езы )
L LAT, л ев ая л атер ал ь н ая (часть м олочной ж елезы  возле подм ы ш ечной впадины )
L M E D , л ев ая м еди альная (часть молочной ж елезы  возле грудины )
L S U P , л ев ая верхняя (верхняя часть м олочной ж елезы )
L IN F , л ев ая  нижняя (нижняя часть молочной ж елезы )
О п ер ато р  м о ж ет изм енять обозначени я проекций, д о бавл ять или удал ять  проекции до 
или после сканирования и перед  со хр ан ен ием  объ ем ного изображ ени я.
Воспользуйтесь меню  настройки парам етров  системы  для изм енения  
посл едовательности проекций в протоколе A B V S .
System C onfig > ABVS Settings > ABVS Protocol
До начала обследования
Д о н ач ал а экспл уатац ии A C U S O N  S 2 0 0 0  A B V S  тщ ател ь н о  ознаком ьтесь со св едени ям и  и 
пред писаниям и по техн и ке безо пасности , приведенны м и в дан ном  руководстве и в  
руководстве пол ьзователя и справочном  руководстве ультразвуковой системы .
Ч то б ы  н а ч а т ь  о б с л е д о в а н и е :
1. У б ед и тесь , что на скан ер е тщ а те л ь н о  устано вл ена новая м ем б р ан а.
2. При регистрации  п ац иен та в ультразвуковой систем е вы берите об сл ед о в ан и е B re a s t 
и д атч и к 1 4 L 5 B V .
3. Н а сенсорном  экр ане вы берите набор п арам етров сканирования, н аж ав  А , В, С , D  
или D +. Или в р ащ ай те регулятор IM A G E  на панели управления.
С и стем а пр и м ен я ет парам етры  сканирования, соответствую щ ие приблизител ьном у 
разм еру м олочной ж елезы .И нструкция по эксплуатации 2 9/52


--- стр. 10 ---
О п ератор м о ж ет изм енить ид ентиф икатор м олочной ж елезы , индикатор напр авл ения  
сканирования, и просм отреть м етку проекции д о или после пол учения изображ ени я.
См. также: Маркировка и изменение проекций, стр. 32 
П о д го т о в к а  к п о л у ч е н и ю  и з о б р а ж е н и я  в к а ж д о й  п р о е к ц и и :
Предварительное условие: Выполните шаги, описанные в разделе До начала обследования, 
стр. 29
1. Р азм ести те п ац иен та дл я сканирования м олочной ж елезы .
2. О бильно нан еси те контактное вещ ество (лосьон) на молочную  ж ел езу.
3. Р асп олож ите стрел ку на д атч и ке по центру сканир уем ой области молочной ж елезы .  
Примечание. Датчик вмонтирован в сканер.
4. Вручную опустите сканер на молочную  ж ел езу, уд ер ж и в ая его за рукоятки по обе  
стороны.
5. Н аж м и те блокиратор пол ож ения сканера; Или вы берите L o c k  на сенсорном  экране.  
Н аклон кронш тейна сканера заф и кси руется.
Подготовка к п олучен и ю  изображ ен и я
а
В и д  б л оки р ат о ра
6. Д л я пош агового и зм енения дав л ен ия скан ер а на молочную  ж е л е зу  наж и м ай те 
регуляторы  увели чения и ум еньш ени я дав л ен ия .
Примечание. Получите подтверждение пациента, что сканер расположен на молочной железе 
комфортно, но плотно. Убедитесь, что межчу сканером и молочной железой отсутствует воздух.
+  /  —
В и д  регулят оров увел ичения и  сн иж ения д авл ения
7. Н а сенсорном  экране ув еличьте или ум ень ш и те зн а ч е н и е  п ар ам етр а G a in . Или 
вр ащ ай те регулятор G A IN  F R E E Z E /C IN E  или 2 D  на панел и  управления.
8. Н а сенсорном  экр ане увеличьте или ум ен ь ш и те зн а ч е н и е  п ар ам етр а изображ ения 
D e p th . Или в р ащ ай те регулятор D E P T H  на панел и управления.
9. П овторите описанную  процедуру дл я каж дой проекции.
30 / 52 И нструкция п о эксплуатации


--- стр. 11 ---
Воспользуйтесь меню  настройки п арам етров  системы  дл я настройки скорости получения  
изображ ения датчиком .
System Config > ABVS Settings > A cq u isitio n  Speed 
Ч то б ы  п о л у ч и т ь  и з о б р а ж е н и е  м о л о ч н о й  ж е л е з ы :
Предварительное условие: Выполните шаги, описанные в разделе Подготовка к получению 
изображения, стр. 30
1. Н аж м и те регулятор напр авл ен ия сканир ован ия на скан ер е, чтобы  начать  
сканир ование в нужном  напр авл ен ии.
Н апр и м ер , при наж ати и регулятора, напр авл ен ного в сторону головы пац иен та,  
н апр авл ен ие сканирования б уд ет снизу вверх.
^ 1  ! ►
В и д  регулят ора н аправл ения сканирования
Д атчи к п ерем естится в дальню ю  часть скан ер а, противополож ную  вы бранному  
направл ению . Д атчи к автом ати чески сканир ует м олочную  ж е л е зу  за счет 
контролируем ого, независим ого от о п ер ато р а д ви ж ения, и по л учает трехм ер ны е 
(объ ем ны е) и зображ ения м олочной ж ел езы  для посл едую щ его ан ал и за.
2. Д о  зав ер ш ен ия сканирования возьм ите сканер за обе рукоятки, чтобы  он не  
повернулся в резул ьтате ав том атического разб локиро вания по окончании  
сканирования.
3. Чтобы  разблокировать сканер д о зав ер ш ен и я  сканирования;
н аж м и те блокиратор пол ож ени я сканера; 
н аж м и те регулятор н апр авл ен ия сканирования; 
или вы берите U n lo c k  на сенсорном  экране.
4. У ка ж и те  пол ож ение соска на пол ученном  изображ ении .
а. Вы берите вкладку M a rk  N ip p le .
б. У стан о в и те м аркер соска.
Примечание. Если сосок не отображается на экране, выберите место, наиболее близкое к 
нему.
5. Д л я настройки глубины визуализации толсты х срезов ув еличьте или ум ень ш и те  
зн ачен ие п ар ам етр а T S I на вкладке M a rk  N ip p le .
С канирование м олочной ж ел езы
И нструкция п о эксплуатации 3 1  / 52


--- стр. 12 ---
Сохранение или сброс полученного объемного изображения
Действие Порядок вы полнения
Сохранение полученного 
объемного изображения и 
видеоклипов
■ Выберите Accept. Или нажмите клавишу CLIP/STORE на панели управления.
Сброс полученного объемного 
изображения без сохранения 
данных
1.
2 .
Выберите Reject.
Выберите Yes. Для отмены сброса полученного изображения выберите No.
Остановка или отмена сканирования
Действие Порядок вы полнения
Остановка сканирования до 
завершения получения 
изображения
■ Выберите Stop. Или нажмите регулятор направления сканирования.
Происходит остановка сканирования, разблокировка наклона сканера, и 
отображаются регуляторы для маркировки проекции. Можно сохранить 
данные, полученные до прерывания сканирования.
Отмена сканирования без 
сохранения данных
■ Выберите Cancel.
Происходит остановка сканирования, разблокировка наклона сканера, и 
отображаются регуляторы для подготовки сканирования. Данные, полученные 
до прерывания сканирования, не сохраняются.
Маркировка и изменение проекций
О пер ато р  м о ж ет изм енить и д енти ф икатор м олочной ж ел езы , индикатор напр авл ен ия 
сканирования, и просм отреть м етку проекции д о или после получения изображ ения.
Действие Порядок вы полнения
Изменение идентификатора 
молочной железы (левой или 
правой)
1.
2
Выберите вкладку Change View. 
Выберите Breast.
B r e a s t  ''
l Q
V J
Изменение индикатора 
направления сканирования.
1.
2
Выберите вкладку Change View.
Выберите регулятор сверху вниз (снизу вверх).
S U P
S v U
Примечание. Изменение индикатора направления сканирования применяется 
только к текущей проекции.
Изменение метки проекции 1. Выберите метку текущей проекции на сенсорном экране. 
Например:
'' R A P
4 ^
2 .
3. ,
На сенсорном экране отобразится вкладка Change View.
Выберите необходимую метку проекции.
Для возврата в предыдущее окно выберите Баск.
Протокол ABVS продолжает получать визуализируемые проекции в 
последовательности, заданной в конфигурации.
32 / 52 И нструкция п о эксплуатации


--- стр. 13 ---
Д ействие П ор я док  вы п олн ен и я
Создание пользовательской 
проекции при обследовании
1 .Выберите метку текущей проекции на сенсорном экране. 
На сенсорном экране отобразится вкладка Change View. 
Выберите Other.
Например:
R  o t h e r  Л
3. Введите название новой проекции с помощью буквенной и цифровой 
клавиатур на сенсорном экране.
Примечание. Для отображения буквенной и цифровой клавиатур выберите 
A-Z или 0-9, соответственно.
4. Выберите Done, чтобы сохранить метку проекции.
5. Для возврата в предыдущее окно выберите Back.
В протоколе ABVS появится метка новой проекции в последовательности 
визуализируемых проекций, и его выполнение возобновится.
Завершение обследования
Д л я  з а в е р ш е н и я  о б с л е д о в а н и я :
1. Вы берите E n d  E xa m . Или зарегистри руйте нового п ац иен та в ультразвуковой  
си стем е.
Ультразвуковая систем а за в е р ш а е т те к у щ е е  о б сл ед о в ани е и со хр ан я ет полученны е 
объ ем ны е д ан ны е на ж естком  диске. Если конф игурация п р ед усм атр и в ает, 
ультразвуковая систем а та кж е  отсы лает полученны е объ ем ны е д ан ны е на сетев ое 
устройство хранен ия данны х.
2. У б ер и те м ем б р ан у со сканера и очи сти те сканер.
И нструкция по эксплуатации 33 / 52


--- стр. 14 ---
П р и л о ж е н и е  С : О р г а н ы  у п р а в л е н и я  A B V S__________
Н а сенсорном  экране A B V S  располож ены  кнопки дл я подготовки, получения и  
маркировки каждой проекции.
Н а панел и управления ультразвуковой системы  наход ятся дополнител ьны е органы  
управления обсл едовани ем .
Примечание. На мониторе ультразвуковой системы отображаются те же кнопки управления ABVS, 
что и на сенсорном экране, за исключением перечисленных в этом приложении.
В и д  о кн а  визуал изац ии ул ьт развуковой сист ем ы  при совм ест ном  и спол ьзовании с A B V S
1  Параметры визуализации. Отображается список настроек параметров визуализации, включая 
активные параметры сканирования молочной железы (А, В. С, D, D+).
2 Кнопки управления настройкой, получением и маркировкой изображений. Отображаются 
кнопки управления для активной функции.
3 Отображение мини-изображений. Отображение эскизов сохраненных объемных изображений 
и видеоклипов.
См. также: Введение, глава 1, Инструкция по эксплуатации, Руководство пользователя и 
справочное руководство к системе ACUSON S2000 для получения подробной информации об окне 
визуализации в ультразвуковой системе
И нструкция п о эксплуатации 39 / 52


--- стр. 15 ---
Экранные кнопки управления для подготовки сканирования
18fps 3cm
P r e s e t
В
►
G a i n
А( M B
D e p t h
A3 . 0 c m
l Q
R A P  W  U n l o c k
A4
В D+ E n dE x a m
B u d  се нсор но го  экр а н а  при подгот овке сканирования
1  Частота кадров
2 Глубина
3 Кнопки настройки
Кнопка Описание Параметры
P r e i e t  ''
В
Выбор предварительно заданных параметров получения объемных А, В, С, D, D+ 
изображений по приблизительному размеру молочной железы.
Примечание. Активный набор параметров отображается в параметрах 
визуализации в ультразвуковой системе.
G a i n
АO d B
Настройка усиления.
Значение усиления отображается на кнопке в децибелах.
Примечание. Значение также отображается в параметрах 
визуализации в ультразвуковой системе.
дБ
D e p t h
А5 . 5 c m
Настройка глубины.
Значение глубины отображается на кнопке управления в сантиметрах 
и под областью изображения на экране.
B r e a s t  ^
l Q
Выбор правого или левого идентификатора молочной железы. L (левая сторона) 
R (правая сторона)
40 / 52 И нструкция п о эксплуатации