Цемент стоматологический модифицированный "АКВА-ЦЕМ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13182 | TenderMatch

Цемент стоматологический модифицированный "АКВА-ЦЕМ" по ТУ 9391-009-67200978-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13182 от 11.03.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ТехноДент" (Россия)

Вид изделия: Цемент стоматологический на основе фосфата цинка

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ГенеральныВ^/^ектор 
ЮО,«ТЕХНВДЩТ>>
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
Цемента стоматологического модифицированного  
для пломбирования зубов и фиксации коронок  
«АКВА-ЦЕМ»
ТУ 9391-009-67200978-2011
Стоматологический цемент «АКВА-ЦЕМ» выпускается в виде модификаций:
- фосфатный (трехцветный: белый, светло-желтый, золотисто-желтый и бактерицид­
ный).
- силикатный;
- силикофосфатный.
НАЗНАЧЕНИЕ
Стоматологический цемент «АКВА-ЦЕМ» фосфатный трехцветный применя­
ется для пломбирования зубов, подлежащих закрытию коронками, для фиксации  
вкладок, штифтовых зубов, одиночных коронок и мостовидных протезов.
Стоматологический цемент «АКВА-ЦЕМ» фосфатный бактерицидный приме­
няется для пломбирования молочных зубов.
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА
Стоматологический цемент «АКВА-ЦЕМ» фосфатный выпускается трехцвет­
ный: белый, светло-желтый, золотисто-желтый.
Стоматологический цемент «АКВА-ЦЕМ» фосфатный бактерицидный содер­
жит серебро или диоксидин.
Стоматологический цемент образуется при смешивании порошка, содержащего 
модифицированную окись цинка с жидкостью, представляющей собой раствор орто-  
фосфорной кислоты с фосфатами цинка и алюминия.
Введенные в цемент бактерицидные добавки в виде диоксидина или серебра  
препятствуют развитию вторичного кариеса молочных зубов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нормальные температурные условия при замешивании +18.+23°С и относи­
тельная влажность (50±10) % . При температуре выше +23°С стеклянную пластину для 
замешивания или жидкость и порошок следует выдержать в холодильнике в течение 
10 минут.
Цементное тесто получают смешиванием порошка и жидкости. Вначале с  
жидкостью смешивают небольшие части порошка (1/8, ‘ Л, ‘ Л), затем оставшуюся поло­
вину отмеренного порошка (1/2). При внесении каждой порции массу необходимо  
тщательно растирать круговыми движениями шпателя до получения гомогенной кон­
систенции. Время смешивания порошка с жидкостью не должно превышать 1  минуты.
Для фиксации несъемных протезов необходимо смешать 1  мерник (0,20-
0,25г) порошка с 4-5 каплями жидкости (0,18-0,25г). Цементная масса должна бьггь  
текучей и сохранять пластичность 2-2,5 мин., а в условиях полости рта - затвердевать 
в течение 7-8 минут.
Для пломбирования зубов необходимо смешать 1  мерник (0,20-0,25г) порошка 
с 3 каплями жидкости (0,11-0,13г). Цементная масса должна быть текучей и сохранять 
пластичность 1-1,5 мин., а в условиях полости рта - затвердевать в течение 5-6 минут.


--- стр. 2 ---
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок (банка) 50г или порошок (банка) Ю О г
Жидкость (флакон) ЗО г жидкость (флакон) бО г
Мерник 1  шт
Блок для смещивания 1  шт
Инсгрукция по применению 1  шт
Стоматологический модифицированный цемент «АКВА-ЦЕМ» выпускается отдель­
ными индивидуальными изделиями.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при темпера­
туре от +5°С до +25°С. После применения необходимо плотно закрывать флаконы. 
Избегать попадания влаги!
Срок годности - 5 лет.
жевский В.М.


--- стр. 3 ---
директор 
' И<с^Щ ОДЕНТ» 
Данченко
li>i^XHoOeHT”^^^bll г.
У Т В Е Р Ж Д А Ю
ИНСТРУКЦИЯ п о  П Р | Щ Ё Ж ^ | ^ ^  
цемента стоматологического модифйцй^ванного  
«АКВА-ЦЕМ»
ТУ 9391-009-67200978-2011
Цемент «АКВА-ЦЕМ» выпускается в трех модификациях:
- фосфатный (трехцветный: белый, светло-желтый, золотисто-желтый и бактерицидный).
- силикатный;
- силикофосфатный.
НАЗНАЧЕНИЕ
Силикатный цемент «АКВА-ЦЕМ» предназначен для пломбирования фронтальных и  
боковых зубов при локализации полостей на вестибулярной и контактной поверхностях.
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА
Силикатный цемент «АКВА-ЦЕМ» выпускается в виде комплекта: порошок -  жидкость. 
При смешивании порошка алюмосиликатного стекла с жидкостью, представляющую собой  
раствор ортофосфорной кислоты сниженной активности, образуется цементное тесто,  
содержащее конгломерат геля кремниевой кислоты и силикаты.
Стоматологический цемент «Силикат» выпускается в нескольких оттенках,  
соответствующих группам А, В и С по шкале VITA.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Оптимальные условия для работы с силикатным цементом: температура 18-23°С,  
влажность (50±10)%. При температуре выше 23°С пластину или жидкость для замешивания  
следует вьщержать в холодильнике Юминут.
Цементную массу получают при смешивании 1  мерника порошка (0,10-0,15г) с 2-3 каплями 
(0,07-0,08 г) жидкости. Так как порошок обладает абразивными свойствами, смешивание порошка 
с жидкостью следует проводить на гладкой стеклянной пластине пластмассовым,  
кобальтохромовым или агатовым шпателем. Время смешивания 45-60 сек. Смешивание следует  
проводить, внося порошок в жидкость большими порциями, тщательно растирая круговыми  
движениями шпателя каждую порцию до гомогенной консистенции. Масса должна иметь  
блестящую поверхность и не тянуться за шпателем более чем на 1  -2мм. В случае получения  
цементной массы более густой консистенции следует приготовить новую порцию цемента, снизив 
количество порошка.
Моделирование пломбы необходимо провести в течение 1-1,5 минут. Для получения  
монолитной пломбы цементную массу в полость зуба следует вводить одной порцией, не  
проводя конденсацию.
Для получения ровной и блестящей поверхности сформированную массу необходимо  
прижать целлофановой полоской, слегка смазанной вазелином, и скользящими движениями  
полоски быстро удалить излишки цементной массы, оставив в покое для твердения. Пломба  
затвердевает в течение 5-6 минут. На время окончательного схватывания цемента (2-3 часа)  
пломбу необходимо изолировать от контакта со слюной с помощью защитного лака или вазелина. 
Финишную обработку пломбы проводят через 2-3 часа с момента заполнения полости
зуба.


--- стр. 4 ---
ФОРМА ВЫПУС1СА
Порошок (банка) - 50г
Жидкость (флакон) - ЗО г
Мерник -1шт
Блок для смешивания -1 шт
Инструкция по применению -1шт
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5°С 
до +25°С. После применения необходимо плотно закрывать флаконы.
Избегать попадания влаги!
Срок годности - 5 лет.
Главный инженер Слижевский В.М. 
Врач


--- стр. 5 ---
.директор 
Ш Ъ )
2011г.
ченко
if
ИНСТРУКЦИЯ п о  П РИ № Н ЕН Й Щ  /  
цемента стоматологического модифицирд1вднного  
«АКВА-ЦЕМ»
ТУ 9391-009-67200978-2011
Цемент «АКВА-ЦЕМ» выпускается в трех модификациях:
- фосфатный (трехцветный: белый, светло-желтый, золотисто-желтый и бактерицидный).
- силикатный;
- силикофосфатный.
НАЗНАЧЕНИЕ
Силикофосфатный цемент предназначен для пломбирования зубов фронтальных и  
боковых, зубов, подлежащих закрытию коронками, а также в детской стоматологии для  
пломбирования молочных зубов.
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА
Силикофосфатный цемент выпускается комплектом: порошок-жидкость. Порошок  
содержит алюмосиликатное стекло, модифицированное цинкфосфатным цементом (10-  
40%). Жидкость представляет собой раствор ортофосфорной кислоты и фосфатов алюминия 
и цинка.
При смешивании порошка с жидкостью получается цементная масса, при  
отверждении которой образуется цементный камень, содержащий силикаты и фосфаты, с  
высокой механической прочностью и низкой растворимостью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нормальные условия для работы с силикофосфатным цементом: температура от  
+18°С до +22°С. При температуре выше +22°С жидкость следует выдержать в холодильнике 
в течение Юминут.
Качественную пломбу можно изготовить при смешивании 1  мерника (0,20-0,22г)  
порошка с 3-4 каплями (0,10-0,14г) жидкости. Так как порошок обладает абразивными  
свойствами, смешивание следует проводить на гладкой стеклянной пластине  
пластмассовым, кобальтохромовым или агатовым шпателем.
Смешивание следует проводить, внося порошок в жидкость маленькими порциями,  
начиная с 1/8части отмеренного порошка, тщательно растирая круговыми движениями  
шпателя каждую порцию до гомогенной консистенции. Время смешивания 50-60 сек.  
Цементная масса должна иметь блестящую поверхность и не тянуться за шпателем более  
чем на 1мм. В случае получения цементной массы более густой консистенции следует  
приготовить новую порцию цемента, незначительно уменьшив порцию порошка.
Моделирование пломбы необходимо провести в течение 1  минуты. Для получения  
монолитной пломбы цементную массу в полость зуба необходимо вводить 1-2 порциями с  
тщательной конденсацией к стенкам. Для получения ровной и блестящей поверхности  
сформированную массу рекомендуется прижать целлофановой полоской, слегка  
смазанной вазелином. Скользящими движениями полоски удалить излишки цементной  
массы.


--- стр. 6 ---
Пломба затвердевает в течение 5,5-6 минут. На время окончательного твердения  
цемента (2-3 часа) пломбу необходимо изолировать от контакта со слюной с помощью  
вазелина или защитного лака.
Излишки цементной массы удаляют через 2-3 часа с момента изготовления пломбы.
i
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок (банка) - 50г
Жидкость (флакон) - ЗО г
Блок для смешивания -1шт
Мерник -1шт
Инструкция по применению -1шт 
Стоматологический набор цементов  
индивидуальными изделиями.
или Порошок (банка) -Ю О г  
Жидкость (флакон) -бОг
«АКВА-ЦЕМ» выпускается отдельными
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 
+5°С до +25°С.
После применения банки с порошком и флаконы с жидкостью хранить закрьггыми. 
Избегать попадания влаги!
Срок годности -  5 лет.
Главный инжев© ^№ й В.М.
Врач -  сто:


--- стр. 7 ---
4 ,v , у
' ■
,'//3f/o»v.rr о\
. .......:s
■ Ч  ■ ?■ ■ ;; : ■  ■ /V \'i(. ,  . . .
r ^ 'V "  i +  ‘ - ^  ■ p I m
Ш
s
S ' 'i ! ^ -K \  ^ c -