Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03311 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-Т31SР", "БРИЗ-Т41SР", "БРИЗ-Т42SР" по ТУ 9444-005-93307926-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03311 от 16.09.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Конструкторское Бюро Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
] : <
S I
IQ.
э ш  
t e n
с \ з5п з•о
-оо,:з1 CT Dо
СОДЕРЖАНИЕ
1  Технические требования
2 Комплектность
3  Техническое описание
4 Подготовка к работе
5  Использование СА
6 Техническое обслуживание
7 Простейшие неисправности и методы их устранения
8 Свидетельство о приемке
9 Гарантии изготовителя 
Приложение А (гарантийные талоны)
Лист
5
7
8 
12
14
15
17
18
19
20
Изм. Лист № докум. Подпись
Попятов с с}
Дата
210-00-00 ПС
Разраб.
Провер.
Н. Контр.
Утверд.
Скворцов Ж
Горячев
Аппараты слуховые электронные 
цифровые триммерные воздушного 
звукопроведения » 
«БРИЗ-ТЗ1SP», «БРИЗ-Т41SP», 
«БРИЗ-Т428Р» 
_____________Паспорт _____________
Лит. Лист Листов
23
ООО «КБ «Аудиомаг»


--- стр. 3 ---
п зе0 J
гз
5
с
о
I
t! с ,С П
I
3
Настоящий паспорт распространяется на аппараты слуховые электронные 
цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа 
’ ЪРИЗ-Т318Р", "БРИЗ-Т418Р", "БРИЗ~Т428Р" (далее СА) и содержит 
информацию, необходимую потребителю для правильной эксплуатации и 
технического обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению 
при средних и тяжелых потерях слуха.
В С А осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
С А имеют две программы прослушивания и настраиваются с помощью 
триммеров.
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить С А без 
применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования .
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки параметров СА обеспечивают естественное звучание, 
оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими 
характеристиками, удобны в эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и 
ГОСТ Р 50444-92.
210-00-00 ПС
Лист
3J Изм. Лист № докум. Подпиа> Дата


--- стр. 4 ---
в  зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся 
к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
СА применяются по назначению врача.
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить СА без 
применения компьютера.
Примечание -  Если СА приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или 
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
СА сертифицированы.
Сертификат соответствия № РОСС RU,P1M04,B06451
Срок действия -  по 11.09.201 О г.
Выдан ООО ЦСМИ ВНИИМП
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
210-00-00 ПС
Лист


--- стр. 5 ---
I Технические требования
1 .1  Параметры СА должны соответствовать нормам, приведенным в  
таблице 1 .
Таблица
Наименование
параметра
Тип аппарата
'’ БРИЗ-Т318Р" ”БРИЗ-Т418Р" "БРИЗ-Т428Р"
1
1  Полное акустическое усиление, 
дБ:
максимальное 
на частоте 1600 Гц
2 Максимальный ВУЗД 9 0, дБ
3  Глубина регулировки
акустического усиления, дБ, не 
менее
4 Коэффициент компрессии, не 
менее
78^4,5
65=4,5
;8 i4
5  Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
5000±500
6 Нижняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
00 :
00
50
7. Глубина регулировки
акустического усиления дБ, 
не менее
8 Глубина регулировки ВУЗД 
дБ, не менее
30
25
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
1ист
210-00-00 ПС


--- стр. 6 ---
Продолжение таблицы 1
1 2 3 4
9 Глубина регулировки тембра в 
области низких частот, дБ, не менее
35
10 Глубина регулировки тембра в 
области высоких частот, дБ, не 
менее
20
1 1  Коэффициент гармоник на 
частотах, %, не более: 500 Гц
1000 Гц 
1600 Гц
5
3
3
12 Приведённый ко входу уровень 
собственных шумов (при кривой А), 
дБ, не более
30
13 Потребляемый ток, мА, не более 1,3
14 Максимальный выходной УЗД при 
работе с индукционной катушкой, 
дБ, не менее
110
15 Время срабатывания АРУ, мс, 
не более
20
16 Время восстановления АРУ, мс, не 
более
120
Примечания:
1 . Параметры по п.п. 1  - 13; 15, 16 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение "М".
2. Параметры по п. 14 таблицы 1  приведены при включении переключателя 
в положение
1.2 Номинальное напряжение питания слухового аппарата 1,4 В.
Питание осуществляется от элемента питания 675 или аналогичного.
1 .3  Средний срок службы С  А 5 лет.
Лист
210-00-00 ПС
Изм. Лист № докум. Подпись Дата 6


--- стр. 7 ---
2 Комплектность
2.1 Комплект поставки должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование Обозначение документа Количество
1 2 3
I Аппарат слуховой электронный 
цифровой триммерный воздушного 
звукопроведения заушного типа 
'’ БРИЗ-Т318Р”,  
•ЪРИЗ-Т418Р", 
"БРИЗ-Т428Р”
210-00-00
210-00-00-01
210-00-00-02
1
Принадлежности
2* Звукопровод № 1 180-06-00 1
3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
6* Элемент питания 1,4В Тип 675 2
7 Футляр 205-07-00 1
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
12 Паспорт на С А 210-00-00 ПС 1
Примечание - По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может 
комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными *  в любом наборе.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
210-00-00 ПС
Лист


--- стр. 12 ---
4 Подготовка к работе
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание С  А осуществляется от элсмета питания- типа 675 или 
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата 
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со 
знаком "+" на держателе и задвиньте держатель в корпус аппарата.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус С А
Примечание -  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу.
4.1.4 В случае разряда элемента питания , использованный элемент питания 
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может 
пройти некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает 
в полную силу.
4.2 Установка ушного вкладыша
4.2.1 Из комплекта С А выберите гибкий звукопровол с  уп .[{(Ь [м  вкладышем 
такого размера, ч  [обы он плотно входил в  сл\ховой проход уха. Сноболный коьсц 
гибкого звукопровола оденьте на жесткий звукопровод (крючок) С  А . 
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раковину, а СА 
разместите за ухом.
Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными 
ушными вкладьшлами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах 
слухового протезирования.
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке ) ушного вкладьппа с  С А, 
необходимо держать СА за ж е с т к и й  звукопровод (крючок) для исеслю чсния 
механического повреждения корпуса.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дата
210-00-00 ПС
Цист
12


--- стр. 13 ---
4.3 Подготовка СА к использованию
4.3.1 Предварительную настройку С А должен осуидествлять специалист г;о 
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления 3  
(рисунок 1  ), который имеет маркировку с цифрами от 1  до 4.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1 .
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение 
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и  
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон).
4.3.4 Поместите С А за ушной раковиной и вставьте ymnofi вклад ьш г гиютно 
в наружный слуховой прохол.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятны!! для Вас 
уровень громкости.
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима 
работы в положение «Т». При необходимости, откорректируйте громкость 
принимаемых звуков с помощью регулятора усиления.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дата
210-00-00 ПС
Лист
1 3


--- стр. 14 ---
5 Использование СА
5Л  Рекомендации по использованию СА
5.1.1 Для эффективного использования С А необходимо некоторое время 
для привыкания к нему.
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, избегая 
шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите 
расслышать.
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех 
остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется 
пользоваться СА более получаса. Затем с каждым разом увеличивайте время 
ношения СА.
5.2 Прослушивание радио и телепередач
5.2.1 Слушать радио и телепередачи можно, установив с помощью кнопки 
5, рисунок 2 акустическую программу прослушивания с помощью телефонной 
катушки.
Включив радио, послушайте передачу в течении 20 минут с СА. Расстоянче 
до приемника или телевизора определите сами, установив регулятор усиления в 
СА по наиболее комфортному звучанию. Первые дни время прослушивания 
должно быть невелико.
5.3 Участие в групповой беседе
5.3.1 У многих пользователей С А возникают сложности при общении в 
большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая расстояние 
между собой и говорящим, а также концентрируя свое внимание на артикуляции 
и мимике собеседника. Старайтесь не слушать остальных и не стесняйтесь 
переспросить, если что не поняли.
Лист
210-00-00 ПС 14Изм. Лист № докум. Подпись Дата