Система программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5940 от 24.07.2017 · класс риска 1

Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
приложение cobas IT TOGO 1 Обзор программы
»•
Kt
Примечание редактора  Настоящее руководство предназначено для пользователей Системы программного 
управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (НМЛ), приложение cobas FT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 
1,2.
Мы приложили все усилия, чтобы информация, содержащаяся в настоящем руководстве, 
была корректной на момент выхода в печать. Не все функции, описанные в настоящем 
руководстве, будут доступны всем пользователям. "Рош Диагностике Интернешнл Лтд." 
(Roclie Diagnostics International Ltd) оставляет за собой право вносить любые 
дополнительные изменения в ПО без уведомления. Такие изменения могут быть 
отражены в настоящем документе не сразу.
Обновление ПО производится представителями сервисной службы компании Рош.
Предусмотренное применение  Настоящий документ предназначен для пользователей Системы 
программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas FT 1000 с принадлежностями, 
в вариантах исполнения 1,2, версия Руководства пользователя 4.3.
Приложение cobas IT 1000 представляет собой программную систему управления 
данными для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ). 
Оно используется для сбора результатов тестов и связанных с ними данных, а также для 
оценки данных, основанных на критериях, заданных пользователем. Система получает 
информацию от И1МЛ-устройств и направляет ее в серверное приложение, доступ к 
которому можнс' получить через тонкий клиент из сети больницы для просмотра 
сотрудниками лабораторий. Профессиональные медицинские работники могут 
просматривать данные, полученные от множества устройств, проверять ведение 
соответствующего контроля качества, обнаруживать дублирующие друг друга анализы, а 
также выполнять другие функции управления данными.
К предусмотренному применению не относится следующее:  настоящий продукт не предназначен для диагностики.
скрининга, мониторинга или лечения пациентов.
Основные функции:  к основным функциям Системы программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ). приложение 
cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1.2 относится:
• Получение (в электронном виде, или посредством ручного ввода) результатов 
анализов пациентов, результатов контроля качества, сообщений от приборов и 
событий по проведению обслуживания приборов.
• Хранение результатов анализов пациентов, результатов контроля качества, сообщений 
от приборов и событий технического обслуживания приборов.
• Управление пользователями и сертификатами.
• Отправка результатов анализов пациентов и результатов контроля качества в ИТ 
системы заказчика.
• Оценка результатов анализов пациентов и контроля качества в целях обеспечения 
соответствия системе контроля качества заказчика.
• Конфигурирование схемы работы подключенных приборов.
• Отчетность
• Поддержка функции приборной панели: просмотр статистики в режиме реального 
времени (производственных статиетических данных). Статистику, сгенерированную 
Системой программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, можно экспортировать и выводить на 
мониторы, настенные экраны и мобильные устройства (с доступом только в пределах 
сети медицинского учреждения).
Внимательно прочтите настоящее руководство перед использованием системы.
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 6 ---
’Г
Предполагаемые пользователи
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Груниа пользователей Описание испатьзования
Медсестра Ввод вручную результатов анализов пациентов, результатов 
контроля качества, сообщений от приборов.
Ввод данных материалов анализов (№ партии, срок годности)
Типичная роль: оператор
Координатор Ретроспективная оценка результатов анализов пациентов и
диагностики по месту контроля качества в целях обеспечения соответствия системе 
лечения (РОСС) ________контроля качества заказчика. _________________________
Ввод данных материалов анализов (№ партии, срок годности). 
Адаптация конфигурации приложения.
Настройка конфигурации подключенных приборов.
Типичная роль: пользователь.
Таблица 2 Пользователи
Роли, профили и права доступа  Права доступа пользователей в приложении управляются при помощи профилей
пользователей.пользователей
Права доступа пользователей к прибору управляются системой допусков.
Роль 11ольз«вате,пгя Описание использования
Пользователь. Лицо, физически взаимодействующее с программным 
обеспечением и/или прибором.
Пользователь может быть приписан к одному или нескольким 
расположениям.
Профиль пользователя: 
оператор
Профиль пользователя "оператор" используется для лиц, которые 
не имеют доступа к приложению, но физически взаимодействукл 
с прибором.
Оператор может быть приписан к одному или нескольким 
расположениям.
Оператор должен иметь допуск к каждому из типов используемых 
приборов.
Таблица 3 Роли пользователей
Снимки экрана  Снимки экрана включены в данное руководство только в качестве примеров.
Настраиваемые и переменные данные, а именно демографические данные пациента, его 
параметры, результаты, пути файлов и т.д., изображенные на снимках, являются 
вымыщленными и не должны использоваться в работе лаборатории.
Авторские права  
Торговые марки
>  2001-2014, "Рощ Диагностике Интернешнл Лтд." Все права защищены.
I
Признанные торговые марки:
• ROCHE, ROCHE OMNI. ACCU-CHEK. ACCU-CHEK INFORM. ROCHE 
CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK и LIFE NEEDS ANSWERS 
являются торговыми марками компании Рош.
• Roche и символ Roche являются зарегистрированными торговыми марками 
группы компаний Рош.
• Все прочие торговые марки принадлежат их законным владельцам.
Обратная связь  Мы приложили все усилия, чтобы обеспечить соответствие данного руководства его
назначению. Мы приветствуем любые отзывы по любым вопросам и будем рассматривать 
их при выпуске следующих обновлений. Чтобы оставить отзыв, свяжитесь с вашим 
представителем компании Рош.
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4 ,3


--- стр. 7 ---
приложение cobas IT TOGO 1 Обзор программы
Заявление об отказе Настоящее руководство и Система программного управления базами данных для
профессионального управления исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2  может содержать информацию и ссылки на продукцию, 
которая может не быть доступной в вашей стране, или не продаваться компанией Рош Диагностике. 
Настоящее руководство не содержит заявлений в отношении использования или характеристик такой 
поодукции. С Системой программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas ТТ 1000 с принадлежностями, в вариантах 
исполнения 1,2 могут использоваться отдельные продукты сторонних производителен.
Полный перечень продуктов компании Рош Диагностике и сторонних производителей, которые могут использоваться с 
^ Системой программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями 
по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1 ,2 в 
США можно найти по адресу http://uscliap,no.stics.roche.com/cobasITdevices.
Другие продукты компании Рош Диагностике и сторонних производителей, указанные в программном обеспечении или 
руководствах, но не указанные по ссылке http;//usdiagnostics.roche.com/cobaslTdevices, не доступны для 
использования с Системой программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах 
исполнения 1,2 в США.
Контактные адреса
Изготовитель Рош Диагностике ГмбХ 
Сандхофер Штрассе 116 
68305 Маннхайм, Германия 
Сделано в Швейцарии
Торговый представитель
в США
Корпорация Рош Диагностике 
9115 Хэйт Роуд 
а/я 50457
Индианаполис, штат Индиана 46250-0457 
США
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 8 ---
и
Содержание
приложение cobas IT 1000
История изменений 
Контактные адреса 
Содержание
Пользование руководством 
Настоящий документ 
Интерактивная справка 
Классификация безопасности 
Информация по безопасности системы
Производственные процессы в лаборатории 
Программное обеспечение сторонних 
разработчиков 
Понятие о
приложении cobas IT 1000
1 Обзор программы
Требования к системе 
Настройки браузера 
Концепция безопасности 
Первые шаги
2 Пользовательский интерфейс
Обзор экрана приложения 
Основы программного обеспечения
Использование приложения cobas IT 1000
1 Обзор программы
3. Мои настройки
Язык
Настройка предупреждений 
Персонализация
4 Система
Общие настройки
Настройка демографических данных 
Назначение демографических данных 
Назначение демографических данных 
пациента
Настройка сигналов прибора 
Назначение сигналов прибора 
Назначение системных сигналов 
Настройка комментариев 
Настройка типа образца 
Настройка пробирки 
Настройка анализа 
Настройка групп анализов 
Монитор брокера сообщений
3
6
7
9
9
10
14
15
17
17
22
23
24
25
32
40
46
48
53
59
87
89
91
93
103
105
107
109
1 1 1
113
120
125
5 Организация
Компоненты модуля Организация
Объекты
Расположения
Расположения HTS
Настройка рабочих групп
Профили пользователей
Управление пользователями
Сертификаты
Сертификация
Компетенции 
Шаблоны уведомлений 
Импорт расположения H1S 
Импорт пользователя
6 Материалы  
Настройка материалов 
Управление партиями
7 Приборы
Статус ____________________
Обслуживание 
Конфигурация 
Назначение приборов 
Назначение комментариев
Автономные приборы
8 Контроль качества
Модуль Контроля качества
Управление результатами
График Леви-Дженнингса
Суммарная диаграмма
Проверка графика Леви-Дженнингса
Проверка графика Леви-Дженнингса по
партиям
Проверка линейности 
Мультиправила 
Ручной ввод результатов 
Увязка анализов КК
Контроль качества (RiliBAK)
9 Модуль Контроля качества (RiliBAK) 
Управление результатами 
График Леви-Дженнингса 
Суммарная диаграмма 
Проверка графика Леви-Дженнингса 
Ручной ввод результатов 
Назначение анализа RiliBAK 
Монитор сигналов по результатам 
Увязка анализов КК 
Монитор сигналов RMSE 
Проверка рабочего диапазона КК
128
129
134
139
141
143
151
158
166
192
194
199
2 0 1
206
209
231
237
241
252
264
267
271
273
279
281
283
286
287
290
293
295
300
302
310
313
316
320
323
327
332
336
341
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 12 ---
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Чтобы получить доступ к контекстной справке  
© Чтобы открыть контекстную справку
1. В приложении cobas IT 1000 откройте экран, для которого вы хотите получить подробную 
информацию.
2. Чтобы открыть контекстную справку, выполните одно из следующих действий:
• нажмите клавишу <F 1 > на клавиатуре, 
или
• в глобальной области нажмите на кнопку Help. Во всплывающем списке выберите 
пункт Help (Справка).
На экране отобразится справка приложения cobas IT 1000.
©
Структура окна справки
Окно справки состоит из следующих областей:
.oafe** IT 1СЗ.а..8«
■ ■ ■ ■ : 'У рЩ к
-■ s'-^ ■ill «’ytwa'i
^  tie *tai t-t . 1 10»
u  I iv '
(JJ > -b
Tj» Ил*
System
фнСА
ф!г^1Т1»Т^
фОд5я^аЬ-м' ■ "Л ’И ' SIK  8
C.vsn-
i*S4.,lb,4 Ij PdUeiU at*
§ Гч!'"«'7*’гЛ|й
)ib*e Z t AS»ai* >  И1
ifel
^  Ir?t'j*r«v Al«r*4 Dafi«iti<sn
л;srrm clafirtK i-ttr»
Abtrp AMtarn-srt 
s/stem «M sfm
Same s Typ* Defn-tion- 
■  ial "цЫ г 0 --J f 
1^ ‘>44 Catmten
Comment Definition
Use livss 5«l yp '.AXTirwiiis and сшпгияЧ codes, tc ЬсАч eass a;»d siamls'due ccnKii3rnii>v Ccicimeiiti
defitvKi in ihts «сгеАГ wHI Ь» dlspli^iec as a eaiectinn Hsi iha Lomfitenis «rra^ г/ i>ai>enfs A iwsuits з« wpII 
thfl racp«cliN*e Oeality Control ovadulo ®nd m tho Co^anentAcsi^nmom эсгоэг. v ho Ir.ctrumonis nodcia 
. rrt-vrfcartftj -n arr^> »-iS 1ч> 3v»iU>Mw as all ч-чй^гк: r > т л и  1«н :,..IiIH'I___
Tne systam comes wtb prede^ned frtmmenls foi the Acicu-Chek hfoom To ccn*pl?tpl\ dpsctivai^ thes< 
daactAOto ihom m 1«м;{гвл'вя18> Сопт««Лбб15ГНг»вп1 i'ct
Syswrn > Comment Deltnflnr
(C un№ uara№ > it >  C w vm tt D efiiiU um
..........
< S i '■•••i:... . ■  ■  • ' *'
From t^e ccieon it le pcoeible to.
• Cre^e A new prede^ned commen’. to optimize the insttUi«i'» worklow
• Activate a comment so that :t can i>s used ;п othiK ccreeno suppoTin^ the use of predefriod comrrerto
- DeaUivale e cortmem sc кЬл. it i>e used ir Uhet scieens sopwitnisj the 4se Ы pteceined to^m-enls
A Глобальная область 
В Область навигации 
С Главная область
Рисунок 1 Окно интерактивной справки'
^ Прим, пер.:
Contents
Index
Search
Favorites
Cobas IT 1000 application 
Revision history 
Editor’s note 
Contact addresses 
This document 
Help
Safety classifications 
System Safety 
Data security 
Maintenance 
Laboratory workflows 
Third-party software 
Understanding cobas IT 1000
11
Содержание 
Алфавитный указатель 
Поиск 
Избранное
Приложение Cobas IT 1000 
Журнал изменений 
Примечание редактора 
Контактные адреса 
Настоящий документ 
Помощь
Классификация безопасности
Безопасность системы
Безопасность данных
Техническая поддержка
Лабораторные технопогические процессы
Программное обеспечение сторонних производителей
Понимание cobas IT 1000
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3


--- стр. 13 ---
I
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Using cobas IT 1000 
My settings 
Language
Warnings configurations 
List of warnings 
Restrictions 
System
General Settings 
HCA
Instruments
Organization
Quality control Rilibac 2008 
System
Results and Patients module parameters 
Warnings
Demographic Definition
Demographic Assignment
Sample Demographic Assignment
Instrument alarm definition
System Alarm Assignment
Comment definition
Predefined comments
Sample type Definition
Tube Definition
Test Definition
Delts Check
Reference Range
Test Group Definition
Using cobas IT 1000
System
Comment Definition
Comment Definition * l. *u ««xUse this component to set comments and comment codes, to both ease and 
standardize commenting. Comments defined in this screen will be displayed as a 
selection list within the Comments screen of the Patients & Results as well as 
the respective Quality Control module and in the Comment Assignment screen 
of the Instruments module
• Comments defined in this screen will be available in all screens 
where predefined comments can be added
• The system comes with predefined comments for the Accu-Check 
Inform To completely deactivate comments deactivate them in Instruments > 
Comment Assignment first
System> Comment Definition 
(Configuration> Comment Definition)
From this screen it is possible to:
• Create a new predefined comment to optimize the instruction s 
workflow.
« Activate a comment so that in can be used in other screens
supporting the use of predefined comments.
• Deactivate a comment so that it cannot be used in other screens 
supporting the use of predefined comments.
Predefined comments
Использование cobas IT 1000
Мои настройки
Язык
Конфигурация предупреждений 
Список предупреждений 
Ограничения 
Система
Основный настройки 
НСА
Инструменты
Организация
Контроль качества RIHBAK 2008 
Система
Параметры модуля Результаты и Пациент 
Предупреждения
Настройка демографических данных
Назначение демографических данных
Назначение демографических данных пациента
Настройка сигналов прибора
Назначение сигналов прибора
Назначение сигналов системы
Предварительно определенные комментарии
Настройка типа образца
Настройка пробирок
Настройка анализов
Проверка дельт
Нормальный диапазон
Настройка групп анализов
Использование cobas IT 1000
Система
Назначение сигналов системы 
Назначение сигналов системы
Используйте данный компонент для установки комментариев и кодов комментариев, 
чтобы облегчить и стандартизировать комментирование. Комментарии, 
определенные в этом окне будут отображаться в виде выпадающего списка выбора в 
поле для комментариев о окне "Пациенты и Результаты", а также в соответствующем 
модуле "Контроль качества" и на экране "Назначение Комментария модуля 
"Инструменты". Комментарии, определенные в этом окне будут доступны во всех окнах,
где добавлена настройка комментариев
• В системе присутствуют предопределенные комментарии для Асси-
Чтобы толтостью деактивировать комментарии, деактивируйте их в первую очередь 
в разделе Инструменты > Назначение комментариев 
Система > Назначение комментариев 
(Конфигурация > Назначение комментариев)
Из этого окна имеется возможность:
• Создать новый предопределенный комментарий для оптимизации 
рабочего потока инструкций.
, Активировать комментарий таким образом, чтобы он был виден в других
окнах поддерживающих использование предопределенных комментариев.
• ' Деактивировать комментарий таким образом, чтобы он не был виден в
других окнах, поддерживающих использование предопределенных комментариев. 
Предварительно определенные комментарии
12 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 14 ---
Глобальная область Глобальная область (А) состоит из следующих элементов:
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Кнопки Функции 1
Кнопка Show in Contents (Показать в 
оглавлении). Ищет и выделяет 
отображаемый раздел в области Навигации.
llJ
Кнопка Previous (Предыдущий). Переход к 
предыдущему разделу в области 
Навигации.
L^J
Кнопка Next (Следующий). Переход к 
следующему разделу в области Навигации.
щ
Кнопка Print (Печать). Открывает 
диалоговое окно вывода отображаемого 
раздела на печать.
Кнопка Bookmark (Закладка). Добавляет 
закладку на текущую страницу. Сохраняет 
закладку в папке "Избранное" вашего 
интернет-браузера.
Таблица 5 Кнопки справки
Главная область Главная область (С) находится справа от области Навигации. В этом окне 
показано само содержание справочной информации. Ссылки на связанн 
разделы выделены синим шрифтом с подчеркиванием.
Обчасть Навигации Область Навигации (С) находится в левой части окна справки. Каждая из
вкладок Contents (Оглавление), Index (Указатель), Search (Поиск) и Favorites 
(Избранное) представляет собой отдельный способ поиска информации.
BKaaiiKH Ф у н к ц и и
Вкладка Contents (Оглавление) отображает 
оглавление интерактивной справки.
<1
А С • О С J t  И О Р
А
Alarms
тарршз
system
Вкладка Index (Указатель) используется для 
поиска в оглавлении справки по заданным 
словам.
ш ш т
Вкладка Search (Поиск) позволяет 
выполнять поиск по всему тексту справки.
Вкладка Favorites (Избранное) позволяет 
сохранять список наиболее часто 
используемых разделов справки в области 
Навигации.
&1J
Чтобы добавить отображаемую в настоящий 
момент страницу справки в "Избранное , 
нажмите кнопку Add to Favorites (Добавить 
в "Избранное").
Таблица 6 Область Навигации.
13 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 23 ---
Требования к системе
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Ниже приведен перечень системных требований для Системы программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2. Требования могут изменяться в зависимости от назначения 
компьютера. Перечисленные требования представляют собой строгий минимум, необходимый для корректной работы 
приложения. Тем не менее, рекомендуется учитывать конфигурацию, обеспечивающую достаточную 
производительность в зависимости от объема работы и количества пользователей.
Клиент Здесь указаны 
минимальные 
системные 
требования для 
клиентов
приложения cobas
Процессор Pentium' III 1 ,6 Гц
RAM 512 Мб
Жесткий диск 20 Гб
Рекомендуется файловая система NTFS.
Сеть Двухскоростной Ethernet-адаптер (10/100)
Оптический
привод
Опционально
Монитор 1280x1024 пикселей на 65536 цветов.
Мышь/клавиатур
а
Оба контроллера
Сканер штрих­
кодов
Опционально: Модели, рассчитанные на ввод данных с помощью 
клавиатупы. и/или с помощью сканера штрих-кодов.
Программное
обеспечение
- Microsoft Silverlight 5.1.20125.0
- Microsoft Internet Explorer с поддержкой Silverlight 5.1.20125.0 
Если клиент запрашивает вывод информации в формате PDF 
или Excel:
- Adobe Acrobat reader 8.0 или выше
- MS Excel 2003 с патчем совместимости MS Office 2007 или 
выше.
Шрифт На клиентских программах, использующих незападные языковые 
настройки (например, тайский или китайский языки), необходимо 
установить шрифт Arial Unicode.
Сервер Требования к серверу зависят от количества и типов подключенных к нему приборов, а 
также установленных компонентов программы cobas РОС IT. Чтобы уточнить 
требования к серверу, соответствующие потребностям вашего медицинского 
учреждения, пожалуйста, свяжитесь с сервисной службой компании Рош.
ИБП (источник бесперебойного питания)
Когда ИБП активируется, запускается процедура безопасного отключения, прежде чем 
подача электропитания будет прекращена.
Настоятельно рекомендуем обновлять программное обеспечение для ИБП и регулярно 
проверять функционирование ИБП.
ВНИМАНИЕ
22
Внимание
► Работа Системы программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 подтверждена для указанных 
операционных систем. Если вы хотите обновить операционную систему, пожалуйста, 
свяжитесь с представителем сервисной службы Рош.
► Необходимо строго выполнять регулярное обслуживание серверного ПК, например, 
дефрагментацию жесткого диска, проверку вирусов и проверку входов в систему, 
чтобы исключить нестабильность данных или потерю производительности системы.
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 24 ---
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Настройки браузера
Для корректной работы в браузере Internet Explorer необходимо задать настройки Системы 
программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
в вариантах исполнения 1,2.
Для правильной работы cobas IT 1000 приложение необходимо активировать 
всплывающие окна. При использовании cobas ТТ 1000 приложение нет необходимости 
отключать панели инструментов Google или MSN.
Активация всплывающих окон
©
При необходимости выполните эту процедуру для любого стороннего приложения, 
блокирующего всплывающие окна, или отключите его совсем.
Чтобы активировать всплывающие окна приложения
1. Запустите Internet Explorer.
2. В меню Tools (Инструменты) выберите Popup-Blocker > Popup Blocker Settings
(Блокировка всплывающих окон > Настройки блокировки).
Появится диалоговое окно Popup Blocker Settings (Параметры блокировки всплывающих 
окон).
3. IB поле Address of website to allow (Адрес веб-узла, получающего разрешение) введите 
ссылку на приложение cobas IT 1000
и нажмите Add (Добавить).
Закройте диалоговое окно.
©
23 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3
1


--- стр. 25 ---
Концепция безопасности
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Доступ только через сеть 
Интранет
4
Система безопасности используется в Системе программного управления базами данных 
для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 для того, 
чтобы доступ к приложению могли получать только авторизованные пользователи.
Имя пользователя и пароль В приложение могут войти только те пользователи, которым администратор выдал имя
пользователя и пароль.
Управление пользователями (стр 151)
Профили пользователей Кроме того, задаются профили пользователей, которые ограничивают их доступ к 
определенным областям приложения.
Профили пользователей (стр. 143)
Для доступа пользователям Windows в Систему программного управления базами 
данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ). 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 может 
понадобиться разрешение системного администратора локальной сети. Пользователи нс 
смогут входить в приложение за пределами сети Интранет, если у них не будет 
специального на то разрешения. Специальное разрешение должно быть выдано 
администратором сети заказчика.
Специальные разрешения также предоставляются для изменения конфигураций 
пользователя, анализов, системы и приборов.
Надлежащее обучение Предоставьте пользователям Системы программного управления базами данных для
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение 
cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 необходимое обучение 
приложению, чтобы избежать неправильного его использования (неправильной 
интерпретации или утери данных, неправильной конфигурации систем или анализаторов 
и Т.Д.).
Мы также поощряем, чтобы руководство лаборатории разрабатывало стандартные 
процедуры на случай поломки прибора во время проведения анализов или передачи 
данных, или если неисправности возникают в процессе валидации.
Стандартные процедуры при 
поломке прибора
Активация сигнализации Мы также поощряем, чтобы лицо, ответственное за настройку конфигурации 
приложения, активировало и назначило все необходимые аварийные сигналы, которые 
будут уведомлять вас о возможных ошибках в связи или конфигурации.
Более подробную информацию о конфигурации аварийных сигналов 
смотрите в:
Назначение аварийных сигналов (стр. 95)
Назначение аварийных сигналов прибора (стр. 101),
Назначение аварийных сигналов системы (стр. 105).
Удаленный доступ Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 поддерживает удаленный доступ для 
сервисной службы компании Рош в целях решения возможных проблем. Сервисная 
служба компании Рош гарантирует безопасность и конфиденциальность при любых 
удаленных соединениях.
24
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 26 ---
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Первые шаги
Первые шаги
Вход в систему
4
Перед использованием Системы программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 
1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 администратор местной сети Интранет 
должен выдать разрешение пользователю ПК на доступ в приложение.
Для правильного функционирования и использования Системой программного управления 
базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 в соответствии с 
его назначением необходимо провести точную настройку параметров, конфигураций приборов, 
ввести данные анализов, а также настроить множество функций и опций.
Администратор приложения должен создать отдельное имя пользователя и пароль для каждого 
пользователя, а также приписать их к разным расположениям и задать им профили.
Путь для входа в приложение hltp://servername/cobasil1000. Имя сервера указывается 
администратором вашей сети Интранет.
Пользователям должны быть назначены профили.
У каждого пользователя должно быть свое имя и пароль.
Пароль должен соответствовать настройкам по минимальной длине и типу знаков, коюрыс 
используются при создании пароля.
В случае подключения к нескольким сайтам, вы должны выбрать ваш объект для входа. .......
Воссщ
cobas IT 1000 application
ID ПОПаЭМаТШ
2,03.§О.ООМ V . Войти 11 Закрыть
Рисунок 1-1 Экран входа в приложение
В зависимости от инсталляции Системы программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 
1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, номер сборки на зкране Входа в
приложение может отличаться от показанного на рисунке 1-1.__________________________— _
Для проверки подлинности пароля и входа в приложение нажмите кнопку Login (Вход).
25 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 27 ---
приложение cobas IT 1000
1 Обзор программы
Сценарий Что если...?
Пароль необходимо обновить через некоторое время.
• Приложение выдаст еообщение с указанием срока действия пароля, ^ ..... п к н
. Либо нажмите кнопку Change Password (Изменить пароль) и введите новый пароль, или нажмите ОК
войдите в приложение без изменения пароля.
Пароль не менялся в течение какого-то времени.
. Приложение выдаст сообщение о необходимости ввода нового пароля.
У вас есть доступ к более чем одному объекту.
• Выберите сайт из выпадающего списка.
©  Чтобы войти в Систему программного управления базами данных для профессионального управления 
и ^ е д о в а ™ Г о  ме^^^ леч^ия (ИМЛ), приложение cobas IT .000 с принадлежностями, в вариантах
исполнения 1,2:
1. В веб-браузере введите или выберите адрес входа.
На экране отобразится экран входа в приложение cobas ТТ 1000. , . .
2. Введите ваше имя пользователя и пароль, а затем нажмите кнопку Login (Вход), 
в нижней части диалогового окна появится перечень объектов.
3. Выберите нужный объект и нажмите кнопку Login.
Компьютер запустит приложение и создаст новую сессию.
4
©
Изменение пароля пользователя
Паооль может состоять из букв (от А до Z) и цифр (от О до 9). Не рекомендуется использовать другие символы 
и буквы, характерные для языка какой-либо страны. Необходимая длина и сложность пароля зависят от 
выбранных настроек приложения.
Изменение паропя
Текущий пароль:
Новый пароль: •
Подтвердите пароль: •
ОК Отмена
©
т
<
Чтобы изменить ваш пароль п-, пап
1. В веб-браузере введите или выберите адрес приложения cobas I шии.
На экране отобразится экран входа в приложение cobas IT 1000.
2 Введите имя пользователя и нажмите кнопку Change Password (изменить пароль).
3. ^едате действующий пароль, новый пароль и подтвердите новый пароль, затем нажмите кнопку О .
Новый пароль будет сохранен.
©
Предварительно заданные конфигурации
ВНИМАНИЕ
Система программного управления базами данных для профессионального управления
„о „ ..ч  (ИМЛ), приложен». соЬ„ 1Т 1000 с лр„,™ .»»о.т.ми,
в вариантах исполнения 1,2 имеет предварительно заданные конфигурации, которые 
дол^ы упростить работу сервисной службы компании Рош при конфигурировании
программного обеспечения во время установки, _______________________________
Предварительно заданные конфигурации пользователей для сервисной службы
Тсполы^те предварительно заданные конфигурации для сервисной службы компании 
Рош только в качестве образца. Не используйте их как конфигурацию по умолчанию без 
дальнейшей н астр о й ки . ____________________________----------------—---------------------------
Предупреждающие сообщения
26 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3


--- стр. 28 ---
ы
приложение cobas IT 1000 1 Обзор программы
Предупреждающие сообщения обращают ваше внимание на неправильные процедуры 
и действия, которые нельзя выполнять, неисправности или на важную системную 
информацию, о которой вам нужно знать.
Необходимое Нажмите ОК, чтобы подтвердить, что предупреждающее сообщение прочтено. Если 
действие необходимы дополнительные действия, выполните их соответствующим образом.
"Дата версии" должна быть позднее или совпадать с тек>оцей датой. 
{ ОК \ I О тм ^а {
Рисунок 1-3 Предупреждающее сообщение
Сообщения об ошибках
Сообщения об ошибках - это сообщения, которые появляются на экране, чтобы 
проинформировать вас о допущенной ошибке.
Необходимое Нажмите ОК, чтобы подтвердить, что сообщение об ошибке прочтено, и устраните 
действие ошибку.
1.:01И1»бка . ^  -.f,-'.Г''. ^
Запрошенное действие возможно только для активных элементов.
ОК
Рисунок 1-4 сообщение об ошибке
Информапионные сообщения
Они содержат дополнительную информацию о действиях и состояниях приложения.
Необходимое Нажмите ОК, чтобы подтвердить, что сообщение прочтено. Никаких других действий 
действие не требуется.
27 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 40 ---
О бзор экрана прилож ения
приложение cobas IT 1000 2 Интерфейс пользователя
Область предупреждений
в области Предупреждений (С) отображаются автоматически сгенерированные сообщения, которые вы 
можете просматривать в ходе выполнения вашей обычной работы. Предупреждения сгруппированы по 
объектам. Предупреждения, независимые от объектов, сгруппированы в объекте General (Общие). 
Аварийные сигналы и информационные сообщения имеют цветовую кодировку по степени важности. 
Объекты также имеют цветовую кодировку по цвету самого важного предупреждения.
Область Предупреждений обновляется каждую минуту.
Сообщения и их степень важности можно настроить на экране Му Settings > Warnings Configuration 
(Мои настройки > Настройка предупреждений).
Иконки, указывающие степень важности предупреждения имеют цветовую кодировку.
Мигающая иконка. Сигнал критической степени важности указывает на 
то, что предупреждение критично и требует немедленного внимания.
Сигнал высокой степени важности указывает на то, что предупреждение 
требует срочного внимания.
Сигнал средней степени важности требует вашего внимания в 
ближайшее время.
Сигнал низкой степени важности также требует вашего внимания.
0
О
(
Стрелка указывает на то, что количество событий увеличивается или уменьшается. Знак равенства 
указывает на то, что количество событий не изменилось.
По нажатию на предупреждение открывается вкладка соответствующего объекта и происходит переход в 
соответствующий экран. Если требуется фильтр, он будет заранее настроен таким образом, чтобы 
выводить нужные данные, относящиеся к предупреждению,
ПРЕДУПРЕ Предупреждающие сообщения для объектов не видны пользователям, которые не  
ЖДЕНИЕ приписаны к определенному расположению
Если вы добавили нового пользователя и не приписали его к какому-либо расположению.
Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2 выведет запрос на подтверждение. Вас попросят подтвердить, что 
пользователь должен иметь доступ ко всем объектам. Но даже после того, как вы нажмете ОК, 
этот пользователь не будет получать предупреждения по отдельным объектам, но сможет 
видеть общие предупреждения. ► Для того, чтобы пользователь смог видеть предупреждения 
для отдельных объектов, припишите его по крайней мере к одному расположению на объекте.
Смотрите раздел У правление пользоват елям и (стр. 151). _____________________________
39
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 41 ---
приложение cobas IT 1000 2 Интерфейс пользователя
Назначение функциональных клавиш
в следующем списке описываются функции, назначенные функциональным клавишам. Назначение функций местами 
отличается от типичного назначения клавиш, имеющегося в приложениях Windows. Если клавиша не указана, это не 
означает, что она неактивна в этом приложении.
Открывает интерактивную справку, связанную с открытой в настоящий 
момент страницей приложения.
Примечание: F1 открывает контекстную интерактивную справку, только
если установлен соответствующий языковой пакет.
Для получения информации о языковых пакетах обратитесь к вашему
системному администратору или в сервисную службу компании Рош.
_  —
?Ti
Завершает сессию и открывает окно входа в систему.
Полноэкранный режим.
Основы программного обеспечения
Конфигурация  Экраны взаимозависимы, поэтому нужно убедиться, что необходимая информация и параметры 
были заранее настроены.
По умолчанию поля для ввода текста имеют более светлый фон, если их можно редактировать, и 
более темный фон, если они предназначены только для чтения.
Поля с красной точкой слева являются обязательными для заполнения.
Прежде чем информация будет сохранена, она проверяется на соответствие и корректность. 1-,с.ти 
Ввод и работа с информацией  информация некорректна, появится всплывающее сообщение.
Все изменения отслеживаются в файле регистрации.
журнала регистрации данных
Индикатор хода выполнения  Когда Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения приложение cobas II 1000 с принадлежностями, и
вариантах исполнения 1,2 обрабатывает или получает данные, появляется индикатор хода 
выполнения. Когда он активен, вы можете щелкнуть на область Навигации, чтобы открыть друг'ой 
экран, но текущее действие будет прекращено по подтверждении.
I
#1
40
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 42 ---
приложение cobas IT 1000 2 Интерфейс пользователя
• )
(
41
Прим.: Далее по тексту: Приложение cobas IT 1000
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 48 ---
Язык
Ч исловой ф орм ат
-х,ххх.хх
приложение cobas IT 1000
-х.хххдх
-X XXX,XX
3 Мои настройки
Выберите нужный числовой формат:
Тысячи и миллионы отделяются запятой; десятичная дробь 
отделяется точкой.
Тысячи и миллионы отделяются точкой; десятичная дробь 
отделяется запятой.
Тысячи и миллионы отделяются пробелом; десятичная 
дробь отделяется запятой.
Ф орм ат  врем ени Выберите нужный формат времени:
'г
Ф орм ат  дат ы
ЧЧ:мм 24-часовой формат
чч:мм вв 12-часовой формат (АМ/РМ )
Выберите нужный формат даты:
дд день (две цифры)
мм месяц (две цифры)
ГГГГ год (четыре цифры)
ГГ год (2 цифры)
Чтобы изменить региональный настройки
1. В дереве Навигации Му Settings > Language (Мои настройки > Язык).
Откроется экран региональных настроек.
2. Выберите язык, числовой формат, формат времени и даты, а затем нажмите кнопку ОК. 
Изменения будут сохранены и применены.
47
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 49 ---
приложение cobas IT TOGO 3 Мои настройки
Настройка предупреждений
Используйте этот компонент, чтобы активировать предупреждения и назначить их соответствующие степени важности, 
ограничить события, которые вызывают предупреждения, и настроить отправку электронных сообщений для каждого 
предупреждения,
• Существует 4 степени важности: Critical (Критическая), High (Высокая), Medium (Средняя) и Low (Низкая).
V_У Более подробную информацию по цветовой кодировке и отображению предупреждений смотрите в разделе Область
предупреждений  (стр. 39).
Предупреждение об истечение срока годности партии материала
Предупреждение об истечении срока годности партии материала КК или линейной 
калибровки должно активироваться, если подключен прибор, который не может 
определить срок годности материала. 
______________________________________^_____
Отправка электронных сообщений с предупреждениями
Если вы хотите, чтобы приложение отправляло предупреждения по электронной почте, 
нужно включить параметр Enable sending of e-mails (Включить функцию отправки 
сообщений) в меню System > General Settings (Система > Общие настройки).
Смотрите раздел В клю чит ь от правку элект ронны х сообщ ений (стр. 82). 
Му Settings > Warnings Configuration (Import > Warnings Configuration) (Мои 
настройки > Настройка предупреждений (Импорт > Настройка предупреждений)
О
« И о» (M C tlxriiftH
й..
(,.|1и:темэ
(.^ртм и тапм а
№ иерш|пы
Ан».)1аи«гор|>)
,.<i Kompon*. ш»и«чт|и 
XX- IV.TynaiarM и Пацнгпты 
Ога«1ы
о
Вадиме г»э >э*хяужз-»ч1*к) я 
Stsntpw»» аимжжгорв
< 1 « ^ ч * .к '№ > 1 Ц сЧ 1 м м » >  ’ ’ 'Ц г . ;г»
Н#|жз.мо)гх<*>м1Г (РАБМ1Ш га
tiKMH.i мщ rx^.ivnaianx тп'тоа
Н ом» >»тм  ffK Tl
; . 0|м^маиагтат(1р»ввЕ 
; Ошибка реэвоетсар 1«отч.<.111вии.й
I Ю <()р*<6’1И ХиМ О »)М Г'( С <^Г>П М М «М 1><И
Пр>я«с>«%'ЧЯ’(.:*Р»к'<вои»йжаг
tiiowiua яи«н>>'М Г«р«1><иу(»«0М А«><иям!> 
С.ргя HaiepHiPsia rfUi-K (KM 
vpm r«Ttiowi'«B ис1вк <яйп.)
Оюим
I'hciK#»
N iraota
Ии.ам*
HitWH
Рисунок 3-2 Экран Мои настройки > Настройка предупреждений
48
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 50 ---
Настройка предупреждений
приложение cobas IT 1000 3 Мои настройки
На этом экране вы можете выполнить следующие задачи:
• Приписать степень важности каждому типу предупреждений для текущего пользователя.
• Получить доступ к экрану Personalizations (Персонализация) для персонализации событий, которые могут 
вызывать появление предупреждений для текущего пользователя.
• Настройте отправку электронных сообщений для каждого предупреждения.
о Активируйте/деактивируйте отправку электронных сообщений.
о В пункте Initial Threshold (Первичный порог) определите количество случаев перед отправкой 
электронного сообщения.
о В пункте Additional Threshold (Дополнительный порог) определите интервал для отправки 
электронных сообщений.
П рим ер: Первичный порог = 10, Дополнительный порог = 20
Электронные сообщения будут отправляться через 10, 30, 50, 70, 90... случаев предупреждения.
У ст ановки прим еним ы  т олько к т екущ ем у пользоват елю Установки и персонализация, настроенные на этом экране,
применяются только к пользователю, который в настоящее время находится в 
приложении. Настройки предупреждений для других пользователей 
устанавливаются по ссылке Organization > User Management (Организация > 
Управление пользователями).
(S
Информацию по настройке и персонализации предупреждении для других 
пользователей смотрите в разделе Настройка предупреждений для других пользователей 
(стр. 157).
Активация/деактивация предупреждения
V-У Чтобы активировать предупреждение
1. Выберите Му Settings > Warnings Configuration (Мои настройки > Настройка предупреждений,
2. Выберите предупреждение, которое нужно активировать.
3. Нажмите Activate (Активировать).
4. Дважды щелкните кнопкой мыщи по предупреждению, чтобы изменить его степень важности. В 
области Информации отобразится информация по выбранному предупреждению.
5. Выберите степень важности, которая будет применима к предупреждению и нажмитеОК.
I
Чтобы деактивировать предупреждение
1. Выберите Му Settings > Warnings Configuration (Мои настройки > Настройка предупреждений.
2. Выберите предупреждение, которое нужно деактивировать.
3. Нажмите Deactivate (деактивировать).
Предупреждение будет деактивировано.
49
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 56 ---
приложение cobas IT 1000
55
Прим.: Далее по тексту: Приложение cobas IT 1000


--- стр. 57 ---
Содержание
приложение cobas IT 1000 4 Система
Система
•if
V
Этот модуль позволяет вам сконфигурировать все настройки приложения, которые касаются поведения 
других модулей, например, настройки анализов, использующиеся по всему приложению. Сюда относятся 
следующие настройки: различные системные настройки, демографические данные пациентов, настройка 
флажков прибора, предварительно настроенные комментарии, типы образцов, пробирки, параметры 
анализов и группы анализов. Большинство из компонентов в этом модуле используются во время 
первичной настройки Системы программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ). приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2 и впоследствии они используются редко.
В этой главе Глава 4
Общие настройки........................................................................................................................................................................................
НСА...............................................................................................................................................................................................................^0
Загрузка данных пациента (ADT) активирована.................................................................................................................................^0
Автоматическая (повторная) отправка образцов с неопределенным статусом на хост..............................................................60
Удаление записи о приеме без результатов после выгрузки.............................................................................................................60
При обновлении несуществующего пациента создается запись....................................................................................................61
Задержка попытки повторной отправки на хост (в минутах)...........................................................................................................61
Отправка аварийных сигналов как сообщений....................................................................................................................................61
Приборы........................................................................................................................................................................................................62
Всегда отправлять список операторов на приборы............................................................................................................................62
Всегда отправлять список пациентов на приборы..............................................................................................................................62
Загрузка данных пациентов: принудительная ежедневная синхронизация..................................................................................63
Загрузка данных оператора: Всегда принудительная полная загрузка............................................................................................63
Загрузка данных пациентов: Всегда принудительная полная загрузка ..........................................................................................63
Время обновления (в секундах) для страницы статуса прибора......................................................................................................63
Количество символов для чтения с идентификатора пациента "Гемохрон"..................................................................................64
Количество символов для чтения с идентификатора оператора "Гемохрон"................................................................................64
Организация.................................................................................................................................................................................................6?
Показывать пользователей драйвера в Заданиях по сертификации...............................................................................................65
Периодичность смены пароля (в днях)..................................................................................................................................................65
Срок предупреждения о необходимости смены пароля (в днях)......................................................................................................65
Лимит размера файлов Компетенции (в Мб), при котором создается предупреждение............................................................65
Включение аутентификации через службу директорий на базе LDAP..........................................................................................65
Время предупреждения об истечении срока действия сертификата (в днях)................................................................................ 66
Пароль по умолчанию при сбросе пароля............................................................................................................................................ 66
Сбросить пароль на.....................................................................................................................................................................................66
LDAP-сервер является сервером активного Windows-каталога......................................................................................................67
Поиск пользователя LDAP: пароль.........................................................................................................................................................67
Поиск пользователя LDAP: имя пользователя.....................................................................................................................................67
Использование для поиска DN базы LDAP...........................................................................................................................................67
Доменное имя LDAP..................................................................................................................................................................................67
Имя сервера LDAP или ТР-адрес и порт................................................................................................................................................67
Атрибут уникального поиска LDAP....................................................................................................................................................... 6S
Принтер для автоматической печати писем с уведомлениями........................................................................................................ 68
Период времени для недавно истекших сертификатов (в днях)....................................................................................................... 68
Контрольный период - средний срок предупреждения (%).............................................................................................................. 68
Контрольный период - короткий срок предупреждения (%)............................................................................................................ 68
Пароль - минимальное количество заглавных букв.............................................................................................................................69
Пароль - минимальное количество цифр или символов...................................................................................................................
Пароль - минимальная длина...................................................................................................................................................................69
День недели для отправки извещений супервайзеру 69
Базовый день для расчета даты сертификации..................................................................................................................................... "^6
Первый день недели.................................................................................................................................................................................. "^6
Контроль качества RiliBAK 2008 ............................................................................................................................................................ ” ^6
Автоматическая валидация КК для нормальных значений............................................................................................................... ^6
Автоматическое применение предложенных LED...............................................................................................................................76
Увеличение (в процентах) допустимого отклонения/диапазона для текущей RMSE .................................................................71
Минимальное количество КК, необходимое для расчета текущей RMSE ....................................................................................71
Период стандартной проверки КК для приборов кроме РОСТ........................................................................................................71
Набор результатов КК, используемый для автоматического расчета предлагаемого LED........................................................71
Результат КК (на каждый календарный день) для расчета предлагаемого LED..........................................................................72
56
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 58 ---
-
Числовое значение п (для расчета предлагаемого LED)....................................................................................................................
Результаты и пациенты.............................................................................................................................................................................
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя первого параметра....................................................
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - статус первого параметра ...............................................72
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго параметра ....................................................73
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - статус второго параметра ...................................... 73
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - текстовый шаблон.............................................................73
Предустановленное значение для пустых результатов ....................................................................................................................
Предустановленное значение для пустых результатов анализов пациентов................................................................................74
Сброс всех посещений, относящихся к неактивной записи пациента...........................................................................................74
Включить отмену валидации образцов.................................................................................................................................................
Типовая запись пациента..........................................................................................................................................................................
Количество дней, после которого запись пациента считается неактивной ..................................................................................75
Идентификатор пациента в приборе......................................................................................................................................................
Максимальное количество операторов для отправки в Accu-Chek Inform.....................................................................................75
Максимальное количество пациентов для отправки в Accu-Chek Inform .....................................................................................76
Группа классов пациентов I......................................................................................................................................................................
Группа классов пациентов I - срок (в днях)..........................................................................................................................................
Группа классов пациентов II................................................................................................................................................................... ’
Группа классов пациентов II - срок (в днях)......................................................................................................................................
Группа классов пациентов III.................................................................................................................................................................
Группа классов пациентов III - срок (в днях).....................................................................................................................................
Сохранить журнал аудита для запроса результатов........................................................................................................................... .
Сохранить журнал аудита для просмотра демографических данных пациентов........................................................................77
Сохранить журнал аудита для ручного ввода результатов..............................................................................................................
Сохранить журнал аудита для валидации результатов.......................................................................................................................
Обнаружение повторяющихся результатов.........................................................................................................................................
Ограничитель для конкатенации результатов и комментариев к образцам .................................................................................
Отмена валидации образца - дополнительная информация - включить ввод..............................................................................
Направить пользователя к следующему компоненту после отмены валидации образца...........................................................7 7
Сгенерировать новый идентификатор для непрошедшего валидацию образца...........................................................................
Срок для отмены валидации образца (в часах)....................................................................................................................................
Автоматическая валидация с допуском.................................................................................................................................................
Система.........................................................................................................................................................................................................
Автоматический сброс неактивных пациентов...................................................................................................................................
Разрешить несколько логиков................................................................................................................................................................
Экспортировать данные журнала перед удалением...........................................................................................................................
Путь для экспорта данных журнала........................................................................................................................................................
Количество дней, после которых удаляются данные журнала аудита............................................................................................
Поддерживаемый набор символов для связи с прибором................................................................................................................
Включить автоматический вывод на печать......................................................................................................................................... “
Включить отправку электронных сообщений.................................................................................................................................... "
Включить Unicode для всех полей (не рекомендуется).................................................................................................................... ■ -
Время истечения действия сессии (в минутах)....................................................................................................................................
Поддерживаемый набор символов для связи с хостом..................................................................................................................... _
Ограничение символов в поле идентификатора..................................................................................................................................
Количество дней, после которого удаляются прочие данные журнала..........................................................................................
Пароль SMTP.............................................................................................................................................................................................
Имя пользователя SMTP...........................................................................................................................................................................
Имя сервера SMTP/TP-адрес и порт............................................................................................... ........................................................
Использовать безопасный SMTP............................................................................................................................................................
Адрес отправителя для электронных уведомлений............................................................................................................................
Максимальная длина комментариев, отображающихся во всплывающих подсказках.............................................................. -
Задержка уведомлений пользователя по электронной почте об обновлении типа сертификата (в минутах) .......................
Предупреждающие сообщения - добавить связь с компонентом...................................................................................................
Предупреждения........................................................................................................................................................................................
Максимальный размер базы данных (Мб)...........................................................................................................................................
Обновление страницы предупреждений (в минутах).........................................................................................................................
Размер базы данных предупреждений (%)...........................................................................................................................................
Настройка демографических данных...................................................................................................................................................
Назначение демографических данных.................................................................................................................................................
Назначение демографических данных пациента................................................................................................................................
Активация демографических записей пациента для ручного ввода результатов........................................................................^70
Назначения демографических данных образца..................................................................................................................................
Активация образца позиции демографических данных.....................................................................................................................
Настройка сигналов прибора...................................................................................................................................... ............................
Перечень заранее определенных сигналов, используемых в качестве системных .....................................................................
Сигналы КК (системные сигналы ..........................................................................................................................................................
Пользовательские сигналы (системные сигналы)...............................................................................................................................
приложение cobas IT 1000 4 Система
57 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 59 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Сигналы по пациентам (системные сигналы)......................................................................................................................................99
Сигналы валидации (системные синалы)............................................................................................................................................ 100
Прочие сигналы (системные сигналы)................................................................................................................................................101
Назначение сигналов прибора...............................................................................................................................................................102
Назначение системных сигналов...........................................................................................................................................................104
Настройка комментариев........................................................................................................................................................................106
Предустановленные комментарии.........................................................................................................................................................108
Настройка типа образца...........................................................................................................................................................................109
Настройка пробирки.................................................................................................................................................................................110
Настройка анализа....................................................................................................................................................................................113
Проверка дельты........................................................................................................................................................................................116
Референсный диапазон............................................................................................................................................................................118
Настройка групп анализов.......................................................................................................................................................................120
Запрос настроек групп.............................................................................................................................................................................121
Добавление новой категории........................................................................................................... 121
Добавление новой группы.......................................................................................................................................................................122
Добавление нового анализа в группу....................................................................................................................................................122
Добавление новой группы при помощи копирования......................................................................................................................122
Редактирование информации о группе или категории....................................................................................................................123
Удаление анализа из группы.................................................................................................................................................................123
Деактивация группы..................................................................................................................................................................................123
Активация группы...................................................................................................................................................................................124
Активация категории...............................................................................................................................................................................124
Монитор брокера сообщений................................................................................................................................................................125
Повторное открытие сообщения...........................................................................................................................................................126
58
Рош Диагаостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 60 ---
(
Общие настройки
Этот компонент позволяет вам сконфигурировать общие настройки, которые влияют на 
поведение других модулей и компонентов в приложении.
приложение cobas IT 1000 4 Система
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами 
администратора. __________________________________________
Структура дерева Навигации зависит от настроек, установленных в User Profiles 
(Профили пользователей). Дерево Навигации можно настроить для отображения данных 
по Module (модулям) (по умолчанию) или по Туре (типу) (вторая последовательность
запроса, указанная выше жирным шрифтом). _______________________________________
System > General Settings (дерево Навигации структурировано по модулю) 
(Configuration > General Settings) (дерево Навигации структурировано по типу).
М пп мкпрайил
i.V  J*»»-
i КглЦмгурвци*
■g'’ Обшгч
V  дамш рвфии
4'' HwTfsflAx* cwxenw анап» 
j cM?Ba<uiR -
* tternwtw 
^ rtJK'POHiW ^T<,«
i  fKipeeewMH;? жчст ороток
Ан№ИЭ»ГПРМ
A isaraoeiouwA H iW tM etO U M
OfxWM.'iAMMa
Оргажмкам
^ * ■ 1 * 1  
.'гьтусом щ>т£ммк па itАсгом тчйсм  {пмтэсио) втцщалггп. сбчямм <.
а i4iO ut<c-» вь»ы <»-« aafinta •nJ«(<>e Ье» оазу^х»'4Гов .is»«x*»w h 
OOndCusetM» MXt’MKievwuK» лаи<к^<Уй»
1л»>ож м (Чавторк>1'| <4oni!<!iut .ипгкжятн ^Ia «ос !>«л<уТ|л>
Send etarnw  м eotm isM tsv> T (x.v*i*"> eT k дою .о А ня.чича~'>{уп*
Всегда i!r>ni»«WT*, *я*пк«пт«я»» тАмгвк ?«»***"«»
.hKcrwa ■'*еД"!.чилл 'Эд>*удит?..-.,,<па
S«TiyaH»o<afMPOtw. е<«'ва •■««•««wjiewwv
fitvisw  «|б*»»»в«в<» fcM w w »*) Of» спммимм c-sarw A  ana^atota 
**><»»че>.’ж> a.'w -new»*! «йепчуфпкакча :'ацл(«г4
Илпшклео  ^иж«>лй* м» htsihs» иаепя«1а«»лг-зС1» схнфятара 
Гкжд.»г>, веллкия гмлк.»иит?гчей д?» сес><«<с«лоил<*я«< >аа»»«зй 
Пч!*<1.ш «astensea»
ю мепенлг гнчх'Я !» • wncijs пр«-а>тч>е*деп<)в 
f)6beM (MS) <^ж>е Кдмп<п?«к:п>1. ii пст«цг»«
-  Кий«жт»жш«|4ай(Ш«жч«есусА«я1^мг«1Ппгр|»
<  W »H T 3
IvK’fiUfM attanetw;
0«
Рисунок 4-1 Экран Общих настроек
• Опции конфигурации системы нельзя добавить, деактивировать или удалить.
• Значения, определенные на этом экране, влияют на поведение всего приложения, следовательно, 
важно аккуратно обращаться с настройками этих параметров.
На этом экране вы можете изменять значения общих настроек, чтобы адаптировать их под нужный 
вам процесс РОСТ,
59
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 61 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
ПРЕДУПРЕЖ ДЕН
ПЕ
Настройка по умолчанию вместо пустого значения
Если указано пустое значение для этой общей настройки (если она принята), вместо этого 
Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
в вариантах исполнения 1,2 примет значение по умолчанию.
Исключения;
Общая настройка Default password for password reset (Пароль по умолчанию при сбросе 
пароля) принимает пустое значение.
Общая настройка Predefined value for empty QC results (Предустановленное значение 
для пустых результатов КК) и Predefined value for empty patient results
(Предустановленное значение для пустых результатов анализов пациентов) не принимает
пустое значение.. _______________________________________________________________
Нажмите на кнопку Default (по умолчанию), чтобы сбросить этот параметр до значения 
по умолчанию.
НСА
в этом разделе описываются разные настройки, которые могут повлиять на поведение приложения и взаимодействие 
настроек. Они сгруппированы в соответствии с процессами, на которые они влияют.
Patient data feed (ADT) active (Загрузка данных пациента (ADT) активирована)
Этот параметр активирует обработку данных ADT, которая позволяет принимать информацию о пациентах от хостов и 
отправлять ее на приборы. Когда этот параметр имеет значение Yes (Да), сообщения ADT, полученные от одного или 
более хостов, будут обрабатываться, и база данных о пациентах в Системе программного управления базами данных 
для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 будет соответственно обновляться.
Значение по умолчанию Yes 
Возможные значения • Yes
• No
Automatically (re-)send samples with unclear sending status to host (Автоматическая (повторная) отправка образцов с 
неопределенным статусом на хост)
Если установлено значение Yes, приложение будет (повторно) отправлять образцы, где все результаты были приняты, 
но у одного или более результатов есть неопределенный статус отправки, на хост, если была настроена отправка 
результатов на хост.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения «Yes
• No
Delete visit records without result(s) upon discharge (Удаление записи о приеме без результатов после выгрузки)
Этот параметр позволяет вам настроить автоматическое удаление записи без результатов анализов вместо сброса после 
того, как получено событие сброса для данного приема.
Если настройка имеет значение Yes, приложение автоматически удалит запись о приеме.
Если настройка имеет значение No, запись о приеме будет обработана, как если бы результат анализа пациента был с 
ней связан.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения • Yes
• No
60
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 62 ---
Update of non-existing patient creates record (При обновлении несуществующего пациента создается запись)
Если хост отправляет событие для обновления записи пациента, которая не существует, или которая была сброшена без 
результатов анализов, Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЯ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 
создаст новую запись пациента с полученной информацией.
Если запись пациента с результатами анализов была отдана на выписку (и, следовательно, запись выписанного пациента 
все еще существует). Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЯ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 
будет продолжать обновлять поле с демографическими данными в записи пациента. Если настройка имеет значение No, 
такое обновление не будет менять статус сброщенной карточки пациента на Admitted (Поступил).
Значение по умолчанию Yes 
Возможные значения «Yes  
• No
приложение cobas IT 1000 ^ Система
ПРЕДУПРЕЖ ДЕН  Перегрузка данных
ffE Если значение параметра Yes, количество записей в базе данных приложения и в перечне
приборов может стать слищком больщим. _______________________________________
Delay to retry the resend to the Host (Minutes) (Задержка попытки повторной отправки на хост (в минутах))
Этот параметр определяет максимальное время ожидания для Системы программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЯ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 при получении подтверждения от хоста после того, как результаты 
анализов были отправлены из приложения на хост. Если по проществии этого времени подтверждение не будет 
получено, приложение повторно отправит результаты анализов на хост.
Этот параметр применим только в том случае, если хост настроен на отправку подтверждающего сообщения.
Значение по умолчанию 90 минут
Send alarms as comments (Отправка аварийных сигналов как сообщений)
Этот параметр позволяет включать или выключить возможность отправки аварийных сигналов по результатам на 
подключенный хост в форме комментариев к результатам. Если функция включена, приложение будет отправлять 
сигналы по приборам и системе, которые были активированы с этой целью, в виде комментариев к результатам на 
интерфейс хоста. Если функция выключена, приложение не будет отправлять системные сигналы и сигналы по прибору
Значение по умолчанию Yes 
Возможные значения • Yes
• No *  •
Существует два уровня для включения/выключения отправки этих комментариев:
• Уровень приложения (по пути System > General settings > Send alarms as  
comments (Система > Общие настройки > Отправка аварийных сигналов как 
сообщений))
• Уровень прибора (по пути System Alarm Assignment > Operator comment  
(Назначение системных сигналов > Комментарии оператора) и Instrument 
Alarm Assignment (Назначение сигналов прибора), поле для галочки Send as
________comment (Отправлять как комментарий)) ____________________________________
61
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 63 ---
Общие настройки
Приборы
Always send Operator List to instruments (Всегда отправлять список операторов на приборы)
приложение cobas IT 1000 4 Система
Этот параметр используется для определения, будет ли список операторов всегда 
отправляться на прибор. Он доступен только для таких приборов, как семейство приборов
Accu-Chek Inform, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro или cobas h 232. _______________
Также смотрите документацию по отдельным драйверам приборов.
Когда этот параметр включен, список идентификаторов операторов будет отправляться на 
прибор вне зависимости от конфигурации прибора. Когда этот параметр отключен, список 
идентификаторов операторов будет отправляться на приборы только тогда, когда в 
соответствии с их собственными конфигурациями требуется список операторов.
Для приборов Accu-Chek Inform он настраивается во вкладке User (Пользователь) на 
экране Instruments > Configuration > Device Configuration (Приборы > Конфигурация > 
Конфигурация устройства) в поле ГО Validation Mode (Режим валидации 
идентификатора).
Конфигурация  (стр. 241).
Для приборов CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro и cobas h 232 он настраивается на 
экране Instruments > Configuration > Device Configuration (Приборы > Конфигурация > 
Конфигурация устройства) в разделе ГО Setup (Настройка идентификатора).
Конфигурация устройства  (стр. 248).
Когда список операторов отправляется на прибор Accu-Chek Inform, прибор сможет 
отображать имя оператора после ввода соответствующего идентификатора. _________
• Yes
Значение по умолчанию  No 
Возможные значения
• No
Always send Patient List to instruments (Всегда отправлять список пациентов на приборы)
Этот параметр используется для определения, будет ли список пациентов всегда отправляться на 
прибор. Он доступен только для таких приборов, как семейство приборов Accu-Chek Inform, 
CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro или cobas h 232.
Когда этот параметр включен, список идентификаторов пациентов будет отправляться на прибор 
вне зависимости от конфигурации прибора. Когда этот параметр отключен, список 
идентификаторов пациентов будет отправляться на приборы только тогда, когда в соответствии с 
их собственными конфигурациями требуется список пациентов.
Для приборов Accu-Cbek Inform он настраивается во вкладке Patient (Пациент) на экране 
Instruments > Configuration > Device Configuration (Приборы > Конфигурация > Конфигурация 
устройства) в полях Patient ID Entry Mode (Режим ввода идентификатора пациента) и ГО 
Validation Mode (Режим валидации идентификатора).
Конфигурация  (стр. 241).
Для приборов CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro и cobas b 232 он настраивается на экране 
Instruments > Configuration > Device Configuration (Приборы > Конфигурация > Конфигурация 
устройства) в разделе ГО Setup (Настройка идентификатора).
62
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 64 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Конфигурация устройства  (стр. 248).
На экране Single Patient Edit (Редактирование одного пациента) по ссылке Results & Patients > 
Patient Query > Edit(Pe 3ynbTaTbi и пациенть! > Запрос по пациенту > Редктировать) выберите поле 
для галочки AdmittedCHocTynHn), если текущий пациент должен быть отправлен вместе со 
списком.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения «Yes
• No
Загрузка данных пациентов: принудительная ежедневная синхронизация
В настоящее время применимо к Accu-Chek Inform TI. Если значение этого параметра Yes. списки 
пациентов будут синхронизироваться каждый день.
Значение по умолчанию Yes 
Возможные значения • Yes
• No
Operator Upload: Always force full upload (Загрузка данных оператора: всегда 
принудительная полная загрузка]
Если значение этого параметра Yes, то всегда при обновлении записей пользователя будет 
загружаться весь список, а не только измененные записи .
Значение по умолчанию No 
Возможные значения «Yes
• No
ПРЕДУПРЕЖДЕН  Управление данными
fj£  Установка значения Yes для этого параметра может увеличить время связи и получение
неполных списков.___________________________________________________________________
Patient Upload: Always force full upload (Загрузка данных пациентов: всегда принудительная полная 
загрузка
В настоящее время применимо к Accu-Chek Inform II. Если значение этого параметра Yes, то 
всегда при обновлении записи пациента будет загружаться весь список, а не только измененные 
записи.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения • Yes 
• No
Refresh Time (seconds) for Instrument Status Page (Время обновления (в секундах) для страницы статуса 
прибора)
Этот параметр определяет частоту обновлений информации о соединениях с прибором и 
предупреждениях на экране Instruments > Status(ripH 6opbi > Статус).
Значение по умолчанию 90 секунд
63
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 65 ---
приложение cobas IT 1000 , - ц Система
(Количество символов для чтения с идентификатора пациента
Это число обозначает длину идентификатора пациента. Это определяет, как приложение будет 
извлекать идентификатор пользователя (справа налево) из номера, который 
отправляют приборы ITC Hemochron Jr. Signature. Эта настройка применима только 
к приборам ITC Hemochron Jr. Signature и ни к каким другим приборам ITC Hemochron.
А
ВНИМАНИЕ
Пояснение Приборы ITC Hemochron Jr. Signature добавляют нули впереди идентификатора
пациента, чтобы заполнить максимальное количество символов, которое поддерживает 
прибор. Параметр, настраиваемый в этом поле, предназначен для обрезания лишних 
нулей в начале идентификатора.
П ример  Идентификатор пациента, полученный от прибора Hemochron 000000034533
КоЗТичёство последних символов, которые будут получены от 
идентификатора пациента "Гемохрон" 5
Око??чательныи идентификатор пациента, который будет храниться в 
приложении cobas IT 1000 34533
. Используйте этот параметр осторожно!
►  Если в вашем медицинском учреждении используются идентификаторы пациентов разной длины, 
эта настройка может вызвать путаницу: например, если существует два номера для пациентов 
01234 и 1234, то установив длину идентификатора в 5 символов вы сохраните идентификатор для 
второго пациента 01234 вместо 1234, а если установите длину на 4 символа, номер первого 
пациента будет сохранен как 1234 вместо 01234.
Максимальное количество символов, которое в настоящий момент поддерживает прибор равно
Установление этого параметра на ноль не позволит Системе программного управления 
базами данных для профессионального управления иселедованиями по месту лечения 
(ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения I 2 
сохранять идентификаторы пользователей._________
Значение по умолчанию 30 символов Это максимальное количество символов, которое в настоящий момент
поддерживает Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах 
исполнения 1,2.
Number of characters to read from Hemochron operator ID (Количество символов для чтения с идентификатора 
оператора "Гемохрон") ^
Это число обозначает длину идентификатора оператора. Это определяет, как приложение будет 
извлекать идентификатор оператора (справа налево) из номера, который отправляют приборы ITC 
Hemochron Jr. Signature. Эта настройка применима толькок приборам ITC Hemochron Jr. 
Signature и ни к каким другим приборам ITC Hemochron,
Пояснение Приборы ITC Hemochron Jr. Signature добавляют нули впереди идентификатора
оператора, чтобы заполнить максимальное количество символов, которое поддерживает 
прибор.
Параметр, настраиваемый в этом поле, предназначен для обрезания лишних нулей в 
начале идентификатора.
Пример Идентификатор пользователя, полученный от прибора  
Hemochron
000000034533
Количество последних символов, которые будут получены  
от идентификатора пользователя "Гемохрон"
34533
А
ВНИМАНИЕ
Окончательный идентификатор пользователя, который  
будет храниться в приложении cobas IT 1000  
Используйте этот параметр осторожно!
►  Если в вашем медицинском учреждении используются идентификаторы [тользователей 
разной длины, эта настройка может вызвать путаницу: например, если существует два 
номера для пользователей 01234 и 1234, то установив длину идентификатора в 5 
символов вы сохраните идентификатор для второго пользователя 01234 вместо 1234, а 
если установите длину на 4 символа, номер первого пользователя будет сохранен как 
1234 вместо 01234.
Максимальное количество символов, которое в настоящий момент поддерживает
64
прибор равно 12.
Установление этого параметра на ноль не позволит Системе программного управления
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 66 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения 
(ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 
сохранять идентификаторы пользователей. ___________
Значение по 
умолчанию
12 символов.
Система программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
в вариантах исполнения 1,2 поддерживает идентификаторы операторов длиной до 20 
символов.
Организация
Show driver users in Certification Tasks (Показывать пользователей драйвера в Заданиях по сертификации)
Этот параметр определяет, должен ли базовый профиль пользователя прибора отображаться в 
компоненте статуса Certiflcation Tasks (Заданий сертификации).
Значение по умолчанию No 
Возможные значения • Yes 
• No
Password change period (Days) (Периодичность смены пароля (в днях))
Этот параметр определяет, как часто пользователи должны будут менять свой пароль.
Значение по умолчанию 90 дней
Password change required - warning period (Days) (Срок предупреждения о необходимости смены пароля (в днях))
Этот параметр определяет, за сколько дней до даты изменения пароля вы будете получать 
предупреждение о необходимости его смены при входе в приложение.
Значение по умолчанию 5 дней.
Size warning limit for Competency files (MB) (Лимит размера файлов Компетенции (в Мб), при котором создается 
предупреждение)
Эта настройка используется для отображения предупреждений, если пользователь пытается 
загрузить файл, имеющий размер более установленного в качестве файла компетенции.
На загрузку файла это не влияет.
Значение по умолчанию 10
Возможные значения от “0” до “999” (целые)
Enable authentication via LDAP-based directory service (Включение аутентификации через службу директорий на базе 
LDAP
Эта настройка определяет, будет ли активна аутентификация пользователя через службу 
директорий на базе LDAP для приложения, или нет.
Если общая настройка неактивна, то настройка пользователя будет проигнорирована и 
аутентификация пользователя будет производиться по паролю пользователя, который хранится в 
приложении.
Если общая настройка активна, то настройка пользователя будет проигнорирована и 
аутентификация пользователя будет производиться по LDAP, или паролю пользователя, который 
хранится в приложении.
65
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 67 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Чтобы включить LDAP
Чтобы включить эту функцию, необходимо установить следующие настройки 8у5(ет > 
General Settings (Система > Общие настройки):
Я
LDAP-сервер является сервером активного Windows-каталога
Доменное имя LDAP
Имя сервера LDAP или IP-адрес и порт
Поиск пользователя LDAP: пароль
Поиск пользователя LDAP: Имя пользователя
Использование для поиска DN базы LDAP
Атрибут уникального поиска LDAP _______________________
Значение по умолчанию  No 
Возможные значения  «Yes  
• No
Certification Expiration Warning Time (Days) (Время предупреждения об истечении срока действия сертификата (в 
днях))
Этот параметр определяет, за сколько дней до даты истечения срока сертификации система 
выведет предупреждение в области Предупреждений.
Настройка приложения применима к сертификатом с истекающим сроком действия.
Настройка приложения не применима к автоматически продлеваемым сертификатам или к 
бессрочным сертификатам.
Значение по умолчанию  90
Возможные значения  от “О” до “99” (целые)
Defauit password for password reset (Пароль по умолчанию при сбросе пароля)
Этот параметр определяет пароль по умолчанию для пользователя прибора, когда РОСС 
сбрасывает пароль пользователя для прибора.
Параметр срабатывает, только когда настройка приложения Reset password to ... (Сбросить пароль 
на...) установлена на Default Password (Пароль по умолчанию).
смотри раздел Сбросить пароль на...  (стр. 66)
Значение по умолчанию <пусто>
Возможные значения - произвольный текст
Пароль должен соответствовать настройкам по минимальной длине и типу знаков, 
которые используются при создании пароля.
смотри разделы Пароль - минимальное количество заглавных букв  (стр. 69), 
Пароль - минимальное количество цифр или символов  (стр. 69) и 
_____Пароль - минимальная длина  (стр. 69). _________________________________
Reset password to... (Сбросить пароль на...)
Этот параметр устанавливает варианты для сброса пароля пользователя для прибора.
Значение по умолчанию  Empty Password (Пустой пароль)
66 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 68 ---
Возможные значения
приложение cobas IT 1000 4 Система
• Empty Password
Default Password (Пароль по умолчанию)
LDAP server is a Windows Active Directory server (LDAP-сервер является сервером активного Windows-каталога)
Этот параметр определяет, будет ли LDAP-сервер сервером активного Windows-каталога, или нет. 
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения ' Yes
>No
У
LDAP search user: Password (Поиск пользователя LDAP: пароль)
Этот параметр определяет пароль пользователя, который будет использоваться для поиска в 
дереве LDAP.
Значение по умолчанию <пусто>
Возможные значения - произвольный текст
LDAP search user: User name (Поиск пользователя LDAP: Имя пользователя)
Этот параметр определяет имя пользователя, которое будет использоваться для поиска в дереве 
LDAP.
Значение по умолчанию <empty> (пусто)
Возможные значения - произвольный текст
LDAP Base DN to use for searches (Использование для поиска DN базы LDAP)
Этот параметр используется для определения базового DN LDAP для поиска.
Примеры DN=ernea, DN=roche, DN=com 
Значение по умолчанию <empty> (пусто)
Возможные значения - произвольный текст
LDAP domain name (Доменное имя LDAP)
Этот параметр используется для определения доменного имени LDAP.
Значение по умолчанию <empty> (пусто)
Возможные значения - произвольный текст
LDAP server name or IP address and port (Имя сервера LDAP или IP-адрес и порт)
Этот параметр используется для определения имени сервера (или IP-адреса) и порта LDAP- 
сервера.
Пример rkamsemea02.emea.roche,com:389 
Формат Имя DNS:port или IP:port
67 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 69 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Значение по умолчанию <empty> (пусто)
Возможные значения произвольный текст
LDAP unique search attribute (Атрибут уникального поиска LDAP)
Этот параметр используется для определения уникального атрибута поиска LDAP в 
зависимости от используемого LDAP-сервера.
Приложение проверяет вставленное имя пользователя при входе в систему со значением, 
хранящимся в базе данных LDAP на наличие уникального атрибута поиска LDAP.
^ Уникальный атрибут поиска определяет уникальный идентификатор для каждой записи 
пользователя, который делает его подходящим для запросов. Значением по умолчанию в 
этой общей настройке используется “sAMAccountName”. Уникальный атрибут поиска 
будет заполнен именем пользователя LDAP, по которому выполняется запрос.
__________
Пример rkarnsernea02.ernea.roche.com:389 
Значение по умолчанию sAMAccountName 
Возможные значения произвольный текст
Printer for auto-print of notification letters (Принтер для автоматической печати писем с извещениями)
Этот параметр определяет имя принтера, который используется для автоматической печати писем 
с извещениями.
Значение по умолчанию <empty> (пусто)
Возможные значения произвольный текст
Период времени для недавно истекших сертификатов (в днях) (Период времени для недавно истекших 
сертификатов (в днях))
Этот параметр определяет, сколько дней после истечения срока сертификата предупреждение 
(напоминание) будет высвечиваться в области Предупреждений.
Значение по умолчанию 15
Возможные значения от “О” до “999” (целые)
Observation timeframe - medium warning timeframe (<>/o) (Контрольный период - средний срок 
предупреждения (о/о))
i
Этот параметр определяет напоминание со "средним сроком предупреждения" в виде процента от 
"контрольного периода".
Введенное значение должно быть больще или равно значению, установленному в приложении.
Observation timeframe - narrow warning timeframe (%).(Контрольный период - короткий срок предупреждения
(%)
Значение по умолчанию 35
Возможные значения от “О” до “99” (целые)
68
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 70 ---
Observation timeframe - narrow warning timeframe (%) (Контрольный период - короткий срок 
предупреждения (о/о))
приложение cobas IT 1000 4 Система
4
i
Этот параметр определяет напоминание с "коротким сроком предупреждения" в виде процента о г 
"контрольного периода".
Введенное значение должно быть больше или равно значению, установленному в приложении 
Контрольный период - средний срок предупреждения (®/о).
Значение по умолчанию 15
Возможные значения от “О" до “99” (целые)
Password - minimum number of capitai letters (Пароль - минимальное количество заглавных букв}
Этот параметр уетанавливает минимальное количество букв верхнего регистра, которое должен 
содержать пароль пользователя.
Значение по умолчаниюХ символ 
Возможные значения от “О” до “99” (целые)
Password - minimum number of digits or symbols (Пароль - минимальное количество цифр или символов)
Этот параметр устанавливает минимальное количество цифр или символов, которое должен 
содержать пароль пользователя.
Значение по умолчаниюХ символ 
Возможные значения от “О” до “99” (целые)
Password - minimum iength (Пароль - минимальная длина]
Этот параметр устанавливает минимальное общее количество знаков, которое должен содержать 
пароль пользователя.
Значение поумолчанию8 символов 
Возможные значения от “О” до “99” (целые)
Weekday for sending of supervisor notifications (День недели для отправки извещений супервайзеру]
Этот параметр используется, чтобы определить день недели, когда электронные извещения будут 
отправляться супервайзеру.
Значение по умолчанию Sunday (воскресенье)
Возможные значения
Sunday (воскресенье)
Monday (понедельник)
Tuesday (вторник)
Wednesday (среда)
Thursday (четверг)
Friday (пятница)
Saturday (суббота)
•у
69
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 71 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
4
i
Base day for certification date calculation (Базовый день для расчета даты сертификации)
Этот параметр используется, чтобы определить, как будут рассчитываться даты из 
импортированных файлов с данными пользователя.
Значение по умолчанию Received date (Дата получения)
Возможные значения
• Received date (Дата получения). Система принимает эту дату, как она указана в файле импорта.
• First day of the week (Первый день недели). Система заменяет дату в файле импорта первым днем 
этой недели.
• First day of the month (Первый день месяца). Система заменяет дату в файле импорта первым днем 
этого месяца.
Первый день недели (стр. 70)
Первый день недели
Когда значение в параметре Базовый день для расчета даты сертификации установлен на 
Первый день недели, эта настройка определяет, будет первым днем недели воскресенье или 
понедельник.
Базовый день для расчета даты сертификации (стр. 70)
Значение по умолчанию понедельник 
Возможные значения
• Sunday (воскресенье)
• Monday (понедельник)
Контроль качества ШНВАК 2008
Automatic QC validation for normal values (Автоматическая валидация КК для нормальных значений
Этот параметр определяет, должна ли система автоматически выполнять валидацию КК. Результат 
КК принимается автоматически, если с этим результатом КК не связано аварийного сигнала с 
уровнем важности Ошибка.
Если управление КК выполняется на подключенной информационной системе, такой как LIS, 
присвойте этому параметру значение Yes.
Если вы хотите выполнять валидацию каждого результата КК вручную, установите этот параметр 
на No.
Значение по умолчанию Yes 
Возможные значения «Yes 
• No
Apply proposed LED automatically (Автоматическое применение предложенных LED)
Этот параметр используется для определения, будут ли предложенные LED, которые могут быть 
приняты, автоматически подтверждены и применены. К приемлемым предложениям относятся 
предложения, которые содержат числовое предложение, позволяющее расширить диапазон 
измерений КК до пределов, превышающих целевое значение и не превышающих заданный 
диапазон КК.
Если установлено значение Yes, предложенные LED будут автоматически подтверждаться и 
применяться.
Значение по умолчанию No
70
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 72 ---
Возможные значения
приложение cobas IT 1000 4 Система
• Yes
• No
Extension (in percent) of the allowed deviation/range for running RMSE (Увеличение (в процентах) 
допустимого отклонения/диапазона для текущей RMSE)
С помощью этой настройки можно расширить или сократить допустимое отклонение/диапазон, по 
отношению к которому рассчитывается RMSE. Если, к примеру, установить значение -10, 
предупреждение RMSE в том случае, если текущая RMSE для теста превышает 90 % от 
допустимого отклонения (в столбце 3), т.е. ввод -10, по сути, позволяет заранее получить 
предупреждение о потенциальном нарушении RMSE.
Значение по умолчанию 
отклонение/диапазон) 
Возможные значения
о (Значение по умолчанию предполагает установленное
.4
Числовое значение означает процентное отношение для допустимого 
отклонения/диапазона.
Minimum number of QCs required for calculation of running RMSE (Минимальное количество КК, 
необходимое для расчета текущей RMSE)
RMSE расшифровывается как "Root Mean Square of the Егтог" среднеквадратичная ошибка 
измерения. Среднеквадратичное значение рассчитывается для каждого цикла контроля. Эта 
настройка позволяет вводить минимальное количество анализов КК, которые необходимы для 
расчета текущей RMSE. Только если количество неотбракованных результатов КК для 
конкретного прибора, партии (комбинации) и уровня, еще не включенное в предыдущий цикл 
контроля, превысит это значение, будет рассчитываться текущая RMSE.
Значение по умолчанию 
Возможные значения Числовое значение означает количество результатов КК.
Time-triggered routine period check on QC for non-POCT instruments (Период стандартной проверки КК для 
приборов кроме РОСТ)
Эта настройка активирует управляемую по времени проверку, был ли проведен второй анализ КК 
через 16 часов или менее после первого КК в течение этого стандартного периода.
Значение по умолчанию 
Возможные значения
• No
• Undefined
Undefined (не установлено) 
• Yes
i
QC result set used for automatic LED proposal calculation (Набор результатов КК, используемый для 
автоматического расчета предлагаемого LED)
Определяет, какие результаты КК будут использоваться для автоматического расчета 
предложения LED. Если установлено значение Most recent completed control cycle results only 
(Только самые недавние результаты завершенных циклов контроля), предложение LED будет 
рассчитано, если самый последний завершенный цикл контроля состоит из как минимум 15 дней с 
принятыми результатами КК,
Если установлено значение Current control cycle results/non-control cycle results also (Результаты 
текущего цикла контроля/a также результаты вне цикла контроля), LED будет рассчитываться 
после 15 дней с принятыми результатами КК, даже если текущий цикл контроля еще не завершен.
•
• Если существует завершенный цикл контроля, а текущий цикл контроля короче 15 дней с 
принятыми результатами КК, тогда результаты КК из самого недавнего завершенного цикла 
контроля будут использованы для расчета предлагаемого LED.
• Если для прибора не проводился расчет RMSE (и, следовательно, цикл контроля не 
применяется), будут использоваться результаты КК, не связанные с циклом контроля. Все 
принятые результаты КК будут использоваться для расчета предлагаемого LED.
#1
71
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 73 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Значение по умолчанию Most recent completed control cycle results only (Только самые недавние 
результаты завершенных циклов контроля)
Возможные значения
• Most recent completed control cycle results only (Только самые недавние резулыагы 
завершенных циклов контроля)
• Current control cycle results/non-control cycle results also (Результаты текущего цикла 
контроля/a также результаты вне цикла контроля)
QC result (per calendar day) for LED proposal calculation (Результат KK (на каждый календарный день) для расчета 
предлагаемого LED)
Для расчета предлагаемого LED будет использоваться один результат КК для каждого 
календарного дня (не обязательно идущих подряд дней). Этот параметр используется для 
определения, какие результаты КК на каждый день будут использоваться для расчета 
предложения по LED.
Значение по умолчанию 1-й результат 
Возможные значения
• 1 St Result (1-й результат)
• N-th Result (n-й результат)
• Last Result (последний результат)
• Random Result (произвольный результат)
Numeric value of n (for LED proposal calculation) (Числовое значение n (для расчета предлагаемого LED))
Этот параметр используется для определения числового значения N, используемого в настройке 
"Результат КК (на каждый календарный день) для расчета предлагаемого LED". Значением 
должно быть целое число больше нуля.
Значение по умолчанию 
Возможные значения любое целое число > О
Результаты и пациенты
Sample unvalidation - additional information entry - name of first parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя первого параметра)
Этот параметр используется для определения отображаемого имени "первого параметра", который 
можно добавить в качестве дополнительной информации к непрошедшему валидацию образцу.
Значение по умолчанию 
Возможные значения
Incident Number (Номер события) 
произвольный текст
Sample unvalidation - additional information entry - status of first parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - статус первого параметра)
Этот параметр используется для настройки статуса "первого параметра". На самом деле этот 
параметр позволяет включать изображение первого параметра с именем, заданным в настройке 
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя первого параметра.
Смотри раздел Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя 
первого параметра (стр. 72).
Значение по умолчанию Optional (опционально)
72
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 74 ---
Возможные значения
приложение cobas IT 1000 4 Система
• Mandatory (обязательно)
• Optional (опционально)
• Not used (не используется)
Sample unvalidation - additional information entry - name of second parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя второго параметра)
Этот параметр используется для определения отображаемого имени "второго параметра", который 
можно добавить в качестве дополнительной информации к непрошедшему валидацию образцу.
Значение по умолчанию 
Возможные значения
Reason (Причина) 
произвольный текст
•)
i
Sample unvalidation - additional information entry - status of second parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - статус второго параметра)
Этот параметр используется для настройки статуса "второго параметра". На самом деле этот 
параметр позволяет включать изображение первого параметра с именем, заданным в настройке 
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго параметра.
Смотри раздел Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго параметра (стр. 73)
Значение по умолчанию Optional (Опционально)
Возможные значения
• Mandatory (обязательно)
• Optional (опционально)
• Not used (не используется)
Sample unvalidation - additional information - text pattern (Отмена валидации образца - дополнительная информация - 
текстовый шаблон)
Этот параметр используется для настройки схемы текста для поля "дополнительная информация" 
с максимум двумя переменными. Эти переменные (“%Parameter!” и “%Parameter2”) определены 
как первый и второй параметров в настройках Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя первого параметра и Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя второго параметра.
Значение по умолчанию Sample cancelled (incident no. %Parameterl) because of "/oParameter2
(Образец отменен (№ события %Parameterl) по причине %Parameter2).
Возможные значения произвольный текст с максимум двумя переменными (“%Parameterl ” и
“%Parameter2”)
Predefined value for empty QC results (Предустановленное значение для пустых результатов КК)
Символ, который система использует для указания того, что прибор отправил пустой результат  
для анализа КК.
Значение по умолчанию - (тире или знак минуса)
Пустые значения результатов от приборов, подключенных через драйвер 1СА не будут 
отображаться в приложении. Для получения информации о том, был ли тип прибора 
подключен через драйвер ICA, пожалуйста, проверьте настройку Instruments > Instrument 
Assignment (Приборы > Назначение приборов), или свяжитесь с сервисной службой 
компании Р о ш . __________________________________________
73
Рош Ямагностикс
Руноволство попьзоватепй


--- стр. 75 ---
п
Возможные значения
приложение cobas IT 1000 4 Система
• Mandatory (обязательно)
• Optional (опционально)
• Not used (не используется)
Sample unvalidation - additional information entry - name of second parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя второго параметра)
Этот параметр используется для определения отображаемого имени "второго параметра", который 
можно добавить в качестве дополнительной информации к непрошедшему валидацию образцу.
Значение по умолчанию 
Возможные значения
Reason (Причина) 
произвольный текст
«
Sample unvaiidation - additional information entry - status of second parameter (Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - статус второго параметра)
Этот параметр используется для настройки статуса "второго параметра". На самом деле этот 
параметр позволяет включать изображение первого параметра с именем, заданным в настройке 
Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго параметра.
Смотри раздел Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго параметра (стр. 73)
Значение по умолчанию Optional (Опционально)
Возможные значения
• Mandatory (обязательно)
• Optional (опционально)
• Not used (не используется)
Sample unvaiidation - additional information - text pattern (Отмена валидации образца - дополнительная информация - 
текстовый шаблон)
Этот параметр используется для настройки схемы текста для поля "дополнительная информация” 
с максимум двумя переменными. Эти переменные (““/oParameterl” и “%Parameter2”) определены 
как первый и второй параметров в настройках Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя первого параметра и Отмена валидации образца - ввод 
дополнительной информации - имя второго параметра.
Значение по умолчанию Sample cancelled (incident no. “/oParameterl ) because of “/oParameterl
(Образец отменен (№ события “/oParameterl) по причине %Parameter2).
Возможные значения произвольный текст с максимум двумя переменными (““/oParameterl ” и
■ ‘“/oParameterl”)
Predefined value for empty QC results (Предустановленное значение для пустых результатов КК)
Символ, который система использует для указания того, что прибор отправил пустой результат 
для анализа КК.
Значение по умолчанию - (тире или знак минуса)
Пустые значения результатов от приборов, подключенных через драйвер ICA не будут 
отображаться в приложении. Для получения информации о том, был ли тип прибора 
подключен через драйвер ICA, пожалуйста, проверьте настройку Instruments > Instrument 
Assignment (Приборы > Назначение приборов), или свяжитесь с сервисной службой 
компании Рош. 
___________________________
•  I
73
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 76 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Для расчета RMSE
Когда предустановленное значение для пустых результатов КК установлено по 
умолчанию на или любое другое количественное значение, а результат КК принят и 
выпущен, результаты КК с пустыми значениями результатов (например,будут 
включены в расчет среднеквадратичной ошибки, как если бы их значение было равно 
нулю.
Predefined value for empty patient results (Предустановленное значение для пустых результатов анализов пациентов)
Символ, который система использует для указания того, что прибор отправил пустой результат 
для анализа КК.
Значение по умолчанию ■ (тире или знак минуса)
Пустые значения результатов от приборов, подключенных через драйвер ICA не будут 
отображаться в Система программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2. Для получения информации о том, был 
ли тип прибора подключен через драйвер ICA, пожалуйста, проверьте настройку 
Instruments > Instrument Assignment (Приборы > Назначение приборов), или свяжитесь с 
сервисной службой компании Рош. ________
Discharge all visits belonging to idle patient record (Сброс всех посещений, относящихся к неактивной записи пациента)
Этот параметр используется для настройки, будут ли приемы неактивной записи пациента 
(результаты анализов для пациента не указаны) сброшены после установленного периода времени, 
настроенного в параметре Количество дней, после которого запись пациента считается 
неактивной.
Когда этот параметр имеет значение Yes, статус приемов пациента будет автоматически изменен 
на выписан", если в установленный интервал времени не будут внесены никакие результаты 
анализов.
Когда он значение имеет No, статус приемов пациента не изменится.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения »No 
•Да
Enable sample unvalidation (Включить отмену валидации образцов)
Этот параметр используется для активации/деактивации отмены валидации образцов.
Значение по умолчанию No 
Возможные значения
• No
Generic Patient (Типовая запись пациента)
>  Yes
Этот параметр используется для настройки идентификатора для одной или более типовых записеГ! 
пациентов.
74
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 77 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
ВНИМАНИЕ
Типовая запись пациента
►  Не оформляйте поступление или выписку для типовой записи пациента.
►  Не объединяйте типовые записи пациентов с другими идентификаторами пациентов 
через сообщение АТД.
►  Любое сообщение АТД (поступил, объединить, выписать, ожидает поступления, 
ожидает выписки), где задействована типовая запись пациента, будет отображаться как 
ошибка в Системе программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2.
►  Сообщение об объединении, где источник совпадает с целью, будет проигнорировано 
Системой программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
в вариантах исполнения 1,2.
►  Если ваша действующая схема идентификации пациентов допускает идентификаторы
пациентов типа 999999, свяжитесь с сервисной службой компании Рощ для получения 
помощи по наетройке стандартного типового идентификатора, который не будет путаться 
с идентификаторами пациентов. ________________________________________
Формат перечень идентификаторов через запятую
Значение по умолчанию 999999
Возможные значения произвольный текст
Number of days after which a patient record is considered idle (Количество дней, после которого запись пациенза 
считается неактивной)
Этот параметр устанавливает, через сколько дней запись пациента, в которую не поступают 
результаты анализов, будет считаться неактивной. Приемы в неактивной записи пациента будут 
автоматически обозначены как "выписан", если значение параметра Сброс всех посещений,  
относящихся к неактивной записи пациента имеет значение Yes.
Значение по умолчанию 30
Возможные значения от “1” до “9,999,999,999” (целое число)
Instrument Patient ID (Идентификатор пациента в приборе)
Этот параметр устанавливает, какой из 3 возможных идентификаторов пациента или 
идентификаторов приема будет использован в базе данных как Идентификатор пациента в  
приборе при соединении с прибором.
Значение по умолчанию № пациента 1
Возможные значения
• Patient ID 1 (№ пациента I)
• Patient ID 2 (№ пациента 2)
• Patient ID 3 (№ пациента 3)
• № приема
Эта настройка используется для приборов, соединенных через драйвер ICA.
Эта настройка используется для приборов, соединенных через драйвер 1СА, когда 
Идентификатор пациента в приборе не настроен в конфигурации прибора.
Для получения информации о том, был ли тип прибора подключен через драйвер ICA, 
пожалуйста, проверьте настройку Instruments > Instrument Assignment (Приборы >
Назначение приборов), или свяжитесь с сервисной службой компании Рош.
Maximum Operators to be sent to Accu-Chek Inform (Максимальное количество операторов для отправки в Accu-Chek 
Inform)
Этот параметр устанавливает максимальное количество операторов, которое может быть 
отправлено в Accu-Chek Inform или Accu-Chek Inform II, Необходимо учитывать ограничения 
приборов для других значений.
75
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 78 ---
t
Значение no умолчанию
приложение cobas IT 1000 4 Система
2000 пользователей.
Patients to be Sent to Accu-Chek Inform (Максимальное количество пациентов для отправки в Accu-Chek
Этот параметр устанавливает максимальное количество пациентов, которое может быть 
отправлено в Accu-Chek Inform или Accu-Chek Inform II. Необходимо учитывать ограничения 
Прибора для других значений.
Значение по умолчанию  2000 пользователей.
Patient Class Group I (Группа классов пациентов I)
Этот параметр используется для определения классов пациентов, которые будут сгруппированы 
вместе. Эта группа имеет значение по умолчанию класс пациентов "outpatient" (амбулаторные).
ПРЕДУПРЕЖДЕН  Настройка по умолчанию вместо пустого значения
НЕ Если для этой общей настройки указано пустое значение, Система программного
управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения
1,2 примет значение, заданное по умолчанию. ______
Значение по умолчанию  О
Возможные значения Перечень букв через запятую
Patient Class Group I - Timeframe (Days) (Группа классов пациентов I - срок (в днях))
Этот параметр используется для определения, сколько дней пациент из классов пациентов 
(группированных в Группу классов пациентов I) будет иметь статус "поступил" в приложении, 
прежде чем будет выполнен фоновый процеес "Очистка записей пациентов".
Значение по умолчанию  2
Возможные значения  от “1” до “999” (целые)
Patient Class Group II (Группа классов пациентов II)
Этот параметр используется для определения классов пациентов, которые будут сгруппированы 
вместе. Эта группа имеет значение по умолчанию класс пациентов "inpatient" (стационарные).
ПРЕДУПРЕЖДЕН  Настройка по умолчанию вместо пустого значения
ИЕ Если для этой общей настройки указано пустое значение, Система программного
управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения
1,2 примет значение, заданное по умолчанию. ______
Значение по умолчанию  I
Возможные значения Перечень букв через запятую
Patient Class Group II - Timeframe (Days) (Группа классов пациентов II - срок (в днях))
Этот параметр используется для определения, сколько дней пациент из классов пациентов 
(группированных в Группу классов пациентов II) будет иметь статус "поступил" в приложении, 
прежде чем будет выполнен фоновый процесс "Очистка пациентов".
Значение по умолчанию  365
Возможные значения  от “1” до “999” (целые)
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 79 ---
Patient Class Group III (Группа классов пациентов III)
приложение cobas IT 1000 4 Система
Этот параметр используется для определения классов пациентов, которые будут сгруппированы вместе.
Эта группа имеет значение по умолчанию класс пациентов "obstetrics" (роженицы), "emergency" (неотложные), 
“preadmit” (предварительная госпитализация) и “recurring patient” (повторный пациент),
ПРЕДУПРЕЖДЕН  Default setting instead of empty value (Настройка no умолчанию вместо пустого значения)
ПЕ Если для этой общей настройки указано пустое значение. Система программного
управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения
1,2 примет значение, заданное по умолчанию, _____________________________________
Значение по умолчанию B,E,P,R
Возможные значения Перечень букв через запятую
Patient Class Group III - Timeframe (Days) (Группа классов пациентов III - срок (в днях))
Этот параметр используется для определения, сколько дней пациент из классов пациентов (группированных в Группу 
классов пациентов III) будет иметь статус "поступил" в приложении, прежде чем будет выполнен фоновый процесс 
"Очистка пациентов".
Значение по умолчанию 365
Возможные значения от “1” до “ 999” (целые)
Save Audit Log for Results Query (Сохранить журнал аудита для запроса результатов)
Этот параметр позволяет сохранять журнал аудитов для всех пользователей, которые получили доступ на экран 
Результаты и пациенты > Запрос результатов (Результаты и пациенты > Запрос результатов).
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения «Yes
• No
По умолчанию журналы аудитов сохраняются на сервере приложения в 
панке...\cobasfTI000\Services\Audit\
В эту папку невозможно войти прямо из клиента.
Путь по умолчанию можно изменить в общей настройке Path for log data export (Путь 
для экспорта данных журнала).
Узу Смотри раздел Путь для экспорта данных журнала (стр, 81)_______ _______________
Save Audit Log for Review of Patient Demographics (Сохранить журнал аудита для просмотра демографических данных 
пациентов)
Этот параметр позволяет сохранять журнал аудитов для всех пользователей, которые получили доступ на экран Results 
& Patients > Single Patient Edit (Результаты и пациенты > Редактирование одного пациента).
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения • Yes
• No
77
Poui Диагностике
Руководство пользователя 4,3


--- стр. 80 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
По умолчанию журналы аудитов сохраняются на сервере приложения в 
папке...\cobasITJOOO\Services\Audit\
В эту папку невозможно войти прямо из клиента.
Путь по умолчанию можно изменить в общей настройке Path for log data export (Путь 
для экспорта данных журнала).
Смотри раздел Путь для экспорта данных журнала (стр. 81)____________________
Save Audit Log for Manual Result Entry (Сохранить журнал аудита для ввода результатов вручную)
Этот параметр позволяет сохранять журнал аудитов для всех пользователей, которые получили 
доступ на экран Results & Patients > Manual Result Entry (Результаты и пациенты > Ввод 
результатов вручную).
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения •  Yes
• No
По умолчанию журналы аудитов сохраняются на сервере приложения в 
папке... \cobaslT WOO \Services\А udit I 
В эту папку невозможно войти прямо из клиента.
Путь по умолчанию можно изменить в общей настройке Path for log data export (Путь 
для экспорта данных журнала).
УУ Смотри раздел Путь для экспорта данных журнала (стр. 81)____________________
Save Audit Log for Results Validation (Сохранить журнал аудита для валидации результатов)
Этот параметр позволяет сохранять журнал аудитов для всех пользователей, которые получили 
доступ на экран Results & Patients > Result Validation (Результаты и пациенты > Валидация 
результатов).
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения *Yes
• No
По умолчанию журналы аудитов сохраняются на сервере приложения в 
папке... \cobasIT1000\Services\A udit\
В эту папку невозможно войти прямо из клиента.
Путь по умолчанию можно изменить в общей настройке Path for log data export (Путь 
для экспорта данных журнала).
Смотри раздел Путь для экспорта данных журнала (стр. 81)__________________
Detect repeat results (Обнаружение повторяющихся результатов)
Этот параметр позволяет определить, были ли автоматически обнаружены повторяющиеся 
результаты, или нет.
Смотри раздел Обнаружение повторяющихся результатов (стр. 378)
Значение по умолчанию No
Возможные значения •  Yes
• No
78
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 81 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Delimiter to concatenate result and sample comments (Разделитель для конкатенации результатов и 
комментариев к образцам)
Этот параметр позволяет настроить символ как разделитель между комментариями в перечне 
комментариев. Используется для перечней с разделителями на экранах Result Validation 
(Валидация результатов) и Result Query (Запрос результатов) (порядок: комментарии к 
результатам, а затем комментарии к образцу).
Значение по умолчанию , (запятая)
Возможные значения произвольный текст (максимальное количество символов: 255)
Sample unvalidation - additional information - enable entry (Отмена валидации образца - дополнительная 
информация - включить ввод)
Этот параметр определяет, будет ли добавлена дополнительная информация к непрошедшему 
валидацию образцу (первый параметр и второй параметр).
Значение по умолчанию No
Возможные значения •  Yes
• No
« 1
Guide user to next component on sample unvalidation (Направить пользователя к следующему компоненту 
после отмены валидации образца)
Этот параметр определяет, будет ли пользователь автоматически направлен к компоненту выбора 
пациента (Results & Patients > Sample Validation > Result Validation > Select PatientA'isit
(Результаты и пациенты > Валидация образцов > Валидация результатов > Выбрать 
пациента/прием)) после того, как была произведена отмена валидации.
Значение по умолчанию No
Возможные значения «Yes
• No
Generate new Sample ID for unvalidated sampie (Сгенерировать новый идентификатор для непрошедшего 
валидацию образца)
Этот параметр позволяет определить, получит ли непрошедший валидацию образец новый 
сгенерированный идентификатор образца.
Если эта обшая настройка установлена на No, приложение сохранит его "исходный автоматически 
сгенерированный идентификатор образца".
Значение по умолчанию No
Возможные значения •  Yes
• No
Timeframe for sample unvalidation (Hours) (Срок для отмены валидации образца (в часах))
Этот параметр определяет максимальный срок (в часах), начиная после валидации образца, в 
течение которого пользователь может отменить валидацию образца.
Значение по умолчанию 24
Возможные значения от “О" до “999” (целые)
Если этот параметр установлен на "О" (ноль), то срок будет неограниченным.
79
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 82 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Automatic Validation with Tolerance (Автоматическая валидация с допуском)
Этот параметр позволяет автоматически валидировать результаты анализов, если они входят в 
диапазон для автоматической приемки. Эти диапазоны определены как Auto Accept Low (нижний 
предел автоматической приемки) и Auto Accept High (верхний предел автоматической приемки) 
на экране System > Test Definition > Reference Range (Система > Настройка анализа > 
Референсный диапазон).
Референсный диапазон (стр. 1  
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения • Yes
• No
18)
Система
Automatically discharge idle patients (Автоматический сброс неактивных пациентов)
Этот параметр определяет, будет ли статус пациента автоматически изменяться с "поступил" на 
"выписан".
Если установлено значение Yes, статус будет автоматически меняться на "выписан".
Если установлено значение No, статус будет оставаться неизмененным.
Значение по умолчанию No
Возможные значения • No
•Да
Allow Multiple Login (Разрешить несколько логинов)
Этот параметр определяет, могут ли несколько пользователей с одним именем пользователя и 
паролем одновременно входить в приложение. *  •
®
Ограничения/примеры множественных логинов;
• Еели пользователь открывает два разных окна в браузере Microsoft Internet Explorer и 
пробует открыть Систему программного управления базами данных для 
професеионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, вводя 
адрес URL в обоих окнах, останется только одно окно.
• о Если пользователь создал сессию в одном окне Microsoft Internet Explorer и 
пробует открыть Систему программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, 
используя другое окно, первое окно будет обновлено и в нем снова появится окно 
_____входа в приложение.__________ ______________________________________________
Значение по умолчанию Yes
Возможные значения • No
•Да
80
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 83 ---
Export log data before purging (Экспортировать данные журнала перед удалением)
приложение cobas IT 1000 4 Система
С помощью этой настройки можно установить функцию экспорта данных журнала до 
автоматического удаления. Если эта функция активна, будут очищены только те данные журнала, 
которые были успешно экспортированы из базы данных. Автоматическое удаление (и если 
включен экспорт) данных журнала выполняется автоматически (по умолчанию) каждые 24 часа, 
этот параметр имеет также следующие три настройки.
Экспортированная информация из журнала аудита при необходимости может быть импортирована 
повторно. Для повторного импортирования экспортированной информации журнала свяжитесь с 
сервисной службой компании Рош._______________________________________________________
Значение по ум олчанию Yes
В озм ож ны е значения «Yes
• No
Path for log data export (Путь для экспорта данных журнала)
Действующий путь к папке, в которую будет осуществлен экспорт данных журнала, 
предназначенных для удаления. Эта настройка активна только в том случае, если выбрать "Yes" 
во вкладке Export log data before purging (Экспорт данных журнала перед удалением).
Настоятельно рекомендуется экспортировать данные журнала на жесткий диск, не относящийся к 
тому, на котором хранится база данных или данные журнала. Необходимо задействовать механизм, 
обеспечивающий передачу экспортируемых данных журнала событий на надежный источник 
хранения информации с регулярными интервалами, чтобы исключить переполнение жесткого диска.
Значение по ум олчанию  \cobasIT IO O O \Services\A udit\В озм ож ны е значения C :\logbck
Number of days after which to purge Audit Log data (Количество дней, после которого удаляются данные журнала 
аудита)
Количество дней, на протяжении которых в базе данных будут храниться данные журнала аудита. 
Данные журнала аудита, которые хранятся больше установленного количества дней, будут 
автоматически удалены из базы данных. Даже если установить значение менее 61 дня, система 
всегда будет сохранять данные журнала аудита в базе данных не менее 61 дня.
Сервисная служба компании Рош может полностью деактивировать автоматическое удадгение данных 
журнала. Если отключить функцию автоматического удаление данных журнала, база данных будет 
увеличиваться, относительно уменьшая производительность журнала. _________________________
Значение по ум олчанию 61
В озм ож ны е значения числовое значение от однозначного до трехзначного числа (от "О" до "999")
Supported character set for instrument communication (Поддерживаемый набор символов для связи с прибором)
С помощью этого параметра можно определить, какой набор символов будет использован для 
передачи демографичееких данных о пациенте и пользователях на анализаторы во время запроса 
или в процессе загрузки списков. В процессе передачи данных система будет заменять любые 
символы, которые выходят за пределы диапазона, заданного этим параметром.
81
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 84 ---
О бщ ие наст ройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Этот параметр не влияет на следующие функции:
• Поля идентификаторов
• Загрузку результатов
• Значения конфигураций
Значение по ум олчанию 8-Bit ASCII, replace other (8-битная ASCII, заменяет другие).
В озм ож ны е значения 1. No limitations (Без ограничений) Все символы останутся без изменений.
2. 7-Bit ASCII, replace other (7-битная ASCII, заменяет другие) Символы за 
пределами диапазона 7-битной ASCII заменяются.
3. 8-Bit ASCII, replace other (8-битная ASCII, заменяет другие). Символы за 
пределами диапазона 8-битной ASCII заменяются.
4. None, send substitute only (Нет наборов, отправлять только замененные). Все 
переданные символы будут заменены указанным символом. Этот символ задается в 
сервисных настройках.
Enable automatic printing (Включить автоматический вывод на печать)
Этот параметр определяет, будет ли включена функция автоматического вывода на печать.
Значение по ум олчанию No
В озм ож ны е значения • Yes
• No
Enable sending of e-mails (Включить отправку электронных сообщений)
Этот параметр определяет, будут ли включена функция отправки сообщений для приложения.
Значение по ум олчанию No
В озм ож ны е значения «Yes
• No
Enable Unicode for all fields (not recommended) (Включить Unicode для всех полей (не рекомендуется))
Этот параметр позволяет включить функцию ввода в формате Unicode для всех полей ввода. Это 
полезно для языков, в которых есть символы, которые не входят в набор 8-битной ASCII, как. 
например, тайский.
Перед включением Unicode проверьте, чтобы все приборы поддерживали Unicode
Не все подключаемые в настоящий момент приборы поддерживают прием информации в 
формате Unicode.
Перед включением Unicode для всех полей убедитесь, что все фактически подключенные 
типы приборов поддерживают прием информации в формате Unicode.
Если Unicode будет включен, приложение будет отправлять содержимое в этом формате 
вне зависимости от того, будет она успешно обработана прибором, или нет. _____________
82
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 85 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Unicode применим не ко всем полям
Кроме полей дат, часов и числовых полей есть ограниченные поля, где Unicode никогда не 
будет работать, даже если указанная выше функция будет активирована:
• Уникальные идентификаторы (например, идентификатор пользователя,  
идентификатор пациента 1,2, 3, идентификатор образка, идентификатор  
анализа).
• Пароль.
• Значения конфигураций приборов.
• Наименования материалов анализов, КК и/или линейной калибровки.
• Номера партий материалов анализов, КК и/или линейной калибровки.
• Сообщения, отправляемые на приборы.
• Наименования сертификатов (зарезервированных для будущего использования), 
отправляемые на приборы. Обмен данными HIS/LIS:
• Уникальные идентификаторы (например, идентификатор пользователя,  
идентификатор учреждения, идентификатор местоположения, идентификатор  
пациента 1, 2,3, идентификатор образца, идентификатор анализа).
• Пароль.
• Наименование местоположения.
• Серийный номер прибора.
• Наименования материалов анализов, КК и/или линейной калибровки.
• номера партий материалов анализов, КК и/или линейной калибровки. ___________
Значение по умолчанию No
Возможные значения
No: Unicode выключен
Yes: Unicode включен для всех полей, кроме указанных выше.
Session Expiration Time (Minutes) (Время истечения действия сессии (в минутах))
С помощью этого параметра можно установить период времени, на протяжении которого 
пользователь может оставаться неактивньгм, после чего сессия будет окончена и необходимо 
будет снова входить в систему. Он также определяет максимальное количество времени, 
разрешенное между входом пользователя в академию cobas и окончанием экзамена. Если время, 
использованное для экзамена, превышает это значение, это будет указано вместе с результатами.
Значение по умолчанию 90 минут
Supported character set for host communication (Поддерживаемый набор символов для связи с хостом)
С помощью этого параметра можно определить, какой набор символов будет использован для 
связи с хостом. В процессе передачи данных система будет заменять любые символы, которые 
выходят за пределы диапазона, заданного этим параметром.
Значение по умолчанию No limitations (Без ограничений)
Возможные значения
• No limitations (Без ограничений) Все символы останутся без изменений.
• 7-Bit ASCII, replace others (7-битная ASCII, заменяет другие). Символы за пределами 
диапазона 7-битной ASCII заменяются.
• 8-Bit ASCII, replace others (8-битная ASCII, заменяет другие). Символы за пределами 
диапазона 8-битной ASCII заменяются.
ID field character limitation (Ограничение символов в поле идентификатора)
Этот параметр позволяет ограничить поля идентификаторов, когда формат Unicode включен.
83
Рош Диагностике
Руководство пользователя А.,3


--- стр. 86 ---
Общие настройки
приложение cobas IT 1000 4 Система
Значение по ум олчанию No limitation for ID fields (Без ограничений для полей
идентификаторов)
В озм ож ны е значения
• No limitation for ID fields (Без ограничений для полей идентификаторов)
. 7-Bit ASCII
• 8-Bit ASCII
• Only numeric entry values are valid (Действительными являются только числовые 
значения)
Number of days after which to purge other log data (Количество дней, после которого удаляются прочие  
данные журнала]
Количество дней, на протяжении которых в базе данных будут храниться прочие данные журнала 
(в соответствии со стандартными предупреждениями приборов). Прочие данные журнала, которые 
хранятся больше установленного количества дней, будут автоматически удалены из базы данных. 
Даже если установить значение менее 61 дня, система всегда будет сохранять прочие данные 
журнала в базе данных не менее 61 дня.
Значение по ум олчанию 61
В озм ож ны е значения числовое значение от однозначного до грехзначного числа (от "О" до "999")
SMTP password (Пароль SMTP)
Этот параметр определяет пароль пользователя, который будет использоваться для отправки 
электронных сообщений. Этот параметр необходим, когда SMTP-сервер требует аутентификацию 
пользователя, чтобы разрешить отправку электронных сообщений.
Значение по ум олчанию В озм ож ны е значения
<пусто>
произвольный текст
SMTP username (Имя пользователя SMTP)
Этот параметр определяет пароль пользователя, который будет использоваться для отправки 
электронных сообщений.
Этот параметр необходим, когда SMTP-сервер требует аутентификацию пользователя, чтобы 
разрешить отправку электронных сообщений.
Значение по ум олчанию В озм ож ны е значения
<empty> (пусто) 
произвольный текст
SMTP server name/IP address and port (Имя сервера SMTP/IP-адрес и порт)
Этот параметр определяет имя или IP-адрес и порт SMTP-сервера, которые будут использоваться 
для отправки электронных сообщений.
Можно ввести DNS-имя и используемый порт, или ввести IP-адрес и используемый порт.
Ф орм ат Имя DNS:port или IP:port
Значение по ум олчанию <ernpty> (пусто)
В озм ож ны е значения произвольный текст
Use Secure SMTP (Использовать безопасный SMTP)
Этот параметр определяет, будет ли связь с SMTP-сервером безопасной (с использованием 
шифрования SSL/TLS), или нет. В настоящее время поддерживается только Explicit SSL 
(STARTTLS).
84
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 87 ---
Значение no ум олчанию 
В озм ож ны е значения
• No
приложение cobas IT 1000 4 Система
Yes 
• Yes
Sender address for notification e-mails (Адрес отправителя для электронных уведомлений)
Этот параметр задает адрес электронной почты для отправителя уведомлений.
Ф орм ат имя_пользователя@домен,домен_верхнего_уровня
П рим ер cobas.it! 000@rnyhospital.com
Значение по ум олчанию <empty> (пусто)
В озм ож ны е значения произвольный текст
Maximum Length for Comments Shown as Tool Tip (Максимальная длина комментариев, отображающихся во 
всплывающих подсказках)
Этот параметр устанавливает количество символов, которые отображаются во всплывающих 
подсказках на экранах Results & Patients > Result Validation (Результаты и пациенты > 
Валидация результатов) и Quality Control > Result Management (Контроль качества > 
Управление результатами).
Значение по ум олчанию120
Delay of user e-mail notifications on certificate type update (Minutes) (Задержка уведомлений пользователя по 
электронной почте об обновлении типа сертификата (в минутах))
Эта настройка задает задержку создания электронного сообщения для уведомления пользователя в 
течение заданного количества минут.
Значение по ум олчанию В озм ож ны е значения
15
от “О” до “99” (целые)
Эта задержка не применяется к предупреждениям для РОСС или уведомлениям для 
супервайзера.____________________________________________________________________
Warning e-mails - include link to component (Предупреждающие сообщения - добавить связь с компонентом)
Этот параметр определяет, будет ли ссылка на компонент, т.е, экран в Системе программного 
управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения 
(ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, к которому 
относится предупреждение, включаться в предупреждение по электронной почте.
Значение по ум олчанию Yes
В озм ож ны е значения «Yes
• No
85
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 88 ---
О бщ ие наст ройки
Предупреждения
Maximum Size of Database (Mb) (Максимальный размер базы данных (Мб))
Этот параметр устанавливает максимальный размер, который должна иметь база данных. Когда 
свободное дисковое пространство считается недостаточным для продолжения работы, система 
выведет сообщение.
Значение по ум олчанию 3600 Мб
Warning Page Refresh (Minutes) (Обновление страницы предупреждений (в минутах))
Этот параметр определяет частоту обновлений информации на экране в области Предупреждений
Значение по ум олчанию I минута
Warning Size of Database (%) (Размер базы данных предупреждений (%))
Этот параметр устанавливает долю в процентах максимального запланированного размера базы 
данных, по достижению которой выводится сообщение пользователю. По умолчанию система 
автоматически выводит предупреждение, когда остается меньше 20% свободного дискового 
пространства.
приложение cobas IT 1000 4 Система
Значение по ум олчанию80
86
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 89 ---
Demographic Definition (Настройка демографических данных)
Этот компонент позволяет вам настраивать демографические данные пациента и образца в 
приложении. На этом экране вы можете деактивировать/активировать поля демографических 
данных, редактировать названия, которые будет видно в приложении, и добавлять новые 
демографические поля для образцов и пациентов.
System > Demographic Definition (Система > Настройка демографических данных)
(Configuration > Demographic Definition) (Конфигурация > Настройка демографических данных)
приложение cobas IT 1000 4 Система
ш wi
а ■ Ном гмсгроАик
CfS?
‘ XL* Ст-.гемл в и г -  тш-и-
t ttafTixMio» 0«№4IC«W Дк9)тз Обнажи СвибсвнъхР тяку  ^амтч«ишч>ииыЛ
йвмог$»эфйя Cxtraitknl'iL^)' Обейзец ДТТП
'4яс
у . tteiHai-ieKiiic ivmyrpaibm*
ч«^гифн»<1п:к 05(»):*я} CePtVin*!^?: ’»!«■'
IVWt Чост ЛпМ!<ЙТ«П0«Я«*М(И о
0 ■ Basmmismw? Ш >tir4*UKTT; i«M’Ki Ю 1^*'тшн-о wntm Пяинумт ( iAr&
j . {жпн-ца  (Mt ; .ID пннммпя . ID лачьаотг*чс S !1ЖМ»<Т ()<ЮЙйФ*1Й тежг
i ' №к:<роЙ1ич«)м««ял»М1»1| 1 :iLUMt^fittJate tb's а»<юс«ми« гх»сче№<их> обсами й0-*
' HxrpcAtK rxoce i Чл  вт«нм* тлегШ1  OCmaw Яобш
■g,\ Hat ’peisin Matiw Обтжи По*»ста.мжля»вч»й
0t»enMUii«e «4я6»КШ<ММ1
Hsrt?»Akk vKttm i f)poMi:w.4iQ(»me 0<3|мзеи lipwxTaKoenfHx»*»
Рягмек KSS> (rrat-'mt»* Обеяжи (‘.ыЯ¥Ут
i'. Pawn? (.?»'«*>>» ваг«Ч1ж;ж#кла яцниечт* '.■XiMiseu ТаО'жил ti foils
* их’-протгж; Филиях манйямт (ЧЗначш) T*t!>x,ua
, ^ !Т> п»}и<?пт.т г !1а>|и<*ит Гяо1»л-<ь*' ч^ ’
iD >ыиис««1Ч J Паииегп Счобовгчаи laiUT
РскккйЬАт fjimntM 1тгмпля 06uil>Ln4 ХКГЧй
Phfi»e 4<и)0$яштмП1 Пй1Мем> Изибб<Мйя*»«
© •■ ......... > .ЛMr M
х-м
„  ' •' i j i
a  г ОяИччйкт ^Имтооммииае
■ i»  И -
Рисунок А-2 Экран Настройки демографических данных
Настройка срока В Системе программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2 есть две группы демографической информации:
• демографическая информация, связанная с пациентами (например, идентификатор пациента, 
имя, пол и дата рождения).
• демографическая информация, связанная с образцами (например, идентификатор образца; год 
регистрации, дата и время).
87
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 114 ---
Н аст ройка пробирок
приложение cobas IT 1000 4 Система
Задачи
Настройка новой пробирки, чтобы указать пробирку, которая используется для анализа. 
Делать запросы по настройкам пробирок, чтобы увидеть информацию, назначенную 
конкретным идентификаторам пробирок.
Активация настройки пробирок, чтобы они были доступны на других экранах, 
поддерживающих данные пробирок.
Деактивация настройки пробирок, чтобы они не были доступны на других экранах, 
поддерживающих данные пробирок.
Изменение существующей настройки пробирок. Все поля редактируются кроме 
идентификатора пробирок.
ii
112
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 115 ---
Настройка анализа
приложение cobas IT 1000 4 Система
Используйте этот компонент, чтобы добавлять новые настройки анализов, или редактировать 
параметры, как, например, Full Test Name (Полное наименование анализа) или единицу 
измерения, которая используетея для анализа. Это необходимо, чтобы согласовать настройки с 
теми, которые используются в вашей организации.
Добавление новых настроек анализов вручную нужно только для приборов, которые не 
подключаются в сеть. Все подключаемые приборы поставляются с предустановленным набором 
настроек анализов.
О бязат ельны е условия
Пробирки должны быть заранее настроены.
С вязанны е экраны
Настройки анализов должны быть выполнены до того, как вы сможете их использовать на 
следующих экранах:
• Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация)
• Instruments > Instrument Assignment (Приборы > Назначение приборов)
• Materials > Material Definition (Материалы > Настройка материалов)
• Materials > Lot Management (Материалы > Управление партиями) При изменении единиц 
измерения для системных анализов, диапазоны, настроенные для партий материалов, должны 
изменяться соответственно.
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРОЖНО
Конфигурация анализов
►  Убедитесь, что параметры анализов настроены правильно, поскольку неправильная 
конфигурация может сильно повлиять на интерпретацию результатов.
Введенные вручную идентификаторы анализов
►  Чтобы исключить конфликт введенных вручную идентификаторов анализов и 
сокращенных наименований анализов с параметрами, которые будут включены в 
программное обеспечение или будущие версии драйверов, необходимо соблюдать 
следующие правила:
о Идентификатора анализа: Используйте идентификаторы анализов в диапазоне от 1000 
до 2999 (если этого диапазона не будет хватать, обратитесь в сервисную службу компании 
Рош).
о Сокращенные наименования анализов: Каждое сокращенное наименование анализа 
должно иметь символ нижнего подчеркивания, 
например, ‘Glu ’ ___________________
i#
Список используемых в настоящее время 
идентификаторов анализов
1-99 Типы анализаторов глюкозы (исключение: №20, сердечный анализатор IQC)
100-299 Приборы разных типов
300-399 Типы уриноанализаторов Рош
400-499 Клинические химические анализаторы с использованием тест-ггалосок
500-599 Г епатология
600-699 Коагуляторы кроме Рош
700-799 Bayer 400, 1200
800-829 Opti CCA, независимый тип образца
903-999 Bayer 400, 1200
3000-3099 Приборы для клинического химического анализа на жидких реагентах
3100-3199 Коагуляторы кроме Рош, продолж.
3200-3299 Анализаторы глюкозы кроме Рош
3300-3399 Уриноанализаторы кроме Рош
4000-8999 Анализаторы газов крови (общие)
113
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 116 ---
приложение cobas IT TOGO
Настройка анализа
4 Система
9000-9099 i-STAT CDS
9100-9101 Nova Biomedical StatStrip Glu/Ket
9150-9399 Siemens RAPIDPoint 500
System > Test Definition > Delta Check (Система > Настройка анализа > Проверка дельты).
4 .0
^ М ои иА гтройми 
Сипсма
;; н<»сг(ойк*« 
ig T : сятглдев*»**» й »«яр*1бн> * яимфяфииЩ  Нйпмойм (.игка')м*<в)<«'
i " ■ < 1г«<
л >lB aia4<n««t»fM O ;.4»i«nr ш
Н №  «)»й11И  >^>иип1«тагим 1
)4»(Т О ЗЙ М <
Н «г!таЙ кй.$ Н ю »е>й№  штоа 
■ /' «вС Ч »йео>  (fV * '* ’'
И г1г«нг'ч; coo<.W i*w »
» 1>^г*-Ж -г-М 1И Р»Ж >П {Х >1Ч Ж ' 
«X'«>еа>«* 
ис»*г>иг*1й»»« лх с-)
УШ гя»
/Uveolw Mt.as^jir.ar.
’ .■Ш т мдт гл^чт .A eC 4«ted ctM W K  ои«
M.l.f.'N (УЖ
A cev4M n.er«v^>optH t!.tim « R
Writ»
jtfw «ntor <«л tr.
».04.Ж «И
».01JW4
М Й 4.г004мги.жи;?«.у*.йж и
гч..:и,7(ХИ
Я м в< 91:т1,|^| B siT aQ
ret* Ж .1
: Л б6р(вр«т^T im
H M B K T pim
/Uraoe^H 
!!oo>«K  M
{X n««4
К 1> ж м ест«в
Mum,
Рисунок 4-10 Экран Настройки анализов
Настройки полей Идентификатор  
анализа (Идентификатор 
анализа)
Идентификационный код, соответствующий одному 
конкретному анализу, (максимум 6 буквенно-цифровых 
символов)
Version Date (Дата Дата создания или последнего изменения версии анализа.
версии) Дата версии должна быть текущей или более поздней 
датой.
Test Abbreviation
(Сокращенные 
наименования анализов)
Сокращенное наименование анализа, (максимум 8 
буквенно-цифровых символов)
Fuli Test Name (Полное Полное наименование анализа. Наименования анализов
наименование анализа) являются уникальными, (максимум 30 буквенно­
цифровых символов)
Tube Name
(Наименование
пробирки)
Наименование пробирки, которая используется для 
выполнения конкретного анализа.
Tube Volume (Объем Объем типа образца, необходимый для выполнения
пробирки) анализа, (максимум 4 цифры)
114
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 117 ---
приложение cobas IT 1000
Настройка анализа
h Система
«I
Primary Unit (Основная 
единица измерения)
Единицы измерения, в которых исчисляются результаты анализов: %, °С. 
мкмоль/л, дюймы, мл, и т.д.
Примечание: Когда основной единицей измерения для результата прибора 
Accu-Chek Inform II является мг/дл, второстепенной единицей измерения 
по умолчанию является ммоль/л.
Если единицей измерения прибора является ммоль/л, а основной и 
второстепенной единицей, указанной на экране System > Test Definition  
(Система > Настройка анализа), является ммоль/л, результаты КК будут 
помечены сигналом IUU. Сигнал IUU не появляется, когда второстепенной 
единицей измерения является мг/дл.
Number of Decimals
(Количество знаков 
десятичной дроби)
Количество знаков в десятичной дроби используется для округления 
результатов анализов, присылаемых приборами. Примечание: При работе с 
RiliBAK 2008 диапазоны результатов, целевые значения и фактические 
результаты рассчитываются и регистрируются с точностью, указанной в 
этой настройке (в целевых значениях используется на один знак десятичной 
дроби больше, чем настроено для анализа).
Secondary Unit
(Второстепенная единица 
измерения)
Второстепенные единицы измерения, в которых указываются результаты. 
Когда основной единицей измерения для результата анализа Glu2, 
поступившего с прибора Accu-Chek Inform II является мг/дл, 
второстепенной единицей измерения по умолчанию является ммоль/л. 
Примечание: Если основной единицей измерения является "с", то 
второстепенная единица должна иметь значение "сек", чтобы обеспечить 
правильность обработки результатов КК RiliBAK 2008.
Conversion Factor
(Коэффициент пересчета)
Для определения результата во второстепенной единице измерения из 
основной единицы измерения используется коэффициент, (всего максимум 
6 символов — 5 цифровых символов +1 разделитель десятичной дроби) В 
настоящее время это применимо только к приборам Accu-Chek Inform.
Для других типов приборов перевод из одной единицы измерения в другую 
выполняется для всех результатов, кроме результатов КК RiliBAK 2008. 
Примечание: Если основной единицей измерения является "с", то 
второстепенная единица должна иметь значение "сек", чтобы обеспечить 
правильность обработки результатов КК RiliBAK 2008.
Formula (Формула) Формула применяется для расчета результата с использованием результатов 
других анализов, сохранено для будущего функционала.
Мах. Linearity (Макс, 
линейность)
Максимальное значение линейности для полученных результатов. Система 
принимает минимальные значения без сигналов (макс, длина 10 цифр), 
сохранено для будущего функционала.
Min. Linearity (Мин. 
линейность)
Минимальное значение линейности для полученных результатов. Система 
принимает максимальные значения без сигналов (макс, длина 10 цифр), 
сохранено для будущего функционала.
Delay (Задержка) (в днях) Период времени в течение которого сохраняются результаты (макс, 
длина 3 цифры), сохранено для будущего функционала.
Catalogue ID (Идентификатор 
по каталогу)
Идентификация внешних анализов, сохранено для будущего функционала.
Analytical Method
(Аналитический метод)
Метод измерения, используемый для выполнения анализов. При настройке 
каждый системный анализ по умолчанию обновляется информацией по 
аналитическому методу. Это поле используется только для режима КК 
RiliBAK,
Задачи
Настройка новой пробирки, чтобы указать пробирку, которая используется для анализа. 
Создание нового анализа.
Отправка запроса на получение подробной информации по конкретному анализу. 
Активация анализа, чтобы он был виден на других экранах, содержащих информацию об 
анализах.
115
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3


--- стр. 118 ---
и
Настройка анализа
приложение cobas IT 1000 4 Система
• Деактивация анализа, чтобы он не был виден на других экранах, содержащих информацию об 
анализах.
ПРЕДУПРЕЖДЕН  Прерванный поток данных приложения
ИЕ Чтобы отправить автоматически подтвержденный анализ в HIS/LIS, если он
деактивирован, необходимо сначала выполнить его картирование.
►  Прежде чем деактивировать анализ, выполните следующее:
Удалите анализ из материалов, настроенных на экране Materials > Material Definition  
(Материалы > Настройка материалов).
В зависимости от типа прибора деактивируйте анализ на экране Instruments >
Configuration > Driver Configuration (Приборы > Конфигурация драйвера) или 
Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration (Приборы > Назначение 
прибора > Конфигурация драйвера).______________________________________________
• Изменение существующего анализа для изменения его параметров, например, единицы 
измерения.
• Получение доступа на экран Delta Check (Проверка дельты), чтобы выполнить настройки 
проверки дельты для выбранного анализа. Проверка дельты (стр. 116)
• Получение доступа на экран Reference Range (Референсный диапазон), чтобы работать с 
различными диапазонами для выбранного анализа. Референсный диапазон (стр. I 18).
Проверка дельты
Используйте эту опцию, чтобы управлять параметрами Проверки дельты, которые должны быть 
применены к соответствующему анализу во время валидации результатов анализов пациента.
Определение термина
Проверка дельты - это сравнение текущего результата с предыдущим результатом одного и того 
же анализа, проведенного для одного и того же пациента, и используется для проверки результата 
на правдоподобие.
Нарущение Проверки дельты возникает, когда разница между результатами превышает 
установленные лимиты. Настройка пределов Проверки дельты факультативна. Тем не менее, если 
вы настроите лимиты, оба лимита должны быть нарущены, чтобы появился сигнал Проверки 
дельты (например, если вы настроите два предела (абсолютный и процентный), должны быть 
нарушены оба предела, чтобы появился сигнал о нарушении Проверки дельты). Сигнал Проверки 
дельты автоматически блокирует автоматическую валидацию результата.
©
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
Все действия, выполняемые на этом экране влияют на анализ, выбранный на предыдущем экране: 
System > Test Definition (Система > Настройка анализа).
System > Test Definition > Delta Check (Система > Настройка анализа> Проверка дельты). 
(Configuration > Test Definition > Delta Check (Конфигурация > Настройка анализа > Проверка 
дельты).
116
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 119 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
М оя 1М1'г|юДни
(.Ш .'1 Г Г * Г Я■ i. . О б№ №
i' Опр*яс'«и№ Д<я«с<р*фии
ii 'й«рой«с*вг налов О м ар* 
■ * ' сигналов «и»/'Н вМ 1 » ч1 ^т ^ ovTtM HtM  (W  
4“ iier.T pC iftnM  ftlM W m fTW M rt* : 
'(Ж ТрО Й кн tx№ «
ai; нж т робт ороби(ж« 
Ш лцк/йт m tuw
Нйг««тлр COoCbjOHHK 
^ •rt^a*'«№ h№  W K 1 -oix»!)»» 
»' ’dx-i-co^M *
jj хоста
футм:цт»и«х«м>»1
1Г0в<»И 4в I •■ ; }
*>
О
. hm tutM  m esem 
И сооомама» п рвм рвл-:
, ^о»«м'пю»«й-'
;!1ач р.-п «»№ >  йовита (d^i •
< Ж  C iT H cix i
Рисунок 4-11 Экран Проверка дельты
Настройки полей Result Туре (Тип 
результата)
Тип результата, получаемый в этом анализе: числовой, или 
буквенно-чиеловой.
Number of Days
(Количество дней)
Количество прошедших дней, которые будет охватывать 
Проверка дельты.
Lower Limit
(Нижний предел)
Самое минимальное значение, по которому будет 
срабатывать сигнал Проверки дельты для данного критерия, 
(только для числовых результатов).
Upper Limit
(Верхний предел)
Самое максимальное значение, по которому будет 
срабатывать сигнал Проверки дельты для данного критерия, 
(только для числовых результатов).
Use Percentage
(Использовать
процент)
Указывает на то, будет ли Проверка дельты показывать 
отклонение в процентах, (только для числовых результатов).
Allowed Delta 
(Absolute)
(Допустимая дельта 
(абсолютная))
Предел Проверки дельты, выраженный в абсолютных 
числах. (Работает только когда не выбрана опция 
Использовать процент).
Allowed Delta (%)
(Допустимая дельта 
(%))
Предел Проверки дельты будет указан в процентах, 
(Работает только когда выбрана опция Использовать 
процент).
Old Value (Старое 
значение)
Предыдущее значение, взятое за базовое для Проверки 
дельты, (только для числовых результатов).
New Value (Новое 
значение)
Текущее значение, по которому срабатывает сигнал 
Проверка дельты, (только для числовых результатов).
Таблица 4-8
Задачи:
•Настройка Проверки дельты.
• Отправка запроса на информацию по Проверке дельты,
• Изменение информации по Проверке дельты в уже существующей записи.
• Удаление настроек Проверки дельты.
117
Рош Диагаостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 123 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
Цветовая кодировка Иконки синего цвета означают активную группу или категорию.
Иконки серого цвета означают неактивную группу или категорию.
Настройки полей Category Она объединяет группы анализов. Категории, не являющиеся
(Категория) категориями по умолчанию, не имеют существенного значения в этой 
версии приложения.
Complementary
(Дополнение)
Если выбрана эта опция, один и тот же анализ нельзя добавлять в 
более чем одну группу одной и той же категории.
Гоуппа Category
(Категория)
Категория, к которой принадлежит группа анализов.
Group Name
(Название группы)
Полное название группы анализов.
Активные группы анализов в категории Panels (Панели) - это группы анализов, доступные в 
компоненте Manual Result Entry (Ручной ввод результатов).
Ручной ввод результатов (стр. 293)
Активные группы анализов в категории Security (Безопасность) - это группы анализов, доступные 
на экране Organization > User Profiles > Test Groups (Организация > Профили пользователей > 
Группы анализов).
V
гоуппы анализов (стр. 145)
Активные группы анализов в категории Host Communication (Связь с хостом) - это группы 
анализов доступные для настройки, какие результаты должны отправляться на определенные 
хосты.
Категории Panels, Security и Host Communication деактивировать нельзя.
Запрос настроек групп
Ваши запросы на настройки групп, чтобы увидеть анализы, присвоенные конкретным группам.
©Чтобы сделать запрос по настройкам групп
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки групп 
анализов). Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
2. Раскройте категорию и выберите группу, по которой хотите сделать запрос. Все анализы в этой 
группе будут отображаться в области Списка справа.
3. При необходимости настройте фильтр в списке анализов.
©
Добавление новой категории
Можно добавить новую категорию, чтобы классифицировать анализы в разных группах.
« » © Чтобы добавить новую категорию
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки групп 
анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
121
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..Э


--- стр. 124 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
©
Добавление новой группы
2. Нажмите Add Category (Добавить группу), заполните поля в области Информации 
и затем нажмите ОК. Обновленная информация по группе отобразится в структуре 
групп. Вся информация будет автоматически сохранена в базе данных.
Добавьте новую группу анализов, чтобы классифицировать результаты и чтобы было проще 
работать с ними.
© Чтобы добавить новую группу
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки 
групп анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
2. Выберите категорию, к которой хотите добавить группу, нажмите Add Group (Добавить 
группу), заполните
поля в области Информации и нажмите ОК.
Обновленная информация по группе отобразится в структуре групп. Вся информация будет 
автоматически сохранена в базе данных.
©
Добавление нового анализа в группу
Вы можете добавить новый анализ в уже существующую группу, чтобы адаптировать настройки 
групп анализов под нужды ващего медицинского учреждения.
Чтобы добавить новый анализ в группу
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки 
групп анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
2. Выберите группу, в которую хотите добавить анализ, и нажмите Add Test 
(Добавить анализ).
Появится экран Test Selection (Выбор анализов).
3. Выберите анализ или анализы, которые хотите добавить к списку, нажав на окошко метки, 
и затем нажмите
ОК
Экран Test Selection закроется и добавленные анализы появятся в сетке.
©
Добавление новой группы при помощи копирования
Вы можете копировать существующие группы, чтобы создать новую с аналогичными 
параметрами.
Чтобы добавить группу при помощи копирования
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки 
групп анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
122
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 125 ---
приложение cobas IT 1000 4 Система
2. Выберите группу, которую хотите скопировать, нажмите Сору Group (Копировать 
группу), заполните поля в области Информации, а затем нажмите ОК,
Обновленная информация по группе отобразится в структуре групп. Вся информация будет 
автоматически сохранена в базе данных.
©
Редактирование информации о группе или категории
Эта опция используется для изменения названия существующей группы или категории, или для 
перемещения группы в другую категорию.
© Чтобы отредактировать информацию о группе или категории
1. В дереве Навигации выберите System > Test Group Definition (Система > Настройки 
групп анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
2. Убедитесь, что группа или категория, которую вы хотите отредактировать, активна.
Смотри те раздел Активация группы  (стр. 124) и Активация категории  (стр. 124)
3. Выберите ее, нажмите Edit Name (Редактировать имя), отредактируйте поля в области 
Информации и нажмите ОК.
В области Списка появится обновленная информация группы. Вся информация будет 
автоматически сохранена в базе данных.
©
Удаление анализа из группы
Когда анализ извлекается из группы, он удаляется, но сама настройка анализа остается.
© Чтобы удалить анализ из группы
1. В дереве Навигации выберите System > Test Gronp Definition (Система > Настройки 
групп анализов).
Все категории отображаются в структуре групп слева от области Списка.
2. Выберите группу, из которой нужно удалить анализ, можно настроить фильтр, выберите 
анализ, который нужно удалить,
3. Щелкните по кнопке Delete Test (Удалить анализ).
В области Списка появится обновленная информация. Вся информация будет автоматически 
сохранена в базе данных.
©
Деактивация группы
т Деактивировать группу нужно, чтобы она не была доступна на других экранах, где могут 
потребоваться группы анализов.
123
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3
А


--- стр. 143 ---
Настройка рабочих групп
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Настройка рабочих групп
Используйте этот компонент, чтобы настраивать новые рабочие группы, или вести информацию 
по существующим рабочим группам, а именно, название, менеджер и описание рабочей группы.
При помощи атрибута "рабочая группа", который используется в компоненте Organization > User  
Management (Организация > Управление пользователями), вы можете группировать работников 
по общему критерию (например, по профессии или ролям).
Этот критерий не зависит от расположения, к которому они привязаны. Привязка пользователей к 
рабочим группам осуществляется в области Информации экрана Organization > User  
Management (Организация > Управление пользователями).
Обязательные условия: пользователи должны быть заранее настроены, чтобы пользователя можно было 
назначить менеджером рабочей группы. Выбор менеджера обязателен.
При обновлении из более ранней версии приложения
Если ни один пользователь не назначен менеджером рабочей группы, приложение 
автоматически назначит одного пользователя ROCHE менеджером этой рабочей группы.
а
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора. 
Organization > Workgroup Definition (Организация > Настройка рабочих групп)
Ш twcT*mi 
^ OpraHMDtwni
i "; йаспочо*»:»»*
?*C
4 С <?р1И !5»«.»цим м м *«' V W S4I 
, 1,.1Т лнф 1>>о«»ад
4 M kft .
^ М атсрмаям 
^ К ом трА пь w K tcm w
o.
о
Ok CT4<r«*»
Рисунок 5-8 Экран Рабочей группы
141 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 144 ---
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Задачи
Добавление рабочей группы с целью объединения разных пользователей приложения. 
Отправка запроса на получение подробной информации по конкретной рабочей группе. 
Редактирование информации для изменения параметров конкретной рабочей группы. 
Активация рабочей группы, чтобы ее можно было использовать на других экранах 
приложения.
Деактивация рабочей группы, чтобы ее нельзя было использовать на других экранах 
приложения.
142 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 145 ---
Профили пользователей
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Профили пользователей
Используйте этот компонент, чтобы создавать новые профили пользователей, или вести информацию для 
существующих профилей пользователей.
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
Основная функция Определение, к каким модулям и компонентам пользователь будет иметь доступ. Пользователь 
может видеть только те модули, которые настроены для его профиля пользователя.
Настройка профиля Типовой профиль пользователя настраивается на основе должностных инструкций, например, 
координатор диагностики по месту лечения, медсестра или врач.
Привязка профилей к Привязка профилей к пользователям выполняется в компоненте Organization > User 
пользователям Management (Организация > Управление пользователями)
Настройка по 
умолчанию
Предварительно 
настроенные профили
Администраторы,
неадминистраторы
Деактивация профиля
По умолчанию новые профили пользователя не имеют доступа ни в одно меню. Права доступа 
необходимо раздать.
и Более подробную информацию о том, как привязать различные меню к пользователям, можно найти в 
разделеЛ/еню (стр. 146)
Существует предварительно настроенный профиль Service(CepBHc) с полными правами 
доступа.
Профиль Operator предназначен для работников, у которых нет доступа в приложение, но есть 
доступ к приборам.
Пользователи с правами администратора могут редактировать и управлять теми страницами, 
для которых обязательно требуются права администратора, как указано в данном руководстве 
(в основном на экранах настроек). Пользователи, не имеющие прав администратора, смогут 
получить доступ на эти экраны (если только доступ в меню не ограничен), но они будут 
доступны им в режиме "только для чтения".
Если профиль деактивирован, ни один пользователь, имеющий этот профиль, не сможет войти 
в систему. Organization > User Profiles{OpraHM3ai4MH > Профили пользователей).
143 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 146 ---
Профили пользователей
приложение cobas IT 1000 5 Организация
f'wnii'mewe 
?<МС ?ж?ч>яо*»»11«
4:. 4V
Г(С0ф«ЛИ ПОЧ>ММТ«.'МЧ>
^ :. Упрмк?»н1«! r*flbSoeen>« 
I; С.«ч»гифимм«1?ч*>мг *«}»* 
» Сертифимн^ии
I!;' ;IJil6 n Q H M  -^м еш н'вчкй 
И>¥ч>(П МИС Рж^чмоячвчи 
4'- тлмкт'гцшгЯ
ш  Наггртаы 
Anr/m mi^m 
«1 Kimrfwnb ка<*м'1ва
Ovto* Кмл. 
OnwetM
wyc
W XTAdW ift
f tf InbM^ use 1уЫ ^.
!>j»nnv < v > 3 eii8  ^ rnerunw !* uperatuit
Sr«era idiniiesbM ^t 
Suwe
tM iinv:rb|3
И ияпроф м ла:
■ jfm eM w tryw fe' ''
w тяежяшеш
Ь(к«|»с‘«мМ
Схш елннк-. 
СбМ»М dilRXWK'
jilrtB вл*»С1|Ж»«>
ш м нтг
Рисунок 5-9 Экран Профилей пользователей
Описание полей  Имя профиля
Описание
Права администратора  
Бессрочный пароль
Объем данных
Привязка пользователей
полное наименование профиля, (максимум 15 буквенно­
цифровых символов)
Краткое описание профиля, (максимум 40 буквенно-цифровых 
символов)
Указывает, имеет ли пользователь права администратора.
Выберите эту опцию, если нужно, чтобы срок действия пароля 
для пользователей с этим профилем никогда не заканчивался.
Количество строчек, отображающихся в сетке. Для улучшения 
производительности рекомендуется выбирать настройку Low 
(Мало). Количество строк с данными, настроенными для 
каждого уровня, может изменить сервисная служба компании 
Рош. По умолчанию значения настроек для уровней Low 
(Мало) и High (Много) составляют 800 и 5000 строк 
соответственно.
Здесь указываются пользователи, привязанные к этому 
профилю. Привязка пользователей к профилю осуществляется 
в модуле User Management (Управление пользователями).
Задачи
Создание нового профиля пользователя для определения новой группы разрешений и 
настроек, которые будут присваиваться пользователям.
Отправка запроса на получение подробной информации по каждому отдельному профилю. 
Активация профиля, чтобы его можно было присвоить новым пользователям, а также чтобы он 
был доступен на других экранах приложения.
144 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 147 ---
Профили пользователей
приложение cobas IT 1000 5 Организация
• Деактивация профиля, чтобы пользователи с таким профилем не смогли получить доступ в 
приложение, и чтобы его нельзя было присвоить новым пользователям, или чтобы он был 
недоступен на других экранах приложения.
• Редактирование информации о профиле для изменения его параметров.
• Доступ на экран Tests (Анализы), чтобы настроить уровень доступа к анализам для 
выбранного профиля. Смотри раздел Группы анализов (стр. 145),
• Доступ на экран Menus (Меню), чтобы настроить уровень доступа к меню для выбранного 
профиля. Смотри раздел Меню (стр. 146).
Группы анализов
Используйте эту опцию, чтобы выдать разрешение на возможность работать с отдельными 
группами анализов соответствующему профилю пользователей. Разрешение можно назначить 
каждой группе анализов в диапазоне от "нет доступа" до "полный доступ для чтения, записи и 
подтверждения". Разрешения применяются ко всем параметрам анализов, включенным в 
выбранную группу анализов.
• Чтобы получить доступ к экрану Tests (Анализы), нажмите на кнопку Test Groups (Группы 
анализов) на экране User Profiles (Профили пользователей).
• По умолчанию новые профили пользователя имеют полный доступ ко всем анализам (R/W/V 
(Ч/З/П)).
Обязательные условия Анализы групп должны быть заранее привязаны к категории Security 
(Безопасность) на экране System > Test Group Definition (Система > Настройки групп анализов).
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
Уровни доступа к Существуют разные уровни доступа, которые можно выдавать пользователям. Изменение 
анализам результатов применимо только к результатам, введенным вручную.
Результаты, полученные с приборов, вручную изменить нельзя.
No Access (Нет доступа) Пользователь не имеет доступа к результатам выделенной
группы анализов.
О
Add (Добавление)
RA' (Ч/П)
R(4)
RAV (Ч/З)
RAV/V (Ч/З/П)
Пользователь имеет доступ на добавление новых результатов 
анализов, принадлежащих выбранной группе при вводе нового 
образца.
Чтение и подтверждение. Пользователь может только читать и 
подтверждать результаты этих анализов.
Чтение. Пользователь может читать результаты, но не может 
менять их.
Чтение и запись. Пользователь может читать и изменять 
результаты анализов.
Чтение, запись и подтверждение. Пользователь может читать, 
изменять и подтверждать результаты анализов.
Organization > User Profiles > Test Groups (Организация > Профили пользователей > Г руины  
анализов).
145 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 148 ---
П роф или пользоват елей
приложение cobas IT 1000 5 Организация
S'
Мои nacipotltui
‘ Ш 0рг4и<»а«(М1
$ ')'% UM № U*
4 ’ '^csvwjbiie*#
1^. ^«UX>nOW HtW 
|К Otywwnwm t \)ё)^ялг. 1гчя. 
' <^:профйяип»чйтт««««й' .:ч  
jp.; Упра*л*«*в лсйьлевате.'» 
^ и1рГ)1ф ИШ #ИМНМ $ .WW4 
■i С «рГИ ф И КА 1)1>М
i аабпоми
4 rttxtofyi М И С  1«> .> сякв< *1 
4 iWwe'' галПки;ея('-Ж 'й 
Матрмвлм  
^  Амали.1Я10|1ы 
^ №)нг|ими> KawN'iM
t^e 1¥сфкл«:
. В - ’ Ш  ■ :•■  ,ЙМ У/
{»М М > *  -»< W v !.
Рисунок 5-10 Экран Анализы
Настройка уровней доступа к анализам
Установите ограничения по доступу к анализам профилям пользователей, чтобы определить тип 
доступа для пользователей с выбранным профилем.
© Чтобы установить уровень доступа к анализам
1. На экране Tests (Анализы) выберите группу анализов и выберите тип уровня доступа к 
анализам, который нужно присвоить этой группе.
2. Нажмите ОК.
В области Списка появится обновленная информация профиля.
4»
Меню
Используйте этот вариант, чтобы предоставить доступ профилю пользователя к отдельным 
экранам приложения. Доступ можно либо предоставить, либо запретить. Если доступ 
предоставлен, соответствующий экран будет доступен в области Навигации. Если доступ 
запрещен, соответствующий модуль или компонент не будут отображаться в области Навигации. 
• Чтобы получить доступ к экрану Menus (Меню), нажмите на кнопку Menus (Меню) на экране 
User Profiles (Профили пользователей).
146 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 149 ---
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Необходимы права администратора приложения
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
По умолчанию меню организовано по модулям. Если выбрано представление по типу, в 
следующий раз, когда пользователь войдет в приложение, дерево Навигации будет иметь иную 
структуру, чем та, что описана в данном руководстве, организованное по типу информации, а 
не по модулям.________________________________________________________________________
■  ШI
Organization > User Profiles (Организация > Профили пользователей).
V
^  Мои насгроАм)
ia CtH.KiWi 
I OpTMiMmuM
ПпсийД'ч*
W 1C
pa6rv*>« ' }Ff
Уг!ра*п»ч«>.-н><'«»>мг<№ М' 
(.'«prnlaM auiKM Oieie ■
j' С г1згяф «п(а19«1
{g.
ypwBin.sefW ti
J ' Нмгчкгг ИИС ?*■«»»,»•<*»*• 
* • Имгкчп л-.'лмлатеоей 
^  Ияпгривпы 
^  Аилнниаюры
Kwirpomi вачесгм
AwoMiatoou
;№ мпк№ т(а«всп» K i> «T i»n* •u * ‘*ecT ?» 
: К0ЙТРСМ » «•>•!»»> 
Аамзрцоьжвчес.тяа 
K xtpcM b ktotciM  
K O r'ipO n» « U I4 C C 1 M  
Х<«теоа«<апее.п« 
|«'<пю<’ь качеств* 
М азесм ш м
М эе nactpoiw  0r>a>4«aw <* 
ЛргАикЗ#!»** 
О йгангаА |«« О рсвнезаш м  
:CveaNK’j>iw )>*
: О игам кеим ик О е/т ш ит
0гк«яе<<еим1-.
CnoftW <*«H>»e 
«OKTtXjn* «rKSCr** 
«О мтвм K iM K T te Контррпыамтм 
!(»пн»т> качесгм 
Х сы ксю п » к«ммзм 
Чопфм(уч»ыи« 
KOe^wyWKiM 
itcn^nmaM
«<>K lI>C>'a< 
iCatrftM Ab к»жт«а 
itoHTrion» качестм 
iton^HrvpWiMl
ИМ П(Ч»Т
....ШШШ
Обсяумйванме
rlATtooiiit» <.«k Kvwrvsijeu
K o< 4a> > V C «> i»
М*1мй-«епис M HvwsuK W *
: ttM H iH n w e ji'JMwenTWKee 
У<чм8пемие pew^cereMM
; Q uem a I,-)
Оиенка лииейкх'ги 
Г М ульги-псим и?»
шкА (жг('№ гзта 
М а п гм и гт а гк * Mt 
llije w ii 1 . ) г»  •Ttw 
OntKMi'S’ T e w e warepKipiMt 
Упслапечие лотами
Hj>4<J»(evi«s^« Г0едугч-ежас«41 
П гш кавка
Р*1.пмки!еипн
Н И С  {^яопсаааж я 
Огч)ев»э«ми« >w*<
П свмли. m atcteeaw w i^^  И м пйрг Р ш «Г М 1С |!П Й Й  ;; ttw ifil»'Л й Л »М М < < № «й
вМ1ИИш;
;к«ж»Ч1. в*«ь; iJuKJ' we
Рисунок 5-11 Экран Меню
М о и  н а с т р о й ки Language(Язык)
Warnings Configuration
(Конфигурация
предупреждений)
С и ст е м а General Settings (Общие  
настройки)
Demographic Definition
(Настройка демографических  
данных)
Demographic Assignment
(Назначение
демографических данных)  
Instrument Alarm Definition  
(Настройка сигнала прибора)  
Instrument Alarm  
Assignment (Назначение  
сигналов прибора)
Чтобы установить язык и региональные настройки.
Чтобы настроить предупреждения, которые будут отображаться в  
области Предупреждений.
Чтобы определить основные параметры рабочей процедуры в  
приложении.
Чтобы настроить или сконфигурировать поля демографических  
данных пациента и образца.
Чтобы настроить использование ранее настроенные полей  
демографических данных.
Чтобы настроить сигналы, которые помечают результаты анализов и  
КК.
Привязка настроенных сигналов с Метками, отправленными прибором,  
и настройка уровня важности.
147 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 150 ---
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Профи^ш
n 0 /lb 3 0 e iW J
System Alarm Assignment
(Назначение системных сигналов)
Чтобы установить уровень важности сигналов,  
сгенерированных системой.
Comment Definition (Настройка  
комментариев)
Чтобы предварительно настроить комментарии.
Sample Type Definition (Настройка  
типов образцов)
Чтобы настроить типы образцов, используемые в Tube  
Definition (Настройка пробирки). ____________________________
Tube Definition (Настройка  
пробирки)
Чтобы настроить типы пробирок, используемых в Test  
Definition (Настройке анализов) (для сбора и хранения  
образцов).
Test Definition (Настройка  
анализов)
Чтобы назначить анализы, которые можно проводить на  
приборах, подключенных к приложению, а также их настройки.
Test Group Definition (Настройка  
групп анализов)
Чтобы создать группы анализов для предустановленных  
панелей анализов для ручного ввода / статистики по образцам,  
или ограничить доступ к определенным данным, или для  
отправки результатов на хост-системы.
Message Broker Monitor (Монитор  
брокера сообщений)
Чтобы проверить возможные ошибки соединения между  
приложением и приборами и хостами.
Sites (Объекты) Чтобы настроить объекты, где будет использоваться 
приложение.
Locations (Расположения) Чтобы настроить расположения, которые входят в состав  
каждого объекта.
HIS Locations (Расположения HIS) Чтобы настроить расположения HIS, связанные с каждым  
расположением.
Workgroup Definition (Настройка  
рабочих групп)
Чтобы настроить рабочие группы, к которым могут  
принадлежать пользователи.
User Profiles (Профили  
пользователей)
Чтобы настроить профили пользователей и предоставить или  
ограничить им доступ к определенным экранам или данным.
User Management (Управление  
пользователями)
Чтобы создать учетные записи для пользователей, которые  
имеют доступ к приложению, или работают с приборами.
Certification Tasks (Задания по  
сертификации)
Чтобы просматривать список заданий по сертификатам.
Certification (Сертификация) Чтобы настроить и управлять сертификатами пользователей для  
доступа к приборам.
Competencies (Компетенции) Чтобы добавлять и редактировать компетенции. Эта функция  
используется для документирования учебных занятий со всеми  
пользователями, которые проходили обучение.
Notification Templates (Шаблоны  
уведомлений)
Чтобы настроить шаблоны уведомлений для электронной почты  
и писем.
HIS Location Import (Импорт  
расположения HIS)
Чтобы импортировать информацию о расположениях HIS из  
файла текстового формата.
User Import (Импорт  
пользователя)
Чтобы импортировать информацию о пользователях из файла  
текстового формата.
1 Material Definition (Настройка  
материалов)
Для настройки различных типов материалов, используемых с  
каждым типом прибора.
Lot Management (Управление  
паотиями)
Чтобы вести информацию по конкретным партиям настроенных  
типов материалов.
1 Status (Статус) Чтобы просмотреть статус приборов, подключенных к  
приложению.
Maintenance (Обслуживание) Чтобы контролировать статус задач технического  
обслуживания и настроить задачи технического обслуживания,  
котопые необходимо выполнять для каждого прибора.
Maintenance Definition (Настройка  
технического обслуживания)
Чтобы управлять полученными, ожидаемыми и системными  
комментариями.
Configuration (Конфигурация) Чтобы настроить конфигурации для приборов, подключенных к  
прибору.
148 Poui Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 171 ---
С ерт иф икация
приложение cobas IT 1000
5 Организация
А Стадия ожидания (срок наблюдения начинается, когда D Стадия "сертифицирован" 
выполнено первое действие) i? /-* н' р
в Промежуточная стадия р г проверки во время стадии.
Г Гпг,^ ^ наблюдения для проверки конца стадииL Срок наблюдения для промежуточной стадии г н « .адии.
Рисунок 5-19 Стадии сертификатов с автоматическим продлением
Информация по сертификации
Область информации на экране Certification разделена на 6 вкладок:
приборов и выбранных настроек во вкладке General (ОбшесГ 
другие вкладки могут быть активны или неактивны.
Вкладка General (Общее)
Вкладка Privileges (Привилегии)
Вкладка Pending (Ожидающие)
Эта вкладка доступна, когда выбрано окощко с меткой Auto-Recertifying (Автоматическое 
продление сертификации) во вкладке General (Общее) для типов сертификатов с истекающим 
сроком действия.
Вкладка Interim (Промежуточные)
Эта вкладка доступна, когда выбрано окошко с меткой Auto-Recertifying (Автоматическое 
продление^сертификации) во вкладке General (Общее) для типов сертификатов с истекающим 
сроком действия.
Г^омежуточная стадия является факультативной между стадией ожидания и стадией 
Сертифицированные".
Вкладка Certified (Сертифицированные)
Эта вкладка доступна, когда выбрано окошко с меткой Auto-Recertifying (Автоматическое 
продление сертификации) во вкладке General (Общее) для типов сертификатов с истекающим 
сроком действия.
Вкладка Reminder (Напоминания)
сГп^ТобщееТ"""*’ Non-Expiring (Бессрочные) выбрана во вкладке
I  '
169
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 172 ---
С ер т и ф икац и я
приложение cobas IT 1000
В кладка G eneral Во вкладке General (Общее) имеются основные настройки сертификации.
5 Организация
Тип X S 4--^^
Неtteretcatr:
1^о/»в<вйъ п|м»да(ст'
: % яя#г«в Q:
Тт оф ^М т ш »: •jtSsPte"o№ao7;<i"
К|»чнвнтйрий;
Рисунок 5-20 Вкладка Организация > Сертификация > Общее
« I
Instrument Туре (Тип прибора) прибора параметр анализа.
Non Expiring (Бессрочные) Определяет, будет ли сертификат иметь срок действия, или он  
будет бессрочным.
Valid (Months) (Срок действия 
(месяцев))
• Для срочных сертификатов: срок действия сертификата.  
Для срочных сертификатов с автоматическим продлением: срок  
действия сертификата на стадии "сертифицирован" (начинается с  
момента перехода пользователя на эту стадию).
Используется для расчета срока действия сертификата.
Auto-Recertifying
(Автоматическое продление)
Определяет, используется ли автоматическое продление для  
данного сертификата (если окошко с меткой Non-Expiring  
(Бессрочные) не выбрана). Активирует/деактивирует вкладки  
Pending, Interim и Certified.
Use Interim Stage
(Использовать промежуточную 
стадию)
Активирует/деактивирует вкладку Interim (если окошко с  
меткой Auto- Recertifying выбрано)
Is Observer (Наблюдатель) Определяет, может ли владелец действующего сертификата  
выступать в качестве наблюдателя при OTS и выполнении  
задач с критериями в виде произвольного текста для  
сертификатов такого же типа приборов. Примечание: Чтобы 
предотвратить нежелательное выключение OTS, создайте один  
сертификат для общего пользователя приборов с выключенной  
меткой Is Observer и еще один сертфификат для наблюдателей  
с установленной меткой Is Observer.
Certificate Type (Тип 
сертификата)
зание сертификата.
Рекомендация: Префикс с идентификатором объекта в  
инсталляциях с несколькими объектами.
Comment (Комментарий) ментарии по этому сертификату,
В кладка Privileges. В зависимости от типа приборов во вкладке Privileges (Привилегии) можно  
настраивать набор привилегий пользователя,
Сби**в : Г!алм«5й(У^ : .........................
See; Q 
I Ра**тт««- от5: Q
Р«ПГ«.ТЙТ КК; *
ок у от« 1?нА :
it Рисунок 5-2] Вкладка Организация > Сертификация > Привилегии
170 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 173 ---
С ерт иф икация
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Привилегии определяют, какие функции будут доступны в приборе для сертифицированного пользователя для данного 
типа (уровень доступа к прибору). Привилегии можно настраивать только для типов приборов, которые поддерживают 
HeS™ Z контроля доступа. Если выбранный тип приборов не поддерживает привилегии, вкладка Privileges будет
Х Г с Г о Г в ™  - пользователь
Proficiency Test (Проверка квалификации) должна быть установлена, чтобы пользователь прибора 
выполнить проверку квалификации. " ^ смог
Проверка квалификации доступна не для всех приборов. *  •
И »
пртмлегиТ”^^’^®'’'' сертификатов, действующие привилегии будут выбраны из комбинации
Например, для анализов Glu2 на приборе Accu-Chek Inform II:
• сертификат для пользователей общих приборов с установленными метками на Glucose
Insults (Результаты анализов на глюкозу), но не установленной меткой на Proficiency Test 
(Проверка квалификации).
Один сертификат для пользователей конкретных приборов с неустановленной меткой на 
Ыисове Results (Результаты анализов на сахар), но установленной меткой на Proficiency Test 
(Проверка квалификации).
Пользователь прибора, у которого есть оба сертификата, может проводить все анализы на 
глюкозу на приборе, включая анализы на проверку квалификации по глюкозе. 
Предустановленные сертификаты для типов приборов определяют второстепенный комплект 
поддерживаемых анализов и привилегий.
Примеры для Accu-Chek Inform II:
Предустановленные
сертификаты
АС12 глюкоза
ACI 2 беременность
Привилегии
Анализ пациента на глюкозу, 
контрольный анализ на 
глюкозу.
Поддерживаемые
анализы
Glu2
ACI2 визуальный анализ 
мочи
Тест на беременность, 
контрольный тест на 
беременность
Preg
О
ACI2 Экспресс-анализ 
обнаружения антигенов
Визуальный анализ мочи, 
контрольный визуальный 
анализ мочи
Col VUA, Clar VUA,
Экспресс-анализ на 
обнаружение антигенов, 
контрольный анализ
Rstrep
Таблица 5-2 Примеры предустановленных сертификатов
171
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 196 ---
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Notification Templates (Шаблоны уведомлений)
Используйте этот компонент для создания шаблонов уведомлений для электроннойПОЧТЫ и писем.
По умолчанию приложение предоставляет следующие предустановленные шаблоны уведомлений:
• Уведомление пользователя прибора по электронной почте.
• Уведомление пользователя прибора письмом,
• Уведомление супервайзера по электронной почте.
• Уведомление пользователя прибора на приборе (для каждого типа приборов).
Шаблоны для уведомлений пользователей приборов предоставляютсяустановщиками драйверов.
Для создания нового шаблона уведомления рекомендуется создать копию предустановленного шаблона. 
Можно копировать только активные шаблоны уведомлений.
О Не изменяйте и не переписывайте предустановленные шаблоны уведомлений._________________
Шаблоны уведомлений редактируются в редакторе шаблонов. В соответствии с выбранным типом 
уведомления редактор шаблона предоставляет разные настройки.
Для выполнения изменений на этом экране вы должны обладать правами администратора.
Organization > Notiflcation Templates (Организация > Шаблоны уведомлений)
194 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 197 ---
Шаблоны уведомлений
приложение cobas IT 1000 5 Организация
т- (Гккм’У
^ ^  Ном насгрвй 1см 
' :^Сис1шма 
* ^  Органмзациа
Ш Пиашгй^ i
I'-; P^rsOR«i*»*«
ИМС Р»а?оложйн*»я 
# . О пределение ea^ioyvK  rpw  
j Пр«^й no/^t^^auai^ по,% звелт#л» С «рт»!4нж аиио»«м в^»ч1;
^'JL„
\mn..mrn
. O iserlpstrunw it
. ш«г LeRer
r*PM5i«te - Ewdl
Гавеле ■  iw anK B ew  
twnptete - Insmjment (Ш5<5Р) 
T ifiipute - iR stn«M r« (mm) 
• ln$crummt'CH23?i
м«мм»«6«и»в Ct*4*
j It;: IC^1«Tt4*l^
V f ;■  L lis6ac*«^ '
I- £t ИМПврГ ИИС
I , Инлорг по^цгомчелвй 
Ut, Иатаф иалы
Aw««u**>»mnw
«^ноаь@ g
BSSSSS
"'C T p a w y i.j ^ 5
Ф fi^.c> r.26s6 ibm
:Templ«e ■  ишБшв
^»,сзи
И м я^
У »«!Е }ои {ш ш  ина|хут(^;
. Ск(К<ирое!«1И« И.Ч:
У И № м л«»е« н » »sam s37ope;
еоисок: Тта«йлсато[»; 
M aK i. тчт .ш<9г. О
I СЖ i :' С?ТМ^^
Рисунок 5-34 Экран Шаблоны уведомлений
Описание полей Notification Туре (Тип 
уведомления)
Тип уведомления данного шаблона уведомления. 
Возможные значения: User E-mail, Supervisor E-mail,  
User Letter, User Instrument (Адрес электронной почты 
пользователя, супервайзера, письмо для пользователя, 
прибор пользователя)
Name (Название) Название шаблона уведомлений.
Last Updated (Последнее 
обновление)
Дата последнего изменения шаблона.
Status (Статус) Статус шаблона уведомлений. Если стоит метка, значит 
шаблон уведомления активен.
Copied from (Скопировано с) Скопированный предустановленный шаблон 
уведомления будет отображаться для шаблонов 
уведомлений, созданных вручную.
Attach List (Вложить список) Список сертификационных заданий отправляется в 
качестве вложения.
Table Layout (Структура 
таблицы)
Определяет, какие поля данных будут включены в 
шаблон.
Send Notification (Отправлять 
уведомление)
Возможные значения:
• Daily (Ежедневно)
• Weekly (Еженедельно)
• By-Weekly (Раз в две недели)
Задачи С этого экрана вы можете выполнять следующие задачи:
• Скопировать выбранный шаблон уведомления.
• Отредактировать параметры существующего шаблона уведомлений.
195 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 198 ---
i
Шаблоны уведомлений
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Отредактировать содержание существующего шаблона уведомлений. 
Активировать или деактивировать шаблон уведомлений.
Копирование шаблонов уведомлений
© Чтобы скопировать шаблон уведомлений
Можно копировать только активные шаблоны уведомлений.
1. В области списка выберите нужный шаблон уведомлений.
2. Нажмите Сору (Копировать).
3. В области Информации измените имя нового шаблона уведомлений.
4. Нажмите ОК в области Информации, чтобы сохранить новый шаблон уведомлений. 
Новый шаблон уведомлений теперь появится в области Списка и будет доступен для 
редактирования.
5. Нажмите Edit (Редактировать), чтобы изменить новый шаблон уведомлений.
Чтобы изменить новый шаблон уведомлений, нажмите Edit (Редактировать). Шаблоны 
уведомлений редактируются в редакторе шаблонов.
©
Редактирование шаблонов уведомлений
Шаблоны уведомлений редактируются в редакторе шаблонов.
Самые важные функции:
• Настройка темы и текста сообщения.
• Добавление полей для системных параметров.
• Настройка условий для отображения и скрытия строк.
• Предпросмотр шаблона с "реальными" данными.
• Для электронных сообщений, отправляемых супервайзерам - настройка таблицы, содержащей 
списки задач по сертификации, относящейся к подчиненному пользователю.
Organization > Notiflcation Templates (Организация > Шаблоны уведомлений)
196 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 199 ---
Ш аблоны уведомлений
приложение cobas IT 1000 5 Организация
Ш
; - ^  мш  нагтройкм
'igCNCT'M*»
>< Орпанизация
^  i"' iV tS tyjlQ IO *
s'; Ратопо*(«ния 
а , мш: Panw«3**Hw*
* : Опр«яйле«м« 5>абсми( ?^yi 
;» Прсфйтй полыовате'^
£ ■ ■ Управление пользоеятйАв: 
iCi зада*#;
gri Кс»шт«в^ ^
I ' ' '' »f ;? ■  M w «fpf' «й С 'Р »С ?Ж Ь «> !вН в •' 
ИМ Г№ ^П№ )ЬЭОввТ№ вИ
' Н ат«рнз1№ 1
Aw»e«r»«Tinm.>
4  •
Ва»«сть|§ аг^»0 I
щ шцш гр OiKbftpejKteeHMS
Т бш еУ 18 - Ш йг11ш й
CTpanM i}
^ S ferraen T k  • i fl
, вешить Пб)(Ш №  Не»
• J J? * ii S ‘■^*‘ *и ti
Ф ёК % •' А f шш тт
; , . 1 • . . 2 . f ■  3 . . • * . • 5 . > . e - , . 7 • I J . , . i • . . 1Й • . - !1 ' • • tj '•  tj • ■  1» '-!'•> ■  18 ' 17 - ' • i* ' • li • : X - Д  i; •
Dear {МБШЖгеШ IFIretNeme} i'M€RGEFlELD lAastNartie),
•your cerWIcatfon (or ЩЕНСШЕШ CertnlnstyType} is slxwt to expire. Affected Is the following ceitiflcatioii: 
{МЕЛСепао C»tnlfVS&TVpe> - {MERGEFIELD CertHame} {MERGEREU) CertnExpDate}
'To successfully recertify yourself you need to take tte following acUons:
:No. accepteri QC samples Level t Status {МЕЙСШЕШ QCll>tat} Tasks done: {MERGEFIELO 
QCLl„TaslisOone} Tasks required: {MfRGEFlEf-O QCLl_TasksReq) Tasks remaining; {MER6EEIEL0 
QCL i_T asItsRem}
:;No. accepted QC samples Level 2 Status. {МЕКСШЕШ QCt3_stat} tasks done; {MERGEFIELO 
lQCL2_TaskbDone} Tasks required: {HtftGEFlELD QCL>_TasksReq) tasks remalmirg: {MeRGEFIELD 
QCL2_TasksRem}
'Certification for {МЕКбШШ) CertntnstfType} is about to expire
Рисунок 5-35 Редактор шаблонов
В редакторе шаблонов есть предустановленные поля для системных параметров и условия, 
доступные через меню Fields (Поля):
• Fields > Insert Merge Field; (Поля > Вставить поле слияния)
• Поля используются для заполнения шаблонов правильной информацией. В конкретном 
уведомлении приложение cobas IT 1000 заменит поля соответствующими значениями из базы 
данных.
• Fields > Insert Conditional Field: (Поля > Вставить условное поле)
• Условия используются для отображения или скрытия информации. В редакторе шаблонов 
можно добавить одно условие для каждого абзаца. В конкретном уведомлении приложение 
cobas IT 1000 покажет только условные параграфы, если выполнено соответствующее 
условие.
Для разных типов шаблонов доступны разные поля и условия.
© Чтобы отредактировать шаблон уведомления
Можно редактировать только активные шаблоны уведомлений.
1. В области Списка выберите нужный шаблон уведомления,
2. Нажмите Edit (Редактировать).
Редактор шаблонов откроет содержимое шаблона.
3. Измените шаблон уведомления при помощи функций редактора шаблонов. В зависимости от 
типа уведомления редактор шаблонов предоставляет разные функции и настройки. В общем 
случае вы можете ввести произвольный текст и добавить предустановленные поля.
197 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 200 ---
приложение cobas IT 1000
5 Организация
4 Нажмите Fields > Preview (Поля > Предпросмотр), чтобы получить предварительный просмотр 
шаблона уведомления на экране, заполненный "реальными" данными.
5. Для шаблонов электронных сообщений нажмите кнопку Preview (Предпросмотр) чтобы
получить предварительный просмотр шаблона уведомления вне экрана, заполненный "реальными" 
Данными. ^
редактарТГанГе^’’^'*''^ электронное письмо пользователю, который в настоящее время выполняет 
б^ажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить шаблон уведомления.
)
198
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 209 ---
Настройка материалов
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
Material Definition (Настройка материаловЗ
Используйте компонент Materials > Material DeHnition (Материалы > Настройка материалов 
чтобы настроить тип материала, используемого для каждого анализа. Необходимо настроить 
конкретные материалы анализов, используемые для каждого типа приборов, чтобы получать 
результаты КК с этого типа приборов в модуле Quality Control (Контроля Качества).
Доступные поля изменятся в соответствии с типом материала, который был настроен.
Для радиометров не все результаты, отправляемые прибором, будут настроены для 
соответствующих материалов. Это сделано намеренно, так как некоторые результаты 
(температура и давление) не имеют диапазонов, а другие значения считаются расчетными.
Для материада КК, который не ссылается на какой-то конкретный материал анализа как 
Эталонный тест", (указывающий, что диапазоны КК сохраняются с партиями анализов) можно 
выбрать диапазоны КК как: 
о зависимые от партий анализов, или 
о независимые от партий анализов.
Это настраивается путем установки или снятия метки в окощке, обозначенном Test Lot 
Independent (Независимый от партии анализов).
Материалы для типов подключаемых приборов настраиваются по умолчанию.
lb
Перед деактивированием анализа в  
Настройках анализа удалите тест в  
Настройках материалов
Обязательные условия
Перед тем, как деактивировать анализ, необходимо убрать его из 
материалов, настроенных на экране Materials > Material Definition 
(Материалы > Настройка материалов), а также (в зависимости от 
типа прибора):
• Instruments > Configuration > Driver Configuration (Приборы 
> Конфигурация > Конфигурация драйвера), и/или
• Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration
(Приборы > Назначение приборов > Конфигурация драйвера).
• Типы приборов и анализы должны быть заранее настроены.
• Материалы анализов должны быть настроены перед настройкой 
материалов для КК или тестов на линейность.
• Комбинация имени материала и типа прибора должна быть 
уникальной.
Доступны два маршрута для разных структур дерева навигации, 
указанные выше. Более подробную информацию о том, как изменить 
структуру навигации, смотри в разделе Переключение между структурами  
навигации  (стр, 36).
Materials > Material Definition (Материалы > Настройка материалов) (Quality Control > Material 
Definition)(KoHTpo^b качества > Настройка материалов)
I #
206 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4,3


--- стр. 210 ---
Настройка материалов
приложение cobas IT 1000
6 Материалы
ш ш
А < -Ч 1 ? и т р  i
це :
: Оргаияж(|мй
* Ы, M<n«PMNHi(
Дх yfvm’vmvK яеяам» 
АНЛЛИ.МТ^1Ы 
tai. KnHtpUXb KMM'.IIM
^ 1 Ч » ул « > тя гы  и П м ам ипы  
ш  (>гче1ы
:M e c» w
АСТ-ОС
ЛОТ
Atrtf*: 1<*>Й М  
иСТЬщс 493^10 
АСТ{?ж-«-:лг
CCTwACTOC 
СО РЮ  та ОптеА С Г р ж  fleelrM w  C xw w l flS O  it. 2 (И ) 
«Т Ь ж  Se«K»*: ОичЬя! fW  »0 51« 
*CTt»4t Пиг>ол« ?« ь  !в?!
ibche. 0мц1ю«(кч« 
Roch» 01ж|помк»
Bev'er
a»»*w * -«.да .I'
(0 SMT«)lr«|A«' • ^Фчсжжчгс
ПС0(Ыа1>«мз*«;
Tim « lwixfl<^»iaoa; •
MtiWrow №K*W- прежней; • 5 ____
вв»*»'''*.в йата0 ^  > tySmm.mv :-;; Ш M m«pHatn« «4ялю «.
шшяншвшш : OwMU Ш «мецмк» : ito^-Ko.SOi *
V i; . ' ...--------------------........................................................
С£тл «Я!чзяв'« ясч* »'тог i *• : ■  :; . _ « 1 ^ ;  
'» *неа«»
Ншртяикя»‘ .
. .. : ,■ ■ ■ ■ ■
'■iU ..............
r0w.>ic mi
Ml
■  ■ ■ .,■ ; < ;...................................
. ,iSs^G®«.
■!;ЛЫ И>1Л ; ш 1 1  » *!
li»*lpi'nwuw АЧ* t«p-
Рисунок 6-1 Экран Настройка материалов
Описание полей
«I
штеришаГ применяемое к материалу (максимум 10 символов).
Long Name (Длинное имя) Краткое описание материала (максимум 50 символов).
Manufacturer
(Изготовитель) Название изготовителя материала (максимум 30 символов).
Instrument Type (Тип 
прибора) 1 ип приЬора, с которым используется материал.
Material Type (Тип 
материала)
1  ипы материала:
• Test (Анализ)
• Control (Контроль)
• Linearity (Линейность)
Level name (Название 
уровня) Зарезервировано для будущего функционала.
Number ot Levels 
(Количество уровней)
количество уровней, получаемых с этим материалом.
Test Material Reference
(Эталонный анализ 
материала)
Анализ, проведенный в качестве эталонного. Чтобы активировать 
это поле, должна быть снята метка в окошке Test Lot Independent 
(Независимо от партии материалов анализов) справа.
Test Lot Independent
(Независимо от партий 
материалов анализов)
Для материала КК, который не ссылается на какой-то конкрет ный 
материал анализа как "Эталонный тест", (указывающий, что 
диапазоны КК сохраняются с партиями материалов анализов), 
установка метки в этом окошке указывает, что диапазон КК не 
зависит от партии материала анализа.
LOT Length (Длина партии) Количество буквенно-цифровых или цифровых знаков, которые 
составляют номер партии данного материала (макс, значение 15).
Alphanumeric (Буквенно­
цифровой) Указывает формат номера партии: буквенно-цифровой.
207
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 211 ---
Настройка материалов
приложение cobas IT 1000
6 Материалы
i#
Instrument Material ID
(Идентификатор материала 
прибора)
Идентификатор материала, используемый при связи с 
прибором (макс. 30 символов).
Примечание; Пользователи не должны менять эту 
настройку без консультации с сервисной службой 
компании Рош - изменения влияют на связь с прибором.
Peer Review Material ID
(Идентификатор материала для 
независимого контроля)
Зарезервировано для будущего функционала.
Number of SDs (Количество 
SD) Диапазон стандартного отклонения, который входит в 
^азанные целевые диапазоны. Значение по умолчанию
Не применимо для  
сертификации 1 Юзволяет пользователям настраивать для каждого 
материала КК (тип Control (Контроль)), должно 
учитываться сертификационное задание, или нет. При 
добавлении нового материала и выборе Control 
(Контроль) в качестве типа материала, этот материал не 
будет отмечен для автоматического исключения из 
учета.
1 ests (Анализы) Исследования, относящиеся к конкретному материалу.
1 est Materials (Материалы 
анализов) Название материалов для анализов для конкретного 
типа материалов.
ОСТОРОЖНО
Задачи Создание настройки нового материала.
• Обзор информации по конкретному материалу.
• Активация записи с настройкой материала, чтобы она была доступна или видима на других 
экранах в приложении, где это может потребоваться.
• Деактивация записи с настройкой материала, чтобы она не была доступна или видима на
других экранах в приложении. д на
Изменение уже существующей настройки материала для редактирования ее параметров. 
Существующие настройки материалов
►  Существующие настройки материалов должны меняться только после консультации с 
S o ™  компании Рощ, поскольку эти изменения влияют на соединение с
Настройка нового материала
©
■  Настройка материалов) нажмите
Чтобы настроить новый материал
1. На экране Materials > Material Definition (Материалы : 
кнопку Add (Добавить).
Поля на нижней панели станут активными.
2. В области Списка введите необходимое описание материала и нажмите ОК, чтобы сохранить.
©
208
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 212 ---
У правление парт иям и
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
Lot Management (Управление партиями)
Используйте этот компонент, чтобы добавлять информацию по новой партии материала, или 
чтобы вести информацию по существующим партиям материала, а именно, номер партии, срок 
годности, целевые значения (ожидаемое среднее значение), диапазоны КК и установленные 
лабораторией отклонения. При добавлении партии материала из списка можно будет выбрать 
название материала для КК, анализа или линейной калибровки. В зависимости от материала и 
типа прибора информация, как, например, целевые значения, диапазоны КК, установленные 
лабораторией отклонения, можно будет задать на одном или нескольких уровнях.
1. Тип прибора должен быть заранее настроен.
2. Материалы должны быть заранее настроены.
о На вкладке Ranges (Диапазоны) для диапазонов КК укажите минимальное и
максимальное значения для числовых результатов (целевое значение и отклонение будут 
автоматически рассчитаны системой).
3. Для линейной калибровки необходимо ввести целевое значение и отклонение.
о Диапазоны КК и линейности сохраняются либо с партиями материалов анализов,
партиями материалов КК, или их комбинацией. Этот алгоритм настраивается на экране 
Materials > Material Deflnitlon (Материалы > Настройка материалов) и определяется 
технологией измерения и связи соответствующего типа прибора и материала.
о При настройке качественных уровней КК можно ввести только целевое значение.
Стандартная модель КК (КК Westgard):
о Для диапазонов КК можно настроить минимальное и максимальное значения для
числовых результатов (целевое значение и отклонение будут автоматически рассчитаны 
системой).
о Для линейной калибровки необходимо ввести целевое значение и отклонение.
Режим КШВАК 2008:
о Если анализ увязан с анализом RiliBAK, нужно ввести только целевое значение.
о Если анализ не увязан с анализом RiliBAK, нужно ввести минимальное и максимальное 
значения диапазона.
Диапазон QC для cobas h 232 Trop-T уровень 1
Приложение cobas IT 1000 автоматически устанавливает диапазон для результатов КК Troponin- 
Т уровня 1, полученные из системы cobas h 232 в количественном выражении, хотя результат 
является качественным. При этом приложение cobas IT 1000 инициирует аварийный сигнал. 
Чтобы избежать этого, выполните следующие действия:
• Перейдите в Materials > Lot Management (Материалы > Управление партиями)
• Дважды щелкните по контрольной партии для TropQC-232,
• Выберите вкладку Ranges (Диапазоны).
• Щелкните по окошку Qualitative (Качественный).
• Введите “< 50.000” в поле Тarget (Цель).
______« Нажмите кнопку ОК._________________
Если какие-то изменения в записи будут ожидать сохранения, во вкладку Ranges (диапазоны) 
войти будет нельзя.
Для приборов Accu-Chek Inform вкладка Ranges (Диапазоны) редактируется только для типов 
материалов Test (Контроль). В этой вкладке для каждого уровня настраиваются соответствующие 
диапазоны контроля качества и линейности.
209 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 217 ---
У правление парт иям и
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
я М м и м»о|тЙ1М  
ш C<K'r«wt 
№  О рглпи1т(мя 
W Нжтераалы
М Й Л Ч Э И Л Я О *
I;; Улраемми»
& Аи«пимт«цш 
« Кош рияк мосом 
Иь»уик1«1ь 
Г>т<«етм
х<шр tms^r
СОКбР С(Ж^ОС-  
ш ® а» a)m -Q C
, Тйст
№ ж гс»< м ч1М  н ат«1|> н ^ч К аню атлпай ш т * к > ч /ц 1
т т^'
<!ЛЯ>«>Г(Ь0
; С36ь!»>й 
Тал
4 1 S 3
»||0.М .М 15 
«>1«н?р1М кМ м » w epM »«
ID Mire^veae: 
йакше 
^  Й *й*«»чж рв-.
И С Ш 91> -< }Г .
:U Q et0i)«
О писание полейКнопки
LED*
:»««!•»»«<»»IMF
Description (Описание)
Открывает окно, в котором вы можете управлять отклонениями, 
установленными лабораторией, которые относятся к этой партии 
материалов. Доступно только в режиме КШВАК 2008.
Filter (Фильтр) Позволяет вам использовать фильтр.
Add (Добавление) Позволяет вам добавить новую партию материалов.
Deactivate
(Деактивировать)
Деактивирует выбранный материал для анализа и делает его 
недоступным для использования.
Таблица 6-1 Описание кнопок
Description (Описание)Колонки в области 
Списка (только для 
RiliBAK)
LED Status (Статус LED) Статус LED указывает на то, было ли предложено LED для
диапазонов КК, соответствующих партии.
empty (пусто) Пустая колонка указывает на отсутствие предложенных 
LED.
Желтая точка указывает на наличие приемлемых 
рекомендуемых LED.
Таблица 6-2 Описание колонок
21А Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 218 ---
У правление парт иям и___
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
• )
Н  Колонки в области Списка 
Н  (только для KiliBAK)
Description (Оппсанпе)
« Красная точка указывает на наличие приемлемых обязательных 
LED, или что та же самая партия имеет как рекомендуемые, так и 
обязательные LED.
Man. LED Указывает количество предложенных приемлемых обязательных 
LED. Предложения с обязательными LED - это предложения, 
основанные на завершенном цикле контроля.
Vol. LED Указывает на количество предложенных рекомендуемых LED. 
Предложения с рекомендуемыми LED - это предложения, не 
основанные на завершенном цикле контроля. Если прибор 
настроен на расчет среднеквадратичной ошибки RMSE, эти 
предложения LED будут основаны на неполных циклах контроля. 
Если прибор не настроен на расчет среднеквадратичной ошибки 
RMSE, эти предложения LED будут основаны результатах, не 
связанных с циклами контроля.
1 аблица 6-2 Описание колонок
■  Нк'ладка Обшис иарамс 1ры Description (Оиисатгс) I
Instrument Туре (Тип 
прибора)
Тип прибора, для которого настроен материал.
Material ID (Идентификатор 
материала)
Наименование материала.
Material Туре (Тип материала) Тип материала для выбранного материала. (Автоматически
заполняется системой).
Expiration Date (Дата 
окончания срока)
Срок годности материала.
LOT (Партия) Номер партии. Длина номера партии и тип настраиваются в окне 
Materials > Material Definition (Материалы > Настройка 
материалов).
IVIatenal Long Name (Длинное Полное наименование материала, 
название материала)
Provider (Поставщик) Изготовитель или поставщик материала.
Activation Date (Дата 
активации)
День, когда материал был активирован.
Deactivation Date (Дата 
деактивации)
День, когда материал был деактивирован.
Source Instrument S/N
(Серийный номер исходного 
прибора)
Доступно для просмотра, если загружено с прибора. Серийный 
номер прибора, с которого была загружена информация о партии 
материала.
Reviewed (Проверено) Указывает была ли информация о материале загружена с прибора, 
или является новой.
1 аблица 6-3 Описание вкладки General (Общие параметры)
1 Вкладка Диапазоны Description (Огшеанне) Я
Туре (Тип) Тип материала, который настроен на экране Materials > Material 
Definition (Материалы > Настройка материалов).
Material ID (Идентификатор 
материала)
Название конкретного материала.
LOT (Партия) Номер партии, связанный с партией материала для анализа. 
Доступно для просмотра, только если информация о диапазоне и 
целевом значении используется в сочетании с партиями 
материалов для анализов и КК.
Test (Анализ) Анализ выбирается на экране Materials > Material Definition 
(Материалы > Настройка материалов) при вводе материала и 
прибора, на котором будут отображаться результаты. 
(Автоматически заполняется системой).
Level (Уровень) Уровень КК.
Qualitative (Качественный) Указывает на то, что результат КК не является количественным 
числовым результатом, а качественным, например, 
положительный, отрицательный. Когда это поле выбрано, поля 
Min., Мах и Dev. становятся неактивными.
Таблица 6-4 Вкладка Диапазоны
215 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 219 ---
У правление парт иям и
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
Задачи
|Вкладка Диапазоны Description (Описание)
Min. (Мин.) Нижний предел диапазона КК.
Мах. (Макс.) Верхний предел диапазона КК.
SDs (СтО) Диапазон стандартного отклонения, который входит в 
указанные диапазоны КК,
Target (Цель) Целевое значение.
Dev. (Откл.
режима КК. Это ожидаемое значение стандартного 
отклонения, рассчитываемое методом деления разницы 
между целевым и минимальным/ максимальным 
значениями на значение kSD. Это отклонение считается 
допустимым для линейности. Не отображается в режиме 
RiliBAK 2008,
Система отображает тип значения (абсолютное значение 
или процентное отношение) справа от значения 
отклонения.
Таблица 6-4 Вкладка Диапазоны
Вкладка Расположения Description (Оипсаиис)
Assigned Location(s)
(Привязанные
расположения)
Если партия материала привязана к одному или более 
расположениям, она появится только на приборах, 
которые привязаны к этим расположениям. По умолчанию 
партия материала не привязана ни к одному из 
расположений. _________________________
• Создание записи о новой партии материала для внесения конкретных данных для 
существующих типов материалов.
• Выполнение запросов на подробную информацию по конкретной партии материала.
• Активация записи по партии материала, чтобы можно было провести процедуру контроля 
качества для этого материала.
• Деактивация записи по партии материала, чтобы нельзя было провести процедуру контроля 
качества для выбранного материала.
• Изменение записи по материалу для изменения его характеристик,
• Настройка приемлемых диапазонов КК RiliBAK 2008 для анализов, которые проводятся на 
данном приборе,
• Привязка партии материала к одному или более активным расположениям на разных объектах. 
Примечание: Доступность этой функции зависит от версий установленных драйверов
прибора.
Добавление новой партии
Эта процедура используется для типов приборов, в которых диапазоны КК введены в сочетании с 
партией материалов для КК и для анализов.
Разрыв связи с партиями материалов для анализов
При вводе новых партий материалов для анализов для прибора Accu-Chek Inform II могут 
разорваться связи со всеми предыдущими партиями материалов для анализов.
Никогда не добавляйте партию материалов для анализов в базу данных для Accu-Chek Inform II 
вручную.
Всегда добавляйте новые партии для Accu-Chek Inform II на самом приборе, используя 
считывающее устройство кодов. _______________________
Г|3
т ш т
ОСТОРОЖНО
216 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 220 ---
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
© Чтобы добавить новую партию
1. Выберите Materials > Lot Management (Материалы > Управление партиями).
2. Дважды щелкните по записи партии материала для КК, с которой будет связана дополнительная 
партия материала для анализа.
В области Информации отобразится информация по выбранной записи.
3. Нажмите на вкладку Ranges (Диапазоны) и щелкните по New LOT (Новая партия).
Появится новая стока для настройки контрольных диапазонов.
4. Введите номер партии материала для анализов и значения диапазона и нажмите ОК. 
Обновленная информация появится в области Списка и будет сохранена в базе данных.
©
Отклонение, установленное лабораторией (LED)
Компонент Quality Control (RiliBAK) > QC Test Mapping (Контроль качества (RiliBAK) > Связка 
анализа КК)). В Таблице В 1 RiliBAK 2008 приводится допустимое отклонение для анализов, 
перечисленных в этой таблице. Эти анализы в Системе программного управления базами данных 
для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas 
ТТ 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 называются анализами RiliBAK. Для 
анализов, не указанных в Таблице В 1, можно задать отклонения, установленные лабораторией 
(LED). Функция LED Системы программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 позволяет проводить автоматические расчеты и 
предлагает LED для анализов, не используемых в режиме RiliBAK. В расчетах используется 
алгоритм, заданный в правилах RiliBAK. Предлагаемый LED всегда связан с комбинацией 
прибора, анализа, партии материала (в комбинации) и уровнем. Если LED не задан, применяется 
стандартный диапазон КК.
Обзор рабочего процесса
В следующих параграфах содержится обзор процедуры и сценариев, используемых при 
назначении и управлении предлагаемыми LED.
П одт верж дение и  акт ивация предлагаем ы х L E D . Если LED предложено автоматически, это не значит, 
что оно уже применено. Для того, чтобы применить предложение LED его нужно активировать. 
Предложение LED становится активным, когда оно подтверждено. Приложение предоставляет два 
варианта для подтверждения предложенных LED:
• Подтверждение вручную. Ч т обы  подт вердит ь предлож ение L E D  вручную (стр. 225)
• Автоматичеекое подтверждение. Ч т обы  подт вердит ь предлож ение LE D  авт ом ат ически (стр 
226).
П роверка предлож ения L E D . Если предложение LED не было подтверждено автоматически, его можно 
отклонить, удалить, или обновить вручную. Вы также можете инициировать перерасчет, или 
подтвердить LED вручную.
Если предложение LED было уже подтверждено автоматически, его все еще можно отклонить или 
обновить вручную. Также можно инициировать перерасчет.
Более подробную информацию по процедурам проверки LED вы можете найти в следующих 
разделах:
Ч т обы  пересчит ат ь L E D (стр. 225)
Ч т обы  подт вердит ь предлож ение LE D  вручную (стр. 225) 
Ч т обы  от клонит ь предлож ение LE D (стр. 226)
Ч т обы  удалит ь предлож енное и ли  от клоненное LE D (стр. 226) 
Ч т обы  изм енит ь предлож ение LE D  вручную (стр. 224)
217 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 232 ---
У правление парт иям и
приложение cobas IT 1000 6 Материалы
5
О писание полей В зависимости от статуса LED некоторые из этих полей могут не отображаться. 
Например, не будет отображаться сетка с Value (Значения), если LED было 
введено/отредактировано вручную.
Calculation criteria (Критерии 
расчета)
Показывает критерии расчета, на которых было 
основано предложение LED. к означает фактор 
расширения. Значение по умолчанию 3.
Calculated on (Когда 
рассчитано)
Дата и время последнего автоматического расчета.
Entered by (Кем введено) Идентификатор пользователя, который вручную 
изменил или ввел предложение LED.
Entered on (Когда введено) Дата и время, когда предложение LED было в 
последний раз изменено вручную.
Proposed by (Кем предложено) SYSTEM LEDCALC: LED было предложено 
автоматически системой.
Proposed on (Когда 
предложено)
Дата и время, когда LED было предложено системой.
Declined by (Кем отклонено) Идентификатор пользователя, который отклонил 
предложение LED.
Deleted by (Кем удалено) Идентификатор пользователя, который удалил 
предложение LED.
Declined on (Когда отклонено) Дата и время, когда предложение LED было в 
последний раз отклонено.
Deleted on (Когда удалено) Дата и время, когда предложение LED было удалено.
Date/Time (Дата/время) Дата и время результатов КК, использованных для 
расчета предложения LED.
Value (Значение) Значения результатов КК, использованных для расчета 
предложения LED.
229 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 233 ---
А
С одерж ание
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
Приборы
Настройки конфигурации в этом модуле влияют на функционирование приборов, подключенных к приложению. Не все 
приборы доступны во всех регионах. В данное главе вы можете найти упоминания приборов, которые не доступны в 
вашем регионе. Наименование прибора, номер и серийный номер должны быть уникальными для прибора. Компоненты 
Instrument > Status (Прибор > Статус) и Instrument > Maintenance (Прибор > Обслуживание) являются наиболее часто 
используемыми для проверки состояния приборов и для отслеживания состояния выполнения задач по обслуживанию. 
Остальные компоненты иепользуются для установки и настройки приборов.
В этой главе Глава 7
Статус........................................................................................................................................................................................... 231
Блокировка прибора...................................................................................................................................  2з з
Сброс/очистка памяти прибора................................................................................ 2зз
Отправка сообщения на прибор................................................................................ 2зд
Запрос списка событий прибора................................................................................... 234
Просмотр событий по всем приборам.................................................................................. 235
Добавление события к прибору................................................................................... 235
Изменение статуса прибора.................................................................................................. 235
Изменение списка событий прибора............................................................................................. 236
Обновление экрана........................................................................................................... 236
Обслуживание............................................................................................. 237
Уведомление о начале задания по обслуживанию..................................................................................... 239
Уведомление о завершении задания по обслуживанию............................................................................ 239
Отмена.................................................................................................................... 239
Конфигурация................................................................................................................ 241
Копирование конфигурации прибора на основе существующей.............................................................. 244
Конфигурация задания............................................................................................................................ .............244
Назначение задания............................................................................................................ 245
Удаление задания................................................................................................................ 245
Задания и пользователи.................................................................................................. 74^
Добавление пользователя к заданию.............................................................................................. 747
Удаление пользователя из задания ...................................................................................... 747
Конфигурация драйвера......................................................................................................................... ....................... 747
Конфигурация устройства......................................................................................................... 248
Accu-Chek Inform II...................................................................................................................................... 249
Bayer 1200.................................................................................................................................. ............................ 249
Bayer 400 ............................................................................................................................... ....................... 250
Medtronic ACT Plus......................................................................................................... 250
ABX Micros CRP..................................................................................................................... 250
SysmaxKX-21N.............................................................................................................................. .................................25]
Назначение приборов............................................................................................................ 7j2
Автоматическое добавление нового прибора............................................................................... 753
Копирование информации о настройке прибора................................................................................. 253
Конфигурация драйвера........................................................................................................................ 754
Общие параметры................................................................................................................................ 2 54
Редактирование основных условий соединений.................................................................................... 255
Соединения....................................................................................................................... 256
Анализы.................................................................................................................. 257
Изменение результатов................................................................................................................ 258
Настройка технического обслуживания.......................................................................................................................... 261
Описание полей.................................................................................................................... 262
Назначение комментариев.................................................................................................. 264
Автономные приборы............................................................................................................ 267
Создание новой сертификации на основе существующей................................................................................ 269
230 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 234 ---
С т ат ус
Status (Статус)
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
О т ображ ение собы т ий прибора
Чтобы быстро просмотреть текущий статус приборов, подключенных к приложению, используйте 
компонент Status (Статус). Любое событие прибора (предупреждения, исключения, ошибки и 
необходимые действия для прибора) будут подробно описаны в компоненте Status (Статус).
На экране Instrument > Status (Прибор > Статус) новая дата Last Communicated (Дата 
последнего соединения) будет отображаться только после успешной синхронизации. Это 
отличается на каждом типе приборов. ______________
Б локировка прибора
В зависимости от типа приборов этот компонент можно использовать для блокировки или для
разблокировки отдельных приборов вручную и автоматически. В настоящее время функция Lock
(Блокировать) доступна только для приборов Accu-Chek Inform.
• Если приборы не подключены при изменении статуса или добавления событий, изменения 
останутся в очереди на выполнение, и они будут выполнены, как только прибор будет 
подключен.
• Экран статуса прибора имеет две сетки: в верхней отображается информация о статусе 
прибора, в нижней - события прибора.
• Когда приложение используется для блокировки прибора, прибор не сможет выполнять даже 
экспресс-анализы. Если прибор заблокирован на самом приборе, экспресс-анализы проводить 
возможно.
• По умолчанию в списке приборов будут отображаться только приборы с событиями, которые 
еще не были подтверждены.
О бязат ельны е условия Приборы должны быть заранее настроены.
На экране Instrument > Status (Прибор > Статус) используются различные символы:
Т аблица приборов
Таблица 7-1 Символы в таблице приборов
S Колонка Символ Значение
Event (Событие) На приборе есть неподтвержденное событие.
Instrument Lockout 
Status (Статус 
блокировки 
прибора)
Прибор заблокирован системой.
в - Прибор заблокирован пользователем вручную.
Прибор заблокирован для проведения задания по 
обслуживанию.
1 Прибор заблокирован автоматически.
Communication 
Status (Статус 
соединения)
• Прибор подключен. Это означает, что прибор 
синхронизировался за последние 15 минут.
0 Прибор не подключен. Если прибор не 
синхронизировался последние 15 минут, статус 
меняется на "Offline" (Не подключен).
231 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 244 ---
Конфигурация
Configuration (Конфигурация)
Используйте этот компонент для создания новых конфигураций приборов, или для ведения 
информации по существующим конфигурациям приборов.
Профили приборов
Профили приборов представляют собой группу настроек, которые управляют поведением 
определенных типов приборов (например, приборов Accu-Chek Inform).
Такие типовые конфигурации приборов настраиваются на основе требований расположения, где 
будет использоваться конкретный прибор.
Предустановленные конфигурации должны быть назначены во время настройки каждого 
отдельного прибора.
Изменяя конфигурацию одного прибора можно изменить поведение всех приборов, которым 
присвоена изменяемая конфигурация.
приложение cobas IT 1000 ^ Приборы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Будьте осторожны при изменении конфигурации приборов
Изменение конфигурации приборов может привести к потере данных или неисправной работе 
приложения.
►  Создайте копию предустановленной конфигурации и изменяйте копию, если необходимо. 
Чтобы изменить конфигурацию прибора, свяжитесь с сервисной службой компании Рош. _____
Активируйте опцию загрузки результатов на вкладке Приборов
Активируйте опцию Result Upload (Загрузка результатов), прежде чем удалять, чтобы избежать 
потери данных результатов в случае проблемы соединения между прибором и приложением.
Настройте приборы, чтобы вводить идентификаторы пациентов вручную на вкладке 
Пациент
Настройте приборы для ввода идентификаторов пациентов вручную на случай, если произойдет 
неисправность в соединении с прибором. Чтобы сделать это, выберите Keyboard Prompt (Ввод с 
клавиатуры) в списке Patient ID Mode (Режим вода идентификатора пациента). _____________
Поля Last Change (Последнее изменение) и Changed by (Кем изменено) автоматически 
заполняются системой.
В зависимости от типа прибора и версии драйвера возможны различные наборы полей, которые 
нужно активировать в области Списка.
Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация) 
(Definition > Configuration) (Настройка > Конфигурация)
«I
241 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 245 ---
Конфигурация
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
9
Ф
Мои наоройям 
;^С н1-г«*м  
^ Орг<мт.мм|ма 
£ М«терм»лм 
„ Амяи)»10ры
jt;;; H a-iM »w »n<r омяпимтаом 
^ ' №кг(!О Й 1(и u6c.ny)ium M M >  
i ' e.eee»«Taiek!e
<r Konipunb вмчпгпм 
Ш  и Пмриаиы
ш№иегы
ACiO
шпfe'1 u 
AfJII 
«.1IJ 
B A V S O e
;*Ьййй.«ш 1 o«r isTic<w. ^cw f.A fcboaIS1A T1  too eeaeго1Э  «в>(Ю ш «а№  M teA M X *«kru*;CS^ U.^.2006 
! Д^' liirf«n> W»m Oef»A . To te аим le« copt Jti.iH.iXH
ACU O.J-i»-00
*сг?,вМ 1я»..те m:u. м-мич
AK}2 fHOl.C2 Ai 
tM Y O O P
^{•Ж И О Г7»и
*O J ritm em i» <3S-<»-«>i 2 2 Л Ш К ' 
^102 « И № -М ..А т(ш J0.U,»I5  
«.'52 4p«u***W'>«-0^0 25 i>».20!S 
«а7лряиммаМ 01«. Яд5-20)6 
AC'2 Wi(U.<y И>»Л7 . 22.i>J.2<->!b 
:fM iukm rm tirri. 1 б лз,го о 4
•HQ Ti
;: 1е> !^-|вя;#ц :|и ц м »у "Г
Рисунок 7-3 Экран Конфигурация
152 «»ф«урм»м: 
О гигянм »:
•:А аг_вМ ?+-05 
А :*С !2 !W e»*«A  i
1шхж .
Описание полей Вкладка General (Общие 
параметры)
Instrument Туре (Тип 
прибора)
Тип прибора, к которому применяется конфигурация.
Configuration ID
(Идентификатор
конфигурации)
Идентификатор, присвоенный этой конфигурации.
Driver Version (Версия 
драйвера)
Версия драйвера, используемая в этой конфигурации.
Description (Описание) Краткое описание конфигурации.
Last Change (Последнее 
изменение)
Время последнего изменения конфигурации.
Changed By (Кем 
изменено)
Укажите пользователя, который должен отображаться по умолчанию 
для приборов, которые не поддерживают отправку идентификаторов 
пользователей. Пользователи, которые появляются в списке - это 
только те пользователи, которые находятся на том же самом объекте, 
что и анализатор.
Configuration Key (Ключ 
конфигурации)
Пароль, необходимый для входа в подменю Setup (Настройка) в 
меню Maintenance (Обслуживание) в Accu-Chek Inform.
Default Configuration
(Стандартная
конфигурация)
Установите метку в этом окошке, если конфигурация должна 
считаться стандартной конфигурацией для всех приборов такого 
типа.
« f
242 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 246 ---
Конфигурация ________
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
t
«9
243
Firmware File Path (Путь 
файла прошивки)
Запишите путь и имя файла обновления прошивки. 
Введенный путь должен быть абсолютным для 
компьютера, на котором запущен компонент 
Pcommunicator. Необходимо использовать обратную 
косую черту ("\"), а не прямую ("/"). Имя файла должно 
быть включено. Это поле доступно только для 
приборов, для которых поддерживаются обновления 
прошивки, например, CoaguChek XS Plus и cobas h 232.
Repeat Time Interval
(Временной интервал 
повтора)
Настройте для каждого типа прибора количество минут, 
когда в случае отправки повторяющегося результата он 
будет помечаться как повторяющийся.
Повторяющиеся результаты помечаются системным 
сигналом TRR и ему присваивается статус Pending 
(Ожидание).
Настройка Detect repeat results (Обнаружение 
повторяющихся результатов) должна быть активирована 
на экране General Settings (Общие настройки).
смотри раздел Общие настройки (стр. 59) _________
Пользователь РОСТ Имя пользователя, ответственного за прибор.
Поставьте метку в этом окощке, если приборы, которые 
вы настраиваете, должны находиться в режиме РОСТ 
(диагностики по месту лечения). Если вы выберите эту 
опцию, появятся поля интервала КК и оценки RMSE. 
Поле доступно только в режиме RiliBAK 2008 для 
приборов, которые можно использовать в режиме РОСТ.
QC Interval (h) (Интервал КК Максимальное количество часов между результатами 
в часах) доступно только в режиме RiliBAK 2008.
ПО умолчанию интервал КК установлен на 168 часов. 
Можно поставить максимально 999 часов.
RMSE evaluation (Оценка 
среднеквадратичной ощибки)
Выберите это окошко, если прибор, настроенный таким 
образом, будет проходить оценку с расчетом 
среднеквадратичной ошибки. Это поле доступно только 
в режиме RiliBAK 2008. _______________________________
Start of daily routine (Начало 
ежедневной процедуры)
Это поле появляется, когда окошко РОСТ не выбрано, 
или связанный тип прибора нельзя использовать в 
режиме РОСТ. Вы можете настроить время, когда 
приборы теоретически начинают выполнять 
ежедневную процедуру. Это время, например, 7 часов 
утра, или I час ночи, в зависимости от графика работы 
смены персонала. Оно используется в качестве отсчета, 
когда ожидается выполнение первого анализа КК, 
который будет выполнен в этот день.
Это поле доступно только в режиме RiliBAK 2008.
Задачи
Создание конфигурации прибора, чтобы задать параметры для определенного типа 
прибора. Для одного типа прибора можно настроить несколько конфигураций. 
Выполнение запросов на подробную информацию по конкретной конфигурации 
прибора.
Активация конфигурации прибора, чтобы эту конфигурацию можно бьшо 
использовать для соответствующих устройств для передачи данных.
Деактивация конфигурации прибора, чтобы эту конфигурацию нельзя было 
присвоить какому-либо прибору.
Изменение конфигурации прибора, чтобы изменить параметры настроек передачи данных.
Рош Диагностике
Руководство пользователя А.З


--- стр. 247 ---
n
Конфигурация
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
обслуживание оГ'ь”б7ашого предустановленных заданий на
прибора в режиме РОСт‘'ГслГвыГь!беГетГокошад РО^ настроить работу
нет, когда окошко РОСТ не выбрано. ^ РОСТ, вы увидите разные поля, которых
Копирование конфигурации прибора иа основе сушествующей
"Р"0ор., ,г.6о со,л„ь
©
?Т,бепитГ'‘" Configuration (Скопировать конфигурацию)
Си!тГма яв' конфигурацию и нажмите ОК.'^ ’’
Информации на экрТнТхГв^гитТп” Для выбранной конфигурации в области
4. Измените название KOH^ryZl (Конфигурация типа прибора).
6.' £ м ”ит1 ° ^ " Р У Й - поля в области Информации.
“ ;Г е Г .Г ,? л » Г Г ”  "Р"Р»Р. поя.™  . .6л.с™ с™ „. , 6,л„
©
Конфигурация задания
обслужи,а»ию1о,я “аб^итго7^офнл11риЦ^"'°'’'"‘'  "Р'”''™ "»»"'"""' зядапия по 
Конфи ’РР”  ’“Р*" '"якигаепк > Connguralion (Приборы >
• "р-р-^ р - р - »
« 4
244
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3


--- стр. 250 ---
приложение cobas IT 1000 
Добавление пользователя к заданию
7 Приборы
Добавьте пользователя к заданию, чтобы определить пользователей, которые могут выполнять 
ретные задания по обслуживанию. Их имена появятся в поле Made By (Кем выполняется! на 
экране Instruments > Maintenance (Приборы > Обслуживание), выполняется) на
© Чтобы добавить пользователя к заданию
(Раст^женГеГ'*’ Workgroup (Рабочая группа) или Location
В списке пользователей ниже появятся пользователи, привязанные к каждой записи 
2. Выберите пользователей, которых надо добавить из списка пользователей слева и затем 
нажмите на кнопки между двумя списками пользователей и нажмите ОК
ко1Гк^иТгГА я?^.Те7^^^^ х°нтрольная отметка вт« Т  Г  '^**'8"®^^(Приписанные пользователи) на экране Instruments > Configuration >
заданию>  Задания), указывая, что есть пользователи, приписанные к
пользователь применяет задание, даже если оно каж еТ^^яТы ^-
©
Удаление пользователя из задания
отменить разрешение пользователя для выполненияконкретного задания по обслуживанию.
©
©
Конфигурация драйвера
Чтобы удалить пользователя из задания
1. Выберите пользователя, которого надо удалить из списка пользователей справа, и затем 
нажмите на кнопки между двумя списками пользователей и нажмите ОК.
Пользователь будет удален из задания.
дГайв" раТ^* ^ Configuration > Driver Configuration (Приборы > Конфигурация > Конфигурация
конкретные настройки для драйвера программы 
контролирующего обмен данными между выбранным типом диагностических приборов и приложением. ^
4b
напри1Т''*' Configuration (Конфигурация драйвера) доступна только для мобильных приборов, как, 
Accu-Chek Inform,
™ ^том экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем 
экране Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация). ^
необходимо убрать его из материалов, настроенных на 
кране Materials > Matenal Definition (Материалы > Настройка материалов), а также (в
Instruments > Configuration > Driver Configuration(Приборы > Конфигурация > Конфигурация драйвера).
247
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 251 ---
Конфигурация
приложение cobas IT Т 000
7 Приборы
А
ОСТОРОЖНО
Не изменяйте конфигурацию драйвера самостоятельно
Изменение конфигурации драйвера может привести к потере 
приложения. ^ данных или неисправной работе
►  Чтобы изменить конфигурацию драйвера, свяжитесь с сервисной службой компании Рош.
Действия
.®ХТ.«Гп“1рГ"‘'
смотри раздел Общие параметры (стр. 254)
Войдите на вкладку Tests (Анализы), чтобы работать с конкретными анализами прибора.
смотри раздел Анализы (стр. 257)
Войдите на вкладку Results Mod. (Изменение результатов), чтобы изменять буквенно- 
цифровые результаты, формулы и диапазоны.
смотри раздел Изменение результатов (стр. 258)
А
ВНИМАНИЕ
Изменение буквенно-цифровых результатов
►  Изменения буквенно-цифровых результатов, которые выполняются 
числовым результатам. здесь, не применимы к
Конфигурация устройства
Использ^те эту опцию чтобы настроить параметры отдельных приборов, например, Accu-Chek 
Inform II, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro, cobas h 232, или cobas b 232)
Изменения выполняемые на этом экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем 
экране Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация).
Отправка идентификаторов пациентов и пользователей на прибор зависит также от правильных 
настроек параметров на экране System > General Settings (Система > Общие настройки).
Настройте приборы, чтобы использовать идентификатор Визита
Есть возможность выбрать Visit ID (Идентификатор визита) в качестве источника 
идентификаторов, которые должны использоваться при загрузке пациентов на приборы
• Для типов приборов, которые поддерживают Device Configuration (Конфигурацию 
устройства), это можно настроить в разделе Patient ID Mapping (Привязка 
идентификатора пациента).
ф я Accu-Chek Inform его можно настроить на экране Instruments > Configuration 
(Приборы > Конфигурация).
• Для других типов приборов будет применяться общая настройка Instrument Patient ID 
(Идентификатор пациента в приборе).
_______смотри раздел Общие настройки (стр. 59)
Конфигурация языка ^ ------------—-------------—
Терминология, используемая в настоящем руководстве, относится к английскому языку 
Великобритании для систем диагностики по месту лечения CoaguChek XS Plus или cobas h 232 
_jry терминологию можно изменить, если установить американский английский язык __________
Inst^ments > Configuration > Device Configuration (Приборы > Конфигурация > 
Конфигурация устройства)
ус^^ойства)'" Configuration > Device Configuration) (Настройка > Конфигурация > Конфигурация
248
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 252 ---
Конфигурация
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
i
Мон naopoMtui 
Сж 'гема 
Ш Органшация 
W Иатероалы
^ AtWRHMTOpW
*:С'>:ус
X 0&1»гм>«ыи>4>
«внфи-дойр*
й й<л([км»пров
4 '«K.tiK'Ao»
л Н *эи*ч«»в«е H »ini;i)ra{iM №  
tt Ко*проль ua rc?M  
&  Р(И Гпм«гы т  П »ш т пы 
Отиегы
S aeH O ffi.Q  /'^•121
4
«: : tevK ceoP ntm oo 
(^>мка м* 1ч«1чм<а 
j, П*и»г* ре»уя»т*гг»
Ф прц*’ i-.'wnfW i нпню  
O p«f J'atw nt 1е«» 
oei*f озм г<^ Т(*а 
Ъ|д«рживык'<кмта|(;)
Н Я О Л » 4Ю »«»<М И  M W H S*
С У я гч к м к З (.lA -W xrt 
j; Ч'оеджлые'М АЧ 
*•. Lpde» E\wii T««» i
Riwurtf ^
^ (1очьх<»’9пь ^
^ ^ttUMftcr I
m GkKOUs f
Ямж
!Ы т ..
Рисунок 7-6 Экран Конфигурация устройства
Задачи
Изменение конфигурации прибора, чтобы они отвечали требованиям координатора РОС. 
Восстановление конфигурации прибора до заводских настроек нажатием
Default Values (Заводские настройки).
из прибора в Системе программного управления базами данных для профессионального‘ 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2
Если пользователь настраивает пароль на приборе Accu-Chek Inform II, запись пользователя в 
Системе программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2 будет обновлена соответственно. ___________
Accu-Chek Inform II
Bayer 1200
Instrument > Main Menu Format (Прибор > Формат главного меню)
Вы можете настроить этот прибор для проведения квалификационных испытаний. Выберите 
окошко Proficiency (Квалификация), чтобы включить квалификационные испытания для 
пользователя прибора, который сертифицирован для прохождения квалификационных испытаний. 
Уберите метку из окошка, чтобы отключить функцию.
Отключение параметров для анализа
Вы можете заблокировать этот прибор для выполнения конкретных анализов, отключив их. 
Выберите соответствующее окошко, чтобы отключить параметр. Уберите метку, чтобы разрешить 
их. рН/Н+ ^ ^
249 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.,3


--- стр. 253 ---
41
Конфигурация
PC02
P02
Na+
К+
Ca++
Cl-
Г люкоза
tHb
Лактат
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
стискТ”* идентификатора пациента. Выберите идентификатор пациента из выпадающего
Bayer 400
Отключение параметров для анализа. Вы можете заблокировать этот прибор для выполнения
рН/Н+
РС02
Р02
Na+
К+
Са++
С1-
Глюкоза
tHb
нет
списка
Medtronic ACT Plus
Пациент Привязка идентификатора пациента. Выберите идентификаторпациента из выпадающего
Пациент Привязка идентификатора пациента. Выберите идентификатор пациента из выпадающего
АВХ Micros CRP
Пациент Привязка идентификатора пациента. Выберите идентификатор спиекз. ' пациента из выпадающего
250
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 254 ---
Sysmax KX-21N
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
Пациент Привязка идентификатора пациента. Выберите идентификатор пациента из выпадающего
Привязка партии материала /Г/Шомер партии материала КК, соответствующий номеру файла КК 
прибра. ^
251 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 255 ---
Назначение приборов
Instrument Assignment СНазначение приборов)
Используйте этот компонент, чтобы выполнять необходимые индивидуальные настройки для 
приборов, которые в первый раз подключены к системе, чтобы обеспечить правильную 
регистрацию индивидуального прибора в приложении.
Чтобы обеспечить правильное управление прибором, необходимо на экране Instrument 
Assignment (Назначение приборов) указать конкретную информацию, а именно, название 
прибора, статус конфигурации прибора и привязанное расположение.
Все данные настроек можно изменять в любое время после проведения первоначальной 
настройки.
Обязательные условия Типы приборов, конфигурации и расположения должны быть заранее настроены.
Instruments > Instrument Assignment (Приборы > Назначение приборов)
(Definition > Instrument Assignment) (Настройка > Назначение приборов)
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
а
ш Но« нжтроАкя 
ш  (Ttcrim ** 
ш  O pf aH M tM ttM
„ М»Г)!РИЯЛЫ
Анатгмторы
i анеешмуие
«1ас'<оайк>< abt.M vwttimw 
i': жояментярие»
«. KuM ipun» iM «K.iaai 
а. Р«Е11ГЯМЯТЫ и ritMIMMIM 
^OT4ctw
; aw
iwM nHwCspbl» аш  ^
Л £»^ц«.)а« ;V > «u»A jS Xши fiCD N e»
АС1II *а2 Soci»? гг»»»'
«.H I Ш1.ШЧ241 « л  1<s«rtw!
вес*
П п. T ruH > e' /Х 7Х  СжИкК «хюCCPw»» <«0i
а*#. а*укл
О п Г вл< х:< 4 m > iC lM k  хт лО Ш А АК1..<тЯш
' Х см ф иг. rnilM M : ' .
#i».U-2ej5
Рисунок 7-7 Экран Назначение приборов
Задачи
йи.
! ЫУ U.A *«*.»«•. « Агжмйлв 
1 ««X«f * АШ
3 sa'rtt « *ш rtsts.AUi
A Af.12 аз-'й Л.»4,2*Л5
S(v й ЗА  «xHf-ввАУвт iue.70i» 
sry If.* KX.ttf e Uk>. Гя*ое i9-0’ K*36
Srv JCA Я0СНЕ e 0»tiae a
5tv КГА »0O« » ССРгЫЖ ;».1И.АХ>«
К<иф>«гур*иия 
1а$ 1и*«м й >«зм е)<:
Реелбптаееш ;
'Га
Настройка новой конфигурации отдельного прибора.
Активация конфигурации прибора, чтобы эту конфигурацию можно было использовать с 
Системой программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (НМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2.
252 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 256 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
Деактивация записи конфигурации прибора, чтобы выбранный прибор нельзя было 
использовать с Системой программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2. Перед деактивацией прибора (кроме Асси- 
Chek Inform, CoaguChek XS Plus, cobas h 232 и Accu-Chek Inform II) необходимо отключить 
соединение на экране Instruments > Status (Приборы > статус).
Изменение настроенной конфигурации.
При использовании режима контроля качества RiliBAK 2008 вы можете настроить работу 
прибора в режиме РОСТ (диагностика по месту лечения). Если вы выберете окошко РОСТ вы 
увидите разные поля, которых нет, когда окошко РОСТ не выбрано.
Более подробную информацию по разнице в настройках конфигурации приборов в режиме РОСТ и вне его 
смотрите в следующих списках настроек полей. Эти настройки применимы к приборам, настройки которых 
сконфигурированы в компоненте Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация). Эти настройки 
олеи представлены вам только для информации. Если вы хотите отредактировать конфигурацию этих 
_приборов, это можно сделать в компоненте Instruments > Configuration (Приборы > Конфигурация).
Автоматическое добавление нового прибора
Любой пользователь Системы программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 может автоматически добавлять новый прибор 
при подключении прибора к базовой станции в первый раз.
Когда новый прибор в первый раз подключен к базовой станции, поле Auto Setup 
(Автоматическая настройка) будет отмечено на экране Instrument Assignment (Назначение 
приборов). После любых изменений вручную, например, привязке прибора к расположению, 
метка из поля Auto Setup пропадет.
Чтобы автоматически добавить новый прибор
1. Подключите новый прибор к базовой станции.
Система автоматичееки заполнит поля в области Информации, Предупреждающее сообщение 
будет отображаться в области Предупреждений, чтобы системный администратор смог отследить 
информацию о новом приборе.
©
Копирование информации о настройке прибора
Скопируйте существующие настройки прибора, чтобы создать новые с похожими параметрами. 
Для неподключаемых в сеть приборов вы можете наетроить Drivers (Драйверы) или Modules 
^одули), или создать новые автономные приборы, скопировав настройки из существующих. 
Следовательно, эти кнопки будут отключены, когда вы войдете на экран Instrument Assignment 
(Назначение приборов) с экрана Instruments > Off-Line Instruments (Приборы > Автономные 
приборы).
Чтобы скопировать информацию о настройке прибора
1. Выберите Instruments > Instrument Assignment (Приборы > Назначение приборов) и нажмите 
Сору From (Скопировать с).
2. В области Списка выберите тип прибора и из списка ниже выберите прибор, с которого вы 
хотите скопировать конфигурацию.
О
253
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 257 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
©
Конфигурация драйвера
3. Нажмите ОК.
Система автоматически закроет экран Сору Instrument (Скопировать прибор) и заполнит 
подробную информацию для выбранного прибора в области Списка экрана Instrument 
Assignment (Назначение приборов).
тоибГпТГтр"”'”' ® Информации, Помните, что название конфигурации, серийный номер
прибора и IP-адрес должны быть уникальными, и нажмите ОК.
В области Списка появится обновленная информация по прибору. Вся информация будет 
автоматически сохранена в базе данных.
Используйте этот экран, чтобы настраивать все нужные параметры для соединения прибора с 
системой. Переключайтесь между разными вкладками, чтобы настроить каждый тип параметра 
Настройки по умолчанию устанавливаются сервисной службой компании Рош. Не рекомендуется 
изменять какие-либо настройки драйверов по умолчанию.
Изменения, выполняемые на этом экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем 
экране Configuration (Конфигурация). ^
Перед тем, как деактивировать анализ, необходимо убрать его из материалов, настроенных на 
экране Materials > Material Definition (Материалы > Настройка материалов), а также (в 
зависимости от типа прибора);
• Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration (Приборы > Назначение 
приборов > Конфигурация драйвера).
Войдите на вкладку General (Общие параметры), чтобы выполнить основные настройки 
прибора. ^
Войдите на вкладку Tests (Анализы), чтобы управлять связями образцов и работать с 
конкретными анализами приборов.
» Войдите на вкладку Results Mod. (Изменение результатов), чтобы изменять буквенно­
цифровые, числовые результаты и диапазоны.
Войдите на вкладку Maintenance Definition (Настройка обслуживания), чтобы управлять 
полученными, желаемыми и системными комментариями.
Общие параметры
Используйте эту опцию, чтобы настроить общие параметры драйвера прибора.
Для этого необходимо заранее установить нужный драйвер. Каждая настройка соединения 
применима только к одному прибору. Эта вкладка открывается нажатием на вкладку General 
(Общие параметры) на экране Driver Configuration (Конфигурация драйвера). Изменения, 
выполняемые на этом экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем экране 
Configuration (Конфигурация),
Настоятельно рекомендуется активировать Control checksum (Контрольный итог) в протоколе" 
соединения при соединении со всеми приборами, которые поддерживают ВСС. Э'"а система 
позволяет уменьщить количество неполадок в соединении.
Вкладка Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration > General (Приборы > 
Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Общие параметры).
^кладка Definition > Instrument Assignment > Driver Configuration > General) (Настройка > 
Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Общие параметры)
254
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 258 ---
Назначение приборов
Ш ••
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
^ Мои нистройии
^  Намуиышм 
Аниммлиоры
А..
0& :»V M t)№ iH w e
$' lUviiSM^WijM
« «HsflM W opot
^ u6(’»> r> U *IM H > nl
It ’iv«iA 4*w t>« ш>«нтт;|риее
Кои Трали и*ч«стм  
щ ^iym « raiM  и Пиця«*им 
v~ Отчеты
№ >жмо-.п.(^ Л«га0
397 t Ое^а^Авх
и|
Каш
|кр$с4еА сл«еви.-' .
■ W ortt тёВ »'< йк«^айэп ftfwbtr 
№j»*w af рни^ Ау« №  T^M sek;
С М ей««» № г»№ воп ■ » C ad {M ir: Pnxm :. 
A ulafnM K  рг<цг«тппо«|| ^A Treqw M tK ' 
C oM fei.T ^tK ioum  tn с«*тригж яО №  {ю свю !: 
<вмеем(| u Шмат 1000;
1  И вМ !иф иы ч1И »е(м а яв> «4>
Рисунок 7-8Экран Общих параметров
Связанные экраны
Конфигурация (стр. 241).
Назначение приборов (стр. 252)
Соединения (стр. 256)
Редактирование основных условий соединений
Используйте эту опцию, чтобы редактировать основные условия соединений, которые уже 
сохранены в базе данных.
© Чтобы отредактировать основные условия соединений
1. На экране Instrument Assignment > Driver Configuration (Назначение приборов > 
Конфигурация драйвера) нажмите вкладку General (Общие параметры).
На экране будут отображены основные условия для предварительно выбранного прибора.
2. Отредактируйте доступные поля и нажмите ОК.
Обновленная информация по основным условиям будет автоматически сохранена в базе данных.
255 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 259 ---
Назначение приборов
Соединения
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
Используйте этот экран для настройки и управления возможными типами соединений приборов.
Скорость соединения ~
В случае возникновения проблем соединения между системой и приборами, понизьте скорость
передачи данных.
Выйти на этот экран можно через вкладку General (Общие параметры) на экране Driver 
Configuration (Конфигурация драйвера).
Изменения, выполняемые на этом экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем 
экране Instrument Assignment (Назначение приборов).
Поля отобразятся в области Информации в соответствии с выбранным типом соединения.
Типы соединений можно менять в зависимости от драйвера прибора.
Вкладка Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration > General > Connections
(Приборы > Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Общие параметры > Соединения). 
Definition > Instrument Assignment > Driver > General > Connections (Настройка > Назначение 
приборов > Драйвер > Общие параметры > Соединения).
ш
^  Н м М4КГ|Ю*КМ
^  Смстян*
OpctWtnntaM 
Ы Him^Mtanw 
^  AMWUrMtOfMrf
Сп*т«
S. 06сау«*»«*мме
к обг.пухммкме
i '. Мкияжпие комнем>*рие» 
Ш ItoMrpoxh 1ииикт1К1 
Р«К*ГМЫ «1Ы  Я ПЯЦММТМ 
Si Отчеты
0(k i^
:SlVjtt
cmfa<x
coHiutomic
КМюоА (or OHNH-4
N«W Qrt;focOHNi:S 
NftKWrt; ft* ОНВД C
Ournetv ?
tm ■
COM
mvf«m
«ГУтГЖ
NtlW ORK
wiwowtмгтю»
«СГЛОЧК
EO fM efw f
Ч лт ^ат ш ’ . C m ^ettk e & w *;
Pat«*1Cr»Kb- ffei
Рисунок 7-9 Экран Соединения
Задачи
Создание нового соединения прибора для конфигурации нового типа соединения. 
Отправка запроса на получение подробной информации по каждому отдельному типу 
соединения прибора.
Активация типа соединения прибора, чтобы его можно было использовать и применить к 
конкретному прибору.
Деактивация типа соединения прибора, чтобы его нельзя было использовать.
256 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 260 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
Настройка соединения прибора, для изменения параметров конкретного типа соединения, 
даление соединения прибора, если оно больше не будет использоваться.
Tests (Анализы)
отношение между анализом прибора и настройками 
адизов, используемых в приложении. Между прибором и настройками анализов в приложении
приборГ”  «6р.6.т',у „ г . ™ .
• Для этого необходимо заранее установить нужный драйвер.
• Для этого необходима настройка идентификаторов анализов в системе.
• Для этого необходима настройка типов анализов на вкладке Образец.
Эта вкладка открывается на вкладке Tests (Анализы) на экране Driver Configuration 
(Конфигурация драйвера).
• f  экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем
экране Instrument Assignment (Назначение приборов).
Вкладка Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration > Tests (Приборы > 
Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Анализы).
Вкладка Definition > Instrument Assignment > Driver Configuration > Tests (Настройка > 
Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Анализы).
^  Нои HecTtwAm 
ш СМтем*
^Оргмиэамии 
ш H a iqN M nw  
Амалкшорм 
£. С»*г«
Hs»ta>«em«»tamaar(ipai 
* пбопоким м ия
i rferaOMiHwe «ониет арир» 
м Кииг|ммь мче«м 
i. ^кяут.г«1ы N  П ищ ммгм 
м OroeiM
час 00
мен
■ ■ ■ йм »
Ctpanaiw I йз1 » И
te*«
ш т т .-.
•^SOiNCTftl)
Рисунок 7-10 Экран Анализы
257
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 261 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
Задачи
Создание нового анализа, чтобы система знала, какой анализ должен выполняться на 
выбранном приборе.
Выполнение запросов на подробную информацию по анализам, которые выполняются на 
выбранном приборе.
Активация анализа, чтобы анализы можно было выполнять на приборе.
Деактивация анализа, чтобы анализы нельзя было выполнять на приборе.
Изменение параметров анализа.
Удаление анализа, чтобы данный прибор не мог более выполнять определенный анализ. 
Создание новой запиеи с меткой, чтобы определить новую метку анализа для выбранного 
прибора.
Выполнение запросов на подробную информацию по метке анализа для выбранного прибора. 
Активация запиеи метки, чтобы метка анализа использовалась для данного прибора. 
Деактивация записи метки, чтобы метка анализа не применялась для анализов, выполняемых 
на выбранном приборе.
Используйте диалоговое окно Test Selection (Выбор анализа), чтобы заполнить поле Test *  •
(Анализ). ______________________
Изменение результатов
Используйте эту опцию, чтобы систематически изменять числовые и буквенно-числовые 
результаты анализов прибора, когда они переданы с прибора в приложение. Систематическое 
изменение результатов может понадобиться в случае, если форма представления результатов 
приборов не подходит для настройки анализа в приложении (например, буквенно-цифровая 
разница, разница в расположении и т.д.).
Изменение результатов анализов производится в драйвере соединения прибора на основе 
нескольких правил, настроенных в следующих разделах.
Эта вкладка открывается на вкладке Results Mod. (Изменение результатов) на экране Instruments 
> Instrument Assignment > Driver Configuration (Приборы > Назначение приборов > 
Конфигурация драйвера).
Изменения, выполняемые на этом экране, применяются к записи, выделенной на предыдущем 
экране.
Обязательные условия Материалы должны быть заранее настроены.
С этого экрана можно выбрать три разных типа изменений результатов:
• Изменение буквенно-цифровых результатов
• Изменение числовых результатов
• Изменение результатов, основанных на диапазонах
Вы можете применить математическое действие (из основных) к результатам анализов прибора. 
Например, чтобы откорректировать смещение, или преобразовать единицы измерения (например, 
мг/дл в ммоль/л). Коэффициент корректировки, настраиваемый на этом экране, будет применяться 
как к результатам анализов пациентов, так и к результатам анализов КК, что обеспечивает 
использование согласованных значений во всех случаях. Для этого необходима настройка 
анализов на приборе. Эта функция запускается нажатием Numeric Results Modification 
(Изменение числовых результатов) в верхнем левом списке на экране Results Mod. (Изменение 
результатов).
Вы также можете преобразовать результаты анализов прибора, которые находятся в определенном 
диапазоне результатов, в один (дискретный) результат анализа, который затем будет 
использоваться в приложении. Для этого необходима настройка анализов на приборе. Эта 
функция запускается нажатием Range Based Results Modification (Изменение результатов, 
оенованных на диапазонах) в верхнем левом списке на экране Results Mod. (Изменение 
результатов).
Вкладка Instruments > Instrument Assignment > Driver Configuration > Results Mod. (Приборы > 
Назначение приборов > Конфигурация драйвера > Изменение результатов).
258 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 262 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000 7 Приборы
(Вкладка Definition > Instrument Assignment > Driver Configuration > Results Mod.) (Настройка > Назначение 
приборов > Конфигурация драйвера > Изменение результатов).
а .
Ш  ■  ■  ■  ■ >
Нет нягтройии 
С ш пгт .iti Opf^ntuaum 
^ М ж пгрм влы
.4., OsTyt.
tjSt.’ivwiewe* 
t. К(«з»т>!«.кк 
^;v п т т * 1т » ««nusnepoa 
i;;! >1яг>(>вйки
i Науоытув «w nnei.^ iapM e»
1«74
' j Й »< ц1 > й м а4буш ии»цИ 1^»ш »
Акпвимй
Ы Рвуультаты и П««яен1ы 
Отчеты
' BB*««frbQ g  I !
Длим* к Л«.Ж»К М.а 'Ш; W  Ji * »  * С>и»««в:*
Рисунок 7-11 Экран Изменение результатов
Изменение буквенно-цифровых результатов
• Создание нового изменения буквенно-цифровых результатов для настройки нового изменения 
параметров, применяемых к результатам выбранного прибора,
• Выполнение запросов на получение подробной информации по изменению буквенно­
цифровых результатов и параметров изменения для выбранного прибора.
• Активация изменения буквенно-цифровых результатов, чтобы изменение можно было 
применить к результатам, полученным с прибора.
• Деактивация изменения буквенно-цифровых результатов, чтобы его нельзя было применить к 
результатам с конкретного прибора.
• Редактирование записи изменения буквенно-цифровых результатов.
• Удаление записи изменения буквенно-цифровых результатов.
Изменения буквенно-цифровых результатов действуют только результатов, имеющих буквенно­
цифровой формат.
259 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 263 ---
Назначение приборов
приложение cobas IT 1000
7 Приборы
Изменение числовых результатов
Создание нового изменения числовых результатов, чтобы применить новый коэффициент 
орректировки к результатам, поступающим с конкретного прибора.
запросов на получение подробной информации по изменению числовых
результатов.
• Активация изменения числовых результатов, чтобы это изменение результатов можно было
применить к значениям, получаемым с прибора. У ы атов можно Оыло
Деактивация изменения числовых результатов, чтобы это изменение результатов нельзя было
применить к значениям, получаемым с прибора. yj ыатов нельзя Оыло
• Настройка изменения числовых результатов с целью изменения настройки формулы 
Удаление изменения числовых результатов, чтобы его больше нельзя было использовать.
И зм е н е н и е  р е зу л ь т а т о в , о с н о в а н н ы х  н а  д и а п а зо н а х
’ «зм^нения результатов, основанных на диапазонах, чтобы настроить новь,й
диапазон результатов, который должна изменить система.
Выполнение запросов на получение подробной информации об изменении результатов, 
основанных на диапазонах для выбранного прибора.
• Активация изменения результатов, основанных на диапазонах, чтобы его можно было 
применить к результатам, полученным с выбранного прибора.
• Деактивация изменения результатов, основанных на диапазонах, чтобы его нельзя было 
применить к результатам, полученным с конкретного прибора
’ основанных на диапазонах, чтобы изменить диапазоны,К которым применяется изменение.
Удаление изменения результатов, основанных на диапазонах, если оно больше не будет 
использоваться. ■ '
Т
260
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 273 ---
т
Содержание
приложение cobas IT 1000 8 Контроль качества
Контроль качества
в этой главе вы найдете информацию о; Контроле качества, управлении результатами, графике Леви-Дженнингса, 
суммарной диаграмме, обзоре линейности, мультиправилах, ручном вводе результатов, назначении тестов КК.
В этой главе Глава 8
Модуль Контроля Качества...........................................................................................................................................................................271
Управление результатами................................................................................................................................................................................273
Подтверждение результатов КК...........................................................................................................................................................276
Отклонение результатов КК...................................................................................................................................................................276
Откладывание результатов КК................................................................................................................................................................277
Блокирование результата анализа.........................................................................................................................................................277
Разблокирование результата анализа....................................................................................................................................................277
Просмотр информации о сигналах КК................................................................................................................................................278
График Леви-Дженнингса...............................................................................................................................................................................279
Просмотр графика Леви-Дженнингса..................................................................................................................................................280
Вывод на печать графика Леви-Дженнингса......................................................................................................................................280
Суммарная диаграмма.....................................................................................................................................................................................281
Просмотр суммарной диаграммы..........................................................................................................................................................281
Проверка графика Леви-Дженнингса..........................................................................................................................................................283
Отображение графиков Леви-Дженнингса......................................................................................................................................284
Подтверждение графиков Леви-Дженнингса................................................................................................................................285
Вывод на печать графиков Леви-Дженнингса...............................................................................................................................285
Проверка графика Леви-Дженнингса по партиям....................................................................................................................................286
Проверка линейности.......................................................................................................................................................................................287
Отображение графиков линейности.................................................................................................................................................288
Подтверждение графиков линейности.............................................................................................................................................289
Вывод на печать графиков линейности..........................................................................................................................................289
Мультиправила..................................................................................................................................................................................................290
Ручной ввод результатов.................................................................................................................................................................................293
Ввод результата КК вручную..................................................................................................................................................................293
Увязка анализов КК..........................................................................................................................................................................................295
Поиск существующей конфигурации связки.....................................................................................................................................296
Добавление типового анализа................................................................................................................................................................296
Увязка анализов с существующими типовыми анализами..........................................................................................................296
Удаление типового анализа...........................................................................................................................................................................297
Удаление связки анализа..............................................................................................................................................................................297
270 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 274 ---
Модуль Контроля Качества
Модуль Контроля Качества
приложение cobas IT 1000 8 Контроль качества
I
Этот модуль обладает полным функционалом для просмотра и подтверждения результатов 
контроля качества, полученных либо с приборов, подключенных к приложению, либо введенных в 
приложение вручную.
Модуль Quality Control (Контроль качества) обеспечивает управление качеством для всех 
приборов, связанных с анализами пациентов, генерируя системные предупреждения и исключения 
и взаимодействуя с модулями Materials (Материалы) и Results & Patients (Результаты и 
пациенты).
Вы можете просматривать единичные результаты контроля качества в графиках Леви- 
Дженнингса. Вы можете сравнивать несколько наборов результатов КК в суммарных диаграммах, 
вы можете присваивать отдельные мультиправила контроля качества разным параметрам 
анализов.
Важные принципы работы:
• Материалы контроля качества должны быть добавлены и проверены в модуле Materials 
(Материалы).
• Необходимо настроить конкретные материалы анализов, используемые для каждого типа 
приборов, чтобы получать результаты КК с этого типа приборов.
• Контроль качества в этой версии не отслеживает единицы измерения. Пользователи должны: 
о Настроить правильную системную единицу измерения до получения результатов КК на
экране System > Test Definition (Система > Настройка анализов), 
о При использовании системы не изменяйте единицу измерения, потому что модуль Quality 
Control (Контроль качества) в этой версии не учитывает это изменение. При изменении вся 
статистика будет утрачена, так как система будет хранить результаты с новой единицей 
измерения без пересчета со старой единицы.
Квалификационные анализы
Квалификационный анализ - это внешняя оценка точности измерения. Контролирующие органы 
предоставляют образец, который нужно проанализировать. Результаты будут отправлены обратно 
для оценки. Система программного управления базами данных для профессионального 
управления исследованиями по месту лечения (ИМЯ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 может получать и обрабатывать результаты 
квалификационных анализов.
Для проведения квалификационных анализов приборы должны быть заранее настроены, 
смотри раздел Конфигурация устройства (стр. 248)
Проверка квалификации доступна не для всех приборов.
К результатам квалификационных анализов в Системе программного управления базами данных 
для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЯ), приложение cobas 
IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 применяются следующие принципы:
• Квалификационные данные отображаются на экране Result Management (Управление 
результатами) в модуле Quality Control (Контроль качества) следующим образом:
о В колонке Туре (Тип) данные квалификационных анализов отмечены надписью 
Proficiency (Квалификация).
о В колонке Control LOT (Партия материалов контроля) записывается идентификатор 
образца используемый для обработки квалификационного образца на приборе., 
о В колонке Status (Статус) квалификационные данные всегда отмечены ОК. 
о В колонке Review Status (Обзор статуса) квалификационные данные всегда отмечены как 
Accepted (Подтвержден).
о В колонке Alarms (Сигналы) не будет системных сигналов, связанных с данными 
квалификационных анализов.
о В колонке Graph (График) данные квалификационных анализов отображаться не будут.
• Квалификационные данные не используются ни для каких других функций в модуле контроля 
качества, т.е. они не используются для проверки или подтверждения результатов контроля 
качества.
т
271 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 275 ---
#
Модуль Контроля Качества
Квалификационные данные не включаются в отчеты.
приложение cobas IT 1000
смотри раздел Отчеты (стр. 380)
Квалификационные данные не отправляются в HTS/LIS. 
Квалификационные данные нельзя распечатать.
8 Контроль качества
272
Рош Диашостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 276 ---
У п равл ен и е результ ат ам и
приложение cobas IT 1000 8 Контроль качества
Result Management СУправление результатами)
I
' *  ^
Позволяет вам проверять результаты КК, которые были переданы с приборов, или которые были 
введены в приложение вручную. Подробный статус каждого результата КК указывается на основе 
автоматической валидации результатов, выполняемой системой.
Вы можете вручную принять, отклонить, но не можете отложить или заблокировать результаты 
КК и соответствующие результаты пациентов. Когда результат КК помечен, выдача результатов 
анализов пациентов будет заблокирована. Вы можете настроить мультиправила, которые работают 
совместно для автоматической валидации (подтверждения) или блокировки результатов.
Когда результат КК загружен с прибора, он автоматически проверяется по следующим 
параметрам:
• Пользователь: процесс валидации учитывает полномочия пользователя, который выполнял 
анализ (т.е, сертификат, правильный идентификатор пользователя и т.д.).
• Материал: процесс валидации учитывает действительность материала, который использовался 
при анализе (т.е. неизвестная партия, материал с истекшим сроком годности и т.д.).
• Прибор: процесс валидации учитывает метки, которые были отправлены вместе с результатом 
анализа. Этот процесс также проверяет комментарии, которые были переданы вместе с 
результатами анализов.
• Референсные диапазоны: процесс валидации также_учитывает референсные диапазоны КК в 
том виде, как они были определены для материалов.
• Мультиправила: Процесс валидации также учитывает мультиправила КК в том виде, как они 
были определены для прибора и параметра.
П ринципы  работ ы :
• Числовые результаты принимаются, когда они находятся в пределах установленных 
диапазонов; буквенно-цифровые результаты принимаются только если они соответствуют 
Target Mean (Целевому среднему значению), настроенному на экране Materials > Lot 
Management (Материалы > Управление партиями).
• Если прибор отправляет буквенно-цифровой результат с партии материала, для которой 
настроен числовой диапазон, или наоборот, результат хранится в базе данных, но не 
подтверждается.
• Сигнал отображается, если системе не известна партия материала по полученному результату. 
Новая партия материала должна быть настроена, как это рассматривается для экрана Materials 
> Lot Management (Материалы > Управление партиями), чтобы в будущем этот сигнал при 
получении результатов не отображался. Смотри раздел У правление парт иям и (стр. 209).
• В статистику включаются только подтвержденные результаты контроля. Отклоненные не 
включаются.
О бязат ельны е условия о Материалы анализов и их соответствующие номера партий должны быть заранее 
настроены и проверены.
• Чтобы можно было хранить информацию об уровнях, партии материалов КК должны быть 
заранее настроены на экране Materials > Lot Management (Материалы > Управление 
партиями) для приборов, которые не передают диапазоны (например, CoaguChek Pro/DM,
Roche Cardiac Reader, Radiometer серии 500, Radiometer серии 600, Radiometer серии 700, 
Urisys 1100, Roche Reflotron Plus, Roche Reflotron Sprint, Sysmex POCh-IOOi, [TC Hemochron Jr 
Signature, IL GEM Premier 3000, OPTI CCA и ABX Micros CRP).
• f
273 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 277 ---
У правление результ ат ам и 
К олонка Status (С т ат ус)
♦
приложение cobas IT 1000 8 Контроль качества
О
ОК.
Ошибки и предупреждения отсутствуют.
Результаты КК будут автоматически подтверждены и отправлены 
в HIS/LIS.
Внимание.
Существует один или более сигналов со степенью важности 
"Предупреждение", связанных с результатом КК, или результат 
нарушил мультиправило со степенью важности 
"Предупреждение". Результаты КК будут автоматически 
подтверждены и отправлены в HIS/LIS.
Ошибка.
Существует один или более сигналов со степенью важности 
"Ошибка", связанный с результатом КК, или результат нарушил 
мультиправило со степенью важности "Ошибка", или находится за 
пределами диапазона.
Результаты КК не будут автоматически подтверждены и 
отправлены в HIS/LIS.
I  #
Сигналы, отправляемые с результатами анализов пациентов
• Если с результатом КК связаны предупреждения, для соответствующего результата 
анализа пациента будет создан системный сигнал QCW.
• Если с результатом КК связаны ошибки, для соответствующего результата анализа 
пациента будет создан системный сигнал QCE.
• В зависимости от настройки системных сигналов QCW и QCE на экране System > System 
Alarm Assignment (Система > Назначение системных сигналов) результаты пациентов будут 
отмечены меткой или заблокированы.
К олонка R eview Status (С т ат ус проверки)
У Результат принят.
Подтвержденные результаты автоматически отправляются в 
HIS/LIS.
X Результат отклонен.
Отклоненные результаты не отправляются в HIS/LIS.
Результаты могут быть отклонены, только если считается, что 
измерение было проведено неверно. Отклоненные результаты 
воспринимаются как результаты, не содержащие информации 
по пациенту или прибору.
Результат был отложен.
Quality Control > Result Management (Контроль качества > Управление результатами)
«#
274 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 292 ---
П роверка линейност и
приложение cobas IT 1000 8 Контроль качества
© Чтобы отобразить графики линейности
1. Выберите Quality Control > Linearity Review (Контроль качества > Проверка линейности).
2. В списке выберите день, график линейности которого вы хотите отобразить.
График за выбранный день будет показан в нижней части экрана.
3. При необходимости подтвердите график или добавьте к нему комментарии.
©
Подтверяздение графиков линейности
Чтобы подтвердить графики линейности
1. Выберите Quality Control > Linearity Review (Контроль качества > Проверка линейности).
2. В списке выберите день, график линейности которого вы хотите подтвердить.
Г рафик за выбранный день будет показан в нижней части экрана.
3. Нажмите кнопку Accept (Подтвердить),
Иконка записи в списке станет зеленой.
Вывод на печать графиков линейности
© Чтобы вывести на печать график линейности
1. Выберите Quality Control > Linearity Review (Контроль качества > Проверка линейности).
2. В списке выберите день, график линейности которого вы хотите вывести на печать. 
Подробные данные и график за выбранный день появятся в нижней части экрана,
3. Нажмите кнопку Print (Печать).
Подробные данные и график будут распечатаны.
©
289 Рош Диагностике
Руководство пользователя А.З


--- стр. 293 ---
М ульт иправила 
IMultirules (Мультиправила)
приложение cobas IT 1000
8 Контроль качества
И конки на экране
Г р™ Г .Г 2 ^ Г 4д"Го7„“ ^^
прибора, так и на уровне параметрГиспГьз)Хе ч^пртсвоитТновые'’”'”'
мультиправила, или чтобы изменить существующие настройки мультиправил.
• Если правило не нужно выполнять, оставьте его неактивным.
• Правила должны быть уникальными.
?р w ™ „ " "  "Р«>"Ре»ле""е.» „о,.„тс. и„„к.
Д т а  щ елит „о с„,л„у ,„б „ „К0К.Л ошлб™.
Активное предупреждение. Системный сигнал MRW 
появляется, если нарушено правило.
Н аст ройка сигналов прибора (стр. 93) 
в зависимости от настройки системного сигнала MRW на 
экране System > System Alarm Assignment (Система > 
Назначение системных сигналов) результаты анализов КК 
будут отмечены меткой или заблокированы.
Н азначение сист ем ны х сигналов (стр. 105)
Активная ощибка. Системный сигнал MRE появляется, если 
нарушено правило.
Н аст ройка сигналов прибора (стр. 93)
В зависимости от настройки системного сигнала MRE на 
экране System > System Alarm Assignment (Система > 
Назначение системных сигналов) результаты анализов КК 
будут отмечены меткой или заблокированы.
Н азначение сист ем ны х сигналов (стр. 105).
Сигналы, отправляемые с результатами анализов пациентов ” ------------------
• Результат КК с меткой, т.е. результат КК, с которым связано предупреждение 
сгенерирует системный сигнал QCW для связанных результатов пац^нтов ’ 
Заблокированный результат КК, т.е. результат КК, с которым связана ошибка 
сгенерирует системный сигнал QCE для связанных результатов пациентов ’ 
W em  настройки системных сигналов QCW и QCE на экране System >
System Alarm Assignment (Система > Назначение системных сигналов) результаты 
—------------1тациентов будут отмечены меткой или заблокированы. _______________________
О т щ я "Применить правила 
к"
Selected instrument test
(Выбранный анализ прибора)
Instrument Туре Instrument Name Test (Анализ) 
(Тип прибора) (Наименование 
прибора)
Таблица 8-1 Поля включены в соответствии с опцией Apply Rules То
290
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 294 ---
Мультиправила
приложение cobas IT 1000
8 Контроль качества
АП tests of selected instrument
(Все анализы выбранного 
прибора)
АП instruments of selected type
(Все приборы выбранного 
типа)
Selected test (Выбранный 
анализ)
Таблица 8-1 Поля включены в соответствии с опцией Apply Rules То— ^ -------------------
Выставление приоритетов правил
™  »»"о
с.„..
• Тип прибора, название прибора и анализ
• Тип прибора и название прибора
• Instrument Туре (Тип прибора)
• Test (Анализ)
Quality Control > Multirules (Контроль качества > Мультиправила)
Нои мктройни 
Ск'гени 
^  OprdHMMdmi 
Mi Материалы 
Анилимторм 
К0М )Р0ЛЬМ Ч1!СТМ  
* 1>езу»с*1а!*в
Гоммьа)
£, графт
i: Оите» i ■ }
£ Ouem* L-? пвг>ату 
4„ О ив»«л (ччтйш хти 
А. Н)ет»лмчр(|ви?ч 
т п й« Ч *гЧ1и«г rw .TO * кк
ж PesiyiiMeru и Пйпиннтм
8 ! Ш
810 №
тар?» щтт ■ ■
; ttaJK M cC Tfcgl
>V <4R t4. pumtm  в1
* » ш о т гш
М Ш л ,и . т * -
. . « iC .
~~ • U __
Рисунок 8-7 Экран Мультиправила
Задачи
291
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 304 ---
приложение cobas IT 1000
М одуль К онт роля К ачест ва (R iliB A K )
• Квалификационные данные не включаются в отчеты.
смотри раздел О т чет ы (стр. 380)
Квалификационные данные не отправляются в HIS/LIS, 
Квалификационные данные нельзя распечатать.
9 Контроль качества (RiliBAK)
т
301
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4:3


--- стр. 305 ---
У правление результ ат ам и
приложение cobas IT 1000 9 Контроль качества (RiliBAK}
Result Management (Управление результатами)
Позволяет вам проверять результаты КК, которые были переданы с приборов, или которые были 
введены в приложение вручную. Подробный статус каждого результата КК указывается на основе 
автоматической валидации результатов, выполняемой системой.
Можно вручную проверять результаты КК, подтверждая, отклоняя или блокируя отдельные 
результаты. Прямое взаимодействие с результатами анализов пациентов представлено 
функционалом блокирования и разблокирования в случае, если результат КК для определенного 
прибора был обозначен меткой. При возможности определять диапазоны для отдельных анализов 
процедура автоматического подтверждения КК значительно расширяет известные методы 
определения одного значения и позволяет более точно определять различные типы тенденций и 
вариаций ошибки КК прибора.
Когда результат КК загружен с прибора, он автоматически проверяется по следующим 
параметрам:
• Пользователь: процесс валидации учитывает полномочия пользователя, который выполнял 
анализ (т.е. сертификат, правильный идентификатор пользователя и т.д.).
• Материал: процесс валидации учитывает действительность материала, который использовался 
при анализе (т.е. неизвестная партия, материал с истекшим сроком годности и т.д.).
• Прибор: процесс валидации учитывает метки, которые были отправлены вместе с результатом 
анализа. Этот процесс также проверяет комментарии, которые были переданы вместе с 
результатами анализов.
• Референсные диапазоны: процесс валидации также учитывает референсные диапазоны КК в 
ТОМ виде, как они были определены для материалов.
• Колонка За предел: Процесс валидации также учитывает предел колонки За в том виде, как он 
были определены для анализа.
О ценка результ ат ов перед переходом
Пожалуйста отметьте: результаты КК, полученные после перехода с RiliBAK 2001 на КШВАК 
2008 всегда оцениваются при помощи набора правил RiliBAK 2008 в независимости от того, был 
ли получен результат до перехода (но передан после перехода), или он на самом деле был 
выполнен после перехода.
П ринципы  работ ы :
• Материалы анализов и их номера партий должны быть заранее введены.
• Чтобы можно было хранить информации об уровнях, партии материалов КК должны быть 
заранее настроены на экране Materials > Lot Management (Материалы > Управление 
партиями) для приборов, которые не передают диапзаоны (например CoaguCheck XS Pro/DM, 
Roche Cardiac Reader, Radiometer серии 500, Radiometer серии 600, Radiometer серии 700, 
Urisys 1100, Roche Reflotron Plus, Roche Reflotron Sprint, Sysmex POCh-lOOi, ITC Hemochron Jr 
Signature, IL GEM Premier 3000, OPTI CCA и ABX Micros CRP).
• Комментарии нужно добавлять к результату до того, как он будет отклонен.
• Сигнал отображается, если системе не известна партия материала по полученному результату. 
Новая партия материала должна быть настроена, как это рассматривается для экрана Materials 
> Lot Management (Материалы > Управление партиями), чтобы в будущем этот сигнал при 
получении результатов не отображался. У правление парт иям и (стр. 209).
• В статистику включаются только подтвержденные результаты, а отклоненные не включаются.
Quality Control (RiliBAK) > Result Management (Контроль качества (RiliBAK) > Управление 
результатами)
302
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 306 ---
У правление результ ат ам и
приложение cobas IT 1000 9 Контроль качества (ВШВАК)
€9
Resut Oue^ y 
^ Reports
» Reixj't 
■  Report u0$
^ Quality c:ontroi (KlIlbiiK 
Mansgeintnl
I"; LOVay’J«minQ5 CR^rt
^  Cb^rt
ill Levsy-Jemings Review : 
41 M arU ;Si R«seiilt trfry 
S'; Rj^BAK Test Assignfrere 
£; Recut Alai’rrt Monitor 
g _ : QC Tesi
RMSE jWarm Mcnitcy 
4 : fefferrtve eje Kan-g« K<n^ ^
OM^S
OMMiS
OM NIS
OW41S
OM4IS
:OMMIS
OM4IS
OM41S
iOMNTS 
rOMNES 
: OM 41S
OMNI S INSIOC 
OMMS INSIOC 
OMNI S iRISl O C 
OME^I S !NS10C 
OMMI S INSIOC 
Oi^I£ INSIOC 
D^suR OHNI5 
Detaiit OMNIS 
Default OMNIS 
Default ОНШ 
Default OMNI S 
DHfr»ilr OMNIS
Default OMNIS 
Default OMN13
tM b
р Ы
PC02
tHb
BH
PC02
cMf
CH4 
CN-4 
CH + 
CH+
f.H-f
cH+
CH+
D6P-0«Arr-PLUSe 
D6F-OM ; ATT-RLUSe
OEf-ORI i ATT-PUJSE
OEF-ON ■  ATT-PIUSB
DEP-OM
DEF-OM
Deraw
ATT-PLtlSB 
ATT-PLUSe 
iAJT-PLUSB 
DCF CM ATT PLUSB 
DEF-OM ATT PLUSE 
Dfef-OM •ATT-RU'Se 
DEF-C»I i ATT.PI.ySB 
DFF-OM ^  ATT-PUiSR 
DEF-OM i ATT-PLUSB 
ОЕГ-ОМ ATT-PLUSB
1062
1062 
1062 
ICft? 
1C02 
1062 
U22  
U22 
Ш2 
U22 
U22 
1 127 
U22 
1122
04>2G/20t2 1C 
04/2C/2012 iC 
04/2(^2012 1C 
04/2(V?fn7 IC 
04/2C/2012 1C 
04/20/2012 1C 
04/19/2012 IS 
04/15/2012 IS 
04/15/2012 IS 
04/18/20U it 
04/18/2012 1! 
04/ lft/?OS? f. 
04/17/2012 i: 
04/17/20L2 IS
osk:
OMC
lUU,
U N C .
ОЫС
JU U ,
M R
MR
MR
MR
MR
MR
MR
14.0
7.800 
201 
14. i 
8.200 
202
11.0
59.0
105.0
n.o
51.0
}  lA.o
13.0
55.0 I
SeWityjP D4t«r|^ s ,
JST3 !'*!Пв'!'«а at -,>3:12
Feliow-ug i ;Ade С 2>т»т{ |Д| СЪ:тте|
W ^fesi- -ii ;«n T .1» : «<  *  > РЗ-З®  i i Vll * »|
b;>.K ; Release н Гйег
t Deta/Timej 
Date/lfma; 
.Т8(цес. Veil (181 
Result De-watiof^;:.
- EnbieS: t
Рисунок 9-1 Экран Управление результатами”
PerfoTna-d by: 
By:
Locator;: 
A^elsled Rufos;
Прим, пер.:
Roche
Menu
Result Query 
Reports
Report Generation 
Report Log
Quality Control (Rilibak)
Result Management 
Levey-Jenning Chart 
Cumulative Chart
Levey-Jenning Review
Manual Result Entry 
Rilibak Test Assigment 
Result Alarm Monitor 
QC Test Mapping
RMSE Alarm Monitor
Effective QC Range Revi...
Warnings (0)
Severity
Date
Quality Control (RiliBak)> Result Management 
All
Instrument 
Instrument Name 
Test
Test LOT 
Control Material 
Control LOT 
Date & Time 
Alarm 
Level 
Value 
Graph
Data retrievecJ at 04/23/2012 08:15
Page 1 of 11
Follow=up
Add Comment
Comment
Accept
Reject
Hold
Block
Release
Filter
Меню
Запрос результатов 
Отчеты
Генерирование отчетов 
Журнал отчетов 
Контроль качества (RIMBAK)
Управление результатами 
Грэ(})ик Леви-Дженнингса
Суммарная диаграмма
Проверка графика Леви-Дженнингса 
Ручной ввод результатов 
Назначение теста РШВЛК 
Результаты мониторинга сигналов
Увязка анализов КК 
Монитор сигналов RMSE
Проверка эффективного диапазона КК 
Предупреждения (0)
Степень тяжести 
Дата
Контроль качества (RiliBAK) > управление результатами 
Все
Прибор
Наименование прибора 
Тест
Тестовая партия
Контрольный материал
Контрольная партия
Дата и Время
Сигнал
Уровень
Значение
График
Данные получены 23.04.2012 в 08:15
Страница 1 из 11
Следующая =вверх
Добавить комментарий
Комментарий
Принять
Отклонить
Удерживать
Блокировать
Выпустить
Фильтр
303 Рош Диагаостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 326 ---
приложение cobas IT 1000
Назначение анализа RiliBAK
Назначение анализа RiliBAK
9 Контроль качества (RiliBAK)
Ftocne
Сначала вы должны увязать анализы Контполь качествя f R i i i R ^ о.,
"'"'ВАК) >
i'l Resiilt Q»jery 
^  Reports 
Щ Report Genej'sbon 
Ш Report u>3 
Quality Control (RiliBAK 
|j] Restih vtanagoment 
4 lev€y-}epnir^cs C8Art
*: Cumtjetive Ch<jft 
C' Levey-Jenninps Review 
■in M anua* Resist Entrv 
RiHSAK AKiffiraept i 
i|". Resi.;lt
iu QC MsRpin^ 
fiM SE Alarrp Montror 
»■: fcl^eccive qc Rarge Revi ■  •
Seve-iCy® oaf.e®
I 1L
'Ш ШШ
ZZIJl
iCoftstI in Р1а5гт?а/5егит/^,/Ы1Ь
Cf«sbT^nase <CK) ec 2.7.3.2 i CK 
; Digitcscin in Pies’Ta/SerunVVoS
jOtocsoii in .Plasrns/^njm/y^lb 
; Ery^rcayten ш 5>iarra/S«nunV RBC
Date 'ctri4-,eto? O V Ja/S ii: }S-J)2
Рисунок 9-6 Экран Назначение анализов RiliBAK^^
н
K 4W  % 
% % 
%
R4VV Ч 
%
R4W % 
RMW Н
%
mw ч
00
:Ш
тркатсы.1 со*.з» «агш:
7.0 7.0 тпоУ^
16.0 16.0 ug/L 
Ю Л . 16.0 г»то1Д 
Ю Л I8.J ja/L 
18.Ь 18.S ппг^Д 
П.о 11,0 U/L
11.0 11.0 iJ'oVt
15.5 15.5 jg/L
О У
Ш
I
и.о
.Л5
4.0
Н . о  U 3 / L  
i/.5 JO'L 
4.0 Ш#1?у
э т.
|А00 каг^' I Н1»г "  ^  дао
RiiBAK tesc; »
Target type: •
. ») Cofumn 3 limit: «V-J
э
Coktfnn За limit: *
'Я
Range rvj>e: •
-ZII
а
Кзгюв:
-Range:
. UfeUrit:
: К » i 5. . ► ^  MeasurerTient:
Прим, пер.:
Roche
Menu
Result Query 
Reports
Report Generation 
Report Log
Quality Control (Rilibak)
Result Management 
Levey-Jenning Chart 
Cumulative Chart
Levey-Jenning Review
Manual Result Entry 
Rilibak Test Assigment 
Result Alarm Monitor 
QC Test Mapping
RMSE Alarm Monitor
Effective QC Range Review
Warnings (0)
Severity
Date
Quality Control (HillBak)>Rilibak test Assigment
Rilibak test name
Test
Target
Rng. To
Op.
Range 
To Op.
323
Меню
Запрос результатов 
Отчеты
Генерирование отчетов 
Журнал отчетов 
Контроль качества (RIIIBAK)
Управление результатами 
График Леви-Дженнингса
Суммарная диаграмма
Проверка графика Леви-Дженнингса 
Ручной ввод результатов 
Назначение теста RillBAK 
Результаты мониторинга сигналов
Увязка анализов КК
Монитор сигналов RMSE
Проверка эффективного диапазона КК 
Предупре>едения (0)
Степень тяжести 
Дата
Контроль качества (RIIIBAK) > Назначение теста RIIIBAK Все
Название теста RIIIBAK
Тест
Цель
Диапазон до 
Оптимум 
диапазон 
До оптимума
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 327 ---
приложение cobas IT 1000
9 Контроль качества CRiliBAK)
нЗорые КК (RiliBAK) с системными анализами.Некоторые анализы ^ е были определены по умолчанию, тем не менее, пользователи могут
настпо^т " добавить новые анализа на этом экране. Здесь вы также можете
настроить параметры для процесса контроля качества RiliBAK.
• Системные анализы должны быть заранее настроены.
Диапазоны могут быть заданы в абсолютных величинах (ABS) или в процентах (%)
• К каждому анализу контроля качества (RiliBAK) можеет быть приписано более одного  
системного анализа.
(ШПВАкТ принадлежать только к одному анализу Контроля качества
• Диапазоны анализа Контроля качества (RiliBAK) нельзя деактивировать, вместо этого их надо  
удэлять.
Если происходит наложение двух диапазонов, в процессе валидации система применит 
наиболее специфичный.
' Когда увязка анализа Контроля качества (RiliBAK) активируется или деактивируется, сама  
увязка и все связанные диапазоны тоже активируются и деактивируются.
о
То Range 
Col 3 До диапазона
Col За Графа 3
R. Unit графа За
L. Unit Правая единица
Status Левая единица
Data retrieved at 04/23/2012 08:32 Статус
Данные получены 23.04.2012 а 08:32
Page 3 of 12 Количество записей: 71
Add Range Страница 3 из 12
Добавить диапазон
Фильтр
Добавить
Test Деактивировать
Page 1 of 1 Тест
Test Страница 1 из 1
Page 1 of 1 Тест
Страница 1 из 1
Target type: RiliBAK тест;
Целевой тип:
Предел графы 3:
Range type: Предел графы За:
Тип диапазона:
Range: Диапазон:
Lab Unit: Диапазон:
Лабораторная единица:
Ok Измерение:
Cancel ОК:
324
Отмена
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 328 ---
Назначение анализа RiliBAK  
Описание полей
приложение cobas IT 1000 9 Контроль качества (RiliBAK)
RiliBAK test (Анализ RiliBAK) Название анализа RiliBAK. Термин "Анализ RiliBAK" относится к  
анализам, для которых допускается отклонение, указанное в Таблице  
В 1 RiliBAK 2008.
Target type (Тип цели) Тип цели, как он указан в правилах RiliBAK. SW - процедурно­
ориентированная величина RMW - величина контрольного  
метода
Column 3 limit (Предел колонки Максимальное отклонение расчетной RMSE от целевого значения.
(Называется "колонка 3", потому что находится в 3-й колонке  
таблицы В I правил RiliBAK 2008)
Column За limit (Предел 
колонки За)
Предел для рабочего диапазона КК, примененного к результатам КК  
для генерирования аварийных сигналов.
Range type (Тип диапазона) Указывает, является ли заданный диапазон абсолютным (ABS) или 
относительным (%).
Примечание: Если цель установлена на ноль, для соответствующего  
анализа RiliBAK типа диапазона должен быть указан как (ABS) 
абсолютный.
Range (Диапазон)
(верхние поля в области  
Информации)
Настройте нижний предел (= с какого значения) диапазона КК.  
Указанные значения попадут в колонки Ор. и Range на экране 
RiliBAK Test Assignment (Назначение анализа RiliBAK).  
Примечание; Если в диапазоне КК нет нижнего предела, оставьте  
эти поля пустыми и укажите верхний предел диапазона КК как "< х"  
или "<= х" (см. ниже).
Range (Диапазон)
(низкние поля в области  
Информации)
Настройте верхний предел (= до какого значения) диапазона КК.  
Указанные значения попадут в колонки То Ор. и То Range на экране 
RiliBAK Test Assignment (Назначение анализа RiliBAK).  
Примечание: Если в диапазоне КК нет верхнего предела, оставьте  
эти поля пустыми и укажите нижний предел диапазона КК как "> х"  
или ">= х" (см. выще).
Lab Unit (Ед. изм. лаб.) Это поле в настоящий момент не применимо.
Measurement (Единица 
измерения)
Единица измерения в анализе RiliBAK.
Обязательно указывайте верхний и нижний пределы диапазона КК в правильном поле Range 
(Диапазон).__________
Задачи
Выполнение запроса на просмотр различных настроек и их значений.
Создание новых увязок анализов (RiliBAK) для существующих в системе анализов.  
Изменение существующих увязок и диапазонов, чтобы подстроить их под изменяющиеся  
потребности.
Активирование настроек или диапазонов анализов, чтобы система использовала их в процессе  
контроля качества.
Деактивация настроек или диапазонов анализов, если вы не хотите их учитывать в процессе  
КК.
Добавление нового диапазона в существующую настройку анализа
© Чтобы добавить новый диапазон в существующую настройку анализа
1. Выберите Quality Control (RiliBAK) > RiliBAK Test Assignment (Контроль качества (RiliBAK)  
> Назначение анализов RiliBAK).
2. Выберите связку, к которой вы хотите добавить дополнительный диапазон и нажмите Add 
Range (Добавить диапазон).
Появится область Информации с уже заполненной информацией по увязкам анализов.
325 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 349 ---
С одерж ание
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
ш
4
Результаты и пациенты
В этой главе представлена информация о валидации результатов и управлении пациентами.
В этой главе Глава 10
Модуль Результаты и пациенты...........................................................................................................
Валидация образцов.............................................................................................................. 3^^
Ручной ввод результатов................................................................................................................................... ............................. 34^
Добавление результатов вручную............................................................................................... 357
Добавление нового пациента............................................................................................................ 352
Поиск пациента................................................................................................................. 333
Поиск приема пациента................................................................................................................ 333
Удаление образца......................................................................................................................... 333
Доступ на экран изменения результатов.................................................................................................... 353
Запрос по пациенту..................................................................................................................... 333
Запрос статуса образцов пациента для приема...................................................................................................................... 357
Редактирование демографических данных пациента и данных по приему..............................................................................357
Добавление нового пациента....................................................................................................................... 35^^
Запрос статуса образцов...................................................................................................................... 33j^
Поиск пациента.............................................................................................................................. 33j^
Поиск приема пациента................................................................................................................... ЗЗд
Удаление приема........................................................................................................................... ЗЗд
Удаление пациента.......................................................................................................................... 33^
Редактирование одного пациента................................................................................................................. 35 q
Просмотр записи нового пациента................................................................................................................. 352
Удаление записей пациентов............................................................................................................... 352
Редактирование записей пациентов............................................................................................................ 353
Редактирование идентификатора пациента.................................................................................................................................. 353
Валидация результатов............................................................................................................................ 354
Просмотр результатов анализов.................................................................................................................... 35j^
Просмотр информации об анализах............................................................................................................................. 35g
Добавление или редактирование результатов вручную............................................................................................................. 359
Запрос информации пациентов.................................................................................................................... 359
Изменение пациента.......................................................................................................................................... 359
Отображение всех результатов для одного образца................................................................................................................... 370
Отображение всех результатов пациента.......................................................................................................................... 370
Повторная отправка результатов анализов в HIS/LIS....................................................................................................................370
Откладывание результатов анализов...................................................................................................................... 371
Отклонение результатов анализа................................................................................................................................ 371
Подтверждение результатов анализа....................................................................................................................................................371
Отображение описания сигнала............................................................................................................ 371
Добавление комментариев к результату........................................................................................... 372
Сигналы валидации результатов.......................................................................................................................... 372
Комментарии................................................................................................................................. 372
Добавление предустановленного комментария................................................................................................................................374
Запрос результатов................................................................................................................................................................ 375
#1
346 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 350 ---
М одуль Результ ат ы  и  пациент ы
Модуль Результаты и пациенты
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
Этот модуль обладает полным функционалом, необходимым для просмотра и подтверждения  
результатов анализов, которые были либо получены с приборов, либо были введены вручную.  
Поведение компонентов в этом модуле зависит от параметров и конфигураций, настроенных в  
других модулях. ^
На экране Results & Patients > Result Validation (Результаты и пациенты > Подтверждение  
результатов) отображаются только анализы с уровнем важности "ошибка", чтобы пользователь  
мог их подтвердить и ли отклонить. Все прочие результаты, даже если по ним есть аварийные  
сигналы с приоритетом "предупреждение" или "информация" автоматически подтверждаются  
системой, и они будут отображаться только на экране Results & Patients > Result Query 
(Результаты и пациенты > Запрос результатов).
т .
Более подробную информацию по приоритетам сигналов смотри в разделе Н азначение М арииного сигнала прибора (стр. 101) и Н азначение аварийны х сигналов сист ем ы (стр 105)
/ иповая запись пациент а
Нельзя редактировать демографические данные для типовой записи пациента (по умолчанию  
идентификатор пациента 1: 999999 ). Если необходимо, сервисная служба компании Рош изменит  
ЭТОТ идентификатор.
Нельзя добавлять пациентов, связанных с первым идентификатором, указанным в типовой записи
пациента, не присвоен ни одному пациенту (по умолчанию идентификатор пациента 1 ■  999999) в  
общих настройках. - г г
I)
Типовая запись пациента ~ ~
Результаты будут приписаны типовой записи пациента, если их нельзя соотнести с конкретным  
идентификатором пациента. Это происходит, если
о образцы были проанализированы, или введены без указания идентификатора пациента или  
идентификатора приема.
Instrument Patient ID (Идентификатор пациента в приборе) используются Patient 
1U 2 Patient ID 3 или Visit ID a Системе программного управления базами данных для  
профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT  
lOUO с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 не известен соответствующий  
идентификатор пациента (например, потому что идентификатор был неправильно введен, или  
_информация АТД не была обновлена информационной системой больницы (HIS)). ______’
П роцесс очист ки записей пациент ов
Автоматический процесс очистки записей пациентов меняет статус приема и связанного с ним  
пациента с поступил" на "выписан" для тех приемов, которые достигли установленного периода  
Времени в общих настройках для;
• групп классов пациентов, начиная с даты и времени поступления;
неактивного пациента, начиная с даты и времени последнего полученного результата, или если  
не было получено никаких результатов, с даты и времени поступления.
Если с приемом не связано никаких результатов, приложение проверяет в общих настройках  
возможность удаления этого приема.
• если в настройках стоит Yes (Да), а выбранный прием не является единственным приемом  
пациента, приложение удаляет прием.
• если в настройках стоит Yes (Да), а выбранный прием является единственным приемом  
пациента, приложение удаляет прием и соответствующего пациента.
• если в настройках стоит No (Нет), то приложение меняет статус приема с "поступил" на
выписан".
#1
смотри раздел О бщ ие наст ройки (стр. 59)
Если одинаковые идентификаторы пациентов используются на нескольких объектах,  
идентификатор объекта добавляется в качестве префикса к идентификатору пациента для  
отображения в Системе программного управления базами данных для профессионального  
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2, чтобы создать уникальный идентификатор Эта  
настройка выполняется сервисной службой компании Рош. На приборах идентификаторы  
пациентов отображаются без префикса. Идентификаторы пациентов, которые отправляются в  
информационную систему лаборатории (LIS) в сообщениях о результатах, не содержат префикса.
347
Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 351 ---
П одт верж дение образцов
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
Sample Validation (Валидация образцов)
Используйте этот экран, чтобы подтвердить все анализы по одному конкретному образцу. Экран  
отображает все образцы, по которым есть анализы, ожидающие подтверждения. После выбора  
образца пользователь может войти на экран подтверждения, чтобы подтвердить все результаты  
анализов для этого образца.
Это наиболее простой способ подтверждения результатов, полученных с приборов, которые  
отправляют много результатов анализов для одного образца.
• Если текущий пользователь не имеет разрешение на подтверждение одного конкретного  
результата, то результат будет отображаться на синем фоне, а подтверждение образца будет  
невозможно.
• Убедитесь, что у вас есть разрешения для всех анализов по данному образцу, прежде чем вы  
будете подтверждать результаты. В противном случае образец останется на экране Sample 
Validation (Подтверждение образцов) ожидая завершения подтверждения.
• На этом экране отображаются только образцы с одним и более неподтвержденными  
результатами анализов.
• По нажатию Accept (Подтвердить), Reject (Отклонить) или Hold (Отложить) на следующем  
экране подтверждения система соответственно подтверждает, отклоняет или откладывает все  
анализы по выбранному образцу вне зависимости от их статуса.
• При переходе обратно на экран Sample Validation (Подтверждение образцов) подтвержденные  
образцы более в списке отображаться не будут. Если образец был отложен, он все еще будет  
отображаться в таблице.
А
ОСТОРОЖНО
Пустые результаты анализов
► Если один или более анализов по выбранному образцу не имеют результатов, они все равно  
будут подтверждены. Помните, что когда результат анализа подтвержден, его нельзя уже  
изменить.
ОСТОРОЖНО
Обнуление идентификатора образца
► Счетчик идентификатора образца обнуляется в зависимости от формата времени для  
выбранного идентификатора образца; формат идентификатора образца может поменять только  
сервисная служба компании Рош.
Results & Patients > Sample Validation (Результаты и пациенты > Подтверждение образцов)
348 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 364 ---
Редакт ирование одного пациент а
1^Д -ш»
Mi-tiHmp :
Q ■ :^ ш ш йш т т т т т Ilii5 iS ;5 S
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
^  Иом мстрснЬш 
ХЮ СИ(.'Г«!НМ 
' ^  OprtMILWtpMt 
> ^М а тср м л ы  
^  Аимтгмгюрм 
ш  Кмирояь м частм  
* ^  Ркзуньгаты и Пячммтм 
i;;, О еобрехие {л б рвэш *
4 '; PfMt}» смд р«тт»т«т»
' Hifsv imvmtK»
4' (Д В < Л 5 > ? Н И Р  Р « » )М Ч .Т Л Т П 0
i ?«(Ьи pswubrarM 
^ О тмвгы
важносгвЦ Л*га@
*2000
CtrVf WTyra#"»»' yf;
. Ярчаи*Лч>«м- 
, «««>■. ♦siflCO
; Н л Л )« U v tU :: ^  ^.№lU01  < ,
Рисунок 10-5 Экран Редактирование одного пациента
пациент у
Patient ID
(Идентификатор пациента)
Идентификационный номер пациента. Если 
одинаковые идентификаторы пациентов 
используются на нескольких объектах, 
идентификатор объекта добавляется в качестве 
префикса к идентификатору пациента, чтобы создать 
уникальный идентификатор в приложении. Эта 
настройка выполняется сервисной службой 
компании Рош.
First Name (Имя) Имя пациента.
Last Name (Фамилия) Фамилия пациента.
Date of Birth (Дата 
рождения)
Дата рождения пациента.
Age (Возраст) Возраст пациента. Можно переключаться между 
годами и днями.
Sex (Пол) Пол пациента.
Visit ID (идентификатор 
приема)
Идентификационный номер приема пациента.
Расположение HIS Расположение, к которому приписан пациент.
Admission Date/Time
(Дата/время поступления)
Дата и время поступления пациента.
Discharge Date/Time
(Дата/время выписки)
Дата и время выписки пациента.
Идентификатор 
лечащего врача
Идентификационный номер лечащего врача.
361 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 365 ---
Редакт ирование одного пациент а
приложение cobas IT 1000 10 Результаты и пациенты
С ценарий " чт о если...
Имя лечащего врача Имя лечащего врача.
Admitted Status (Статус 
поступления) Указывает, поступил пациент на лечение (метка 
установлена), или нет. Также указывает, будет ли 
пациент загружен на приборы, поддерживающие 
списки пациентов (например, приборы семейства 
Accu-Chek Inform).
Класс пациента Класс пациентов для данного пациента. Класс 
пациентов используется для обозначения режима 
лечения пациента.
Класс пациента
Класс пациентов используется для обозначения типа лечения пациента (например, 
"амбулаторные", что можно использовать для пациентов, которым не нужна кровать в больнице). 
Класс пациента относитея к демографическим данным. Его можно изменять на экране System > 
Demographic Definition (Система > Настройка демографических данных).
Настройку классов можно выполнить на экране System > General Settings (Система > Общие 
настройки). Эти настройки также важны для процедуры автоматической "очистки записей 
пациентов".
Смотри раздел О бщ ие наст ройки (сто. 59)
If
* Параметр Patient ID 1 (№ 
поля.
пациента 1) не соответствует настройкам параметров для данного
о Появится предупреждающее сообщение о том, что нужно принять сгенерированный 
системой идентификатор пациента.
Вам нужно добавить другого пациента.
о Нажмите Cancel (Отмена), когда экран будет находиться в режиме редактирования. Теперь 
экран готов к добавлению другого пациента.
Просмотр записи нового пациента
ОСТОРОЖНО
Записи пациентов
^ Не добавляйте и не меняйте записи пациентов вручную, когда приложение настроено на 
получение информации о пациенте из разных хост-систем параллельно.
Чтобы добавить запись нового пациента 
. Выберите Results & Patients > Patient Query > Add Patient / Add Visit (Результаты и пациенты 
> Запрос по пациенту > Добавить пациента / Добавить прием).
2. Заполните поля данными пациента и нажмите ОК,
Информация пациента будет отображаться на экране и поля останутся редактируемыми.
Г тЛ
Удаление записей пациентов
© Чтобы удалить записи пациентов
1. Выберите Results & Patients > Patient Query (Результаты и пациенты > Запрос по пациенту).
2. Введите Patient ID 1 (№ пациента 1), соответствующий записи, которую нужно удалить.
3. Нажмите кнопку Filter (Фильтр).
Появится информация, относящаяся к этой записи.
« I
362 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 366 ---
Р едакт ирование одного пациент а
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
4. Нажмите кнопку Delete Patient (Удалить пациента). 
Появится окно со статусом образцов пациента.
5. Нажмите ОК.
Запись пациента будет удалена.
©
Редактирование записей пациентов
Отредактируйте запись пациента, чтобы изменить демографические данные, содержащиеся в базе 
данных.
Поля Patient ID 1 не доступны для редактирования.
Когда приложение подключено к одной и более хост-систем с предоставлением информации о 
пациентах (АТД), вам только нужно устранить несоответствия между записями, которые 
хранятся в таких системах, и записях в приложении. Изменения, которые вносятся в Систему 
программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями 
по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах 
исполнения 1,2, не будут отправляться в HIS/LIS, так что, если появится сообщение об 
обновлении информации из системы H1S/LIS, оно заменит информацию, которая хранится в 
Систему программного управления базами данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в 
вариантах исполнения 1,2._______________________________________________________________
© Чтобы отредактировать записи пациентов
1. Выберите Results & Patients > Patient Query (Результаты и пациенты > Запрос по пациенту).
2. Введите Patient ID I (№ пациента 1), соответствующий записи, которую нужно 
отредактировать.
3. Нажмите кнопку Filter (Фильтр).
4. Нажмите Edit (Редактировать).
Появится информация, относящаяся к этой записи.
5. Отредактируйте нужные поля и нажмите ОК.
Измененная запись пациента будет сохранена.
©
Редактирование идентификатора пациента
О
Вы можете отредактировать идентификатор пациента, чтобы изменить его.
© Чтобы отредактировать записи пациентов
1. Выберите Results & Patients > Patient Query (Результаты и пациенты > Запрос по пациенту).
2. Введите Patient ID 1 (№ пациента 1), соответствующий записи, которую нужно 
отредактировать.
3. Нажмите Edit (Редактировать).
4. Нажмите Edit Patient (Редактировать пациента).
Поля Patient ID 1, Patient ID 2 или Patient ID 3 станут доступными для редактирования.
5. Отредактируйте нужные поля и нажмите ОК.
Измененный идентификатор пациента будет сохранен.
©
363 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 367 ---
П одт верж дение результ ат ов
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
Result Validation (Валидация результатов)
А
ОСТОРОЖНО
Этот компонент позволяет вам просматривать и подтверждать результаты анализов пациентов. 
Можно просматривать, заполнять или даже обменивать демографические данные пациентов, 
приписанные каждому результату анализа, если на приборе произошла путаница с 
демографическими данными пациента.
Подробный статус каждого результата анализа пациента указывается на основе автоматического 
подтверждения результатов, выполняемого системой. Можно вручную подтверждать результаты, 
обозначенные меткой.
Неподтвержденные результаты замедляют производительность системы
Большое количество неподтвержденных результатов может замедлить производительность 
вашей системы,
►  Регулярно подтверждайте результаты.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕЛогика работы с множественным выбором на экране подтверждения результатов
Если выбрать один или несколько результатов, имеющих статус "ожидание" (НЕ 
подтвержденных или отклоненных), и нажать кнопку Accept (Подтвердить) или Reject 
(Отклонить), результаты будут отправлены в базу данных.
Если выбрать один или несколько результатов, которые были подтверждены или отклонены, и 
нажать кнопку Accept (Подтвердить) или Reject (Отклонить), результаты не будут отправлены 
в базу данных.
Если выбрать несколько результатов, имеющих разный статус, и нажать кнопку Accept 
(Подтвердить) или Reject (Отклонить), в базу данных будут отправлены только результаты, 
которые имеют статус "ожидание".
Неподтвержденные результаты
Если количество неподтвержденных результатов анализа растет быстрее ожидаемого, проверьте, 
чтобы приложение было настроено на нужный рабочий процесс РОСТ и/или необходимость 
дополнительного обучения пользователей работе на приборах,______________________________
Неправильная работа предупреждение о непроверенных результатах
Когда прибор приписан к какому-то расположению с другого объекта, предупреждение и доступ 
к экрану будут основаны на новом объекте. Система программного управления базами данных 
для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas 
IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 учитывает результаты, ожидающие 
подтверждения, в текущем расположении прибора, но экран валидации показывает результаты в 
режиме ожидания с предыдущего расположения прибора,
________________________________
Когда результат анализа загружен, он автоматически проверяется по следующим параметрам:
• Пользователь: процесс валидации учитывает полномочия пользователя, который выполнял 
анализ (т,е, сертификат, правильный идентификатор пользователя и т,д.).
• Материал: процесс валидации учитывает действительность материала, который использовался 
при анализе (т,е, неизвестная партия, материал с истекщим сроком годности и т,д,),
• Контроль качества; процесс валидации учитывает статус анализа, который проверяется на 
соответствие мультиправилам контроля качества,
• Прибор: процесс валидации учитывает метки, которые были отправлены вместе с результатом 
анализа. Этот процесс также проверяет комментарии, которые были переданы вместе с 
результатами анализов,
• Референсный и критический диапазоны: процесс валидации учитывает референсные 
диапазоны, которые были настроены для конкретного параметра анализа в соответствии с 
демографическими данными пациента, а именно, пол, возраст, физиологическая группа, 
физиологический период, этническая группа и т,д,
• Информация о пациенте: процесс валидации проверяет целостность информации о пациенте, 
которая была передана вместе с результатом, например, отсутствующие или недостоверные 
демографические данные.
364 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 368 ---
В алидация результ ат ов
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
Также возможно просто передать результаты анализов пациентов из приложения на интерфейс 
хост-системы (например, HIS/LIS) без применения какой-либо валидации результатов - в этом 
случае результаты не будут помечены как прошедшие валидацию. __________________________
П ринципы  работ ы :
• При входе на экран активируются фильтры. Настройте критерии поиска и примените их, 
чтобы увидеть нужные результаты.
• Перед тем, как вручную вводить результаты, пользователь, анализ и записи пациентов должны 
быть доступны в базе данных.
• Система автоматически подтверждает все результаты анализов и наборы результатов, 
присваивая им статус "подтвержден" или "неподтвержден". Она также проверяет на наличие 
сигналов.
• Если система обнаружит сигнал об ошибке во время автоматической валидации, эти 
результаты не будут автоматически подтверждены, и пользователь должен будет вручную 
подтвердить их. Если система обнаружит сигналы с предупреждениями, или информационные 
сигналы, результаты будут автоматически подтверждены, но сигналы будут указаны в колонке 
сигналов.
• Когда результат находится за пределами нормального диапазона, результат будет выделен 
красным цветом. Когда он находится за пределами критического диапазона, результат будет 
выделен красным фоном.
• Если текущий пользователь не имеет разрешения на подтверждение одного конкретного 
результата, то результат будет отображаться на синем фоне,
• Если партия контрольного материала не действительна (сработал сигнал МТЕ), номер партии 
материала в таблице будет выделен красным цветом.
• Если результат обозначен "(!)" восклицательным знаком, это означает, что данный анализ не 
содержит результатов, и что он содержит только комментарий. Автоматическая валидация 
происходит в случае отсутствия сигналов.
• После сохранения автоматическая валидация выполняется по измененным результатам.
• Когда вы переходите с одного экрана на другой, вы должны сначала сохранить изменения,
• Подтвержденные результаты автоматически отправляются в хост-систему. Если они 
отправляются дважды, в записи должны быть зарегистрированы дата и время первой отправки.
• По запросу сервисная служба компании Рош может настроить отображение отдельных 
колонок. Вы можете настроить порядок их появления и ширину на экране Result Validation 
(Подтверждение результатов). *  •
Если пациенту менее 1 года, возраст будет указываться в днях. На экране Result Validation 
(Валидация результатов), когда возраст показан в днях, он представлен в формате десятичной 
дроби. Г од будет равен нуля, а количество дней будет указано после разделителя десятичной 
дроби. Данное значение не является расчетным, выраженным в виде десятичной дроби!
Тем не менее, этот формат не используется ни на каких экранах кроме экрана Patient Query 
(Запрос по пациенту), где уже было указано, выражен возраст в днях или годах. ________________
Д ост уп с экрана Ручной ввод результ ат ов
• Можно сделать несколько изменений для разных результатов анализов, а затем сохранить их, 
нажав кнопку Save (Сохранить).
• В записях с несохраненными изменения результаты будут выделены оранжевым фоном. 
Д ост уп с экрана В алидация результ ат ов
Функции изменения результатов анализов, добавления образцов, добавления анализов и 
отображения всех результатов одного образца будут недоступны.
Results & Patients > Result Validation (Результаты и пациенты > Валидация результатов)
О
365 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 381 ---
Запрос результ ат ов
приложение cobas IT 1000 1 о Результаты и пациенты
Ц1
Мои HacriMritml 
Гмг.пям 
^ О ргмипацмя
I^A M M M V nepM  
м Контропь iMHecTtM 
ш Ре.«уяьм1ы и ПМ1ММТЫ
ОЛ1ч<кммп» а6г>!К )Ш > 
Ручной ййидт^Углыйтя 
S^s Няйт* паипмлгй
Одсбммис {ялугфтшш 
»Оптм
1!».йб1& |4е4I iMejeiSMs#I Ш 1иШ }ик» 
4ft.eM6tflbJ4 
ШН.2П» а-2в
I
I т^мша»
I в 0«»15  1||в
-Ъ:.Г ^
!К М Ж 'М П Я^ т л  аm t и
кх*«
:ii860S
' '' е к й
рт-в*й ш т л 9 т -т 5#>йг«5: РТ-т 
'S«}0MS PT-Kt
W'ANO^R.IM
:'ww^(3cr.
■WH.JAR.QCe ■
ени*»л»^pm ,w«,0H
WH.WW5H 
ЯН,ИЛ.13Н' 
WH.MR.0H
. ^l№ b^W ts^ Ш »
,,;вдо«-;«о*еи5'лРТ*Ш :' '
*»•. 1 .:. ■  / . «мкин.1Ч '-В !«' ,t ■  , ■ •.■ у-' ■ ■  т и л к х мр т м & т к
Jltiw M orvulQ IIСИ
1рЭ
< < vv.«r-< «' Щ  Т li. '♦ Ч  С т& »*в|*,Д  , «1 U ►  И
«V- > '■ -■ ■ -■ ■ ■ ■  Н  ■ ■ .
I . i д - ^ < Л в » » * ; >  I  Ответе; г
Я твр> в«1км  вА .йм *ф ' <  
Я>ИП 1 вЯ 9>| а !
Р*ф <рсм еш в амижек; ■  ) Ш т т ш и цитфоа л 
Р«9*п»тсг>тервгв«ойкя i
Рисунок 10-8 Экран Запрос результатов
Задачи
( ■
Выполнение запроса на комментарии пользователя по выбранному пациенту или выбранному 
результату анализа.
П овт орная от правка результ ат ов анализов в H /S/LIS (стр. 370).
В алидация результ ат ов (стр. 364).
П росм от р инф орм ации об анализах (стр. 368).
Запрос инф орм ации пациент ов (стр. 369).
О т ображ ение всех результ ат ов для одного образца (стр. 370).
О т ображ ение всех результ ат ов пациент а (стр. 370).
О т ображ ение описания сигнала (стр. 371).
Д обавление ком м ент ариев к результ ат у (стр. 371).
Отмена валидации образца.
377 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 382 ---
Запрос результ ат ов
П роцесс от м ены  валидации
приложение cobas IT 1000 ^ о Результаты и пациенты
Процесс отмены валидации ~
В компоненте System > General Settings (Система > Общие настройки) следующие настройки 
позволяют настроить процесс отмены валидации образца:
• Включение отмены валидации образцов
• Срок для отмены валидации образца (в часах)
• Обнаружение повторяющихся результатов
• Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя первого  
параметра
• Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - статус первого  
параметра
• Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - имя второго  
параметра
• Отмена валидации образца - ввод дополнительной информации - статус второго  
параметра
—------Отмена валидации образца - дополнительная информация - текстовый шаблон
смотри раздел О бщ ие наст ройки (стр. 59)
Выберите подтвержденный образец пациента, отправленный в хост-систему, которьзй находится в 
допустимом промежутке времени для отмены валидации, и нажмите кнопку Unvalidate (Отменить 
валидацию).
• Сообщение с отменой по образцу будет отправлено в хост-систему.
• Если для отмены валидации необходим комментарий, введите информацию в окне Sample 
Unvalidation (Отмена валидации образца).
• Статус образца снова переключится на "открыт", и все связанные результать! будут 
переключены в режим "отложено".
• Если выполнена соответствующая настройка, появится экран Patient Query (Запрос по 
пациенту).
Процесс повторной валидации
Чтобы выполнить повторную валидацию всех результатов, связанных с образцом. Если 
выполнена соответствующая настройка, будет создан новый идентификатор образца, который 
заменит предыдущий. Образец будет отправлен в хост-систему как стандартный 
подтвержденный образец. ______________
О бнаруж ение повт оряю щ ихся результ ат ов
Функция обнаружения повторяющихся результатов обнаруживает повторные результаты и 
помечает первоначальный результат и повторный, чтобы можно было подтвердить один из них 
вручную.
Общая настройка Обнаружение повторяющихся результатов должна быть активирована для 
включения функции обнаружения повторяющихся результатов.
смотри раздел О бщ ие наст ройки (стр. 59)
Если эта функция включена, в поле Repeat Time Interval (Временной интервал повтора) можно 
настроить для каждого типа прибора количество минут, когда в случае отправки повторяющегося 
результата он будет помечаться как повторяющийся.
Повторяющиеся результаты помечаются системным сигналом TRR и ему присваивается статус 
Pending (Ожидание).
Результат должен выполнять следующие условия, чтобы он бьш обнаружен как повторяющийся:
• измеренный для одного и того же пациента.
• пациент не является типовым пациентом.
• выполнен один и тот же системный анализ.
• получен приложением в пределах временного интервала повтора, установленного для прибора.
378 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4..3


--- стр. 383 ---
1 о Результаты и пациенты
т
!
379 Рош Диагностике
Руководство пользователя А.З


--- стр. 424 ---
LDAP - Демографические данные пациентов
приложение cobas IT 1000
LDAP LDAP - это протокол активной директории  
синхронизации пользователей. Центральная система в  
лаборатории, которая позволяет вам входить со всеми  
пользователями в сети, а не только в вашей системе.  
Пользователь может использовать свой пароль в системе  
HIS или LIS для входа в Систему программного  
управления базами данных для профессионального  
управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ),  
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, в  
вариантах исполнения 1,2 - единое имя пользователя и  
пароль. Настройка LDAP в General Settings (Общих 
настройках) позволяет использовать эту функцию для всех  
пользователей, а настройка LDAP на экране User 
management (Управление пользователями) позволяет вам  
использовать LDAP для конкретного пользователя.
LED Отклонение, установленное лабораторией. LED - это  
максимально допустимое отклонение от целевого  
значения, которое вы можете ввести на основании  
статистики из результатов КК вашей лаборатории. LED  
рассчитывается для каждого прибора, партии, анализа и  
уровня. Функциональность LED применяется только в  
режиме ШИВАК 2008 и использует алгоритм расчета,  
заданный в правилах RiliBAK. Для некоторых анализов  
само допустимое отклонение указывается в главе RiliBAK  
2008. Во всем приложении эти анализы называются  
анализами RiliBAK.
LED, mandatory Обязательные предложения LED - это  
предложения, которые были рассчитаны на основе  
завершенного цикла контроля для каждой записи партии,  
соответствующей диапазонам КК.
LED, voluntary Необязательные предложения LED - это  
предложения, которые были рассчитаны на основе  
незавершенного цикла контроля для каждой записи  
партии, соответствующей диапазонам КК. Если прибор  
настроен на расчет среднеквадратичной ошибки RMSE,  
эти предложения LED будут основаны на неполных  
циклах контроля. Если прибор не настроен на расчет  
среднеквадратичной ошибки RMSE, эти предложения LED  
будут основаны на результатах, не связанных с циклами  
контроля.
LIS Информационная система лаборатории. Программное  
обеспечение для ввода, управления и отчетности  
информации по лаборатории. К такой информации могут  
относиться, например, демографические данные  
пациентов, заказы анализов и результаты анализов.  
Настройки в разных странах могут отличаться: сферы  
лабораторной деятельности, как, например,  
микробиология, пункт приема крови, лаборатория  
паталогической анатомии, также относятся к LIS. Смотри  
также HIS.
РасположениеОтделение в больнице, занимающееся  
лечением людей со сходными заболеваниями или  
диагнозами. Технически расположения используются для  
установления отношений между данными пользователя,  
прибора, пациента и результатов анализов. Каждое  
расположение приписано к объекту. Расположения HIS,  
пользователи и приборы все привязаны к физическому  
расположению. Названия расположений (отделений,  
палат) должны быть уникальными на каждом объекте.  
Поскольку они выполняют важную роль уникального  
идентификатора, названия расположений предоставлены в  
качестве критерия запроса в большинстве мест  
приложения.
Material Материал, используемый приборами для  
проведения анализов.
420
Material LOT Партия материала. Относится к трем  
разным типам логических моделей материалов,  
поддерживаемым приложением:
• диапазон КК, связанный с партией материала анализа  
(например, Accu-Chek Inform)
• диапазон КК, связанный с партией материала КК  
(например, для анализаторов газов крови)
• диапазон КК, связанный с партией материала анализа  
и партией материала КК (например, cobas h 232),
Module Модуль. Название, присвоенное группе экранов в  
приложении, где вы можете выполнить соответствующие  
функции, например, система, организация, прибор.
Модули представляют собой первый уровень иерархии  
дерева Навигации. Они состоят из подэлементов, которые  
называются компонентами.
Offline instrument Автономный прибор. Прибор, который  
не подключается к Системе программного управления  
базами данных для профессионального управления  
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение  
cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах  
исполнения 1,2, но зарегистрирован в нем, чтобы  
результаты можно было вводить вручную,
Dperator Оператор. Лицо, которое регулярно физически  
взаимодействует с приборами диагностики по месту  
лечения. Оператор должен иметь допуск к каждому из  
типов используемых приборов. Профиль пользователя  
"Operator" используется для лиц, которые не имеют  
доступа к Системе программного управления базами  
данных для профессионального управления  
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение  
cobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах  
исполнения 1,2. Оператор приписывается к одному или  
нескольким расположениям.
OTS Процедура анализа под наблюдением. Рабочий  
процесс, когда наблюдатель (т.е. пользователь-  
инструктор) наблюдает, как пользователь выполняет  
процедуру анализа (включая подготовку места забора  
образца, забор образца, введение идентификационной  
информации пользователя и пациента), чтобы оценить и  
задокументировать, насколько хорощо была проведена  
процедура наблюдаемым (т.е, обучаемым) пользователем.  
OTS: прямая и виртуальная
• Прямая OTS: когда прибор поддерживает выполнение  
и документирование процедуры анализа под  
наблюдением,
•
• Виртуальная OTS: когда прибор не поддерживает  
функцию процедуры под наблюдением (т.е. прямой  
OTS), виртуальная OTS дает возможность  
задокументировать такой выполняемый под  
наблюдением анализ.
OTS:явная и неявная
о явная OTS: - это OTS, которую проводят в связи с тем,  
что OTS является задачей специально требуемой для  
получения сертификата. Неявная OTS - это OTS, которую  
проводят в качестве замены заданиям, определенным для  
получения сертификата, которые пользователь прибора  
больше не может выполнять, потому что истек срок  
действия его сертификата.
Patient Пациент, у которого производят забор образцов  
при назначении одного или нескольких анализов. Человек,  
который ожидает или получает лечение, или медицинское  
обслуживание. Пациент всегда приписан к одному  
расположению HIS,
Patient demographics Демографические данные  
пациента. Такие данные пациента, как имя, дата рождения  
и пол.
Рош Диатостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 425 ---
приложение cobas IT 1000
I
РОСС - Рабочая группа
РОСС Координатор диагностики по месту лечения. 
Человек в медицинском учреждении, который отвечает за 
управление и обеспечение качества анализов, проводимых 
по месту лечения (у постели больного).
РОСТ Анализы по месту лечения. Диагностические 
анализы, проводимые по месту лечения пациента, или в 
непосредственной близости. Основным принципом РОСТ 
является проведение анализов оперативно и с удобством 
для пациента.
Proficiency testing Квалификационный анализ - это 
внешняя оценка точности измерения. Контролирующие 
органы предоставляют образец, который нужно 
проанализировать. Результаты будут отправлены обратно 
для оценки.
Profile Профиль. Набор характеристик, которые 
определяют группу лиц, обладающих одинаковыми 
правами доступа.
QC КК. Процедура периодического мониторинга качества, 
обеспечивающая соответствие всей процедуры 
применимому набору стандартов.
QC bracketing Вилка КК. Настройка, при которой до и 
после результата анализа должны быть успещные 
результаты КК, чтобы он был выдан.
QC result Результат КК. Результат контрольного 
измерения, т.е. результат измерения аналита на приборе 
при использовании определенной комбинации 
контрольного материала и партии.
Quality Controi Контроль качества. Обобщающий термин, 
означающий разные типы результатов, используемых для 
оценки аналитического качества прибора (линейность, 
квалификация, КК).
Report Отчет. Запись с определенными данными, которая 
может быть выведена на печать, или сохранена в 
электронном виде.
RiiiBAK tests Термин "Анализ RiliBAK" относится к 
анализам, для которых допускается отклонение, указанное 
в Таблице В 1 RiliBAK 2008.
RMSE Среднеквадратичная ошибка измерения. 
Среднеквадратичное значение рассчитывается для 
каждого цикла контроля.
Routine Period Стандартный период. Это время, равное 
24 часам с начала после "начала периода", установленного 
для прибора.
Sample type Тип образца - анализируемое вещество или 
материал, например, кровь, плазма, моча и т.д. Настройка 
типа образца в приложении используется только для ввода 
результатов вручную, чтобы вводить результаты анализов, 
которые не настроены по умолчанию.
Site Объект. Здание или группа зданий, которые 
составляют одну виртуальную административную или 
информационную единицу. Каждый элемент системы 
принадлежит физически (расположение, объект) или 
виртуально (люди) к одному объекту. Идентификатор 
объекта должен быть уникальным.
Status Статус. Состояние любой записи, которая 
используется в приложении; обычно "активный" или 
"неактивный".
System aiarm Системный сигнал. Метка, сработка 
которой вызвана приложением (не прибором). Системные 
сигналы необходимо увязать с приборами на экране 
System > System Alarm Assignment (Система > 
Назначение системных сигналов).
System name Системное имя. Внутренне имя поле, 
заданных компанией Рош. Эту информацию можно 
прочитать только в области списка. Она не редактируется. 
В отличие от "текущего имени" системное имя не 
переводится в пользовательском интерфейсе.
Test Анализ. Весь процесс, определяющий значение 
измеряемого аналита в образце. Термин также относится к 
клиническим анализам, которые обрабатываются и 
управляются приложением.
TOD Время суток. Время в формате чч:мм от 00:00 до 
23:59.
Tube Пробирка. Контейнер с образцом, используемый для 
анализа. Настройка пробирок является обязательной для 
всех анализов, введенных в приложение. Для каждого 
анализа должна быть настроена пробирка, даже если в 
анализе не используется пробирка для анализа образца. 
ОпкОтделение в больнице, занимающееся лечением 
людей со сходными заболеваниями или диагнозами.
UPS Источник бесперебойного питания. Временное 
питание от аккумулятора, которое используется в случае 
внепланового перерыва в подаче электроэнергии.
User Пользователь. Лицо, физически взаимодействующее 
с программным обеспечением и/или прибором. 
Пользователь приписывается к одному или нескольким 
расположениям. Права доступа пользователей к прибору 
управляются системой сертификации. Права доступа 
пользователей в приложение управляются при помощи 
профилей пользователей. Профиль пользователя 
"Operator" используется для лиц, которые не имеют 
доступа к приложению. Оператор приписывается к одному 
или нескольким расположениям.
Validation Валидация. Подтверждение достоверности 
результата, полученного с прибора.
Workgroup Рабочая группа. При помощи атрибута 
"рабочая группа" можно группировать работников по 
общему критерию (например, профессии).
Этот критерий не зависит от расположения, к которому 
они привязаны.
421 Рош Диатостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 426 ---
Рабочая группа —  Рабочая группа
приложение cobas IT 1000
422 Рош Диатостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 428 ---
приложение
i
i
424
J
cobas IT 1000
Рош Диагаостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 429 ---
1
приложение
i
cobas IT 1000
Указатель
A
Обзор экрана приложения, 32
- Назначение функциональных клавиш, 40
- Глобальная область, 13
- Область Списка, 36
- Область нескольких объектов, 33
- Область Навигации, 13
- Использование динамического фильтра, 37
- Использование приложения cobas IT 1000, 42
- Область Предупреждений 39 
В
Настройки браузера, 23
- Активация всплывающих окон, 23 
Правила делового регламента 29
С
Сертификация, 166
- Добавление сертификатов, 158 
-Концепция, 168
-Создание новой сертификации на основе существующей,
- Редактирование сертификации, 187
- Экспорт сертификатов, 188
- Сертификаты пользователя, 189 
Сертификационные задания, 164
- Экспортирование списка сертификационных заданий
165 ’
- Сброс счетчика попыток сдачи экзамена в академии 
cobas, 164
- Просмотр экзамена в академии cobas, 164 
Настройка комментариев, 107 
Компетенции, 192
- Добавить компетенцию, 192 
Запросы на подтверждение, 28 
Контактные адреса, 6 
Авторские права, 5 
Суммарная диаграмма, 281
- Контроль качества RiliBAK 2008 70 
D
Настройка нового материала, 208 
Назначение демографических данных, 89
Проверка рабочего диапазона КК
- Контроль качества RiliBAK 2008, 70
- Активация всплывающих окон, 23 
Сообщения об ошибках 27
G
Общие настройки, 59
- НСА, 58
- Приборы, 62
- Организация, 65
- Контроль качества RiliBAK 2008, 70
- Результаты и пациенты, 72
- Система, 80
- Предупреждения, 86 
Н
Импорт расположения HIS, 199  
Расположения H1S, 139  
I
Информационные сообщения, 27  
Первые щаги, 24
- Правила делового регламента, 29
- Изменение пароля пользователя, 26
- Запросы на подтверждение, 28
- Сообщения об ошибках. 27
- Информационные сообщения, 27
- Описание модулей, 28
- Предварительно заданные конфигурации, 26
- Предупреждающие сообщения, 26  
Назначение сигналов прибора, 103  
Настройка сигналов прибора, 93 
Привязка прибора
- Автоматическое добавление нового прибора, 253
- Соединения, 256
- Копирование информации о настройке прибора, 253
- Конфигурация драйвера. 247
- Общие параметры, 254
- Изменение результатов, 258
- Анализы, 257 
Приборы, 230
- Назначение комментариев, 264
- Копирование конфигурации прибора на основе 
существующей, 244
425
Рош Диагаостикс
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 430 ---
приложение cobas IT 1000
{
- Конфигурация устройства, 248
- Конфигурация драйвера, 254
- Конфигурация задания, 244
- Задания и пользователи, 246
- Назначение приборов, 252
- Обслуживание, 237
- Отмена, 239
- Уведомление о начале задания по обслуживанию, 239
- Уведомление о завершении задания по обслуживанию,  
239
- Настройка технического обслуживания, 261
- Автономные приборы, 267
- Статус, 231
- Добавление события к прибору, 235
- Изменение статуса прибора, 235
- Блокировка прибора, 233
- Изменение списка событий прибора, 236
- Запрос списка событий прибора, 234
- Обновление экрана, 236
- Сброс/очистка памяти прибора, 233
- Отправка сообщения на прибор, 234
- Просмотр событий по всем приборам, 235  
Отчеты по приборам, 388
L
Язык, 46
- Изменение региональных настроек, 46  
График Леви-Дженнингса, 279
- Контроль качества КШВАК 2008, 70  
Проверка графика Леви-Дженнингса, 283  
Проверка графика Леви-Дженнингса по партиям, 286  
Проверка линейности, 287
Расположение
- Копирование расположения, 136  
Расположения, 134
Вход в систему, 25  
Управление партиями, 209
- Добавление новой партии, 216
- Отклонение, установленное лабораторией, 217  
М
Обслуживание
- Описание полей, 262
- Автономные приборы, 267  
Ручной ввод результатов
- Контроль качества, 270
- Контроль качества RiliBAK 2008, 300
- Результаты и пациенты, 346  
Материал, 208
- Управление партиями, 209
- Настройка материалов, 206  
Настройка материалов, 206
- Настройка нового материала, 208  
Монитор брокера сообщений, 125  
Мультиправила, 290
Мои настройки, 44  
N
История изменений, 3  
Шаблоны уведомлений, 194  
О
Автономные приборы
- Создание новой конфигурации на основе существующей  
269
Организация, 127
Компоненты модуля Организации, 128
- Сертификация, 166
- Задания по сертификации, 162
- Компетенции, 192
- Импорт расположения HIS, 199
- Расположения HIS, 139
- Расположения, 134
- Шаблоны уведомлений, 194
- Объекты, 129
- Импорт пользователя, 201
- Управление пользователями, 151
- Профили пользователей, 143
- Настройка рабочих групп, 141
- Обзор программы, 20  
Р
Назначение демографических данных, 88  
Запрос по пациенту, 355  
Отчеты по пациенту, 403  
Персонализация, 53
- Персонализированные настройки, 53  
Квалификационные анализы, 271,300
Q
Отчеты КК RiliBAK, 404  
Увязка анализов КК, 295
- Контроль качества RiliBAK 2008, 299  
Контроль качества, 270
- Модуль Контроля Качества, 271  
Контроль качества RiliBAK 2008, 299  
Модуль контроля качества RiliBAK 2008, 300
- Суммарная диаграмма, 313
- Проверка рабочего диапазона КК, 341
- Г рафик Леви-Дженнингса, 310
- Проверка графика Леви-Дженнингса, 315
- Ручной ввод результатов, 320
- Увязка анализов КК, 332
426 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 432 ---
приложение cobas IT 1000
1
- Пользовательский интерфейс, 30
- Управление пользователями, 151
- Сертификация, 166
- Компетенции, 192
- Настройка предупреждений для других пользователей  
157
- Сброс пароля пользователя, 157  
Руководство пользователя
- Настоящий документ, 9
- Условные обозначения, используемые в настоящем  
руководстве, 9
- История изменений, 3
- Символы, 9
- Пользование руководством, 9  
Профили пользователей, 143
- Группы анализов, 145  
Отчеты пользователя, 414  
W
Предупреждающие сообщения, 26  
Настройка предупреждений, 48
- Активация/деактивация предупреждения, 49
- Перечень предупреждений, 50  
Настройка рабочих групп, 141
428 Рош Диагностике
Руководство пользователя 4.3


--- стр. 433 ---
cobas IT 1000 application
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для руководства пользователя на русском языке.)
Поставка и установка программного обеспечения
Приложение cobas IT 1000 поставляется с предварительно 
заданными конфигурациями, предназначенными для 
облегчения задач конфигурации отдела технического 
обслуживания Рош в процессе установки и настройки 
данного ПО.
Приложение cobas IT 1000 устанавливается и настраивается 
исключительно квалифицированным сотрудником Рош.
Спецификация
Система программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2:
Версия 2.03.00
Разработчик: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике 
ГмбХ"), Германия
ПО на загрузочном экране имеет вид 02.03.00.0004, где
00.0004 - номер т.и. сборки данной версии 02.03. 
Используется для нумерации сборок при финальном 
тестированиии, неизменно для текущей версии. Это 
техническое окончание, которое не указывается в 
Руководстве Пользователя за ненадобностью.
Медицинское изделие поставляется потребителю на 
электронном носителе и/или скачивается с облачного 
хранилища компании Рощ.
Срок эксплуатации
Срок работы по временной (пробной) лицензии составляет 
не более 3-ех месяцев. При необходимости продолжать 
работу с приложением Cobas IT 1000 более длительный 
период следует активировать постоянную лицензию, срок 
действия которой —  не более 5 лет. По проществии этого 
периода, при необходимости дальнейшей эксплуатации 
медицинского изделия, возможно продление действия 
лицензионного ключа на срок, не превышающий 5 лет. 
Операцию продления действия лицензионного ключа 
можно совершать неограниченное число раз.
Комплект поставки
Система программного управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2
I. Система программного управления базами 
данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
вариант исполнения 1:
Состав:
1. Лицензионный ключ на бумажном носителе cobas 
IT Core license, 1 шт.
База данных для обеспечения управления 
данными не более чем для 150 ИМЛ-приборов 
Cache New - XS (1 -10) в электронном формате с 
кодом активации на бумажном носителе, I шт. 
Руководство пользователя (в печатном и/или 
электронном формате), I шт.
Принадлежности:
П.
Продление действия лицензионного ключа для 
обеспечения управления базой данных не более 
чем для 150 ИМЛ-приборов Cache Renew - XS (1 - 
10): код активации на бумажном носителе, 1  шт.
Система программного управления базами 
данных для профессионального управления 
исследованиями по месту лечения (ИМЛ), 
приложение cobas IT 1000 с принадлежностями, 
вариант исполнения 2:
Состав:
1. Лицензионный ключ на бумажном носителе cobas 
IT Core license, 1  шт.
База данных для обеспечения управления 
данными не более чем для 600 ИМЛ-приборов 
Cache New - S (11 -25) в электронном формате с 
кодом активации на бумажном носителе, I шт. 
Руководство пользователя (в печатном и/или 
электронном формате), I шт.
Принадлежности:
1. Продление действия лицензионното ключа для 
обеспечения управления базой данных не более 
чем для 600 ИМЛ-приборов Cache Renew - S (I 1  - 
25): код активации на бумажном носителе, I шт.
Упаковка
Не применимо
Маркировка
Образец маркировки содержит:
1. Distribution ID: ID продажи
2. Order ID: ID заказа
3. License ID: ID лицензии
4. PO: № заказа
5. Order Details: Информация о заказе
6. Comments: Комментарии
7. Product ordered: Заказанный продукт
8. Product distributed: Проданный продукт
9. Cache Key: Ключ Cache
Маркировка конверта:
1. Наименование МИ
2. Штрих-код
3. Адрес компании-производителя
4. Серийный номер
5. Лототип компании-производителя
Условия транспортировки
Система программното управления базами данных для 
профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2 сохранена 
на электронном носителе или в облачном хранилище 
данных. Лицензионные ключи представлены на бумажном 
носителе. Особых условий хранения и транспортировки не 
требуется. Приемлемы все виды транспорта.
Требования к охране окружающей среды
Медицинское изделие при использовании, транспортировке 
и хранении не оказывает негативного воздействия на 
человека и окружающую среду при соблюдении условий 
применения и мер предосторожности, указанных в 
руководстве пользователя.
Утилизация
Не применимо
Гарантийные обязательства
Производитель (компания «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош 
Диагностике ГмбХ")) гарантирует, что «Система 
программного управления базами данных для
профессионального управления исследованиями по месту 
лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с 
принадлежностями, в вариантах исполнения 1,2»
соответствуют заявленным спецификациям. Производитель 
несет ответственность за работу изделия только в случае его 
правильного использования в соответствии с руководством 
пользователя.
Roche Diagnostics
User Manual • 4.3
1/3


--- стр. 434 ---
Производитель гарантирует безопасность медицинского
2 Т н Т ’зТ ^ ‘’^"^ недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей ереде при
даЗх программного управлен^ база^
д ных для профессионального управления
соЬаьТшоГ" положениеcobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения
производителем""''"™ ' "Р^«У‘=^'°П’енных
НАСТОЯЩАЯ ^ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
ЗАМЕНЯЕТ СОБОЙ ИНЫЕ ГАРАНТИИ ОДНОЗНАЧНО
ЛЮЕУЮ " ™ п п ™  П“ Д'’« ' ’“ ЕВАЕМЫГ ВКЛЮЧАЯ
Й гагол ногт! ГАРАНтаю
K o T n S r яю вГК ети”
r S S S  “зГ^^Тй^ньГнв^
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ 
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их 
работой, нужно обращаться к Уполномоченному 
представителю производителя на территории РФ- 
Общество с ограниченной ответственностью «Рош 
Диагностика Рус» (ООО «Рощ Диагностика Рус»), 107031
(4^''229?2 фГ  - 229-69-99, факс!
Приложение 1
Претензии по качеству (рекламация)
11орядок предъявления рекламаций и ответов на них 
регулируется гражданским правом. Рекламация может 
предъявляться только по таким вопросам, которые не 
являлись предметом приемки товара, произведенной в 
соответствии с условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия 
необходимо обратиться к Уполномоченному представителю 
производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или 
^галномоченному представителю производителя 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Рош 
Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»), 107031
(495)"22952-м"’' 229-69-99, факс:’
*Примечание:
Медицинское изделие «Система программного управления 
базами данных для профессионального управления
соЬа!1т т п Г "  приложениеcobas IT 1000 с принадлежностями, в вариантах исполнения 
I ,z>> используется совместно с;
Анализатор автоматический гематологический Micros 60 
модели ОТ, СТ, РУ № № 2006/918 от 15.06 200б’ 
производства "ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция
Анализа-гор гематологический для измерения С-реактивного 
7 п т / п т ^ ' принадлежностями, РУ X» ФСЗ 
г 18.06.2010, производства "ХОРИБА АБХС. А.С. , Франция
Автоматический анализатор для диагностики in-vitro
пт "Р”"‘‘®'«*ностями, РУ № ФСЗ 2009/05377
от 21.10.2009, производства "Аксис-Шилд ПоС АС" Норвегия ’
Экспресс-анализатор критических состояний 
иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с 
принадлежностями, РУ ФСЗ 2012/12204 от 14.06.2012 
производства Алер Сан-Диего Инкорпорейтид, США
cobas IT 1000 application
для руководства пользователя на русском языке.)
Анализаторы для определения глюкозы HemoCue Glucose 
201 и гемоглобина моделей HemoCue НЬ 201+ и
о/оТпз ‘ принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3622 от из.02.2016, производства "ХемоКью АБ", Швеция
H e"Z cT t^ "r “бЩего количества лейкоцитов
от 03 " принадлежностями, РУ X» ФСЗ 2010/08851от из.02.2016, производства "ХемоКью АБ", Швеция
Система определения ионного и газового состава крови in
Р етГег™зГг “пдаФинапии: GemPremier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000 c
принадлежностями, РУ X» ФСЗ 2011/11022 от 03 I I 201 I 
производства "Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США
Коа17лометры портативные Hemochron, модели: Hemochron 
. Signamre, Hemochron Jr. Signature -г, Hemochron Response 
c принадлежностями, РУ Ха ФС Ха 2006/1784 от 14 11  200б' 
производства International Technidyne Corporation, США '
Анализатор DXpress Reader с принадлежностями, РУ Х» ФС 
Х^МОб/2444 от 28.12.2006, производства LifeSign LLC,
Аппарат для определения активированного времени 
РЗнТ ктд'?““" ^ принадлежностями, РУ №
Инк"^СшТ^^ 02.03.2015, производства "Медтроник
Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip 
91 f принадлежностями, РУ X» ФСЗ 2011/10624 от 
21.09,2011, производства "НОВА Биомедикал 
Корпорэйшн", США
Анализаторы газов крови моделей ABL 500, ABL 505, ABL 
ABL 520 с принадлежностями и расходными 
материалами, РУ Хя М3 РФ № 2001/1311 от 22.11 2001 
Вен™"^''"" •^a‘*'ometer Medical ApS, Дания, США,’
ABL800 FLEX, РУ Хя ФС Хя 2004/1609 от 17 12 2004 
Радиометр Медикал АпС", Дания
СО-ОХ с принадлежностями, РУ Хя ФСЗ 
Дания 1703.2010, "Радиометр Медикал АпС",
Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с 
принадлежностями, РУ Хя ФСЗ 2009/05111 от 10 09 2009 
производства "Радиометр Медикал АпС”, Дания
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для 
контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II»
^ Inform II) с принадлежностями, РУ Хя ФСЗ
r°fiV" 06.12.2011, производства "Рош Диагностике1 МОЛ , Германия
:^спресс-анализатор иммунохимический "Кардиак Ридеп" 
(Cardiac Reader), РУ Хя М3 РФ Хя 2003/773 от 20.05.2003 
производетва "Рош Диагностике ГмбХ", Германия
Экспресс-коагулометр "КоагуЧек ПроДМ" (CoaeuChek 
ProDM), РУ Хя М3 РФ Хя 2003/772 от 20 05^003 
производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия
«КоагуЧек ИксЭс плюс» 
принадлежностями, РУ X» ФСЗ
2 х "Т е Х и я -'' '° ''’ Дпагн'осгек?
Roche Diagnostics
2/3 User Manual ■ a,3