ID-Инкубатор лабораторный настольный для ID-карт (ID-Incubator), c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12898 | TenderMatch

ID-Инкубатор лабораторный настольный для ID-карт (ID-Incubator), c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12898 от 23.11.2005 · класс риска 2а

Производитель: "ДиаМед ГмбХ" (Швейцария)

Вид изделия: Подогреватель пробирок

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
D?aMed-ID
Micro IVping System
Инф орм ация о докум енте
Без предварительного письменного разрешения DiaMed GmbH запрещено  
перепечатывание или воспроизведение с помощью электронных механических  
фотокопировальных или каких-либо других средств любой части данного  
документа.
В связи с постоянным совершенствованием аппаратуры производитель  
оставляет за собой право не отражать незначительные изменения конструкции и  
комплектации в эксплуатационной документации.
Москва 2012 г.
Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 3 ---
D?aMed-ID
Micro IVping S^tem
СОДЕРЖАНИЕ
1. Общая характеристика...............................................................................................................4
2. Сведения об изготовителе........................................................................................................4
3. Эксплуатационная документация.......................................................................................... 4
4. Условия эксплуатации и правила техники безопасности.............................................5
4.1. Принадлежности и м атериалы ........................................................................................8
5. Техническое обслуживание и ремонт................................................................................... 8
5.1. План обслуживания..............................................................................................................8
5.2. Порядок очистки и дезинфекции Инкубатора............................................................9
6. Условия хранения и транспортировки................................................................................10
6.1. Кратковременное и длительное хранение.............................................................10
^  6.2. Транспортировка.............................................................................................................. 11
7. Порядок утилизации...................................................................................................................11
8. Соответствие стандартам и сведения о регистрации
................................................. 12
9. Гарантии Производителя........................................................................................................ 13
10. Основные технические данны е....................................................................................... 15
10.1. Эксплуатационные характеристики....................................................................... 15
10.2. Габариты и масса...........................................................................................................16
11. Комплектность........................................................................................................................ 17
12. Свидетельство о приёмке и установке........................................................................ 17
®  ПРИЛО Ж ЕНИЕ 1  Акт о выполнении работ по дезинф екции............................................ 19
ПРИЛО Ж ЕНИЕ 2 Бланк регистрации технического обслуживания................................20
Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 4 ---
D?aMed-ID
Micro Typing System
1 .  Общая характеристика
Инкубаторы для ID-карт “ID-lncubator 37 S I”  и “ID-lncubator 37 S M ”  являются  
настольными лабораторными приборами с микропроцессорным управлением и  
предназначены для инкубации (выдерживания при определенной температуре в  
течение определенного промежутка времени) Ю-карт DiaMed при исследовании  
комплексов антигенов и антител. Путём инкубации Ю-карт достигается  
оптимальная температура реакции в микропробирках. Например, при  
определении IgG антител для нормального протекания теста необходима  
температура 37 °С в течение определённого промежутка времени.
Указанные модели инкубаторов имеют схожее устройство, и основным  
эксплуатационным отличием является вместимость ванны инкубатора (табл. 5).
^  Для обозначения данных инкубаторов используется также название “ID- 
^инкубатор лабораторный настольный для ID-карт ”
Далее в настоящем паспорте инкубаторы для Ю-карт “Ю-lncubator 37 SI”  и  
“Ю-lncubator 37 SN”  называются “Инкубатор", за исключением случаев, когда речь  
идёт об отдельной модели.
2. Сведения об изготовителе.
Производителем Инкубатора является компания DiaMed GmbH, А Division of  
Bio-Rad, Рга Rond 23, 1785 Cressier, Швейцария, далее “Производитель”.
Ф
3. Эксплуатационная документация
Эксплуатационная документация, действующая для инкубаторов “Ю-  
Incubator 37 S I”  и “Ю-lncubator 37 S II", представлена в Ведомости  
эксплуатационных документов (табл. 1).
В электронном виде перечисленные в табл. 1  документы доступны в  
формате “pdf’.
Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 5 ---
cflaM ed-ID
Micro IVping System
Таблица 1
Ведомость эксплуатационных документов
Название документа Доступность Язык
Паспорт Инкубаторы для Ю-карт “ID-  
Incubator 37 S 1 ”  и “ID-lncubator 37 S II”
Поставляется вместе с  
Инкубатором или по запросу
русский
Краткая инструкция по установке  
инкубатора DiaMed ID-lncubator 37 S 1
Поставляется вместе с  
инкубатором  
“ID-lncubator 37 S 1 ”
русский
Краткая инструкция по работе с  
инкубатором DiaMed ID-lncubator 37 S 1
Руководство по эксплуатации  
Инкубаторы для ID-карт “ID-lncubator 37  
S 1 ”  и “ID-lncubator 37 S II”
Поставляется по запросу в  
электронном виде
русский
Краткое руководство пользователя  
Инкубаторы для ID-карт “ID-lncubator 37  
S 1 ”  и “ID-lncubator 37 S II”
Поставляется по запросу в  
электронном виде
русский,
английский,
немецкий,
французский
Руководство по эксплуатации  
Инкубаторы для ID-карт “ID-lncubator 37  
S 1 ”  и “ID-lncubator 37 S II”
Поставляется вместе с  
Инкубатором
английский,
немецкий,
французский
Руководство по обслуживанию“Ю-  
Incubator 37 S 1 ”
Только для
авторизированной сервисной  
службы
английский,
немецкий,
французский
Руководство по обслуживанию “ID-  
lncubator 37 S И”
Копия регистрационного удостоверения Поставляется по запросу русский
4.Условия эксплуатации и правила техники безопасности
ВНИМАНИЕ!
Перед тем как приступить к эксплуатации Инкубатора, следует изучить  
Руководство по эксплуатации.
Дабы избежать травм персонала, повреждения оборудования и  
загрязнения окружающей среды, необходимо неукоснительно соблюдать  
правила техники безопасности, изложенные в Руководстве по эксплуатации  
Инкубаторов и приведённые ниже, а также все другие действующие в стране  
по месту эксплуатации законы и правила.
Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 12 ---
DiaM ed-ID
Micro IVping System
ВНИМАНИЕ!
Для защиты окружающей среды и человека любые приборы должны  
утилизироваться надлежащим образом. Строгое соблюдение всех  
действующих по месту эксплуатации законов, касающихся процедуры  
утилизации, является обязательным.
Прибор может быть разобран и разделён на элементарные детали только  
квалифицированным специалистом.
Отдельные детали Инкубатора не подлежат повторному использованию, за  
исключением случаев письменного разрешения производителя. Любое возможное  
дальнейшее использование деталей должно быть подробно объяснено в запросе.
^  7.1. Сведения о применяемых материалах и компонентах
• Упаковочный материал: картон, полиэтилен высокого давления,  
низкой плотности (LD-PE):
• Электрические компоненты, например: электродвигатель,  
электромагнит, провода в пластиковой изоляции;
• Электронные компоненты, например: эпоксидные печатные платы,  
электронные элементы;
• Пластмассы, например: LD-PE, PUR (корпус), плексиглас (крышка),  
силикон (уплотнитель крышки), РОМ;
• Металлы, например: алюминий, листовая сталь, медь.
8. Соответствие стандартам и сведения о регистрации
Инкубаторы для Ю-карт “ID-lncubator 37 SI” и “ID-lncubator 37 SM” в
соответствии с «Номенклатурой продукции, в отношении которой
законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная  
сертификация» и «Номенклатурой продукции, подлежащей декларированию  
соответствия» не относятся к объектам обязательной сертификации Системы  
сертификации ГОСТ Р, и их обязательная сертификация в Системе сертификации  
ГОСТ Р не предусмотрена, а также не относится к объектам, соответствие  
которых установленным требованиям осуществляется путем принятия  
изготовителем (продавцом) декларации о соответствии.
12 Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 13 ---
D?aMed-ID
Micro lyping System
10. Основные технические данные
10.1. Эксплуатационные характеристики
Эксплуатационные характеристики инкубаторов для Ю-карт “ID-lncubator 37  
S I”  и “ID-lncubator 37 S М ” приведены в табл. 5.
Таблица 5
Эксплуатационные характеристики
Наименование параметра ед. изм. 37 S I 37S II
Класс электробезопасности 1  (первый)
Рабочие характеристики
Температура инкубации °C(°F) 37±2 (98.6±3.6)
Время инкубации мин:с 01:00-60:00 00:01-99:00
Вместимость инкубатора:
-держ атели Ю-карт
- барабаны центрифуги
шт.
шт.
2x12  Ю-карт
1х 6 Ю-карт (6 S)  
1х 12 Ю-карт (12 S)
3x12  Ю-карт  
1х 6 Ю-карт (6 S)
1х 12 Ю-карт (12 S И)  
1x24  Ю-карт (24 S)
Технические характеристики
Напряжение питания В 100...240
Частота питающего  
напряжения
Гц 50...60
Максимальная потребляемая  
мощность
ВА 163 200
Полезная мощность  
(нагревание)
Вт 85 105
Номинальный ток  
предохранителей (2 шт.) для  
моделей на 100...240 В
А 4
Время прогрева (при  
окружающей температуре  
25 °С)
мин 15 10 i";  
1
Инкубаторы для Ю -карт 15


--- стр. 14 ---
oTaMed-ID
Micro IVping System
Инкубаторы для ID-карт “ID-lncubator 37 SI” и “ID-lncubator 37 Sll”
разработаны и производятся в соответствии со следующими международными  
правилами и стандартами:
98/79/Е С :
73/23/ЕЕС;
EN 61326:1997 + А1:1998 + А2:2001;
EN 61000-3-2:2000;
EN 61000-3-3:1995 + А 1:2001;
EN 61010-1:2001;
EN 61010-2-101:2002;
EN 61010-2-020:1992 + А1:1996.
9. Гарантии Производителя
Производителем Инкубатора установлен гарантийный срок эксплуатации 12  
месяцев со дня установки, но не более 18 месяцев со дня выпуска.
В течение гарантийного срока Производитель обязуется устранять  
неисправности:
• возникшие из-за применения некачественного материала;
• дефекты сборки, допущенные по вине Производителя.
Гарантии производителя не распространяются на Инкубатор в случае, если:
• Инкубатор не был зарегистрирован у Производителя при установке,  
или повреждена идентификационная табличка с серийным номером.
• Инкубатор использовался не по назначению.
• Своевременно не выполнялось техническое обслуживание  
Инкубатора.
• Повреждения и неисправности возникли по не зависящим от  
производителя причинам.
• Инкубатор эксплуатировался с нарушением условий эксплуатации,  
хранения и транспортировки, изложенных в настоящем Паспорте и  
Руководстве по эксплуатации.
• Инкубатор имеет повреждения и неисправности, вызванные  
действием непреодолимой силы (пожар, наводнение, удар молнии и  
т.п.).
В частности, к нарушениям условий эксплуатации, при которых гарантии  
производителя утрачивают свою силу, относятся:
Инкубаторы для Ю -карт 13


--- стр. 15 ---
clfaM ed-ID
Micro IVping System
• Подключение Инкубатора к сети электропитания, значения  
параметров которой выходят за допустимые пределы (см. п. 10.1).
• Перегрев деталей Инкубатора, вызванный закрытием  
вентиляционных отверстий или наличием внешних препятствий для  
естественной циркуляции воздуха.
• Попадание внутрь Инкубатора жидкости или посторонних предметов.
• Наличие механических повреждений, следов действия высокой  
температуры или агрессивных веществ на Инкубаторе или его  
деталях, обусловленных внешними воздействиями.
• Разборка и ремонт Инкубатора самостоятельно пользователем или с  
привлечением не уполномоченных Производителем третьих лиц.
• Транспортировка Инкубатора без оригинальной упаковки.
Гарантия не распространяется на детали, вышедшие из строя в результате
^ е с те с тв е н н о го  износа или старения, фильтры вентилятора, уплотнитель крышки, 
предохранители питания и шнур питания.
К гарантийным работам не относятся плановые работы по техническому  
обслуживанию, такие как проверка, чистка.
Максимальный срок службы Инкубатора Производителем не ограничен.
14 Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 16 ---
D?aMed-ID
Micro Typing System
10.2. Габариты и масса
Габариты и масса инкубаторов  
для Ю-карт “ID-lncubator 37 S I”  и “ID-  
Incubator 37 S М ” приведены в табл.
6.
Таблица 6
Габариты и масса
Наименование параметра ед. изм. Значение параметра
Модель инкубатора 37 S I 37SII
^Ширина А см 30,5 36
Длина В см 33,5 42
Высота С см 18,5 21
Высота с открытой крышкой D см 47,5 55,5
Масса кг 6 9
16 Инкубаторы для Ю -карт


--- стр. 17 ---
ф
D?aMed-ID
Micro IVping System
11. Комплектность
I. Г о -И н к у б а т о р  для I D -к а р т  л а б о р а т о р н ы й  н а с то л ь н ы й , и с п о л н е н и я : « А й Д и 
И н к у б а т о р  3 7  С  I»  (ID -In c u b a to r s  3 7  S I )  и « А й Д и  И н к у б а т о р  3 7  С  I I »  ( I D - 
In c u b a to rs  3 7  S I I ) .
I I .  П р и н а д л е ж н о с т и :
1. Н а б о р  с о е д и н я ю щ и х  к а б е л е й  (Н а б о р  к а б е л е й  д ля с о е д и н е н и я 
п р и б о р а  с п е р с о н а л ь н ы м и  к о м п ь ю т е р о м  и м о н и т о р о м )
2. Ф и л ь т р  для в е н т и л я т о р а  (н е  б о л ее 3 ш т .) (Ф и л ь т р  для з а щ и ты 
в е н т и л я т о р а  о т  п ы л и )
3. Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  (П е ч а т н о е  р у к о в о д с т в о  п о 
э к с п л у а т а ц и и  п р и б о р а  для п о л ь зо в а те л я )
12. Свидетельство о приёмке и установке
Инкубатор для Ю-карт настольный  
лабораторный
заводской номер
(модель инкубатора)
дата выпуска « ___»_______________20 __г.
исправен и соответствует техническим требованиям Производителя.  
Проверил сервисный инженер
(Ф .И .О .)
дата проверки « ___»_______________20 __г.
(подпись)
Инкубатор установлен в соответствии с требованиями Производителя,  
пользователи с правилами эксплуатации инкубатора ознакомлены.
Место установки
(н а зв а н и е эксплуатирую щ ей организации)
Установку выполнил
(долж ность, Ф .И .О .)
Инкубаторы для Ю -карт 17