Стойка фильтрационная «Лидстик (Leadstick)» СФ-01 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4721 | TenderMatch

Стойка фильтрационная «Лидстик (Leadstick)» СФ-01 по ТУ 9452-025-65614693-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4721 от 11.10.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЛИДКОР" (Россия)

Вид изделия: Стойка для внутривенных вливаний

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1ЕА0С0КЕ
Стойка фильтрационная  
«Лидстик (ЬеаЙ81кк)» СФ-01
Паспорт
Регистрационное удостоверение №
ЛДКР-25.2-03.71-01 ПС
ООО «Лидкор»  
Россия, г. Екатеринбург


--- стр. 2 ---
Содержание :
Основные сведения об изделии........................................................ 3
Контактные данные изготовителя.................................................... 3
Основные параметры и характеристики........................................... 4
Комплектность поставки.................................................................... 5
Гарантийные обязательства............................................................... 6
Карта отказа......................................................................................... 7
Свидетельство о приемке................................................................... 8
Свидетельство об упаковывании....................................................... 8
Свидетельство о вводе в эксплуатацию............................................ 9
Утилизация.......................................................................................... И
Особые отметки................................................................................... 12


--- стр. 3 ---
Основные сведения об изделии
Стойка фильтрационная «Лидстик (Ьеаёзйск)» СФ-01 (далее по тексту 
изделие).
Изделие предназначено для организации рабочего места специалиста 
отдела заготовки крови при проведении лейкофильтрации цельной крови шги 
её компонентов в поликлиниках, больницах, стационарах, пунктах 
переливания крови и в других медицинских учреждениях.
Изделие состоит из трех секций на которых размещены: узел верхних 
крючков для подвешивания контейнеров с цельной кровью и её компонентами 
(далее верхние крючки), узел нижних крючков для подвешивания фильтров 
(далее нижние крючки), две корзины для размещения на них контейнеров с 
отфильтрованными компонентами (далее корзины) и поворотные колеса с 
педалями для их блокировки. Нижние крючки могут быть зафиксированы на 
любой высоте между верхними крючками и верхней корзиной.
Заводской №_______________
Контактные данные изготовителя
Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор»
Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204 
телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69 
электронная почта: mail@leadcore.ru; сайт: www.leadcore.ru 
Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15


--- стр. 4 ---
1  Габаритные размеры изделия (ДхШхВ)* (величина допуска не более 30 
мм): 650x650x2000 мм.
2 Вес изделия, не более 12 кг.
3 Максимально допустимая нагрузка на составные части изделия, не 
более:
- один верхний крючок - 1 кг; ^
- один нижний крючок - 1 кг;
- корзина верхняя** - 15 кг;
- корзина нижняя** - 15 кг.
4 Максимально допустимая общая нагрузка на изделие, не более 30 кг.
5 Усилие, необходимое для перемещения изделия с максимальной 
нагрузкой по горизонтальной поверхности, не более 20 Н (2 кгс).
6 Есть возможность блокировки перемещения изделия.
Основные параметры и характеристики
* -при направлении поворотных колес внутрь изделия.
** -нагрузка должна быть равномерно распределена по корзине.


--- стр. 5 ---
Комплектность поставки
Наименование Документ Кол-во
Стойка фильтрационная «Лидстик 
(Ьеаёзйск)» СФ-01. В составе: ТУ 9452-025-65614693-2016 1
Секция нижняя ЛДКР 25.2-02.01.00.000 1
Узел нижних крючков ЛДКР 25.2-02.04.00.000 1
Секция верхняя ЛДКР 25.2-02.05.00.000 1
Секция средняя ЛДКР 25.2-02.06.00.000 1
Упаковка ЛДКР 25.2-03.30.01 1
Документация
Руководство по эксплуатации ЛДКР 25.2-03.70.01 РЭ 1
Паспорт ЛДКР 25.2-03.71.01 ПС 1
Упаковочный лист ЛДКР 25.2-03.72.01 Д1 1


--- стр. 6 ---
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие изделия основным параметрам и 
характеристикам при соблюдении условий эксплуатации, хранения и 
транспортирования, указанных в руководстве по эксплуатации и регулярного 
проведения технического обслуживания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на 
изделии маркировки с его заводским номером.
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая 
явилась результатом неправильного использования или изменения 
конструкции изделия.
Гарантийный срок хранения -36 месяцев от даты выпуска изделия.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев от даты ввода изделия в 
эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При отсутствии 
подтверждающих документов, началом гарантийного срока считается дата 
выпуска.
Срок службы (при интенсивности эксплуатации 8 ч в день) не менее 5 лет.
После истечения гарантийного срока ремонт изделия необходимо 
производить в лицензированных специализированных организациях. 
Сотрудник, выполняющий ремонт изделия, должен иметь соответствующий 
сертификат, выданный производителем. Перечень компаний и сотрудников, 
имеющих допуск на проведение данных работ, представлен на сайте компании 
изготовителя: 
www.leadcore.ru.
В случае отказа изделия необходимо заполнить бланк карты отказа и 
выслать его на электронный адрес изготовителя: quality@leadcore.ru.


--- стр. 7 ---
Карта отказа
ООО «Лидкор»
Заполненный бланк необходимо выслать на эл. адрес quality@leadcore.ru  
(электронная форма бланка находится по адресу http://www.leadcore.ru/doc/cartaotkaza.doc )
КАРТА № по отказу изделия
стойка фильтрационная «Лидстик (Ьеайвйск)» СФ-01
Заводской номер Дата выпуска
Местонахождение изделия  
Адрес ___________________
ФИО, должность, телефон 
для контактов по отказу
Дата получения оборудования филиалом/заказчиком
Номер документа (накладная ЦО/филиала, акт приемо-передачи)  
Дата ввода в эксплуатацию ________________________________
Дата истечения срока гарантии
Описание отказа
Что требуется сделать
- заказать зап.часть
- выслать документацию
- получить инструкции
- выполнить ремонт (гарант/не гарант)
Дата заполнения карты______________
Карту заполнил:____________________
(должность) (подпись) (ФЙО)


--- стр. 9 ---
Внимание! Протокол ввода изделия в эксплуатацию является 
неотъемлемой частью этого свидетельства. Для подтверждения корректного 
проведения процедуры ввода изделия в эксплуатацию необходимо заполнить 
свидетельство, отсканировать его и отправить по адресу изготовителя 
quality@leadcore.ru
Свидетельство о вводе в эксплуатацию
Заводской номер
Дата выпуска
Дата ввода в эксплуатацию
/В эксплуатацию ввел_____________
подпись Ф.И.О.
Контакты поставщика (организация, телефон, эл. почта):
МП поставщика
Представитель пользователя /
подпись Ф.И.О.
Контакты пользователя (организация, тел., эл. почта);
МП пользователя
Примечания


--- стр. 10 ---
Протокол ввода изделия в эксплуатацию
/1 Раздел Требования Выпол­
нение
1 Проверка 
1  внешнего 
вида
Лакокрасочное покрытие изделия не имеет повреждений. Внешние  
поверхности подушек не имеют царапин.
Да
Нет
Проверка
работы
педалей
блокировки
колес
Работают все тормоза, при их фиксации изделие не перемещается при  
приложении усилия 20 Н. Да
Нет
Проверка
маркировки
- На изделии размещена этикетка, содержащая информацию об изделии.
- Заводской номер, указанный в руководстве по эксплуатации на изделие,  
совпадает с заводским номером, указанным на этикетке изделия.
Да
Нет
Проверка
комплект­
ности
Позиция Наличие
Стойка фильтрационная «Лидстик (Ьеас1811ск)» СФ-01. В составе: Да / Нет
Секция нижняя Да / Нет ”
Узел нижних крючков Да / Нет
Секция верхняя Да / Нет
Секция средняя Да / Нет
Упаковка Да / Нет
Руководство по эксплуатации Да / Нет
Паспорт Да / Нет
Упаковочный лист Да / Нет
Проверка 
регулировки 
узла нижних 
крючков
Положение узла нижних крючков регулируется перемещением его  
стопорного кольца. Да
Нет
Проверка 
требований к 
обслуживаю 
щему 
персоналу
- Персонал проинформирован о необходимости ознакомления с  
содержимым руководства по эксплуатации перед использованием изделия.
- Персонал проинформирован о необходимости проведения технического  
обслуживания изделия, изложенного в руководстве по эксплуатации.
Да
Нет “
10


--- стр. 11 ---
По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанЦцН 
2.1.7.2790, изделие относится к классу А.
Процедура утилизации изделия:
- разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
- доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное 
помещение на территории ЛПУ;
- вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому договору с 
лицензированной организацией.
Утилизация
11


--- стр. 15 ---
Благодарим Вас за приобретение изделия «Стойка фильтрационная 
«Лидстик (Ьеабзйск)» СФ-01», изготовленного по ТУ 9452-025-65614693-2016 
компанией «Лидкор».
Для того, чтобы использование стойки фильтрационной «Лидстик 
(Теабзйск)» СФ-01 (далее по тексту изделие) было эффективным и 
безопасным, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со всеми разделами 
данного руководства по эксплуатации.


--- стр. 16 ---
Содержание:
Безопасность.......................................................................... 4
Контактные данные изготовителя...................................... 5
Назначение............................................................................. 5
Основные параметры и характеристики............................. 5
Состав изделия...................................................................... 6
Монтаж изделия.................................................................... 7
Подготовка к работе............................................................. 7
Эксплуатация изделия.......................................................... 7
Техническое обслуживание................................................. 8
Возможные неисправности и способы их устранения...... 8
Хранение................................................................................ 8
Транспортирование............................................................... 8
Гарантийные обязательства................................................. 9
Утилизация............................................................................ 9


--- стр. 17 ---
Безопасность
□а
Внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в 
данном руководстве. Здесь содержится важная информация, 
касающаяся Вашей безопасности, а также рекомендации по 
правильному использованию и уходу за изделием.
!
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняйте от 
ударов.
/..-...Ч
Изделие не является водонепроницаемым. Оберегайте от 
попадания влаги.
1|+50’С
-1-50 С ■
Условия транспортирования и хранения:
температура от -50 до +50®С, относительная влажность 
воздуха до 100% при 25^0
11+35С
-1+10С1
Условия эксплуатации:
температура от 10 до 35°С, относительная влажность воздуха 
не более 80% при 25°С, атмосферное давление от 86,6 до 106,7 
кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.)
А
Если изделие находилось при температуре ниже 10°С, то 
перед эксплуатацией оно должно быть выдержано в 
транспортной упаковке при климатических условиях для 
эксплуатации не менее 4 часов.
Материалы упаковки изделия не оказывают вредного 
воздействия на окружающую среду, их можно использовать 
повторно.
А
Перед эксплуатацией изделия, исключите опасность зажатия 
предметов при перемещении подъемной платформы.
ЗА Ф И К С И Р О В А Т Ь !
Перед эксплуатацией изделия необходимо заблокировать его 
колеса.


--- стр. 18 ---
Контактные данные изготовителя
Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор»
Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204 
телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69 
электронная почта: таИ@1еа(1соге.ш; сайт: лУА¥Л¥.1еас1соге.ш 
Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15
Назначение
Изделие предназначено для организации рабочего места специалиста 
отдела заготовки крови при проведении лейкофильтрации цельной крови или 
её компонентов в поликлиниках, больницах, стационарах, пунктах 
переливания крови и в других медицинских учреждениях.
Основные параметры и характеристики
1  Габаритные размеры изделия (ДхШхВ)* (величина допуска не более 30 
мм): 650x650x2000 мм.
2 Вес изделия, не более 12 кг.
3 Максимально допустимая нагрузка на составные части изделия, не 
более:
- один верхний крючок - 1 кг;
- один нижний крючок - 1 кг;
- корзина верхняя** - 15 кг;
- корзина нижняя** - 15 кг.
4 Максимально допустимая общая нагрузка на изделие, не более 30 кг.
5 Усилие, необходимое для перемещения изделия с максимальной 
нагрузкой по горизонтальной поверхности, не более 20 Н (2 кгс).
6 Есть возможность блокировки перемещения изделия.
* -при направлении поворотных колес внутрь изделия.
** -нагрузка должна быть равномерно распределена по корзине.


--- стр. 19 ---
Состав изделия
1 - узел верхних крючков;
2 - узел нижних крючков;
3 - корзина верхняя;
4 - корзина нижняя;
5 - колесо с тормозным механизмом. 
Рисунок 1.
Изделие состоит из трех секций на которых размещены: узел верхних 
крючков для подвешивания контейнеров с цельной кровью и её компонентами 
(далее верхние крючки), узел нижних крючков для подвешивания фильтров 
(далее нижние крючки), две корзины для размещения на них контейнеров с 
отфильтрованными компонентами (далее корзины) и поворотные колеса с 
педалями для их блокировки. Нижние крючки могут быть зафиксированы на 
любой высоте между верхними крючками и верхней корзиной.
Комплектность поставки изделия указана в его паспорте, входящем в 
комплект эксплуатационных документов.


--- стр. 21 ---
А
Не превышайте максимальные нагрузки на верхние и нижние 
крючки и корзины изделия, это может привести к их 
повреждению. Изгиб крючков и корзин не является 
гарантийным случаем!
Техническое обслуживание
Перед началом работы с из делием не обходимо провести его внешний 
осмотр, во время которого убедиться в отсутствии его механических 
повреждений.
По мере загрязнения изделия, необходимо проводить дезинфекцию 
изделия 3%-ым раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 
0,5% моющего средства по ГОСТ 25644-96.
Возможные неисправности и способы их устранения
Описание
неисправности Возможная причина Способ устранения
Узел крючков нижних 
под нагрузкой 
смещается по стойке 
вниз.
Превышена допустимая 
нагрузка на узел.
Уменьшить нагрузку на 
узел.
Стопорное кольцо 
потеряло свои свойства.
Заменить стопорное 
кольцо.
Изделие
самопроизвольно
катится.
Не блокированы колеса. Заблокировать колеса 
педалями.
Внимание! Неисправности, не отраженные в этой таблице, 
устраняются на предприятии-изготовителе или в 
соответствующих сервисных центрах. Для этого обратитесь к 
поставщику оборудования либо к изготовителю.
Хранение
Транспортная тара с изделием должна храниться на стеллажах на 
расстоянии не менее 1  м от нагревательных приборов в местах, защищенных 
от агрессивных сред.
Хранение изделий в транспортной таре может производиться при 
температуре от -50°С до +50°С и относительной влажности до 100% при 25°С.
Транспортную тару с изделием штабелировать запрещается.
Транспортирование
Транс портную тару с изделием можно перевозить любыми крытыми 
транспортными средствами в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
8


--- стр. 22 ---
Транспортирование изделий в транспортной таре может
производиться при температуре от -50°С до +50°С и относительной влажности 
до 100% при 25°С.
Размещение и крепление тары в транспортных средствах должно 
обеспечивать её устойчивое положение, исключая возможность смещения и 
ударов её друг о друга и о стенки транспортных средств. При 
транспортировании тару не кантовать.
Транспортную тару с изделием штабелировать запрещается.
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие изделия основным параметрам и 
характеристикам при соблюдении условий эксплуатации, хранения и 
транспортирования, указанных в руководстве по эксплуатации и регулярного 
проведения технического обслуживания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на 
изделии маркировки с его заводским номером.
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая 
явилась результатом неправильного использования или изменения 
конструкции изделия.
Гарантийный срок хранения -36 месяцев от даты выпуска изделия.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев от даты ввода изделия в 
эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При отсутствии 
подтверждающих документов, началом гарантийного срока считается дата 
выпуска.
Срок службы (при интенсивности эксплуатации 8 ч в день) не менее 5
лет.
После истечения гарантийного срока ремонт изделия необходимо 
производить в лицензированных специализированных организациях. 
Сотрудник, выполняющий ремонт изделия, должен иметь соответствующий 
сертификат, выданный производителем. Перечень компаний и сотрудников, 
имеющих допуск на проведение данных работ, представлен на сайте компании 
изготовителя; 
www.leadcore.ru.
В случае отказа изделия необходимо заполнить бланк карты отказа и 
выслать его на электронный адрес изготовителя: quality@leadcore.ru.
Утилизация
По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН 
2.1.7.2790, изделие относится к классу А.
Процедура утилизации изделия:
- разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
- доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное 
помещение на территории ЛПУ;


--- стр. 23 ---
^ вывезти пакеты с й: 
договору с лицензированной
-  -
'¿Г —
• Й  н '’5
; « г
- ■ ■ Л -
10