Клипаппликатор для гемостаза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
APPROVED BY
Peter Lazic GmbH
NSTKljMENFF GMBH
Peter Lazic GmbH
fvlikrochirurgische Instrgmente
linmelmannweg 2
D’78532 TUTTLINGEN
Telefon: +49,7461,966 43-0
Telefax: +49.7461.87 45
lnfo®!dZic.de • v»/ww.Iazic.de
OPERATION MANUAL
on medical item
'"Clip appliers for hemostasis"
manufactured by Peter Lazic GmbH, Germany
--- стр. 2 ---
|>
llAZIC
WJKBOCHIRURGISCHS
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 inst»umente gmbh
СОДЕРЖАНИЕ: Стр.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................2
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................2
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ................................................................................................2
4ЛРОТИВОПОКАЗАНИЯ...................................................................................................................2
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ................................................................................2
6. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ И КОМПЛЕКТЫ ПОСТАВКИ..............................................3
7.0ПИСАНИЕ ПРИНЦИПА ДЕЙСТВИЯ И КОНСТРУКЦИИ ИЗДЕЛИЯ............................23
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................30
9. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................................49
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ................................................................................................58
11. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................58
12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА....................................................................................................60
13. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА....................................................................................63
14. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................64
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.....................................................................................64
--- стр. 3 ---
|>iMZIC
MiKROC HIRURGiSCHi:
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrjmente gmbh
)
г ■г-”-. < < '. . . - , , . , ■ i-
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
Клипаппликатор для гемостаза.
2. НАЗНАЧЕНЙЕ ЮДЕЛИЯ:
Для открытия и закрытия клипс для аневризмы.
При использовании клипаппликаторов, клипса для аневризмы накладывается,
перемещается и снимается на ткани-мишени. Клипаппликаторы для наложения
клипс отдельно не используются и могут быть использованы только в
совокупности с соответствующими клипсами для аневризмы.
3. ПОЮУЗАЙЙЯ К ПРИМЕНЕНИЮ;
Лечение аневризм сосудов головного мозга хирургическим методом.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНЙЯ;
Клипаппликаторы для наложения клипс для аневризмы могут быть использованы
только в совокупности с соответствующими клипсами для аневризмы
производства : Peter Lazic GmbH; любое другое применение противопоказано.
Использование клипаппликаторов для наложения клипс для аневризмы с клипсами
для аневризмы другого производителя запрещено.
5:ШЖ»Й№11аБЁ№(ШЕ1ШЙ1ШЙЯ:
Побочные эффекты могут быть связаны только с неправильным применением.
Самые серьезные нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с
использованием клипаппликаторов для гемостаза: смещение клипса, выброс
клипса из щипцов клипаппликатора, разрушение клипса, разрыв аневризмы,
церебрально-васкулярное повреждение, кровотечение и внезапная смерть. Другие
зарегистрированные нежелательные реакции включают инфекцию
послеоперационной раны и общие хирургические осложнения.
Каждый пациент должен быть надлежащим образом проинформирован о
возможных рисках, связанных с использованием клипса для аневризмы.
ВНИМАНИЕ!
При поставке клипаппликаторы не стерильны!
Перед применением требуется стерилизация!
--- стр. 4 ---
|>
JlSirc
WIKROCHiRURGISCHf.
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gmsh
6.ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ И КОМПЛЕКТЫ ПОСТАВКИ;
Клипаппликатор для гемостаза
Варианты исполнения:
1. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс, рабочая длина 70 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
2. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая длина 90 мм -1 шт,
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
3. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая длина 110 мм - 1 шт,
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
4. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 15°, рабочая длина 90
мм
Комплект поставки:
--- стр. 5 ---
l>
lUJZic
MIKROCHIRURGISCHE
Ver .1.1 l^'^STRUMENTE GMBHИнструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 15°, рабочая длина 90
мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
5. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 30° влево, рабочая
длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 30° влево, рабочая
длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
6. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, браншами изогнутыми под углом 30° вправо, рабочая
длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, браншами изогнутыми под углом 30° вправо, рабочая
длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
7. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 70 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
--- стр. 6 ---
|>
lluzic
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1
8. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс,
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
MIKROCH IRURGiSCH ?.
IN STR U M EN T E G M B H
9. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
10. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 90 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
11. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
12. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
--- стр. 7 ---
|>
_____llAZIC
MiKROCHIRURGlSCHc:
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 '«stsumente gmbh
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
13. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией клипс, с эффектом памяти, рабочая длина 110 мм -
1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
14. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с жёсткой фиксацией
клипс, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с жёсткой фиксацией
клипс, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
15. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с жёсткой фиксацией
клипс, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с жёсткой фиксацией
клипс, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
16. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 70 мм -1шт.
--- стр. 8 ---
|>
_____llAZIC
MIKROCHiRURQiSCHJ
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 ‘nstrumsmte gmbh
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
17. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
18. Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для L-мини-клипс, с подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
19. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil-мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, бранши изогнуты вверх под углом 15°, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil-мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, бранши изогнуты вверх под углом 15°, рабочая длина 210
мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
20. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil-мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, бранши изогнуты вверх под углом 15°, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil-мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, бранши изогнуты вверх под углом 15°, рабочая длина 230
мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт.
--- стр. 9 ---
|>1Ш 1С
MtK80CH )RURG !SC
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 ins^ umente gmsh
картонная коробка - 1 шт,
инструкция по эксплуатации - 1 экз.
21. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 190 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 190 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
22. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
23. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
24. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт.
--- стр. 10 ---
|>
llAZIC
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS
инструкция ПО эксплуатации - 1 экз.
MIKROCHIRURGiSCH”
Ver .1.1 INSTRUMENTE GMBH
25. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
26. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160 мм-1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
27. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
рукояткой, е жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
28. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160
мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160 мм
-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт.
--- стр. 11 ---
|>
lilZIC
MIKROCH IRURGlSCHi-
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 ihstrumente cmbei
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
29. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180
мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с кольцевой
вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм
-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
30. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, изогнутые
бранши, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, изогнутые
бранши, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
31. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, изогнутые
бранши, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, изогнутые
бранши, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
32. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая
длина 11 о мм
Комплект поставки:
-Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая
длина 110 мм -1шт.
10
--- стр. 12 ---
|>
_____ItAZIC
WIKHOCHiRURGlSCH--
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente бмвн
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
33. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с враш,ающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
34. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
35. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 190 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 190 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
36. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
11
--- стр. 13 ---
|>
Идис
MiKflOCHIRURufSCHS
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 jnstrumemte gmbm
37. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
38. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
i
39. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
40. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранши изогнуты, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранши изогнуты, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
41. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранши изогнуты, рабочая длина 230 мм
12
--- стр. 14 ---
I
l>
ШШШК
MIKROCHIRURGiSCHf:
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumemte c-mrh
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранши изогнуты, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
42. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
43. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм-1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
44. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
45. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм -1шт.
13
--- стр. 15 ---
|>1Шк
WIKROCHIRURGiSCH?;
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gush
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
46. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти,
с вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
47. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти,
с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм -1щт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
I
48. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с эффектом памяти,
с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
49. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
14
--- стр. 16 ---
F l>
uzic
r,-!i m«'
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 '«stbumen
50. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
51. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс Phynox, с
эффектом памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
52. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
53. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
54. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм
15
--- стр. 17 ---
|>
\ШК
MIKROCHIRURGiSCHf.
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i«stsumente смен
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 110 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
55. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 70 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
56. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся рукояткой, рабочая длина 90 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
57. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты
вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты
вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -
1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
58. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты
вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
16
--- стр. 18 ---
п
llp ic
WiKROCHIRURGiSCH
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gmsh
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты
вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -
1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
59. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
60. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
61. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160
мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 160 мм
-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
62. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180
мм
17
--- стр. 19 ---
|>
QijOQuzic
WIKROC H!RURGiSCH =
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 омвн
Комплект поставки:
-Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм
-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
6 3 . Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 160
мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 160
мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
64. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 180
мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с подвижной фиксацией клипс, рабочая длина 180
мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
65. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 170 мм
Комплект поставки:
Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 170 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
18
--- стр. 20 ---
I !
IIAZIC
M!KR0CHIRURG!5CHS
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 |«5 т*уме«те cmbh
6 6 . Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
67. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
68. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 180 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
69. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
210 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
19
--- стр. 21 ---
F i> n&zic
M!K80CH!RURG15CHS
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 omuh
70. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, бранши
изогнуты вверх под углом 15°, с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина
230 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
71. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты, с
жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты,
с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
72. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты, с
жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, бранши изогнуты,
с жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 230 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
73. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
20
--- стр. 22 ---
т |>
llAZIC
MtKROCHiRURGiSCHS
Ver .1.1 iNSTRUMENTE GMBHИнструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS
74. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
75. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 160 мм-1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
76. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
77. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 170 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 170 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
78. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
21
--- стр. 23 ---
|>
QH131AZIC
WIKBOCHIRURGiSCHi-
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gmbh
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 210 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
79. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 230 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 230 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
80. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с кольцевидной рукояткой, рабочая длина 180 мм-1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
81. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
82. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil стандартных клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
22
--- стр. 24 ---
l>гш тд21с
WIKROCHIRURGtSCHj
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gmbh
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
83. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil титановых мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil титановых мини-клипс, с
жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1 шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
84. Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil титановых стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм
Комплект поставки:
- Клипаппликатор, байонетный, для Yasargil титановых стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс, рабочая длина 210 мм -1шт.
- полиэтиленовая упаковка - 1 шт,
- картонная коробка - 1 шт,
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.
7 оШсЖНИЁ тЙШ1Й№ ЖЙет!виМ11Г КОНСТРУКЦИЙ ИЗДЕЛИЯ;
Клипаппликатор - это инструмент многократного использования нестерильный при поставке.
Используется для наложения клипс для аневризмы, служит для открытия и закрытия клипс для
аневризмы. При использовании клипаппликаторов, клипса для аневризмы накладывается,
перемещается и снимается на ткани-мишени. Клипаппликаторы для наложения клипс отдельно
не используются и могут бытьиспользованы только в совокупности с соответствующими L-
клипсами или Yasargil.
Путем механического воздействия (сжатия) на рукояти инструмента, бранши разжимаються,
открывая тем самым клипсы для последующего наложения/снятия. В конструкции
клипаппликатора предусмотрен фиксатор в открытом положении, что избавляет специалиста от
продолжительного приложения усилия на рукояти. Рукояти имеют ребристую поверхность
снижающую возможность выскальзывания инструмента.
К липаппликат оры им ею т цвет овую м аркировку или надпись, определяю щ ую для
каких клипс они использую т ся.
Ц вет овой код:
MINI / Розовый цвет -для мини клипс.
STAND ART / Синий цвет -для стандартных клипс.
23
--- стр. 25 ---
|>
1Ш ТШ 2ГС
, ^ MlKBOCHIRURGiSCMf.
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 |«т»имЕмтЕ омен
pANDART / MINI, двойная маркировка синий/розовый - возможность использования для
||ини и стандартных клипс.
1) К липаппликат оры для L -м ини- и ст андарт клипс.
Гип браншей
Могут быть с жесткой и подвижной фиксацией клипс;
Клиппапппликаторы с жесткой фиксацией не имеют возможности установить клипсу в
положение отличающееся от продольной оси браншей клипаппликатора, в то время как
клипаппликаторы с подвижной фиксацией клипс имеют возможность рапологать клипсы в
пределах -90.. .0....+90 (савокупно 180) градусов относительно продольной оси браншей.
- бранши клипаппликатора с жесткой фиксацией для L-мини - и стандартных клипс.
- бранши клипаппликатора с жесткой фиксацией могут быть изогнуты под углом 30
либо 15 градусов.
\ I
- бранши клипаппликатора с подвижной фиксацией для L-мини - и
стандартных клипс.
Эффект памяти
Отличаються наличием/отсутствием способности запоминать выбранное хирургом
положение за ечет стержня с эффектом памяти.
Краткое опиеание явления эффекта памяти:
В исходном состоянии в материале существует определенная структура.
24
--- стр. 26 ---
MIKBOCHIRURGiSCH =
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 ikstsumente g e-ibh
При деформации внешние слои материала вытягиваются, а внутренние сжимаются
(средние остаются без изменения). Эти вытянутые структуры —^термоупругие
мартенситные пластины.
При нагреве начинает проявляться термоупругость мартенситных пластин, то есть в них
возникают внутренние напряжения, которые стремятся вернуть структуру в исходное
состояние, то есть сжать вытянутые пластины и растянуть сплюснутые.
Поскольку внешние вытянутые пластины сжимаются, а внутренние сплюснутые
растягиваются, материал в целом проводит автодеформацию в обратную сторону и
восстанавливает свою исходную структуру, а вместе с ней и форму.
Используемый материал для стержня с эффектом памяти- Нитинол.
Далее представлен внешний вид клипаппликаторов:
- Без эффекта памяти.
2 - С эффектом памяти.
Рабочая и общая длинна.
В зависимости от потребностей, есть возможность выбрать рабочую длину клипаппликатора.
Для выбора данных параметров обратитесь к следующему пункту инструкции; «технические и
функциональные характеристики»
25
--- стр. 27 ---
|>
MIKROCHIRURGiSCHc
Ver .1.1 iNSTRUMENTE GMBHИнструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS
2) Клипаппликат оры для Yasargil клипс.
Тип браншей
В зависимости от используемых клипс существуют клипаппаликаторы для стандартных или
мини-клипс Yasargil, соответствующая надпись (mini или standart) присутствует на аппликаторе.
Могут быть с жесткой и подвижной фиксацией клипс:
Клиппапппликаторы с жесткой фиксацией не имеют возможности установить клипсу в положение
отличающееся от продольной оси браншей клипаппликатора, в то время как клипаппликаторы с
подвижной фиксацией клипс имеют возможность рапологать клипсы в пределах -60...0....+60
(савокупно120) градусов относительно продольной оси браншей.
- бранши клипаппликатора с жесткой фиксацией для Yasargil клипс.
I
- бранши клипаппликатора с подвижной фиксацией для Yasargil клипс.
-бранши клипаппликатора с жесткой фиксацией могут быть изогнуты на 15
градусов.
26
--- стр. 28 ---
|>
llAZIC
WiKROCHIRURulSCHS
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 iNsrsywfNn смен
Возможность вращения
-Могут быть с вращающейся дистальной частью, относительно рукояти на
]60 градусов.
Возможность отклонения дистального конца
-некоторые клипаппликаторы имеют возможность наклона дистального
конца на 45 градусов относительно продольной оси клипаппликатра влево или в право
(совокупно 90 градусов)
Эффект памяти
Отличаются наличием/отсутствием способности запоминать выбранное хирургом
положение за счет стержня с эффектом памяти.
Краткое описание явления эффекта памяти:
В исходном состоянии в материале существует определенная структура.
При деформации внешние слои материала вытягиваются, а внутренние сжимаются
(средние остаются без изменения). Эти вытянутые структуры —термоупругие
мартенситные пластины.
При нагреве начинает проявляться термоупругость мартенситных пластин, то есть в них
возникают внутренние напряжения, которые стремятся вернуть структуру в исходное
состояние, то есть сжать вытянутые пластины и растянуть сплюснутые.
Поскольку внешние вытянутые пластины сжимаются, а внутренние сплюснутые
растягиваются, материал в целом проводит автодеформацию в обратную сторону и
восстанавливает свою исходную структуру, а вместе с ней и форму.
Используемый материал для стержня с эффектом памяти- Нитинол.
27
--- стр. 29 ---
Ш Ш инс
WIKROCHIRUROlSCi'i?:
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i"stsjmente смен
1-Без эффекта памяти.
12-С эффектом памяти.
Тип рукояти
Существуют аппликаторы с кольцевидной рукоятью.
Рукоять данного типа являеться наиболее эргономичной, и конструкционно позволяет сочетать
различные приемущества вышеперечисленных типов клипаппликаторов.
Рабочая и общая длинна.
В зависимости от потребностей, есть возможность выбрать рабочую длину клипаппликатора.
Для выбора данных параметров обратитееь к следующему пункту инструкции: «технические и
функциональные характериетики»
Наименование инструмента наиболее полно отражает характеристики клипаппликаторов.
28
--- стр. 30 ---
--- стр. 33 ---
--- стр. 34 ---
1Л I/ - - M IH R O C M iR gftG iscM EИнструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i n5t r u m£n t e g m b h
Наименование Длинна
рабочей
части
(мм. ±1)
(Размер А)
Общая
длинна
инструмента
(мм, ±2)
(Размер В)
Масса
(г. ±1,2)
Макс, прилагаемое
усилие на рукояти
для
открытия/смыкания
браншей с
установленной
клипсой. (Н)-ньютон
Тип
используемых
клипс
Особенности
конструкции
1. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
рабочая длина 70 мм
70 190 41 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс
2. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
рабочая длина 90 мм
90 210 52 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс
3. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
рабочая длина 110 мм
110 230 65 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс
4. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
с браншами изогнутыми
под углом 15°, рабочая
длина 90 мм.
70 210 52 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, бранши под
углом
5. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс.
90 210 54 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, бранши под
углом
33
--- стр. 35 ---
□ ХАШ1С
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 iNsTRUMiN'i"'
С браншами изогнутыми
под углом 30° влево,
рабочая длина 90 мм
6. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
браншами изогнутыми под
углом 30° вправо, рабочая
длина 90 мм
110 210 52 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, бранши под
углом
7. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 70
мм
70 190 41 2.1 L-мини
L-стандарт
Подвижная фиксация
клипс
8. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 90
мм
90 210 52 2.1 L-мини
L-стандарт
Подвижная фиксация
клипс
9. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 110
мм
ПО 230 54 2.1 L-мини
L-стандарт
Подвижная фиксация
клипс
10. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
с эффектом памяти,
рабочая длина 90 мм
90 255 45 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, с эфектом
памяти
34
--- стр. 36 ---
M iKRO CH iRU R(*l5CH €
11. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
жёсткой фиксацией клипс,
с эффектом памяти,
рабочая длина 110 мм
ПО 275 47 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, с эфектом
памяти
12. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, с эффектом памяти,
рабочая длина 90 мм
90 255 45 2.1 L-мини
L-стандарт
Подвижная фиксация
клипс, с эфектом
памяти
13. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини- и
стандартных-клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, с эффектом памяти,
рабочая длина 110 мм
ПО 275 47 2.1 L-мини
L-стандарт
Подвижная фиксация
клипс, с эфектом
памяти
14. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини-
клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 90 мм
90 255 45 2.1 L-мини
L-стандарт
Жесткая фиксация
клипс, с эфектом
памяти
15. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини-
клипс, с жёсткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 110 мм
ПО 275 43 2.1 L-мини Жесткая фиксация
клипс, с эфектом
памяти
16. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини-
клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая
длина 70 мм
70 190 41 2.1 L-мини Подвижная фиксация
клипс
17. Клипаппликатор, 90 210 55 2.1 L-мини Подвижная фиксация
35
--- стр. 37 ---
OlAflC
WKROCHIRiJRGiSCHe
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i n s t r u m e n t s с м в н
байонетный, для L-мини-
клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая
длина 90 мм
клипс
18. Клипаппликатор,
байонетный, для L-мини-
клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая
длина 110 мм
110 230 57 2.1 L-мини Подвижная фиксация
клипс
19. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil-
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, бранши
изогнуты вверх под углом
15°, рабочая длина 210 мм
210 345 63 1.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, бранши под
углом
20. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil-
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, бранши
изогнуты вверх под углом
15°, рабочая длина 230 мм
230 365 65 1.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, бранши под
углом
21. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 190 мм
190 380 68 1.8 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
22. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 210мм
210 345 63 1.8 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
23. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
230 365 65 1.8 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
36
--- стр. 38 ---
M IK R O C H IR vR (*iS C H E
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 'n s t b u m e n t e s m b h
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 230 мм
24. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты вверх
под углом 15°, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 345 63 1.8 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс,
Бранши под углом
25. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты вверх
под углом 15°, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 230 мм
230 365 65 1.8 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс,
Бранши под углом
26. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевой рукояткой, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 160 мм
160 190 64 0.9 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс,кольцевая
рукоятка
27. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевой рукояткой, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 180 мм
180 210 68 0.9 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс,кольцевая
рукоятка
28. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевой вращающейся
рукояткой, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
160 190 64 0.9 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
37
--- стр. 39 ---
I LjciiicM IK R O C H IR U R O IS C H EИнструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i h s t r u m e n t e o m b m
длина 160 M M
29. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевой вращающейся
рукояткой, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 180 мм
180 210 68 0.9 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
вращающаяся
30. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
изогнутые бранщи,
рабочая длина 210мм
210 345 63 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
Бранши изогнуты
31. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
изогнутые бранщи,
рабочая длина 230 мм
230 365 65 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
Бранши изогнуты
32. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс Phynox, с
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 110 мм
ПО 245 74 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти,
вращающаяся
рукоятка
33. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс Phynox, с
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой,
рабочая длина 70 мм
70 205 70 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти,
вращающаяся
рукоятка
34. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс Phynox, с
90 225 72 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти.
38
--- стр. 40 ---
M IH R O C K IR U R G IS C H C
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i n s t r u m e n t s g m b h
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой,
рабочая длина 90 мм
вращающаяся
рукоятка
35. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 190 мм
190 310 65 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс
36. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 330 68 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс
37. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 335 70 1.1 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс
38. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 230 мм
230 350 72 1.1 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс
39. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, рабочая
длина 230 мм
230 355 74 1.1 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс
40. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранщи
изогнуты, рабочая длина
210 мм
210 335 70 1.1 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс, бранши
изогнуты
39
--- стр. 41 ---
■ ц т ^О д И З РiiA Z iC
M M C R O C H IR U R < S I5C H £
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Уег .1.1 instbumeute gmbh
41. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, бранши
изогнуты, рабочая длина
230 мм
230 355 72 1.1 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс, бранши
изогнуты
42. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс,
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 160 мм
160 190 64 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
43. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс,
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 180 мм
180 210 68 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
44. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс,
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 160 мм
160 190 64 0.8 Yasargil мини Подвижнаяфиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
45. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс,
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 180 мм
180 210 68 0.8 Yasargil мини Подвижнаяфикеация
клипс, кольцевая
рукоятка
46. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
МИНИ-КЛИПС, с эффектом
памяти с вращающейся
ПО 245 74 1.0 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти, с
вращающейся
40
--- стр. 42 ---
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrument
E.AZIC
М Х Я О С K IR U R G tS C H E Е G M B H
рукояткой, рабочая длина
110 мм
рукояткой
47. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся
рукояткой, рабочая длина
70 мм
70 205 70 1.0 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
48. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с эффектом
памяти, с вращающейся
рукояткой, рабочая длина
90 мм
90 225 72 1.0 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
49. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс
Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся
рукояткой, рабочая длина
110 мм
ПО 245 74 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
50. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс
Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся
рукояткой, рабочая длина
70 мм
70 205 70 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
51. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс
Phynox, с эффектом
памяти, с вращающейся
рукояткой, рабочая длина
90 225 72 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
41
--- стр. 43 ---
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver.l.l'^^
90 мм
52. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 210
мм
210 345 62 1.2 Yasargil
стандарт
Подвижная фиксация
клипс
53. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 230
мм
230 375 64 1.2 Yasargil
стандарт
Подвижная фиксация
клипс
54. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой,
рабочая длина 110 мм
ПО 245 74 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, е
вращающейся
рукояткой
55. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой,
рабочая длина 70 мм
70 205 70 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, с
вращающейся
рукояткой
56. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
эффектом памяти, с
вращающейся рукояткой,
рабочая длина 90 мм
90 225 72 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс с эффектом
памяти, с
вращающейея
рукояткой
57. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, бранши
210 345 62 1.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, бранши
изогнуты
42
--- стр. 44 ---
|Я.АХ1С
MKROCHIRURG15CHE
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumenie смвн
изогнуты вверх под углом
15°, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 210
мм
58. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, бранши
изогнуты вверх под углом
15°, с жесткой фиксацией
клипс, рабочая длина 230
мм
230 365 64 1.8 Yasargil мини Жесткая
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
59. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 210
мм
210 340 60 1.8 Yasargil мини Подвижная
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
60. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 230
мм
230 360 62 1.8 Yasargil мини Подвижная
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
61. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 160 мм
160 190 64 1.0 Yasargil
стандарт
Жесткая
клипс,
рукоятка
фиксация
кольцевая
62. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
180 210 68 1.0 Yasargil
стандарт
Жесткая
клипс,
рукоятка
фиксация
кольцевая
43
--- стр. 45 ---
M i<R0CH iRUR«*l5CH E
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumenie gmeh
кольцевидной рукояткой, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 180 мм
63. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 160
мм
160 190 64 1.0 Yasargil
стандарт
Подвижная фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
64. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
кольцевидной рукояткой, с
подвижной фиксацией
клипс, рабочая длина 180
мм
180 210 68 1.0 Yasargil
стандарт
Подвижная фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
65. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 170 мм
170 305 55 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
66. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 210 мм
210 345 57 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
67. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 230 мм
230 365 60 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
68. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
180 315 56 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
44
--- стр. 46 ---
J
.. ^ ^ M i<RO C H fRU R G l5C H E
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumente gmsn
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 180 мм
69. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты вверх
под углом 15°, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 345 57 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
70. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс,
бранши изогнуты вверх
под углом 15°, е жееткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 230 мм
230 365 65 1.2 Yasargil
стандарт
Жесткая
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
71. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, бранши
изогнуты, с жесткой
фиксацией клипе, рабочая
длина 210 мм
210 345 63 1.0 Yasargil мини Жесткая
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
72. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, бранши
изогнуты, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 230 мм
230 365 65 1.0 Yasargil мини Жесткая
клипс,
изогнуты
фиксация
бранши
73. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой.
160 190 62 0.8 Yasargil мини Жесткая
клипс,
рукоятка
фиксация
кольцевая
45
--- стр. 47 ---
у
рабочая длина 160 мм ллостаза» . RUS ver l т
74. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 180 мм
180 210 64 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
75. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 160 мм
160 190 62 0.8 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
76. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с подвижной
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 180 мм
180 210 64 0.8 Yasargil мини Подвижная фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
77. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 170 мм
170 200 63 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
78. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 210 мм
210 240 68 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
79. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
230 260 70 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
46
--- стр. 48 ---
- - MH iRO C HIRURGISCHC
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Уег .1.1 instkumente ом.н
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 230 мм
80. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, с
кольцевидной рукояткой,
рабочая длина 180 мм
180 210 62 0.8 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс, кольцевая
рукоятка
81. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
мини-клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 345 68 1.0 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс
82. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
стандартных клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 210мм
210 345 68 1.0 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
83. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
титановых мини-клипс, с
жесткой фиксацией клипс,
рабочая длина 210 мм
210 345 68 1.0 Yasargil мини Жесткая фиксация
клипс
84. Клипаппликатор,
байонетный, для Yasargil
титановых стандартных
клипс, с жесткой
фиксацией клипс, рабочая
длина 210 мм
210 345 68 1.0 Yasargil
стандарт
Жесткая фиксация
клипс
47
--- стр. 49 ---
| >
|Ш1с
MIKROCHIftURGiSCHE
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i«sTsuM tM TE смен
^Устойчивость к предстерилизационной очистке, стерилизации и дезинфекции:
е клипаппликаторы являются изделиями многократного применения и раесчитаны на 500-
атную пред стерилизационную и стерилизационную обработку(500 циклов) при соблюдении
ех правил безопасности и ухода согласно инструкции по эксплуатации.
I
|Материал частей клипаппликаторов:
ffKOHTKa - нержавеющая сталь марки 1.4305/ ASTM AISI303
крдость, метод Роквелла шкала «С», HRC: 44 - 48
Правши - титан марки ASTM F136
Стержень с эффектом памяти - Нитинол (NiTi)
1роцентное содержание титана — 45 %, никеля — 55 %,
Требования твердости к титановым сплавам не предъявляются.
3)Шероховатость поверхности не более (Ra):
Рукоятка - 0.32 мкм для любой части
Бранши- 0.32 мкм для любой части.
4) Коррозионная стойкость
; Клипаппликаторы являются коррозионностойкими изделиями, что подтверждено
многократными испытаниями согласно международных стандартов ISO.
5) Внешний вид изделий
I Поверхность матовая, гладкая (электролитическое полирование), без заусенцев, раковин, микротрещин,
' остатков смазочных материалов и других видимых глазу отклонений от нормы.
6) Функцианальные характеристики
Бранши и рукояти клипаппликаторов легко открываются, и закрываться, плавно с
соответствующим усилием, без заедания и значительного изменения усилия.
Механизмы замков четко фикеируются и разфиксируются, без заеданий и плавно.
Клипаппликаторы с эффектом памяти восстанавливают исходную структуру после цикла
дезинфекции при выдержке 20 минут при температуре 110 ° С. С последующим охлаждением
при нормальных условиях.
7) Защитно-декоративные покрытия.
Цветовой код титановых клипаппликаторов наносится регулируемым процесеом анодного
окисления. Красители не используются.
48
--- стр. 50 ---
т |>
I H lf llAZIC
WIKROCHIRURQiSCHc
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumente gmbh
)Расчетный ресурс использования всех клипаппликаторов составляет 500 циклов, при условии
|блюдения инструкций по эксплуатации
)дин цикл включает в себя: пердстерелизационную обработку(мойка, дезинфекция, сушка, смазывание,
паковка), стерилизацию паром, использование по назначению согласно инструкции.
I,УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА
1
Перед исползованием необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации «Клипсы
]ля аневризм с принадлежностями» производства Peter Lazic GmbH (Петер Лазич ГмбХ) ,
Германия
Область применеия: Нейрохирургия
^Условия применения: Хирургические отделения специализированных медицинских
учереждений.
Температура, °С 10 ^ 40
Относительная влажность% 15 85 (без конденсации)
Атмосферное давление, гПа 700 1060
Служит для открытия и закрытия клипс для аневризмы.
При использовании клипаппликаторов, клипса для аневризмы накладывается,
перемещается и снимается на ткани-мишени. Клипаппликаторы для наложения
клипс отдельно не используются и могут быть использованы только в
совокупности с соответствующими клипсами для аневризмы производства Peter
Lazic GmbH (Петер Лазич ГмбХ).
Использование с другими клипсами лишает любой гарантии!
Уход
Всегда обращайтесь с данными хирургическими инструментами с необходимой бережноетью.
Принимайте все меры, чтобы уберечь инструменты от повреждений при транспортировке, мойке,
техобелуживании, стерилизации и хранении.
Избегайте контакта инструментов с абразивными средствами (см. главу "Упругость материала");
это может привести к коррозии и нарушению функционирования вплоть до полной поломки.
Главным образом это касается использования кислот и абразивных моющих средств. (Крайне
важно прочитать и соблюдать указания по выбору производителя моющих ередств!).
А
49
--- стр. 53 ---
|>
IEMLC
WI»LROCHIftURGiSCH£
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 смвн
сработал
механизм.
запорный
Ше представлена картинка, демонстрирующая правильную установку клипс в клипаппликатор
'isargil.
Fig.1
Правильно неправильно неправильно
1апоминающий ст ерж ень
Запоминающий стержень необходимо держать двумя руками в области, где необходимо
согнуть.
Внимание: Не сгибайте запоминающий стержень в местах соединения.
После стерилизации запоминающий стержень возвращается в оригинальное состояние штыка.
Подготовка (мойка, дезинфекция и етерилизация) клипаппликаторов для аневризмы
Общие сведения
Все инструменты доставляются в нестерильном состоянии, поэтому их необходимо вымыть,
продезинфицировать и простерилизовать перед использованием (мойка и дезинфекция
проводятся после снятия защитной упаковки при транспортировке (включая защиту бранши) и
стерилизация после компоновки). Тщательная мойка и дезинфекция - это обязательное
требование для эффективной стерилизации.
Так как Вы несете ответственность за стерильность инструментов во время использования,
пожалуйста, следите, чтобы
52
--- стр. 54 ---
|>
Ш Ш иисM !K R O C H !R U R aiSC H £ Ver.1.1 INSTRUMtNTE GMBHИнструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS
применялись должным образом утвержденные руководства по уходу за устройствами и
1родукцией для мойки/дезинфекции и стерилизации.
используемые устройства (аппарат для дезинфекции, стерилизатор) регулярно проходили
юхобслуживание и проверку, и
•соблюдались все утвержденные параметры на каждом цикле.
Пожалуйста, следите за тем, чтобы во время работы грязный инструмент складывался отдельно,
Е С кладите его в таз для инструментов во избежание загрязнения укомплектованного таза для
инструментов. Помойте/продезинфицируйте грязные инструменты, разложите их в тазу для
инструментов, а затем простерилизуйте полностью укомплектованный таз для инструментов.
Пожалуйста, соблюдайте соответствуюгцие правовые нормы Вашей страны, а также санитарные
нормы врачебного кабинета/больницы. Особенно это касается различных спецификаций
относительно действующей процедуры инактивации приона.
j Защита бранши служит только для сохранности во время транспортировки и
V « \ стерилизации; мойка/дезинфекция бранши с защитой категорически запрещена.
Мойка и дезинфекция
Основные положения
По возможности применяйте механическую процедуру (дезинфектор) для мойки и дезинфекции.
Ввиду значительно меньшей эффективности и воспроизводимости, ручную процедуру, даже если
используется ультразвуковая ванна, можно использовать только в том случае, если нет в наличии
механической процедуры.
В обоих случаях необходимо осуществить предварительную обработку.
Предварительная обработка
Основное загрязнение следует удалить с клипаппликаторов для наложения клипс сразу же после
использования (максимум в течение 2 часов). Уберите защиту бранши, освободите зажимающую
пружину, в случае необходимости, и приведите клипаппликаторы в открытое положение.
Для этого используйте проточную воду или дезинфицирующий раствор; дезинфицирующий
раствор не должен содержать альдегид (иначе останется кровь) и его эффективность должна
быть проверена (например, должен быть утвержден Объединением прикладной
гигиены/Немецким обществом гигиены и микробиологии или Управлением по контролю за
качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, либо иметь маркировку ЕС), должен
подходить для дезинфекции клипаппликаторов для наложения клипс и отвечать требованиям
клип-аппликатора (смотрите раздел «Упругость материала»). Используйте только мягкую щетку
или чистую мягкую ткань, применяемую только для этой цели, никогда не используйте
металлические щетки или стальную мочалку при ручной очистке загрязнений.
При необходимости:
Максимально разберите клипаппликаторы и снимите защиту бранши.
Прополощите все просветы клипаппликатора пять раз, используя шприц одноразового
применения (минимальный объем 10 мл).
Подвигайте подвижными частями вперед и назад несколько раз при предварительной обработке.
53
--- стр. 55 ---
i
_____lAZIC
MIKROCHIRURGiSCHS
Инструкция no эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 gmbh
Обратите особое внимание, что дезинфицирующее средство, используемое при предварительной
обработке, применяется только для защиты людей и не может заменить проводимую позже
дезинфекцию (после мойки).
Мойка/дезинфекция с использованием специального устройства (дезинфектор/моющее и
дезинфекционное устройство)
Выбирая дезинфектор, необходимо проследить за тем, чтобы
- эффективность дезинфектора всегда была проверена (Немецким обществом гигиены и
микробиологии или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и
лекарственных препаратов, либо иметь маркировку ЕС в соответствии со стандартом DIN EN
ISO 15883,
- по возможности использовалась протестированная программа для термальной дезинфекции
(значение АО >3000, или, для более старых устройств, как минимум 5 минут при температуре
90°С) (если применяется химическая дезинфекция, существует риск наличия остатков
J дезинфицирующего средства на щипцах для наложения клипс для аневризмы),
' ■ используемая программа подходила для клипаппликаторов и содержала соответствующие
циклы ополаскивания,
- применялась только вода стерильная или с низким содержанием бактерий (не более чем 10
бактерий/мл) или с низкой эндотокеичностью (не более чем 0,25 единиц эндотоксинов/мл)
(например, очищенная вода/сверхочищенная вода),
- фильтровался воздух, применяемый при сушке, и,
-дезинфектор поддерживался в рабочем состоянии и проверялся постоянно.
Выбирая моющее средство для используемой системы, необходимо проследить за тем, чтобы
- оно подходило для мойки металлических и пластиковых клипаппликаторов для наложения
клипс для аневризмы,
- дополнительно применялось подходящее дезинфицирующее средство с проверенной
эффективностью, за исключением случаев, когда используется термальная дезинфекция
(например, должно быть утверждено Немецким обществом гигиены и микробиологии или
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, либо
иметь маркировку ЕС) и чтобы подходило к используемому моющему средству, и
- используемые химические продукты подходили для вводных клипаппликаторов (смотрите
раздел «Упругость материала»).
Важно соблюдать уровень концентрации, указанный производителем
моющего/дезинфицирующего средства.
Процедура
1. Положите разобранные клипаппликаторы в дезинфектор. Убедитесь, что
клипаппликаторы не касаются друг друга. Разместите клипаппликаторы в открытом
положении (возможно, для этого потребуется освободить зажимающую пружину). В
случае необходимоети: соедините все просветы клипаппликаторов с ополаскивающим
соединительным устройством дезинфектора.
2. Запустите программу.
3. Вытяните клипаппликаторы из дезинфектора после завершения программы.
4. Проверьте и упакуйте клипаппликаторы как можно быстрее после того, как достали их из
ванны (смотрите раздел «Проверка» и «Упаковка»), либо, в случае необходимости, после
дополнительной сушки на чистом месте.
54
--- стр. 56 ---
_____llAZIC
MIK.ROCHIRURGISCHS
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 омвн
)ШОЖность эффективной мойки и дезинфекции клипаппликаторов в машине была утверждена
зависимой сертифицированной испытательной лабораторией, используя дезинфектор G 7836
D (термальная дезинфекция, Miele & Cie. GmbH & Со., г. Гютерсло) и моющее средство
eodisher mediclean (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, r. Гамбург). Была использована описанная
ше процедура.
•разрешено использование аналогичных составов разрешенных для использования на Вашей
грритории.
Учная мойка и дезинфекция
1ри выборе моющего и дезинфицирующего средств необходимо проследить за тем, чтобы
■они подходили для мойки/дезинфекции металлических и пластиковых инструментов,
при необходимости, моющее средство подходило для ультразвуковой мойки (без
генообразования),
•применялось дезинфицирующее средство с проверенной эффективностью (например, должно
5ыть утверждено Объединением прикладной гигиены/Немецким обществом гигиены и
шкробиологии или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и
ккарственных препаратов, либо иметь маркировку ЕС) и чтобы подходило к используемому
моющему средству, и
■ используемые химические продукты подходили для инструментов
По возможности не используйте комбинированные моющие/дезинфицирующие средства.
Комбинированные моющие/дезинфицирующие средства могут быть применены только в случаях
слабого загрязнения (невидимые загрязнения).
Важно соблюдать уровень концентрации и время воздействия, указанные производителем
моющего/дезинфицирующего средства. Используйте только свежеприготовленные растворы,
только воду стерильную или с низким содержанием бактерий (не более чем 10 бактерий/мл) или
с низкой эндотоксичностью (не более чем 0,25 единиц эндотоксинов/мл) (например, очищенная
вода/сверхочищенная вода) и только профильтрованный воздух для сушки.
Процедура: мойка
1. Максимально разберите на части вводные клипаппликаторы.
2. Положите разобранные вводные клипаппликаторы в ванну для мойки, где будет
проходить обработка в течение точно определенного времени; положите
клипаппликаторы так, чтобы они были полностью покрыты раствором (в случае
необходимости, используйте ультразвук или мягкую щеточку). Пожалуйста, проследите
за тем, чтобы инструменты не касались друг друга.
При необходимости, прополощите все просветы клипаппликаторов для наложения клипс
как минимум пять раз до и после обработки, используя шприц одноразового применения
(минимальный объем 10 мл). Подвигайте вперед и назад всеми подвижными частями как
минимум пять раз до и после обработки.
3. Вытяните клипаппликаторы из ванны для мойки и тщательно прополощите их под
проточной водой в течение 1 минуты, не менее.
При необходимости, прополощите все просветы клипаппликаторов для наложения клипс
пять раз, используя шприц одноразового применения (минимальный объем 10 мл).
4. Проверьте все клипаппликаторы (смотрите разделы «Проверка» и «Техобслуживание»).
55
--- стр. 57 ---
|>
I l a i l T l i A z i c
' MIKBOCHIRURGiSCWE
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsjmente cmsh
Дезинфекция
5. Положите разобранные, вымытые и проверенные клипаппликаторы для наложения клипс
в ванну для дезинфекции, где будет проходить дезинфекция в течение точно
определенного времени; положите клипаппликаторы так, чтобы они были полностью
покрыты раствором. Пожалуйста, проследите за тем, чтобы клипаппликаторы не касались
друг друга.
При необходимости, прополощите все просветы клипаппликаторов для наложения клипс
как минимум пять раз до и после обработки, используя шприц одноразового применения
(минимальный объем 10 мл). Подвигайте вперед и назад всеми подвижными частями как
минимум пять раз до и после обработки.
6. Вытяните клипаппликаторы из ванны для дезинфекции и тщательно прополощите их под
проточной водой в течение 1 минуты, не менее.
При необходимости, прополощите все просветы клипаппликаторов для наложения клипс
пять раз, используя шприц одноразового применения (минимальный объем 10 мл).
7. Высушите клипаппликаторы для наложения клипс под дующим отфильтрованным
сжатым воздухом.
8. Упакуйте клипаппликаторы для наложения клипс как можно быстрее после того, как
вытянули их из ванны (смотрите раздел «Упаковка»), либо, в случае необходимости,
после сушки на чистом месте).
Возможность эффективной ручной мойки и дезинфекции вводных клипаппликаторов была
утверждена независимой сертифицированной испытательной лабораторией, используя моющее
средство Cidezyme/Enzol и дезинфицирующее средство Cidex ора (Johnson & Johnson GmbH, г.
Нордерштедт). Была использована описанная выше процедура.
- разрешено использование аналогичных составов разрешенных для использования на Вашей
территории.
Проверка
Проверьте все клипаппликаторы после мойки или мойки/дезинфекции на наличие коррозии,
поврежденных поверхностей, трещин, загрязнений, а также наличие кусочков поврежденных
клипаппликаторов для наложения клипс для аневризмы (пожалуйста, просмотрите раздел
^ «Возможность многократного использования» касательно количественного ограничения
повторного использования). Клипаппликаторы, на которых осталось загрязнение, должны быть
вымыты и продезинфицированы повторно.
Упаковка
Разложите вымытые и продезинфицированные клипаппликаторы для наложения клипс в
соответствующий стерилизационный лоток.
Пожалуйста, разместите вводные клипаппликаторы или лоток в одноразовые пакеты для
стерилизации (одинарный или двойной пакет) и/или стерилизационный бак, которые
соответствуют следующим требованиям:
- стандартам DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
- подходят для паровой стерилизации (термостойкость в пределах не менее 141°С (286°F),
достаточная проницаемость пара)
- надлежащее обеспечение защиты клипс для аневризмы/пакетов для стерилизации от
механического повреждения
- постоянное техобслуживание в соответствии со спецификациями производителя
(стерилизационного лотка)
56
--- стр. 58 ---
|>
EAZIC
WIKBOCHISUROlSCHc
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 i«stbumemte ombh
терилизация
олько указанные ниже процедуры стерилизации должны быть применены для стерилизации;
вые процедуры недопустимы.
1аровая стерилизация
фракционная вакуумная процедура’ (с соответствующей сушкой продукта)
паровой стерилизатор в соответствии со стандартами DIN EN 13060/DIN EN 285
утвержденная в соответствии со стандартом DIN EN ISO 17665 (предьщущая версия: DIN EN
)54/ANSI AAMI ISO 11134) (действующая аттестация функционирующего оборудования (на
юварную партию) и специфическая аттестация эксплуатации для изделия)
•максимальная температура стерилизации 138°С (280°F; плюс погрешность в соответствии со
тандартами DIN EN ISO 17665 (предыдущая версия: DESf EN 554/ANSI AAMI ISO 11134))
■время стерилизации (продолжительность воздействия при температуре стерилизации) не менее
20 минут при 121°С (250°Е) или не менее 5 минут^ при 132°С (270°Е)/134°С (273°Е)
i
I'Использование менее эффективной гравитационной процедуры разрешено только в том случае, если фракционная
«акуумная процедура недоступна; продолжительность воздействия такой процедуры может быть намного больше и
яа нее необходимо получить подтверждение, специфическое для данного продукта, процедуры и устройства под
полную ответственность пользователя.
1*или 18 минут (инактивация приона)
Возможность эффективной паровой стерилизации клипаппликаторов была утверждена
независимой сертифицированной испытательной лабораторией, используя паровой стерилизатор
Systec V-150 (Systec GmbH Лабораторная и системная техника, г. Веттенберг) и фракционную
вакуумную процедуру. Были использованы типичные условия в больнице и врачебном кабинете,
а также описанная выше процедура.
А
Скоростная стерилизация категорически запрещена.
I
Не используйте стерилизацию горячим воздухом, стерилизацию облучением, стерилизацию
формальдегидом или этиленоксидом, а также плазменную стерилизацию, и другое.
Хранение
Не храните клипаппликаторы в металлических контейнерах, за исключением контейнеров из
нержавеющей стали или алюминия. Избегайте прямого попадания солнечных лучей.
После стерилизации инструменты должны храниться в сухом и чистом виде в пакете для
стерилизации.
Устойчивость материала
Выбирая моющее и дезинфицирующее средства, пожалуйста, убедитесь, что они не содержат
следующих компонентов:
- органических, минеральных и бренстедовских кислот (минимальный разрешимый уровень pH
5.5)
- крепкий щёлок (максимальный разрешимый уровень pH - 10.9, рекомендуется
нейтральное/энзиматическое или слабощелочное моющее средство)
- органические растворители (например, спирт, эфир, кетон, бензин)
- окислители (например, перекись водорода)
- галогены (например, хлор, йод, бром)
- душистые/ароматические углеводороды
57
--- стр. 60 ---
|>
GanjiAZIC
Mi»<BOCH!RURGiSCHE
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instrumente gmsh
• Техобслуживание
- для клипаппликаторов с соединениями (особенно для запоминающих
клипаппликаторов для наложения клипс для аневризмы)
Пропитывайте приборным маслом соединения клипаппликаторов с эффектом
памяти после каждой подготовки. Необходимо следить за тем, чтобы
применялось только приборное масло (белое медицинское масло, такое как:
STATOIL MEDICWAY 32, или аналогичное разрешенное к применению на
Вашей территории), которое, принимая во внимание максимальную
температуру стерилизации, разрешено к использованию для паровой
стерилизации и имеет проверенную биологическую совместимость;
На бранше и местах соединений необходимо использовать как можно
меньше масла.
- Изношенные части, ржавые, деформированные, пористые или иным
образом поврежденные клипаппликаторы для наложения клипс не могут
быть далее использованы и подлежат ремонту(если возможно)
производителем либо авторизированным сервисным центром, либо
утилизации.
- Инструменты, отправленные на ремонтные работы, должны быть
полностью подготовлены по всем санитарным нормам.
«
Места смазки:
L-клиппатор Y asargil-клиппатор
59
--- стр. 61 ---
|>
rmruAzic
MiKROCHIfiURGiSCH?
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 смен
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
шликаторы поставляются в нестерильном виде.
рповая упаковка не предусмотрена.
рликаторы при поставке находятся в индивидуальном, прозрачном,
жтиковом контейнере, заключенном в упаковку из картона-индивидуальную
{анспортную упаковку.
1
f:
каждую индивидуальную транспортную упаковку вложена инструкция по
зксплуатации.
L *?«c 1«?тнг»тв
Ы (Q) 7461 96$ЛЗ а ' Fax -М& 1 bV ?
aifo^Snik^diS M W W -la2 / c.d e
--- стр. 62 ---
|>
IGLAZic
W!KflOCHIRUR3lSC4i
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 ‘nstrumente gmbh
зртонная коробка промаркирована с использованием ниже представленных
мволов и обозначений.
мснения к используемым символам:
J■■ Производитель
wJj
tOO-00Дата изготовления: год-месяц
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
REF
LOT
Артикульный номер
Номер партии
NON '
^8TERILE>
С€
Поставляется нестерильным
Знак сертификации ЕС и ярлык нашего ОТЭ ДиКьюЭс ГмбХ/
Франкфурт/Г ермания
<
МР-совместимый
QTY - количество в упаковке.
- Наименование изделия
На клипаппликаторы лазером нанесена следующая маркировка:
- ЛОТ номер
61
--- стр. 63 ---
|>
ШШи21С
WIKBOCHIRURQiSCHS
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 |«5тядмЕытЕ смен
- Название компании -производителя и логотип
-"L-Aneurysm-Clip”- тип используемых клипс
- Артикульный номер
- Страна производства «Made in Germany» - Сделано в германии
- Знак качества “СЕ”.
- Лот номер
62
--- стр. 64 ---
|>
LAZIC
Г-"
И ш ^кя^ш
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1
Г:ГПТ
• >' '■^1'
Щ р
MIKROCHIRURGiSCHt
INSTRUMENTE GM8H
- К каким клипсам подходит “STANDARD/MINF
% ?»% «
Ь-а' .
- на стержне с эффектом памяти присутствует надпись «Memory»
Клипаппликаторы для Yasargil клипс маркируются идентично, разница в
отсутствии надписи-"L-Aneurysm-Clip"
13.ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранить не вскрытые упаковки следует при нормальных условиях. Нормальным
считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре
63
--- стр. 65 ---
|>
ш ш и ж
MJKROCHIRURGiSCHc
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 insthumente gmbh
5 до +30 °С или, в зависимости от климатических условий, до +40°С.
)тносительная влажность от 5% до 95% ,без конденсации.
Цмосферное давление от 5 кПа до 105 кПа.
1осторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны
ыть исключены.
1осле стерилизации, клипсы для аневризм
,’вободными от пыли в стерилизуемой упаковке.
должны храниться сухими и
Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта при условии
:облюдения целостности заводской упаковки и соблюдении характеристик
окружающей среды: от -20 до +35 °С, относительная влажность от 5% до 95% ,без
конденсации.
14.УТЙЛИЗАДИЯ И ТРЕБОВШ£^ К ОХРМЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинские устройства, упаковочный материал и приспособления должны
утилизироваться в соответствии с действующим национальным
законодательством и нормами.
Отработанные материалы подлежат утилизации согласно норм СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами" и относяться к классу Б (эпидемиологически опасные
отходы).
Обеззараживание/обезвреживание отходов классов Б может осуществляться
централизованным или децентрализованным способом. При децентрализованном
{ способе участок по обращению с отходами располагается в пределах территории
организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую
деятельность. При централизованном способе участок по обращению с
медицинскими отходами располагается за пределами территории организации,
осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при этом
организуется транспортирование отходов.
15.ГАРАНТИЙНЫЕ ШШАЗДЯЬСТВЖ
Производитель гарантирует качество и соответствие всем техническим и
эксплуатационным характеристикам изделия в случае соблюдения всех пунктов
инструкций по хранению, транспортировке, стерилизации и использованию
клипаппликаторов и клипс к ним.
64
--- стр. 66 ---
|>1ШЕ
, . MIKROCHIBURGiSCHc
Инструкция по эксплуатации «Клипаппликатор для гемостаза» . RUS Ver .1.1 instsumente gmbh
рантийный срок хранения: 24 месяца (при условии хранения в закрытой,
поврежденой упаковке).
рантийный срок службы: 24 месяца (при соблюдении всех условий
сплуатации указанных в инструкции)
о всем вопросам связанным с продуктом просьба связываться с
юлномоченным представителем на Вашей территории.
полномоченный представитель Peter Lazic GmbH (Петер Лазич ГмбХ) на
ерритории Российской федерации:
)00 «ТАМАНЬ»
191124, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
гел. (812) 327-62-39, факс (812) 498-68-85
info@auroramed.ru
65