Пинцеты глазные микрохирургические ПГМ по ТУ 9435-118-05519988-2003:_x000D_ - для завязывания нитей, прямой ПГМ-НП, длиной 100мм; _x000D_ - для завязывания нитей с платформой, прямой ПГМ-НП-Пл, длиной в мм: 74, 87, 100, 105; _x000D_ - для завязывания нитей с платформой и зубом, прямой ПГМ-НП-ЗПл, длиной в мм: 74, 85, 87, 100, 105. — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05251 от 13.07.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Микрохирургические инструменты" (Россия)

Вид изделия: Пинцет офтальмологический, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
еральный директор
ШШЦЕТЫ ГЛАЗНЫЕ 
МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ 
ПГМ  
Этикетка
F-0012.6.272.012 3T
рвны й инженер 
ЗАО "КУкЗ"
о1аб(Д | З.Ш.Винокур 
2002 г.
'Ло’
• >


--- стр. 2 ---
1  ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАНШ1Е •
1.1 Пинцеты глазные микрохирургические (в дальнейшем -  пинцеты) 
предназначены для захвата и удерл^ания тонких структур, сосудов, нервных 
тканей при микрохирургических операциях, а также для завязывания нитей.
Пинцеты предназначены для применения в центрах микрохирургии гла­
за, в глазных отделениях больниц, а также специализированных клиниках.
1.2 Пинцеты предназначены для поставки в районы с умеренным и хо­
лодным климатом (УХЛ 4.2) по ГОСТ 15150-69.
1.3 Материал пинцетов: бранш -  из титановых сплавов ВТ 16 
0СТ1.90013, ВТ 6, ВТ 14 ГОСТ 19807. Допускается изготовление бранш из 
стали марки 03X11Н10М2Т2 ТУ 14-131-795 и ТУ 14-1-1788.
1.4 Средний срок службы пинцетов—  не менее 2-х лет.
1.5 Масса одного пинцета - не более 15 г.
Адрес завода-изготовителя: Россия, Татарстан, 420021, г. Казань, 
ул. С. Сайдашева, 12, ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», 
ЗАО «Микрохирургические инструменты».
Сертификат соответствия № Место простановки 
знака соответствия
выдан АНО «ЦСМО»
F-0012.6.272.012 ЭТ
/fu/тоё
M u j< :p o x u p ^ /> 2 i/v e < ^ ife 
Srr> U A ^e/r?/< cr
/7с/т.
0 .
ОАОкм


--- стр. 3 ---
- I -
' ч,
1
51
1
1
i
^  '11  '  '  1  '1
S x
Г '
!  ■
1
Наименование пинцетов глазных микрохирургических
каталолсные номера приведены в таблице:
и их
Каталожный
номер
Наименование, условное обозначение 
инструмента
F-0012 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
прямой, длиной 100 мм, ПГМ-Ш1-100
i  F - 0226 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
с платформой прямой, длиной 87 мм, ПГМ-Н11-Пл-87
F - 0229 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей с 
платформой и зубом прямой, длиной 87мм, ПГМ-НП-ЗПл-87
1  Г ' - 0232 
1
Пинцет глиной микрохирургический для завязывания нитей 
с плате )ормой прямой, длиной 105 мм, 11ГМ-НП-Пл-105
i  F - 0235 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей с 
платеюрмой и зубом прямой, длиной 105мм, 1 1 1  М>НП-ЗПл-105
F-0248 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
с платформой прямой, длиной 100 мм, ПГМ-НП-Пл-100
I  F- 0251 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей с 
плате)ормой и зубом прямой, длиной 100мм, ПТМ-Н! 1-ЗПл-100
F - 0254 Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
с плат(1)ормой прямой, длиной 74 мм, ПГМ-НП-Пл-74
F- 0257
i
Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
с плате|}ормой и зубом прямой, длиной 74 мм, ПГМ-ЫП-ЗПл-74
'  F - 0264 
i
Пинцет глазной микрохирургический для завязывания нитей 
с платформой и зубом прямой, длиной 85 мм, 1 1 1  М-НП-ЗПл-85
2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ
2.1 Пинцеты подвергают дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации.
2.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре 
(120^4)'' С Б  течение (45+5) минут.
2.3 Предстерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор 
бензоната натрия при температуре (22±5)°С в течение (60+5) минут, 
ополаскиванием в проточной воде в течение (0,5+0,1) минут, замачиванием в 
моющем растворе "Биолот”  при температуре (40+5)°С в течение (15+1) минут, 
мойкой в растворе "Биолот" при температуре (40+5)°С в течение (0,5+0,!) 
минут, ополаскиванием проточной водой в течение (3+1) минут, 
ополаскиванием дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) минут и сушкой 
горячим воздухом при температуре (85+2)‘ ^С до полного исчезновения влаги.
1 ■
1 F-0012.6.272.012 3T 3' У ' ’ ' к  У ПпОг,


--- стр. 4 ---
2.4 Стерилизуют пинцеты сухим горячим воздухом при температуре 
(180+2-10)®С в течение (60+5) минут.
3 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
3.1 Пинцеты в упаковке завода-изготовителя должны храниться в 
закрытых помещениях при температуре от +5 до 40°С и относительной 
влажности воздуха не более 80% при температуре 25°С.
3.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих 
коррозию. .
3.3 Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69.
4 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
4.1 Изделия не токсичны.
4.2 Утилизация должна проводиться по правилам и в порядке,
установленном Минздравом России.
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. В 
слз^чае отсутствия штампа магазина гарантийный срок эксплуатации 
исчисляется со дня выпуска изделия.
Н,.
Л'
Р-0012.6.272.012 ЭТ
4


--- стр. 5 ---
6 КОНСЕРВАЦИЯ
6.1 Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года. 
Дата изготовления и консервации^ _____
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
7.1 Пинцеты глазные микрохирургические изготовлены и приняты в 
соответствии с обязательными требованиями действующих технических 
}  с.^овии ТУ 94J 5-118-05519988-2003 и признаны годными для эксплуатации.
ОТК
— X г
1
V
's :
■ 1
ч
4
>
fv
!Ч ;
V ,
1
1 . V
Л *
V.
t .
V i
N
'- С  • .
ч._
ч
f
8 СВЕДЕ1ЖЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8 . Рекламации в установленном порядке предъявляются заводу- 
изготовителю с приложением этикетки.
Р-0012.6.272.012ЭТ
V ! l'и (П .
5


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
■ -  ;  .
Пронумеровано, п р с й ш у й в а н о ^ ^ ;^ ^  
и скреплено печать^
T I