Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» Генеральный директор ООО «Эндо Старс» Самарец B.C. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ П олисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлеж ностям и --- стр. 2 --- В н и м а н и е : П о л и с а х а р и д н а я г е м о с т а т и ч е с к а я с и с т е м а E n d o C lo t P H S д л я о с т а н о в к и к р о в о т е ч е н и й с п р и н а д л е ж н о с т я м и д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я т о л ь к о в р а ч а м и и л и д р у г и м и л и ц е н з и р о в а н н ы м и с п е ц и а л и с т а м и . П о л и с а х а р и д н а я г е м о с т а т и ч е с к а я с и с т е м а E n d o C lo t P H S д л я о с т а н о в к и к р о в о т е ч е н и й в с о с т а в е : - А М Р ч а с т и ц ы ( п о р о ш к о в ы й с у б с т р а т ) -К а т е т е р (а п п л и к а т о р )Е п и о С 1 о 1 П р и н а д л е ж н о с т и : -П о м п а д л я н а г н е т а н и я в о з д у ш н о й с м е с и О П И С А Н И Е E n d o C lo t '’''^ П о л и с а х а р и д н а я С и с т е м а Г е м о с т а з а (E n d o C lo t^ '^ ’ P H S ) п р е д с т а в л я е т с о б о й м е д и ц и н с к и й п р и б о р , с о с т о я щ и й из р а с с а с ы в а ю щ и х с я м о д и ф и ц и р о в а н н ы х п о л и м е р н ы х ( А М Р ® ) ч а с т и ц и к а т е т е р а ( а п п л и к а т о р а ) с с о е д и н и т е л ь н ы м ш л а н го м , п о д к л ю ч е н н о г о к в н е ш н е й в Е 1 в а с д й с р П п р а и П р ч й с м Е ж ь р Е т с С 1 а С ч А М Р ® ч а с т и ц ы п о л у ч е н ы и з р а с т и т е л ь н о г о к р а х м а л а , б и о с о в м е с т и м ы и а п и р о г е н н ы . У с т р о й с т в о н е с о д е р ж и т к о м п о н е н т о в ж и в о т н о г о и л и ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я . С и с т е м а E n d o C l o t ™ P H S п р е д н а з н а ч е н а в к а ч е с т в е д о п о л н и т е л ь н о го г е м о с т а т и ч е с к о г о с р е д с т в а д л я о с т а н о в к и к а п и л л я р н о г о , в е н о з н о го и л и а р т е р и а л ь н о г о к р о в о т е ч е н и й , в о з н и к а ю щ и х п р и п р о в е д е н и и э н д о с к о п и ч е с к и х п р о ц е д у р , в с л у ч а е к о г д а о б ы ч н ы е г е м с т а т и ч е с к и е м е то д ы н е э ф ф е к т и в н ы и л и и х п р и м е н е н и е н е ц е л е с о о б р а з н о . со е д и н и т ел ь н ы и ш л а н г г а з о в ы й ф и л ь тр \ к о н е ч н а я ч а с ть с м е с и т е л ь н а я к а м е р а м е с т о в ы п у с к а г а з а /п о р о ш к а к а тет ер Схематическийчертеж АМР® частиц и Катетера (Аппликатора) П Р И Н Ц И П д е й с т в и я М о л е к у л я р н а я с т р у к т у р а А М Р ® ч а с т и ц п о з в о л я е т им б ы с т р о в п и т ы в а т ь в о д у и з к р о в и , п о в ы ш а я к о н ц е н т р а ц и ю т р о м б о ц и т о в , э р и т р о ц и т о в и к о а г у л я ц и о н н ы х б е л к о в (т р о м б и н , ф и б р и н о г е н и д р .), ч т о у с к о р я е т ф и з и о л о г и ч е с к и й к а с к а д с в е р т ы в а н и я . В з а и м о д е й с т в и е А М Р ® ч а с т и ц с к р о в ь ю л е ж и т в о с н о в е о б р а з о в а н и я г у с т о г о а д г е з и в н о г о м а т р и к с а , к о т о р ы й с о з д а е т м е х а н и ч е с к и й б а р ь е р , п р е п я т с т в у ю щ и й д а л ь н е й ш е м у к р о в о т е ч е н и ю . Д е гр а д а ц и я А М Р ® ч а с т и ц з а н и м а е т о т ч а с а до н е с к о л ь к и х д н е й и з а в и с и т о т к о л и ч е с т в а м а те р и а л а , н а н е с е н н о г о н а р а н е в у ю п о в е р х н о с т ь . А М Р ® ч а с т и ц ы р а з л а г а ю т с я п о д д е й с т в и е м а м и л а з ы и гл ю к о а м и л а з ы . И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю Д а н н ы е и н с т р у к ц и и н е у с т р а н я ю т н е о б х о д и м о с т ь ф о р м а л ь н о го о б у ч е н и я и с п о л ь з о в а н и ю с и с те м ы E n d o C lo t^ '^ P H S . О п и с а н н ы е м е то д ы и п р о ц е д у р ы не п р е д с т а в л я ю т с о б о й в с е д о п у с т и м ы е к л и н и ч е с к и е п р о т о к о л ы и н е п р е д н а з н а ч е н ы в к а ч е с т в е з а м е н ы в р а ч е б н о г о о п ы т а и --- стр. 3 --- профессионального суждения при решении конкретных хирургических ситуаций. 1 . Прочно привинтите распылитель АМР® частиц к концу смесительной камеры для образования смеси порошкового субстрата и воздуха. 2. Подключите газовый фильтр к помпе для нагнетания воздушной смеси. Вы так же можете использовать любой другой сертифицированный источник с постоянным потоком воздуха (1,3 ± 0.5.л/мин при 7 ± 2кПа). 3. Вставьте катетер через рабочий канал эндоскопа и поместите эндоскоп в область кровотечения. Избегайте прямого контакта катетера с любыми жидкостями. 4. Слегканаклоните распылитель для доставки с помощью смесительной камеры и катетера порошковогосубстрата к месту кровотечения. 5. Удалите катетер из эндоскопа сразу после достижения гемостаза. Технологии Применения 1 . Определите кровотечение на месте поражения (ий). Удалите излишек крови из места кровотечения, это необходимо для достижения наилучшей гемостатической эффективности. 2. Вставьте катетер в эндоскоп и поместите его кончик в место кровотечения. Обильно распылите АМР® частицы в области поражения. 3. Избегайте прямого контакта катетера с любой жидкостью с целью предотврашения его закупорки, вызванной противотоком. Если произошла окклюзия катетера, замените его на новый и повторитепроцесс. 4. Если кровотечение продолжается, оросите избыток АМР® частиц физиологическим раствором иаспирируйте его, а затем используйте повторно. 5. После достижения остановки кровотечения удалите излишки АМР® частиц с помощью орошенияи аспирации. 6. В соответствии с протоколом процедуры, удалите через эндоскоп газ из желудочно-кишечного тракта. Чтобы избежать окклюзии рабочего канала эндоскопа, убедитесь, что он был полностью очищен при орошении. 7. Держите распылитель и смесительную камеру в вертикальном положении во избежание утечки при введении катетера в эндоскоп. 8. Избегайте закручивания катетера при доставке порошкового субстрата --- стр. 4 --- i