Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит» по ТУ 9444-020-07526142-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
сз
е
сз
е
1 .1 3 К о м п л е к с и з го т а в л и в а е т с я в д в у х и с п о л н е н и я х в з а в и с и м о с т и о т
п р и м е н я е м о го в е го с о с т а в е к о л ь п о с к о п а :
- и с п о л н е н и е А Л Х К -0 1 -« З е н и т » -0 1 - с к о л ь п о с к о н о м с п я т и с т у п е н ч а т ы м
в и д и м ы м у в е л и ч е н и е м в д и а п а з о н е о т 5 д о 2 5 ;
- и с п о л н е н и е А Л Х К - 0 1 -« З е н и т » -0 2 - с к о л ь п о с к о н о м с т р ё х с т у п е н ч а т ы м
в и д и м ы м у в е л и ч е н и е м в д и а п а з о н е о т 7 ,5 д о 3 0 .
1 .1 4 К о м п л е к с А Л Х К - 0 1 -« З е н и т » -__ и з го т о в л е н П А О « К р а с н о г о р с к и й
з а в о д и м . С .А . З в е р е в а » .
З а в о д с к о й н о м е р _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ . Д а т а в ы п у с к а «_ _ _»_ _ _ _ _ _ _ _ _2 0_ _ _г.
1 .1 5 П р е т е н з и и и р е к л а м а ц и и н а п р а в л я т ь п о а д р е с у : 1 4 3 4 0 3 , М о с к о в с к а я
о б л а с т ь , г. К р а с н о г о р с к , у л . Р е ч н а я , д о м 8 .
Т е л .: + 7 4 9 5 5 6 2 2 3 2 1 ; ф а кс : + 7 4 9 5 5 6 2 6 8 4 2 4 ; E -m a il: k m z @ z e n it-fo to .r u.
Изм Лист № докцм. Поди. Лат а
БЛЗ.950.023 РЗ
Лист
Kor>UPr>H>Q А
--- стр. 8 ---
6а'tj
'Ъ
с:
2 Основные технические данные
2.1 Комплекс обеспечивает:
а) согласование оптических осей лазерного и пилотного лучей и системы
видеонаблюдения операционного поля;
б ) з а д а н и е п а р а м е т р о в и з л у ч е н и я в з а в и с и м о с т и о т в ы б р а н н о й т а к т и к и
п р о в е д е н и я о п е р а ц и и (р е з а н и е с у м е р е н н о й к о а г у л я ц и е й , р е з а н и е с о с у д о в с
м а к с и м а л ь н о й к о а г у л я ц и е й , в ы п а р и в а н и е б е з н е к р о з а с о с е д н и х т к а н е й ,
п е р ф о р а ц и я , п л о щ а д н а я ш л и ф о в к а , п л о щ а д н а я к о а г у л я ц и я );
в ) о к о н т у р и в а н и е о п е р а ц и о н н о го у ч а с т к а б и о т к а н и (л и н и я р е з а , о б л а с т ь
в ы п а р и в а н и я , о б л а с т ь к о а г у л я ц и и , о б л а с т ь ш л и ф о в к и , о б л а с ть п е р ф о р и р о в а н и я );
г ) у д а л е н и е п р о д у к т о в и с п а р е н и я б и о т к а н е й и з о п е р а ц и о н н о го п о л я и и х
ф и л ь т р а ц и ю .
2 .2 С и с т е м а к о н т р о л я и у п р а в л е н и я к о м п л е к с а , в с т р о е н н а я в а п п а р а т
л а з е р н ы й х и р у р г и ч е с к и й , о б е с п е ч и в а е т :
а ) о т о б р а ж е н и е в в о д и м ы х п а р а м е т р о в :
- м о щ н о с т и о с н о в н о го и з л у ч е н и я в н е п р е р ы в н о м р е ж и м е в д и а п а з о н е о т
0 ,1 д о 3 0 В т ;
- в р е м е н и р а б о т ы в р е ж и м е а к т и в н о й ге н е р а ц и и о с н о в н о го и з л у ч е н и я в
д и а п а з о н е о т 0 д о 9 0 0 с;
- м о щ н о с т и о с н о в н о го и з л у ч е н и я в и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к о м р е ж и м е в
д и а п а з о н е о т 1 д о 2 5 В т ;
- д л и т е л ь н о с т и и м п у л ь с а в и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к о м р е ж и м е в д и а п а з о н е
о т 0 ,0 1 д о 1 0 ,0 с;
- д л и т е л ь н о с т и п а у з ы в и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к о м р е ж и м е в д и а п а з о н е о т
0 ,0 1 д о 1 0 ,0 с;
- д л и т е л ь н о с т и с у п е р и м п у л ь с а в с у п е р и м п у л ь с н о м р е ж и м е в д и а п а з о н е о т
0 ,0 5 д о 0 ,5 м с ;
- д л и т е л ь н о с т и п а у з ы м е ж д у е у п е р и м п у л ь с а м и в д и а п а з о н е о т 1 ,0 д о
5 0 м с ;
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
НппиОО (S Q/)
БЛЗ.950.023 РЭ
Лист
--- стр. 9 ---
сз
е
•§
'Ъ|§
«о
а
6о■ъ
с
- МОЩНОСТИ пилотного излучения в процентах о т максимальной
мощности;
б) отображение режимов (графиков):
- р е ж и м о в и з л у ч е н и я С О2 л а зе р а : н е п р е р ы в н о го , и м п у л ь с н о
п е р и о д и ч е с к о го и с у п е р и м п у л ь с н о го ;
- режима управления лазерным излучением СО 2 лазера;
- р е ж и м а у п р а в л е н и я с к а н и р у ю щ е й с и с т е м о й ;
- р е ж и м а р а б о т ы с з а п и с н о й к н и ж к о й ;
- р е ж и м а у п р а в л е н и я в с п о м о га т е л ь н ы м и п а р а м е т р а м и (с е р в и с н о е
о б с л у ж и в а н и е );
- р е ж и м а т е с т и р о в а н и я (в т е ч е н и е 4 5 с );
- р е ж и м го т о в н о с т и к р а б о т е (ч е р е з 4 5 с п о с л е т е с т и р о в а н и я );
в ) с и с т е м н ы е с о о б щ е н и я о р а б о т е л а з е р н о го х и р у р г и ч е с к о г о а п п а р а т а :
- « S T O P » ;
- « В ы х о д н а р е ж и м » ;
- « Н е и с п р а в н о с т ь п е д а л и » ;
- « Н е и с п р а в н о с т ь щ т о р к и » ;
- « В н е ш н я я б л о к и р о в к а » ;
- « П е р е г р е в л а зе р а » ;
- « Н а п р я ж е н и е п и т а н и я л а з е р а » ;
- « Н е п о д ж и г р а з р я д а л а з е р а » .
2 .3 Д и а п а з о н р е гу л и р о в а н и я в ы х о д н о й м о щ н о с т и р а б о ч е го л а з е р н о го
и з л у ч е н и я :
а ) в н е п р е р ы в н о м р е ж и м е - о т 0 ,1 д о 3 0 В т ;
б ) в и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к о м р е ж и м е - о т 1 д о 2 5 В т ;
в ) в с у п е р и м п у л ь с н о м р е ж и м е - о т 0 ,5 д о 15 В т .
2 .4 Д л и т е л ь н о с т ь э к с п о з и ц и и :
а ) в н е п р е р ы в н о м р е ж и м е - н е б о л е е 9 0 0 с;
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
^о,рл/с:>/п
БЛЗ.950.023 РЗ
Лист
HOnuPPiRo Л
--- стр. 23 ---
ое
1§
СЭ
е
'Ъос:
Продолжение таблицы 4
И с п ы т а н и е н а
п о м е х о у с т о й ч и в о с т ь
И з л у ч а е м о е
р а д и о ч а с т о т н о е
э л е к т р о м а г н и т н о е
п о л е п о
Г О С Т 3 0 8 0 4 .4 .3 -2 0 1 3
И с п ы т а т е л ь н ы й
у р о в е н ь п о
М Э К 6 0 6 0 1
3 В /м в п о л о с е
о т 8 0 М Г ц д о
2 ,5 Г Г ц
У р о в е н ь
с о о т в е т с т в и я
В /м
Э л е к т р о м а г н и т н а я
о б с т а н о в к а -
у к а з а н и я
d = 1,2 Vp
(о т 8 0 д о 8 0 0 М Г ц ) ;
d ^ 2 , 3 ^ P
(о т 8 0 0 М Г ц д о
2 ,5 Г Г ц ).
Н а п р я ж е н н о с т ь п о л я
п р и р а с п р о с т р а н е н и и
р а д и о в о л н о т
с т а ц и о н а р н ы х
р а д и о п е р е д а т ч и к о в п о
р е з у л ь т а т а м
н а б л ю д е н и й за
э л е к т р о м а г н и т н о й
о б с т а н о в к о й д о л ж н а
б ы ть н и ж е , ч е м у р о в е н ь
с о о т в е т с т в и я в к а ж д о й
п о л о с е ч а с т о т
П о м е х и м о г у т и м е т ь
м е с т о в б л и з и
о б о р у д о в а н и я ,
м а р к и р о в а н н о го з н а к о м
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и
наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса выше применимых
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью проверки его
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение комплекса.
'' Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее
1 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
Б ЛЗ.950.023 РЭ
Лист
23,
iConuPoBa л
--- стр. 24 ---
Р е к о м е н д у е м ы е з н а ч е н и я п р о с т р а н с т в е н н о го р а з н о с а м е ж д у
п о р т а т и в н ы м и и п о д в и ж н ы м и р а д и о ч а с т о т н ы м и с р е д с т в а м и с в я з и и к о м п л е к с о м
п р е д с т а в л е н ы в т а б л и ц е 5.
Т а б л и ц а 5 - Р е к о м е н д у е м ы е з н а ч е н и я п р о с т р а н с т в е н н о го р а з н о с а м е ж д у
п о р т а т и в н ы м и и п о д в и ж н ы м и р а д и о ч а с т о т н ы м и с р е д с т в а м и с в я з и и к о м п л е к с о м
а в т о м а т и з и р о в а н н ы м л а з е р н ы м х и р у р г и ч е с к и м А Л Х Л -0 1 -« З е н и т » п о
Т У 9 4 4 4 -0 2 0 -0 7 5 2 6 1 4 2 -2 0 1 5 в в а р и а н т а х и с п о л н е н и я с п р и н а д л е ж н о с т я м и
К о м п л е к с а в т о м а т и з и р о в а н н ы й л а з е р н ы й х и р у р г и ч е с к и й А Л Х Л - 0 1 - « З е н и т » п о
Т У 9 4 4 4 -0 2 0 -0 7 5 2 6 1 4 2 -2 0 1 5 в в а р и а н т а х и с п о л н е н и я с п р и н а д л е ж н о с т я м и
п р е д н а з н а ч е н д л я п р и м е н е н и я в э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к е , п р и к о т о р о й
о с у щ е с т в л я е т с я к о н т р о л ь у р о в н е й и з л у ч а е м ы х п о м е х . П о л ь з о в а т е л ь к о м п л е к с а
м о ж е т и з б е ж а т ь в л и я н и я э л е к т р о м а г н и т н ы х п о м е х , о б е с п е ч и в а я м и н и м а л ь н ы й
п р о с т р а н с т в е н н ы й р а з н о с м е ж д у п о р т а т и в н ы м и и п о д в и ж н ы м и
р а д и о ч а с т о т н ы м и с р е д с т в а м и с в я з и (п е р е д а т ч и к а м и ) и к о м п л е к с о м , к а к
р е к о м е н д у е т с я н и ж е , с у ч е т о м м а к с и м а л ь н о й в ы х о д н о й м о щ н о с т и с р е д с т в с в я зи
Н о м и н а л ь н а я
м а к с и м а л ь н а я
в ы х о д н а я
м о щ н о с т ь
п е р е д а т ч и к а ,
В т
П р о с т р а н с т в е н н ы й р а з н о с , м , в з а в и с и м о с т и о т ч а с т о т ы
п е р е д а т ч и к а
d = 1,2 у1р
в п о л о с е о т
1 5 0 к Г ц
д о 8 0 М Г ц
d = 1,2 Vp
в п о л о с е о т
8 0 д о 8 0 0 М Г ц
d=^2,3-JP
в п о л о с е о т
8 0 0 М Г ц
д о 2 ,5 Г Г ц
0 ,0 1 0 ,1 2 0 ,1 2 0 ,2 3
0 ,1 0 ,3 8 0 ,3 8 0 ,7 3
1 1 ,2 1 ,2 2 ,3
10 3 ,8 3 ,8 7 ,3
1 0 0 12 12 2 3
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
сз
е
сз
е
с
3 .1 1 В с о о т в е т с т в и и с Г О С Т IE C 6 0 6 0 1 -2 -2 2 -2 0 1 1 в л а з е р н о м
х и р у р г и ч е с к о м а п п а р а т е к о м п л е к с а п р е д у с м о т р е н а к н о п к а а в а р и й н о г о
Изм Лист № диким. Подп. Дат а
БЛЗ.950.023 РЭ
ТЯГ"
Лиса
2U
--- стр. 25 ---
сз
есз'Х э
'§
«о
сз
оа
6сзтз
'Х зо
с:
ос:
S:
о т к л ю ч е н и я э л е к т р о п и т а н и я « А в а р и й н ы й в ы к л ю ч а т е л ь » , в ы п о л н е н н а я в в и д е
к р а с н о й к н о п к и , у с т а н о в л е н н о й п а л и ц е в о й п а н е л и а п п а р а т а « Л 'М е д -2 » .
П р и н а ж а т и и н а к н о п к у « А в а р и й н ы й в ы к л ю ч а т е л ь » э л е к т р о п и т а н и е
а п п а р а т а о т к л ю ч а е т с я , к н о п к а ф и к с и р у е т с я в н а ж а т о м с о с т о я н и и . Д л я
в о з о б н о в л е н и я р а б о т ы а п п а р а т а н е о б х о д и м о п о в е р н у т ь к н о п к у « А в а р и й н ы й
в ы к л ю ч а т е л ь » п р о т и в ч а с о в о й с т р е л к и д о у п о р а .
Д л я э к с т р е н н о г о о т к л ю ч е н и я т о л ь к о л а з е р н о го и з л у ч е н и я в л ю б о м р е ж и м е
р а б о т ы Л Х А п р е д у с м о т р е н а к н о п к а б л о к и р о в к и « S to p » , р а с п о л о ж е н н а я с л е в а о т
с е н с о р н о й п а н е л и и н д и к а ц и и п у л ь т а у п р а в л е н и я а п п а р а т а .
П р и н а ж а т и и н а к н о п к у б л о к и р о в к и и з л у ч е н и я « S to p » в к л ю ч е н и е
и з л у ч е н и я п е д а л ь ю б л о к и р у е т с я , к н о п к а ф и к с и р у е т с я в н а ж а т о м с о с т о я н и и с
и н д и к а ц и е й н а д п и с и « С т о п » н а с е н с о р н о й п а н е л и п у л ь т а у п р а в л е н и я . Д л я
в о з о б н о в л е н и я р а б о т ы н е о б х о д и м о п о в т о р н о н а ж а т ь н а к н о п к у « S to p » , н а д п и с ь
« С т о п » га с н е т .
Д л я п о д к л ю ч е н и я д и с т а н ц и о н н о й б л о к и р о в к и и з л у ч е н и я С 0 2 л а з е р а
(н а п р и м е р , п р и о т к р ы в а н и и д в е р и о п е р а ц и о н н о й ) в Л Х А « Л 'М е д -2 »
п р е д у с м о т р е н а с п е ц и а л ь н а я р о з е т к а .
П р и р а з о м к н у т ы х к о н т а к т а х р о з е т к и в к л ю ч е н и е и з л у ч е н и я н е в о з м о ж н о .
П р и р а б о т е б е з б л о к и р о в к и к р о з е т к е д о л ж н а б ы т ь п о д к л ю ч е н а ш т а т н а я з а г л у ш к а
(п о с т а в л я е т с я в м е с т е с а п п а р а т о м , у с т а н а в л и в а е т с я и з го т о в и т е л е м п р и п о с т а в к е
а п п а р а т а ).
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
аоо/ж /о/пп ^ 3
Б ЛЗ. 950.023 РЗ
Лисп
25
кЛ.о/->и,апло /)
--- стр. 35 ---
rg
<dг
о6
с
а:
5 Устройство и принцип работы
5.1 Общий вид комплекса приведен на рисунке 4.
?
.■«"i I
у. i4' J
Рисунок 4
В состав комплекса входят аппарат лазерный хирургический «Л'Мед-2» (1)
(далее по тексту - аппарат), система сканирующая и микроманипулятор с
адаптером для стыковки с кольпоскопом (2), кольпоскоп (3), система
дымоудаления и фильтрации (5).
В качестве принадлежностей используются лапароскопическая насадка,
комплект специализированных влагалищных зеркал, защитные очки пациента и
оператора.
5.2 Аппарат построен на базе газового СО 2 лазера с высокочастотной
накачкой. Лазер генерирует невидимое инфракрасное излучение на длине волны
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛ3.950.023 Р9
Лист
3 5
К'пЬпйПЯол 4 /9li
--- стр. 36 ---
ое
5:о
C Q
О
С
I;
10,6 мкм в непрерывном, импульсно-периодическом или суперимпульсном
режиме. СО 2 лазер расположен внутри корпуса аппарата вместе со всеми
обеспечивающими его работу системами: системой электропитания, системой
охлаждения, микропроцессорной системой управления. Доставка излучения от
лазера к точке воздействия осуществляется зеркально-линзовым манипулятором.
В наконечнике манипулятора расположена линза, фокусирующая излучение.
Чтобы наводить невидимое излучение в точку воздействия, на пучок СО 2
лазера наложена пара пучков пилотного лазера. При выходе из манипулятора
пилотные пучки пересекаются в точке фокусировки СО 2 лазера. Если
наблюдаются два пилотных пятна - излучение СО 2 лазера расфокусировано, в
точке фокуса пилотные пятна совпадают.
Управление аппаратом осуществляется со встроенного пульта. Излучение
включается ножной педалью.
Аппарат должен эксплуатироваться квалифицированным персоналом,
обученным и допущенным к эксплуатации лазерного оборудования. Для
предотвращения несанкционированного использования аппарат снабжен ключом,
который должен быть удален из сетевого выключателя. Включение аппарата в
отсутствие ключа невозможно.
Аппарат имеет интуитивно понятные обозначения органов управления и
логику задания параметров. При ошибочных действиях оператора аварийные
последствия предотвращаются, поэтому работа с аппаратом не вызывает
затруднений. Однако, для полного использования всех возможностей аппарата
настоятельно рекомендуется изучить настоящее руководство по эксплуатации.
Наконечник манипулятора имеет штуцер для продува воздухом.
Рекомендуется во время работы подключать к штуцеру компрессор. Это
предотвратит попадание испаренной биоткани (дым) на фокусирующую линзу и
продлит её срок службы.
Для обеспечения проведения стерилизации наконечник манипулятора
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛЗ.950.023
Лист
3 6
/ С о п и Р п ^ а л ‘ТЗ^О /иат /9 и
--- стр. 37 ---
сзео
:з
t
СЗ
C Q
О6
изготовлен из нержавеющей стали и выполнен съемным (см. рисунок 5).
Шту'цер
'чЩ
й
Рисунок 5
Для подключения дистанционной блокировки излучения СО 2 лазера
(например, при открывании двери операционной) предусмотрена специальная
розетка. При разомкнутых контактах розетки включение излучения невозможно.
При работе без блокировки к розетке должна быть подключена штатная заглушка
(поставляется вместе с аппаратом, установлена изготовителем при поставке).
Схема подключения блокировки представлена на рисунке 6.
Рисунок 6
Внешний вид аппарата, расположение его органов управления, индикации,
соединителей и табличек представлены на рисунках 7 и 8.
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
ВЛЗ.950.023
Лист
3 7
а Л ' а-пп (Л
--- стр. 49 ---
о
6а
:э
•%Q
С:
сз
есз
ос
5.3.2.2 Стереомикроскоп представляет собой бинокулярный
стереомикроскоп с переменным увеличением (три ступени увеличения),
конвергентным ходом лучей оптической системы.
Внешний вид стереомикроскопа представлен на рисунке 15.
6
1 - корпус; 2 - защитное стекло осветительной системы; 3 - объективы;
4 - блок смены увеличения; 5 - блок окуляра; 6 - рукоятка ввода/вывода
светофильтра; 7 - узел светодиода; 8 - объектив; 9 - наглазник; 10 - диоптрийное
кольцо; 11 - индекс; 12 - цифровой фото - и видеоблок; 13 - табличка
Рисунок 15 - Стереомикроскоп
Иэм Лист № дохцм. Поди. Дат а
Б Л 3 .9 5 0 .0 2 3 Р 9
Лист
4 ^
ll'OnUP'OOQ/l
--- стр. 50 ---
Смена увеличения стереомикроскопа производится поворотом рукоятки
блока смены увеличения (4) до совмещения знака «7,5», «15» или «30»
необходимого увеличения с индексом (11) на корпусе стереомикроскопа.
Поворотом рукоятки (6) вводится сине-зеленый светофильтр (при (фото -
и видеоблок) (12), которая позволяет наблюдать видеоизображение предмета
обследования на мониторе компьютера.обследовании сосудов) в ход лучей
осветительной системы.
Необходимое межзрачковое расстояние устанавливается поворотом
блоков окуляров (5).
Диоптрийная регулировка окуляров производится вращением
диоптрийных колец (10).
На окуляры установлены наглазники (9), которые могут сниматься при
чистке оптических поверхностей окуляра, а также при работе с кольпоскопом в
очках.
В стереомикроскоп кольпоскопа КНб-04ЬЕП-«Зенит» входит встроенная
цифровая камера (фото- и видеоблок) (12), которая позволяет наблюдать
видеоизображение предмета обследования на мониторе компьютера.
В левом блоке окуляров располагается сетка с делениями (окружностью и
перекрестием), используемая при диоптрийной регулировке окуляра, а также для
оценки линейных размеров и площадей выявленных патологий. Сетка имеет
возможность вращения при помощи поводка.
Диаметр окружности «А» и расстояние между линиями перекрестия «В»
сетки в плоскости объекта (предмета) наблюдения в зависимости от увеличения
«7,5Ф>, «15Ф> или «30Ф> приведены в табличке (13) (рисунок 15), закрепленной на
левом блоке окуляра.
Узел светодиода (7), закрытый кожухом, предназначен для
формирования светового пятна диаметром не менее 70 мм в плоскости предмета
наблюдения.
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
Б Л 3 .9 5 0 .0 2 3 Р 9
Лист
5D
К опиооВ с*/)
--- стр. 51 ---
Источник света в осветительной системе — узел светодиода.
Напряжение электропитания светодиодного модуля (5 В) подается от
блока питания при помопди выключателя (8) (рисунок 14).
Положение «включено» и «выключено» на выключателе (8) обозначено
символами:
включено (соединение светодиодного осветителя с выходом блока
питания);
СЗ выключено (отсоединение светодиодного осветителя от выхода блока
питания).
5.3.2.3 Механизм фокусировки предназначен для крепления
стереомикроскопа и его точной регулировки (фокусировка и регулировка по
высоте) относительно объекта наблюдения.
Внешний вид механизма фокусировки представлен на рисунке 16.
Точная фокусировка стереомикроскопа вдоль оптической оси (в
диапазоне от О до 40 мм) производится вращением рукоятки (3), которая служит и
для наклона стереомикроскопа при отжатой рукоятке (1).
Вращением рукоятки (2) регулируют стереомикроскоп по высоте (в
диапазоне от 0 до 80 мм). Рукоятка (2) также используется для изменения
направления стереомикроскопа. При выбранном наклоне и направлении
стереомикроскопа рукоятка (1) должна быть зажата.
5.3.2.4 Штативное устройство служит для крепления стереомикроскопа с
механизмом фокусировки, блоком питания и предварительного наведения
(ориентации) кольпоскопа на объект наблюдения.
Конструкция штативного устройства представлена на рисунке 17.
Стойка (3) коническим концом устанавливается в крестовину (5) и вместе
с противовесом (7) закрепляется болтом.
Изм Лист N° докцм. Поди. Дат а
Б Л З .9 5 0 .0 2 3 РВ
Лист
Я
Т опИ роЕ оп
--- стр. 53 ---
-§
«о
5:
о
CQ
О6
сз
с:
Кронштейн с лотком для ноутбука (8) крепится к стойке (3) при помощи
держателей (9) и имеет возможность вращаться вокруг оси трубы (2).
1 - кронштейн поворотный; 2 - труба; 3 - стойка; 4 - рукоятка; 5 - крестовина;
6 - колесная опора; 7 - противовес; 8 — кронштейн с лотком для ноутбука
(поставляется по отдельному договору заказчика); 9 - держатели
Рисунок 17 - Штативное устройство
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛ3.950.023РЭ
Лист
53
/^onuP oSa/?
--- стр. 54 ---
о
сз
сз
е
ос
5.3.2.5 Блок питания (4) (рисунок 14) предназначен для формирования
напряжения питания (5 В) осветительной системы кольпоскопа. В блоке питания
предусмотрен сине-зеленый светофильтр с возможностью его ввода/вывода.
Электропитание осуществляется от однофазной сети переменного тока
частотой 50 Гц и напряжением ~ 220 В.
Включение электропитания осуществляется при помощи сетевого
переключателя (6), расположенного на корпусе блока питания. Положение
«включено» и «выключено» обозначено символами:
I - включено (подключение блока питания к сети -220 В);
О выключено (отключение блока питания от сети -220 В).
Регулировка освещенности в плоскости предмета наблюдения
кольпоскопа осуществляется вращением ручки (5).
Розетка кабеля (щнура) сетевого с евровилкой (7) присоединяется к
приборной вилке с держателем предохранителей блока питания. На держателе
предохранителей нанесена маркировка: символ предохранителя с указанием
номинального тока «1 А» и напряжения - «220-245 В».
К гнезду выхода «5 В» блока питания подключается вилка щнура
осветительной системы с выключателем (8).
1
ВНИМАНИЕ!
Блок питания необходимо подключать только к сети
переменного тока частотой 50 Гц и напряжением ^220 В.
5.4 Система дымоудаления и фильтрации предназначена для удаления
продуктов испарения биотканей из операционного поля и их фильтрации.
Система дымоудаления и фильтрации имеет 3 степени фильтрации
продуктов испарения.
Первая ступень - грубая очистка с помощью сменного одноразового
фильтра, установленного на входе трубопровода;
Вторая ступень - тонкая очистка с помощью фильтра многоразового
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
ВЛ3.950.023Р9
Лист
54
ГопиРоВол
--- стр. 55 ---
сэ
е'§
iQ
сз
ео
о
в системе дымоудаления и фильтрации применены следующие фильтры;
- одноразовые фильтры из синтепона по ТУ 8394-006-21506643;
- комбинированные фильтры ФК-51МУ по ТУ 2568-337-05808014;
- сменный фильтр из синтепона по ТУ 8394-006-21506643.
Специализированное влагалищное зеркало подсоединяется к системе
дымоудаления и фильтрации через наконечник, расположенный на свободном
конце трубопровода.
Внешний вид системы дымоудаления и фильтрации приведен на
рисунке 18.
....щ я....
Рисунок 18 - Система дымоудаления и фильтрации
5.5 Сканирующая система предназначена для разворачивания лазерного
луча в фокальной плоскости кольпоскопа по требуемой траектории на
операционном поле в пределах 15x15 мм.
Внешний вид сканирующей системы приведен на рисунке 19.
Изм Лист № докцм. Подо. Дат а
БЛЗ. 950.023 РЗ
Лист
55
P oniJonR a /1 cpnp/ut ОПТ) /9-^
--- стр. 56 ---
Внешний вид сканирующей системы приведен на рисунке 19.
Рисунок 19 - Сканирующая система
5.6 Микроманипулятор с адаптером предназначен для механической
стыковки лазерного аппарата и сканирующей системы с кольпоскопом и
совмещения лазерных лучей аппарата с оптической осью кольпоскопа, а также
для ручного управления положением лазерных лучей относительно оптической
оси кольпоскопа.
Внешний вид микроманипулятора с адаптером приведен на рисунке 20.
Рисунок 20 - Микроманипулятор с адаптером
5.7 В комплект принадлежностей входят лапароскопическая насадка (см.
Иэм Лист № докцм. Подп. Дат а
Б Л 3 .9 5 0 .0 2 3 Р З
Лист
56
--- стр. 57 ---
tсзf»)0:5
а5
рисунок 21), комплект специализированных влагалищных зеркал (см. рисунок 22)
и защитные очки (см. рисунок 23) пациента и оператора.
5.7.1 Насадка лапароскопическая предназначена для проведения лазерных
эндоскопических операций с использованием стандартного троакара диаметром
5 мм и аппарата «Л’мед-2».
Рисунок 21 - Насадка лапароскопичаская
5.7.2 Комплект специализированных влагалищных зеркал предназначен
для проведения лазерных операций и состоит из трех типоразмеров (№ 1, № 2,
№ 3). У каждого зеркала имеется внутренняя матовая поверхность, что исключает
случайные блики лазерного излучения, а встроенный трубопровод позволяет
проводить отсос продуктов испарения непосредственно из зоны воздействия
лазерного луча, что исключает перекрытие линии визирования кольпоскопа
продуктами испарения биоткани.
Рисунок 22 - Комплект специализированных влагалищных зеркал
5.7.3 Защитные очки пациента и оператора с оптической плотностью
светофильтров D > 4,21 (см. рисунок 16) предназначены для защиты глаз
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛ3.950.023РЭ
Лист
57
KonupQ^Bcfn ‘Т^ор/Чсргп л ^
--- стр. 58 ---
пациента и оператора от вредного воздействия лазерного излучения.
Eagle Pair ЕР"17А
Рисунок 23 - Очки защитные
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
Б Л З .9 5 0 .0 2 3 РЭ
Лист
58
К орцро& ол
--- стр. 77 ---
сэ6'S
о
С:
'ta
сз
6
с
(5”5) (l) (?) (з) ( 4) ( 5 )
STOP
J ii
1 .0 0 .0 1 0 ,0 1 м п х4 t ц V
В т С ■ С У.
л л
V
l l l l l l l l f ^ +
. 7 *
_У
@ ( ^ ) (^) @1 !;V ) @
1 - К н о п к а « Р е ж и м у с т а н о в к и м о щ н о с т и » .
2 - К н о п к а « Р е ж и м у с т а н о в к и д л и т е л ь н о с т и и м п у л ь с а » .
3 - К н о п к а « Р е ж и м у с т а н о в к и д л и т е л ь н о с т и п а у з ы » .
4 - К н о п к а « Р е ж и м у с т а н о в к и я р к о с т и п и л о т н о го л а з е р а » .
5 - К н о п к а « Р е ж и м у с т а н о в к и с т р а н и ц ы п а м я т и » .
6 - К н о п к а « У с т а н о в к а р е ж и м а и з л у ч е н и я » .
7 - К н о п к а « У в е л и ч е н и е з н а ч е н и я в ы б р а н н о го п а р а м е т р а » .
8 - И н д и к а т о р з н а ч е н и я у с т а н о в л е н н о й я р к о с т и п и л о т н о г о л а з е р а .
9 — И н д и к а т о р з н а ч е н и я у с т а н о в л е н н о й д л и т е л ь н о с т и п а у з ы .
1 0 - К н о п к а « Г о т о в н о с т ь к р а б о т е » .
11 - И н д и к а т о р з н а ч е н и я у с т а н о в л е н н о й д л и т е л ь н о с т и и м п у л ь с а .
1 2 - И н д и к а т о р з н а ч е н и я у с т а н о в л е н н о й м о щ н о с т и .
13 - К н о п к а « У м е н ь ш е н и е з н а ч е н и я в ы б р а н н о го п а р а м е т р а » .
1 4 - К н о п к а « S T O P » .
15 - И н д и к а т о р в к л ю ч е н и я л а з е р н о го и з л у ч е н и я .
Р и с у н о к 41
Изм Лист № докцм. Подп. Дата
БЛЗ.950.023 РЗ
Лист
77
--- стр. 78 ---
7.2 Управление параметрами лазера
7.2.1 Алгоритм работы в непрерывном режиме приведен в таблице 8.
Таблица 8
Действие
Н а ж а т ь к н о п к у 6 « У с т а н о в к а р е ж и м а
и з л у ч е н и я » .
К н о п к а м и « + » и л и « -» у с т а н о в и т ь
н е п р е р ы в н ы й р е ж и м и з л у ч е н и я .
Изображение на дисплее
Н а ж а т ь н а к н о п к у 1 « Р е ж и м у с т а н о в к и
м о щ н о с т и » .
К н о п к а м и « + » и л и « -» у с т а н о в и т ь з а д а т ь
н е о б х о д и м у ю м о щ н о с т ь и з л у ч е н и я ,
н а п р и м е р 1 ,0 В т .
Н а ж а т ь н а к н о п к у 10 « Г о т о в н о с т ь к р а б о т е » .
Я ! Р1
1.0
От
т><
□ с т о п_ _►{+]
“Л
я 1Я Р5
1.0
Вт
М А Х
X
т
с г б~п »>[+]
сз
'§
«3
о6сз'Х З
ос
Н а д п и с ь « С Т О П » га с н е т .
З а д а н н ы е п а р а м е т р ы и з л у ч е н и я
в ы с в е ч и в а е т с я н а и н д и к а т о р е м о щ н о с т и .1.0
Вт
М А Х
Z
J
.у
7 .2 .2 А л г о р и т м р а б о т ы в и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к и м р е ж и м е п р и в е д е н в
т а б л и ц е 9 .
Изм Лист № докцм. Подп. Дата
БЛЗ.950.023 РЭ
Пист
78
--- стр. 79 ---
€
•§
•§
$
сз
есз
tDОС
Т а б л и ц а 9
Действие
Н а ж а т ь к н о п к у 6 « У с т а н о в к а р е ж и м а
и з л у ч е н и я » .
К н о п к а м и « + » и л и « -» у с т а н о в и т ь
и м п у л ь с н о -п е р и о д и ч е с к и й р е ж и м и з л у ч е н и я .
Н а ж а т ь н а к н о п к у 1 « Р е ж и м у с т а н о в к и
м о щ н о с т и » .
К н о п к а м и « + » и л и « -» у с т а н о в и т ь з а д а ть
н е о б х о д и м у ю м о щ н о с т ь и з л у ч е н и я ,
н а п р и м е р 1 ,0 В т .
Изображение на дисплее
Л | 11Г
1.0 0.01 001 MRX
В т с с !:
стоп >ыV .
Н а ж а т ь н а к н о п к у 2 « Р е ж и м у с т а н о в к и
д л и т е л ь н о с т и и м п у л ь с а » .
З а д а ть н е о б х о д и м у ю д л и т е л ь н о с т ь и м п у л ь с а ,
н а п р и м е р 0 ,0 1 с.
Н а ж а т ь н а к н о п к у 3 « Р е ж и м у с т а н о в к и
д л и т е л ь н о с т и п а у з ы » .
З а д а т ь н е о б х о д и м у ю д л и т е л ь н о с т ь п а у з ы ,
н а п р и м е р 0 ,0 1 с.
Н а ж а т ь н а к н о п к у 1 0 « Г о т о в н о с т ь к р а б о т е » .
Н а д п и с ь « С Т О П » га с н е т .
З а д а н н ы е п а р а м е т р ы и з л у ч е н и я
в ы с в е ч и в а ю т с я н а и н д и к а т о р е м о щ н о с т и .
1.0 0.01 0,01 МРХ (ПГ
= .8т с с 5 £
СТОП » |Т
V
Г
щ щ [¥ «1
1.0 0.01 0.01 МАХ
0т с с %
стоп » ►[+
3
1.0 001 0.01 мях д
вт с с 5 !
□ I СТОП »■[+
4^! 1-г- 1 У ©
1.0 0.01 0.01 МАХ
В т с с ^ 1
||||||||»^Е 1
Изм Лист № доким. Подо. Дата
Т о п Ц р о Ш /]'
БЛЗ.950.023 РЗ
Лист
79
--- стр. 88 ---
есз'Ъ
•§
сз
6t3
может генерироваться максимальная мощность основного излучения независимо
от заданной.
При появлении данного сообщения обратитесь в сервисную службу
предприятия-изготовителя.
Изм Лист № докцм. Подп. Дата
БЛ3.950.023Р^
Лист
82
Л О п и Р о З р л РЬ/О АлагУ)
--- стр. 89 ---
CJ
e'S
C 3
CQ
Оe
C3
8 М а р к и р о в к а
8.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60825-1-2014 и
действующей конструкторской документации.
8 .2 М а р к и р о в к а (к р о м е м а р к и р о в к и о р га н о в у п р а в л е н и я ) с о д е р ж и т :
- н а и м е н о в а н и е и л и т о в а р н ы й з н а к п р е д п р и я т и я -и з г о т о в и т е л я и е го а д р е с ;
- н а и м е н о в а н и е и о б о з н а ч е н и е к о м п л е к с а ;
- н о м е р к о м п л е к с а п о с и с т е м е н у м е р а ц и и п р е д п р и я т и я -и з го т о в и т е л я ;
- н о м и н а л ь н о е з н а ч е н и е н а п р я ж е н и я с е т и п и т а н и я ;
- н о м и н а л ь н о е з н а ч е н и е ч а с т о т ы с е т и п и т а н и я ;
- н о м и н а л ь н о е з н а ч е н и е п о т р е б л я е м о й м о щ н о с т и ;
- з н а к и и н а д п и с и в с о о т в е т с т в и и с т р е б о в а н и я м и
Г О С Т Р М Э К 6 0 6 0 1 -1 -2 0 1 0 и Г О С Т IE C 6 0 8 2 5 -1 -2 0 1 4 ;
- д а т у (г о д и м е с я ц ) в ы п у с к а к о м п л е к с а ;
- о б о з н а ч е н и е т е х н и ч е с к и х у с л о в и й Т У 9 4 4 4 -0 2 0 -0 7 5 2 6 1 4 2 -2 0 1 5 .
8 .3 М а р к и р о в к а в ы п о л н е н а с п о с о б о м , о б е с п е ч и в а ю щ и м у с т о й ч и в о с т ь
н а д п и с е й к в о з д е й с т в у ю щ и м ф а к т о р а м в н е ш н е й с р е д ы в п р о ц е с с е э к с п л у а т а ц и и .
8 .4 М а р к и р о в о ч н ы е н а к л е й к и к о м п л е к с а п р и в е д е н ы в т а б л и ц е 1 2 .
Т а б л и ц а 12
Н а к л е й к а О п и с а н и е и м е с т о н а х о ж д е н и е
А в а р и й н ы й в ы к л ю ч а т е л ь
Правая сторона верхней поверхности корпуса
аппарата
у ^ А И н д и к а т о р в к л ю ч е н и я и з л у ч е н и я
Левая сторона верхней поверхности корпуса
аппарата
Изм Лист № докцм. Подп. Дата
Б Л 3 .9 Б 0 .0 2 3 Р 9
Лист
ВЯ
--- стр. 90 ---
Продолжение таблицы 12
Наклейка Описание и местонахождение
К н о п к а S T O P
Левая сторона верхней поверхности корпуса
аппарата
О
о
ф
С е т е в о й в ы к л ю ч а т е л ь
Правая сторона передней поверхности корпуса
аппарата
К л е м м а в ы р а в н и в а н и я п о т е н ц и а л о в .
С е т е в о й с о е д и н и т е л ь
Нижняя часть боковой поверхности корпуса
аппарата
Ш 'ПШл Г
№ XXX 201Х г.
Шц tmm
t пт» &
росами
З а в о д с к а я э т и к е т к а а п п а р а т а л а з е р н о го
х и р у р г и ч е с к о г о н а С 0 2 л а зе р е
Верхняя часть задней поверхности корпуса
аппарата
«О
' 1ШДСС1Шт4
ДШ СИА ПОЙМУ iioftiiHOCTb
Ш Ж1* ■ тжМВж
лАотг ' ‘
ЛАзеншйдийд '
.У0ШНОСТ1»Ю$1ГЧ«ИИЯ1 n«c'$»itr
К л а с с л а з е р а
Верхняя часть задней поверхности корпуса
аппарата
О6О
с
Изм Лист № докцм. Поди. Дата
БЛ3.950.023Р9
Лист
90
РопироЬоА
--- стр. 99 ---
сз
есз
<§
«о
е
о
С:
с
Следить за тем, чтобы конец палочки не был оголен во избежание царапин на
поверхности оптических деталей;
— смочить ватный тампон в приготовленной смеси (излишки смеси
удалить с помощью салфетки);
- провести чистку поверхностей оптических деталей, начиная от центра,
круговыми движениями с легким нажимом.
При чистке необходимо следить за тем, чтобы не было подтеков смеси и
смесь не попадала под оправы оптических деталей. Количество сменяемых
ватных тампонов, расходуемых при чистке, должно быть (5 - 10) шт. На
очищенной поверхности оптической детали не должно быть полос, подтеков и
других загрязнений.
11.3.1.3 Для чистки оптических поверхностей можно использовать
специальные салфетки и комплекты для чистки профессиональной и
любительской оптики.
11.3.2 Дезинфекцию наружных поверхностей комплекса проводить в
соответствии с МУ 287-113-98 бязевой салфеткой, смоченной 4 % раствором
перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства типа
«Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644-77. Салфетка должна быть отжатой.
Не допускается попадание дезинфицирующего раствора внутрь
микроскопа и на поверхности оптических деталей
11.4 Замену предохранителей блока питания кольпоскопа проводить в
следующей последовательности;
- установить сетевой переключатель осветительной системы в положение,
соответствующее выключению, отсоединив сетевой кабель (шнур) от сети
электропитания;
- выдвинуть держатель предохранителей из приборной вилки;
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛ3.950.023Р^
КоГ7Чрьб0А
Лист
99
^ /> /ч а т
--- стр. 100 ---
сз
еа■оэ
*о>§
«о
о
е
с
— извлечь неисправные предохранители и заменить их новыми, имеющими
характеристики, соответствующие маркировке, указанной на держателе
предохранителей;
- задвинуть держатель предохранителей в приборную вилку.
11.5 Проверку юстировки манипулятора проводить визуально.
11.5.1 Включить аппарат и наблюдать пилотное излучение на выходе
манипулятора (основное излучение не включать). При этом на экране (бумаге),
расположенном на расстоянии (400 - 500) мм от манипулятора, должно
наблюдаться два пятна пилотного излучения при перемещении манипулятора в
пределах всего операционного пространства.
11.5.2 Если при каком-то положении манипулятора одно из пятен
полностью или частично срезается - манипулятор разъюстирован. Необходимо
обратиться в сервисную службу предприятия-изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
Неквалифицированное вмешательство в систему доставки
излучения (манипулятор) может привести к его повреждению
и/или причинению вреда пациенту или оператору
11.6 Техническое обслуживание включает также проверку калибровки
лазерного аппарата, которую следует проводить не реже одного раза в шесть
месяцев.
11.6.1 Калибровка аппарата обеспечивает соответствие мощности,
задаваемой на пульте управления, и мощности на выходе манипулятора.
Калибровка обеспечивается программной настройкой канала управления
основным лазером.
При первоначальной заводской калибровке отклонение мощности на
выходе манипулятора от мощности, задаваемой на пульте управления, составляет
не более ±10 % (как правило ±5 %). В процессе эксплуатации из-за постепенной
выработки ресурса лазера, частичного ухудшения характеристик оптики
п
Изм Лист № докцп. Подп. Дат а
БЛ3.950.023РВ
Лист
ЮО
!^onUPoE>Qn
--- стр. 101 ---
6сз'Ъ
§.
«о
оео'Х:з
ос
манипулятора, загрязнения выходной линзы манипулятора допустимо увеличение
отклонения до минус 20 %.
11.6.2 Для контроля калибровки необходим измеритель мощности
лазерного излучения с точностью измерения не хуже ±6 %, пределами измерения
от 0,1 до 40 Вт (например, измеритель фирмы OPHIR в составе; головка
измерительная L50A, индикатор ORION/TH).
11.6.3 Контроль калибровки проводить следующим образом:
- подготовить к работе измеритель в соответствии с его руководством по
эксплуатации;
- включить аппарат и подготовить его к работе в непрерывном режиме
(см. раздел 6 настоящего руководства по эксплуатации);
- направить манипулятор, ориентируясь по пилотному излучению, в
измеритель мощности;
- включить излучение (нажать педаль), проконтролировать по измерителю
мощность излучения на выходе манипулятора.
Рекомендуемые при проверке калибровки значения задаваемой мощности
и допустимые измеренные значения (соответствуют отклонению минус 20 %)
приведены в таблице 14.
Таблица 14
На пульте, Вт На выходе манипулятора, Вт
0,2 0,16-0,20
0,5 0,40-0,50
1,0 0,80-1,0
2,0 1,6-2,0
5,0 4,0-5,0
10,0 8,0-10,0
15,0 12,0-15,0
Иэм Лист № докцм. Поди. Дат а
БЛЗ.950.023 РЭ
Лист
10 i
--- стр. 102 ---
сэе'§
о
СЗ
е
СЗ
Продолжение таблицы 14
На пульте, Вт На выходе манипулятора, Вт
20,0 16,0-20,0
25,0 20,0-25,0
30,0 24,0-30,0
11.6.4 Если точность калибровки хуже 20 %, следует обратиться в
сервисную службу предприятия-изготовителя.
Все работы по устранению любых неисправностей
и ремонт комплекса должны выполняться
только сертифицированными инженерами
11.7 По истечение срока службы, а также в случае списания в результате
выхода из строя, комплекс подлежит утилизации в соответствии с действующим в
Российской Федерации законодательством. Для получения дополнительной
информации следует связаться с местными управлениями охраны окружающей
среды или муниципальными органами и соответствующими организациями,
занимающимися утилизацией.
Утилизация комплекса вместе с бытовыми отходами
не допускается
•f J
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
БЛ3.950.023РЭ
Лист
102
!^O tnLff> O O Q /I P^Of>/UC)m /f^
--- стр. 103 ---
12 Гарантийные обязательства
12.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекса
требованиям, установленным настоящим руководством по эксплуатации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и
хранения, а также работ по техническому обслуживанию, установленных
настоящим руководством по эксплуатации.
12.2 Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 12 месяцев со дня ввода
в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня изготовления.
12.3 Гарантийная наработка комплекса - 500 ч в режиме активной
генерации.
12.4 Изготовитель обязуются в течение гарантийного срока безвозмездно
ремонтировать комплекс вплоть до замены его в целом, если за этот срок
комплекс выйдет из строя или его характеристики окажутся ниже норм,
установленных настоящим руководством по эксплуатации.
Безвозмездный ремонт комплекса производится при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
12.5 Изготовитель не несет ответственности за ущерб, причиненный в
результате ненадлежащего или неосторожного обращения с комплексом.
12.6 Гарантийному обслуживанию не подлежат комплексы с дефектами,
возникшими вследствие:
- механических повреждений;
- несоблюдения условий транспортирования, хранения и эксплуатации
потребителем, либо вследствие ошибочных действий потребителя;
- попадания внутрь комплекса посторонних предметов, жидкости и т. д.;
- самостоятельного ремонта и/или внесения конструктивных изменений
неуполномоченными лицами.
В этих случаях ремонт производится за счет владельца.
Изм Лист № докцм. Подо. Дат а
БЛЗ.950.023PJ
Лист
103
--- стр. 104 ---
сз
6
'S
«о
ео'Ъ
ос:
Комплекс автоматизированный лазерный
АЛХЛ-01-«Зенит»- , БЛ3.950.______, № _____________
13 Свидетельство о приемке
хирургический
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями
государственных стандартов и техническими условиями
ТУ 9444-020-07526142-2015 и признан годным для эксплуатации.
Начальник ОТК
М.П.
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Изм Лист № докцм. Подп. Дат а
ЬПЗ.950.023 РЭ
Лист
1 0 ^
Por?QPD&QA Р Ь р/чо-т