Набор микрохирургических инструментов для коронарной и сосудистой хирургии АКС-0005 КМИЗ по ТУ 9437-127-05519988-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ .Генеральный директор "КМИЗ" НАБОР МИКРОХИРУРГИЧЕСЮК ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОРОНАРНОЙ И СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ АКС-0005 КМИЗ Паспорт А-0005.3.730.005 ПС --- стр. 2 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Набор микрохирургических инструментов для коронарной и сосудистой хирургии АКС-0005 КМИЗ ( в дальнейшем - набор инструментов) предназначен для хирургических вмешательств на сердце, создания дополнительного кровотока и подачи питания сердечной мышцы. L2 Область применения - коронарная и сосудистая хирургия. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных кардиологических и хирургических центрах, клиниках, кардиологических и сосудистых отделениях больниц и госпиталей. 1.3 Набор инструментов предназначен для поставки в районы с умеренным и холодным климатом (УХЛ 4.2) по ГОСТ 15150-69. 1.4 Средний срок службы набора инструментов - не менее 1 года. 1.5 Масса набора инструментов, уложенного в коробку-укладку не должна превышать 4000 г. Габаритные размеры коробки-укладки титановой должны соответствовать 375x272x47 мм. Адрес завода - изготовителя: Россия,. Татарстан, 420021, г, Казань, ул. С. Сайдашева, 12, ОАО "Казанский медико-инструментальный завод”, ЗАО "Микрохирургические инструменты". Сертификат соответствия J V b _ Место простановки знака соответствия Срок действия до_ выдан АНОЩСМО" № до к им. Пода Дат А-0005.3.730.005 ПС В ЗЯ Я Й ЗРазраб. t4\ I П роб. Лит, Д иет jS - jL iO . --- стр. 3 --- i c q I Комплект поставки набора инструментов для внутреннего рынка и для экспорта должен соответствовать указанному в таблице; 2 КОМ ПЛЕКТНОСТЬ № п/п 1 2 4 7 Наименование инструмента, его каталожный номер Игла - канюля для проверки состояния вены-трансплантата (пгла Де Бейки) с диаметром оливы 2,5 мм, С-0031.01 Игла - канюля для проверки состояния вены-трансплантата (игла Де Бейки) с диаметром оливы 3,0 мм, С-0031.02 Игла - канюля для проверки состояния вены-трансплантата (игла Де Бейки) с диаметром оливы 3,5 мм, С-0031.03 Пинцет микрохирургический для анастамоза, длиной 210мм, F-04I6 Пинце!' микрохирургический атравматический по Акчурину, длиной 210мм, F-0402 Пинцет микрохирургический для нитей прямой, длиной 210мм, F-0401 Пинцет микрохирургический для нитей изогнутый, длиной 210мм, F-0401.01 S Зажим сосудистый типа "бульдог" изогнутый, длина губок 12 мм, Z-0009 Обозначение документа ТУ 9432-129-05519988-2003 ТУ 9432-129-05519988-2003 ТУ 9432-129-05519988-2003 ТУ 9435-134-05519988-2003 ТУ 9435-134-05519988-2003 ТУ 9435-134-05519988-20 ТУ 9435-134-05519988-2003 ТУ 9435-131 -05519988-2003 Количество, шт. Лист 'Г-' (V " дон^’У ,. Подп, Датп А -0 0 0 5 .3 .7 3 0 .0 0 5 П С Лист --- стр. 4 --- > fn п/п 10 Наименование инструмента, его каталол^ный номер 11 1? 13 И 15 16 17 Зажим сосудистый типа "бульдог" изогнутый, длина губок 17 мм, Z-0009.04 Ножницы микрохирургичес кие коронарные изогнутые на 45 град, с оливой, длиной ! 200мм, S-0145 Ножницы микрохирургичес кие коронарные изогнутые на 60 град, с оливой, длиной 200мм, S-0145.01 Ножницы микрохирургичес кие коронарные изогнутые на 120 град, с оливой, длиной 200мм, S-0145.02 Ножницы микрохирургичес кие сосудистые изогнутые тупоконечные, длиной 200мм, S-0144 Иглодержатель микрохирур гический прямой, универт сальный, длиной 200мм, Н-0150 Иглодержатель микрохирур гический изогнутый, универ сальный, длиной "^ООмм, Н-0150.01 Иглодержатель микрохирур гический прямой, универсаль ный, длиной 180 мм, Н-0149 Иглодержатель микрохирур гический изогнутый универ сальный, длиной 180 мм, Н-0149.01 Из.ч. йист 'Т - док\':. Подп. Длпю А -0 0 0 5 .3 .7 3 0 .0 0 5 П С Обозначение документа Количество, шт. ТУ 9435-131-05519988-2003 4 ТУ 9433-133-05519988-2003 1 ТУ 9433-133-05519988.2003 1 , ТУ 9433-133-05519988-2003 1 ТУ 9433-133-05519988-2003 1 ТУ 9435-132-05519988-2003 1 ТУ 9435-132-05519988-2003 1 ТУ 9435-132-05519988-2003 1 ТУ 9435-132-05519988-2003 1 Лист --- стр. 5 --- № П/П' Наименование инструмента, его каталожный номер Обозначение документа Количество, шт. 18 Иглодержатель сосудистый твердосплавный, длиной 250 мм, ИФНА. 94 2254.059 ТУ 9435-005-47080839-2000 1 19 Иглодержатель сосудистый твердосплавный, длиной 200 мм, ИФНА. 94 2254.057 ТУ 9435-005-47080839-2000 1 20 №лодержатель сосудистый твердосплавный, длиной 180 мм, ИФНА. 94 2254.059 ТУ 9435-005-47080839-2000 1 21 Иглодержатель сосудистый твердосплавный с узкими губками, длиной 200 мм ИФНА. 94 2254.052 ТУ 9435-005-47080839-2000 1 22 Буж сосудистый диаметром 1,0мм, PD-0045 ТУ 9436-128-05519988-2003 1 23 Буж сосудистый диаметром 1,5мм, PD-0045.01 ТУ 9436-128-05519988-2003 1 24 Буж сосудистый диаметром 2,0мм, PD-0045.02 ТУ 9436-128-05519988-2003 1 25 Буж сосудистый диаметром 2,5 мм, PD-0045.03 ТУ 9436-128-05519988-2003 1 26 Диссектор прямой, длиной 220 мм, D-0027 ТУ 9434-130-05519988-2003 1 27 Диссектор байонетный, длиной 220 мм, D-0028 ТУ 9434-130-05519988-2003 1 28 Коробка-укладка для микроинструментов, титановая, G-0003.05 ТУ 9439-135-05519988-2003 1 4 ---------— - Л и т А-0005.3.730.005 ПС SИ ж Лист N! до/(ум. Подп. Дата --- стр. 6 --- НАБОР М ИКРОХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМ ЕНТОВ ДЛЯ КОРОНАРНО! А КС-0003 КМ ИЗ ^ ^ 2 6 2 7 г / i А„ tx Ч'‘: \ к J tj; i § & Укладка инструментов верхнего яруса i РисЛ --- стр. 8 --- I^O P М И К Р О Х И Р У Р ГИ Ч Е С К И Х И Н СТРШ ]ЕН ТО В для K O P O E L A P H O i --- стр. 9 --- г : ГОЙ и СОСУДИСТОИ .\Л РУ РГИ И ! АКС-0005 к м и з •^TZT w 1.Игла-канюля для проверки состояния вены- трансплантата (игла Де Бейки) с диаметром оливы 2,5 мм, С-0031.01. 2. Игла-канюля для проверки состояния вены- (игла Де Бейки) с диаметром С-0031.02. для проверки состояния вены- (игла Де Бейки) с диаметром С-003 L03. трансплантата оливы 3,0 мм, 3. Игла-канюля трансплантата оливы 3,5 мм, 8. Зажим сосудистый типа "бульдог" изогнутый, длина губок 12 мм, Z-0009. 9. Зажим сосудистый типа "бульдог" изогнутый, длина губок 17 мм, Z-0009.04 10.Ножницы микрохирургические коронарные изогнутые на 45 град, с оливой, длиной 200 мм, S-0145. 11 .Ножницы микрохирургические коронарные изогнутые на 60 град, с оливой, длиной 200 мм, S-0145.01 12.Ножницы микрохирзфгические коронарные изогнутые на 120 град, с оливой, длиной 200 мм, S-0145.02 13.Ножницы микрохирургические сосудистые изогнутые тупоконечные, длиной 200 мм, S-0144. 14.Иглодержатель микрохирургический прямой универсальный, длиной 200 мм, Н -0150. 15.Иглодержатель микрохирургический изогнутый универсальный, длиной 200 мм, Н-0150.01 16. Иглодержатель - микрохирургический прямой универсальный, длиной 180 мм, Н-0149. 17. Иглодержатель микрохирургический изогнутый универсальный, длиной 180 мм, Н-0149.01 22. Буж сосудистый диаметром 1,0 мм, PD-0045. 23. Буж сосудистый диаметром 1,5 мм, PD-0045.01. 24. Буж сосудистый диаметром 2,0 мм, PD-0045.02. 25. Буж сосудистый диаметром 2,5 мм, PD-0045.03. 28. Коробка-укладка ' для микроинструментов, титановая, G-0003.05 А-0005.3.730.005 ПС --- стр. 10 --- 0 1 с< - С 1о а 2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ 2.1 Инструменты набора подвергают дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. 2.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)'^ С в течение (45+5) минут. 2.3 Предстерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор бензоната натрия при температуре (22±5)°С в течение (60±5) минут, ополаскиванием в проточной воде в течение (0,5+0,1) минут, замачиванием в моющем растворе "Биолот" при температуре (40+5)°С в течение (15+1) минут, мойкой в рястворе "Биолот” при температуре (40+5)°С в течение (0,5+0,1) минут, ополаскиванием проточной водой в течение (3+1) минут, ополаскиванием дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) минут и сушкой горячим воздухом при температуре (85+2)®С до полного исчезновения влаги. 2.4 Стерилизуют сухим горячим воздухом при температуре (180+2- 10)°С в течение (60+5) минут. 3 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 3.1 Наборы инструментов в упаковке завода-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от +5 до 40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25"^С. 3.2 Воздух в помещении не.должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 3.3 Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69. 4 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИ Ж ЗА ЦИ И 4.1 Изделия не токсичны. 4.2 Утилизация должна проводиться по правилам и в порядке, установленном Минздравом России. А-0005.3.730.005 ПС Лист SИзи. Лист / V ? ^окул1. Подп. Дата