Инструмент стоматологический эндодонтический ручной из нержавеющей стали Stainless Steel File — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- «УТВЕРЖДАЮ» / "APPROVE" Ormco Corporation also trading as SybronEndo |2.<'d PPCOOC-T SuSTAv/OlAJ^^,e‘AJ/iC) (должность/position) (имя/пате) (подпись/signature) 01. 08. 2016 r. SybronEndo Инструмент стоматологический эндодонтический ручной из нержавеющей стали Stainless Steel File Инструкция по применению Производитель: Ormco Corporation also trading as SybronEndo 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, CA 91740 USA (США) www.kerrdental.com для Российской Федерации --- стр. 3 --- 6. Предупреждения и меры предосторожности............................................................................ 9 7. Метод применения........................................................................................................................... 9 8. Технические характеристики.......................................................................................................10 9. Условия транспортировки............................................................................................................ 11 10. Условия хранения. Срок хранения............................................................................................ 12 11. Чистка и стерилизация..................................................................................................................12 12. Утилизация...................................................................................................................................... 13 13. Требования к защите окружающей среды...............................................................................13 14. Маркировка продукта.................................................................................................................... 13 15. Список стандартов, применимых к медицинской продукции ..............................................15 16. Гарантия...........................................................................................................................................15 Error! Bookmark not defined.. Ответственный уполномоченный в Российской Федерации16 для Российской Федерации --- стр. 4 --- 1. Сведения о компании Производитель Ormco Corporation also trading as SybronEndo 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, CA 91740 USA (США) www.kerrdental.com Место производства Ormex S. de R.L. de C.V. Calle 21, #1103, Ampliacion Ciudad Ind. Yucatan, Uman Mexico 97390 (Мексика) Kerr Italia S.r.l. Via Passanti, 332 84018 Scafati (Salerno), Italy (Италия) 2. Название продукта. Описание и состав продукта Название продуктов: инструмент стоматологический эндодонтический ручной из нержавеющей стали (Stainless Steel File). Область применения: эндодонтические инструменты, используемые для формирования и очистки корневых каналов. Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) представляют собой семейство эндодонтических инструментов (файлов) с различной формой поперечного сечения, от поперечной до ромбообразной. Этот инструмент используется для формирования стенок корневого канала и удаления дентинной стружки и инородных частиц из канала. Посредством линейных возвратно-поступательных движений ручные файлы шлифуют и полируют стенки канала. Ассортимент продукции: K-Flex файлы имеют уникальную ромбовидную форму и короткую ось, которые придают инструменту гибкость, сохраняя при этом прочность в поперечном сечении. Изделие Название продукта 60120 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15290 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15294 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15298 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15302 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15306 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15310 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 15314 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15318 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. для Российской Федерации --- стр. 5 --- 15322 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15326 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15330 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15334 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 60. СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 60141 K-FLEX файлы, длина 21 ММ. РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60142 K-FLEX файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45-60, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60144 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15122 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15126 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15130 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15134 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15138 K-FLEX файлы, длина 25 ММ. РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15142 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ. 6 ШТ./УПАК. 15146 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15150 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15154 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15158 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15162 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ. 6 ШТ./УПАК. 15166 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 15170 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15174 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 60165 K-FLEX файлы, длина 25 ММ. РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60166 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60167 K-FLEX файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 80-100, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60193 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15206 K-FLEX файлы, длина ЗОММ , РАЗМЕР 08. СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15210 K-FLEX файлы, длина ЗОММ , РАЗМЕР 10. ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15214 K-FLEX файлы, длина ЗОММ , РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15218 K-FLEX файлы, длина ЗОММ , РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15222 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15226 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 15230 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15234 K-FLEX файлы, длина ЗОММ , РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15238 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15242 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15246 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ. 6 ШТ./УПАК. 15250 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 15254 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 15258 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 60189 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60190 K-FLEX файлы, длина ЗОММ. РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 60191 K-FLEX файлы, длина ЗОММ, РАЗМЕР 80-100, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. К-файлы имеют квадратное поперечное сечение, которое придает достаточную жесткость инструменту с несколько менее агрессивной режущей эффективностью. для Российской Федерации --- стр. 6 --- Изделие Название продукта 62249 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 14127 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06003 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06004 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06005 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06014 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06015 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК.ЗО 06016 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06019 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06020 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06021 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06022 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06023 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06024 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-8021 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 61363 К-файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45-70, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 62250 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 14128 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06062 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06063 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06064 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06065 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06066 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06067 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06069 К-файлы. длина 25 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06074 К-файлы, длина 25 ММ. РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06075 К-файлы. длина 25 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06076 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06077 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06085 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06099 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-8025 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15-40 В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-8125 К-файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ. 6 ШТ./УПАК. 62251 К-файлы, длина 30 ММ. РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 14129 К-файлы, длина 30 ММ. РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06151 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06152 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06153 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК, 06155 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06156 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06157 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06159 К-файлы. длина 30 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06160 К-файлы, длина 30 ММ. РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06161 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06162 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06163 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06166 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06170 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-8030 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-8130 К-файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. Hedstrom Файлы изготовлены из заточенной проволоки из нержавеющей стали и предназначены для срезания дентина со стенок канала. Глубина желобка увеличивается от кончика к рукоятке инструмента. для Российской Федерации --- стр. 7 --- Изделие Название продукта 12766 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12769 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12772 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12775 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 12778 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12781 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12784 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12787 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12790 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12793 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 12796 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61684 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12809 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15/40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 12810 HEDSTROM файлы, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45/80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 11344 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11345 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11346 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11347 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 11348 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11349 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11350 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11351 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11352 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11353 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 11354 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61702 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 11359 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15/40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 11360 HEDSTROM файлы, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45/80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 12814 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12817 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12820 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12823 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 12826 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12829 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12832 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12835 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12838 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 12841 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 13278 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61720 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 13291 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15/40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 13292 HEDSTROM файлы, длина 30 ММ, РАЗМЕР 45/80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. для Российской Федерации --- стр. 8 --- Римеры (Reamers) сделаны из треугольной заточенной проволоки из нержавеющей стали и содержат желобок после заточки. Изделие Название продукта 62252 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 14133 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК, 06029 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06030 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06031 Римеры. длина 21 ММ. РАЗМЕР 20. ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06032 Римеры. длина 21 ММ. РАЗМЕР 25. КРАСНЫЕ. 6 ШТ./УПАК. 06033 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06034 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06038 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06040 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45. БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61375 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61376 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 55. КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61377 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 60. СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 61378 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-2021 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 61379 Римеры, длина 21 ММ, РАЗМЕР 45-70, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК, 62253 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 14134 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06110 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06111 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06112 Римеры, длина 25 ММ. РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06120 Римеры, длина 25 ММ. РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06126 Римеры, длина 25 ММ. РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 06127 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 35. ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06131 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 06132 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61407 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61408 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61409 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 61410 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61412 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 821-2025 Римеры, длина 25 ММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 61411 Римеры, длина 25 ММ. РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ, 6 ШТ./УПАК. 62254 Римеры. длина 30 ММ, РАЗМЕР 06, РОЗОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 62260 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 08, СЕРЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61430 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 10, ФИОЛЕТОВЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61431 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61432 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 20, ЖЕЛТЫЕ. 6 ШТ./УПАК. 61433 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 25, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61434 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 30, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК. 61435 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 35, ЗЕЛЕНЫЕ. 6 ШТ./УПАК. 61437 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 40, ЧЕРНЫЕ. 6 ШТ./УПАК. для Российской Федерации --- стр. 9 --- Изделие Название продукта 61438 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 45, БЕЛЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61439 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 50, ЖЕЛТЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61440 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 55, КРАСНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61441 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 60, СИНИЕ, 6 ШТ./УПАК, 61442 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 70, ЗЕЛЕНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61444 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 80, ЧЕРНЫЕ, 6 ШТ./УПАК. 61436 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 15-40, В АССОРТИМЕНТЕ 6 ШТ./УПАК. 61443 Римеры, длина 30 ММ, РАЗМЕР 45-80, В АССОРТИМЕНТЕ 6 ШТ./УПАК. Pathfinder/Pathfinder CS файлы обладают минимальной конусностью и используются для обработки сложных или кальцинированных каналов. Изделие Название продукта 17023 Pathfinder файлы, длина 21 ММ, 6 шт./упак. 17017 Pathfinder файлы, длина 25 ММ, 6 шт./упак. 22935 Pathfinder CS файлы, длина 19 ММ, размер К1, 6 шт./упак. 22936 Pathfinder CS файлы, длина 21 ММ, размер К1, 6 шт./упак. 23465 Pathfinder CS файлы, длина 25 ММ, размер К1, 6 шт./упак. 22937 Pathfinder CS файлы, длина 19 ММ, размер К2, 6 шт./упак. 22938 Pathfinder CS файлы, длина 21 ММ, размер К2, 6 шт./упак. 23467 Pathfinder CS файлы, длина 25 ММ, размер К2, 6 шт./упак. Компоненты ручного эндодонтического инструмента показаны на рисунке ниже. Рукоятка Ограничитель Рабочая часть Показания к применению Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) используются для формирования стенок корневого канала и удаления дентинной стружки и инородных частиц из канала во время эндодонтического лечения. Данные инструменты предназначены только для использования обученными и квалифицированными стоматологами. для Российской Федерации --- стр. 10 --- 4. Противопоказания Неизвестны. Возможные побочные эффекты Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) содержат никель и хром и не должны применяться у физических лиц с диагностированной аллергической чувствительностью к этим материалам. 6. Предупреждения и меры предосторожности Предупреждения • Не применяйте у пациентов с диагностированной аллергией на никель, хром и (или) титан. • Настоятельно рекомендуется использовать коффердам. Меры предосторожности • Стерилизуйте эндодонтические файлы перед использованием. • Перед использованием проверьте файлы на предмет деформации и износа. Поврежденные файлы следует немедленно выбросить. • Используйте файлы для получения воспроизводимого направления скольжения. • Часто и обильно орошайте канал для облегчения эффективного удаления дентинной стружки и инородных материалов. • Во избежание проглатывания инородных материалов и реагентов, используемых при лечении, настоятельно рекомендуется использовать коффердам. • Используйте средства индивидуальной защиты, например перчатки и защитные очки. 7. Метод применения Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) должны использоваться обученными профессионалами (стоматологами): их продажа ограничена и разрешена только распространителям стоматологических товаров, стоматологическим учебным заведениям и государственным стоматологическим учреждениям. Поскольку все стоматологи проходят эндодонтическое обучение в стоматологической школе, их можно считать квалифицированными специалистами. Пошаговая процедура • Получите прямой доступ к каналу. • Найдите устья канала и добейтесь проходимости корневого канала с помощью ручных эндодонтических инстументов. • Всегда орошайте ручные эндодонтические файлы на промежуточных этапах. • Начните обработку корневого канала по методике «краун-даун», применяя формирователь корневого канала до возникновения сопротивления. • Установите рабочую длину с помощью ручных файлов и апекслокатора. Для определения рабочей длины можно получить рентгенограмму. • Используйте файлы с вращательными движениями в последовательности до возникновения сопротивления. • В изогнутых и узких каналах повышенной сложности следует использовать последовательно несколько ручных эндодонтических файлов. Дополнительные клинические советы • Создайте проходимость корневого канала и направление скольжения с помощью ручных эндодонтических инструментов. Подтвердите проходимость для машинных эндодонтических файлов с помощью ручного эндодонтического файла #08 КЗ. • Используйте частое орошение с использованием гипохлорита натрия и (или) противомикробных и увлажняющих средств, содержащих 17% ЭДТА. для Российской Федерации --- стр. 11 --- • Применяйте максимально слабое давление. Никогда не прилагайте силу к ручному эндодонтическому файлу. Если файл не продвигается в апикальном направлении, вернитесь к инструменту меньшего размера. Технические характеристики Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) относятся к устройствам класса На в Европе. К-Файлы Рабочая часть Коническая рабочая часть для размеров 35-80; пирамидальная (4-гранная) рабочая часть для размеров 08-15. Пирамидальная или коническая рабочая часть для размеров 20-30 на усмотрение производителя. Максимально допустимая нелинейность осевой: для 0 проволоки 0,508 мм и 0,559 мм — 0,0254 мм; 0 0,609 мм и более — 0,05 мм. Форма - конус с режущими гранями Поперечное сечение (форма) - Ш' Конусность Должна быть постоянной. Надписи и символы Должны быть четкими и несмазанными. Двойные изображения не допускаются. K-Flex Файлы Рабочая часть Может иметь плоскую поверхность на протяжении до 1/3 своей длины, но не может иметь значительной шероховатости или деформации. Максимально допустимая нелинейность осевой: для 0 проволоки 0,508 мм и 0,559 мм — 0,0254 мм; 0 0,609 мм и более — 0,05 мм. Форма - конус с режущими гранями Поперечное сечение (форма) - ^ Конусность Должна быть постоянной. Надписи и символы Должны быть четкими и несмазанными. Двойные изображения не допускаются. Hedstrom Файлы ' Рабочая часть Режущие грани изготовлены путем фрезеровки стальной проволоки круглого диаметра Форма - конус с режущими гранями Поперечное сечение (форма) - ^ Надписи и символы Должны быть четкими и несмазанными. Двойные изображения не допускаются. Римеоы (Reamers) Рабочая часть Может иметь плоскую поверхность на протяжении до 1/3 своей длины, но не может иметь значительной шероховатости или деформации. Форма - конус с режущими гранями Максимально допустимая нелинейность осевой: для 0 проволоки 0,508 мм и 0,559 мм — 0,0254 мм; 0 0,609 мм и более — 0,05 мм. Форма - конус с режущими гранями Поперечное сечение (форма) - ^ Конусность Должна быть постоянной. Надписи и символы Должны быть четкими и несмазанными. Двойные изображения не допускаются. для Российской Федерации --- стр. 12 --- Pathfinder/Pathfinder CS файлы Рабочая часть Может иметь плоскую поверхность на протяжении до 1/3 своей длины, но не может иметь значительной шероховатости или деформации. Максимально допустимая нелинейность осевой: для 0 проволоки 0,508 мм и 0,559 мм — 0,0254 мм; 0 0,609 мм и более — 0,05 мм. Форма - конус с режущими гранями Поперечное сечение (форма) - • Конусность Должна быть постоянной. Надписи и символы Должны быть четкими и несмазанными. Двойные изображения не допускаются. Масса/размеоы ручных эндодонтических Файлов Масса — 1 файл 0,15 г ±5% Масса — 1 упаковка 5,7 г ± 5% Размер — 1 инструмент Hedstrom файлы — 21,25, 30 мм/размер 15-80 К-файлы— 21,25, 30 мм/размер 06-80 K-Flex файлы — 21, 25, 30 мм/размер 06-100 Римеры — 21,25,30 мм/размер 06-80 Pathfinder файлы — 21,25 мм Pathfinder CS файлы — 19, 21,25 мм/ размер 07, 09 Размер — 1 упаковка 48,9 мм X 30,5 мм х 7мм Масса и размеры варьируются в зависимости от размера файла. Цифры, приведенные выше, основаны на среднем размере файла. 9. Условия транспортировки Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) можно безопасно транспортировать в условиях окружающей атмосферы. Параметры Значение Температура От -20 °С до 70 °С Относительная влажность ^ От 5% до 95% (без конденсации) Давление От 200 до 1060 гПа. Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) можно перевозить всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами активной транспортировки для каждого вида транспорта, в соответствии с ГОСТ Р 50444-92. Упаковка Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) упакованы в количестве шести (6) инструментов в пластиковую коробку. Эта коробка изготовлена из полимера Cyrolite G20 Hiflo. Пластиковые коробки упакованы в картонные коробки. Количество упаковок в коробке определяется заказанным количеством. Упаковка Размеры Пластиковая коробка Длина: 48,9 мм Ширина: 30,5 мм Толщина: 7 мм для Российской Федерации --- стр. 13 --- Упаковка Размеры Картонная коробка Длина: 165,1 мм Ширина: 95,3 мм Высота: 127 мм Обозначения REF № по каталогу/номер детали (ГгЗ Дата изготовления LOT| Номер партии или серии 1 Е С |r e p Авторизованный представитель в Европейском Сообществе у Производитель ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу этого оборудования только врачам или по их предписанию. т Ознакомьтесь с инструкцией по применению С€ Соответствие директивам ЕС 10. Условия хранения. Срок хранения Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) следует хранить в пакете для стерилизации до применения; максимальный срок хранения составляет 6 месяцев, после этого продукт необходимо повторно стерилизовать. Хранить в чистом, сухом месте, при отсутствии коррозийных элементов, в условиях окружающей среды. Параметры Значение Комнатная температура О т-20 °С до 70 ”С Относительная влажность От 5% до 95% (без конденсации) Давление От 200 до 1060 гПа. Эндодонтические ручные файлы допускают ограниченное повторное применение. Это означает, что количество повторных применений (при их наличии) зависит от состояния корневого канала и способа использования инструмента и, следовательно, может значительно отличаться от пользователя к пользователю и от случая к случаю. Срок годности эндодонтических ручных файлов составляет 5 (пять) лет с даты изготовления. 11. Чистка и стерилизация Продукт содержится в упаковке в нестерильном состоянии, его необходимо стерилизовать перед использованием. • Стерилизовать перед использованием. для Российской Федерации --- стр. 14 --- Автоклавировать, НЕ использовать процессы холодной стерилизации или стерилизации сухим жаром. Лучше всего протирать файлы непосредственно после использования, во избежание высыхания загрязняющих веществ, что сделает процесс чистки более длительным и трудным. Выполнить визуальный осмотр файлов на предмет трещин, износа и изгибов, затрудняющих надлежащее функционирование. При необходимости утилизировать в контейнер для острых предметов. Промыть файлы проточной водой для удаления макроскопических загрязнений. Тщательно осмотреть и обработать щеткой трудноочищаемые области. Тщательно повторно промыть большим количеством воды и осмотреть для подтверждения удаления инородного материала. Стерилизовать в автоклаве одним из способов: 1. Гравитационный (файлы упаковать в пакет для стерилизации) - стерилизовать при температуре 121 °С в течение 30 минут; 2. Гравитационный (файлы без упаковки) - стерилизовать при температуре 134 °С в течение 3 минут; 3. Форвакуумный (файлы упаковать в пакет для стерилизации) - стерилизовать при температуре 132 °С в течение 4 минут. 12. Утилизация Инструменты стоматологические эндодонтические ручные из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) после использования считаются биологически опасным отходом. В конце срока службы их необходимо обработать и утилизировать согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 для класса опасности Б. 13. Требования к защите окружающей среды Состав инструментов стоматологических эндодонтических ручных из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) является таким, что он не создает чрезмерной нагрузки на окружающую среду. Пользователь данных инструментов должен быть лицензированным профессионалом, обученным безопасному применению продукта. Эндодонтические ручные файлы из нержавеющей стали не оказывают негативного влияния на человека и окружающую среду во время использования, хранения и транспортировки. 14. Маркировка продукта Этикетка инструмента стоматологического эндодонтического ручного из нержавеющей стали (Stainless Steel Files) производится из белой бумаги для термопечати плотностью 176,83 г/см с постоянным клейким слоем и наносится непосредственно на наружную поверхность пластиковой коробки. Пример этикетки показан ниже. для Российской Федерации --- стр. 15 --- f K-Flex nies S T A I N L E S S S T E E L Г Ч 'C О LT) ▼“ Р Ч о —. 25 21 mm 15306 071434511 c p p Q 07/2014 S y b n m trrd o Made In Mexico A П.ПИО Г 1 u tS'ilKQ H Dm ClwHiDr*. G A 9 » iAO m , A В Ш Я HwTT №Mui. S.i^4 V I. *ю *-вяаг8 4. tf»ty □E C€ О ВБ M l oaea H » *c R E F K-Flex файлы из нержавеющей стали Размер 25 Длина/мм 21 мм Ш 15306 07434511 6 ШТ 07/2014 Произведено в Мексике SybronEndo Glendora, СА 91740 USA, 714.516.7979 SybronEndo.com ^ Kerr Italia, S.r.l., ^ ^ Via Passanti, 332 1-84018 0086 Scafati (SA), Italy „ Ч с п □ a ознакомьтесь с инструкцией nnl£ Для открытия сдвинуть в сторону Обозначения REF № no каталогу/номер детали Дата изготовления |lot Номер партии или серии 1 ЕС | r e p Авторизованный представитель в Европейском Сообществе imI Производитель ^^Cnnly ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу этого оборудования только врачам или по их предписанию. m Ознакомьтесь с инструкцией по применению C€ Соответствие директивам ЕС для Российской Федерации --- стр. 16 --- 15. Список стандартов, применимых к медицинской продукции EN 980:2008 Симвслы для маркирсвки медицинских устрсйств EN 1041:2008 Инфсрмация, предсставляемая изгстсвителем медицинских устройств EN 1639:2009 Стоматология — медицинские устройства для стоматологии — инструменты EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и проверка EN ISO 13485:2003 Медицинские приборы — системы управления качеством EN ISO 14155:2011 Клиническое исследование медицинских устройств для медицинского применения — надлежащая клиническая практика. EN ISO 14971:2012 Медицинские устройства — применение системы управления рисками к медицинским устройствам ISO 15223-1:2012 Медицинские устройства. Символы, применяемые при маркировке медицинских устройств и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских устройств. Информация о повторной стерилизации медицинских устройств должна предоставляться изготовителем. EN ISO 3630-1:2008 Стоматология — инструменты для обработки корневого канала — общие аспекты EN ISO 3630-5:2011 Стоматология — эндодонтические инструменты. Часть 5. Инструменты для формирования и чистки EN 62366:2008 Медицинские устройства — применение проектирования эксплуатационной пригодности для медицинских устройств 16. Гарантия Техническая консультация Огтсо Corporation also trading as SybronEndo предназначена для устного или письменного содействия стоматологам при применении продуктов SybronEndo. Такие консультации не расширяют ограниченную гарантию или не облегчают стоматологу тестирование продуктов SybronEndo с целью определения их пригодности для использования по назначению и конкретных процедур. Стоматолог берет на себя все риски и ответственность за убытки, вытекающие из ненадлежащего использования продукта SybronEndo. В случае дефекта материала или изготовления ответственность Огтсо Corporation also trading as SybronEndo ограничена возможностями Ormco Corporation also trading as SybronEndo no замене дефектного продукта или его части либо возмещения фактических расходов на дефектный продукт. Чтобы воспользоваться этой ограниченной гарантией, следует вернуть дефектный продукт в Огтсо Corporation also trading as SybronEndo. Ormco Corporation also trading as SybronEndo ни в коем случае не несет ответственности за любой косвенный, случайный или опосредованный ущерб. ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННЫХ ВЫШЕ В ЯВНОМ ВИДЕ, Ormco Corporation also trading as SybronEndo HE ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПО ОТНОШЕНИЮ К ОПИСАНИЮ, КАЧЕСТВУ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. для Российской Федерации --- стр. 17 --- 17. Ответственный уполномоченный России Уполномоченный представитель изготовителя в России ООО «КаВо Дентал Руселанд» Россия, 190005, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, 130 А Тел.; 7 (812) 331-86-96, факс: 7 (812) 320-20-52 Электронная почта; kavo@kavodental.ru www.kavodental.ru для Российской Федерации