Раствор для местного нанесения на кожу для лечения контагиозного моллюска "Молютрекс" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:
1) Перед первым использованием:
Замените крышку флакона на крышку с защитой от вскрытия детьми и
кисточкой. Эта упаковка также содержит тонкий аппликатор для более точного
нанесения на очень маленькие элементы контагиозного моллюска (А).Вы
можете выбросить обычную крышку без кисточки.
2) Схема применения Молютрекс:
Откройте флакон, поместите его на плоскую поверхность, чтобы предотвратить
пролив раствора, и погрузите кисточку или тонкий аппликатор в раствор.
Вытрите избыток раствора на кисточке или тонком аппликаторе о край флакона,
чтобы предотвратить образование капель(В).
С помощью кисточки или тонкого аппликатора, избавленных от избытка
раствора, нанесите препарат на элементы контагиозного моллюска, избегая
попадания излишка раствора на здоровую кожу (С).
Погрузите в раствор кисточку или тонкий аппликатор снова через каждые 2 или
3 применения. Надежно закройте крышку с защитой от вскрытия детьми после
каждого использования.
3) Подождать до полного высыхания:
Подождите пока нанесенный раствор высохнет. Используя у детей, убедитесь,
что ребенок не касается обработанной области, во время высыхания раствора.
4) Использовать 1 или 2 раза в день:
Наносите препарат на одни и те же элементы контагиозного моллюска, в
течение нескольких дней, пока не появится воспаление (покраснение), что
обычно происходит через 2 -10 дней применения.
5) Прекращение применения:
После появления воспаления (покраснения) элементов контагиозного моллюска
применение следует прекратить (D). Это покраснение- знак, что папула
контагиозного моллюска через 2-6 недель исчезнет.
ВАЖНО: не наносите медицинское изделие на один и тот же элемент
контагиозного моллюска, в течение более чем 14 дней. Если нет характерных
признаков и изменений (покраснения) в результате лечения,
проконсультируйтесь с врачом.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И РАЗДРАЖЕНИЕ:
Как и любой активный препарат, это медицинское изделие может вызвать более или менее выраженные
нежелательные эффекты, особенно выраженную гиперемию или раздражение. Интенсивность
раздражения зависит от того, насколько чувствительная кожа и какое количество этого медицинского
изделия Вы использовали. Пожалуйста, следуйте этой инструкции по применению.
После исчезновения элементов контагиозного моллюска, на их месте могут появиться гиперпигментация
или гипопигментация. Эти проявления пройдут самостоятельно.
ВСЕГДА УВЕДОМЛЯЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА О ЛЮБОМ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОМ ИЛИ
РАЗДРАЖАЮЩЕМ ЭФФЕКТАХ, НЕ ЗАЯВЛЕННЫХ В ЭТОЙ ИНСТРУКЦИИ.
РЕКОМЕНДАЦИИ: Контагиозный моллюск - заразная вирусная инфекция кожи. Чтобы избежать
распространения вируса при наличии инфекции, мы рекомендуем следующее:
- Не используйте общие полотенца.
- Избегайте общих ванн, посещения бассейнов и контактных видов спорта.
- Не царапайте участки кожи, пораженные контагиозным моллюском.
- Избегайте половых контактов в период наличия инфекции.
ХРАНЕНИЕ: не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Должным образом
закрывайте флакон после каждого использования. Храните продукт в вертикальном положении. Держите в
недоступном для детей месте. Это медицинское изделие должно быть использовано в течение 1 (одного)
месяца после вскрытия флакона. Храните это медицинское изделие при комнатной температуре 15°С и
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 26/42
--- стр. 2 ---
25°С.
ТРАНСПОРТИРОВКА: Транспортировка в упакованном виде может производиться всеми видами крытого
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ:
После использования или окончания срока годности МОЛЮТРЕКС утилизируют как отходы класса А в
соответствии требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. Возможна утилизация с бытовыми отходами.
LOT
Серийный номер
Дата окончания срока действия
Дата изготовления
Дата первой инструкции: 16.07.2009
Версия этой: Февраль 2016.
Зарегистрировано на территории Российской Федерации РУ №РЗН201б/4174 от 03.06.2016г.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: «ЛАБОРАТУАР Дерматоложик АСМ»
Акционерное общество упрощенного типа с капиталом 814 000 евро
17, рю де Нёйи, тулик Пассуар
92110 КЛИШИ-ЛА-ГАРЕНН ФРАНЦИЯ
Зарегистрировано в Торгово-промышленном реестре г. Нантер за № В 433 367 497
SIRET 433 367 497 00024
Место производства: СЕНТРЕ ФАРМА (CENTREPHARMA), 138 рюФрансис Гарнир-58000
ФРАНЦИЯ (138 rueFrancisGarnier-58000 NEVERSFRANCE)
НЕВЕРС
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Общество с ограниченной ответственностью «Анаген»,
350000 г. Краснодар, ул. Монтажников 12-101, тел.: +7 (918) 495-11-22
E-mail: welcome@anagen.ru
ACM Файл технической документации
ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 27/42
--- стр. 3 ---
19. ЭТИКЕТКА
УПАКОВКА (коробка)
Передняя сторона коробки - 3 мл
ACM дерматологическая лаборатория
МОЛЮТРЕКС
5% гидроксид калия
Раствор для местного нанесения на кожу
Сделано во Франции
3 мл - изображение флакона с аппликатором
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 28/42
--- стр. 4 ---
Передняя сторона коробки- 10 мл
ACM дерматологическая лаборатория
МОЛЮТРЕКС
5% гидроксид калия
Раствор для местного нанесения на кожу
Флакон с аппликатором
ACM
M0LUTREX
Ш
'\v ' Ч . ‘'--i
ф *.
-". 'jf tew
ч ’?; -V'# - :
■ 'Ы- ' чГ ’. ■ л'»pjifejisK s
ACM Файл технической документации
ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 29/42
--- стр. 5 ---
4
Верх коробки - 3 мл
I ACM дерматологическая лаборатория
МОЛЮТРЕКС
5% гидроксид калия
Верх коробки - 10 мл
Раствор для местного нанесения на кожу
МОЛЮТРЕКС
ЩШ:/-
SoluWon pour application
locale cutanee
,ю to--
MOLUTREX
10 МЛ
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 30/42
--- стр. 6 ---
о
Низ коробки - 3 мл
Серия «цифры»
Срок годности «год/месяц»
Дата производства «год/месяц»
Низ коробки - 10мл
Серия «цифры»
Срок годности «год/месяц»
АСМ Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 31/42
--- стр. 7 ---
а
Боковая сторона справа - 3 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на других европейских языках)
Знаки «вторичная переработка» и «Европейский сертификат»
Объем 3мл
Сделано во Франции
Дистрибьюторы в ЕС, адрес
Дерматологическая Лаборатория ACM, адрес
MOLUTREX
Hidroxido de Potaslo al 5%
Ш Ш Pfopiedades: Trataroiento del
Molluscum conlagiosuffl. Mantener
fuera del alcancede los ninos.
Guardar el producto en posicidn
vertical. Conservar a temperatura
ambiente (entre 15 у 25 ®0.
.Cerrar bien el frasco despufe de
su utiiizacidn. _______
I fpor rnotivos de segurtdad, ei frasco j
[contiene solo 3 ml de soiucito. I
a
Vi Leer detenWamenle el
ij prospecto antes de la
utilizacion del l^ducto.
- 0459
‘4s
© 3mL
M A D E IN FRANCE
Disuibufdo em Portugal
Porlugat-Produtos Рагтасбивск.
Ida-Av. 25 de Abril, 184.2“ 6-
2750-511 Cascais
Dislribucidn en Espana;
DISTRIX-ACM SPAIN, SI.
Oisfribue au Maroc par; DSB -
Casablanca
Distributed in the UK and Ireland by
Espere Healthcare ltd. 15 High St.
Shefford. 8edsSG17 5DD
Р-Ж•^Ц .4 '
■ * -
Clichv - France
www.labo-acm.com
ACM Файл технической документации
_____ВерсияЕ от 10/10/2013_____ Стр.: 32/42
--- стр. 8 ---
с *
Боковая сторона справа - 10 ml
Дистрибьюторы в ЕС, адрес
Дерматологическая Лаборатория ACM, адрес
Знаки «вторичная переработка» и «Европейский сертификат»
Объем 10 мл.
Сделано во Франции
Штрих код
--- стр. 9 ---
Боковая сторона слева - 3 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на французском и английском языках)
MOLUTREX
5% Hydroxyde de Potassium
Ш Ш Propri6tes: Prise er> charge du
Moiiuscum contagiosum.Tenir hors
de la vue et de la portee ties enfants.
Stocker le produit en position
verticale. A conserver й tempirature
ambiante (entre IS^C et 25°C). Bien
refermer le flacon apres utilisation.
Pour des raisons de s6curiti
le flacon est rempii avec seulement
3 mi de solution. ;
Lire avec attention la
notice int^rieure avant
toute utilisation.
Ш Л Ж Р Ш )
M O LU TR EX
5% Potassium Hydroxide
E l Properties: Treatment oi ,
molluscum contagiosum. KeDp-;,;-iiL
of sight and reach of childrei^
the product in vertical posifet*- ’
Store at room temperatuf? (beig'eas
15 and 25®C). Properly close the
bottle after each use.
I For safety!
iwithonlv J
, reasons the bottle is fitted
with only 3 mL of solution. .
Read the enclosed
leaflet carefully before
use.
X ;. .:;4-
--- стр. 10 ---
Боковая сторона слева - 10 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на французском и английском языках)
■флгд1- -Л.' ~ П-!
Ip'ri./ Г;с.с.. s . .
а-.-I.’.;' * ..
ш т /' •' ‘ -. • .. . . . .,_V ,
'.-'л .
Ure Ж № с attentfen
te пенсе intC fie w *
avantbxitn
uWts^Umn
AtT ъК' i
:Я»0бижип1
euotsiij}H d:4j(wv ti<
|,Кеер8»{«)йис1 ;5naiaH far>
0Ш ImpcrnUtf e
‘5aflOS'‘C; Pf^eriydos#
" —' after ea:ti cst
Файл технической документации
ВерсияЕ от 10/10/2013 Стр.: 35/42
--- стр. 11 ---
Задняя сторона коробки - 3 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на других европейских языках)
Штрих-код и QR-код
MOLUTREX
5% KaHumhydroxitfe
lEigenschappen: Behandeling
van Molluscum contaglosom. liit het
zicn! en buiten hBt bereik van Wnderen
beivaren. Het pfoduct rechtop
beraren. Bij kamerteraperatuur
^ ^)ev^afeft (lussen 15 en 25X).
De flacon goed slyiten na gebf ujk.
i Vanwege veiiigteTcfsredenen is de
■ flacon gevoW met slechis 3 mL ;
I oplossiisg. _ ...........!
Lees de bijsfuiter
aandachtigdoorvaor
gebruik.
ICNK: 2635-291
MOLUTREX
5% Kaliumhydro.Kid
Eigenschappen: Betiandlong
von Mo'iwsctin contagiosum.Aufser
Sictit und Beichv/eite von Kindern
аЛУйИгеп, Das Pwdukl sentoecbt
und bei Zimmertemperatuf lagern
(zwiscben 15 und 25°C), Mach
Gebfauch gut verschliegeo.
! Aus Sicherteit^runden ist das I
j flaschchen лиг mit 3 mL idsung i
Lgefullf. _ I
Bitte iesen Sie die
Ij Packungsbeilage sorgfaltig
vofJedem Gefrfaucti.
3 760095 250403
MOLUTREX
Hidrdxido de Potessio 5%
m Indicagoes: Tratamento do
Molluscum conlagiosurr.. Manter
fora da vista e do alcance das
ciiangas. Cot»ervaf a lemperatura
amblenie (entre 15° e 25‘C). Fechar
bem 0 frasco depds de cada
utiliiaglo. PAanter о frasco na
posicao vertical.
; Por гагбс-s de seguranga, о frasco '
i contem apenas 3 ml de solugao. ,
i-eratentamenteo
: folheto no interior da
^ ■ -ca'ixa antes de uWizar
[ШрГб1бтТоб]
Л
J -1
.........3|
^ J La^ I - J iJ 1
. JUj e c u vI
H ii:
If
ли
f’-*
ACM Файл технической документации
ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 36/42
--- стр. 12 ---
Задняя сторона коробки - 10 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на других европейских языках)
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.; 37/42
--- стр. 13 ---
СТИКЕР НА ФЛАКОНЕ 3 мл (из 2-х частей)
Наружная часть стикера
ACM дерматологическая лаборатория
МОЛЮТРЕКС
Раствор для местного нанесения на кожу
5% гидроксид калия
Знак «Европейский сертификат»
Объем 3 мл.
Сделано во Франции
Серия «цифры»
Срок годности «год/месяц»
1
е
1
«5 - • ;Lb
С С ^ Зттй.
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013 Стр.: 38/42
--- стр. 14 ---
СТИКЕР НА ФЛАКОНЕЮ мл (из 2-х частей)
Наружная часть стикера
ACM дерматологическая лаборатория
МОЛЮТРЕКС
5% гидроксид калия
Раствор для местного нанесения на кожу
I Знак «Европейский сертификат»
Объем 10 мл.
Сделано во Франции
Серия «цифры»
Срок годности «год/месяц»
s'-
&
M0LUTREX
'Хк1Л ж т ,к>L "КРС^Х. 1
'Ч*л
j< a p r4 < ce iQ r> a r> « F ) vc*»vxm w e»*’- г^зг.'Зньр wn т Hio >гЛщ 0,^>лгщ хакЖ ($т **зиг
•»-fyr*^Tf-^XK^cu/ianfa*Jcai
« e iO m LimwmMCE
« i S 31324 i
I j S 2СИ§Л»
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013 Стр.; 39/42
--- стр. 15 ---
Внутренняя часть стикера - 3 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на европейских языках)
ACM Файл технической документации
______Версия Е от 10/10/2013______ Стр.: 40/42
--- стр. 16 ---
Внутренняя часть стикера - 10 мл
Назначение: удаление контагиозных моллюсков. Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить
флакон в вертикальном положении при комнатной температуре +15/+25С.Убедиться после
использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
(Надписи на европейских языках)
g.s
10 мл
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 41/42
--- стр. 17 ---
20. ЭТИКЕТКА МОЛЮТРЕКС
на территории Российской Федераиии(СТИКЕР на русском языке):
УПАКОВКА (коробка) - задняя сторона коробки
Раствор для местного нанесения на кожу для лечения контагиозного моллюска «Молютрекс» в
составе:
-флакон 3 млилиЮ мл с 5% раствором гидроксида калия -1 шт.
- крышка -1 шт.
-крышка, оснащенная защитным механизмом от вскрытия детьми и кисточкой -1 шт.
-тонкий аппликатор -1 шт.
Хранить в темном месте и беречь от детей. Хранить флакон в вертикальном положении при комнатной
температуре +15/+25С.Убедиться после использования, что флакон плотно закрыт крышкой.
Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед использованием.
После использования или окончания срока годности Молютрекс утилизируют как отходы класса А в
соответствии требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. Возможна утилизация с бытовыми отходами.
Срок годности указан на нижней части коробки
Зарегистрировано на территории Российской Федерации РУ №РЗН2016/4174 от 03.06.2016г.
Производитель: компания ACM, адрес: 17, рю де Нёйи, тупик Пассуар 92110 КЛИШИ - ФРАНЦИЯ (17
Ruede Neuilly impasse Passoir 92110 CLICHY - FRANCE)
Место производства: СЕНТРЕФАРМА (CENTREPHARMA), 138 рю Франсис Гарнир-58000 НЕВЕРС
ФРАНЦИЯ (138 rue Francis Gamier - 58000 NEVERS FRANCE)
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «Анаген»,350000,
г. Краснодар, ул. Монтажников, д. 12, пом. 101, тел: +7 918 495-11-22, e-mail:welcome@anagen.ru
Тьерри ЛЕВЕЙ НИЗЕРОЛЛЬ
Директор предприятия
[Штамп: ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ACM
АО упрощенного типа с капиталом 814 000 евро
Адрес: 17, рю де Нёйи, тупик Пассуар,
92110, КЛИШИ-ЛА-ГАРЕНН
№ В 433 367 497 в Торгово-промышленном реестре
г. Нантера
Идентификационный номер предприятия во Франции:
433 367 497 00024
Штамп:
[Торгово-промышленная палата Иль-де-Франс
Настоящим удостоверяется только подлинность подписи
г-на Л ЕВЕЯ
От имени председателя Орелии ПАТРУНО
/подпись/]
Печать:
[Торгово-промышленная палата Иль-де-Франс]
ACM Файл технической документации
______ВерсияЕ от 10/10/2013______ Стр.: 42/42
--- стр. 18 ---
f
Печать: [Апелляционный суд г. Парижа]
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961)
1. Французская Республика Россия
Настоящий официальный документ
2. был подписан Орелией ПАТРУНО
3. выступающей в качестве: ДОЛЖНОСТНОГО лица
4. скреплено печатью / щтампом Торгово-промышленной палаты
Парижа
Удостоверено
5. в г. Париже
6. 28 ИЮЛЯ 2016 г.
7. Генеральным прокурором апелляционного суда г. П ариж а
8. за № 47/55
9. Печать / щтамп: 10. Подпись:
Печать: /подпись!
[Апелляционный суд г. Парижа] Мишель ЛЕРНУ
Генеральный адвокат
«Апостиль заверяет только подлинность подписи, печати или штампа на документе.
Это не означает, что содержимое данного документа верно или что Французская
Республика одобряет его содержание».
Печать: [Апелляционный суд г. Парижа]