Комплект стоматологических гелей для облегчения препарирования твердых тканей зуба и антисептической обработки по ТУ 9391-024-67200978-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» альный директор ' «ТехноДент» авченко М.А. 2013г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИГ Комплект стоматологических гелек^ для облечения препарирования твердых тканей зуба' и антисептической обработки ТУ 9391-024-67200978-2012 В комплект стоматологических гелей входят: -гель для облегчения препарирования твердых тканей зуба; -гель для антисептической обработки. ПОКАЗАНИЯ Область применения - стоматология. Для профессионального применения в условиях ЛПУ. Г ель для облегчения препарирования твердых тканей зубов предназначен для выявления, химико-механического расширения, формирования корневых каналов и неглубоких полостей с помош;ью ручных инструментов. Гель для антисептической обработки применяют при лечении инфицированных каналов зубов и тканей пародонта. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная непереносимость. Не использовать не по назначению. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ. При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют. ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА Г ели предназначены для применения в применения в агрессивной биологической среде в диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37+1)*^С и влажности 60-90%). Гель для облегчения препарирования твердых тканей зубов, выявления, химико механического расширения, формирования корневых каналов содержит: комплексен кальция (ЭДТУ с пероксидом и ее натриево-калиевые соли ЭДТА), пастообразователь и наполнитель. Комплексен кальция (этилендиаминтетрауксусная кислота -15%; этилендиаминтетраацетат -20%), попадая на дентин, образует комплексное растворимое соединение с кальцием, чем разрыхляет структуру твердых тканей и облегчает разработку кальцифицированных и склерозированных устьев каналов, очистку и формирование труднодоступных каналов зубов и полостей. Для тщательной очистки от дентинных опилок и осколков, а также для антисептической обработки в гель введен пероксид. Гель в совместном применении с раствором гипохлорита натрия образует пену из-за активного выделения хлора и кислорода. Пеновыделение способствует удалению инфицированной ткани и дентинных опилок. В результате обработки улучшается цвет и блеск зубов путем отбеливания. Гелеобразователь служит хорошей смазкой для инструментов. Водорастворимая основа геля позволяет легко и быстро его смыть водой. Гель для антисептической обработки содержит: метронидазол и хлоргексидина биглюконат - антисептики, активно подавляющие анаэробную флору корневых каналов зубов. Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Метронидазол обладает широким спектром действия в --- стр. 2 --- отношении простейших, анаэробных бактерий (споро - и неспорообразующих), активен в отношении бактероидов, фузобактерий. Благодаря гидрофильной тиксотропной основе гель легко вводится в труднодоступные места верхней и нижней челюсти, глубоко проникает и легко вымывается водой. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Комплект стоматологических гелей предназначен для применения в агрессивной биологической среде в диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37+1)°С и влажности 60-90%). Перед применением гелей зуб необходимо изолировать раббердамом или ватными тампонами. Гель для облегчения препарирования твердых тканей зубов, выявления, химико механического расширения нанести на инструмент и легкими нагнетательными движениями начать препаровку твердых тканей или разработку канала. При необходимости процедуру повторить несколько раз с использованием свежей порции геля. Затем полость или корневой канал промыть дистиллированной водой. Гель для антисептической обработки помещают в препарированную полость или вводят в инфицированный корневой канал или в пародонтальный карман. Препарированную полость промывают и реставрируют. При лечении корневого канала гель оставляют в канале под временной повязкой на 3- 5дней. При необходимости процедуру повторяют со свежей порцией геля. При положительной динамике на последнем этапе лечения гель следует вымыть из канала, просушенный канал запломбировать и провести реставрацию коронки зуба. Внимание! После каждого применения флаконы и шприцы с материалами следует тщательно закрывать. Несоблюдение требования ведет к непригодности материалов к применению. ФОРМА ВЫПУСКА Гель для облегчения препарирования (ЭДТА/ЭДТУ с пероксидом) (шприц) 5мл Г ель для антисептической обработки (шприц) 5 мл Инструкция по применению 1 шт Упаковка 1 шт Допускается выпуск отдельно. УСЛОВР1Я ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +5°С до -1-25°С . Транспортировать при температуре от +5°С до +25°С. Комплект гелей предназначен для многократного применения. Внимание! Несоблюдение условий хранения, транспортирования, применения ведет к сокращению срока службы изделия. После вскрытия упаковки гарантийный срок хранения и применения ограничен сроком годности. Запрещается применять по истечении срока годности. Гарантийный срок годности - 3 года от даты изготовления. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для безопасных медицинских отходов класса А. АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ООО «ТехноДент» 308006, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А Тел/факс (4722) 23-14-18, 23-14-81. E-mail: tehnodent31@mail.ru Гл.технолог Кузьмина Е.А. --- стр. 3 --- г ен^альй&1Й;дйр^ктор ОО0 <^^езш О 'Д ент>^, ■ ’ ■ - 1 ^ , '^ /~ riponj^xq^ рдой^ербвано, Сав»^енко М. А. « г . / '■ ' ■ ° ' . скреплено пёчйтйю ЛИСТОВ