Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03999 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-T43SP", "БРИЗ-T44SP", "БРИЗ-T45SP" по ТУ 9444-012-93307926-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03999 от 31.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Конструкторское бюро Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
С Т З
е
ПЗ
о
-QО= 3с:
"О
о
а .
а >а:S:
Q D
1  Технические требования
2 Комплектность
3 Техническое описание
4 Подготовка к работе
5 Использование СА
6 Техническое обслуживание
7 Простейшие неисправности и методы их устранения
8 Свидетельство о приемке
9 Гарантии изготовителя 
Приложение А (гарантийные талоны)
Лист
5
7
8 
13
1 5
16 
18
19
2 0  
21
< и
Е
0 3
Ко
о
с:
.о
И з м .  Л и с т №  д о к у м . Подпись Д а т а
221-00-00 ПС
Р а зр а б .П опят ов
П р о в е р .С кворцов Ж 1
Н . К о н т р .
У т в в р д .Г о р я ч ев tJM
Аппараты слуховые электронные 
цифровые Трим мерные воздушного 
звукопроведе1 1ия заушного тина 
«БРИЗ-Т435Р, «БРИЗ-Т445Р», 
«БРИЗ-Т458Р»
Паспорт
Л ит . Л ист Л ист ов
2 4
000"КБ Аудиомаг"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт распространяется на аппараты слуховые электронные 
цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа 
■ЪРИЗ-Т438Р", 'ЪРИЗ-Т448Р”, ”БРИЗ-Т458Р" (далее СА) и содержит 
информацию, необходимую потребителю для правильной эксплуатации и 
технического обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению 
при средних и тяжелых потерях слуха.
В СА осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
СА имеют две программы прослушивания
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить СА без 
применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования .
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки параметров СА обеспечивают естественное звучание, 
оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими 
характеристиками, удобны в  эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и  соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА по устойчивости к  механическим воздействиям относятся к 
группе 3 по ГОСТ Р  50444-92.
СА по последствиям отказа относятся к  классу Г5 по РД-50-707 и 
ГОСТ Р 50444-92.
Лист
221-00-00 ПС 3
Л и т № докуй. Подпись Дата


--- стр. 4 ---
в зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся  
к  классу 2а ГОСТ Р 51609-2000,
СА применяются по назначению врача.
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по  
слухопротезированию.
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить С А без 
применения компьютера.
Примечание -  Если СА приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или  
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
СА сертифицированы.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM04.B06982  
Срок действия -  по 14.10.2011 
Выдан ООО ЦСМИ'ЪНИИМП"
И з м .Л и ст № д < ж у м .П о д п и сьД ат а
221-00-00 ПС
Л и с т


--- стр. 5 ---
I Технические требования
1.1 Параметры СА должны соответствовать нормам, приведенным в 
таблице 1 .
Таблица 1
Наименование
параметра
Тип аппарата
"БРИЗ-
T43SP"
"БРИЗ-
T44SP"
"ЬРИЗ-
T45SP"
1 2 3 4
1  Полное акустическое усиление, дБ: 
максимальное 
на частоте 1600 Гц
75±4,5
65±4,5
2  Максимальный ВУЗД 9 0 , дБ 139±4
3 Глубина регулировки акустического 
усиления, дБ, не менее 30
4 Коэффициент компрессииАОСо, не 
менее
3
5. Коэффициент компресси AGCi 1,не 
менее
0 2
6 .  Коэффициент компресси AGCi 2, не 
менее
2 2
7. Коэффициент компресси AGCi, не 
менее
2
8 .  Диапазон регулировки частоты 
разделения каналов (Р),не уже, Гц
500-4200
9 Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
6100±500
10 Нижняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
100lO O i
50
И з м .Л и ст№ д окум .П о д п и сьД ат а
221-00-00 ПС
Л ист


--- стр. 6 ---
продолжение таблицы
1 2 3 4
1 1  Глубина регулировки тембра в 
области низких частот, дБ, не менее
25 25 -
12 Глубина регулировки тембра в 
области высоких частот, дБ, 
не менее
- 20 -
13 Коэффициент гармоник на 
частотах, %, не более: 500 Гц
1000 Гц 
1600 Гц
5
3
3
14 Приведённый ко входу уровень 
собственных шумов (при кривой А), 
дБ, не более
30
15 Потребляемый ток, мА, не 
более
1,3
16 Максимальный выходной УЗД при 
работе с индукционной катушкой, 
дБ, не менее
110
17 Время срабатывания АРУ, мс, 
не более
20
18 Время восстановления АРУ, мс, не 
более
120
Примечание:
1 . Параметры по п.п. I  - 15; 17, 18 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение "М".
2. Параметры по п. 16 таблицы 1  приведены при включении переключателя 
в положение "Т"
И з м .Л и с т№ д о кум .П о д п и сьД ат а
221-00-00 ПС
П ист


--- стр. 7 ---
2 Комплектность
2.1 Комплект поставки должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование Обозначение документа Количество
1 2 3
1  Аппарат слуховой электронный 
цифровой триммерный воздушного 
звукопроведения заушного типа 1
"БРИЗ-Т438Р", 221-00-00
”БРИЗ-Т445Р”, 221-00-00-01
'ЪРИЗ-Т458Р” 221-00-00-02
Принадлежности
2* Звукопровод № 1 180-06-00 1  ^
3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5* Элемент питания 1,4В Тип 675 2
6 Футляр 205-07-00 1
7 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
8 Паспорт на СА 221-00-00 ПС 1
Примечание - По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может 
комплектоваться принадлежностями, отмеченными *  в любом наборе.
Лист
221-00-00 ПС А 7
Изм. Лиш №докум. Подпись Дата /


--- стр. 13 ---
4 Подготовка к работе
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание СА осуществляется от элемента питания- типа 675 или 
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата 
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со 
знаком на держателе и задвиньте держатель в корпус аппарата.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА .
Примечание —  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу,
4.1.4 В случае разряда элемента питания, использованный элемент питания 
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может 
пройти некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает 
в полную силу.
4.2 Установка ушного вкладыш а
4.2.1 Из комплекта СА выберите гибкий звукопровод с ушным вкладышем 
такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец 
гибкого звукопровода оденьте на жесткий звукопровод (крючок) СА, 
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раковину, а СА 
разместите за ухом.
Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными 
ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах 
слухового протезирования.
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке) ушного вкладыша с СА, 
необходимо держать СА за жесткий звукопровод (крючок) для исключения 
механического повреждения корпуса.
И з м .Л и стNodoK ^. П о д п и с ьДат е
221-00-00 ПС
Л ист
13


--- стр. 14 ---
4.3.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления
3 (рисунок 1), который имеет маркировку с цифрами от I до 4.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1 .
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение 
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и 
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон).
4.3.4 Поместите СА за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно 
в наружный слуховой проход.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятный для Вас 
уровень громкости.
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима 
работы в положение «Т». При необходимости, откорректируйте громкость 
принимаемых звуков с помощью регулятора усиления.
4.3 Подготовка СА к использованию
И з м .Л и ст№ д о кум .П о д п и сьД ат а
221-00-00 ПС
Л ист
14


--- стр. 15 ---
5 Использование СА
5.1 Рекомендации по использованию СА
5.1.1 Для эффективного использования СА необходимо некоторое время 
для привыкания к нему.
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, избегая 
шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите 
расслышать.
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех 
остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется 
пользоваться СА более получаса. Затем с каждым разом увеличивайте время 
ношения СА.
5.2 Участие в групповой беседе
5.2.1 У многих пользователей С А возникают сложности при общении в 
большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая расстояние 
между собой и говорящим, а также концентрируя свое внимание на артикуляции 
и мимике собеседника. Старайтесь не слушать остальных и не стесняйтесь 
переспросить, если что не поняли.
Регулярное пользование СА в различной обстановке улучшит способность 
слышать и получать от СА максимум возможного.
5.3 Посещение общественных мест
5.3.1 Многие кинотеатры, лекционные залы, театры оборудованы 
специальными устройствами, преобразующими звук в электромагнитные 
колебания. Переключите СА переключателем рода работ в положение "Т", что 
позволит четко воспринимать звук.
И з м .Л и ст №  д о к у м .П о д п и с ьД ат а
221-00-00 ПС
Л ист
15