Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/09989 | TenderMatch

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-58SP" по ТУ 9444-020-93307926-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/09989 от 11.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Конструкторское Бюро Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДДЮ 
Генеральный Директор 
удиомаг"  
Л. Горячев 
2010 г.
АППАРАТ СЛУХОВОЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ  
ЦИФРОВОЙ ПРОГРАММИРУЕМЫЙ 
ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА
"БРИЗ-588Р"
Паспорт 
233-00-00 ПС
2010


--- стр. 2 ---
Содержание
Лист
1  Назначение 3
2 Основные технические данные и характеристики 5
3 Комплектность 9
4 Техническое описание 11
5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 14
6 Использование СА 15
7 Техническое обслуживание и меры безопасности 17
8 Простейшие неисправности и методы их устранения 19
9 Свидетельство о приемке 20
10 Гарантии изготовителя 21
9 Приложение А. Гарантийный талон 22
10 Лист регистрации изменений 25
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
233-00-00 ПС
Разраб. Панушко Ж .
Провер. Скворцов
Н . К онт р.
У т верд.Горячев
if.  [Аппарат слуховой электронный цифровой 
программируемый воздушног о 
звукопровсдения заушного типа 
"БРИЗ-588Р''
Паспорт
Лит. Лист Листов
25
ООО "КБ АУДИОМАГ"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными  
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратом  
слуховым электронным, цифровым программируемым воздушного  
звукопроведения заушного типа "БРИЗ’588Р" (далее СА), и является  
документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем  
основные параметры аппарата в соответствии с техническими условиями  
ТУ 9444-020-93307926-2010.
1  Назначение
СА предназначены для компенсации средних и тяжёлых потерь слуха,  
СА могут эксплуатироваться при температуре от минус 10 до +40^С, а  
также при относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и  
ниже без конденсации влаги.
СА должны применяться только по назначению врача.
В СА осуществляется восьмиканальная цифровая обработка звуковых  
сигналов при наличии; адаптивного шумоподавления, подавления шумов  
низкого уровня, подавления обратной связи, адаптивной системы АРУ,  
дневника работы СА, "тинитус-маскера", компрессии в широком  
динамическом диапазоне и изменения частоты разделения каналов.
С А имеет пять программ прослушивания, которые настраиваются  
компьютерным способом на различные акустические ситуации.
В аппарате "БРИЗ-5 8 SP" имеется в наличии звуковой индикатор разряда 
батарейки и звуковой индикатор переключения программ прослушивания.
СА предназначен для индивидуального пользования  
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со  
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
Цифровая обработка звуковых сигналов обеспечивает естественное  
звучание, оптимальную разборчивость речи. _____________________________
И зм .Лист № докум. ПодписьДата
233-00-00 П С
Лист


--- стр. 4 ---
СА по устойчивости к механическим воздействиям относится к  
группе 3 по ГОСТ Р 50444.
СА по последствиям отказа относится к классу Г5 по РД-50'707 и  
ГОСТ Р 50444.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА  
относится к классу 2а ГОСТ Р 51609.
Сертификат № РОСС RU.
Срок действия -  по
Орган по сертификации -  ООО “ЦСМИ ВНИИМП”
Лист
233-00-00 ПС 4
Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 5 ---
2.1 СА при эксплуатации размещается за ухом пациента. Внешний вид  
С А показан на рисунке 1. С А имеет ветрозащитный вход микрофона, прост и  
удобен в эксплуатации.
2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с  
номинальным напряжением 1,4 В.
2.3 Основные параметры СА приведены в таблице 1.
Таблица 1
2 О с н о в н ы е  т е х н и ч е с к и е  д а н н ы е  и х а р а к т е р и с т и к и
Наименование
параметра
Тип аппарата
БРИЗ-5 8SP
1 2
1  Полное акустическое усиление, дБ:
максимальное 
на частоте 1600 Гц
81±5
66±5
2 Максимальный ВУЗД 9 0, дБ 142±4
3 Глубина регулировки
акустического усиления, дБ, не  
менее
30
4 Коэффициент компрессии, не менее 3
5 Верхняя граница усредненного  
частотного диапазона, Гц
7000±500
6 Нижняя граница усредненного  
частотного диапазона, Гц. 100 ± 50
7 Глубина регулировки тембра в  
области низких частот, дБ, не менее
20
Лист
233-00-00 ПС 5Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 6 ---
п р о д о л ж ен и е таблиц ы  1
1 2
8. Глубина регулировки тембра в
области высоких частот, дБ, не менее 20
9 Коэффициент гармоник на частотах,
%, не более: 500 Гц 5
1000 Гц 3
1600 Гц 3
10 Приведённый ко входу уровень
собственных шумов (при кривой А), 24
дБ, не более
11 Потребляемый ток, мА, не более 1,3
12 Максимальный выходной УЗД при
работе с индукционной катушкой, 110
дБ, не менее
13 Время срабатывания АРУ, мс,
не более 20
14 Время восстановления АРУ, мс,
не более 120
Примечания
1  Параметры по п.п. 1  - 11; 13 таблицы 1  приведены при включении  
первой программы прослушивания.
2 Параметры по п. 12 таблицы 1  приведены при установке  
переключателя рода работ в положение «Т».
2.4 При включении второй программы прослушивания полное  
акустическое усиление СА на частоте 1600 Гц должно уменьшаться на 10 дБ, а  
максимальный ВУЗД 9 0 должен уменьшаться на 6 дБ относительно норм  
установленных в п. п. 1  и 2 таблицы 1.
И зм .Лист № докум. ПодписьДата
233-00-00 П С
Лист


--- стр. 7 ---
2.5 При включении третьей программы прослушивания максимальный  
ВУЗД 9 0 и полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц должны  
соответствовать п.п. 1 и 2 таблицы 1 ,
2.6 Допускается использование третьей программы прослушивании в  
качестве аудивхода (опционально). При этом, чувствительность по  
электрическому входу должна быть не более 10 мВ и модуль полного входного  
сопротивления не менее 2 кОм
2.7 Средний срок службы С А 5 лет.
И зм .Лист N 9  докум .ПодписьДата
233-00-00 П С
[Г и ст


--- стр. 10 ---
примечания
1  По согласованию, с потребителем, СА может комплектоваться  
позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе.
2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются учреждениям  
здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по отдельным  
заявкам.
И зм .Лист № докум . ПодписьДата
233-00-00 П С
Лист
10


--- стр. 11 ---
4 Т е х н и ч е с к о е  о п и сан и е
4.1В  СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д,  
воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в  
электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к  
электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические  
сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с  
использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах  
(каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для 
индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных  
акустических ситуаций.
4.2 Внешний вид СА показан на рисунке 1.
На поверхности корпуса С А находятся:
- регулятор усиления предназначен для установки необходимого  
уровня громкости;
- разъем для программирования предназначен для подключения  
кабеля для программирования;
- разъём аудиовхода совмещен с разъёмом для программирования и  
предназначен для подключения кабеля внешних источников сигнала;
- переключатель рода работ «0-Т-М» предназначен для отключения и 
включения питания аппарата, а так же переключения в режимы «Т» и «М»;
"  кнопка переключения программ прослушивания предназначена для 
смены поочередно четырёх программ прослушивания в режиме «М»;
- выдвижной держатель источника питания предназначен для 
установки источника питания.
4.3 В С А 'ЪРИЗ-588Р'' предусмотрены два режима работ от микрофона  
«М» и от индукционной катушки «Т». При включении С А включается 
программа 5 от индукционной катушки «Т». Режим работы с индукционной  
катушкой применяется при пользовании телефонным аппаратом, либо при  
нахождении в помещении, оборудованном индукционной петлей связи.
И зм .Лист № докум . ПодписьДата
233-00-00 П С
Лист
1 1


--- стр. 12 ---
в остальных случаях используется режим работы от микрофона «М». ’
В режиме работы от микрофона «М» с помощью компьютера со  
специальным программным обеспечением и интерфейса настраиваются четыре  
программы прослушивания
Автоматически при установке переключателя рода работ в режим  
работы от микрофона «М», включается программа 1. Переключение программ  
циклическое. При поочередном нажатии на кнопку переключения программ  
включается программа 2, затем программа 3, а потом программа 4 и снова  
программа 1.
1 ^ 2 - ^  3 ^ 4 ^  1 
В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы  
(короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы.
Примечание - Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов  
настраиваются специалистом при слухопротезировании.
Рекомендуемая настройка программ прослушивания.
Программа 1  -  настраивается на прослушивание в тихой обстановке. 
Программа 2 -  настраивается на прослушивание в шумной обстановке, 
например: магазин, театр, транспорт и т.д.
Программа 3 -  настраивается на прослушивание в акустической 
обстановке согласно индивидуальных запросов потребителей.
Программа 4 -  настраивается на прослушивание одной из акустических 
программ либо в режим телефонной катушки.
Третья программа СА может настраиваться на прослушивание внешнего  
источника сигнала, например, телеаппаратуры, речевых тренажеров с  
помощью кабеля через аудиовход.
Требуемая громкость прослушивания настраивается специалистом по  
слухопротезированию для каждой программы отдельно при подборе СА.
И зм .Лист № докум . ПодписьДата
233-00-00 П С
Лист
12