Канюли артериальные для искусственного кровообращения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
о
A N D O
КАНЮЛИ АРТЕРИАЛЬНЫЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Версия документа № 1/2016 от 04.08.2016г.
--- стр. 2 ---
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8 .
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
Оглавление ^
тт Кан 1Наименование изделия............................................................................................................................... ^ ^
Назначение......................................................................................................................................................
Сведения о стерилизации...........................................................................................................................
Область применения......................................................................... ...........................................................
ч
Общие сведения.............................................................................................................................................
Сведения о производителе, разработчике, месте производства.....................................................1
Показания к применению............................................................................................................................:
Противопоказания...........................................................................................................................................4 вое
Нежелательные эффекты, побочные явления и осложнения ..........................................................4
3.Предупреждения / Меры предосторожности....................................................................................4
Описание и технические характеристики .........................................................................................4
Применение изделия..................................................................................................................................9 4.
ТСаКомплект поставки и упаковка изделия.............................................................................................10 ^
Информация, нанесенная на упаковку...............................................................................................11 ^
Условия хранения и транспортирования.........................................................................................12
Условия эксплуатации............................................................................................................................12
Срок годности............................................................................................................................................12
Утилизация отходов................................................................................................................................12
Г арантии производителя........................................................................................................................ 12
Уполномоченный представитель производителя .........................................................................13 ^
П
А
К
В
1
F
Б
--- стр. 3 ---
1. Наименование изделия
, Канюли артериальные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения:
1. Канюля артериальная, армированная:
- с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr);
......1 - с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr).
] 2. Канюля артериальная, неармированная:
- с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr);
.....- - с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26 Fr, 30 Fr).
3
2. Назначение
Канюли артериальные для искусственного кровообращения предназначены для перфузии
.....^ восходящей аорты во время искусственного кровообращения при операциях на сердце.
.....4
^ Э. Сведения о стерилизации
Изделия стерилизованы этиленоксидом.
....4
■ 9 4. Область применения
10 Кардиохирургия.
^ ^ 5. Общие сведения
■ 12 Данные изделия предназначены для применения в специализированных лечебных
. 12 учреждениях персоналом, имеющим соответствующую квалификацию.
J2 Вид контакта с организмом человека - изделие кратковременно контактирующее с
кровью.
12 Изделия являются одноразовыми и используются только у одного пациента.
^2 Класс потенциального риска - 3.
6. Сведения о производителе, разработчике, месте производства
Производитель
AndocorN.V. (Бельгия)
Kwikaard 104
В-2980 Zoersel, Belgium
Tel.: +32(0)3 380 15 95
Fax: +32(0)3 380 15 90
Email: info@,andocor.com
Разработчик
AndocorN.V. (Бельгия)
Kwikaard 104
B-2980 Zoersel, Belgium
Место производства
AndocorN.V. (Бельгия)
Kwikaard 104
B-2980 Zoersel, Belgium
7. Показания к применению
Перфузия восходящей аорты во время процедуры искусственного кровообращения.
--- стр. 4 ---
8. Противопоказания
Изделия противопоказаны к применению в случаях, не приведённых вьнпе.
¥
9. Нежелательные эффекты, побочные явления и осложнения
Вероятные побочные эффекты включают инфекции, гемолиз и эмболии. Также могу
встретиться побочные эффекты, связанные с экстракорпоральным кровообращением в цело!
(напр., постперфузионный синдром и повреждение органов).
10. Предупреждения / Меры предосторожности
Данное изделие необходимо использовать только в соответствии с Инструкцией ш
применению.
Изделие необходимо использовать в пределах срока годности, указанного на упаковк!
изделия. После истечения срока годности стерильность не гарантирована.
Канюли артериальные являются изделиями однократного применения. Повторно
использование и стерилизация ЗАПРЕЩЕНЫ. Используемые, обрабатываемые ил 1
стерилизуемые повторно изделия могут быть инфицированными, а также несоответствующи»
образом упакованы или этикетированы.
При использовании изделий избегайте образования перегибов и изломов.
Канюля предназначена только для кратковременного применения.
Перед применением необходимо проверить:
1. Целостность упаковки. Если упаковка вскрыта или повреждена, изделж
использовать нельзя.
2. Целостность самого изделия, а также коннекторов, заглушек и колпачков. Если
присутствуют повреждения, изделие использовать нельзя.
11. Описание и технические характеристики
- с и:
Канюля артериальная представляют собой гибкую трубку из ПВХ с прямым или изогнутым
наконечником. Стенки канюль на всем своем протяжении имеют армирование либо
представлены без армирования. У основания наконечника имеется фланец (фланец и тело
канюли имеют литую конструкцию), который предназначен для фиксации ее в сосуде.
Канюли снабжены дренажным колпачком, внутри которого расположена заглушка, что
служит для препятствия обратному току крови при установки канюли.
0
Т
Е
Е
Е
_Е
_Е
Е
М
Ы
--- стр. 5 ---
могу
цело1
1СИ П(
аковк{
орно«
или
ощим
^аелие!
Если]
*
Канюля артериальная, армированная:
- с изогнутым наконечником
ИЬогнутыйнаконечник Армированный
корпус Коннектор Рренажныиколпачок
7
Колпачск коннектора Заглушка дренажногоfwm td4Ka
Рис. 1. Канюля артериальная с изогнутым наконечником, армированная
в
Е Е
Рис. 2. Схематическое изображение. Канюля артериальная с изогнутым наконечником,
армированная.
Таблица 1. Технические характеристики
Артикул
Размер, [Ег] Размер (А),
[мм]
Размер
коннектора,
[дюйм]
Размер
коннектора
(В), [мм]
Длина (С),
[см]
EUAL61220 20 6,7 3/8” 9,53 33
EUAS61220 20 6,7 3/8” 9,53 24
EUAL61222 22 7,3 3/8” 9,53 33
EUAS61222 22 7,3 3/8” 9,53 24
EUAL61224 24 8,0 3/8” 9,53 33
EUAS61224 24 8,0 3/8” 9,53 24
тым!
зибо|
гело1
уде.
что
Максимальная масса в упаковке, не более 45г.
Максимальная масса без упаковки, не более 38г.
4
--- стр. 6 ---
- с прямым наконечником
Прямой^аконечнлк Ариирооаыный
корпус
• » щ я тч0»и ш т . M.tt'i* 5 ■ '
ЛрО М ЯЖ Н М Й
коппачвк
Коннектор
1
ш :
У JarnyiLKi
дрс: ижного
<оппа> tu
Кслпачок коннекгоэа
Рис. 3. Канюля артериальная с прямым наконечником, армированная
К
D Е
У т
— - i
®
Рис. 4. Схематическое изображение. Канюля артериальная с прямым наконечником,
армированная
Таблица 2. Технические характеристики
Артикул
Размер, [Fr] Размер (D),
[мм]
Размер
коннектора,
[дюйм]
Размер
коннектора
(Е), [мм]
Длина (F),
[см]
EUAL31220 20 6,7 3/8” 9,53 33
EUAS31220 20 6,7 3/8” 9,53 24
EUAL31222 22 7,3 3/8” 9,53 33
EUAS31222 22 7,3 3/8” 9,53 24
EUAL31224 24 8,0 3/8” 9,53 33
EUAS31224 24 8,0 3/8” 9,53 24
Максимальная масса в упаковке, не более 45г.
Максимальная масса без упаковки, не более 38г.
--- стр. 7 ---
Канюля артериальная, неармированная:
• с изогнутым наконечником
Изогнутый
наконечник
Корпус
(трубка) Дренажный
Коннектор колпачек
Заглушка
дцзенажного
колпачка
Колпачок коннектора
Рис. 5. Канюля артериальная с изогнутым наконечником, неармированная
F),
Н
Д л=:
Рис. 6. Схематическое изображение. Канюля артериальная с изогнутым наконечником,
неармированная.
Таблица 3. Технические характеристики
Артикул
Размер, [Ег] Размер (G),
[мм]
Размер
коннектора,
[дюйм]
Размер
коннектора
(Н),[мм]
Длина (I), [см]
EUAL60220 20 6,7 3/8” 9,53 33
EUAL60222 22 7,3 3/8” 9,53 33
EUAL60224 24 8,0 3/8” 9,53 33
Максимальная масса в упаковке, не более 42г.
Максимальная масса без упаковки, не более 34г.
--- стр. 8 ---
с прямым наконечником
Прямой
наконечник
Корпус
(трубка)
V
Дренажный
Коннектор колпачек
t
Заглушка
дренажного
колпачка
Колпачок коннектора
Рис. 7. Канюля артериальная с прямым наконечником, неармированная
К
J к
е
- i
ш ..
Рис. 8. Схематическое изображение. Канюля артериальная с прямым наконечником,
неармированная.
Таблица 4. Технические характеристики
Артикул Размер, [Fr] Размер (J),
[мм]
Размер
коннектора,
[дюйм]
Размер
коннектора
(К), [мм]
Длина (L),
[см]
EUAL30220 20 6,7 3/8” 9,53 33
EUAL30222 22 7,3 3/8” 9,53 33
EUAL30224 24 8,0 3/8” 9,53 33
EUAC30222 22 7,3 3/8” 9,53 24
EUAC30224 24 8,0 3/8” 9,53 24
EUAC30226 26 8,7 3/8” 9,53 24
EUAC30230 30 10,0 3/8” 9,53 24
Максимальная масса в упаковке, не более 48г.
Максимальная масса без упаковки, не более 40г.
--- стр. 9 ---
Таблица 5. Используемые‘материалы.
\ Канюля
КомпонентЧ
Канюля артериальная, армированная:
- с изогнутым наконечником (размеры:
20Fr, 22Fr, 24Fr);
- с прямым наконечником (размеры:
20Fr, 22Fr, 24Fr).
Канюля артериальная,
неармированная:
- с изогнутым наконечником (размеры:
20Fr, 22Fr, 24Fr);
- с прямым наконечником (размеры:
20Fr, 22Fr, 24Fr, 26 Fr, 30 Fr).
Тело канюли
(трубка) Поливинилхлорид, краситель черный Поливинилхлорид, краситель черный
Коннектор
(тип Люэр) Поликарбонат, без красителя Поликарбонат, без красителя
Колпачок
коннектора
Полиэтилен высокой плотности, без
красителя
Полиэтилен высокой плотности, без
красителя
Заглушка
дренажного
колпачка
Поропласт полиэтилен 10 микрон,
водостойкий, без красителя
Поропласт полиэтилен 10 микрон,
водостойкий, без красителя
Дренажный
колпачок Поливинилхлорид, краситель красный Поливинилхлорид, краситель красный
Наконечник Поликарбонат Поликарбонат
Армирование Нержавеющая сталь, без красителя
—
»1Й
к
12. Применение изделия
1. В зависимости от применяемого вида перфузии и техники канюляции выберите
приемлемый тип и размер канюли.
2. Осмотрите упаковку изделия на предмет наличия повреждений. Если упаковка повреждена
либо вскрыта, не используйте изделие, т.к. может быть нарушена стерильность.
3. Убедившись в целостности упаковки, в асептических условиях вскройте упаковку и
извлеките канюля.
4. После извлечения канюли из упаковки осмотрите ее (канюлю) на наличие повреждений.
Повреждение изделия может привести к закупорке или непроходимости потока во время
использования. Не используйте поврежденный продукт.
ВНИМАНИЕ: Надлежащее выполнение процедуры - ответственность исполняющего
медицинского работника (врача).
5. Проверьте, чтобы колпачок коннектора люэр был надежно зафиксирован.
6. Промойте канюлю.
7. Используя необходимую технику канюляции, поместите дистальный конец канюли в место
канюляции и зафиксируйте на месте.
ВНИМАНИЕ: Должным образом прикрепите канюлю к ткани, чтобы предотвратить
непреднамеренное извлечение во время процедуры искусственного кровообращения.
Промойте канюлю обратным потоком, чтобы удалить воздух из трубки канюли.
8. Удалите заглушку дренажного колпачка или дренажный колпачок коннектора.
Утилизируйте заглушку дренажного колпачка или дренажный колпачок коннектора должным
образом.
--- стр. 10 ---
9. Присоедините проксимальный конец канюли к артериальной линии экстракорпоралы
схемы. Будьте осторожны в процессе соединения, чтобы предотвратить попадание возду
возникновение воздушной пробки.
ВНИМАНИЕ: Убедитесь, что канюля надежно присоединена к артериальной линии,
предотвратить попадание воздуха в экстракорпоральную схему.
10. Во время процедуры располагайте канюлю и присоединенную артериальную линию ri]
чтобы линии располагались плавно, чтобы предотвратить скручивание трубки в cxq
перфузии.
ВНИМАНИЕ: Избегайте резких перегибов, избыточного введения или чрезмерного давлен
на канюлю или присоединенную трубку во избежание повреждения аорты.
ВНИМАНИЕ: не зажимайте армированную трубку канюли во избежание поврежден]
продукта. Зажимайте канюлю только в неармированной области трубки.
13. Комплект поставки и упаковка изделия
Первичная (индивидуальная) упаковка содержит одну единицу изделия.
Первичная (индивидуальная) упаковка одной единицы изделия представляет собо
термосварной мешочек (тип Peel Pouch) из прозрачной пленки (полиэтилен низкой плотности
и материала Tyvek. Содержимое упаковки является стерильным. Упаковка маркирован
этикеткой, которая содержит информацию о номере партии (LOT), дате изготовления, дат
истечения срока годности. Упакованные таким образом изделия помешают в транспортну!!
упаковку, которая представляет собой коробку из гофрокартона. Транспортная упаковк
содержит 10 индивидуально упакованных изделий одного вида и типоразмера, имее
аналогичную этикетку и снабжается одной инструкцией. i
Внешний вид индивидуальной упаковки: ! *
Рис. 9. Канюля артериальная с изогнутым наконечником, армированная, в упаковке.
Рис. 10. Канюля артериальная с прямым наконечником, армированная, в упаковке.
10
--- стр. 11 ---
рально
зздуха!
I, чтобь
ИЮ так,
i схеме
авлени
жденш
1 и ^ 1
Рис. и. Канюля артериальная с изогнутым наконечником, неармированная, в упаковке.
co6oi
гности]
роваш
я, дате
)ртнук)
аковка
имеет
м г a M u w * (T S b i-r.-a -M
A rta rto t « м » н > 1 * 24f г .
J < S S ) nn-_-
Н 2 в тш H W iW и м а м »
. . . . .
. ..- '. -,-S
Рис. 12. Канюля артериальная с прямым наконечником, неармированная, в упаковке.
14. Информация, нанесенная на упаковку
Упаковка изделия содержит информацию о производителе, наименовании изделия, а также
символы, приведенные в таблице 6.
Таблица 6. Информация на упаковке.
R E F Номер по каталогу
LO T Номер партии
|ЛЛлГ Дата производства
Производитель
Не использовать, если повреждена упаковка
8STEHLJEE•О Стерилизовано .этилен оксидом
С€
0120 СЕ-маркировка
10 1 1
--- стр. 12 ---
ф
He использовать повторно
А
Осторожно, обратитесь к сопроводительной
/ \ \ документации
Ч
Использовать до I
1Inhoud Упаковка содержит одно изделиеC ontentInhaltC ontenuC ontenuto
\ ^ D E H P Устройство содержит фталаты
15. Условия хранения и транспортирования
Хранить и транспортировать в заводской упаковке при температуре (от О до +60)±2 °С
влажности (60-90%)±2%, атмосферном давлении (84-106,7)±2 кПа.
16. Условия эксплуатации
Медицинское изделие должно использоваться при температуре в диапазоне (+5 - +42)±2
°С, влажности (60-85%)±2%, атмосферном давлении (84-106,7)±2 кПа. ^
17. Срок годности
5 (пять) лет от даты стерилизации.
18. Утилизация отходов
Использованное медицинское изделие и его упаковка являются медицинскими отходами.
Медицинские отходы необходимо утилизировать согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-1
10. )
Канюли артериальные относятся к классу опасности отходов: Класс Б. Медицинское
изделие, имеющее контакт с биологической жидкостью пациента (кровью).
Медицинские отходы класса Б являются эпидемиологически опасными медицинскими!
отходами (потенциально инфицированными или инфицированными). В случае несоблюдения'
правил и схемы утилизации медицинских отходов может возникнуть риск инфицирования
медицинского персонала и пациентов, а также загрязнения окружающей среды.
19. Гарантии производителя
Производитель гарантирует, что все изделия изготовлены с соблюдением всех норм и
правил, действующих для производства продукции данного вида.
Производитель гарантирует, что медицинское устройство способно функционировать,
как указано в прилагаемой инструкции по применению при использовании в соответствии с
данной инструкцией квалифицированным пользователем и до даты истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Производитель не несет ответственности за следующие действия;
12
--- стр. 17 ---
ANDO
КАНЮЛИ АРТЕРИАЛЬНЫЕ
ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Дополнение № 1 от 15.11.2016г. к версии документа № 1/2016 от 04.08.2016г.
--- стр. 18 ---
Оглавление
1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ......................................................................
2. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ,
3
4
--- стр. 19 ---
1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование изделия
Канюли артериальные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения;
1. Канюля артериальная, армированная:
- с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr);
- с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr).
2. Канюля артериальная, неармированная;
- с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr);
- с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26 Fr, 30 Fr).
Производитель
Andocor N.V. (Бельгия)
Kwikaard 104
B-2980 Zoersel, Belgium
Tel.: +32(0)3 380 15 95
Fax: +32(0)3 380 15 90
Email;
info@andocor.com
Разработчик
Andocor N.V. (Бельгия)
Kvsdkaard 104
B-2980 Zoersel, Belgium
Место производства
Andocor N.V. (Бельгия)
Kwikaard 104
B-2980 Zoersel, Belgium
Уполномоченный представитель производителя
Уполномоченным представителем компании Andocor N.V. (Бельгия) на территории РФ
является компания ЗАО “РАУТ-БИЗНЕС”
Юридический адрес - 125284, г. Москва, ул. Беговая, 15
Фактический адрес - 121087, г. Москва, Багратионовский пр-д, д.7
Тел./факс (495) 737-94-94
e-mail;
info@raut-business.ru
Назначение
Канюли артериальные для искусственного кровообращения предназначены для перфузии
восходящей аорты во время искусственного кровообращения при операциях на сердце.
--- стр. 20 ---
2. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Прочностные характеристики МИ (сопротивление изгибу, максимальное усилие на разрыв, прочность соединения частей канюли)
Сопротивление изгибу;
Минимальный радиус изгиба, который может вьщерживать канюля без перегиба или уменьшения диаметра (уменьшение просвета) более
чем на 50 % при условии, что она восстанавливает свою первоначальную геометрию после испытания;
- не менее двухкратной величины внешнего диаметра канюли для армированных канюль.
При радиусе изгиба 29 мм не должно быть перегибов.
- не менее трехкратной величины внешнего диаметра канюли для неармированных канюль.
При радиусе изгиба 33 мм не должно быть перегибов.
Минимальное усилие на разрыв (для всех вариантов исполнения МИ); 66±1 Н
Максимальное усилие на разрыв (для всех вариантов исполнения МИ); 78±1 Н
Прочность соединения частей канюли (для всех вариантов исполнения МИ) - не менее 65 Н
--- стр. 21 ---
2.2. Сведения о радиусе изгиба, диаметре наконечника, внутренних диаметрах и др. характеристики
Канюля артериальная, армированная, с изогнутым наконечником
Рис. 1. Канюля артериальная, армированная, с изогнутым наконечником
Артикул
Размер
наконечника
(А,), [Fr]
Размер
наконечника
(А,), [мм]
(внешний
диаметр)
Внутренний
диаметр
наконечника
(Аг), [мм]
Радиус изгиба
наконечника,
[мм]
Внешний
диаметр
канюли(М 1),
[мм]
Внутренний
диаметр
канюли (М 2),
[мм]
Внешний
диаметр
коннектора
(Bi), [мм]
Размер
коннектора
(В 2), [дюйм]
Размер
коннектора
(В 2), [мм]
(внутренний
диаметр)
Длина
(С),
[см]
EUAL61220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 15,00±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS61220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 15,00±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAL61222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 16,54±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS61222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 16,54±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAL61224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 18,17±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS61224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 18,17±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
--- стр. 22 ---
Рис. 2. Кашоля артериальная, армированная, с прямым наконечником
Таблица 2. Канюля артериальная, армированная, с прямым наконечником
Артикул
Размер
наконечника
(DO, [Fr]
Размер
наконечника
(DO, [мм]
(внешний
диаметр)
Внутренний
диаметр
наконечника
(D 2), [мм]
Внешний
диаметр
канюли(М]),
[мм]
Внутренний
диаметр
канюли (N 2),
[мм]
Внешний
диаметр
коннектора
(ЕО, [мм]
Размер
коннектора
(Ег), [дюйм]
Размер
коннектора
(Е 2), [мм]
(внутренний
диаметр)
Длина (F),
[см]
EUAL31220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS31220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAL31222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS31222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAL31224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 14,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAS31224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 ]4,5±0,05 10,5±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
--- стр. 23 ---
Рис, 3. Канюля артериальная, неармированная, с изогнутым наконечником
Артикул
Размер
наконечника
(G.), [Fr]
Размер
наконечника
(G,), [мм]
(внешний
диаметр)
Внутренний
диаметр
наконечника
(G 2), [мм]
Радиус изгиба
наконечника,
[мм]
Внешний
диаметр
канюли( 0 1 ),
[мм]
Внутренний
диаметр
канюли (О 2),
[мм]
Внешний
диаметр
коннектора
(Hi), [мм]
Размер
коннектора
(Н 2), [дюйм]
Внутренний
диаметр
коннектора
(Н 2), [мм]
Длина
(I),
[см]
EUAL60220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 15,00±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAL60222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 16,54±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAL60224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 18,17±0,05 11 ±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
--- стр. 24 ---
Рис. 4. Кашоля артериальная, неармированная, с прямым наконечником
Таблица 4. Канюля артериальная, неармированная, с прямым наконечником
Артикул
Размер
наконечника
(JiX [Fr]
Размер
наконечника
(Ji), [мм]
(внешний
диаметр)
Внутренний
диаметр
наконечника (J 2),
[мм]
Внешний
диаметр
канюли (Pi),
[мм]
Внутренний
диаметр канюли
(Рг), [мм]
Внешний
диаметр
коннектора (Ki),
[мм]
Размер
коннектора
(Кг), [дюйм]
Внутренний
диаметр
коннектора (Кг),
[мм]
Длина
(L), [см]
EUAL30220 20 6,7±0,05 5,7±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAL30222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAL30224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 33±0,1
EUAC30222 22 7,3±0,05 6,1±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAC30224 24 8,0±0,05 7,1±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAC30226 26 8,7±0,05 7,7±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
EUAC30230 30 10,0±0,05 8,8±0,05 11±0,05 8±0,05 11,2±0,05 3/8” 9,53±0,05 24±0,1
2.3. М аксимальная скорость потока для канюли (объемная скорость) (для всех вариантов исполнения МИ) составляет не более 7
л/мин.
--- стр. 25 ---
I confirm that the information in this document is correct.
Patrick Rosa / CEO
Andocor w
Kwikaard 1Л /
B-2980Zo^
T: 0032/"»
1-: 0032/3.380.15.^
Email; info@andcK
Website: www.andot
BTW NR 0458.952.03.