ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт (ID-Centrifuge), c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12902 | TenderMatch

ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт (ID-Centrifuge), c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12902 от 19.10.2005 · класс риска 2а

Производитель: "ДиаМед ГмбХ" (Швейцария)

Вид изделия: Центрифуга настольная общего назначения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
D ? a M e d - ID
M icro ly p in g  System
€Ш
Г ' %
Информация о документе
Без предварительного письменного разрешения DiaMed GmbH запрещено 
перепечатывание или воспроизведение с помощью электронных механических 
фотокопировальных или каких-либо других средств любой части данного 
документа.
В связи с постоянным совершенствованием аппаратуры производитель 
оставляет за собой право не отражать незначительные изменения конструкции и 
комплектации в эксплуатационной документации.
Москва 2012 г.
Центрифуги для Ю-карт 3


--- стр. 4 ---
o T a M e d - ID
M icro IV ping System
СОДЕРЖАНИЕ
1. Общая характеристика.................................................................................................... 5
2. Сведения об изготовителе и поставщике ................................................................... 5
3. Эксплуатационная документация .................................................................................5
4. Условия эксплуатации и правила техники безопасности........................................7
4.1. Требования по установке центрифуги..................................................................8
4.2. Принадлежности и материалы............................................................................... 9
5. Техническое обслуживание и ремонт..........................................................................9
5.1. План обслуживания...................................................................................................9
5.2. Регистрация технического обслуживания и ремонта .....................................10
5.3. Порядок очистки и дезинфекции центрифуги...................................................10
Условия хранения и транспортировки ....................................................................... 11
6.1. Кратковременное и длительное хранение........................................................ 12
6.2. Транспортировка..................................................................................................... 12
7. Порядок утилизации.......................................................................................................13
8. Соответствие стандартам и сведения о регистрации........................................... 14
9. Гарантии Производителя..............................................................................................15
10. Основные технические данные............................................................................... 17
10.1. Эксплуатационные характеристики................................................................ 17
10.2. Габариты и масса...............................................................................................18
^ ^ 1 1 .  Комплектность............................................................................................................. 19
12. Свидетельство о приёмке и установке..................................................................20
ПРИЛОЖЕНИЕ 1  Акт о выполнении работ по дезинфекции........................................21
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Бланк регистрации технического обслуживания
...........................22
Центрифуги для ID-карт


--- стр. 5 ---
D ia M e d - ID
M icro Typing System
1 .  Общая характеристика
Центрифуги для ID-карт “ID-Centrifuge 6S”,  “ID-Centrifuge 12S II”, “ID- 
Centrifuge 24S" являются настольными лабораторными приборами с 
микропроцессорным управлением и предназначены для исследования 
агглютинации эритроцитов в гелевых Ю-картах производства DiaMed, Швейцария.
Указанные модели центрифуг имеют схожее устройство, и основным 
эксплуатационным отличием является вместимость ротора - соответственно, 6, 12 
или 24 Ю-карты.
Для обозначения данных центрифуг используется также название “ ID- 
центрифуга для карт настольная лабораторная 6S, 12SII, 24S”
Далее в настоящем Руководстве центрифуги для Ю-карт “ID-Centrifuge 6S”,  
(Щ  “ID-Centrifuge 12S И ”, “ID-Centrifuge 24S” называются “Центрифуга”, за
исключением случаев, когда речь идёт об отдельной модели.
2. Сведения об изготовителе
Производителем Центрифуги является компания DiaMed GmbH, А Division 
of Bio-Rad, Pra Rond 23, 1785 Cressier, Швейцария, далее “Производитель”.
3. Эксплуатационная документация
Эксплуатационная документация, действующая для центрифуг “ID- 
Centrifuge 6S”, “ID-Centrifuge 12S И ”, “ID-Centrifuge 24S”,  представлена в 
Ведомости эксплуатационных документов (табл. 1).
В электронном виде перечисленные в табл. 1  документы доступны в 
формате “pdf’.
Центрифуги для ID-карт


--- стр. 6 ---
D ia M e d - ID
M icro IVping System
Таблица 1
Ведомость эксплуатационных документов
Название документа Доступность Язык
Паспорт Центрифуги для 1  D-карт “ID- 
Centrifuge 6S”,  “ID-Centrifuge 12S И ”,  
“ID-Centhfuge 24S”
Поставляется вместе с 
центрифугой или по запросу
русский
Краткая инструкция по установке 
центрифуги DiaMed ID-Centrifuge 6 S
Поставляется вместе с 
центрифугой 
“ID-Centrifuge 6 S”
русский
Краткая инструкция по работе с 
центрифугой DiaMed ID-Centrifuge 6 S
Краткая инструкция по установке 
центрифуг DiaMed “ID-Centrifuge 12 S 
| | ” и “ID-Centrifuge 24 S”
Поставляется вместе с 
центрифугами “ID-Centrifuge 
12 S М ” и “ID-Centrifuge 24 S”
русский
Краткая инструкция по работе с 
центрифугами DiaMed “ID-Centrifuge 
1 2 S И ” и “ID-Centrifuge 24 S”
Руководство по эксплуатации 
Центрифуги для Ю-карт “ID-Centrifuge 
6S", “ID-Centrifuge 12S II”, “ID- 
Centrifuge 24S”
Поставляется по запросу в 
электронном виде
русский
Руководство по эксплуатации “ID- 
Centrifuge 6S”, “ID-Centrifuge 12S II”,  
“ID-Centrifuge 24S
Поставляется вместе с 
центрифугой
английский,
немецкий,
французский
руководство по обслуживанию “ID- 
Centrifuge 6S”
Только для
авторизированной сервисной 
службы
английский,
немецкий,
французскийРуководство по обслуживанию “ID- 
Centrifuge 12S М ”
Руководство по обслуживанию “ID- 
Centrifuge 24S
Копия регистрационного 
удостоверения
Поставляется по запросу русский
Центрифуги для ID-карт


--- стр. 14 ---
1
D ? a M e d - ID
M icro IVping System
6.1. Сведения о применяемых материалах и компонентах
• Упаковочный материал: картон, полиэтилен высокого давления, 
низкой плотности (LD-PE);
• Электрические компоненты, например: электродвигатель, 
электромагнит, провода в пластиковой изоляции;
• Электронные компоненты, например: эпоксидные печатные платы, 
электронные элементы;
• Пластмассы, например: LD-PE, PUR (корпус), плексиглас (крышка), 
силикон (уплотнитель крышки), РОМ;
• Металлы, например: алюминий, листовая сталь, медь.
7. Соответствие стандартам и сведения о регистрации
Центрифуги для Ю-карт “ID-Centrifuge 6S”, “ID-Centrifuge 12S И ”,  “ID- 
Centrifuge 24S” в соответствии с «Номенклатурой продукции, в отношении которой 
законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная 
сертификация» и «Номенклатурой продукции, подлежащей декларированию 
соответствия» не относятся к объектам обязательной сертификации Системы 
сертификации ГОСТ Р, и их обязательная сертификация в Системе сертификации 
ГОСТ Р не предусмотрена, а также не относится к объектам, соответствие 
которых установленным требованиям осуществляется путем принятия 
'^^1 3 го то в и те л е м  (продавцом) декларации о соответствии.
Центрифуги для Ю-карт “ID-Centrifuge 6S”, “ID-Centrifuge 12S И ”,  “ID- 
Centrifuge 24S” разработаны и производятся в соответствии со следующими 
международными правилами и стандартами:
98/79/ЕС;
73/23/ЕЕС;
EN 61326:1997 + А1:1998 + А2:2001;
EN 61000-3-2:2000;
EN 61000-3-3:1995 + А1:2001;
EN 61010-1:2001;
EN 61010-2-101:2002;
EN 61010-2-020:1992 + А1:1996.
14 Центрифуги для ID-карт


--- стр. 15 ---
D ia M e d - ID
M icro ly p in g  System
8. Гарантии Производителя
Производителем Центрифуги установлен гарантийный срок эксплуатации 
12 месяцев со дня установки, но не более 18 месяцев со дня выпуска.
В течение гарантийного срока Производитель обязуется устранять 
неисправности:
• возникшие из-за применения некачественного материала;
• дефекты сборки, допущенные по вине Производителя.
Гарантийный и послегарантийный ремонт производится на предприятии
Поставщика. На гарантийный ремонт центрифугу следует направлять очищенной 
и продезинфицированной (см. п. 5.3), в оригинальной упаковке (см. п. 6).
Гарантии производителя не распространяются на Центрифугу в случае,
если:
• Центрифуга не была зарегистрирована у Производителя при 
установке или повреждена идентификационная табличка с серийным 
номером.
• Центрифуга использовалась не по назначению.
• Своевременно не выполнялось техническое обслуживание 
Центрифуги.
• Повреждения и неисправности возникли по не зависящим от 
производителя причинам.
• Центрифуга эксплуатировалась с нарушением условий эксплуатации, 
хранения и транспортировки, изложенных в настоящем Паспорте и 
Руководстве по эксплуатации.
• Центрифуга имеет повреждения и неисправности, вызванные 
действием непреодолимой силы (пожар, наводнение, удар молнии и 
т.п.).
В частности, к нарушениям условий эксплуатации, при которых гарантии 
производителя утрачивают свою силу, относятся:
• Подключение центрифуги к сети электропитания, значения 
параметров которой выходят за допустимые пределы (см. п. 10.1).
• Перегрев деталей центрифуги, вызванный закрытием 
вентиляционных отверстий или наличием внешних препятствий для 
естественной циркуляции воздуха.
• Попадание внутрь центрифуги жидкости или посторонних предметов.
Центрифуги для ID-карт 15


--- стр. 16 ---
D ? a M e d - ID
M icro Typing SystBm
• Наличие механических повреждений, следов действия высокой 
температуры или агрессивных веществ на центрифуге или её 
деталях (например, роторе, держателях Ю-карт), обусловленных 
внешними воздействиями.
• Разборка и ремонт центрифуги самостоятельно пользователем или с
i  привлечением не уполномоченных Производителем третьих лиц.
• Транспортировка центрифуги без оригинальной упаковки и с 
незафиксированным ротором.
!  Гарантия не распространяется на детали, вышедшие из строя в результате 
естественного износа или старения, а также держатели Ю-карт, фильтр 
вентилятора, уплотнитель крышки, резиновые кольца вала ротора, 
предохранители питания и шнур питания.
К гарантийным работам не относятся плановые работы по техническому 
^||рбслуживанию, такие как проверка, чистка, смазка.
Регистрация центрифуги у производителя выполняется сервисной службой 
Поставщика при установке центрифуги. Если пользователь выполняет установку 
центрифугу самостоятельно, он должен информировать сервисную службу 
Поставщика о дате и месте установки, в противном случае датой установки 
считается дата передачи центрифуги пользователю.
Максимальный срок службы Центрифуги производителем не ограничен.
16 Центрифуги для Ю-карт


--- стр. 17 ---
•и
f )
c f la M e d - I D
M icro Typing S ^ te m
9. Основные технические данные
9.1. Эксплуатационные характеристики
Эксплуатационные характеристики центрифуг для Ю-карт “ID-Centrifuge 6S”,  
“ID-Centrifuge 12S М ”,  “ID-Centrifuge 24S” приведены в табл. 5.
Таблица 5
Эксплуатационные характеристики
Наименование параметра Единица
измерения Значение
Модель центрифуги 6S 12S II 24 S
Вместимость ротора (количество 
Ю-карт) шт. 6 12 24
Частота вращения ротора мин"’ 1175 1030 910
Допустимое отклонение частоты 
вращения ротора
мин'^ ±5
Ускорение 9 85 85 85
Допустимое отклонение 
ускорения g ±1
Время центрифугирования мин 10
Допустимое отклонение времени 
центрифугирования
с ±12
Номинальное напряжение 
питания
в 100...240
Частота напряжения питания Гц 50...60
Максимальная потребляемая 
мощность
ВА 40 55 70
Предохранитель питания 
(номинальная сила тока)
А 2
Центрифуги для Ю-карт 17


--- стр. 18 ---
т
D ? a M e d - ID
M icro Typing System
9.2. Габариты и масса
Габариты и масса центрифуг 
для I  D-карт “ID-Centrifuge 6S”, “ID- 
Centrifuge 12S И ”, “ID-Centrifuge 24S” 
приведены в табл. 6.
• I
Таблица 6
Габариты и масса
Наименование параметра Единица
измерения Значение
Модель центрифуги 6S 12S II 24 S
^иирина А мм 270 300 370
Длина В мм 320 360 420
Высота С мм 170 180 180
Высота с открытой крышкой D мм 430 450 530
Масса центрифуги кг 6.9 5.5 11.1
Масса барабана центрифуги кг 0.29 0.65 1.218 Центрифуги для ID-карт


--- стр. 19 ---
л »
C D
D ia M e d - ID
M icro IV ping System
10. Комплектность
I. Ю-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт, исполнения: ID-Centrifuge 
12S II, ID-Centrifuge 24 S, ID-Centrifuge 6 S .
II. Принадлежности:
1. Набор соединяющих кабелей; (Набор кабелей для соединения прибора с 
персональным компьютером и монитором)
2. Предохранители (не более 2 шт); (Предохранители электрических цепей 
прибора)
3. Ключ для снятия блока замка центрифуги; (Специальное устройство для 
разблокировки крыиики замка)
4. Фильтр запасной для вентилятора; (Фильтр для заидиты вентилятора от пыли)
5. Набор фиксирующих колец (не более 2 шт.); (Специализированные кольца для 
крепления и балансировки центрифуги)
6. Руководство пользователя по эксплуатации. (Печатное руководство по 
эксплуатации прибора).
Центрифуги для ID-карт 19