Лампа стоматологическая полимеризационная Demi Ultra с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 19 --- lan of «УTBEPЖДAЮ»/«APPROVE» Керр Корпорэйшн, США/Kerr Corporation, USA Stacy Wyatt (Стейси Вайатт) Senior Product Manager/ Старший менеджер no продукту Дата/Date; ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Лампа стоматологическая полимеризационная Demi Ultra в составе, с принадлежностями», производства Kerr Corporation, США Производитель: Kerr Corporation, 1717 W est Collins Avenue, Orange, CA 92867, США Места производства: Kerr Corporation, 1717 W est Collins Avenue, Orange, CA 92867, США Plexus (Xiamen) Co LTD., No 6 Xiangxing 2 Road, Modern Logistics Zone, Xiamen, 361006, Китай Metrex Research LLC, 28210 W ick Road, Romulus, Michigan 48174, США Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd, 18, Yuanqi Road Suzhou City, 215133 Jiangsu, China (Китай) L --- стр. 20 --- Содержание 1. Описание прибора.....................................................................................................................................3 1.1. Общие сведения и показания к применению.....................................................................................3 1.2. Комплектация............................................................................................................................................. 3 1.3. Компоненты.................................................................................................................................................3 1.4. Элементы управления..............................................................................................................................4 1.5. Режимы работы.........................................................................................................................................4 1.6. Технология импульсного изменения мощности (PLS) ......................................................................4 2. Техника безопасности и предупреждения...........................................................................................5 2.1. Правила техники безопасности...............................................................................................................5 2.2. Предупреждения....................................................................................................................................... 6 3. Подготовка прибора к работе и началу эксплуатации ......................................................................7 3.1. Блок электропитания.................................................................................................................................7 3.2. Использование зарядной станции......................................................................................................... 8 Обеспечение оптимальной работы блока питания...................................................................................9 4. Тестирование прибора..............................................................................................................................9 4.1. Тестирование съемного световода радиометром..............................................................................9 4.2. Проверка показаний радиометра комплектом диска прочности ................................................10 5. Эксплуатация прибора............................................................................................................................ 1 1 5.1. Регулирование съемной светодиодной лампы и защитного экрана...........................................11 5.2. Проверка заряда лампы........................................................................................................................12 5.3. Выбор времени полимеризации......................................................................................................... 12 5.4. Активация полимеризационной лампы.............................................................................................12 5.5. Другие сведения об эксплуатации прибора.......................................................................................13 5.6. Рекомендуемое время полимеризации.............................................................................................13 6 . Уход за прибором и ремонт..................................................................................................................14 6.1. Рабочие условия....................................................................................................................................... 1 4 6.2. Условия транспортировки и хранения................................................................................................14 6.3. Устранение неисправностей..................................................................................................................14 6.4. Очистка.......................................................................................................................................................1 4 7. Характеристики прибора.......................................................................................................................16 8. Запчасти и принадлежности..................................................................................................................16 9. Инструкции по утилизации....................................................................................................................16 --- стр. 21 --- Перевод с английского языка на русский язык Штат Калифорния Округ Оранж 2 августа 2014 года передо мной, Патрисией Контрерас, публичным нотариусом, лично предстала Стейси Вайатт, которая подтвердила мне на основе убедительных доказательств, что является лицом, чье имя написано на предстоящем документе, а также подтвердила, что поставила подпись, имея на это полномочия, и подпись на документе является подписью лица или организации, от имени которой действует лицо, и, таким образом, составила данный документ. Я подтверждаю ПОД СТРАХОМ ДАЧИ ЛОЖНЫХ ПОКАЗАНИЙ по закону штата Калифорния, что предыдущий параграф является подлинным и точным. В ПОДТВЕРЖДЕНИЕ моя подпись и официальная печать. Подпись нотариуса Штамп: ПАТРИСИЯ КОНТРЕРАС. Полномочия № 1985337. Публичный нотариус Калифорния. Округ Оранж. Мои полномочия истекают 15 августа 2016. 1 --- стр. 24 --- 2. Техника безопасности и предупреждения Соблюдение приведенных ниже правил техники безопасности и всех отдельных предупреждений и рекомендаций настоящей инструкции - залог надежной и правильной работы полимеризационной системы. Пользоваться прибором могут только квалифицированные медицинские работники. 2.1. Правила техники безопасности. А ЗЛЕКПШЗОПАОЮОЬ Полимеризационная лампа Demi Ultra - это электроприбор, разработанный в соответствии с международными стандартами электробезопасности, в частности, стандартами США, Канады и Европы, для безопасного и высокоэффективного проведения любых стоматологических процедур. Во избежание поражения электрическим током соблюдайте приведенные ниже правила. • Не пытайтесь каким-либо образом вскрыть или модифицировать устройство. Вскрывать прибор и ремонтировать его имеют право только представители официальных сервис-центров компании Кегг Corporation. • Старайтесь, чтобы в корпус не попали посторонние объекты. • Заряжайте прибор только в зарядной станции Demi Ultra. Ни в коем случае не используйте для этого другие устройства. • Подключите вилку питания к подходящей электрической розетке с надлежащим заземлением. Использовать удлинительный кабель можно только при условии непрерывности линии заземления. • Перед дезинфекцией всегда отключайте зарядную станцию от электросети. • Не пользуйтесь блоком питания, если он или кабель повреждены. ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЙ Полимеризационная лампа Demi Ultra излучает световую энергию большой мощности. Ее продолжительное воздействие на глаза, голую кожу, слизистые оболочки ротовой полости и ткани вокруг пульпы может привести к возникновению раздражений и повреждений. Необходимо придерживаться приведенных ниже правил и мер безопасности. Расположение. При полимеризации расположите кончик съемного световода точно напротив материала. Не направляйте луч на голые десна или кожу. Воздействие на глаза. Не смотрите на свет этой полимеризационной лампы. При работе с устройством врач, ассистент и пациент должны пользоваться надлежащими средствами защиты глаз. Такое средство должно отфильтровывать сине-фиолетовое и ультрафиолетовое излучение. Перед каждым использованием надежно устанавливайте защитный экран. Берегите глаза от продолжительного воздействия, рассеянного или отраженного света. Если свет вызовет потемнение в глазах, ухудшение зрения или неисчезающее остаточное изображение-обратитесь к врачу. Воздействие на кожу. Берегите кожу от длительного воздействия света. При появлении сыпи, усиленной чувствительности или другой реакции прекратите эксплуатацию и обратитесь к врачу. Воздействие на слизистую оболочку ротовой полости. Берегите мягкие ткани ротовой полости от длительного воздействия света. Оно может привести к раздражению или ожогам. Большинство мелких реакций можно купировать тщательным промыванием и обезболивающим средством. Если эти меры не помогают, обратитесь за медицинской помощью. --- стр. 25 --- 2.2. Предупреждения 8НИМАЖ • При использовании прибора тщательно следуйте настоящей инструкции. Малейшее несоблюдение инструкций во время эксплуатации возможно только по решению врача и целиком находится в его ответственности. • Demi Ultra можно использовать только со съемным световодом, входящим в комплект, или, при наличии, с другими световодами Demi Ultra аналогичного типа. Ни в коем случае не используйте устройство с другими световодами Demetron. Гарантия на этот прибор не покрывает повреждения, ставшие результатом попыток использования других световодов или съемных ламп, помимо фирменных ламп Demi Ultra. Ни один из компонентов прибора не подлежит ремонту пользователем. Не вскрывайте лампу и не вносите изменения в ее конструкцию. * Проверяйте съемную светодиодную лампу: она должна излучать свет необходимой мощности. Проверку следует проводить перед каждой процедурой. Если не проверить мощность света, качество полимеризации может оказаться недостаточным (см. раздел "Тестирование прибора"). При этом можно использовать только встроенный в Demi Ultra радиометр или радиометр Demetron (каталожный номер 910726). Другие радиометры могут выдать неверные результаты, поэтому ими нельзя тестировать мощность Demi Ultra. • Воздействие Demi Ultra может представлять опасность для пациентов или пользователей с имплантированными или внешними медицинскими устройствами, например, имплантированными кардиостимуляторами. Таких пациентов или пользователей обычно предупреждают о воздействии небольших электроприборов- электробритв, фенов и т. п. В таких случаях сначала следует проконсультироваться с врачом, который назначил имплантат или внешнее медицинское устройство. • Содержите систему в чистоте и исправном состоянии. Работать с грязным или неисправным прибором нельзя. Возобновить работу с поврежденной системой можно только после того, как соответствующий специалист тщательно осмотрит ее и отремонтирует. • Во избежание взаимного заражения при каждом использовании надевайте на съемную светодиодную лампу одноразовые полиэтиленовые пакеты. Не допускайте попадания реставрационных материалов на линзу, расположенную на кончике съемного световода. Пытаясь снять застывший материал, вы можете поцарапать линзу. Грязь, сколы и царапины на линзе могут снизить эффективность работы прибора и привести к неполному отверждению реставрации. • Компоненты с маркировкой "Для одноразового использования" являются исключительно одноразовыми. Их следует выбросить после применения. Во избежание взаимного заражения не используйте эти компоненты на других пациентах. Не погружайте никакие компоненты системы в воду или дезинфектанты. * Не наносите жидкости прямо на компоненты системы. Распылите на салфетку и протрите устройство. Следите, чтобы в отверстия прибора, особенно в магнитный патрон съемной светодиодной лампы, не попадали жидкости. При чистке съемный световод всегда должен оставаться в патроне. • Если Demi Ultra перенесли из холода в теплое помещение, на его внутренних деталях может сконденсироваться влага. Поэтому в таких случаях, прежде чем --- стр. 26 --- заряжать устройство или приступать к работе с ним, его нужно на некоторое время оставить при комнатной температуре. • От воздействия этой лампы следует беречься тем, кто отличается повышенной фоточувствительностью, в частности, больным солнечной крапивной лихорадкой или эритропоэтической порфирией; а также пациентам, принимаюш,им фотосенсибилизируюш,ие препараты, например, 8-метоксипсорален или ди мети л хл оротетра ци кл и н. • Не смотрите на свет съемной полимеоизационной лампы. Если не защищать глаза, любой источник яркого света может вызвать временные эффекты, такие как остаточное изображение. (См. правила техники безопасности). • Пользователям и пациентам рекомендуется во время эксплуатации пользоваться надлежащими средствами защиты глаз и защитной одеждой. (Информацию о подходящих защитных очках и одежде см. в правилах техники безопасности). • Перенесшие оперативное лечение катаракты особенно чувствительны к свету. Как правило, лечить или проходить лечение с использованием света лампы Demi Ultra они могут исключительно при условии использования надежного средства защиты глаз (как описано выше). • Конструкция этого прибора соответствует правилам и стандартам ЭМС. Устройство протестировано на соответствие законным требованиям. Но вероятность нарушения ЭМС нельзя исключить полностью, поскольку рабочие среды характеризуются большим количеством переменных факторов (источники питания, проводка и др.). В случае нарушений работы устройства передвиньте его в другое место. В приложении изложено заявление производителя относительно ЭМС и приведены рекомендации по расстоянию между Demi Ultra и портативными или мобильными средствами радиосвязи. • На рисунке ниже приведен минимальный радиус рабочего пространства вокруг пациента. Во избежание случайного поражения током зарядная станция Demi Ultra должна находиться за пределами этого пространства._______________________________ __ 3. Подготовка прибора к работе и началу эксплуатации 3.1. Блок электропитания Блок питания может работать от любого напряжения (номинал 100-240В переменного тока). ПРИМЕЧАНИЕ. Питать Demi Ultra можно только от блоков производство компании Kerr. В продаже предлагаются два типа блоков питания. Выглядят они немного по-разному, но электрические и механические функции у них одинаковы. --- стр. 27 --- Подключение адаптера к блоку питания 1. Выберите подходящий адаптер. На всех адаптерах есть канавка для фиксирующей защелки блока питания 2. Поместите адаптер на блок питания так, чтобы язычки адаптера совпали с соответствующими канавками на блоке (рисунок 3). 3. Продвиньте адаптер в блок питания. Вы услышите щелчок, когда адаптер зафиксируется. ПРИМЕЧАНИЕ. Используйте только блоки питания производства компании Kerr (каталожный номер 35815) Рисунок 3. Блок электропитания садаптером ПРИМЕЧАНИЕ. Правильно установленный адаптер не должен шататься или двигаться каким-либо образом. Если адаптер болтается, снимите его и повторите установку. Снятие адаптера с блока питания 1. Нажмите на кнопку фиксирующей защелки. Потяните за адаптер и снимите его с блока (рисунок 4). 2. Не выбрасывайте неиспользуемые адаптеры. Кнопка фиксирующей защелки Рисунок 4. Снятие адаптера 3.2. Использование зарядной станции В Demi Ultra используется блок питания без батареи, который заряжается очень быстро. Эффективность работы зависит от соблюдения приведенных ниже инструкций. 1. Подключите блок питания к электрической розетке. 2. Подключите блок питания к зарядной станции. Разъем находится на задней панели зарядной станции (рисунок 5). 3. Установите прибор Demi Ultra в зарядную станцию так, чтобы элементы управления были направлены в сторону радиометра. При зарядке светоиндикаторы прибора выключаются, а зарядной станции - включаются. Они расположены на верней и нижней поверхности «моста» станции (рисунок 5). Желтый свет соответствует процессу зарядки. Зеленый - окончание зарядки. Перед использование зарядной станции проверяйте правильность подключения кабеля. Зарядную станцию следуют располагать как можно ближе к розетке. Ни в коем случае не оставляйте кабель висеть на проходе, где его легко задеть. Чтобы переместить зарядную станцию, отключите ее от розетки и вытащите из нее лампу. Отключая, не тяните за шнур. Отключайте кабель от зарядной станции только для очистки. --- стр. 28 --- Желтый = зарядка Зеленый = зарядка Рисунок 5. Работа индикаторов зарядки Обеспечение оптимальной работы блока питания Чтобы обеспечить оптимальное функционирование блока питания, рекомендуется оставлять Demi Ultra, пока он не использует (в том числе на ночь), в зарядной станции, подключенной к электросети. Если Demi Ultra заряжать регулярно, время зарядки будет составлять лишь 40 секунд. Если устройство не использовалось несколько дней, и блок питания полностью разрядился, - время полной зарядки может достигнуть 70 секунд. В дальнейшем время зарядки сократится до 40 секунд, если прибор будет постоянно использоваться, как описано выше. Полного заряда хватает на 250 секунд, или 25 10-секундных операции полимеризации. 4. Тестирование прибора 4.1. Тестирование съемного световода радиометром Для обеспечения полноты полимеризации настоятельно рекомендуется проверять качество работы устройства с помощью диска прочности. Если диска нет, эффективность полимеризации можно приблизительно оценить, проверить мощность светового потока. Если не провести какой-либо из этих тестов, качество полимеризации стоматологических материалов может оказаться недостаточным. Радиометр зарядной станции Demi Ultra следует использовать только с Demi Ultra с установленным съемным 8-мм световодом. Измерения других полимеризационных ламп или источников света другого диаметра могут оказаться неточными. Перед каждым использованием проверяйте работу Demi Ultra с помощью радиометра, встроенного в зарядную станцию. L В качестве времени полимеризации установите 10-секундный цикл. 2. Датчик радиометра должен быть чистым, чтобы точность измерений не ухудшилась. При необходимости почистите датчик по инструкции из раздела «Уход за прибором и ремонт». 3. Аккуратно держите прибор таким образом, чтобы линза съемной светодиодной лампы совместилась с датчиком радиометра (рисунок 6) и была направлены строго в центр белого круга. --- стр. 29 --- Рисунок 6. Съемная светодиодная лампа совмещена с датчиком радиометра 4. Надежно удерживая прибор в этом положении, нажмите кнопку «Пуск». Под действием яркого света индикаторы радиометра загорятся снизу- 5 Синий 1250 вверх, показывая интенсивность света. 4 Синий 1050 5. Дождитесь угасания света и уберите съемную 3 Синий 950 светодиодную лампу отдатчика радиометра. 2 Желтый 850 1 Желтый 750 Рисунок?. Работа радиометра при тестировании Два нижних индикатора горят желтым, а три верхних - синим. Надлежащее качество полимеризации возможно только при условии активации хотя бы одного синего индикатора. Не полимеризуйте с помощью Demi Ultra, если горят желтые индикаторы. Возможные решения см. в разделе «Устранение неисправностей». Четыре нижних индикатора горят непрерывно. Верхний индикатор чувствителен к периодическому изменению мощности светового потока (PLS) съемного световода, поэтому он вспыхивает или часто мигает. 4.2. Проверка показаний радиометра комплектом диска прочности Ж Показания радиометра являются лишь приблизительной оценкой качества /|\ полимеризации. Реальные результаты зависят от материалов и толщины их слоев. / 1 \ Для обеспечения полной полимеризации материалов ее качество настоятельно ВНИМА№ рекомендуется проверять с помощью комплекта диска прочности. Соблюдение инструкций к комплекту является залогом высокой точности результатов теста. --- стр. 30 --- 5. Эксплуатация прибора / | \ Во избежание взаимного заражения при каждом использовании надевайте на Demi Ultra одноразовый пакет. Пакеты уберегут съемную светодиодную лампу от / • \ попадания композита. ВНИМАШШ Компания Kerr Corporation рекомендует использовать изолирующие пакеты Demi Ultra для предотвращения взаимного заражения при использовании Demi Ultra. Информацию для заказа см. в разделе "Запчасти и принадлежности". 5.1. Регулирование съемной светодиодной лампы и защитного экрана Извлеките прибор из зарядной станции. Проверьте, правильно ли установлена съемная светодиодная лампа в магнитный патрон, и надежно ли закреплен защитный экран. Разверните их в удобное для полимеризации положение. --- стр. 31 --- i 5.2. Проверка заряда лампы в активном режиме светоиндикатор времени полимеризации горит, а светоиндикатор заряда - нет. Если времени работы остается 40 секунд или меньше, индикатор заряда загорается желтым (см. рисунок 9), предупреждая пользователя практически о полном истощении заряда. Если заряда не хватает для завершения выбранного цикла полимеризации, светоиндикатор заряда загорится красным. Если выбрать цикл меньшей длительности, индикатор может пожелтеть опять, означая, что теперь заряда хватает. Рисунок 9. Горящий светоиндикатор заряда 5.3. Выбор времени полимеризации Три светоиндикатора, расположенных в самом верху, обозначают выбранный интервал (цикл). Чтобы сменить выбранный параметр, нажимайте переключатель времени полимеризации, пока не загорится индикатор нужного интервала (см. рисунок 10). 5.4. Активация полимеризационной лампы Поднесите лампу как можно ближе к зубу, но не касаясь его. Нажмите кнопку «Пуск» (см. рисунок 11). Обязательно удерживайте Demi Ultra неподвижно на протяжении всего цикла. Рисунок 10. Выбор времени полимеризации --- стр. 32 --- 5.5. Другие сведения об эксплуатации прибора Нажатие кнопки «Пуск» в какой-либо момент цикла полимеризации завершает его. Для выключения PLS в начале цикла полимеризации нажмите кнопку «Пуск» и удерживайте ее. PLS будет отключен на время, пока кнопка удерживается. Пока функция PLS отключена, Demi Ultra будет излучать свет постоянной мощности, 1100 мВт/см2. При этом каждую секунду будут раздаваться гудки. Рисунок 11. Полимеризация композита на зубе Если прибор не находится в бесшумном режиме, каждое нажатие кнопки сопровождается коротким гудком. Гудками обозначается начало цикла полимеризации. Более длинный гудок соответствует завершению цикла. В 10- и 20-секундном цикле гудки раздаются каждые 5 секунд, а также при завершении цикла. 5.6. Рекомендуемое время полимеризации Demi Ultra - это высокомощное полимеризационное устройство. Приведенное ниже приблизительное время рекомендуется для полимеризации согласно результатам тестирования компании Kerr. Всегда придерживайтесь времени полимеризации, рекомендованного производителем стоматологического реставрационного материала (при наличии таких рекомендаций). Материал Время Универсальный композит, оттенок АЗ и светлее 5 секунд Универсальный композит, оттенок АЗ.5 и темнее (толщина 2 мм) 10 секунд SonicFill, оттенок АЗ и светлее (толщина 5 мм) 20 секунд* Бонды, универсальные композитные цементы для постоянной фиксации, а также самопротравливающие и самоадгезивные цементы 5 секунд *Согласно тестированию компании Kerr, материал SonicFill толщиной 5 мм полимеризуется за 10 секунд, если мощность света превышает 1000 мВт/см2. Хотя мощность света Demi Ultra превышает 1000 мВт/см2, компания Kerr считает разумным проявить осторожность и рекомендует 20-секундную полимеризацию. Для обеспечения полноты полимеризации настоятельно рекомендуется проверять качество работы устройства с помощью диска прочности. Если диска нет, эффективность полимеризации можно приблизительно оценить, проверив мощность силы света. Если не провести какой-либо из этих тестов, качество полимеризации стоматологических материалов может оказаться недостаточным. --- стр. 33 --- 6. Уход за прибором и ремонт 6.1. Рабочие условия См. раздел "Характеристики прибора". 6.2. Условия транспортировки и хранения • Температура: от -20 'С до 40 °С (от -4 ”F до 104 'F) • Относительная влажность: от 10 % до 85 % • Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа (от 0,5 атм до 1,0 атм) Размеры и вес компонентов системы см. в разделе "Характеристики прибора". 6.3. Устранение неисправностей |Неисправность Решение Светоиндикаторы корпуса не горят. Возможно, устройство полностью разряжено. Установите лампу в зарядную станцию на 70 секунд. Лампа находится в зарядной станции, но светоиндикаторы зарядки не горят. Проверьте, подключен ли кабель питания к станции и электрической розетке. Проверьте, не поврежден ли блок питания и кабель. Выявив повреждения. Светоиндикаторы корпуса мигают. Проверьте, установлена ли съемная светодиодная лампа в магнитный патрон полностью. Лампа не издает звуков (гудков). Лампа переведена в бесшумный режим. Нажмите переключатель времени полимеризации и удерживайте его в течение 10 секунд для выхода из бесшумного режима. Это событие будет сопровождаться двумя гудками. Во время цикла полимеризации лампа каждую секунду издает гудки. Это означает, что функция PLS отключена. Для этого необходимо удерживать кнопку «Пуск». Активируя цикл полимеризации, нажмите эту кнопку. При радиометрическом тестировании загорелось менее трех индикаторов. Сначала проверьте, совмещена ли съемная светодиодная лампа с датчиком Линза или датчик радиометра могли загрязниться, и воспрепятствовать тестированию или ухудшить его точность. См. инструкцию по очистке в разделе "Уход за прибором и Когда Demi Ultra находится в зарядной станции, светоиндикаторы зарядки на ней постоянно мигают. Возможно, прибор установлен в станцию неправильно. Извлеките его и повторите установку. Проверьте, не испачканы ли контакты зарядной станции и рукоятки. Если это так - протрите контакты сухой тряпкой и повторите установку в станцию. Если этими мерами неисправность устранить не удается, сдайте Demi Ultra на ремонт специалисту. За подробностями об отправке прибора в сервис-центр обращайтесь в службу поддержки Kerr [контактные данные см. на последней странице обложки). » ....................— I 4.^1; Г1У I ri ■ ■ ^ r i I lU /ir i-ir ir i n C m r iA /I rlU W |Ц р у I К1Л неисправностей обратитесь в службу поддержки (см. раздел "Контактные данные службы поддержки"). 6.4. Очистка Данное устройство нужно дезинфицировать в рамках стандартной процедуры подготовки к приему пациента. Прежде, чем приступать к очистке Demi Ultra, полностью ознакомьтесь с настоящим разделом. Несоблюдение этих инструкций может привести к повреждению прибора. --- стр. 34 --- Очистка съемного световода и корпуса Не автоклавируйте съемный световод или какие-либо компоненты полимеризационного устройства. Компоненты Demi Ultra не подлежат автоклавированию. Ни в коем случае не снимайте композитный материал с линзы твердым инструментом: так можно повредить линзу. Не погружайте компоненты в чистящий раствор. Не распыляйте раствор прямо на компоненты. Лучше распылите его на тряпку и протрите устройство. Не чистите корпус, пока он находится в зарядной станции. 1. Выберите раствор для очистки. Используйте растворы соединений аммония, например, растворы CaviCide®или CaviCidelH, а также CaviWipes® или CaviWipeslH. Средство должно содержать не более 20 % спирта. При использовании CaviWipes® или CaviWipeslH придерживайтесь инструкций, приведенных на упаковке средства. 2. Извлеките Demi Ultra из зарядной станции и снимите с корпуса защитный экран. 3. Увлажните тряпку или бумажное полотенце чистящим раствором и протрите корпус, световод и защитный экран. Не прикасайтесь к линзе на кончике лампы. Не снимайте световод с корпуса. Г ВНИМАШЕ При очистке устройства следите, чтобы жидкость не попала в его отверстия. Вытирайте аккуратно, чтобы жидкость не потекла. Перед очисткой никогда не снимайте световод с корпуса, чтобы раствор или грязь не попали в магнитный патрон. Очистка зарядной станции и радиометра Перед очисткой обязательно отсоедините от зарядной станции кабель питания. Во избежание взаимного заражения перед каждой зарядкой станцию следует дезинфицировать. Не распыляйте раствор прямо на компоненты. Лучше распылите его на тряпку и протрите устройство. 1. 2. 3. 4. 5. Отсоедините кабель питания от зарядной станции. Увлажните тряпку чистящим раствором и протрите поверхности станции. Не протирайте электрические контакты. Не распыляйте на них раствор. Проверьте, не испачкан ли датчик радиометра. Протрите его при необходимости. Протирайте аккуратно, чтобы жидкость не потекла. Следите, чтобы раствор не попал в разъем для кабеля питания. Следите, чтобы в отверстия не попадали никакие жидкости. Другие повреждения касательно очистки Не погружайте ни один из компонентов в растворы. Другие растворы, помимо рекомендованных, могут повредить пластиковые детали. Применение таких растворов аннулирует гарантию. Не используйте: денатурированный спирт, Lysol®, фенол, нашатырь и йод. Не протирайте электрические контакты чистящими растворами. --- стр. 35 --- 7. Характеристики прибора Параметр Характеристики Светодиоды Группа из трех светодиодов, напаянных на подложку. Циапазон пиковой выходной длины 450-470 нанометров Базовая мощность 1,100 мВт/см^ Габариты корпуса со съемным световодом Длина: 27 см (10.7") Ширина: 3,3 см (1.3") Габариты зарядной станции Длина: 14,7 см (5,8") Ширина: 8,1 см (3,2") Высота: 7,6 см (3,0") Вес Корпус: 184 г (6,5 унции) Зарядная станция: 456 г (16,1 унции) Емкость блока питания 25 X 10-секундных цикла при полном заряде Время зарядки: < 70 секунд Защита от перегрузки Предохранитель Электросеть переменного тока 100-240В перем. т.; 1,0-0,5А; 50-60 Гц Потребляемое питание 12В пост, т., по номиналу Класс оборудования И класс 3 Безопасность IEC 60601 -1 ЭМС (электромагнитная совместимость) IEC 60601-1-2 Защита от воздействия жидкости Корпус: IPX4 Зарядная станция: IPX3 Эксплуатация Продолжительная работа с пациентами, цикл нагрузки -1 минута перерыва на 20 секунд работы. Рабочие условия Температура в помещении: от 16 ”С до 40 °С (от 60 °F до 104 °F) Относительная влажность: 10-80 %, без конденсации Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа от 0,5 атм до 1,0 атм) 8. Запчасти и принадлежности Тип Номер Описание Компоненты системы 35665 Съемный световод 8 мм 35666 Зарядная станция с радиометром 4 35667 Корпус Demi Ultra 35668 Защитный экран 35815 Блок питания с адаптером Одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra (5 шт. в упаковке) Инструкция Принадлежности 35837 Диск прочности (1 шт. в упаковке) DEMIULTRA-100 Одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra (100 шт. в упаковке) 9. Инструкции по утилизации Для утилизации Demi Ultra верните его в компанию Kerr на экологическую переработку. За подробностями обращайтесь к торговому представителю. Директивой по утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE) запрещено выбрасывать отработанное --- стр. 36 --- электрическое и электронное оборудование как несортированные муниципальные отходы. Такое оборудование должно собираться и перерабатываться или утилизироваться отдельно. Электрическое и электронное оборудование содержит опасные вещества, утилизация которых наряду с бытовыми отходами представляет опасность для окружающей среды и здоровья людей. Свалки бытовых отходов не оборудованы средствами защиты почвы и воды от попадания опасных веществ. Переводчик, Фролова Марина Михайловна --- стр. 54 --- Только для применения на территории Российской Федерации «УTBEPЖДAЮ»/«APPROVE» Керр Корпорэйшн, США/Кегг Corporation, USA Stacy Wyatt (Стейси Вайатт) Senior Product Manager/ Старший менеджер no продукту Дата/Date: ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Лампа стоматологическая полимеризационная Demi Ultra в составе, с принадлежностями», производства Kerr Corporation, США Производитель: Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, США Места производства: Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, США Plexus (Xiamen) Co LTD., No 6 Xiangxing 2 Road, Modern Logistics Zone, Xiamen, 361006, Китай Metrex Research LLC, 28210 Wick Road, Romulus, Michigan 48174, США Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd, 18, Yuanqi Road Suzhou City* 215133 Jiangsu, China (Китай) --- стр. 55 --- 'I Содержание 1. Показания 2. Противопоказания 3. Возможные осложнения/побочные эффекты Только для применения на территории Российской Федерации 4. Срок службы 5. Инструкции по утилизации 6. Защита окружающей среды 7. Условия приемки и типы испытаний 8. Стерильность 9. Перечень применимых стандартов 10. Упаковка 11. Маркировка 12. Гарантия изделия 13. Контактная информация 14. Взаимосвязь производственных площадок 3 3 3 3 3 4 4 6 7 8 10 13 14 14 J --- стр. 56 --- Перевод с английского языка на русский язык Штат Калифорния Округ Оранж 2 августа 2014 года передо мной, Патрисией Контрерас, публичным нотариусом, лично предстала Стейси Вайатт, которая подтвердила мне на основе убедительных доказательств, что является лицом, чье имя написано на предстоящем документе, а также подтвердила, что поставила подпись, имея на это полномочия, и подпись на документе является подписью лица или организации, от имени которой действует лицо, и, таким образом, составила . данный документ. Я подтверждаю ПОД СТРАХОМ ДАЧИ ЛОЖНЫХ ПОКАЗАНИЙ по закону штата Калифорния, что предыдущий параграф является подлинным и точным. В ПОДТВЕРЖДЕНИЕ моя подпись и официальная печать. Подпись нотариуса Штамп: ПАТРИСИЯ КОНТРЕРАС. Полномочия № 1985337. Публичный нотариус Калифорния. Округ Оранж. Мои полномочия истекают 15 августа 2016. --- стр. 59 --- Только для применения на территории Российской Федерации "I ТЕСТ НА устойчивость УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ РЕКОМЕНДАЦИИ СРЕДА Электростатический разряд (ЭСР) ± б кВ контакт ± 8 кВ воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или покрытыми керамической плиткой. IEC/EN 61000-4-2 Наведенные радиоволны IEC/EN 61000-4-6 Излучаемые радиоволны IEC/EN 61000-4-3 3 В от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц Переносное и передвижное оборудование радиочастотной связи не следует использовать вблизи любых частей изделия Demi Ultra, которые включают кабель, за исключением случаев использования на рекомендуемом расстоянии, которое рассчитано на основе частоты передатчика. Напряжение поля неподвижных радиочастотных передатчиков, установленное путем обследования места, должно быть меньше уровня соответствия требованиям помехоустойчивости в каждом диапазоне частот. Помехи могут возникнуть в непосредственной близости оборудования, отмеченного следующим символом: м ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. Наносекундные импульсные помехи IEC/EN 61000 4-4 ± 2 кВ для линий подачи электропитания Качество основного электропитания должно соответствовать стандартной коммерческой или больничной среде. Импульс перенапряжения IEC/EN 61000-4-5 ± 1 кВ между фазами ± 2 кВ между фазой и заземлением Качество основного электропитания должно соответствовать стандартной коммерческой или больничной среде. Частота питающей сети (50/60 Гц) 3 А/м IEC/EN 61000-4-8 Магнитное поле частоты питающей сети должно находиться на уровне, характерном для стандартной коммерческой или больничной среды. Посадки напряжения, кратковременные прерывания и колебания напряжения во вводной проводке источника электропитания IEC/EN 61000-4-11 < 5 % ит (посадка > 95 % в ит) для 0,5 цикла 40 % ит (посадка 60 % в ит) для 5 циклов 70 % ит (посадка 30 % в ит) для 25 циклов Качество основного электропитания должно соответствовать стандартной коммерческой или больничной среде. ПРИМЕЧАНИЕ 2: UT представляет собой напряжение электропитания переменного тока перед применение тестового уровня. --- стр. 60 --- Только для применения на территории Российской Федерации < 5 % ит (посадка > 95 % в ит) для 5 с а - Сила поля неподвижных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных устройств мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, AM и FM радиотрансляция и телевизионная трансляция, не может быть точно предсказана теоретически. С целью определения электромагнитной среды, связанной с неподвижными радиочастотными передатчиками, следует выполнить обследование места электромагнитного излучения. Если измеренная сила поля в месте использования изделия Demi Ultra превышает применимый уровень соответствия требованиям помехоустойчивости, указанный выше, то необходимо провести обследование изделия Demi Ultra для подтверждения надлежаш,его функционирования. Если выявлено нарушение функционирования, необходимо принять дополнительные меры, такие как изменение положения Или перемещение Demi Ultra. b - За пределами диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть меньше 3 В/м. Рекомендованные разделительные расстояния между переносным и передвижным оборудованием радиочастотной связи и изделием Demi Ultra Изделие Demi Ultra предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой осуществляется контроль излучаемых радиочастотных помех. Покупатель или пользователь Demi Ultra могут предотвратить электромагнитную интерференцию за счет поддержания минимального расстояния между переносным или передвижным оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и Demi Ultra, как приведено ниже, в соответствии с максимальной генерируемой мощностью оборудования связи. Номинальная максимальная генерируемая мощность передатчика Вт 0.01 Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика м от 150 кГц до 80 МГц d = 0,4 V Р 0.1 80MHz to 800MHz d=0.4VP 0.1 от 150 кГц до 80 МГц d = 0,4 V Р 0.1 0.1 0.2 0.2 0.3 0.4 0.4 0.7 10 1.3 1.5 2.2 100 4.0 4.0 7.0 Относительно передатчиков, номинальная максимальная генерируемая мощность которых не приведена выше, рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано с помощью уравнения, применяемого для частоты передатчика, где Р является номинальной максимальной генерируемой мощностью передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с производителем передатчика. Примечание: эти рекомендации могут распространяться не на все случаи. Распространение электромагнитных волн подвержено поглощению и отражению структурами, объектами и людьми. 8. Стерильность в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС изделие Demi Ultra не является стерильным изделием. Для предотвращения перекрестного загрязнения, одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra должны быть использованы с лампой при каждом использовании. Это предотвращает перенесение композита на съемный световод. --- стр. 61 --- т 9. Перечень применимых стандартов Только для применения на территории Российской Федерации EN 1041:2008 Информация, подготавливаемая производителем, сопровождающая медицинские изделия EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские стоматологические приборы - Оборудование BS EN ISO 9687:1996 Оборудование стоматологическое - Графические условные обозначения EN ISO 10993-1:2009 Оценка биологическая медицинских изделий - Часть 1: Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска EN ISO 13485:2003 Изделия медицинские-Системы управления качеством-Требования к регулированию EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей - Надлежащая клиническая практика EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские-Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ISO 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования EN 50581:2012 Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий, в части ограничения использования опасных веществ (RoHS) EN 60601-1:2006 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для безопасности и основным рабочим характеристикам EN 60601-1-2:2007 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. PD lEC/TR 62471-2:2009 Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем EN 62321:2009 Изделия электротехнического назначения. Определение уровней шести регулируемых веществ (свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома, полибромированных бифенилов, полибромированных дифениловых эфиров) EN 62366:2008 Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к медицинской аппаратуре ISTA IG Процедура тестирования цельности упаковки lEC 60529:2001, IP X3 TestСтепени защиты, обеспечиваемые корпусами (Код IP), испытание водораспылением Directive 2011/62/EU Директива ЕС по ограничению использования вредных веществ в электрическом и электронном оборудовании (RoHS) --- стр. 62 --- Только для применения на территории Российской Федерации 1 10. Упаковка Лампа Demi Ultra упакована в прямоугольную магнитную коробку (PN DMC0463), изготовленную из 1300 г двухслойного картона на основе 157 г покрытой медью комплексной сплошной пленки. Размеры: 154 мм х 161 мм х 319 мм (крышка), 149 мм х 156 мм х 317 мм (корпус). Допустимое отклонение от стандартного размера: ± 3 мм. Корпус Demi Ultra/съемный световод помещены в специальный прессованный поддон из вспененного этиленвинилацетата (PN DIV1C0465). Наряду с корпусом Demi Ultra/съемным световодом, блок питания с адаптером упакован в отдельную картонную коробку (DMC0590). Размер: 127 мм х 55 мм х 142 мм. Допустимое отклонение от стандартного размера: ± 3 мм. Зарядная станция с радиометром упакована в белую глянцевую картонную коробку 4501Ь (DMC0464). Размер: 85 мм х 89 мм х 147 мм. Допустимое отклонение от стандартного размера: ± 3 мм. I Защитный экран и одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra (5 шт. в упаковке) упакованы в прозрачные полиэтиленовые пакеты с zip-lock замком. --- стр. 63 --- ; : Только для применения на территории Российской Федерации Принадлежности: диск прочности (1 шт. в упаковке) упакован в полиэтиленовый прозрачный пакет с zip-lock замком, одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra (DEMIULTRA-100) упакованы в прямоугольную коробку (Размер: 307 мм х 80 мм х 44 мм. Допустимое отклонение от стандартного размера: ± 3 мм). IL lL T R A -m O ! V .-\O Q S 4 -L -• Demi Ultra может транспортироваться с использованием всех видов крытого транспорта в соответавии с актуальными правилами транспортировки для каждого режима транспортировки. Графические условные обозначения, используемые на упаковке: REF Артикул SN Серийный номер LOT Номер партии MAN Дата производства cU Дата производства H l Наименование производителя lEClREPl Авторизованный представитель в Европейском сообществе A CAUTION Предостережения т А --- стр. 64 --- Только для применения на территории Российской Федерации Утилизация в установленном порядке Переработка т т щ ш й. Зарегистрировано в ETL — отметка о сертификации Intertek Electrical Testing Laboratories (ETL) □а Cm. Инструкцию no применению С€ Маркировка СЕ удостоверяет, что изделие отвечает требованиям ЕС к защите потребителей, здоровья и окружающей среды ✓ RoHS Маркировка RoHS удостоверяет, что изделие отвечает требованиям Директивы ЕС по ограничению использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании 2002/95/ЕС, которая ограничивает использование некоторых опасных материалов, обнаруженных в электрическом и электронном оборудовании Rx Only Использовать только по рецепту ® Не использовать повторно - только для одноразового использования 11. Маркировка Корпус Demi Ultra На задней части корпуса Demi Ultra расположена опознавательная этикетка, на которой приведена информация о производителе, а также номер детали и серийный номер. Пример стандартной этикетки изображен ниже. Зарядная станция с радиометром Этикетка на зарядной станции с радиометром расположена в нижней части. На ней приведена информация о производителе, серийный номер и номер детали, напряжение на входе и выходе, а также различные символы, информация о которых представлена ниже. Пример стандартной этикетки изображен ниже. --- стр. 65 --- Только ДЛЯ применения на территории Российской Федерации Б л о к п и та н и я с а д а п те р о м Этикетка блока питания с адаптером расположена в нижней части. На ней приводится информация о производителе. Пример стандартной этикетки изображен ниже. О д н о р а з о в ы е и з о л и р у ю щ и е п а к е ты D e m i U ltra (у п а к о в к и п о 5 и п о 1 0 0 ш т.) Прозрачный полиэтиленовый пакет с zip-lock замком с одноразовыми изолирующими пакетами (5 шт. в упаковке), коробка с аналогичными одноразовыми изолирующими пакетами (100 шт. в упаковке) оснащены наклейкой с краткой инструкцией по применению, информацией о производителе, предостережениями, номером партии и датой производства. P in n a c le * С и г е Sleeve «’Its DerrirUltra ,C 1U A ,..,TV . fof акци nanisms, i- TO REORoeP'^ ^ @ D E M IU U T B A - t ^ ^ U lJA Isn .T V I- tv 0» **detK.» la h««tnc«ra lO T 1S040717 MAN 20150*20 № , t MitM^eWMirdh ^ ^ Ги Сяй 2(|^9У11«аак} f t ЯотАа MI4t174USA^ЯотАя, M l «174 USA ‘*аавм11421 714 Sie 7400 A » tJiBi. tTotalCare ■% aa. Д и ск п р о ч н о сти Прозрачный полиэтиленовый пакет с zip-lock замком диска прочности оснащен наклейкой с информацией о производителе и основными важными символами. --- стр. 66 --- Т У "\ " Только для применения на территории Российской Федерации Kerr ^ 358M N a Demi" Ultra Hardness C€ Rx Only - m ManufaeiuM by K«T Corporation 17 • 7 West Col.iPS Avenue O-ange CA 928S7. U.SJ\ (800) KERR-123 kerrPenttU.comи . Г ёсТвёг’ European Union Raprasentatlva ' Kerr Italia S r.l. Via Passanti, 332 J-e4018ScafaU^. Italy ^tS»Oei-850-8311 ntal.eti OMC04S9R»O I Графические условные обозначения, используемые на этикетках: REF Артикул P/N Артикул SN Серийный номер S/N Серийный номер Дата производства M i Наименование производителя Iec I rep I Авторизованный представитель в Европейском сообществе А CAUTION Предостережение '""ir/ ■ / ^ \ Утилизация в установленном порядке Переработка |№ !МПМ Зарегистрирован в ETL-отметка о сертификации Intertek Electrical Testing Laboratories (ETL) Г'И Cm. Инструкция no применению -J --- стр. 67 --- Только для применения на территории Российской Федерации С€ Маркировка СЕ удостоверяет, что изделие отвечает требованиям ЕС к защите потребителей, здоровья и окружающей среды ✓RoHS Маркировка RoHS удостоверяет, что изделие отвечает требованиям Директивы ЕС по ограничению использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании 2002/95/ЕС, которая ограничивает использование некоторых опасных материалов, обнаруженных в электрическом и электронном оборудовании. Rx Only Использовать только по рецепту Не использовать повторно-только для одноразового применения □ Класс защиты II 12. Гарантия изделия Kerr настоящим гарантирует, что в течение трех лет с даты покупки данный прибор не будет иметь дефектов материала или качества изготовления и будет функционировать надлежащим образом в нормальных условиях эксплуатации и обслуживания. Для регистрации гарантии завершите регистрацию гарантии в режиме онлайн в течение 30 дней с момента покупки на www.kerrdental.com/warranty . Если вами приобретено несколько изделий, заполните регистрационную форму для каждого изделия. Держите при себе счет от продавца. Также вы можете зарегистрировать гарантию, позвонив по номеру 1.800.KERR.123 (1.800.5377.123). ГАРАНТИЯ, ПРЕДУСМОТРЕННАЯ В НАСТОЯЩЕМ ДОГОВОРЕ, ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ЕДИНСТВЕННУЮ ГАРАНТИЮ, ПРИМЕНИМУЮ К ПРОДУКЦИИ KERR. KERR В ПРЯМОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБЫХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ОТНОСИТЕЛЬНО КОММЕРЧЕСКОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОГО ВИДА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ KERR В ОТНОШЕНИИ СВОЕЙ ПРОДУКЦИИ ЯСНО ОГРАНИЧЕНА СРЕДСТВАМИ ЗАЩИТЫ ПРАВ, ИЗЛОЖЕННЫМИ ВЫШЕ. СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПРАВ ЯВЛЯЮТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ ПРАВОВОЙ ЗАЩИТЫ ПОКУПАТЕЛЯ. KERR НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ. ГАРАНТИЯ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА ЛЮБОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ДЕФЕКТ, ВЫЗВАННЫЙ НЕСОБЛЮДЕНИЕМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ ИНСТРУКЦИЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ДРУГОЙ ОШИБКОЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЛИ ОБСЛУЖИВАНИИ ПРИБОРА. ХОТЯ КОМПАНИЯ KERR ПРЕДЛАГАЕТ УСЛУГИ ПО РЕМОНТУ ПРИБОРОВ И ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ ПО . ИСТЕЧЕНИИ ГАРАНТИИ, KERR ГАРАНТИРУЕТ ДОСТУПНОСТЬ ПОДОБНЫХ УСЛУГ И ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ ТОЛЬКО В ТЕЧЕНИЕ ДВУХ ЛЕТ ПОСЛЕ СНЯТИЯ МОДЕЛИ ПРИБОРА С ПРОИЗВОДСТВА. --- стр. 68 --- Только для применения на территории Российской Федерации 13. Контактная информация Производитель: Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA (США) (800)KERR-123 kerrdental.com Дистрибьюторы: Kerr Australia Pty. Ltd. 112-118 Talavera Road, Unit 10 North Ryde 2113 New South Wales, Australia (Австралия) TEL: +61-28-870-3000 FAX: +61-29-870-7600 kerrdental.com ПРедствитель в Европейском Союзе: Kerr Italia S.r.l. Via Passanti, 332 1-84018 Scafati (SA), Italy (Италия) +39-081-850-8311 kerrdental.eu KerrHawe SA Via Strecce 4 CH-6934 Bioggio Switzerland Tel: +41-91-610-5050 Fax: +41-91-610-0514 kerrdental.eu Контактная информация клиентской службы: Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA (CLUA) Телефон в CLUA Факс в США Международный факс Kerr Italy (Италия) KerrHawe Switzerland (Швейцария) Kerr Australia (Австралия) (714) 516-7400 (714) 516-7635 (714) 516-7581 +39-81-850-8311 +41-91-610-05-05 +61-28-870-3000 Представитель в России: ООО «КаВо Дентал Руссланд» Юридический адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, 130А Фактический адрес: 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-т, 64, литера В, помещение 26Н Тел. 7(812)324-42-12, Факс 7(812)324-20-53 Рекламации отправлять на: E-mail: kavo@kavodental.ru www.kavodental.ru 14. Взаимосвязь производственных площадок Производитель: Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA (США) Места производства: