Пинцеты интраокулярные микрохирургические ПИМ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11028 | TenderMatch

Пинцеты интраокулярные микрохирургические ПИМ по ТУ 9435-151-05519988-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11028 · класс риска 1

Производитель: ООО "Микрохирургические инструменты" (Россия)

Вид изделия: Пинцет офтальмологический, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
•  './'■ /у , /\
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
ПИНЦЕТЫ ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ 
М Ж РО Х И РУ РГИ Ч ЕС КЖ  
НИМ
Этикетка
3872.6.162.017 ЭТ
Главный инженер
В.Ш.Винокур 
’ •  J  ” ^  V ____2003 г.


--- стр. 2 ---
sC ic:
I
'C )
a
C 3
In : >
I
1
I
1  ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХ1ШЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1Л Пинцеты интраокулярные микрохирургические ПИМ ( в дальнейшем - 
пинцеты) предназначены для захвата и удержания тонких структур глазных 
тканей (внутриглазных пленок, мембран) при эндовитреальных операциях и 
операциях на переднем отрезке глаза, установки ретинальных гвоздей, 
извлечения инородных тел, проволоки, циркляжных лент и для приме] 1ения в 
качестве иглодержателей для работы в труднодоступных местах операционного 
поля.
Пинцеты предназначены для применения в центрах микрохирургии глаза, в 
глазных отделениях больниц, а также специализированных клиниках.
1.2. Пинцеты используют в работе совместно с рукоятками для 
интраокулярных инструментов РИР-Б и РИР-Р по ТУ 9439-152-05519988-2003, 
приводящими их в действие.
Пинцеты имеют два конструктивных исполнения:
(Б) - с безрезьбовым креплением для рукояток исполнения РИР-Б,
(Р) - с резьбовым креплением для рукояток исполнения PPIP-P.
1.3 Пинцеты предназначены для поставки в районы с умеренным и 
холодным климатом (УХЛ 4.2) по ГОСТ 15150-69.
1.4 Материал пинцетов: рабочие части - из нержавеющих
коррозионностойких сталей марок 03Х11Н10М2Т2 (ЭП853) ТУ 14-131-795-89 
или 03Х12Н8К5М2ТЮ-ВИ по ТУ 14-4-1272-84.
1.5 Средний срок службы пинцетов - не менее 1  года.
1.6 Масса одного пинцета - не более 4,5 г.
Адрес завода - изготовителя: Россия, Татарстан, 420022, г. Казань, 
ул. С. Сайдашева, 12, ОАО "Казанский медико-инструментальный завод", 
ЗАО ’ ’ Микрохирургические инструменты”.
I
С )С ;
Сертификат соответствия № _ Место простановки 
знака соответствия
Срок дейс гвия до_ выдан АНО "ЦСМО”
/!и с ш
Разраб.
Прр6^_
Ji.HOHfnp.
У т д.
№ dO K L/M .Пода Вта
3872.6.162.017 Э Г
/4 'i^ /c p a /u /)y p 2 c /v e ^ p j< :i/£ 
П П И М
o ^ /n t//c e /n r c r
Лит . hucm I  ^ист об
ОАО л
tr


--- стр. 3 ---
Наименование пинцетов интраокулярных микрохирургических 
каталожные номера приведены в таблице:
и их
f t j
сз
%1 =
а :5 с
0
1
Iс
Каталожный
номер
V020-M
V020-K
V021-M
V 02bK
V022-M
V022-K
V053-M
V053-K
V031-M
V031-K
V054-M
V054-K
V047-M
V047-K
V048-M
V048-K
V045-M
V045-K
И змЛист
Наименование, условное обозначение 
___________инструмента _____________
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
гладкий, с длиной рабочей части 3,5 мм, 
ПИМ-ПГ(Р)-3,5 
ПИМ-ПГ(Б)-3,5
прямой
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
площадкой, с длиной рабочей части 3,5 мм, 
ПИМ-ПП(Р)-3,5 
ПРШ-ПП(Б)-3,5 _________
прямой с
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
насечкой, с длиной рабочей части 3,5 мм, 
ПИМ-ПН(Р)-3,5
ПИМ-ПН(Б)-3,5 _______________________________
прямой с
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
микрозубом, с длиной рабочей части 3,5 мм, 
ПИМ-ПЗ(Р)-3,5
ПИМ-ПЗ(Б)-3,5 _______________
прямой с
Пинцет интраокулярный микрохирургический
отсепаровочный крутой, с длиной рабочей части 2,6 мм, 
ПИМ-ОК(Р)-2,6
ПИМ-ОК(Б)-2,6 __________ ____________
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
капсулорексиса, с длиной рабочей части 3,5 мм, 
ПИМ-КР(Р)-3,5
ПИМ>КР(Б)-3,5
__________________________________
для
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
лепестковый, с длиной рабочей части 4,5 мм, 
ПИМ-Злп(Р)-4,5
ПИМ-Злп(Б)-4,5
________________________________ _
3-х
Пинцет интраокулярный микрохирургический
чашеобразный, с длиной рабочей части 4,5 мм,
ПИМ-Ч(Р)-4,5
ПИМ-Ч(Б)~4,5______________________________________________
Пинцет интраокулярный микрохирургический
аспирационный торцевой, с длиной рабочей части 2,5 мм, 
ПИМ-АТ(Р>2,5
ПИМ-АТ(Б>2,5 
____________________________________
/v ;' доиум.
3872.6.162.017
П сдп. I Джо


--- стр. 4 ---
о
5 :5 :I
Каталожный
номер
V049-M
V049-K
VOS 5 -м  
V035-K
V042-M
V042-K
V038-M
V038-K
V030A-M
V030A-K
V028A-M
V028A-K
V033-M
V033-K
Наименование, условное обозначение 
.  инструмента
Пинцет интраокулярный микрохирургический 
захватом, с длиной рабочей части 2,2 мм^ 
ПИМ-БЗ(Р)-2,2
ГО1М-БЗ(Б)-2,2 
______________________
с боковым
Пинцет интраокулярный 
лепестковый,
с длиной рабочей части 7,5 мм, 
ПИМ-2лп(Р)-7,5 
ПИМ-2лп(Б)-7,5 
________
микрохирургический 2-х
Пинцет интраокулярный микрохирургический для 
ретинальных гвоздей сферический, с длиной рабочей части
3,0 мм,
ПИМ-СРГ(Р)-3,0
ПИМ-СРГ(Б)-3,0 ________________________________
Пинцет интраокулярный микрохирургический для 
ретинальных гвоздей прямой, с длиной рабочей части 3,0 
мм,
ПИМ-ПРГ(Р)-3,0
ПИМ-ПРГ(Б)-3,0 ____________________ ______________________
Пинцет интраокулярный микрохирургический по Столяренко 
с тупыми браншами большой, с длиной рабочей части 2,0 мм, 
ПИМ-БТ(Р)-2,0
ПИМ-БТ(Б)-2,0 ______________________________. .
Пинцет интраокулярный микрохирургический по Столяренко 
с острыми браншами большой, с длиной рабочей части 2,0 
мм,
ПИМ-БО(Р)-2,0
ПИМ-БО(Б)-2,0 ________________________________________
Пинцет интраокулярный микрохирургический для передней 
капсулы хрусталика, с длиной рабочей части 2,2 мм, 
ПИМ-КХ(Р)-2,2
ПИМ-КХ(Б)-2,2 ___________________________________________
2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ
2Л Пинцеты подвергают дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации.
2.2 Дезйнфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре 
(120±4)° С в течение (45+5) минут.
Изм. Лист A V  З о А 'у л (. 11  Подп. Дата
3872.6.162.017 ЭТ
Лист
i  \


--- стр. 5 ---
с ;
■ V *"
2.3 Предстерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор 
бензоната натрия при температуре (22±5)*^С в течение (60±5) минут, 
ополаскиванием в проточной воде в течение (0,5+0,1) минут, замачиванием в 
моющем растворе "Биолот" при температуре (40+5)°С в течение (15+1) минут, 
мойкой в растворе "Биолот”  при температуре (40+5)°С в течение (0,5+0,1) минут, 
ополаскиванием проточной водой в течение (3+1) минут, ополаскиванием 
дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) минут и сушкой горячим воздухом 
при температуре (85+2)"^С до полного исчезновения влаги.
2.4 Стерилизуют пинцеты сухим горячим воздухом при температуре 
(180+2-10)°С в течение (60+5) минут.
3 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
3.1 ПинцетЫ'В упаковке завода-изготовителя должны храниться в закрытых 
помещениях при температуре от +5 до 40°С и относительной влажности воздуха 
не более 80% при температуре 25°С. .
3.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих 
коррозию.
3.3 Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150-69,
4 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
4 Л Изделия нетоксичны.
4.2 Утилизация должна проводиться 
установленном Минздравом России.
по правилам и в порядке.
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
с а
< • 0
I
5.1 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. В
случае отсутствия штампа магазина гарантийный срок эксплуатации исчисляется 
со дня выпуска изделия.
6 КОНСЕРВАЦИЯ
6.1 Предельный срок защиты без переконсервации - /  год^. 
Дата изготовления и консервации _________________
3872.6.162.017 ЭТ
Лист


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
V