Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II и Port-X II NEW _x000D_ с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- PORT-XII 1 В В Е Д Е Н И Е Уважаемые коллеги! Компания Genoray благодарит Вас за приобретение нашего оборудо вания, мы сможем обеспечить Вам максимально комфортные рабочие условия и оправдать, оказанное нам, доверие. Данная инструкция является руководством по безопасному использо ванию и применению системы. Рентгеноборудование компании Genoray безопасно, компактно и соответствует стандартам; EN60601-1 EN60601-1-2 EN60601-1-3 EN60601-2-7 EN60601-2-28 EN60601-2-32. Оборудование абсолютно автономно и компактно, что особенно удоб но для небольших клиник, т.к. значительно экономит пространство ка бинета и легко переносится в случае необходимости. Компания Genoray ВНИМАНИЕ: Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и ознакомьтесь с дополнительными мерами предосторожности ВНИМАНИЕ: К работе с прибором допускается только квалифицирован ный персонал, прошедший соответствующее обучение и ознакомленный с данной инструкцией. Ответственность за обучение персонала возлага ется на владельца данного оборудования. ВАЖНО: Все пользователи и операторы должны понимать существу- *ющую потенциальную опасность при использовании медицинских эле- Ьстронных приборов и рентгеновских систем, а также знать порядок щействий в особых ситуациях на основании сведений, предоставля емых данной инструкцией. \ С О Д ЕР Ж А Н И Е ВВЕДЕН ИЕ.........................................................................................................................2 УСЛОВНЫ Е О БО ЗН АЧЕН И Я .......................................................................................4 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................................-< 1. ОБЩАЯ БЕЗОГАСНОСТЬ..........................................................................................4 2. ЭЛЕКТРОББЗОПАСНОСТЬ.......................................................................................4 3. ПРОГИВОПОЖАРНАЯ ЬЬЗОПАСНОС! Ь.....................................................................5 4. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...............................................................5 5. ЭТИКЕТКИ............................................................................................................6 6. ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО.......................................................................................7 7. БАТАРЕЯ...............................................................................................................7 8. РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ...........................................................................8 КО М П Л ЕКТАЦ ИЯ............................................................................................................9 1. ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ..................................................................................................9 2. АКСЕССУАРЫ.........................................................................................................9 ОПИСАНИЕ О БО РУД О ВАН И Я.....................................................................................9 СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ И ИХ Н АЗНАЧЕНИ Е .............................................................10 1. КНОПКА СПУСКА..................................................................................................Ю 2. LCD ДИСПЛЕЙ.................................................................................................... 11 3. УСТРОЙСТВО ОГРАНИЧЕНИЯ ЛУЧЕВОГО ГУЧКЛ ...................................................11 4. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ..........................................................................................11 5. РАЗЪЕМ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЗАРЯД'-ОГО УСТРОЙСТВА ..............................................12 6. РАЗЪЕМ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ДИСТАНЦИОННОГО ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ .......................12 7. ПЕТЛИ ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ РЕМНЯ.............................................................................12 8 . КНОПКИ ПОШАГОВОЙ УСТАНОВКИ ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ .................................12 9. РУЧКА-РЕМЕНЬ ФИКС/ЩИИ КАМЕРЫ в РУКЕ ........................................................12 10. ГНЕЗДО КРЕПЛЕНИЯ ШТАТИВА...........................................................................12 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИ СТИ КИ ........................................................................13 1. ОСНОВНОЕ УСТРОЙСТВО.....................................................................................13 2. БАТАРЕЯ...............................................................................................................13 3. ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО.....................................................................................14 4. РАЗМЕРЫ И В ЕС ..................................................................................................14 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ..................................................................................14 1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТА,,ИИ И ХРАНЕНИЯ ................................................................14 2. ПРОВЕРКА ПЕ=^ЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................14 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ'-ОСТИ ВО ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ....................................14 4. КОНТРОЛЬ............................................................................................................15 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЯ .............................................................15 1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................................................................15 2. ХРАНЕНИЕ И УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ...........................................................15 РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ .....................................................................16 1. ВКЛ/ВЫКЛ ПИТАНИЯ.............................................................................................16 2. УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ.....................................................................16 3. ЗАПОМИНАНИЕ ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ ДЛЯ КАЖДОЙ КНОПКИ...........................17 4. СНИМОК............................................................................................................17 5. ЗАРЯДКА БАТАРЕИ И ВРЕМЯ РАБОТЫ.....................................................................17 6. ПЕРИОДИЧНАЯ ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ...........................................................18 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА................................................................................18 УСТАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И КОДЫ О Ш ИБО К.........................................18 ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ.............................................................................19 PORT-XII О --- стр. 6 --- PORT~XII УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ Условное обозначение Описание л /|\ Внимание, обратитесь к сопроводительному документу к Тип В — рабочая часть прибора п Источник рентгеновского излучения ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ 1. Общая безопасность Запрещается использовать оборудование при наличии в окружающей среде огне опасных анестезирующих средств, а также кислорода или закиси азота. Оборудование рассчитано на продолжительную бесперебойную эксплуатацию. ВНИМАНИЕ: Владелец/оператор несёт ответственность за своевременное проведение тестирования и контроля параметров оборудования в уполномочен ной организации на соответствие нормам при использования медицинского эле ктронного оборудования этого типа. 2. Электробезопасность Электрозащита системы не может быть отключена ни при каких обстоятельствах. Ни при каких обстоятельствах не разбирайте прибор самостоятельно. Не ставьте на прибор еду или напитки, они могут попасть в электросхемы и повре дить прибор. ВНИМАНИЕ: Система не водонепроницаема. Вода и другие жидкости могут попасть в прибор и послужить причиной короткого замыкания, ведущего к пора жению электрическим током или возгоранию. Если жидкость просочилась в при бор, не включайте его, пока жидкость не высохнет или полностью не испарится. ОПАСНО: В приборе используется напряжение, которое может причинить серь ёзную травму или смерть от удара электрическим током. PORT-XII О ВАЖ НО: Во избежание несчастных случаев оператору запрещается разбирать прибор. 3. Противопожарная безопасность В случае возгорания владелец оборудования должен выполнить следующие действия: • Немедленно выключить прибор и/или отсоединить его от питающей сети. • Вызвать пожарную охрану. • Эвакуировать людей с места возгорания. • В качестве индивидуального средства пожаротушения использовать только огнету шитель или средство, одобренные для тушения электрооборудования. ВАЖ НО: Огнетушитель должен находиться в помещении вместе с использу емым прибором. ОПАСНО: Использование неправильного типа огнетушителя может привести к поражению электротоком и ожогам. 4. Электромагнитная совместимость Оборудование вырабатывает и использует радиочастотную энергию, и если оно не эк сплуатируется в соответствии с инструкциями, это может привести к недопустимым помехам в других приборах, расположенных поблизости. В тоже время, нет гарантии, что помехи не возникнут даже при установке оборудова ния в соответствии с инструкцией. Если оборудование все же приводит к недопустимым помехам на другой прибор, ко торые исчезают при выключении прибора, пользователь может скорректировать рабо ту при помощи следующих действий: • Переориентировать или переместить прибор. • Увеличить расстояние между приборами. • Подсоединить оборудование к другой питающей сети. В противном случае обратитесь в сервисную службу за помощью. I --- стр. 7 --- PORT’XII 5. Этикетки Ю этикетка ■ f^oduct Nvne: Portabto X>rey Sjeten ^ r ■ M edel:PORT-X II ^ ^ . 0434 ■ Х-Щ T (^ Vtitage and ^irrent :Ш !У .гпгй(П хм 1} ■ Ш еОЫ у««|^Ю ЛХ:Ас1«^ (Wesnivet E;^»on»wCo.,LMLModelt^SX>A»7P1^ ■ Оиф(4 Power r 180W ■ sm : llllllllll^llllllllllll^ m J ■ Cfl GENORAV. Co> ud (KCMtE/0 ■ Г I Aulhwtsed Refwesentafefe 1 ‘S C I ЙЕР -------Л ----------------Name; ОЫа ba AMrm - BodMrt OtnM VMA % 11SO ВмввЬ. Ш2Ш ^«:*аа?73»ем N ui:*(33»2^№ Q (B Е4Ш :m aM obdikna C A U TW N Этикетка на рентгеновской трубке X-ray Tube Assembly I X-ray Tube • Model: СИЗв1В • MakerrlOSHIBA • TubeVoltage: 60kV • focalSpot: 03mm ■ Totai Fitration : 13 mmAI (hihemr; 03 mmAl at SOkV} ■ Ou^Nit Radiation Field ; 60mm at SD 20(hnm A;805±lmm B;760 ±1mm PORT-XII 6. Зарядное устройство Номер модели: MES30A-7P1J1 Производитель: Mean Well Enterprises Со., Ltd. Напряжение сети: 90-264 В / переменного тока 0,8-0,4 А Выходное напряжение: 28 В / постоянного тока 1,07 А ВНИМАНИЕ: Используйте только зарядное устройство (адаптер) компании-производителя. В противном случае это может привести к выходу из строя прибора (неисправности). ttmActuKT: СШОМУ. G,, Ud. ВНИМАНИЕ: Батарея с вышедшим сроком службы дол жна бьтгь утилизирована по общим правилам. ВНИМАНИЕ: Используйте только батарею компании- производителя. ВАЖНО: Компания-производитель не несёт ответствен ность за любой сбой в работе прибора при использовании батареи другого производителя. \ --- стр. 9 --- PORT-ХП СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ 1. Кнопка спуска. 2. LCD дисплей. 3. Устройство ограничения лучевого пучка. 1 ♦. Панель управления. ' 5. Разъем подключения зарядного устройства. L S l I 6. Разъем подключения дистанционного пульта управления. 7. Петли для крепления ремня. 8. Кнопки пошаговой корректировки времени экспозиции. 9. Ручка-ремень фиксации камеры в руке. 10. Гнездо крепления штатива (трипода). 1. Кнопка спуска Нажатием кнопки спуска производится генерация рентгенов ского излучения продолжительностью в соответствии с установ ленной экспозицией; PORT-XII Ф 2. LCD дисплей Индикация обозначений производимых операций ^ Q Е | Ожидание Готовность Снимок Уровень заряда батареи □ □ E I B Возраст пациента Вид зуба Время экспозиции 3. Устройство ограничения лучевого пучка Снабжено внутренним свинцовым и дополнительным алюмини евым фильтрами, предотвращающим излучение в неэффектив ной зоне. 4. Панель управления Включение/выключение устройства. Позволяет запоминать последнюю уста новку для каждой кнопки. Взросль>й Верхний Верхний Верхний резец клык моляр Ребенок Нижний резец Нижний Нижний клык моляр --- стр. 10 --- PORT-ХП PORT-ХП Ф 5. Разъем подключения дистанционного пульта управления Подключение дистанционного пульта управления. 6. Разъем подключения зарядного устройства Подключение зарядного устройства. 7. Петли для крепления ремня Прикрепляется ремень для переноски камеры. 8. Кнопки пошаговой установки времени экспозиции Пошаговая корректировка времени экспозиции. Диапазон уста новок составляет 46 ступеней. 9. Ручка-ремень фиксации камеры в руке Легко регулируется по руке оператора. 10. Гнездо крепления штатива Используйте штативы поставляемые компанией-производите- лем либо те, которые позволяют выдерживать вес более 3 кг. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Основное устройство • Генератор рентгеновского излучения Анодное напряжение .............................60 кВ Анодный т о к .............................................2 мА • Блок управления излучением Напряжение питания .............................22 В постоянного тока Время экспозиции ..................................36 пошаговых установок (диапазон 0,01 - 2,0 сек) • Устройство ограничения лучевого пучка Тип..................................................................круглый Диаметр потока излучения ................60 мм при SID 200 мм • Рентгеновская трубка Тип..................................................................стационарный анод Фокус ............................................................0,8 мм Угол излучения .......................................20° Материал излучателя ..........................вольфрам Общая фильтрация................................1,8 мм А1 (собственная фильтрация: 0,8 мм А1, дополнительная фильтрация 1,0 мм А1) Метод охлаж дения................................масляное охлаждение Максимальное напряжение в трубке . 75 кВ Максимальный ток трубки ................19 мА • Тепловые характеристики: анодная теплоаккумулирующая способность ...............................................6,0 кДж максимальная мощность рассеивания . . 128 Вт 2. Батарея Тип .................................................................Li-poly тег Выходное напрядение ..........................22,2 В постоянного тока Емкость ....................................................... 950 мАчас --- стр. 11 --- Ф PORT-XTI 3. Зарядное устройство Питание......................................................._ 264 В переменного тока, 0,8 ~ 1,4 А Выходное напряжение........................28 В постоянного тока Выходной т о к ..........................................1,07 А 4. Размеры и вес Основное устройство .......................... 197x147x145,5 мм (2,35 кг) Батарея.......................................................42х 80х 34 мм (0,25 кг) Зарядное устройство ..........................108х67х 36 мм (0,5 кг) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Условия эксплуатации и хранения. • Не эксплуатируйте и не храните прибор в помещениях с высокой влажностью, вы сокой температурой окружающей среды, в атмосфере насыщенной парами хими ческих веществ. • Избегайте попадания на прибор прямых солнечных лучей. • Для нормальной работы прибора, избегайте мест с сильной вибрацией и обеспечи вайте постоянную температуру и влажность. 2. Проверка перед началом эксплуатации. • Проверьте соответствие напряжения и заземление в сети прежде, чем включить за рядное устройство в сеть. • Проверьте правильность подсоединения разъемов. • Проверьте батарею. Зарядите батарею, если она разряжена. ВНИМАНИЕ: В случае возникновения проблем или необходимости замены ба тареи, проконсультируйтесь с производителем или в сервисной службе компа нии-продавца. ВАЖНО: Не используйте зарядное устройство других производителей во избе жание сбоя в работе прибора. 3. Меры предосторожности во время использования. * Внимательно следите за положением прибора и пациента во время работы. PORT-XU Ф • в случае возникновения проблем с системой, немедленно прекратите работу и вык лючите прибор. Обратитесь в сервисную службу. 4. Контроль. • Периодически проводите осмотр системы и её частей. • Если предполагается использование прибора после длительного перерыва, прове дите его тестирование в сервисной службе. • Периодически очищайте прибор с помощью нейтральных моющих средств. • Не используйте абразивное очищающее средство или растворители. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЯ 1. Условия эксплуатации Диапазон температур ............................10°С - 40°С Относительная влажность....................10% -80% 2. Хранение и условия транспортировки Диапазон температур ...........................-40°С - -ь70‘’С Относительная влажность ...................20% -90% Давление воздуха ................................... 50-106 кПа ВНИМАНИЕ: При эксплуатации должны соблюдаться международные и реги ональные правила для использования такого типа систем. ВНИМАНИЕ: Использование прибора для беременных только по предписанию врача. ВАЖНО: Электропитание, подаваемое на прибор должно бьггь стабилизиро ванным. ВАЖНО: Прочтите инструкцию и пройдите соответствующее обучение перед использованием прибора. --- стр. 12 --- PORT-XII РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 1. Включение и выключение питания прибора • Нажмите и удерживайте кнопку «ON» в течение 0,3 секунд. • Во время загрузки включится и выключится сигнал «Wait». Если прибор в нормаль ном состоянии, процесс займет около 10 секунд. ВАЖНО: Появление сигнала «Fail» означает проверку памяти. Для каждой кнопки первоначально предустановленно время экспозиции. ВАЖНО: Зарядка батареи меньше требуемой величины. Когда заряд батареи меньше критического уровня, питание автоматически выключается. Зарядите ба тарею, используя зарядное устройство, поставляемое компанией-производителем. 2. Установка времени экспозиции • Нажмите кнопку «взрослый» или «ребенок» на панели управления (параметры вы водятся на экран дисплея). Наименование Область облучения Рекомендуемое время экспозиции Рентген-пленка Верхняя челюсть Резец 0,7 -0,8 сек Клык 0,9 -1,0 сек Моляр 1,1 -'1,2 сек Нижняя челюсть Резец 0,5 -0,6 сек Клык 0,6 -0,7 сек Моляр 0,7 -0,8 сек Цифровой датчик Верхняя челюсть Резец 0,2 -0,3 сек Клык 0,3 -0,4 сек Моляр 0,4 -0,5 сек Нижняя челюсть Резец 0,15 -0,25 сек Клык 0,2 -0,3 сек Моляр 0,25 -0,35 сек ВНИМАНИЕ: Если изображение не очень хорошего качества ввиду избыточно го или недостаточного излучения, скорректируйте время экспозиции нажатием кнопок пошаговой установки в сторону увеличения или уменьшения. 3. Запоминание времени экспозиции для каждой кнопки. Вы можете установить 12 значений экспозиции в зависимости от пациента. ВАЖНО: Время экспозиции для каждой кнопки запоминается автоматически. 4. Снимок 1. Установите время экспозиции. 2. Наведите тубус на место предполагаемого снимка. 3. Нажмите кнопку спуска. 4. Сигнал «Ready» будет мигать на экране в течение 2 секунд. 5. В момент излучения, на экране дисплея появится сигнал «Shooting», загорится жёлтый индикатор и раздастся звуковой сигнал. 6. Удерживайте кнопку спуска до окончания процесса съемки 7. Когда снимок будет сделан выключится звуковой сигнал и погаснет жёлтый индикатор. 8. Необходимое время ожидания до готовности к следующему снимку составляет примерно 5 секунд. ВНИМАНИЕ: Сигнал «Waiting» означает, что прибор к снимку ещ е не готов. ВАЖНО: Если Вы отпустите кнопку спуска раньше установленного времени экспозиции, в левом верхнем углу экрана дисплея появляется сообщение «Not enough». В этом случае изображение получится плохого качества из-за недостаточного времени излучения. ВАЖНО: Во избежание смазывания изображения на снимке из-за движения руки мы рекомендуем Вам использовать штатив (дополнительная опция). ВАЖНО: Для получения лучшего изображения, обеспечьте кожно-фокусную дистанцию - 200 мм (SID = 200 мм). PORT-XU © 5. Зарядка батареи и время работы Уровень заряда батареи автоматически отражается в правом верхнем углу экрана дисплея. Если заряд батареи недостаточен. Вы не сможете получить изображение хорошего качества. Когда заряд батареи меньше критического уровня, питание автоматичес ки выключается во избежание повреждений прибора. • Время попной зарядки батареи около 3,5 часов. ВНИМАНИЕ: При использовании нестандартного зарядного устройства бата рея может повредиться. --- стр. 13 --- PORT-X и ВАЖНО: Используйте зарядное устройство только компании-производителя. Батарея эксклюзивна для PORT-X II. Вы не можете использовать другую бата рею в данном оборудовании. ВАЖНО: По окончании срока годности батареи Вы должны заменить её на ана логичную от компании-производителя. 6. П е р и о д и чн ая пр о вер ка о борудования Рекомендуется ежегодно проверять оборудование в сервисном центре. 7. О б сл уж и в а н и е и о чи стка Перед чисткой прибора отключите питание. Применяйте мягкую ткань и нейтральное моющее средство. УСТАНЕНИЕ неисправностей И КОДЫ ОШИБОК No ошибки Класс ощибки Метод устранения неисправности Ошибка 1 Превышение уровня выходного тока генератора более чем на 15% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 2 Превышение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 3 Понижение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 4 превышение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу I Ошибка 5 Понижение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 6 Перегрев генератора свыше 55оС Прекратите работу, подождите примерно 30 минут, пока индикация ошибки не исчезнет автоматически Ошибка 7 Превышение уровня выходного тока генератора более чем на 15% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 8 Превышение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 9 Понижение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 10 Превышение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу '^'либка 11 Понижение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ц ^ б к а 12 Перегрев генератора свыше 55оС Прекратите работу, подождите примерно 30 минут, пока индикация ошибки не исчезнет автоматически PORT-X и Ф ВНИМАНИЕ: В случае возникновения неисправности на экране дисплея появ ляется код ошибки, мигает сообщение «call service» (обратитесь в сервисную службу) и трижды звучит звуковой сигнал. ВАЖНО: В случае возникновения сбоя в работе прибора, прекратите работу и проверьте ещё раз соответствующую статью в данной инструкции. ВАЖНО: Прежде, чем связаться с сервисной службой, выключите прибор и вы пишите номер модели, серийный номер и дату покупки. ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ арантийный талон N° зделие____________ ерийный номер_ омпания-продавец. одпись продавца/_ ечать н телефон компанйи-продавца. окупатель_ дрес и телефон покупателя _ Модель_ Дата продажи_ Изделие проверено полностью, _с условиями гарантии ознакомлен. Гарантийный талон N° зделие_____________ ерииныи номер_ омпания-продавец _ одпись продавца /_ ечать и телефон компании-продавца. окупатель_ дрес и телефон покупателя. Модель_ Дата продажи_ Изделие проверено полностью, _с условиями гарантии ознакомлен _ --- стр. 23 --- PORT-ХП NEW 0 в в е д е н и е Уважаемые коллеги! Компания Genoray благодарит Вас за приобретение нашего оборудо- мы сможем обеспечить Вам максимально комфортные рабочие условия и оправдать, оказанное нам, доверие. Данная инструкция является руководством по безопасному использо ванию и применению системы. Рентгеноборудование компании Genoray безопасно, компактно и соответствует стандартам: EN60601 -1 EN60601-1-2 EN60601-1-3 EN60601-2-7 EN60601-2-28 EN60601-2-32. Оборудование абсолютно автономно и компактно, что особенно удоб но для небольших клиник, т.к. значительно экономит пространство ка бинета и легко переносится в случае необходимости. Компания Genoray ВН И М А Н И Е; Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и ознакомьтесь с дополнительными мерами предосторожности ВНИМ А Н И Е: К работе С прибором допускается только квалифицирован ный персонал, прошедший соответствующее обучение и ознакомленный с данной инструкцией. Ответственность за обучение персонала возлага ется на владельца данного оборудования. ВАЖ Н О : В се пользователи и операторы должны понимать существу ющую потенциальную опасность при использовании медицинских эле ктронных приборов и рентгеновских систем, а также знать порядок действий в особых ситуациях на основании сведений, предоставля емых данной инструкцией. СОДЕРЖ АНИЕ В В ЕД ЕН И Е ............................................................................................................................................................................................2 УСЛ О ВН Ы Е О Б О ЗН А Ч ЕН И Я .........................................................................................................................^ . 4 ПРАВИЛА БЕЗО П А С Н О С ТИ ............................................................................................................................................4 1. ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ............................................................................................................................................4 2. ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ........................................................................................................................................4 3. ПРОТИВОПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ...........................................................................................................5 4. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ..................................................................................................5 5. ЭТИКЕТКИ........................................................................................................................................................................6 6. ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО.......................................................................................................................................7 7. БАТАРЕЯ.............................................................................................................................................................................7 8. РАДИАЦИОННАЯ ЕЕЗОПАСНОС'Ь.....................................................................................................................8 К О М П Л ЕК ТА Ц И Я ........................................................................................................................................................................9 1. ОСНОВНЫЕ ЧАСТ/........................................................................................................................................................9 2. АКСЕССУАРЫ....................................................................................................................................................................9 ОПИСАНИЕ О Б О РУД О В А Н И Я ....................................................................................................................................9 СО СТАВН Ы Е ЧАСТИ И ИХ Н А ЗН А Ч ЕН И Е................................................................................................10 1. КНОПКА СПУСКА.................................................................................................................................................10 2.1.СО ДИСПЛЕЙ............................................................................................................................................................11 3. УСТРОЙСТВО ОГРАНИЧЕНИЯ ЛУЧЕВОГО ПУЧКА................................................................................11 4. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ............................................................................................................................................11 5. РАЗЪЕМ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЗАРЯДНОГО УСТРОЙСТВА........................................................................12 6. РАЗЪЕМ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ДИСТАНЦИОННОГО ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ....................................12 7. ПЕТЛИ ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ РЕМНЯ........................................................................................................................12 8. КНОПКИ ПОШАГОВОЙ УСТАНОВКИ ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ ....................................................12 9. РУЧКА-РЕМЕНЬ ФИКСАЦИИ КАМЕРЫ В РУКЕ........................................................................................12 10. ГНЕЗДО КРЕПЛЕНИЯ ШТАТИВА....................................................................................................................12 ТЕХН И Ч ЕСКИ Е Х А Р А К ТЕР И С ТИ К И ................................................................................................................13 1. ОСНОВНОЕ УСТРОЙСТВО....................................................................................................................................13 2. БАТАРЕЯ............................................................................................................................................................................13 3. ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО....................................................................................................................................14 4. РАЗМЕРЫ И В Е С ........................................................................................................................................................14 М ЕРЫ П РЕД О СТО РО Ж Н О СТИ ................................................................................................................................14 1. УСЛОВИЯ ЭКСП.ПУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЯ....................................................................................................14 2. ПРОВЕРКА ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУА"А^ИИ........................................................................................14 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ВО ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ........................................................14 4. КОНТРОЛЬ........................................................................................................................................................................15 УСЛО ВИ Я ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРА Н ЕН И Я ................................................................................................15 1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................................................................................15 2. ХРАНЕНИЕ И УСЛОВИЯ I PAHCflOP ГИРОЗКИ............................................................................................15 РУКО ВО Д СТВО ПО ЭКСП Л УАТАЦ И И ............................................................................................................16 1. ВКЛ/ВЫКЛ ПИТАНИЯ................................................................................................................................................16 2. УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ...........................................................................................................16 3. ЗАПОМИНАНИЕ ВРЕМЕНИ ЭКСПОЗИЦИИ ДЛЯ КАЖДОЙ КНОПКИ..........................................17 4. СНИМОК........................................................................................................................................................................17 5. ЗАРЯДКА БАТАРЕИ И ВРЕМЯ РАЕОТЬ!............................................................................................................17 6. ПЕРИОДИЧНАЯ ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ............................................................................................18 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА............................................................................................................................18 УСТАН ЕН И Е Н ЕИ СП РАВНО СТЕЙ И КОДЫ О Ш И БО К ................................................................18 ГАРАНТИЙНОЕ О БСЛ УЖ И ВА Н И Е........................................................................................................................19 PORT-XII NEW О --- стр. 24 --- PORT-XIINEW УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ условное обозначение Описание - l x / ... Внимание, обратитесь к сопроводительному документу л Тип В — рабочая часть прибора п Источник рентгеновского излучения PORT-XII NEW ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ВАЖ НО: Во избежание несчастных случаев оператору запрещается разбирать прибор. 3. Противопожарная безопасность В случае возгорания владелец оборудования должен выполнить следующие действия: • Немедленно выключить прибор и/или отсоединить его от питающей сети. • Вызвать пожарную охрану. • Эвакуировать людей с места возгорания. • В качестве индивидуального средства пожаротушения использовать только огнету шитель или средство, одобренные для тушения электрооборудования. ВАЖ НО: Огнетушитель должен находиться в помещении вместе с использу емым прибором. ОПАСНО: Использование неправильного типа огнетушителя может привести к поражению электротоком и ожогам. 1. Общая безопасность • Запрещается использовать оборудование при наличии в окружающей среде огне опасных анестезирующих средств, а также кислорода или закиси азота. • Оборудование рассчитано на продолжительную бесперебойную эксплуатацию. ВНИМАНИЕ: Владелец/оператор несёт ответственность за своевременное проведение тестирования и контроля параметров оборудования в уполномочен ной организации на соответствие нормам при использования медицинского эле ктронного оборудования этого типа. 2. Электробезопасность ’ Электрозащита системы не может быть отключена ни при каких обстоятельствах. ' Ни при каких обстоятельствах не разбирайте прибор самостоятельно. Не ставьте на прибор еду или напитки, они могут попасть в электросхемы и повре дить прибор. ВНИМАНИЕ: Система не водонепроницаема. Вода и другие жидкости могут попасть в прибор и послужить причиной короткого замыкания, ведущего к пора жению электрическим током или возгоранию. Если жидкость просочилась в при бор, не включайте его, пока жидкость не высохнет или полностью не испарится. ^^ПACHO: В приборе используется напряжение, которое может причинить серь- ^ ^зную травму или смерть от удара электрическим током. 4. Электромагнитная совместимость Оборудование вырабатывает и использует радиочастотную энергию, и если оно не эк сплуатируется в соответствии с инструкциями, это может привести к недопустимым помехам в других приборах, расположенных поблизости. В тоже время, нет гарантии, что помехи не возникнут даже при установке оборудова ния в соответствии с инструкцией. Если оборудование все же приводит к недопустимым помехам на другой прибор, ко торые исчезают при выключении прибора, пользователь может скорректировать рабо ту при помощи следующих действий: • Переориентировать или переместить прибор. • Увеличить расстояние между приборами. • Подсоединить оборудование к другой питающей сети. В противном случае обратитесь в сервисную службу за помощью. --- стр. 25 --- PORT-XII NEW 5. Этикетки a--- Этикетка на рентгеновской трубке X-my Tube i cfeli t • ■ ¥а»ф ^9> т хШ -Me % «*«•:««№ 0 ? 1. towntan»-LAm nM 0*im-aAiiw*#tieiv) ' ;..fj SMi; ID этикетка C€ Л • l4oduct Name ;Portabit X-ray « Mo<M: PORT-X IlNEW ■ X^TulieVe*s®e»wlCiirrec« xtOiN,Sn*.9K6^ ■ *C»PC Adapter bwt»a*c*jM.i*iw.ieMe*WJ) * AC«OKW С«МкГ UnetOaMawt .O e<»«tY (Ж , Ш ) ■ Maudmumlnpi^fbvrariSOOVA « Srt<: ____________ • ImI GeNORAY.C«^Ltd(KCN^ ***■•: *S 15? e^«<*w lechnoi*» Swipleeworti-Ceng," ‘ * у.ву*пвдь0в.«г^1в KOFEA Authorized Repreeerrteftw» Name: Obeto SJA c3j_ EC I nsp I *e*w :eoi<ew$o*we wewsi «пбВиеек вЕШМа T«:«e^2T3»sa5* FafC ^S^O eas E-aWteWeewIvwi PORT-X II NEW 6. Зарядное устройство Номер модели: Производитель: Напряжение сети: Выходное напряжение: MES30A-7P1J1 Mean Well Enterprises Со., Ltd. 100-240 В / переменного тока 0,8 А 28 В / постоянного тока 1,07 А ВНИМАНИЕ: Используйте только зарядное устройство (адаптер) компании-производителя. В противном случае это может привести к выходу из строя прибора (неисправности). 7. Батарея Для замены батареи следуйте нашим рекомендациям: • открутите винты (2шт.) на крышке батареи; • достаньте батарею; • отсоедините разъем батареи и замените батарею. ВНИМАНИЕ: Батарея с вышедшим сроком службы дол жна быть утилизирована по общим правилам. ВНИМАНИЕ: Используйте только батарею компании- производителя. ВАЖНО: Компания-производитель не несёт ответствен ность за любой сбой в работе прибора при использовании батареи другого производителя. --- стр. 27 --- PORT-XII NEW СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ 1. Кнопка спуска. 2. LCD дисплей. 3. Устройство ограничения лучевого I пучка. '^ан ель управления. 5.^Разъем подключения зарядного устройства. 6. Разъем подключения дистанционного пульта управления. 7. Петли для крепления ремня. 8. Кнопки пошаговой корректировки времени экспозиции. 9. Ручка-ремень фиксации камеры в руке. 10. Гнездо крепления штатива (трипода). 1. Кнопка спуска Нажатием кнопки спуска производится генерация рентгенов ского излучения продолжительностью в соответствии с установ ленной экспозицией; PORT-XIINE W ф 2. LCD дисплей |] р ILiV Индикация обозначений производимых операций Ожидание Готовность Снимок Уровень заряда батареи Q □ Возраст пациента Вид зуба Время экспозиции 3. Устройство ограничения лучевого пучка Снабжено внутренним свинцовым и дополнительным алюмини евым фильтрами, предотвращающим излучение в неэффектив ной зоне. 4. Панель управления Включение/выключение устройства. Позволяет запоминать последнюю уста новку для каждой кнопки. Взрослый Верхний Верхний Верхний резец клык моляр Ребенок Нижний Нижний Нижний резец клык моляр --- стр. 28 --- Ф PORT-XII NEW 5. Разъем подключения дистанционного пульта управления Подключение дистанционного пульта управления. 6. Разъем подключения зарядного устройства Подключение зарядного устройства. 7. Петли для крепления ремня Прикрепляется ремень для переноски камеры. 8. Кнопки пошаговой установки времени экспозиции Пошаговая корректировка времени экспозиции. Диапазон уста- I новок составляет 46 ступеней. 9. Ручка-ремень фиксации камеры в руке Легко регулируется по руке оператора. 10. Гнездо крепления штатива Используйте штативы поставляемые компанией-производите- лем либо те, которые позволяют выдерживать вес более 3 кг. PORT-XII NEW ...........ф ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Основное устройство • Генератор рентгеновского излучения Анодное напряжение .............................60 кВ Анодный т о к .............................................2 мА • Блок управления излучением Время экспозиции ..................................56 пошаговых установок (диапазон 0,01 - 2,0 сек) • Устройство ограничения лучевого пучка Тип ...................................................................круглый Диаметр потока излучения ................60 мм при SID 200 мм • Рентгеновская трубка Тип ...................................................................стационарный анод Фокус..............................................................0,8 мм Угол излучения.........................................20° Материал излучателя ...........................вольфрам Фильтрация .................................................0,8ммА1 Метод охлаждения ..................................масляное охлаждение Максимальное напряжение в трубке . 65 кВ Максимальный ток трубки .................19 мА • Тепловые характеристики: анодная теплоаккумулирующая способность ................................................6,0 кДж максимальная мощность рассеивания. . 128 Вт 2. Батарея Тип...................................................................Li-polymer Выходное напрядение ...........................22,2 В постоянного тока Емкость*?...................................................... 930 мАчас --- стр. 29 --- о PORT-XIINE W 3. Зарядное устройство П итание ............................................................ 100-2 40 В переменного тока, 0,8 А Вы ходное напряжение ..........................28 В постоянного тока Выходной т о к ..............................................1,07 А 4. Размеры и вес Основное устройство .............................155 х200 х83 мм (2, 6 кг) Б атар ея ............................................................. 73x69x20 мм (0,25 кг) Зарядное устройство ............................. 108x67x36 мм (0,5 кг) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Условия эксплуатации и хранения. • Не эксплуатируйте и не храните прибор в помещениях с высокой влажностью, вы сокой температурой окружающей среды, в атмосфере насыщенной парами хими ческих веществ. • Избегайте попадания на прибор прямых солнечных лучей. • Для нормальной работы прибора, избегайте мест с сильной вибрацией и обеспечи вайте постоянную температуру и влажность. 2. Проверка перед началом эксплуатации. • Проверьте соответствие напряжения и заземление в сети прежде, чем включить за рядное устройство в сеть. • Проверьте правильность подсоединения разъемов. • Проверьте батарею. Зарядите батарею, если она разряжена. ВНИМАНИЕ: В случае возникновения проблем или необходимости замены ба тареи, проконсультируйтесь с производителем или в сервисной службе компа нии-продавца. ВАЖНО: Не используйте зарядное устройство других производителей во избе жание сбоя в работе прибора. О Вни1 3. Меры предостор ожности во время использования, мательно следите за положением прибора и пациента во время работы. • В случае возникновения проблем с системой, немедленно прекратите работу и вык лючите прибор. Обратитесь в сервисную службу. 4. Контроль. • Периодически проводите осмотр системы и её частей. • Если предполагается использование прибора после длительного перерыва, прове дите его тестирование в сервисной службе. • Периодически очищайте прибор с помощью нейтральных моющих средств. • Не используйте абразивное очищающее средство или растворители. У С Л О В И Я Э К С П Л У А Т А Ц И И И Х Р А Н Е Н И Я 1. Условия эксплуатации Диапазон температур................................2°С ~ 50°С Относительная влажность .....................5% - 80% 2. Хранение и условия транспортировки Диапазон температур................................-40°С - + 70°С Относительная влажность .....................5% - 95% Давление воздуха ........................................50- 106 кПа ВНИМАНИЕ: При эксплуатации должны соблюдаться международные и реги ональные правила для использования такого типа систем. ВНИМАНИЕ: Использование прибора для беременных только по предписанию врача. ВАЖНО: Электропитание, подаваемое на прибор должно быть стабилизиро ванным. ВАЖНО: Прочтите инструкцию и пройдите соответствующее о^чение перед использованием прибора. --- стр. 30 --- Ф PORT-ХП NEW РУКОВОДСТВО П О ЭКСПЛУАТАЦИИ 1. Включение и выключение питания прибора • Нажмите и удерживайте кнопку «ОМ» в течение 0,3 секунд. • Во время загрузки включится и выключится сигнал «Wait». Если прибор в нормаль ном состоянии, процесс займет около 10 секунд. ВАЖ НО: Появление сигнала «Fail» означает проверку памяти. Для каждой кнопки первоначально предустановленно время экспозиции. ВАЖ НО: Зарядка батареи меньше требуемой величины. Когда заряд батареи меньше критического уровня, питание автоматически выключается. Зарядите ба тарею, используя зарядное устройство, поставляемое компанией-производителем. 2. Установка времени экспозиции • Нажмите кнопку «взрослый» или «ребенок» на панели управления (параметры вы водятся на экран дисплея). Наименование Область облучения Рекомендуемое время экспозиции Резец 0,7 -0,8 сек Верхняя челюсть Клык 0,9 -1,0 сек Рентген-пленка Моляр 1,1 -1,2 сек Резец 0,5 -0,6 сек Нижняя челюсть Клык 0,6 -0,7 сек Моляр 0,7 -0,8 сек Резец 0,2 -0,3 сек Верхняя челюсть Клык 0,3 -0,4 сек 11^ифровой датчик Моляр 0,4 -0,5 сек Резец 0,15 -0,25 сек Нижняя челюсть Клык 0,2 -0,3 сек Моляр 0,25 -0,35 сек ВНИМАНИЕ: Если изображение не очень хорошего качества ввиду избыточно го или недостаточного излучения, скорректируйте время экспозиции нажатием кнопок пошаговой установки в сторону увеличения или уменьшения. PORT-XII NEW ф 3. Запоминание времени экспозиции для каждой кнопки. Вы можете установить 12 значений экспозиции в зависимости от пациента. ВАЖ НО: Время экспозиции для каждой кнопки запоминается автоматически. 4. Снимок 1. Установите время экспозиции. 2. Наведите тубус на место предполагаемого снимка. 3. Нажмите кнопку спуска. 4. Сигнал «Ready» будет мигать на экране в течение 2 секунд. 5. В момент излучения, на экране дисплея появится сигнал «Shooting», загорится жёлтый индикатор и раздастся звуковой сигнал. 6. Удерживайте кнопку спуска до окончания процесса съемки 7. Когда снимок будет сделан выключится звуковой сигнал и погаснет жёлтый индикатор. 8. Необходимое время ожидания до готовности к следующему снимку составляет примерно 5 секунд. ВНИМАНИЕ: Сигнал «Waiting» означает, что прибор к снимку ещ е не готов. ВАЖ НО: Если Вы отпустите кнопку спуска раньше установленного времени экспозиции, в левом верхнем углу экрана дисплея появляется сообщение «Not enough». В этом случае изображение получится плохого качества из-за недостаточного времени излучения. ВАЖ НО: Во избежание смазывания изображения на снимке из-за движения руки мы рекомендуем Вам использовать штатив (дополнительная опция). ВАЖ НО: Д ля получения лучшего изображения, обеспечьте кожно-фокусную дистанцию - 200 мм (SID = 200 мм). 5. Зарядка батареи и время работы • Уровень заряда батареи автоматически отражается в правом верхнем углу экрана дисплея. • Если заряд батареи недостаточен. Вы не сможете получить изображение хорошего качества. Когда заряд батареи меньше критического уровня, питание автоматичес ки выключается во избежание повреждений прибора. • Время полной зарядки батареи около 3,5 часов. ВНИМАНИЕ: При использовании нестандартного зарядного устройства бата рея может повредиться. --- стр. 31 --- Ф PORT-XII NEW ВАЖ НО: Используйте зарядное устройство только компании-производителя,- Батарея эксклюзивна для PORT-X II New. Вы не можете использовать другую бата-рею в данном оборудовании. ВАЖ НО: По окончании срока годности батареи Вы должны заменить её на ана логичную от компании-производителя. 6. Периодичная проверка оборудования Рекомендуется ежегодно проверять оборудование в сервисном центре. 7. Обслуживание и очистка Перед чисткой прибора отключите питание. Применяйте мягкую ткань и нейтральное моющее средство. УСТАНЕНИЕ неисправностей И КОДЫ ОШИБОК No ошибки Класс ошибки Метод устранения н^справности Ошибка 1 Превышение уровня выходного тока генератора более чем на 15% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 2 Превышение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 3 Понижение уровня питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 4 Превышение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 5 Понижение уровня тока питающего напряжения генератора более чем на 10% Обратитесь в сервисную службу Ошибка 6 Перегрев генератора свыще 55оС Прекратите работу, подождите примерно 30 минут, пока индикация ошибки не исчезнет автоматически ВНИМАНИЕ: В случае возникновения неисправности на экране дисплея появ ляется код ошибки, мигает сообщение «call service» (обратитесь в сервисную службу) и трижды звучит звуковой сигнал. ВАЖ НО: В случае возникновения сбоя в работе прибора, прекратите работу проверьте ещ ё раз соответствующую статью в данной инструкции. ^АЖ Н О : Прежде, чем связаться с сервисной службой, выключите прибор и вы пишите номер модели, серийный номер и дату покупки. PORT-XII NEW Ф гарантийное обслуживание Гарантийный талон N° . Изделие_____________ Серийный номер_ Компания-продавец. Подпись продавца /_ Печать и телефон компании-продавца. Покупатель_ Адрес и телефон покупателя _ Модель_ Дата продажи_ Изделие проверено полностью, _с условиями гарантии ознакомлен _ Гарантийный талон N° Изделие____________ Серийный номер_ Компания-продавец. Подпись продавца /_ Печать и телефон компании-продавца _ Покупатель_ Адрес и телефон покупателя. Модель_ Дата продажи_ Изделие проверено полностью, _с условиями гарантии ознакомлен.