Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка контейнера для хранения или культивирования крови/тканей (хранение)
№ 0149200002326005895 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУРМАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" · Мурманская область |
11.11.2026 | 74 607 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкции по использованию: Мешки для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей ВНИМАНИЕ: Прежде чем использовать это изделие, весь персонал должен прочесть эти инструкции и понимать их содержание. Назначение: Мешки предназначены для замораживания компонентов крови. Это изделие одноразового применения. Стерильный: Стерилизация излучением. Тракт жидкости стерильный и не пирогенный. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте, если колпачки порта и трубки не на месте. Стерильность колпачка порта сохраняется в течение одного цикла замораживания/размораживания. Рекомендации по объему замораживания основаны на предположении, что выполняется горизонтальное замораживание в стандартной кассете (внутренняя толщина приблизительно 0.9см). Если мешок заморожен другим методом, то оптимальный объем заполнения должен определяться пользователем. Переливание жидкости: Используйте асептический способ. 1 . Закройте роликовый зажим на трансферной трубке, если это необходимо. 2. Снимите колпачок люэра с соответствуюшего отвода (порта) и подсоедините трансферную трубку. 3. Откройте зажим (зажимы) и подождите, пока компоненты крови не перетекут в контейнер для замораживания. Добавьте криопротектор в соответствии с действующим в учреждении протоколом. Прежде чем добавлять криопротектор, продукт необходимо охладить. 4. ВНИМАНИЕ: Откачайте из контейнера как можно больше воздуха. После удаления воздуха, закройте зажим. 5. Используя диэлектрический или высокочастотный запаиватель, сделайте тепловой шов через первые 5мм трубки. После запаивания проверьте под давлением, слегка сжимая контейнер и проверяя порт на течь. Отрежьте запаянную трубку таким образом, чтобы патрубок был короче, чем крышки порта спайка. Это позволяет исключить повреждения из-за стирания кассетой. ВНИМАНИЕ: Для запаивания трубки не используйте металлический зажим. Расположение этикетки: ВНИМАНИЕ: не делайте надписи на мешке и не наклеивайте на мешок наклейки, так как это может вызвать разрыв при повторном нагреве. 1. Этикетка партии, которая крепится на отверстии для подвешивания, имеет клейкий защитный слой, вашу собственную этикетку рекомендуется крепить на этой основе. --- стр. 2 --- 2. Для дополнительных этикеток может использоваться карман сумки. Карман сумки может сразу же запаиваться при помощи обычного теплового или высокочастотного запаивателя. Не запаивайте этот карман полностью. М еры предосторож н ости п ри зам о р аж и в ан и и ВНИМАНИЕ: Всегда соблюдайте действующий в вашем учреждении протокол замораживания. Следующие рекомендации нужно рассматривать только в качестве отправного момента. 1. П редупреж ден ие D M SO (ди м ети лсульф окси д): Детали из поликарбоната, как, например, шприцы и соединители имеют различные степени устойчивости к 100% DMSO. Чтобы исключить деградацию поликарбонатных деталей, разбавьте DMSO до концентрации 20% или менее. 2. С у ш к а вн еш н и х п оверхн остей : Прежде чем начинать замораживание, убедитесь, что поверхности мешка или кассеты полностью сухие. Влага может приводить к тому, что мешок примерзнет к кассете, что затруднит извлечение мешка из кассеты. 3. П р о то ко л за м о р а ж и в а н и я : При замораживании с управляемой скоростью соблюдайте действующий в вашем учреждении протокол для постоянного поддержания профиля замораживания. Рекомендуемая скорость замораживания составляет величину от -1 до -3 °С /мин. ( I). При использовании замор ажи вате л я с постоянной температурой изолирующая гильза может уменьшить скорость замораживания и обеспечить ровную форму мешка для замораживания. 4. В н еш н и й (у п ак о в о ч н ы й ) м еш ок O -W rap : Компания Origen может поставлять криогенный внешний мешок для упаковки. Дополнительная информация по упаковочным мешкам Origen приведена на сайте 5. И сп о л ьзу й те кассету: В замороженном состоянии мешок хрупкий и быстро изнашивается, поэтому вне кассеты обращайтесь с ним осторожно. Во время хранения всегда рекомендуется использовать защитную кассету. 6. Ц и к л и ч еск о е тем п ер ату р н о е воздействие: Мешок предназначен для замораживания в механических запаивателях или в парах жидкого азота (LN). При хранении в парах жидкого азота следите за тем, чтобы температура хранения не колебалась, так как термоциклирование может вызвать разрыв мешка в замороженном состоянии. 7. М ер ы предосторож н ости д л я и ск л ю ч ен и я р а зр ы в а : Хранение при температурах жидкого азота приводит к тому, что мешок становится хрупким, поэтому из-за условий хранения и в результате многих других факторов возможно разламывание контейнера. Разламывание мешка обычно связано с ударным воздействием, когда контейнер в замороженном состоянии, или с расширением его содержимого, которое происходит при температуре ниже -20 °С. Если в вашем учреждении существует проблема разламывания мешка, то используйте другой крипротектор или протокол, другой внешний мешок --- стр. 3 --- Рекомендации по размораживанию ВНИМАНИЕ: Всегда соблюдайте действующий в вашем учреждении протокол размораживания. Следующие рекомендации нужно рассматривать только в качестве отправного момента. 1 . Опасность разрыва при нагреве: Если мешок хранился в жидкой фазе резервуара жидкого азота ( LN), то жидкий азот просачивается внутрь мешка и может приводить к разрыву во время размораживания. Если мешок хранился в жидкой фазе, то прежде чем завершать размораживание, перенесите мешок в паровую фазу резервуара жидкого азота или в механический морозильник на 12 часов, если это возможно. 2. Прежде чем размораживать мешок, уберите его из кассеты и проверьте, нет ли разрывов или течи. Если мешок не удается легко достать из кассеты, то прежде чем доставать мешок, нагрейте его. 3. Размораживайте мешок в водяной бане при температуре в диапазоне от 37 °С до 40 °С , слегка перемешивая (1). Во время размораживания внимательно наблюдайте за мешком. Если мешок начинает вздуваться, это указывает на то, что во время хранения в мешок просочился жидкий азот. Чтобы предотвратить разрыв в случае раздувания мешка, проколите его. Образец можно сохранить, если поддерживать стерильность и выполнить прокол через порт спайка. 4. DMSO может быть токсичным для клеток при комнатной температуре. Достаньте мешок из водяной бани, как только образец станет жидким. После размораживания как можно быстрее обработайте образец и начните реинфузию. ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы открыть порты спайка, отвинтите верхнюю часть. ВНИМАНИЕ: Федеральное законодательство С Ш А разрешает продажу и использование этого устройства только врачам или по заказу врача. Ограничение объема гарантий К ом пания O riG en B iom edica! гаран ти рует, что п р о и зво д ству это го у ст р о й ств а уделялось н ад л еж ащ ее в н и м ан и е и что в м о м е н т поставки ком п ан и ей O riG en он о не и м еет д еф екто в п р о и зво д ства и м атер и ал о в. П о этой п ри чи н е ед и н ствен н о е о б я зател ьство ком пании O riG en со с то и т и р ем о н те или за м е н е л ю б о го устр о й ств а, которое и м еет д е ф е к т во время поставки. Т ак как ни о ди н п род ук т не м о ж ет б ы ть п о л н о стью эф ф ек ти вн ы м во всех о бстоятельствах, а та к ж е и з-за того, что ф акти ч еско е и сп о л ьзо ван и е и о б р ащ ен и е с устрой ством вне ко н тр о л я к о м п ан и и O riG en, к ом пания не м о ж ет гар ан ти р о вать вы сокую эф ф екти вн о сть или о тс у тст в и е п о б о ч н ы х эф ф екто в при п р и м ен ен и и и эк сп луатац и и этого у строй ства. П о это м у н а п о к у п ател я возлагается вся о тв етств ен н о сть за л ю б о е п овреж д ен и е в р езу льтате и сп о л ь зо ван и я, н еп р ави л ьн о го п р и м ен ен и я, и сп ол ьзован и я не по н азначению или п овторн ой ст ер и л и за ц и и это го у строй ства. П о этой п ри чи н е O riG en не д а ет каких-либо гарантий п р и го д н о сти к п р о д аж е или при годн ости для о п р ед ел ен н о й цели. К ом пания O riG en не н есет о тв етс тв е н н о сти за соп у тств у ю щ и е или вто р и ч н ы е убы тки , повреж дения или затраты в резу ль тате эк сп л у атац и и или при м ен ен и я этого продукта. Э та гарантия д ей ству ет вм есто всех д р у ги х гаран ти й , буд ь то п од р азу м еваем ы е, явн ы е, устн ы е или п и сьм ен н ы е, и ни о д н о л и ц о не и м еет права и зм ен ять усл ови я этой гаран ти и . --- стр. 4 --- Изготовлен компанией: OriGen Biomedical, Inc. 4020 s. Industrial Dr. #160 Austin, TX, USA 78744 TEL: +1 512 474 7278 FAX: +1 512 617 1503 Е вроп ей ск и й п р ед стави тел ь: OriGen Biomedical Europe Glockengiesserwall 17 D-20095 Hamburg Gernnany Tel: ++49(0)403331 3441 Fax: +49 (0) 40 3331 3377 www.origen.com LC-33.02 ©2002-4, OriGen Biomedical, inc. Bee права сохраняются.