Артериально-венозные кровопроводящие магистрали для гемодиализа одноразовые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Б/Б Медикл» Колдин А.В. гг/Я г? с Ъ ~ 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Артериально-венозные кровопроводящие магистрали для гемодиализа одноразовые, производства HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD, Малайзия 2010 --- стр. 2 --- Артериально-венозные кровопроводящие магистрали для гемодиализа одноразовые. 1. Материал Настоящее изделие является кровопроводящими магистралями для гемодиализа и изготовлено из ПВХ, полипропилена, огнестойкого полиэтилена и других полимерных материалов, предназначенных для использования в медицинском оборудовании. Данное устройство не содержит латекса. 2. Состав и характеристики набора Кровопроводящие магистрали состоят из артериальной и венозной линий. Красная магистраль является артериальной, синяя - венозной. Материал мягкий, прозрачный, гладкий, без перекручивания, что обеспечивает хорошую проходимость внутри трубки. Фильтр внутри картриджа предотвращает попадание сгустков крови в вену больного. 3. Технические характеристики Товар прошел полную стерилизацию газом этиленоксида. Он является апирогенным, нетоксичным, не вызывает гемолитическую реакцию. Его химические и физические характеристики соответствуют требованиям стандартов ISO 8638. 4. Показания к применению Настоящее устройство предназначено для соединения с диализатором организма больного во время процедур гемодиализа. 5. Способ применения 5.1. Достаньте набор из упаковки. 5.2. Разъемы артериальной и венозной магистралей должны быть правильно подсоединены к разъемам диализатора для артериальной и венозной магистралей. 5.3. Во время наполнения физиологическим раствором дайте всему воздуху выйти из диализатора и магистралей. 5.4. До окончания выполнения пункта 3 возьмите гепариновый раствор и наполните магистрали и диализатор. 5.5. Убедитесь, что магистрали полностью наполнены гепариновым раствором, затем остановите процесс накачки раствора. 5.6. Зажмите все магистрали. 5.7. Проверьте все разъемы еще раз. Убедитесь, что все разъемы плотно подсоединены. 5.8. Начинайте процедуру лечения в соответствии с инструкциями Руководства по использованию диализатора. 6. Хранение и транспортировка Во время транспортировки, пожалуйста, не роняйте устройство, избегайте попадания товара под дождь, снег, прямой солнечный свет. Храните товар --- стр. 3 --- при температуре 0-30° С в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью не выше 80%. Избегайте контакта с коррозионными газами. НЕ храните данный товар на складе вместе с химикатами и с влажными предметами. 7. Меры предосторожности в процессе применения 7.1. Устройство следует использовать под наблюдением врача. Во время наполнения устройства и лечения больного применяйте процедуры стерилизации. Устройство необходимо применять в период срока годности. Не используйте устройство, срок годности которого истек. 7.2 Товар прошел полную стерилизацию газом этиленоксида. Не используйте устройство, упаковка которого повреждена. 7.3 После извлечения устройства из упаковки, пожалуйста, простерилизуйте соответствующие части магистралей. Пожалуйста, правильно установите данное устройство в соответствии с типом диализатора. 7.4. Необходимо, чтобы безопасность подсоединения к диализатору была гарантирована. Устройство может быть подсоединено к диализатору. Пожалуйста, не используйте данное устройство, если разъем для диализатора не подходит к диализатору. Периодически проверяйте плотность соединения всех разъемов, чтобы предотвратить утечку крови или образование пузырьков воздуха и избежать образования сгустков крови из-за попадания воздуха в диализную систему. Удостоверьтесь, что удлинительные трубки правильно подсоединены к аппарату длядиализа, чтобы избежать скручивания трубки во время использования аппарата. 7.5 В случае, если разъемы данного устройства не могут быть плотно подсоединены к аппарату, а также в случае небольшого попадания воздуха или небольшой утечки крови, врач должен устранить неисправность или прикрепить устройство заново. Если устранить проблему не удалось, замените устройство на новое. Любая неисправность должна быть устранена под руководством врача. 7.6 Данное устройство предназначено только для однократного применения, и его повторное использование строго запрещено. Устройство необходимо утилизовать в соответствии с правилами утилизации медицинских отходов, представляющих потенциальную опасность инфекционного заражения, чтобы предотвратить распространение инфекции. 8. Срок годности Устройство необходимо использовать только в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке. Срок годности данного товара составляет 3 года. 9. Описание символов