Зубы акриловые — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06430 | TenderMatch

Зубы акриловые — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06430 от 17.03.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Хьюдж Дентал Материал Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Зубы искусственные пластмассовые

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/ ^ Ь  \х
Генеральный директор  
аиДент24»
Крейзеров Б,И,  
2010 г.
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия:  
«Зубы акриловые» производства фирмы:
«HUGE DENTAL MATERIAL CO., LTD.», Китай
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Г енеральный директор
ООО «МайДент24» к|ейзеров Б,И.
^yO ent24*


--- стр. 2 ---
Акриловые зубы используются для создания полносъемных зубных  
протезов, съемных зубных протезов, мостовидных зубных протезов,  
лечебных протезов, устранения пустот в зубных рядах, улучшения лицевой  
формы и восстановления жевательной способности.
Внешний вид и форма соответствуют натуральным зубам.
Зубы изготавливаются путем горячего давления уникальными  
композитными металлическими литейными формами из  
полиметилметакрилата с взаимопроникающей сетевой структурой. Техника  
изготовления заключается в покрытии центра зуба слоями эмали.
Варианты исполнений различаются по количеству слоев эмали, которыми  
покрыт центр зуба:
KAILI, KAITONG -  2слойные  
KAIFENG -  Зслойные  
bCAIJING, KAIYUE -  4слойные 
MAIST (Kaibiao) -  Зслойные
KAIWANG -  2слойные для временного использования  
KAILI:
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не  
менее 30 дней, т.е. когда рекомендованы фиксированные мостовидные  
протезы и восстановление зубного ряда искусственным способом.
Два слоя эмали позволяют создать зубы, воссоздающие натуральный  
зубной ряд при протезировании. Зубы эконом-класса.
Преимущества:
• Отличная стойкость оттенков
• Минимальная гигроскопичность
• Абсолютная цветоустойчивость
• Полно-анатомические окклюзионные поверхности
• Различные цветовые оттенки и формы
KAITONG:
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не  
менее 30 дней, т.е. когда рекомендованы фиксированные мостовидные  
протезы и восстановление зубного ряда искусственным способом. Два слоя  
эмали позволяют создать зубы, воссоздающие натуральный зубной ряд при  
протезировании. Зубы эконом-класса.
Преимущества:
1. НАЗНАЧЕНИЕ


--- стр. 3 ---
• Отличная стойкость оттенков
• Минимальная гигроскопичность
• Абсолютная цветоустойчивость
• Отличное сцепление с базисными материалами зубных протезов
• Различные цветовые оттенки и формы
KAIFENG:
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не  
менее 30 дней, т.е. когда рекомендованы фиксированные мостовидные  
протезы и восстановление зубного ряда искусственным способом.
• Три слоя эмали позволяют создать зубы, воссоздающие натуральный  
зубной ряд при протезировании. Имеют разный наклон (острый от 33°  
до 28°), обеспечивающий оптимальную степень бугорково-фиссурного  
контакта зубов-антагонистов в центральном
положении.Преимущества: Повышенная износостойкость
• Отличная стойкость оттенков
• Минимальная гигроскопичность
• Абсолютная цветоустойчивость
• Полно-анатомические окклюзионные поверхности
• Различные цветовые оттенки и формы
KAIJING:
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не  
менее 30 дней, т.е. когда рекомендованы фиксированные мостовидные  
протезы и восстановление зубного ряда искусственным способом.
Четыре слоя эмали позволяют создать зубы, воссоздающие натуральный  
зубной ряд при протезировании.
Это высокачественные зубы с отличной эстетикой, созданные под азиатский  
тип лица, которые доступны в азиатских странах в настоящее время.
Преимущества:
• Контрастный цвет шейки зуба
• Повышенная износостойкость и стойкость против пятен
• Минимальная гигроскопичность
• Отличное сцепление с базисными материалами зубных протезов
• Различные цветовые оттенки и формы
KAIYUE:


--- стр. 4 ---
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не  
менее 30 дней, т,е, когда рекомендованы фиксированные мостовидные  
протезы и восстановление зубного ряда искусственным способом.
Четыре слоя эмали позволяют создать зубы, воссоздающие натуральный  
зубной ряд при протезировании. Созданы с учетом особенностей лицевых  
характеристик людей на западе, например, американцев и канадцев.
Преимущества:
• Естественный вид
• Повышенная износостойкость и стойкость против пятен
• Отличное сцепление с базисными материалами зубных протезов
• Доступная классификация известных оттенков
MAIST (Kaibiao):
Рекомендованы для конструкций, которые будут находиться во рту не менее  
30 дней, т.е. когда рекомендованы фиксированные мостовидные протезы и  
восстановление зубного ряда искусственным способом. Представляют собой  
высококачественную зубную линию для частичных протезов и для полного  
диапазона всех съемных протезов. Пять слоев эмали позволяют воссоздать  
идеальный зубной ряд, неотличимый от натуральных зубов при  
протезировании.
• Преимущества: Тканевая совместимость
• Высокая износостойкость
• Высокая стойкость против пятен
• Стабильный оттенок цвета
• Натуральный блеск
• Идеальное сцепление с базисными материалами протезов
• Натуральная форма
• Доступная классификация известных оттенков  
KAIWANG:
Рекомендованы для временных реставраций на срок менее 30 дней.
Два слоя эмали позволяют создать коронки, воссоздающие натуральные  
зубы при временном протезировании.
Преимущества:
• Отличная стойкость оттенков
• Минимальная гигроскопичность
• Абсолютная цветоустойчивость


--- стр. 5 ---
• Различные цветовые оттенки и формы
2. О С Н О В тШ  ФИЗИЧЕСКИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Не обладают биологической активностью; могут безопасно находиться во  
рту долгое время; не имеют видимых трещин и любых других недостатков на  
срезе; обладают гладкой поверхностью с естественными буграми;  
отличаются хорошим соединением с зубной базисной пластмассой, не  
обесцвечиваются; не меняют форму и цвет; не трескаются под воздействием  
кипятка; при тестировании не меняют оттенок под воздействием облучения и  
ультрафиолета. Износостойкость и сопротивление коррозии отличные.
3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛР1Я
Необходимо содержать зубы в чистоте, зачистить основу зуба для лучшего  
сцепления с зубной базисной пластмассой; использовать силикатный бор для  
полировки зубов после шлифовки для защиты от абсорбции; стоматолог  
обязан узнать у пациента, есть ли у него аллергия на РММА.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Изделие должно использоваться с соблюдением общепринятых в  
стоматологической практике процедур, и рекомендовано для конструкций,  
которые будут находиться во рту не менее 30 дней, т.е. когда рекомендованы  
фиксированные мостовидные протезы и восстановление зубного ряда  
искусственным способом (исключение KAIWANG, которые предназначены  
для временного протезирования)
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Зубы акриловые упакованы в бумажные коробки. Могут поставляться  
наборами по 28 зубов, или отдельно верхние и нижние зубы.
Рекомендуется хранить при влажности воздуха менее 80% в хорошо  
вентилируемом месте, не допускать воздействия щелочей и газов. Хранить в  
чистоте, держать вдали от огня. Не допускается использование  
непрофессионалами и детьми.
Срок хранения 5 лет (зависит от точной даты производства).