Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Н О М Е Н К Л А Т У Р А И Ф У Н К Ц И И ........................................................................................................... 4
1-1. ВИДЕОБРОНХОСКОП........................................................................................................ 4
1 -2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ............................................................................................. б
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОР............................................................................................................. 7
2. П О Д Г О Т О В К А И П Р О В Е Р К А П Е Р Е Д И С П О Л Ь З О В А Н И Е М ............................................ 8
2-1. ПРОВЕРКА ВИДЕОПРОЦЕССОРА.................................................................................. 8
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА.................................................................................................. 9
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ЭНДОСКОПА .. 14
3. И Н С Т Р У К Ц И И П О И С П О Л Ь З О В А Н И Ю
........................................................................................ 15
3-1. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА............................................................................ 15
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ............................................................................................. 15
3-3. БИОПСИЯ................................................................................................................................. 17
3-4. ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЛАЗЕРНАЯ ТЕРАПИЯ (К Р О М Е ЕВ-117 0 К ).................. 18
3-5. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ (К Р О М Е ЕВ-И 70К )................................................................... 19
4. У Х О Д П О С Л Е И С П О Л Ь З О В А Н И Я ................................................................................................... 21
5. П Р О В Е Р К А Г Е Р М Е Т И Ч Н О С Т И ........................................................................................................ 22
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И ............................................................................................ 27
-3 -
--- стр. 5 ---
1 . НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ВИДЕОБРОНХОСКОП
КНОПКА 1
При нажатии останавливает изображение
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН
ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ
Обеспечивает проведение
принадлежностей, препятствуя
выходу жидкостей или воздуха.
КНОПКА 2
При нажатии активируется система
сохранения изображения в виде
печатной копии, можно выбрать
параметры “FILE" и “HARD COPY".
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ
УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ
УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
АСПИРАЦИОННЫЙ НИППЕЛЬ
Для присоединения к внешнему
источнику аспирации
КНОПКА 3
При нажатии активируется запись
проводимых процедур с помощью
видеомагнитофона.
КНОПКА 4
При нажатии можно выбрать метод
измерения освещенности, AVE/PEAK.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ
УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ \ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ \
РЫЧАГ УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ ^
Изгибает дистальный конец
РЫЧАГ ФИКСАЦИИ ИЗГИБА
ПРИМЕЧАНИЕ:
Функция каждой кнопки м о ж е т б ы т ь изменена. Более подробная информация приведена в руководстве,
поставляемом с процессором.
- 4 -
--- стр. 6 ---
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ
УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ
УМЕНЬШЕНИЯ
НАТЯЖЕНИЯ PVE КОННЕКТОР
Поворачивается на 180°
Для работы эпектрохирур-
гического оборудования
определенных произво
дителей, например, Олимпус,
требуется присоединение
шнура обратной связи
эндоскопа (S-cord) к данному
порту обратной связи.
ВЫПУСКНОЙ КОННЕКТОР
Совместим с «красным» выпускным
колпачком
системы газовой стерили
зации этиленоксмдом. Такле совмес
тим с течеискателем.
КОЛПАЧОК ДЛЯ ПОГРУЖЕНИЯ 0Е-С9
XПеред погружением данный колпачок должен быть
надежно закреплен. Совместите черную стрелку на
колпачке для погружения с зеленой точкой на
основании серебряного кольца, окружающего
электрические контакты на PVE коннекторе ПЕНТАКС.
Для закрепления плотно наденьте колпачок на
металлическое кольцо и поверните по часовой стрелке.
«КРАСНЫЙ»! ВЫПУСКНОЙ КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ
ГАЗОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДОМ 0F-C5
Обеспечивает выпуск газа из видеоэндоскопа для
выравнивания внутреннего и внешнего давления.
Перед погружением данный колпачок должен быть снят
ПРИМЕЧАНИЕ: Внимательно npcNumaOme
отдельный раздел, посвященный
использованию данного колпачка!
ИЗГИБАЕМАЯ ЧАСТЬ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для предотвращ ения отсоединения колпачка для погружения во время обработки, убедитесь, ч т о
колпачок надежно прикреплен (закручен должным образом). Ненадежное прикрепление колпачка для
погружения м о ж е т привести к повреждению эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во избежание повреждения эндоскопа НЕ скручивайте, НЕ вращ айте и НЕ перегибайте избыточно
любые резиновые защ итны е уплотнения для уменьшения натяжения.
эо :
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу после использования металлическая вилка световода и электрические ко н та кт ы /ш те ке р ы
эндоскопа м о гу т б ы ть ГОРЯЧИМИ. Во избежание ожогов, сразу после использования эндоскопа не
прикасайтесь к э т и м областям. В целях безопасности, после выполнения процедуры беритесь за
корпус PVE коннектора.
с м
- 5 -
--- стр. 7 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Рисунок 1: Биопсийные щипцы
(1) (2) (3)
/
-.../’ I ------; .---- ............--------- -----------------1 -----1 ; 1 ;■.....
(1) Сгибаемая часть повышенной гибкости
(2) Гибкий стержень
(3) Захват
(4) Рукоятка
Щипцы, которые можно подвергать
автоклавированию, оснащены розовой
рукояткой.
(5) Чашечки
(1) Белая щетина
(2) Гибкий стержень
(3) Рукоятка
Рисунок 2: Чистящая щ етка (CS3010S, CS6015ST, CS6002SN)
Рисунок 3: Чистящая щ етка дтя цилиндра аспирации ( CS-C3S}
Ф
ВНИМАНИЕ:
• Поскольку принадлежности, используемые в инструм ентальном канале эндоскопов, м о гу т влиять
на функционирование самих эндоскопов, настоятельно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать то л ько принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если о т других производителей получена
уникальная или высоко специализированная принадлежность, перед использованием ее совместно
с эндоскопом ПЕНТАКС свяжитесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их совм естим ости.
• Максимальный внешний диам етр эндоскопических ин струм ентов должен б ы т ь по крайней мере на
0,2 мм меньше, чем указанный диам етр инструм ентального канала эндоскопа ПЕНТАКС. Рабочая
длина эндоскопических ин струм ен тов должна б ы ть приблизительно на 30 см больше, чем рабочая
длина эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ;
• В зависимости о т стр а н ы и/или м е стн о го дистрибью тора ПЕНТАКС, каждая принадлежность для
эндоскопа ПЕНТАКС м о ж е т п о ста вл я ть ся опционально.
• Так как пациент к о н т а к т и р у е т с эндоскопическими принадлежностями, следуйте отдельным
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническому обслуживанию, поставляемым
с каждым изделием.
• Для подтверждения с о о тв е тс тв у ю щ е го состояния любого нового дополнительного устрой ства,
проверьте маркировку/упаковку, поставляемы е с изделием. Каждая э тикетка/уп аковка должна четко
определять содержимое как стерильное, либо нестерильное.
- 6 -
--- стр. 8 ---
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОР
(1) Регуляторы яркости
(2) Выключатель питания
I: Включено
О; Выключено
(3) Выключатель
максимального
освещения (X-Lum)
(4) Разъем интерфейса
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Е м кость для воды и воздушный насос с данными эндоскопами не используются.
• П р о ч ти те поставляемое с процессором руководство.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Срок р а б о ты лампы при ее использовании на э т о м приборе - 400 часов. Перед использованием,
пожалуйста, проверьте, ч то б ы индикатор наработки лампь; на передней панели горел зеленым или
ж елты м светом. После 400 часов использования индикатор станет красным и качество изображения
ухудш ится. Использование лампы свыше предназначенных ей 400 часов (около ты сячи часов
использования или больше) может привести к взрыву лампы и повреждению видеопроцессора.
• Не устанавливайте, не эксп л уатируй те и не храните электрическое медицинское оборудование в
пыльном помещении. Скопление пыли внутри подобных приборов м о ж е т вы звать неисправности,
задымление и воспламенение.
= )ос
- 7 -
--- стр. 9 ---
2. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ПЕРЕД
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Перед использованием необходимо тщательно проверить чистоту и надлежащее функционирование
эндоскопа, видеопроцессора и эндоскопических инструментов, чтобы удостовериться, что они подходят
для использования у пациентов;
2 -1 . ПРОВЕРКА ВИДЕОПРОЦЕССОРА
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данные видеоэндокопы совместимы то л ько с видеопроцессором ПЕНТАКС модели ЕРК-1000.
Полные инструкции см. в "Руководстве пользователя" видеопроцессора П Е Н ТА КС конкретной модели.
1) Подключите процессор к соответствующим образом заземленной розетке, выключатель питания
должен быть в положении В Ы КЛ Ю Ч ЕН О (OFF).
2) Убедитесь, что PVE коннектор П Е Н ТА КС совмещен с разъемом интерфейса на передней панели
процессора. О рис. 5
3) Присоедините эндоскоп к разъему интерфейса на процессоре, как показано на рисунке. После
присоединения поверните рычаг на разъеме интерфейса по часовой стрелке. Э рис. 5
ПРИМЕЧАНИЕ:
После подключения эндоскопа к видеопроцессору ЕРК-1000 всегда проверяйте, ч т о эндоскоп плотно
закреплен в разъеме эндоскопа поворотом блокирующего рычага в положение "заблокировано" Clock").
4) Включите процессор для проверки надлежащего функционирования.
5) При использовании с бронхоскопом выключите воздушный насос.
6) Чтобы включить лампу, нажмите на въгелючатель лампы на процессоре. О рис. 5
7) Убедитесь, что с дистального конца присоединенного эндоскопа излучается свет. Лампа начнет
светиться через несколько секунд после нажатия кнопки включения лампы.
8) Проверьте качество изображения, выводимого на монитор с эндоскопа.
9) Перед каждой процедурой проверяйте качество изображения, выводимого на монитор с эндоскопа.
Удостоверьтесь, что функции качества изображения, цвета, автоматической яркости (диафрагмы)
приемлемы согласно поставляемым с видеопроцессором П Е Н ТА КС инструкциям.
-8-
--- стр. 10 ---
2 - 2 . ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА
9
Ф
ВНИМАНИЕ:
Если эндоскоп планируется использовать в клинических целях после тести р о ва ни я отдельных его
функций без последующей обработки, необходимо принять следующие меры предосторожности.
Во время те сти р о в а н и я отдельны х функций эндоскопа используйте "свежую" дистиллированную
или стерилизованную воду для предотвращ ения реконтам инации предварительно обработанного
инструм ен та передающимися через воду микроорганизмами. Во время проверки/тестирования
эндоскопа нельзя использовать водопроводную воду, особенно ту , ко то р а я могла с т о я т ь
неиспользованной в незакры той ем ко сти в течение длительного времени.
Перед осуществлением проверки отдельных функций эндоскопы П Е Н ТА КС необходимо протестировать
на сохранение их водонепроницаемости (пример: разрыв в инструментальном канале). Этот тест описан в
другом разделе данного руководства под названием "П РО ВЕРКА Н А У Т Е Ч К У ".
1) Проверка вводимой трубки
a) Проверьте всю поверхность вводимой трубки на наличие необычных состояний, таких как следы
зубов, признаки сдавлений, складки, вздутия, выпуклости, чрезмерные изгибы, вь[пячивания,
следы укусов, отслаивание внешней оболочки, порезы/дыры или другие нарушения. Любые
вмятины или повреждения гибкой трубки эндоскопов могут привести к повреждению внутренних
механизмов эндоскопов.
b) Так же проверьте кабель подключения к видеопроцессору на наличие внешних признаков
повреждения, таких как вздутия, признаки сдавления и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейшего повреждения эндоскопа или возможности неисправной р а б о ты во время
выполнения процедуры, не используйте эндоскоп, имеющий д е ф е кты или внешние признаки
повреждения.
c) Перед каждым использованием у пациента убедитесь, что эндоскоп полностью очищен и
подвергся либо дезинфекции высокого уровня, либо процессу стерилизации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых ремонтных/сервисных р а б о т и перед каждым
использованием у пациента все и н стр ум е н ты должны обрабаты ваться. При применении
химиотермических м етодов для обработки эндоскопов ПЕНТАКС перед использованием и/или
дальнейшей эксплуатацией и н стр ум е н ты необходимо о с т у д и т ь до ком натной тем пературы .
ПРИМЕЧАНИЕ:
Д истальны й конец эндоскопа необходимо защ ищ ать о т ударных воздействий. Никогда не
прикладывайте избы точную силу, например, не скручивайте и не сги б а й те сильно гибкую часть
эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Д истальны й конец, т а к ж е как и электрические ко н т а к т ы /ш т ы р и PVE коннектора эндоскопа,
необходимо защ ищ ать о т ударных воздействий. Никогда не прикладывайте избыточную силу,
например, не скручивайте, и не сги б а й те сильно гибкую ча сть эндоскопа.
• Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, do использования у пациента эндоскопы, особенно
качество эндоскопического изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед использованием убедитесь в ч и с т о т е дистальной линзы объектива и
защ итного сте кл а световода, а та кж е в о т с у т с т в и и загрязнений на э т и х дистальных
поверхностях. В противном случае изображение м о ж е т б ы т ь НЕЧЕТКИМ. П р о т р и т е их марлей или
другой подобной тканью , смоченной 70 %-ном спирте.
- 9 -
--- стр. 11 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Гибние эндоскопы и другие сложные медицинские ин стр ум е н ты сконструированы из специальных
материалов, уникальных частей и сложных компонентов и и м е ю т с тр о го определенные допустимые
отклонения размеров. Для обеспечения ге р м е ти ч н о сти и поддержания функциональной способности
данных у с т р о й с т в тр е б у ю тс я специализированные м етод ы м онтаж а и применение специфичных
уплотнительны х и/или клеящ их материалов. Таким образом, обязательной является регулярная
проверка эндоскопов, ч то б ы удостовериться, ч т о использованные при их сборке ч а сти не ослаблены,
не утеряны или каким-либо иным образом не влияю т отр и ц а те л ьно на ф ункциональность данных
устр о й ств . Вышедшие из стр о я или плохо закрепленные ком поненты м о г у т привести к нарушению
работоспособности устр о й ств а , повреждению эндоскопа (вследствие проникновения ж идкости) и/или
недостаточной деконтаминации используемых инструм ентов.
ПЕНТАКС рекомендует перед использованием т щ а те л ь н о проверять ч и с т о т у эндоскопов и
осм атривать их на наличие "расш атан ности " в м естах сцепления или соединения компонентов,
включая следующие части/об л асти:
• блок входного о тв е р с ти я канала (входное о тв е р с ти е для биопсийных щипцов) (Ф)
• аспирационный ниппель/коннектор ( ®)
• цилиндр клапана аспирации (Ф)
• выпускной коннектор ( Ф)
• в целом, все входные или выходные о т в е р с ти я портов, связанных с внутренним каналом - частью
эндоскопа, косвенно ко н та кти р ую щ е й с пациентом
Один из м етодов проверки на расш аты вание - слегка заж ать проверяемую ча сть и, удерживая
компонент, аккуратно п о п ы т а т ь с я подвигать его в различных направлениях.
При удерживании металлических ча сте й в качестве за щ и ты пальцев рекомендуется использовать
безворсовую марлю.
Если какая-либо часть/ком понент оказалась расш атанной (после п о п ы тки заф иксировать ее) и/или
если им ею тся какие-либо указания или подозрения на отклонения о т нормы или внешние признаки
повреждения, НЕ используйте эндоскоп.
Свяжитесь со своим м естны м сервисным центром ПЕНТАКС.
- 1 0 -
--- стр. 18 ---
3 - 3 . БИОПСИЯ
ВНИМАНИЕ:
С гибкими эндоскопами ПЕНТАКС можно использовать эндоскопические и н стр ум е н ты (ЭИ).
Необходимо поним ать, ч т о при р а б о те с принадлежностями нужно соблю дать специальные правила
ухода и проявлять особое внимание, особенно при использовании в инструментальном/аспирационном
канале эндоскопа продукции не марки ПЕНТАКС. Э т о особенно важно при п о пы тке провести
принадлежности через узкие каналы при их изгибании с маленьким радиусом изгиба.
О б р а ти те внимание, ч т о при применении избыточной силы во время введения (или выведения) ЭИ
возможно повреждение эндоскопа и/или инструм ента. Для предотвращ ения повреждения оборудования
или отказа у с тр о й с тв а соблю дайте следующие меры предосторож ности:
• Никогда не прилагайте слишком большое давление или избы точную силу во время введения ЭИ в
инструм ентальны й канал.
• Никогда не п ы т а й те с ь п ровести эндоскопические инструм енты , т а к и е как биопсийные щипцы, через
полностью изо гнуты й дистальны й отдел.
• Перед использованием принадлежностей другого производителя (продукция не марки ПЕНТАКС)
свяжитесь с ПЕНТАКС, ч то б ы убедиться, ч т о у с тр о й с тв о проверено на совм естим ость.
В случае невыполнения э т и х рекомендаций м о ж е т произойти поломка/нарушение р а б о ты эндоскопа и/
или принадлежности, включая, но не ограничиваясь, следующим:
• прокол/протечка канала,
• проникновение ж идкости,
• повреждение оптоволокна,
• нарушение р а б о ты других внутренних компонентов.
ВНИМАНИЕ:
Для эндоскопических ин стр ум е н то в ВСЕХ видов во время введения, использования и извлечения
у стр о й ств а принадлежность всегда должна находиться в поле зрения.
1) Введите щипцы через щель в резиновом клапане входного отверстия. Всегда держите рукоятку
щипцов таким образом, чтобы их бравши во время введения были полностью сомкнутыми.
Рисунок 12
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
При первом введении чашечек в клапан входного
о т в е р с т и я м о ж е т ощ ущ аться временное
сопротивление. Крепко возьмитесь за
стерж ень примерно в 5 см о т чашечек и
п р о то л кн и те его внутрь.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При ощущении сопротивления при введении принадлежности ОСТАНОВИТЕСЬ! Если сопротивление
возникло при прохождении конца эндоскопа, немного извлеките принадлежность, ум еньш ите угол
изгиба (в дистальной изгибаемой части), з а т е м медленно и аккуратно продвиньте принадлежность
вперед под контролем прямого зрения.
Dо :
2) Когда часть чашечек щипцов появится в поле зрения, аккуратно продвиньте щипцы к целевой
области.
3) Откройте чашечки щипцов и установите щипцы напротив целевой области. Для сведения чашечек
аккуратно сожмите рукоятку щипцов, образец окажется внутри чашечек. Во время продвижения
принадлежность всегда должна находиться в поле зрения.
4) Медленно извлеките щ ипцы с закрытыми чашечками.
ПРИМЕЧАНИЕ: '
Поскольку принадлежности, используемые в инструм ентальном канале эндоскопа, м о г у т влиять на
функционирование самого эндоскопа, настоятел ьно рекомендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать то л ь ко принадлежности ПЕНТАКС. В случае, если о т других производителей получена
уникальная или высоко специализированная принадлежность, перед использованием ее совместно с
эндоскопом ПЕНТАКС свяжитесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их совм естим ости.
- 17-
--- стр. 19 ---
3-4, ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЛАЗЕРНАЯ ТЕРАПИЯ (КРОМЕ ЕВ-117ОК)
Лазерное оборудование должно использоваться только врачами, которые тщательно изучили все
особенности оборудования и которые хорошо знакомы с надлежащими методиками эндоскопической
лазерной терапии. Пользователь должен внимательно прочитать и соблюдать все инструкции руководства
по эксплуатации, поставляемого с лазерным оборудованием. Лазерное оборудование должно быть
внимательно и тщательно проверено и откалибровано. Только пользователь может определить, находится
ли лазерное оборудование в пригодном состоянии.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эндоскопы ПЕНТАКС, описываемые в данном руководстве, совместимы то л ь ко с лазером YAG на
иттрий-алю миниевом гр а н а те с неодимом и диодным лазером (длина волны 800 нм ~ 1000 нм). Не
используйте данные эндоскопы с лазерами других типов, та ки м и как калий-титанил-ф осф атная,
гелий-кадмиевая или эксимерная лазерные системы . Э т о м о ж е т привести к серьезному
травмированию пациента.
1) Оператор и ассистент(ы) должны быть в хирургических перчатках для предотвращения ожогов во
время использования лазерного оборудования.
2) Лазерный световод необходимо вводить в эндоскоп таким же образом, как это описано для
биопсийных щипцов в разделе 3-3.
3) Положение активной части лазерного световода всегда должно ясно визуализироваться до активации
лазерного оборудования.
4) Необходимо осознавать, что на качество видеоизображения эндоскопа во время использования лазера
могут влиять различные факторы. Интенсивность направляющего луча, установленная большая
мощность лазера, близкое расположение лазерного волокна к концу эндоскопа, избыточная
коагуляция тканей могут неблагоприятно сказываться на качестве изображения. Для получения
оптимального результата рекомендуется устанавливать мощность направляющего луча и лазера на
минимальные для достижения желаемого клинического эффекта уровни,
5) Следуйте стандартному больничному протоколу относительно безопасности при использовании
лазеров, включая использование защитных очков.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед активацией лазера убедитесь, ч т о волокно лазера вышло из дистального о тв е р с ти я канала
эндоскопа.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Во время любой эндоскопической лазерной лечебной процедуры никогда не используйте подачу
кислорода.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Направляющий луч на видеоэндоскопическом изображении с та н о в и тс я белым, э т о нормальное явление.
6) При расположении дистального конца эндоскопа ближе, чем на 20 мм от облучаемой поверхности
ткани, направляющий луч может "размазывать" изображение, как показано слева. При слишком
выраженном эффекте "размазывания" и искажении поля зрения необходимо уменьшить
интенсивность направляющего луча.
(1) Облучаемая область
(2) Световод
(3) "Размазывание"
Рисунок 13
- 1 8 -
--- стр. 20 ---
эо ;
7) При активации лазера на большой мощности (около 100 Вт для ИАГ-лазера и 60 Вт для диодного
лазера) и/или при расположении конца эндоскопа в пределах 10 мм от облучаемой ткани в уптах
изображения могут возникать блики, как показано ниже.
(1) Блик
(2) Световод
Рисунок 14
ПРИМЕЧАНИЕ:
М ощ ность 100 в а т т или 60 в а т т tlE рекомендуется устан авл ивать для проведения процедур на
легких. Только лицо с медицинским образованием м о ж е т определить со о тв е тств ую щ и е установки для
лазерного излучения, необходимые для достижения желаемого клинического эф ф екта.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А ктивация лазера на большой м ощ ности м о ж е т привести к травмированию пациента или
термическому повреждению конца эндоскопа. И збегайте применения большой мощ ности.
3 - 5 . ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ (КРОМЕ ЕВ-1170К)
Электрохирургическое оборудование традиционно считается важным и эффективным методом
терапевтического воздействия посредством гибких эндоскопов, особенно наЖ КТ. Последние достижения
в области разработки бронхоскопов, включающие использование изоляционных материалов в местах,
контактирующих с пациентом, теперь позволяют использовать бронхоскопические электрохирургические
устройства.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
О б р а ти те сь к руководству по эксплуатации, поставляемому с электрохирургическим оборудованием.
Электрохирургические систем ы м о гу т б ы т ь плавающего (т и п BF, т и п CF) и неплавающего ти п а
(т и п В). Для предотвращ ения ожогов пациента и пользователя используйте то л ь ко систем ы
электрохирургического оборудования/принадлежности плавающего т и п а (та ки е как ERBOTOM ICC
200). Не используйте электрохирургические систем ы неплавающего т и п а (ти п а В). Необходимо
аккуратно и т щ а те л ь н о проверить электрохирургический ген ератор и любые электрохирургические
принадлежности. Только пользователь м о ж е т определить, находятся ли электрохирургический
генератор и электрохирургические принадлежности в пригодном состоянии.
О
2 )
Оператор и ассистент(ы) должны быть в хирургических перчатках для предотвращения ожогов во
время использования электрохирургических устройств.
Электрохирургические принадлежности необходимо вводить в эндоскоп таким же образом, как это
описано для биопсийных щипцов в разделе 3-3.
-19-
--- стр. 26 ---
ЗАМЕТКИ
The С Е mark guarantees that this product complies with the EU directive for safety requirem ents.
D a s C E Zeichen garantiert, class d iese s Produkt die in der EU erforderlichen Stcherheitsbestim m ungen erftifft.
Le logo C E certifie que ce produit est conforme aux normes de s 6cur1te prevues par la Com m unaute Europeenne.
II m archio C E assicu ra che questo prodotlo 6 conforme alia direttive C E relative alia si cure 22a.
La m arca C E garantiza que este producto cumple todas la s directivas de soguridad de la C E .
A marca C E garante que este produto cumpre a s ro im a s de seguranpa prevlstas peta Com unidade Europeia
C E -m ark n in g en garanterar att denna produkt uppfyller EU -d ire ktive rs krav p& sakertiet.
Het C E -(e ke n garandeert dat dit product voldoet aan de binnert de EU verelste veiligheidsbepalingen.
CE-m erkintS on takeena siita. etta {й т й tuote vastaa E U issa voim assa otevia ja direktitvin tarkoittarnia turvalltsuusmaarayksia.
CE-m aarkningen garanterer, at datte produkt opfylder EU-direktivets krav vadrarende sikkertied.
CE-m erket garanteref at dette produklet sam svarer med sikkertietskravene 1 EU-direktivet.
To a h i j a C E t y v u d T a i o t i t o T T p o J o v а и т о ттХг|ро( T o u q K o v o v i a t j o u ? а о ф а Л Е г а ^ t t o u o T T a iT o u v r a i c n r j v E E .
A C E jel garant^lja, hogy a jelen termek megfelelel а г 6rvenyes EU biztons^gi eloirasokriak.
Znak C E slanow i gw arancj^, ze wyrob spelnia wymagarsia przepis 6w be2pieczenstw a obowi42uj4cych w Uni! Eufopejskiej.
OznaCeni C E 2aruCuje, ie tento v^robek spli^uJв p o ia d a vk y na bazpe^nost k(ader\6 sm Srnici E U .
Znak C E zagolavija, da ta proizvod. po varnoatnlh zahtevah, ustreza direktivam EU .
C E 2enklas garantuoia, kad Sis produktas atitinka E S saugum o reikalavim u direktyvas.
ZVme C E garantfe, ka Sis produkts atbilst E S direktlvas praslbam par droSlbij,
Sym bol C E zaruCuje, ie tento vyrobok je v sJlad e so sm ernicou E U о p o liab avk ach na bezpecnosf.
Знак C E гарантирует, что д ан ны й продукт соответствует директиве Е С по требованиям к безопасности.
C E -m e rk in ge n garanterer at dette produkt oppfytler EU -direktivenes krav til sikkerhet.
- 2 6-
--- стр. 27 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ЕВ-1170К ЕВ-1570К ЕВ-1970К ЕВ-1970ТК
Направление обзора Вперед
Поле зрения 120"
Глубина резкости 3 ~ 50 мм
Изгиб дистального конца
Вверх 210' 180“
Вниз 130"
Ширина неизгибаемой части дистального конца 0 3,8 мм 0 5,5 мм 0 6,3 мм 0 6,2 мм
Ширина дистального конца Z 3,8 мм 0 5,5 мм 0 6,3 мм 0 6.2 мм
Ширина вводимой трубки 0 3,7 мм 0 5,1 мм 0 6,2 мм 0 6,3 мм
Максимальная ширина вводимой части а 4,8 мм 0 6,35 мм 0 7,35 мм 0 7,25 мм
’ Минимальная ширина инструментального канала 0 1,2 мм 0 2,0 мм 0 2,8 мм 0 3,2 мм
Рабочая длина вводимой трубки 600 мм
Общая длина в60 мм
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды 10 - 40 “С
Относительная влажность 30 - 85 %
Атмосферное давление 7 0 0 - 1060 гПа
Условия хранения
Температура окружающей среды -20 •> 60 ”С
Относительная влажность 0 -- 85 %
Атмосферное давление 700-1060 гПа
Степень электробезопасности Тип BF
ш
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя из данной минимальной ширины
инструментального канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо обязательств
со стороны производителя.
т
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Инструментальный канал
-27-
--- стр. 28 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборудованием класса В (определено в EN55011) и
предназначены для больниц и объектов здравоохранения.
К ак данные эндоскопы, так и совместимое сканирующее устройство соответствуют требованиям EN 6060I-I-2 (2002)
для Европы, 1Е С 60601-1-2 (2001) для других стран.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприемников данные инструменты могут
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные
инструменты возле радиочастотного оборудования.
О
H O V A C orp o ra tion
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku.
Tokyo 161-8525, Japan
H O Y A C orporaU on P E N T A X Tokyo O ffic e
2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku,
Tokyo 174-8639, Japan
T c.t ; ' v81-3-3960 5155
Факс; -+81-3-5392 6724
REPP K N TA X E urope G m b H
Julius-Vossclcr-Slrasso 104,
22527 Hamburg, Dcutschland
Тел,: -+49-40-56 192 0
Факс; -+49-40-56 042 ! 3
P E N TA X U .K . L id
Pcntax House, Heron D rive.
Langley SLOUGH SL3 8PN, Great B ritain
Тел.: ++44-1-75 37 92 792
Ф а кс :-+44-1-75 37 92 794
P E N TA X France S.A.S
112, quai de Bezons
B.P. 204
95106 A R G E N T n U IL C FD E X , France
Тел.; + в З -1 -3 0 25 75 75
Факс: ^+33-1-30 25 75 76
PE N 'TA X N ederland B.V,
Lage M ostcn 35,
4822 N K Breda
1'ел.; -+31-76*531 30 31
Факс: -+31-76-531 30 00
P E N T A X Ita lia S.r.l.
Via D ione Cassio, 15
20138 M IL A N O . Italy
Тел.: ^+39-02-509958.1
Фике: +-39-02-50995860
S IS T E M A S IN T E G R A L E S
D E M E D IC IN A , S.A.
C /M a rio Cabrc, 13
28030 M A D R ID , Spain
Тел.: ++34-91 301 62 40
Ф а кс :-H-34-91 751 31 15
Пояснения к символам, испм ьзуем ы м
в руководстве, указанным на устройствах
или на упаковке
(W
Символ "ИЗГО ТО ВИТРЛЪ "
Символ "Д.ЛТА И ЗГО ТО ВЛ ЕНИ Я "
ЕС Символ "А В ТО Р И ЗО В А Н Н Ы Й
П Р Е ДС ТА В И ТЕ Л Ь"
SN Символ "С Е Р И Й Н Ы Й Н О М ЕР"
На эндоскопах серийный номер
ука: 1ывается ;шбо на корпусе, либо на
разъеме световода. Серийный номер
всегда состоит из 6 цифр, перед которыми
находится буква.
LOT Символ "К О Д П А Р Т И И "
Технические характеристики м огут
6 f.IT !. изменены без пре.тварительного
уведомления и каких бы то ни было
обязательств со стороны изготовтел5г
LCPM 03/01/09/8617722
Налсчагано в Германии
С €
0123
--- стр. 29 ---