Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4802 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые,комбинированные, безободковые , полуободковые с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4802 от 29.09.2016 · класс риска 1

Производитель: "Вэньчжоу Робо Оптикс Ко., ЛТД" (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих  
очков
INSTRUCTIONS  
for use of optical frames
1. НАЗНАЧЕНИЕ:
Оправы корригирующих очков с транс­
портировочными вставками: металличе­
ские, пластмассовые, комбинированные, 
безободковые, полуободковые с принад­
лежностями: шаблон, лента для вставки, 
нейлоновая леска, производства фирмы 
площадкой «Вэньчжоу Робо Оптике Ко.,
ЛТД» /«Wenzhou Robo Optics Со.,LTD» , 
предназначены для фикеации линз и пра­
вильного положения линз относительно 
глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАК- 2. TECHNICAL SPECIFICATIONS AND
ТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ DESIGN
1.INTENDED USE:
Optical frames with demo lenses: metal, 
plastic, combined, rimless , semi-rimless 
with accessories: pattern, tape for inser­
tion, nylon cord, «Wenzhou Robo Optics 
Co.,LTD» company production are in­
tended for lens fixation and correct lens 
position in relation to eyes.
Оправы корригирующих очков соетоят 
из рамки, заушников, носовых упоров, 
шарниров. Шарниры могут быть простыми 
и пружинными.
Оправы корригирующих очков характе­
ризуются 3 основными геометрическими 
параметрами: шириной (а), шириной мо­
стика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). 
Применяемые для оправ фирмы «Вэньчжоу 
Робо Оптике Ко., ЛТД» /«Wenzhou Robo 
Optics Со.,LTD» , приведены в таблице:
Optical frames consist of front, temples, 
pads, hinges. Hinges can be single and 
spring hinges.
Optical frames are characterized by 3 main 
geometric parameters: width (a), bridge 
width (b) and length of temples to ear bend 
(L).
Sizes used for frames of «Wenzhou Robo 
Optics Co.,LTD» company production are 
given in the table below:
Оправы корриги­
рующих очков / 
Optical frames
Расстояние между  
вертикальными 
касательными к 
фацетной канавке 
ободка (а)./
Distance between  
vertical lines tangent 
to groove of the eye  
wire (a)
Минимальное 
расстояние меж­
ду вертикальны­
ми касательными 
к основанию фа­
цетной канавки 
ободков (Ь). 
Minimum distance 
between vertical 
lines tangent to 
groove base of the  
eye wire (b).
Длина заушника 
от оси шарнира 
до начала изгиба 
(L), мм/
Length of temple  
from hinge axis to  
beginning of ear  
bend (L), mm
Масса оправы без 
линз, г./
Frame weight 
without lenses, g
Оправы корриги- мужские/ male 58 ± 0,2 MM 18 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
рующих очков ме- женские/ female 55 ± 0,2 MM 15 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
таллические/ унисекс/ unisex 55 ± 0,2 MM 17 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
Optical frames, met­
al
детские/ children’s 45 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 18,0± 1,0
P a ge  i of 6


--- стр. 2 ---
[Юправы корриги- 
очков
мужские/ male 58 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские/ female 52 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
пластмассовые/ 
Optical frames, plas­
tic
унисекс/ unisex 55 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,4 ± 1,0
детские/ children’s 47 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
Оправы корриги- 
рующих очков 
комбинированные/ 
Optical frames, 
combined
мужские/ male 56 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,9 ± 1,0
женские/ female 55 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
унисекс/ unisex 53 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,8 ± 1,0
детские/ children’s 43 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корриги- 
рующих очков по- 
луободковые/ 
Optical frames, 
semi-rimless
мужские/ male 55 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 53 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 55 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские/ children’s 48 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корриги­
рующих очков без-  
ободковые/
Optical frames, rim­
less
мужские/ male не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
110± 1,0 18,6 ± 1,0
женские/ female не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс/ unisex не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
110± 1,0 18,6 ±1,0
детские/ children’s не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть ост­
рых кромок и заусенцев, видимых нево­
оруженным глазом раковин, царапин, пузы­
рей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси 
плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из 
медно- никелевого сплава (монель Alloy 
400).
Декоративные покрытия не применяются. 
Оправы корригируюш;их очков соответ­
ствуют нормам: ISO EN 12870. 
Принадлежности:
Шаблон - технологический элемент, кото­
рый устанавливается в станок позволяет об­
точить линзу до нужной формы, чтобы 
установить в оправу без зазоров и натягов.
Высота 17±0,2 мм, ширина 55±0,2 мм, 
высота 16±0,2 мм, ширина 53±0,2 мм, 
высота 19±0,2 мм, ширина 55±0,2 мм, 
высота 16±0,2 мм, ширина 48±0,2 мм, 
толщина 1,5 мм ± 0,2 мм.
Нейлоновая леска - элемент оправы, необ­
ходимый для крепления линзы. Устанавли­
вается в специальные отверстия в оправе 
перед вставкой линзы.
Длина 90± 5мм, диаметр 0,7 ± 0.05мм.
There shall be no sharp edges and burrs at 
the frame surface, shells, scratches, blow­
holes, solder beads seen by unaided eye. 
Temples shall turn smoothly without stick­
ing along the axis.
Decorative finish (if any) shall be made 
using copper nickel alloy (monel Alloy 
400).
Decorative coating is not applied.
Optical frames meet the following norms: 
ISOEN 12870.
Accessories:
Pattern - technological element, which is 
installed in the machine allows you to 
grind the lens to the desired shape, to be 
installed in a frame without gaps and tight­
ness.
Height 17±0,2 mm, width 55±0,2 mm, 
height 16±0,2 mm, width 53±0,2 mm, 
height 19±0,2 mm, width 55±0,2 mm, 
height 16±0,2 mm, width 48±0,2 mm, 
thickness 1,5 mm ± 0,2 mm.
Nylon cord - frames element needed for 
attaching the lens. It fits into the holes in 
the frame in front of the lens insert.
Length 90± 5mm, diameter 0,7 ± 0.05mm.
P a ge  2 of 6


--- стр. 3 ---
мент, который позволяет заправить леску в 
проточенную на линзе канавку.
Длина 90± 10мм, ширина 5±2 мм, толщина 
0,5 мм ± 0,02 мм
Оправы корригирующих очков подбирают­
ся с учётом антропометрических данных 
пациента.
Таре for insertion - technological element, 
which allows the line to fill in the groove 
made on the lens.
Length 90± 10mm, width 5±2 mm, thick­
ness 0,5 mm ± 0,02 mm
Optical frames are selected considering an­
thropometric data of a patient.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕ-«
НЕНИЮ можно считать:
индивидуальная непереносимость 
коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при 
ношении очков.
4. ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 
Пластмассовые оправы произведены из
ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000. 
Металлические, комбинированные и без- 
бодковые оправы произведены из медно­
никелевого сплава монель Alloy 400, нако­
нечники заушников из ацетата целлюлозы 
Ессо Leaves JB 21000, носоуцоры из сили­
кона LSR50 shore.
Полуободковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель Alloy 400, 
наконечники заушников из ацетата целлю­
лозы Ессо Leaves JB 21000, носоупоры из 
силикона LSR50 shore, крепежная леска из 
нейлонового полимера Нилор (нейлоновая 
нить),
шаблоны произведены из акрила Polycryl 
Clear, лента для вставки произведена из 
нейлонового полимера Нилор. 
Транспортировочные вставки произведены 
из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям 
биологической безопасности.
5.МАРКИРОВКА:
Оправы корригирующих очков 
«Вэньчжоу Робо Оптике Ко., 
/«Wenzhou Robo Optics Со.,LTD» 
маркировку на заушниках.
З.ТЬе following сап be considered as 
COUNTERINDICATION FOR USE:
- idiosyncrasy of vision correction during 
glasses wearing;
- impossibility of vision correction during 
glasses wearing.
4. APPLIED MATERIALS:
Plastic frames are produced from cellu­
lose acetate Ecco Leaves JB 21000.
Metal, combined and rimless frames are 
produced from copper nickel alloy monel 
Alloy 400, temple tips are produced from 
cellulose acetate Ecco Leaves JB 21000, 
pads are produced from silicone LSR50 
shore.
Semi-rimless frames are produced from 
copper nickel alloy monel Alloy 400, tem­
ple tips are produced from cellulose acetate 
Ecco Leaves JB 21000, pads are produced 
from silicone LSR50 shore, retaining cord 
is produced from nylon polymer Nilor (ny­
lon line),
patterns are produced from Polycryl Clear, 
tape for insertion is produced from nylon 
polymer Nilor.
Demo lenses are produced from Polycryl 
Clear acryl.
Materials meet biological safety require­
ments.
5. MARKING:
фирмы Optical frames of «Wenzhou Robo Optics 
ЛТД» Co.,LTD» company production are 
имеют marked on temples.
P a ge  3 of 6


--- стр. 4 ---
правом заушнике наименование произ­
водителя. На левом заушнике технические 
параметры: горизонтальная ширина уста- 
, навливаемой линзы (а), ширина мостика (Ь)
' и полная длина заушников; шифр или 
наименование модели; код цвета или по­
крытия.
В связи с разнообразием моделей и различ­
ными размерами заушников допускается не 
указывать производителя на заушниках при 
указанном коде модели (в соответствии с 
правилами ЕС).
6.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: 
Очковая оправа после вставки в нёё линз не 
должна терять первоначальной формы. 
Ободки должны быть симметричны. Сколы, 
царапины, зазоры между очковыми линза­
ми и ободками рамки оправы, а также дру­
гие дефекты сборки очков не допускаются. 
Очковые линзы, вставленные в оправу, не 
должны смещаться и выпадать из световых 
проёмов оправы при нормальной эксплуа­
тации очков.
Manufacturer's name is applied on the right 
temple. Technical parameters are applied 
on the left temple: horizontal width of the 
installed lens (a), bridge width (b) and full 
length of temples; mode code or descrip­
tion; color or coating code.
Due to the diversity of models and differ­
ent sizes of temples are not may be point 
out the manufacturer on the temples at the 
specified model code (in accordance with 
EU rules).
6.PRODUCT PREPARATION FOR USE: 
Optical frames shall not lose the initial 
form following lenses insertion into it.
Eye wires shall be symmetrical. Chipping, 
scratches, gaps between spectacle lenses 
and eye wires as well as other defects of 
glasses assembly are not allowed. 
Spectacle lenses inserted in the frame shall 
not displace and fall out from the lens 
shapes upon standard use of glasses.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗО- 7.STORAGE AND USE PRECAUTIONS: 
ВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к оправе 
значительные механические усилия;
- significant mechanical forces shall not be 
applied to the frame;
- оправу следует хранить в футляре либо в - the frame should be kept in a case or oth- 
ИНОЙ упаковке, исключающей возможность er package excluding possibility of me- 
механического повреждения; chanical damage;
- полный средний срок службы оправы не 
менее 3 лет.
- условия хранения: в отапливаемых храни­
лищах при температуре окружающей среды 
от + 5°С до + 50°С, относительной влажно­
сти воздуха 80%.
- во время хранения не допускается воздей­
ствие агрессивных веществ (кислот, щело­
чей) и органических растворителей или их 
паров.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 
Оправы корригирующих очков 
применяются во всех климатических зонах, 
в любое время суток.
- total service time of the frame - 3 years 
minimum.
- storage conditions: in heated premises 
upon ambient temperature from +5° C to 
+50° C, 80% relative air humidity.
- impact of aggressive substances (acids, 
alkalis) and organic solvents or their fumes 
is not allowed during storage.
8.APPLICATION CONDITIONS 
Optical frames are applied in all climatic 
zones, at any time of day or night.
P a ge  4 of 6


--- стр. 5 ---
%МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При применении оправ очковых 
следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, 
предполагающих резкие движения головой, 
наклоны, прыжки и удары.
9. SAFETY PRECAUTIONS
Upon use of optical frames the care should 
be taken upon sports activities and work 
performance intending sharp head move­
ments, inclinations, jumps and impacts.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧШШ 10. POTENTIAL SIDE EFFECTS WHEN
ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ APPLYING 
Побочных действий при использовании No side effects upon use of the medical
медицинского изделия не выявлено. product have been revealed.
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ 
ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИ НА 
СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯЬ 
ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрени­
ем, оправы корригирующих очков обеспе­
чивают возможность управления транс­
портными средствами и механизмами (при 
изготовлении из оправ очков корригирую­
щих).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильно.
11.INFORMATION ON POTENTIAL 
EFFECTS OF MEDICAL PRODUCT ON 
ABILITY TO DRIVE AND USE MA­
CHINES
For drivers having problems with sight the 
optical frames enable them to drive and 
use machines (upon fabrication of correc­
tive glasses from frames).
12.STERILITY
Non-sterile.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, 
РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков должны ре­
монтироваться в специальных лаборатори­
ях, имеющих лицензию на производство, 
техническое обслуживание и ремонт.
13.MAINTENANCE AND REPAIR
Optical frames shall be repaired in special 
laboratories licensed for production, 
maintenance and repair.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 
Срок хранения оправ: пластмассовых , ком­
бинированных и полуободковых - 5 лет; 
металлических и безободковых - 10 лет. 
Полный срок службы оправ - не менее 3 
лет при количестве качаний заушника не 
более 30000.
14. WARRANTY LIABILITIES 
Frames shelf life: plastic, combined and 
semi-rimless frames - 5 years; metal and 
rimless frames- 10 years.
Total frames service time is 3 years mini­
mum with maximum 30000 number of 
temple swings.
P a ge  5  of 6