Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07207 | TenderMatch

Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения: SICO, VIZIT — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07207 от 17.06.2010 · класс риска 1

Производитель: "ЦПР ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
иректор 
ДИКА»
Ш. Шабров
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
«Гели-смазки SICO. VIZIT  
производства: CPR Produktions- und Vertriebs GmbH. Германия»  
(наименование изделия медицинского назначения)


--- стр. 2 ---
Гель-смазка имитирует естественную вагинальную смазку, оказывает  
увлажняющее и смазывающее действие, устраняет неприятные и  
болезненные ощущения во время полового акта. Г ель-смазка предотвращает  
раздражение наружных половых органов, прекрасно восполняет недостаток  
естественной вагинальной смазки, устраняет дискомфорт при сухости  
слизистых оболочек влагалища и тем самым препятствует повреждению  
эпителия. Гель-смазку могут использовать женщины, у которых нарушен  
состав влагалищного секрета или снижено количество его образования, это  
может происходить в период менопаузы, после различных операций на матке  
и яичниках, молодые женщины могут сталкиваться с этой проблемой в  
стрессовых ситуациях (вагинизм).
Гель-смазка поможет избавиться от чувства дискомфорта при половом  
акте и наладит вашу интимную жизнь.
2. Основные характеристики
Гель-смазка не наносит вреда здоровью и не представляет опасности  
для пользователя при правильном его применении. Гель-смазка производится  
при соблюдении всех норм безопасности, с использованием прогрессивных  
технологий.
Основные характеристики геля-смазки:
• объем -  50 мл;
• внешний вид -  однородная гелеобразная масса без посторонних примесей;
• цвет ~ бесцветный (прозрачный);
• запах -  нейтральный (неприятный запах отсутствует);
• плотность -  1,1600 г/мл;
• вязкость -  1900 мПа;
• водородный показатель pH -  5,5;
• массовая доля сухого вещества -  2,2%;
• объемная доля этилового спирта -  отсутствует;
• массовая доля суммы тяжелых металлов -  менее 1  мк/кг;
• общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных  
микроорганизмов (МАФАнМ) -  менее 10^ (КОЕ/г);
• дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы -  отсутствуют;
• наличие бактерий: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus -  отсутствуют;
• термостабильность -  стабилен.
Основные характеристики геля-смазки не меняются в течение всего  
срока годности.
Гель-смазка совместим с презервативами и любымш  
натурального латекса, легко смывается водой и не  
красителей, не токсичен и не вызывает аллергии. Гель-ср  
своем составе спирта, имеет нейтральный показатель
1. Назначение


--- стр. 3 ---
раздражения. Микробиологические и органолептические показатели геля  
соответствуют требованиям нормативных документов.
Гель-смазка производится и упаковывается таким образом, что во  
время транспортировки и хранения его характеристики не изменяются.
Гель-смазка очень простое и удобное в использовании изделие  
медицинского назначения.
3 .  Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав
геля.
4 .  П о д г о т о в к а  к р а б о т е
Перед использованием геля-смазки необходимо убедится, что срок  
годности не истек, вымыть руки с мылом, снять защитную, прозрачную  
пленку с дозирующей крышки и открыть ее. Изделие готово к  
использованию.
5 .  Порядок работы и з д е л и я
Перед осуществлением полового акта необходимо выдавить и нанести  
небольшое количество геля на половые органы и/или презерватив. Частота и  
доза применения определяется самостоятельно и зависит от индивидуальных  
особенностей организма.
В случае возникновения дискомфорта, следует прекратить  
использование геля и обратиться к врачу. Не допускать попадания  
содержимого в глаза, если контакт все же произошел, тщательно промойте  
это место проточной водой.
Гель-смазка совместим с презервативами и любыми изделиями из  
натурального латекса, легко смывается водой и не пачкает белье.
6 .  Правила х р а н е н и я  и  и с п о л ь з о в а н и я
Гель-смазку следует хранить в заводской упаковке при комнатной  
температуре от +5®С до +30“ С и относительной влажности воздуха не выше  
80% на расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов. При хранении,  
гель-смазка должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей.  
Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте. После  
вскрытия упаковки гель-смазку следует хранить не более 3 месяцев.
Срок годности геля-смазки -  5 лет с даты изготовления. Не  
использовать по истечении срока годности.