Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4823 | TenderMatch

Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4823 от 28.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: "Планмед Ой" (Финляндия)

Вид изделия: Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Planmed Oy PLA
21.12.2006 a T Planmed
Lars Moring
Regulatory Affairs Manager 1  (4)
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦИИ
Общие положения
Маммография с помощью рентгеновского облучения является сегодня 
очень известным методом диагностики рака груди. В  приборах 
компании Planmed много внимания уделено тому, чтобы их применение 
было как можно легче и  удобней.
Инструкция к использованию; “ Прибор представляет собой систему для 
проведения маммографии с помощью рентгеновского облучения, 
которая предназначена к использованию с целью составления 
рентгенограммы груди. Прибор может быть оборудован 
комплектующими для выполнения различных видов диагностики”.
Компания Planmed изготавливает системы для проведения 
маммографии с помощью рентгеновского облучения с 1990 года. 
Некоторые усовершенствования и  изменения были осуществлены за 
последние годы, но основная конструкция и  основные принципы 
остались те ми же, что и  в  самом начале.
При маммографическом исследовании с помощью рентгеновского 
облучения берется 2-3 снимка обеих грудей в  разных направлениях.
Во время съемки грудь зажимается между двумя пластинами, так 
чтобы сохранялась неподвижность, а также чтобы получить снимок 
лучшего качества, поскольку грудь сжимается сильнее, и  разные ткани 
лучше просматриваются. Если замечено что-либо необычное, 
делается увеличенный снимок. Если есть подозрения на 
новообразование, берется проба из данной области.
Чтобы иметь возможность выполнять вышеуказанные функции, прибор 
обладает следующими характеристиками:
- аппарат для генерации рентгеновских лучей
- оборудование для сжатия
- устройства приема изображения
- приспособление для корректировки угла и  высоты
- облучение и  другие функции контроля
- оборудование для увеличения
- стереотактическое оборудование


--- стр. 2 ---
Planmed Oy 
21.12.2006 Planmed
Lars Moring'
Regulatory Affairs Ma?№ /ger 2(4)
История
Компания Planmed Oy, член финского концерна Finnish Planmeca 
Group, изготавливает и  продает на рынке современное 
маммографическое оборудование. Компания была учреждена в  1989 
году. Компания Planmed активно применяет патенты на изобретения и 
работает в  тесном сотрудничестве с университетами, больницами и 
исследовательскими институтами, с целью дальнейшего 
совершенствования продукции.
Продукция компании Planmed продается через дилерскую сеть. Сегодня 
Planmed имеет несколько филиалов. Более 98 процентов ее продукции 
экспортируется более чем в  60 стран во все мире. Наиболее важными 
рынками являются Франция, Италия, Германия, Япония и  США.
Помимо продаж через собственную дилерскую сеть компания Planmed 
поставляет маммографическое оборудование как производитель 
комплексного оборудования компании Shimadzu в  Японию. Компания 
Shimadzu на эксклюзивной основе продает компании Planmed 
компоненты для маммографического оборудования под маркой 
Shimadzu в  Японии с 1994 года. Также компания Toshiba Medical 
Systems Europe продает Planmed Sophie компоненты для 
маммографического оборудования в  составе своего производственного 
комплекса. Toshiba продает Planmed компоненты для 
маммографического оборудования в  Европе с 1995 года.
Общее количество проданных установок с момента появления на 
рынке первой установки Planmed Sophie в  1990 году, составляет всего 
2000 единиц. Только на США приходится около 500 единиц. Модель 
Planmed Cytoguide была введена в  эксплуатацию 1991 году, 
передвижная версия Planmed Sophie - в  1992 году, модель Planmed 
Sophie Classic и  ее передвижная версия в  1996 году, система 
регулирования положения груди Maxview - в  1998 году, модель 
Planmed Digiguide -в 2002 году, и  модель Planmed Sophie Nuance - в 
2005 году.
Planmed Sophie
Модель Sophie, которая является флагманом среди установок 
компании Planmed, была введена в  эксплуатацию еще в  1990 году и 
обладает комплексными характеристиками, которые могут применяться 
в  другом оборудовании только при наличии дополнительной 
аппаратуры.
Исключительное качество снимков, полученных с помощью Sophie, 
было достигнуто путем бескомпромиссного использования лучших 
материалов, компонентов и  проектных решений. Каждая установка 
Sophie выпускается в  комплекте с высокоскоростной двуугловой


--- стр. 3 ---
Planmed Oy P L A I
21.12.2006
Lars Moring
Regulatory Affairs M ana^r 3(4)
Planmed
рентгеновской трубкой, что дает возможность увеличения снимков при 
отличном качестве.
Ручные действия с аппаратом Sophie сведены к минимуму, что 
приводит к высокой эффективности и  гигиеничности операций. 
Механические функции также помогают снизить напряжение 
оператора и  позволяют успешно произвести осмотр пациента с 
высокой результативностью. Различные операции и  параметры легко и 
быстро выбираются и  корректируются благодаря двум эргономичным 
панелям управления.
Модель Sophie оборудована системой сжатия Twincomp - системой 
сжатия в  два этапа, что особенно удобно для приведение в  нужное 
положение маленькой груди.
Интеллектуальная концепция автоматического контроля выдержки 
(АЕС), используемая для модели Planmed Sophie, постоянно 
обеспечивает высокие экспозиционные качества снимка после 
выдержки.
Planmed Sophie Classic
Маммографические установки модели Planmed Sophie Classic 
обеспечивают экономичное решение проведения маммографии 
благодаря упрощенному базовому проекту и  модульной структуре. Это 
не означает снижения качества или надежности, а только отсутствие 
некоторых характеристик. М одель Sophie Classic пригодна для вывода 
изображения на экран с пропускной способностью, составляющей 10 
или 11 пациенток в  час. Поскольку аппарат можно заказать без 
увеличительного стола, модель Sophie Classic особенно выгодна для 
применения в  аппаратуре, для которой не требуется увеличение 
изображения на всех этапах. Следует отметить, что все отдельные 
дополнительные характеристики, такие как увеличение, фильтрация 
Rh, двойное сжатие, регулирование положения MaxView и 
стереотактическая биопсия могут быть вмонтированы в  установку по 
мере необходимости.
Planmed Sophie Nuance
Модель Planmed Sophie Nuance является высококачественной 
цифровой маммографической системой полного возбуждения (FFDM). 
Основные функции и  конструкция (включая электронику, программное 
обеспечение и  механические узлы) почти идентичны более ранним 
установкам. Система включает установку приема изображения, 
рабочую станцию приема и  рабочую станцию электронного 
изображения. Цифровой приемник изображения основан на 
использовании аморфного селена.


--- стр. 4 ---
Planmed Oy
Planmed21.12.2006
Lars Moring
Regulatory Affairs 4(4)
MaxView
Система регулирования положения груди MaxView представляет собой 
усовершенствованную концепцию современной маммографии. Часто 
рак можно не заметить, если не просвечивать заднюю сторону груди. 
Система MaxView помогает оператору-маммологу расширить до 
максимума поле обзора, что приводит к выявлению рака на более 
ранних стадиях.
В  системе регулирования положения груди MaxView используются 
движущиеся гигиеничные, пропускающие рентгеновское излучение 
листы под и  над сжимаемой грудью. Эти листы присоединяются к 
двум модулям натяжения, которые тянут листы и  сжимают грудь в  поле 
съемки. Оператор может контролировать натяжение с помощью 
дополнительных педалей или кнопок. Система MaxView позволяет 
расширить до максимума поле обзора и  обеспечивает обзор ткани 
груди на 2 см, что приводит к выявлению рака на более ранних 
стадиях.
Planmed Cytoguide
Система направления иглы  для биопсии Planmed Cytoguide может бы ть 
вмонтирована во все маммографические установки Planmed Sophie. В 
этом процессе два снимка под углом 15 градусов влево и  вправо 
переносятся на одну пленку. Такая усовершенствованная система в 
интерактивном режиме удобна для применения в  цитологии, 
гистологии и  предоперационном нанесении меток.