Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Руководство
Версия 070401
\ Л
--- стр. 2 ---
Руководство 5 -C A P E '^ /P L A N IL U X '^ -’ m edical m u ltico n so le
Содержание
Ци.|.
Область применения устройства 2
Возможности применения 2
Корпус 3
Табличка с основными техническими данными 3
Очистка и дезинфекция 4
Общие сведения 5
Комплектующее оборудование 5
Краткая техническая характеристика устройства Г )
Общие указания по технике безопасности (i
Пояснения к рисункам /
Открытие устройства /
Г арантия
А налоговое оборудование 8
Стандартные варианты устройств S-CAPE(SyPLANILUX® medical multiconsole 1 1
Декларация о соответствии стандартам ЕС 12
Информация 0 производителе 13
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
S -C A P f® C om putertechnologie Gm bH
--- стр. 3 ---
^ ГуковоАство S-CAPE ^/PLANILUX® medical multiconsole Цифровые те
9 6
Область применения устройства
Устройство S-CAPE(s)/PLANILUX® medical multiconsole представляет собой новаторскую комбинацию для
обычного просмотра рентгеновских пленок и цифровой компьютерной обработки данных для получения
информации о пациенте, необходимой при проведении операций.
Комплекс прошел сертификацию в соответствии с законом о медицинской технике. Он состоит из
высокопроизводительной интегрированной информационной системы, созданной на основе самых
современных компьютерных технологий (только процессоры Intel ® Pentium ®). В комплекс входит
интегрированная система мониторов TFT (доступны мониторы разных диагоналей, адаптированные дня
просмотра рентгеновских снимков), а также эргономичные, полностью дезинфицируемые клавиатуры с
настраиваемым углом наклона и разъемом USB для обмена данными пациентов с внешними
устройствами. Кроме того, предусмотрена возможность различных комбинаций устройства просмотра
рентгеновских снимков PLANILUX® и прочих элементов системы.
Монтажная глубина устройства S-CAPE®/PLANILUX® medical multiconsole, 10,5 см, соответствует
стандарту аналоговых устройств для просмотра изображений PIANILUX ®. Поэтому их комбинация в
операционных залах возможна без подгонки. При этом обеспечивается значительная экономия средств за
счет полного размещения в стене (наружная установка также возможна) и экономия пространства в
операционном зале.
Внедрение высокопроизводительных компьютерных систем в области медицины, где требуется высокая
точность, открывает много новых возможностей для их дальнейшего развития и новых сфер применения
в интересах прогресса медицины.
Возможности применения
Устройства S-CAPE®yPI_ANILUX® medical multiconsole предназначены для использования в операционных
залах и предоперационных поме1цениях частнопрактикующих врачей, клиник, больниц и специальных
медицинских служб, например, подразделений интенсивной терапии и анестезии.
Устройство отнесено к категории оборудования «Информационная система для операционных залов» и
соответствует требованиям Директивы 93/42/ЕЭС.
Устройство S-CAPE®/PLANILUX® medical multiconsole является некритическим изделием. Производитель
гарантирует соответствие устройства действующим медицинским стандартам.
Соответствие нормам подтверждается сертификатом, прилагаемым к настоящему руководству.
S-CAPE® Computertechnologie GmbH производит медицинское оборудование с 1996 г. в соответствии с
требованиями DIN ISO 9001:2000,
Как медицинский продукт устройство должно применяться только в рамках целевого назначения.
Версия 0/0108
S-CAPE^ C om p ute rtechno logie GmbH
--- стр. 5 ---
Очистка и дезинфекция
Наружная очистка лицевой панели и всего корпуса производится минимум раз в год.
При очистке нельзя применять абразивные чистящие средства. Для этой цели подходят различные ткани,
замша, губка и пр., позволяющие сохранить хороший внешний вид защитного экрана.
Для очистки можно использовать мягкую ткань, увлажненную спиртоводной смесью в соотношении 1:1,
Для удаления пыли и влаги с поверхности нужно использовать антистатики. Акриловая панель из
матового стекла уже прошла обработку антистатиком в процессе производства.
Настоятельно рекомендуем избегать загрязнения устройств при их монтаже. Пятна от брызг извести,
бетона, цементного раствора удалить невозможно. Если брызги все же попали на стеклянную
поверхность, следует, не дожидаясь их засыхания или затвердения, удалить, испопьзуя большое
количество воды. Избегайте механических повреждений стеклянной поверхности (например, частицами
песка} при ее протирании губкой или тканью. В случае таких трудноудаляемых загрязнений
производитель рекомендует такие чистящие средства;
• С п и р т
• Ацетон
• Азотные растворители
• Промывочный бензин
• Трихлорэтилен
Если потребуется более основательная очистка, нельзя допускать попадания влаги внутрь устройства в
местах крепления органов управления и т. п. При очистке категорически запрещается пользоваться
средствами, испарения от которых образуют с кислородом воздуха взрывоопасные смеси.
Категоричесш запрещается применять для очистки:
• Сильные щелочные моющие средства
• Кислоты
• Содержание фтор очистители, напр, плааиковую кислоту
• Грубые очистители: истирающие вещ(эства, стальное волокно, истирающие губки, лезвия, и т. д.
• Материалы, содержащие вплетенные металлические нити.
Порядок проведения дезинфицирующих обработок, их периодичность и применяемые средства
определяет пользователь. Дезинфицирующие препараты подбираются в соответствии с перечнем,
утвержденным Немецким обществом гигиены и микробиологии (DGHN). Мы рекомендуем для этой цели
специальную альдегидную смесь, которую при условии ее достаточного количества и несильного нажима
можно использовать при протирке.
Питающие электрические провода можно протирать только сухой тканью!
Более сложные процедуры по очистке, наладке и уходу за устройствами может выполнять только
уполномоченный, специально обученный персонал.
f V < • • п о л с т в о S-CAPE‘^/P LA N iiU K '^ m e dical m u ltic o n s o le Ц и ф р о в ы е те
В е р с и я о 701 OS
S-CAPE^ C om p ute rtech nologie GmbH
--- стр. 6 ---
СВЕДЕНИЯ ОБЩЕГО ХАРАКТЕРА
Устройства не предназначены для эксплуатации во взрывоопасной и пожароопасной среде. При
использовании в операционных залах следует выполнять инструкции главного профсоюзного
объединения {BGR 104 - правила взрывобезопасности).
Предписания и распоряжения, обязательные для пользователя:
• Предписание по технике безопасности ({BGV А2 nach VDE 0751})
• DIN 6856, часть 1 и 2
. R0V(§6)
Р у к о в о д с т в о S-CAPE ® /P M /V /i.U X ® m e dical m u ltico n so le Ц и ф |.
Комплектующее оборудование
Поставляемое оборудование польюстью готово к эксплуатации. При необходимости производится
предпродажная инсталляция операционной системы Microsoft®.
Производитель устройства не несет ответственности за качество продуктов Microsoft®.
Для настенного монтажа разрешается использовать только элементы крепления, прошедшие
специальную медицинскую сертификацию, необходимая надежность которых гарантирована
производителем.
Установка устройства S-CAPE^PLANILUX® medical multiconsole на предварительно
подготовленные элементы крепления производится либо самим производителем, либо
уполномоченным им для этого предприятием.
Краткая техническая характеристика устройства
Устройство S-CAPE^yPLANILUX® medical mulliconsole имеет следуюи^ю конструкцию.
• Закрытый металлический корпус с порошковым покрытием, стандарт RAL9010 , опциональный
материал - специалыная сталь
• Интегрированная высококачественная система мониторов TFT (количество и размеры мониторов
определяются по желанию заказчика и в соответствии с их наличием)
• Защитный эфан из просветленного стекла Schott® ESG для оптимальной защиты поверхности дисплея
Процессоры Intel® Pentium®
• Объем ОЗУ и жесткого диска в соответствии с текущим ассортиментом
• Дезинфицируемая поворотная медицинская клавиатура с сенсорной панелью или ковриком для мыши
• Сетевой разъем (RJ-45 /стекловолокно)
» Главный выключатель с подсветкой (вкл.-выкл.), переключатель с подсветкой (пуск/спящий режим).
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
5-С/1Р£® Computertechnologie GmbH
--- стр. 7 ---
w
Общие указания по технике безопасности
Устройство разрешается подключать только к электросетям, установленным согласно предписаниям.
Во избежание нештатных отключений, следует использовать электрические цепи, оборудованные
устройствами бесперебойного питания.
При повреждениях кабеля аппарат эксплуатировать нельзя.
Кабель не должен лежать на острых углах, нагретых предметах, а также иметь крутые изгибы.
Мы рекомендуем ежегодно производить осмотр и техническое обслуживание. Эти процедуры можно
совмещать с 'Проверкой рабочих средств", предусмотренной правилами техники безопасности (BGV А2
согласно VDE 0751).
Н е допускается вскрытие устройства лицами, не имеющими допуска.
Всякие работы внутри устройства разрешено выполнять только изготовителю или
уполномоченному им техническому персоналу.
В центральную плату устройства вставлена литиевая батарейка на 3 В.
Рекомендуется заменять эту батарейку раз в 3 года. Эту операцию уполномочен выполнять только
изготовитель. Замену батарейки рекомендуется предусмотреть в договоре технического обслуживания.
Устройство соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-2 к качеству медицинского оборудования.
При этом все же не исключается вероятность сбоев в работе, вызванная сильными помехами, которые
создаются другими устройствами.
Помехи такого рода приводят к временным обоям в работе устройства, которые, однако, не представляют
опасности для пациентов и обслуживающего персонала.
Поэтому, во избежание помех по возможности следует избегать размещения любых источников
электромагнитных излучений в непосредственной близости от устройства.
Эксплуатация S >C APE® /PLAN ILU X(D medical multiconsole в комбинации с другими техническими
устройствами допускается только в случаях, если они предназначены только для медицинских
целей и соответствуют требованиям, предъявляемым к медицинскому оборудованию.
S -C A P E (S >/P LA N ILU X ® medical multiconsole поставляется в полной готовности к эксплуатации, по
желанию заказчика предварительно устанавливается операционная система. Монтаж и
подключение выполняет изготовитель или уполномоченный им технический персонал.
Таким образом, устройство при передаче находится в состоянии готовности к эксплуатации и на него
можно установить сертифицированное медицинское программное обеспечение.
Изготовитель рекомендует капитальный ремонт устройств после 6 лет эксплуатации.
Пользоваться устройством имеет право только проинструктированный персонал.
р у к о в о д с т в о S-CAPE ^/PLANILUX''^ medical m ulticonsole Ц и ф р о в ы е т е
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
S-CAPE^ C om putertechnologie GmbH
--- стр. 12 ---
РуковоАСТВо S-CAPE '^/PLANILUX^ m e dical m ulticonsote Ц и ф fJ .,'
Стандартные варианты устройства S-CAPE®/PLANILUX® medical multiconsole
06/2006
Обозначение изделия
размерь»
ВхШ хГ
Цифровые устройства
просмотра
Аналоговые устройства
просмотра
S-CAPESVPLANILUX®
medical multiconsole D 1
600x625 x105 Вариант с1 цифровым
устройством просмотра
S-CAPE®/PLANILUX®
medical multiconsole D2
1000x625 x105 Вариант с 2 цифровыми
устройствами просмотра
S-CAPE(eVPUNILUX®
medical multioonsoie
D1/A40
1200x625x105 Вариант с 1 цифровым
устройством просмотра
+0ДН0 аналоговое
устройство просмотра
40x43 см
S-CAPE®/PU\NILUX®
medical multiconsole
D2/A40
1600x625x105 Вариант с 2 цифровыми
устройствами просмотра
+ 0 ДН0 аналоговое
устройство просмотра
40x43 см
S-CAPE®/PIJ^NILUX®
medical multiconsole
D1/A80
1600x625x105 Вариант для установки поверх
штукатурки с 1 цифровым
устройством просмотра
+ 0 ДН0 аналоговое
устройство просмотра
80x43 см
S-CAPE®/PLANILUX®
medical multiconsole
D2/A80
1600x625x105 Интефируемый вариант с 1
цифровым устройством
просмотра
+ 0 ДН0 аналоговое
устройство просмотра
80x43 см
S-CAPE®/PLANILUX®
medical multi console mcbil
различные S-CAPE®/PLANILUX® medical
multiconsole как мобильное
устройство в тележке из
высококачественных
материалов
В зависимости от модели
UP (стандартный вариант)
АР
UPVR
= под штукатурку
= поверх штукатурки
= под штукатурку, с облицовочной рамкой
Приведены минимальные значения
Для всех моделей возможны заказные размеры и различные специальные исполнения!
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
S'CAP£* Computertechnologie GmbH
11
--- стр. 13 ---
Р уко во А ст во S-CAPE®/PLANiLUX'^' m edical m u ltico nso te Ц и ф р о в ы е т е
;ll.. М '. , I • -
Декларация о соответствии стандартам ЕС < 0535
согласно Директиве 93/42/ЕЭС по товарам медицинского назначения
ЕС Declaration of Conformity
in accordance with the Drective 93/42/EWG for medical products
C€
Производитель I manufacturer
Адрес / edress:
заявляет, что продукт
declares, that t^e product
Наименование фодукта I product name:
Тип продукта I product ciass:
S-CAPE* Computertechnology GmbH
Am Graben 1 1
D- 08468 Relchenbach, Germany
с medical multiconsole
D1; D1-42; 02; D1/A40; D1/A80; D2/A40; 02УА80; D 1 mobll; 02
mobll; 01/A40 mobil; 01/A80 mobil; D2/A40 mobll; D2/A80
mobil, 03; D4
(версии I versions UP, AP, UPVR, -S)
Соответствует нормам вышеназванной директивы ЕС
conforms with the above mentioned Directives.
Использованные нормы и технические спецификации
Applicable Standards;
DIN EN 6060M, издание; 1996-03
Медицинские электрические приборы - Часть 1; Общие правила техники безопасности (IEC 60601-1 ;1988 + А1;1991 + А2;1995);
немецкая редакция EN 60601-1:1990+А1;1993 +А2:1995
DIN EN 60601-1-2, Иадание:2002-10
Медицинские электрические приборы - Части 1-2: Обц^е правила техники безопасности; дополнение: Злектромагнитная
совместимость
Рейхенбах, 13 апреля 2006 г. Уве Зайдель (Seidel, Uwe)
1
Место/place Д ата/dale Имя / пагле Подпись I signalure Печать / stamp
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
S-CAPE^ C om putertechno log ie GmbH
12
--- стр. 14 ---
РуковоАСТВо 5-C APE‘^/PLANILUX'^ m e d ica l m u ltico nsole Цифр!.
Д а н н ы е п р о и з в о д и т е л я
Товарный знак
Тип устройства
Класс устройства по W PG
Напряжение на входе
Регистрационный номер WEEE
Класс защиты
Степень защиты
Режим работы
Обеспечение надезкности
Производитель
S-CAPE®/PLANILUX®
См. таблицу
1, правило 1 2
230 В/50 Гц
DE 52152345
I
1P65/IP20
Длительная эксплуатация
Настольная I настенная модель; 2х Т4А в охладителях - интефируемый
штекер
Фиксированное подключение, навесной f интефируемый вариант:
Внуфенний предохранитель 1х Т4А
S-CAPE® Computertechnologie GmbH
Ал1 Gfaben 11, D'08468 Reichenbach
Тел.; 03765-7832-0, факс: 03765-7832-99
E-Mail: info@s-cape.com
Интернет: www.s-cape.com
GerStebau Felix Schulte GmbH & Co. KG
Rangestr. 46 - 48, D - 59 581 Warstein
Postfach 1149, D -59 562 Warstein
Тел.: 0 29 02 /9 71 30, Факс: О 29 02 / 97 13 88
E - Mail Info: info(a)rilanilux.com
Интернет http://www.planilux.com/
В е р с и я 0 7 0 1 0 8
S-CAPE^ C om p ute rtech nologie GmbH
13