Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный воздушного звукопроведения заушного типа… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03998 | TenderMatch

Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-Т46SР" по ТУ 9444-014-93307926-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03998 от 31.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Конструкторское Бюро Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1  Технические требования
2 Комплектность
3 Техническое описание
4 Подготовка к работе
5 Использование СА
6 Техническое обслуживание
7 Простейшие неисправности и методы их устранения
8 Свидетельство о приемке
9 Гарантии изготовителя 
Приложение А (гарантийные талоны)
Лист
5
6 
8 
12
14
15
17
18
19
20
Изм. Лист № донум. Дата
224-00-00 ПС
Разраб. Старшинова
П р о е е р .С к в о р ц о в
Н . К о н т р .
У т в е р д .Г о р я ч е в
Аппараты слуховые электронные 
цифровые триммериые воздушного 
звукопроведения заушного типа 
"BPH3-T46SP'' 
Паспорт
Лит. Лист Листов
2 3
ООО "КБ Аудиомаг


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт распространяется на аппарат слуховой электронный 
цифровой триммерный воздушного звукопроведения заушного типа 
«БРИЗ-Т468Р», (далее С А) и содержит информацию, необходимую потребителю 
для правильной эксплуатации и технического обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению 
при тяжелых потерях слуха.
В СА осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
СА имеют две программы прослушивания
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить С А без 
применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования .
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки параметров СА обеспечивают естественное звучание, 
оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими 
характеристиками, удобны в эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД -50-707 и 
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся 
к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
СА применяются по назначению врача.
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
224-00-00 ПС
Л и с т


--- стр. 4 ---
Примечание -  Если СА приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или 
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
СА сертифицированы.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM04.
Срок действия -  по 
Выдан
И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
224-00-00 ПС
Л и с т


--- стр. 5 ---
1.1 Параметры С А должны соответствовать нормам, приведенным в 
таблице 1 .
Таблица 1
I Т ехнические требования
Наименование Тип аппарата
параметра "БРИЗ-Т468Р"
1 2
1  Полное акустическое усиление, дБ:
максимальное 75±4,5
на частоте 1600 Гц 65±4,5
2  Максимальный ВУЗД 90, дБ 139±4
3 Глубина регулировки акустического
усиления, дБ, не менее 30
4 Коэффициент компрессииАОСо, не 3
менее
5. Диапазон регулировки частоты 500-4200
разделения каналов (F), не уже,Гц
6  Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
6100±500
7 Нижняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
100± ™
8  Глубина регулировки тембра в
15
области низких частот, дБ, не менее
9 Глубина регулировки тембра в
15
области высоких частот, дБ,
не менее
10 Коэффициент гармоник на
частотах, %, не более: 500 Гц 5
1000 Гц 3
1600 Гц 3
И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
224-00-00 ПС
П и с т


--- стр. 6 ---
1 2
11 приведённый ко входу уровень 
собственных шумов (при кривой А), 
дБ, не более
30
12 Потребляемый ток, мА, не 
более 1,3
13 Максимальный выходной УЗД при 
работе с индукционной катушкой, 
дБ, не менее
п о
14 Время срабатывания АРУ (AGCo), 
мс, не более
20
15 Время восстановления 
АРУ (AGCo), мс, не более
120
Продолжение таблицы 1
Примечания
1. Параметры по п.п. 1  - 12; 14, 15 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение "М".
2. Параметры по п. 13 таблицы 1  приведены при включении переключателя 
в положение "Т"
2 Комплектность
2.1 Комплект поставки должен соответствовать указанному в 
таблице 2.
Лист
224-00-00 ПС 6
Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 7 ---
Таблица 2
Наименование Обозначение документа Количество
1 2 3
1  Аппарат слуховой электронный 
цифровой "БРИЗ-Т46 SP" 224-00-00 1
Принадлежности
2* Звукопровод № 1 180-06-00 1
3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
6* Элемент питания 1,4В Тип 675 2
7 Футляр 205-07-00 1
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
12 Паспорт на С А 224-00-00 ПС 1
Примечание - По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может 
комплектоваться принадлежностями, отмеченными *  в любом наборе.
И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
224-00-00 ПС
Л и с т


--- стр. 12 ---
4 Подготовка к работе
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание СА осуществляется от элемента питания- типа 675 или 
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата 
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со 
знаком "+" на держателе и задвиньте держатель в корпус аппарата.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА .
Примечание -  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу.
4.1.4 В случае разряда элемента питания, использованный элемент питания 
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может 
пройти некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает 
в полную силу.
4.2 Установка ушного вкладыша
4.2.1 Из комплекта СА выберите гибкий звукопровод с ушным вкладышем 
такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец 
гибкого звукопровода оденьте на жесткий звукопровод (крючок) СА, 
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раков7"ну, а СА 
разместите за ухом.
Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными 
ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах 
слухового протезирования.
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке) ушного вкладыша с С А, 
необходимо держать СА за жесткий звукопровод (крючок) для исключения 
механического повреждения корпуса.
Лист
224-00-00 ПС 12И зм .Лист № докум . Подпись Дата


--- стр. 13 ---
4.3 Подготовка СА к использованию
4.3.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления
3 (рисунок 1), который имеет маркировку с цифрами от 1  до 4.
М инимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1.
М аксимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение 
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и 
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон).
4.3.4 Поместите СА за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно 
в наружный слуховой проход.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятный для Вас 
уровень громкости.
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима 
работы в положение «Т». При необходимости, откорректируйте громкость 
принимаемых звуков с помош,ью регулятора усиления.
Изм. Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
224-00-00 ПС
Л и с т
13


--- стр. 14 ---
5 Использование СА
5.1 Рекомендации по использованию СА
5.1.1 Для эффективного использования С А необходимо некоторое время 
для привыкания к нему.
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, избегая 
шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите 
расслышать.
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех 
остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется 
пользоваться СА более получаса. Затем с каждым разом увеличивайте время 
ношения СА.
5.2 Участие в групповой беседе
5.2.1 У многих пользователей СА возникают сложности при общении в 
большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая расстояние 
между собой и говорящим, а также концентрируя свое внимание на артикуляции 
и мимике собеседника. Старайтесь не слушать остальных и не стесняйтесь 
переспросить, если что не поняли.
Регулярное пользование СА в различной обстановке улучшит способность 
слышать и получать от СА максимум возможного.
5.3 Посещение общественных мест
5.3.1 Многие кинотеатры, лекционные залы, театры оборудованы 
специальными устройствами, преобразующими звук в электромагнитные 
колебания. Переключите СА переключателем рода работ в положение " Т " , что 
позволит четко воспринимать звук.
И зм . Л и с т№ докум . Подпись Дата
224-00-00 ПС
Лист
14