Обогреватель медицинский детский "Alhena Plus" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р
З А О « Д е д а ^ у с »
Е р м а к о в В . Н .
» _ _ _ _ _ ‘ 2 0 0 8 г .
М . п .
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Обогреватель медицинский детский «Alhena Plus»
с принадлежностями
(наименование изделия медицинского назначения)
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ:
1. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я ..................................................................................................................................... 1
1.1 М Е Р Ы Б Е З О П А С Н О С Т И П Р И И С П О Л Ь З О В А Н И И О Б О Р У Д О В А Н И Я.......................1
1 2 М Е Р Ы Б Е З О П А С Н О С Т И П Р И Э Л Е К Т Р И Ч Е С К И Х И Д Р У Г И Х Р И С К А Х...................3
2. О Б Щ И Е П О Л О Ж Е Н И Я ............................................................................................................................... 4
3. Ф У Н К Ц И О Н И Р О В А Н И Е ............................................................................................................................ 5
3.1 Панель у п р а в л е н и я ................................................................................................................................... 6
3.1.1 А п га р ........................................................................................................................................................7
3.1.2 Н агреватель...........................................................................................................................................7
3.1.3 П и т а н и е ..................................................................................................................................................8
3.1.4 О богрев/Терапия.................................................................................................................................8
3.1.5 О свещ ение.............................................................................................................................................9
3.1.6 С о е д и н е н и я .......................................................................................................................................... 9
3.1.7 Периф ерическая те м п е р а тур а ...................................................................................................... 9
3.1.8 Ф ототер апи я......................................................................................................................................... 9
3.1.8.1 Д л и на волны / диаграм м а распространения ................................................................10
3.2 Верхнее осве щ е ни е................................................................................................................................. 12
3.3 С т о й к а ...........................................................................................................................................................12
3.4 С толик для обследования..................................................................................................................... 12
3.5 Б о р т и ки ........................................................................................................................................................ 12
3.6 Л о ж е пациента...........................................................................................................................................12
3.7 О снование................................................................................................................................................... 12
3.8 Ш а рни рно е соединение с гол о вной ч а с ть ю .................................................................................12
3.9 Н ож ная педаль управления (тол ько для обогревателя с ре гул и руе м ой вы сотой
......13
4. С О Е Д И Н Е Н И Е О Т Д Е Л Ь Н Ы Х Ч А С Т Е Й ............................................................................................14
4.1 Головная часть (отдельны е ч а с т и )...................................................................................................14
4.2 М етодика работы стола (отдельны е ч а с ти ).................................................................................. 15
5. А К С Е С С У А Р Ы (П О Д С О Е Д И Н Е Н И Е И И Н С Т Р У К Ц И И П О Л Ь З О В А Т Е Л Я )................17
5.1 Дем онтирование б о р ти ко в (1 0 6 9 7 а 7 0 ).......................................................................................... 17
5.2 Нагревательны й матрац (р /п 76 40)...................................................................................................18
5.3 П олка для х и р у р ги ч е с ки х инструм ентов (p/n 108 48а 70)........................................................18
5.4 Ц ил ин д р иче ски й д е р ж а те л ь..............................................................................................................19
5.5 В ы д виж ны е я щ и ки (3 ящ и ка ) (р /п 7 6 2 8 ).......................................................................................19
6. Р А С Х О Д Н Ы Е М А Т Е Р И А Л Ы
7. С П Е Ц И Ф И Ч Е С К И Е Ф У Н К Ц И И И П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т И О Б О Р У Д О В А Н И Я.............21
8. О Ч И С Т К А О Б О Р У Д О В А Н И Я ................................................................................................................ 21
9. П Р О Ф И Л А К Т И Ч Е С К А Я П Р О Г Р А М М А Т Е Х Н И Ч Е С К О Г О О Б С Л У Ж И В А Н И Я........22
9.1 П ериодические п р о в е р к и .....................................................................................................................22
9.2 Проверка т е р м о р е гу л я ц и и .................................................................................................................. 22
9.3 П роверка ш калы А п га р ........................................................................................................................ 23
9.4 П роверка ф ототерапии и ламп освещ ения....................................................................................23
9.5 Проверка си гн ал ов
..................................................................................................................................24
9.6 П роверка эл е ктр и че ски х параметров безопасности.................................................................24
9.7 П роверка батареи.....................................................................................................................................24
9.6 Замена пред охранителей...................................................................................................................... 25
10. Э Л Е К Т Р О М А Г Н И Т Н А Я И Н Т Е Р Ф Е Р Е Н Ц И Я И Д Р У Г И Е В И Д Ы И Н Т Е Р Ф Е Р Е Н Ц И И
26
11. Я Р Л Ы К И /З Н А К И И П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я ....................................................................................27
12 К Л А С С И Ф И К А Ц И Я С О Г Л А С Н О С Т А Н Д А Р Т А М.................................................................... 28
13. Ч А С Т И В Х О Д А И В Ы Х О Д А С И Г Н А Л О В ....................................................................................29
14. С Т Е Р И Л И З У Е М Ы Е Ч А С Т И , Н А Х О Д Я Щ И Е С Я В К О Н Т А К Т Е С П А Ц И Е Н Т О М ...29
--- стр. 3 ---
15. И С Т О Ч Н И К П И Т А Н И Я О Т Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н О Г О Э Л Е К Т Р И Ч Е С К О Г О И С Т О Ч Н И К А
...........:......................................................................................................................................................................29
16. У Д А Л Е Н И Е Б А Т А Р Е И ............................................................................................................................ 29
17. П Е Р Е З А Р Я Ж А Е М Ы Е Б А Т А Р Е И ........................................................................................................29
18. О Б О Р У Д О В А Н И Е С С П Е Ц И А Л Ь Н Ы М И С Т О Ч Н И К О М П И Т А Н И Я И Л И З А Р Я Д Н Ы М
У С Т Р О Й С Т В О М ................................................................................................................................................. 29
19. В О С С Т А Н О В Л Е Н И Е И У Т И Л И З А Ц И Я ......................................................................................... 30
20. У С Л О В И Я О К Р У Ж А Ю Щ Е Й С Р Е Д Ы Д Л Я Т Р А Н С П О Р Т И Р О В К И И Х Р А Н Е Н И Я 30
21. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И ............................................................................................ 31
22. Д Р У Г О Е Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н О Е О Б О Р У Д О В А Н И Е ....................................................................33
Консоль воздух-кисл ород (р /п 6 2 2 2 ) ......................................................................................................33
М одуль кисл ород ной терапии (р/п 7 7 3 7 ).............................................................................................35
Аспиратор В е нтури (р /п 7 6 2 3 ).................................................................................................................. 36
T.R .O .L. о кр у гл ы й узел (р/п 10846а70)..................................................................................................36
И нф узионная стока (р/п 1 2 0 3 6 а 7 0 ).........................................................................................................37
М атрац с обогревом с держателем для рентгеновской кассеты (р /п 8 0 4 7 )
...........................37
Кисл ородны й баллон..................................................................................................... ................................37
Баллон с в о з д у х о м ..................................................................О ш и б к а ! З а к л а д к а не определена.
Baby Start ды хательны й ко н ту р для первичной реаним ации (р /п 7 2 8 3 ) ................................38
Ш пр иц евой насос (р /п 7 1 7 0 ) ......................................................................................................................38
Вентилятор с ру ч н ы м управлением (р/п 7 8 1 ).....................................................................................38
SCH1000 plus У влаж нител ь (р/п 6 8 3 7 )..................................................................................................39
PFO 2010 П ул ьсокси м е тр (р/п 7 7 6 3 )......................................................................................................39
Назальная каню ля, малая 2м м (р /п 6968А 73)~(6 ш т у к ) .................................................................. 39
Назальная каню ля, болы наяЗмм (р/п 6969А 73)-(6 ш т у к ) ............................................................. 40
Ренимационная маска (р /п 7518)-(6 ш т у к ) .......................................................................................... 40
--- стр. 4 ---
AA/geva 7rt.ua фгстаа 8 еА,Еша[ЗгА,8 -User Manual- Rev.02
1. ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ
Данная инструкция должна быть внимательно прочитана и понята всеми, кто
будет устанавливать, пользоваться данным оборудованием, а также осуществлять
техническое обслуживание обогревателя детского А1Ьепа Р1и$.
Данное оборудование должно быть установлено согласно инструкциям,
описанным в данном руководстве пользователя. То же касается ремонта и
технического обслуживания.
Данное оборудование должно использоваться только обученным персоналом
и под наблюдением квалифицированных докторов во избежание возможных
повреждений оборудования.
1.1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ОБОРУДОВАНИЯ
1. С целью применения оборудования правильно, пациент должен находиться
на матраце.
2. С целью соблюдения мер безопасности новорожденных ребенок должен
находиться всегда под наблюдением.
3. Регулярное наблюдение за температурой новорожденного.
4. Оборудование не должно использоваться, если обнаружены были какие-либо
неполадки.
5. Используйте маску для глаз во время работы с фототерапевтической лампой
(каталожный номер 1645).
6. Обслуживающий персонал должен периодически проверять рабочую
температуру оборудования.
7. Для того, чтобы предотвратить случайное отсоединение датчиков, перед
началом работы вы должны убедиться, что датчики хорошо фиксированы,
длина провода достаточна и позволяет совершать необходимые
перемещения новорожденного.
8. Температурный датчик должен фиксироваться на животе новорожденного.
Датчик должен быть фиксирован посредством термо-отражающего
материала, чтобы на него не оказывали влияние инфракрасные лучи. Для
этого мы предлагаем использовать адгезивные рефлекторы (каталожный
номер 565).
9. Температурный датчик не должен применяться для измерения ректальной
температуры.
10. Обогреватель детский может привести к повышенной потере воды, путем
повышения испарения.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
1
--- стр. 5 ---
Яеу. 02 AA/geva 7cX.ua фктаа s еЯ>ешаРгА& -User Manual
11. В случае если произошло отсоединение датчика или его поломка
оборудование не будет работать в автоматическом режиме.
12. Не используйте оборудование в присутствие легко воспламеняющихся
анестетиков и других веществ.
13. Оборудование не может определить причину изменения температуры:
изменение произошло по причине лихорадочного состояния или по причине
гипотермии новорожденного. Поэтому, рекомендуется регулярно проводить
наблюдение и проверку состояния ребенка.
14. Окружающая обстановка может повлиять на температуру тела
новорожденного.
15. Сервисное и техническое обслуживание оборудования должно проводиться
только квалифицированным персоналом.
16. Во время включения оборудования убедитесь, что все световые индикаторы
работают и активированы звуковые сигналы.
17. Уровень билирубина у новорожденного должен постоянно измеряться. Фото
изомеры билирубина фармацевтического действия, могут оказать
отрицательное влияние на пациента.
18. Лампы фототерапии и освещения имеют средний срок жизни, который
составляет около 5000 часов; по истечении этого периода мощность
излучения снижается на 25% от нормального уровня. Поэтому, рекомендуется
своевременно проводить их замену. Лампы должны заменяться на модели,
которые производит и рекомендует производитель. Использование ламп,
которые не произведены и не рекомендованы поставщиком, могут нанести
вред пациенту и привести к неэффективности методики фототерапии.
19. Фармацевтические и инфузионные растворы не должны находиться под
воздействием излучения.
20. Может произойти изменение водного баланса у новорожденного.
2 1 .Аппарат фототерапии может оказать воздействие на персонал, который
постоянно работает с этим оборудованием и находится в зоне излучения.
Фототерапия и матрац с обогревом могут менять свойства обогревателя
детского.
22. Не сгибайте матрац, это может повредить его.
23. Неправильные условия хранения могут нанести вред данному оборудованию.
24. Пользователем должны применяться только те методы чистки и
дезинфекции, которые упомянуты в данном руководстве пользователя и
рекомендованы производителем.
2 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 8 ---
AA,r|svg 7tXi)q фгстста e e>,ST3apiA,e-User Manual- Rev.02
3. Ф У Н К Ц И И
Данное оборудование должно использоваться только квалифицированным
персоналом, специально обученным, под наблюдением специализированного
медицинского персонала, которые знают особенности работы оборудования.
Данное оборудование произведено согласно действующим Стандартам.
Для того, чтобы начать работать на оборудовании Вы должны провести следующие
мероприятия:
a) Подсоедините к источнику питания 230В АС 50-60Гц, с обязательным
заземлением.
b) Включите оборудование, используя зеленый кнопку, которая расположена на
задней части обогревателя.
c) Перед тем, как включить нагреватель подсоедините температурный датчик в
соответствующее гнездо и к пациенту. Температурный кожный датчик должен
фиксироваться на новорожденном ребенке в области верхней части живота.
Датчик должен фиксироваться посредством термо-отражающего материала.
Для этого мы рекомендуем использовать адгезивные рефлекторы
(каталожный номер 565). Температурный датчик не должен использоваться
для измерения ректальной температуры.
с 1 ) Перед тем, как использовать фототерапию необходимо защитить глаза
новорожденного ребенка, используя специально разработанные маски,
изготовленные из марли и фетра (каталожный номер 1645).
е ) Активация необходимых команд описана в соответствующих главах
настоящего руководства пользователя.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
5
--- стр. 9 ---
Яеу. 02 AA/geva яАрст фгааа £ е^етаарг^е -User Manual
3.1 П ан ел ь у п р а в л е н и я
Панель управления является электронным модулем, посредством которого
возможно установить и контролировать все параметры, описанные в следующей
главе. Далее детально описаны инструкции по пользованию. Панель управления
состоит из следующих компонентов:
1 . АПГАР.
2. НАГРЕВ.
3. ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ.
4. НАГРЕВ\ТЕРАПИЯ.
5. ОСВЕЩЕНИЕ.
6. СОЕДИНЕНИЯ.
7 . ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ ТЕМПЕРАТУРА.
8 . ФОТОТЕРАПИЯ
9 . ОСВЕТИТЕЛЬНЫЕ ПРИБОРЫ В ГОЛОВНОЙ ЧАСТИ.
10. УЗЕЛ СОЕДИНЕНИЯ АППАРАТА К ИНТЕРФЕЙСУ
* ЯШ
л *";»у
т < 5 *tv R í O f - л с о
1 '
< 3 S N @ \ / F £ l í
T 'K C N O L O G i t m O M f c O H M :
G inev/í Sil v - i C a n c e líérti 2S/S • 0бЬ ;Г : C a c h i n a {Remo} ifa iy ■ » W svw.ginpvrj.com Gmevrl 5*1 Vk»C anc»Шега 25/0 - 0©C¿0 C «cchino Ha. • «vww.gmtYii.com
П ередняя панель Задняя панель
6 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 10 ---
АХг)вуд 7гА л)д фгстста s e>,6CTaßiXe-User Manual- Rev.02
3.1.1 Апгар.
Апгар таймер содержит кнопку ВКЛ/ВЫ КП С ® 3 , которая активирует и
деактивирует данную функцию. Данная функция работает независимо от других
функций.
При нажатии на кнопку STA R T/S TO P \2 !D актируется счетчик часов и минут на
дисплее.
По прошествии одной минуты активируется первый акустический сигнал в виде звука
“Биип” и индикатор 1 min Lm E ■ высвечивается, по прошествии 3 минут появляется
второй акустический сигнал в виде равномерных трех “Биип” и на дисплее
появляется индикатор 3 min C e S ? . По истечение 5 минут появляется третий
акустический сигнал в виде пяти “Биип” и на дисплее появляется светящийся
индикатор 5 min.
После этого счетчик продолжает работать до 99 минут и 59 секунд.
Если возникло желание переустановить таймер Апгар на ноль во время его
функционирования, Вам необходимо нажать на кнопку R E SE T v . Если возникло
желание остановить работу счетчика, необходимо нажать на кнопку START/STOP
3.1.2 Нагрев.
Нагревательная система дает возможность применять три различных режима
обогрева новорожденных:
1. АВТОМ АТИЧЕСКИЙ НАГРЕВ: данный режим активируется при нажатии на
Г - ■ ' ■
кнопку SET/M U TE K ID при четырехкратном нажатии, также при нажатии на
кнопку AUTO /M AN § D до тех пор, пока не загорится зеленый сигнал AUTO
<$П§> . Для активации данного режима необходимо присоединить
температурный кожный датчик к пациенту. В данном режиме необходимая
температура может быть установлена в интервале между 23.0°С - 38.0°С ,
путем нажатия кнопки SET/M UTE, а также путем нажатия на кнопку
г т п п«понижения» V — / для снижения значения или на кнопку “повышения" v J
для увеличения значения температуры. Данная температура отображается на
маленьком трехзначном дисплее SET SKIN. При установке температуры,
система автоматически регулирует процесс нагрева (сервоконтроль), пока
температура кожи не отобразится на большом дисплее в окошке °С SKIN.
Система контроля автоматически устанавливает сигналы Высокой и Низкой
температуры, отклонение на ± 1°С от установленного значения. Данные
сигналы активируются, если температура на большом дисплее выше или ниже
установленной температуры на 1°С. При активации сигналов появляется
акустический сигнал и одновременно зажигается индикация и
сигналов. Возможно, заглушить акустический сигнал путем нажатия на кнопку
SET/M UTE, при этом акустический сигнал заглушается, а индикаторы МАХ или
MIN температуры начинают мигать. Акустический сигнал возникнет вновь
через 1 минуту, если температура осталась на прежнем уровне.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007 7
Alhena
--- стр. 12 ---
AXr|£va лА лзст фгстаа 6 sA,eCTgptA,s-User Manual- Rev.02
одновременном нажатии на кнопки увеличения или уменьшения значений возможно
установить уровень нагрева и необходимую температуру.
3.1.5 Освещение.
В данном разделе возможно включить и выключить освещение при
. Фиспользовании кнопки
3.1.6 Соединения.
Раздел соединений содержит следующее:
'*&
1. "%;# Коннектор кожного температурного датчика. Кожный температурный
датчик необходим для нагрева в автоматическом режиме. В
•действительности, оборудование может регулировать мощность излучения
нагревательного элемента до тех пор, пока происходит считывание
информации по уровню температуры кожным датчиком. Однако, при
включенном режиме ручного управления и возможном отсоединении датчика
появится сообщение об ошибке “Err” на дисплее. Если подключение
восстановится, температура начнет считываться кожным датчиком и
отображаться на дисплее. Коннектор для кожного датчика располагается
внизу головной части обогревателя.
шиш
2. Коннектор для периферической температуры. Датчик периферической
температуры используется для исследования периферической температуры
или для измерения температуры у близнецов. Значения данного датчика
отображаются в разделе PERIPH ERIC TE M P ER A TU R E на дисплее. Данный
датчик не подвергается процессу терморегуляции. Когда датчик не вставлен
на дисплее отображается (— ).
.
t I
3. Коннектор для матраца с нагревом. Матрац с обогревом является
опцией. Происходит нагрев матраца на котором помещается новорожденный
ребенок.
3.1.7 Периферическая температура
Данный раздел состоит из трехцифрового дисплея (°С) на котором
отображается вторая температура новорожденного ребенка или температура
близнеца. Если датчик отсоединен, на дисплее отобразятся (— ).
3.1.8 Фототерапия
Раздел содержит 8 возможностей управления функцией фототерапии. При
включении панели управления путем нажатия на кнопку POW ER, активируется
остановка работы всех систем “Stop” на дисплее появляется индикатор зеленого
цвета STOP -Ф. При нажатии на кнопку FUNC '¿.X .) и далее при нажатии на кнопки
и возможно выбрать следующие установки:
1. R U N : при активации данной установки на дисплее появляется индикатор
зеленого цвета RUN в режиме данной установки работы фототерапии
аппарат начинает обратный отчет, который отображается в соответствующей
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
9
--- стр. 13 ---
Rev. 02 AA/r|gva 7 tA A )C 7 фгстаа 8 e^stnaPi^e -User Manual
зоне дисплея, отчет начинается с семи часов. При окончании сеанса
фототерапии аппарат выключается и издает звуковой сигнал. Далее
оборудование переходит в нерабочий автоматический режим. Время может
быть установлено при использовании кнопок GZ) и
отображается процесс установки желаемых значений.
2. S T O P : при активации данной установки на дисплее появляется индикатор
зеленого цвета STO P в режиме данной установки фототерапия
выключена, но возможно установить время фототерапии как в режиме RUN.
3. ТОТ: при активации данной установки на дисплее появляется индикатор
зеленого цвета ТО Т v l lD . в режиме данной установки фототерапия
выключена. На дисплее будет отображаться общее время сеансов
• фототерапии.
4. LAMP: при активации данной установки на дисплее появляется индикатор
зеленого цвета LAM P . В режиме данной установки фототерапия
выключена. На дисплее будет отображаться общее время наработки часов
для ламп фототерапевтических.
пои нажатии на них
3.1.8.1 Длина волны / диаграмма распрост ранения
Лампы, которые используются в обогревателе детском Д1Ьепа Рыб для
фототерапии и освещения соответствуют спектру, который отображен на диаграмме
длина волны\диаграмма распространения волны.
Источник света проходит через линзу, которая дает хорошее распределение
по поверхности. Источник света направленный: дает возможность получить
необходимую концентрацию света, исключая повреждающее действие на персонал,
который проводит сеанс.
W a v e ie n g th ín r r ; •
10 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 14 ---
AA,T]eva 7iÀ A )a фгстаа £ s^suapiXe-User Manual - Rev.02
Wavelength (nm)
В данной таблице отображено общее излучение и эффективная поверхность
для лечения билирубинемии, красная линия означает дистанцию воздействия при
расположении источника на расстоянии 80 см до пациента.
Dstribuzicne dôirirnadiamônto total© par bilirubina Eti
su una superficie БОсггкЗОст в distanze di 8Qcm.
h = 80cm
6Qcrn
E ti [p.W /cm 2]
H 2265-2565
□ 1 965-2265
0 1 665-1965
□ 12.65-1665
n □ 1065-1365
□ 7 55-1065
□ 465-765
□ 1 65-465
□ 0-165
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
11
--- стр. 15 ---
Яеу. 02 AXrjsva 7tA,uq фгаста е sXsroaPiA.s -User Manual
3.2 Осветительные приборы в головной части.
Освещение в головной части обогревателя детского включает следующие
позиции:
1. Шесть ламп, которые излучают голубой свет, длина волны в диапазоне от
425нм до 475нм предназначены для проведения фототерапии.
2. Четыре лампы, которые излучают белый свет для освещения.
3. Кварцевые инфракрасные лампы нагревательного элемента;
3.3 Стойка.
Стойка изготовлена из легковесного сплава, овальная конструкция.
3.4 Процедурный столик.
Процедурный столик изготовлен облегченного антикоррозийного сплава и бортиков
из плексигласа для ложа пациента. Процедурный столик имеет следующие характеристики:
• Поворачивается вокруг своей оси на 360°, с центральной опорой сферической
формы;
• Может принимать различные положения для облегчения доступа;
• Держит ложе пациента;
• Облегчает проведение рентгеновского обследования;
• С четырех сторон имеются прозрачные бортики с возможностью их извлечения
(откидываются). При использовании опции - крепление они могут быть удалены при
необходимости.
Имеется встроенная система блокировки\разблокировки перемещения поверхности
процедурного столика.
3.5 Бортики.
Бортики изготовлены из плексигласа, расположены с четырех сторон стола,
могут легко сниматься при необходимости; для этого имеется специальное
крепление, опция, которая позволяет из удалять.
3.6 Ложе пациента.
Ложе пациента представлено небольшим матрацем, поднимается над
процедурным столиком для установки платы для рентгеновской кассеты, чтоб
позволяет оставлять новорожденного на месте.
3.7 Основание.
Основание имеет четыре резиновых колеса, что позволяет его легко
перемещать и позиционировать, два колеса из четырех имеют тормозную
блокировку.
3.8 Соединение с головной частью.
Подвижное соединение с головной частью позволяет в случае необходимости
отводить ее в сторону в случае удобства персонала работы с новорожденным
ребенком.
12 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 16 ---
AXr|eva 7i^ua фгстаос £ £>,£T¡K X piA .£-U ser Manual - Rev.02
3.9 Ножная педаль управления (только для обогревателя с регулировкой по
высоте)
Ножная педаль управления дает возможность перемещать обогреватель по
высоте с ее использованием.
1Г д .
Ножная педаль состоит из двух педалей, на которых отображены символы,
позволяющие регулировать обогреватель по высоте.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
13
--- стр. 17 ---
Rev.02 АЯт]£уд яАл)а фгстста е еХешаРгХе -User Manual
4. СО ЕДИН ЕНИ Е ОТДЕЛЬНЫ Х Ч А С Т Е Й .
4.1 Головная часть (составляющие компоненты)
Обогреватель медицинский детский Alhena plus представляет собой
целостную конструкцию, изготовленную из пластика, цилиндрической формы, в
котором головная часть соединена с основанием. Перед тем как присоединить
цилиндрическую головную часть, Вам необходимо поместить пластиковую шайбу с
внутренним диаметром 37мм. После проведения данной операции, Вы можете
присоединить головную часть с помощью поворотного шарнира в верхней части
стойки. Расположите головную часть горизонтально, то есть параллельно с полом,
используя 12 мм шестиугольную гайку для регулировки по оси. Но перед тем, как
проводить последнюю манипуляцию, извлеките две гайки, расположенные в
головной части и удерживающие U-образную конструкцию, а в конце закрутите
обратно. Далее зафиксируйте потайными болтами с белой гайкой.
14 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 18 ---
AXr|sva nX va фгааа s eXsmapiA.e-User Manual - Rev.02
4.2 Методика работы отдельных частей стола (составляющие
компоненты)
Д л я т о го , ч т о б ы п р и к р е п и т ь стол к п о в о р о т н о м у ш а р н и р у н еоб ход и м о п р о в е сти
следую щ ие м а н и п у л я ц и и :
• Отвинтите четыре болта, прикрепленных к опоре;
• Поместите рабочий стол на опору;
• Прикрутите столик к опоре с помощью болтов.
Д л я т о го , ч т о б ы п р о в е р и т ь п р а в и л ь н о с т ь р а б о ты р а б оче го с т о л и к а необходим о
п р о в е сти сл е д ую щ и е м а н и п у л я ц и и :
• Произведите разблокировку столика с использованием специального рычага;
• Проверьте, чтобы рабочий столик мог поворачиваться вокруг своей оси на 360
градусов, мог располагаться во все возможные положения и отклоняться в
разные плоскости;
• Заблокируйте процедурный столик в требуемом положении с помощью
специального рычага.
Помните: рычаг блокировки\разблокировки позволяет располагать процедурный
рабочий столик в любое удобное положения для пользователя. Для того, чтобы
использовать рычаг необходимо потянуть его книзу за набалдашник. Крепление
освободится, после чего можно поворачивать по часовой или против часовой
стрелки для придания оптимального и необходимого положения.
Р асстояние м еж д у р а б о ч и м с т о л и к о м и го л о в н о й ч а с т ь ю н а гр е в а те л я :
Расстояние между рабочим столом и головной частью всегда остается
постоянным как в модели с фиксированной высотой, так и в модели с регулируемой
высотой столика.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
15
--- стр. 20 ---
AXrieva n X vo фшста e eXstjapiXe-User Manual - Rev.02
5. П РИ Н АДЛЕЖ Н О СТИ (ПРИСОЕДИНЕНИЕ И И Н С Т РУ К Ц И И П О
П ОЛЬЗОВАНИЮ )
Принадлежности к продукции Оюеуп разработаны таким образом, чтобы они
присоединялись к оборудованию с большой легкостью, а также легко
использовались. Далее детально описаны инструкции различного присоединения
данных принадлежностей.
5.1. Б о ко в ы е б о р т и к и (1 0 6 9 7 а 7 0 )
Боковые бортики представляю собой четыре пластины, которые
прикрепляются с помощью болтов, как показано на рисунках ниже. Для того, чтобы
конструкция правильно работала необходимо соблюсти все инструкции. Вставьте
кнопку с правой стороны петли и болт с противоположной стороны петли как
показано на фото.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
17
--- стр. 21 ---
Rev. 02 A>,r|£va тгХид фгаста s eA ,£C TaPtA ,e -User Manual
5.2 Матрац с обогревом (каталожный номер 7640)
Обогреватель медицинский детский Albena plus может быть оборудован
матрацем с обогревом, изготовленным из двух слоев геля на водной основе и
нагревательным элементом мощностью 100Вт между этими двумя слоями. Матрац
располагается на специально разработанном ложе пациента, подсоединен к
коннектору оранжевого цвета, который находится на панели управления. Кнопка
включения расположена на панели управления, матрац удерживает стабильную
температуру приблизительно на уровне 36°С.
Технические характеристики:
Матрац: Двойной слой геля на водной основе с покрытием.
Температура: 36°С
Размеры: длина 60см х ширина 35см х глубина 3.5см
5.3 Полка для хирургических инструментов (каталожный номер 10848а70)
Полка для хирургических инструментов присоединяется к обогревателю
детскому при помощи специальных рельсов, расположенных на боковых
поверхностях стойки. Возможно, перемещать полку по высоте, с помощью
предназначенной для этого ручки.
18 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 22 ---
AA/r|sva 7t^ua фгааа £ s^suapiX e-U ser Manual- Rev.02
5.4 Цилиндрический держатель
Цилиндрический держатель прикрепляется к основанию около стойки с
помощью 5 мм болтов для удержания кислородного баллона.
Цилиндрический держатель для баллона в 5 л (каталожный номер 11849А70)
Цилиндрический держатель для баллона 3 л (каталожный номер 11849В70)
5.5 Тумба для принадлежностей (3 ящика) (каталожный номер 7628)
Тумба для принадлежностей надежно прикрепляется к основанию с помощью
четырех винтов. Вставьте четыре винта в основание тележки как показано на фото.
Убедитесь, что тумба хорошо прикреплена к основанию и имеется свободное
пространство.
G in evri s.r.l Обогреватель детский
Alhena
O ctober 2007 19
--- стр. 26 ---
АЯг]еуа яАлхт фгаста е EXsTuaßiXe-User Manual- Rev.02
• Однако, если установленная температура ниже, чем показания датчика,
проверьте, чтобы нагревательный элемент и индикатор HEATING были
выключены.
• Установите режим MAN.
• Проверьте, чтобы на дисплее отображался уровень нагрева, и горела лампа
MAN.
• Нажмите кнопку «увеличения» и проверьте, чтобы активация нагревательного
элемента в головной части постепенно увеличивалась и росла сама
температура.
• Проверьте, также, чтобы индикатор HEATING (желтая лампа) постепенно
росла до максимума.
• Нажмите кнопку «уменьшения» и проверьте, чтобы было постепенное
уменьшение температуры от нагревательного элемента в головной части до
тех пор, пока нагреватель не выключится. Также проверьте, чтобы показатель
индикатора HEATING (желтая лампа) постепенно уменьшался, до полного
выключения.
• Установите режим PR E-H EA TIN G .
• Проверьте, чтобы уровень нагрева, отображаемый на дисплее, был равен 30
и загорелся индикатор PRE.
• Проверьте, чтобы периферическая температура отображалась на отдельном
дисплее Периферической температуры.
9.3 Проверка работы Апгар таймера.
• Нажмите кнопку On/Off на дисплее Апгар таймера и проверьте, чтобы функция
включилась.
• Нажмите кнопку Start/Stop и проверьте, чтобы Апгар таймер начал
отсчитывать секунды. По истечении минуты проверьте, чтобы появился
акустический сигнал, и загорелась лампа 1 Min.
• По истечении 3 минут проверьте, чтобы появился акустический сигнал, и
загорелась лампа 3 Min.
• По истечении 5 минут проверьте, чтобы появился акустический сигнал, и
загорелась лампа 5 Min.
• Нажмите кнопку Start/Stop и проверьте, чтобы Счетчик часов остановился.
• Нажмите кнопку Reset и проверьте, чтобы счетчик Апгар вернулся в
положение Ноль
• Нажмите кнопку On/Off и Апгар таймер выключится.
9.4 Проверка работы лампы фототерапии и ламп освещения.
• Проверьте, чтобы модуль был включен и на дисплее отображался индикатор
STOP.
• Нажмите кнопку FUNC (Фототерапия), установите ее в положение RUN и
проверьте, чтобы включились лампы голубого света в головной части и на
дисплее панели управления появился индикатор Phototherapy .
• Используя кнопки «увеличения» и «уменьшения» проверьте возможность
регулировки времени сеанса фототерапии.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
23
--- стр. 27 ---
• Нажмите кнопку FUNC (фототерапия), включите в режиме Stop/Tot и
проверьте, чтобы две лампы зажглись.
• Нажмите кнопку FUNC (фототерапия), включите в режиме Stop/Lamp и
проверьте, чтобы две лампы зажглись.
• Нажмите кнопку On/Off (освещение) и проверьте, чтобы заработали лампы
дневного света в головной части обогревателя.
9.5 Проверка работы сигналов.
• Установите на дисплее Set Temp °С температуру выше на 1 °С, чем
показания на дисплее Tem p °С и проверьте, чтобы загорелся индикатор LOW
и появился прерывистый сигнал.
• Нажмите кнопку Mute и проверьте, чтобы индикатор LOW начал мигать и
деактивировался акустический сигнал.
• Установите на дисплее Set Temp °С температуру ниже на 1 °С, чем показания
на дисплее Tem p °С и проверьте, чтобы загорелся индикатор HIGH и появился
прерывистый сигнал.
• Нажмите кнопку Mute и проверьте, чтобы индикатор HIGH начал мигать и
деактивировался акустический сигнал.
• Отсоедините температурный кожный датчик и проверьте, чтобы на дисплее
Temp °С появилось сообщение “Err”, начал работу режим AUTO с
прерывистым акустическим сигналом.
• Подсоедините температурный кожный датчик и проверьте, чтобы он начал
считывание и отображение на дисплее Temp °С температурных значений.
• Подключите оборудование в ручном режиме Manual и проверьте, чтобы по
истечении 10 минут появился сигнал Manual Mode Alarm, а также
акустический прерывистый сигнал.
• Нажмите кнопку Mute и проверьте, чтобы сигнал Manual Mode Alarm
выключился и акустический сигнал деактивировался.
• Проверьте, чтобы по истечении 10 минут возобновился акустический сигнал и
вновь появился индикатор Manual Mode Alarm.
• Выдерните кабель источника питания и проверьте, чтобы появился индикатор
Power Failure , а также акустический продолжительный сигнал.
• Выключите оборудование путем нажатия на кнопку Stand-By на панели
управления, появится зеленый индикатор на панели оборудования.
9.6 Проверка работы параметров электробезопасности.
Проводите тестирование дисперсии и электрической изоляции каждый год.
Rev. 02 AXrieva n X v o фгаста s sXstnaßt^s -User Manual
9.7 Проверка работы батареи.
Для проверки работы батареи проведите следующие манипуляции:
• Подсоедините кабель питания.
• Включите оборудование, нажав на зеленую кнопку
• Проверьте акустический сигнал и индикатор Питания.
24 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 28 ---
АЯг[еуа т сАа з с т фгстста е sAxipaPiXs-User Manual- Rev.02
9.6 Замена предохранителей.
Для проверки работы предохранителей проведите следующие манипуляции:
• Выключите оборудование.
• Выдерните кабель питания.
• Вставьте отвертку в специальный разъем в сетке фильтра (сетка фильтра
содержит держатель предохранителей и коннектор для кабеля питания).
• Выдерните ее и вытащите держатель для предохранителей.
• Замените два предохранителя.
• Технические характеристики предохранителей отображены на их корпусе.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007
Alhena
25
--- стр. 29 ---
Яеу. 02 AA,r[eva iiko o фгстаа e еХешаргХв -User Manual
10. ЭЛЕК ТРО М АГН И ТН АЯ ИНТЕРФ ЕРЕНЦИЯ И ДРУГИЕ ВИДЫ
И Н ТЕРФ ЕРЕН Ц И И .
Данное оборудование прошло все ЕМС тесты, поэтому нет необходимости в
дополнительных замечаниях касательно интерференции.
26 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.
--- стр. 30 ---
AÀr|sva 7tÀ A )q фгаста e sÀ,STnaPiA,e-User Manual - Rev.02
11. ЯРЛ Ы КИ /ЗН АК И И ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ.
Я рлы к производителя отвечает стандарту СЕ1 ЕЫ 60601-1 параграф 6.
Я р л ы к
Обогреватель детский
“ ALHENA PLUS” р а с п о л о ж е н и еС о д е р ж а н и е
OINIÜVH1 АС€„. *
S e rie s- Is o la N e o n a ta ie
M o d e l: “ A lh e n a p lu s fis s a ’*
Fuses 4 A - T ] | C lass 1 Type В
230 V SO.%OHl l l 3 4 A II 750 W
4LM -.A *cK rf*4 t;V G 1 N E Y R 1 ttV
• 2VBO[>C-4| СКССШ4А íftwíHi ¡ !A-.r
• ЗДЯЯДОО ' - - JUr43045Ví33 nMBQprev* Л .Ч
A « . *
« o r a I J l
S e ríe s : is o la N e o n a ta l«
M o d e l: f,A lh e n a p lu s e le v a b lle "
I F u s t s JV£li
I 330 V - $0,60 H ; l | 2 4 A | f »SOW
Я рлы к оборудования
К од: 11488А25
На задней части
кол о нн ы
Название производителя
11азваиие оборудования
Номинальная мощность
Тип тока
Номинальная частота
Максимальная мощность
Потребление
Серийный номер
П реду преждающие
символы
Сертификаты
Класс и тип изоляции
Общая связь
Стандарт
Символ, который
указывает, что
оборудование не может
быть утилизировано как
обычный мусор.
Я рлы к инф ракрасного
нагревательного
Код: 12229А25
На н и ж н е й
части головной
части
. Отображает
присутствие
инф ракрасного
обогревателя.
Я рлы к маски для глаз
новорож д енного
Код: 12098А25
На правой и
левой стороне
головной части
Символ
отображает, что
необходимо
покры ть глаза
ребенка защ итной
м аской.
PULL
Я рлы к P U L L
К од : 12264А25
Н а задней
стороне
кол о нн ы
Символ
отображает, что
имеется ры чаг для
регулировки
головной части.
Ginevri s.r.l Обогреватель детский October 2007 27
Alhena
--- стр. 31 ---
Rev. 02 AXr|sva т с Я д зс у фгстога e 8X,groa[3i>,s -User Manual
12. К Л А С С И Ф И К А Ц И Я СО ГЛАСН О С ТА Н ДА РТАМ .
Д И Р Е К Т И В А М Е Д И Ц И Н С К О Г О О Б О Р У Д О В А Н И Я 93/42/С Е Е К Л А С С II В
О б о р у д о в а н и е я в л я е т с я т е р а п е в т и ч е с к и м , н е и н в а з и в н ы м , п о э т о м у с о гл а с н о п р а в и л у
9 о т н о с и т с я к к л а с с у I I В
О б о р у д о в а н и е о т н о с и т с я к с л е д у ю щ и м С т а н д а р т а м :
Т и п Г од вы пуска
C E I EN60601-1 2-е издание 1998
C E I E N 6 0 6 0 1-2-21 1-е издание 1998
C E I E N 60601-2-21/A 1 1-е издание 1998
EN 55011 2-е издание 1999
E N 55011 /A l 2-е издание 2000
E N 55011/A2 2-е издание 2003
E N 61000-4-2 1-е издание 1996
E N 61000-4-2/A1 1-е издание 1999
EN 61000-4-2/A 2 1-е издание 2001
E N 61000-4-3 2-е издание 2003
EN 61000-4-3/A1 2-е издание 2005
E N 61000-4-4 2-е издание 2005
EN 61000-4-5 1-е издание 1997
E N 61000-4-5/A1 1-е издание 2001
E N 61000-4-11 1-е издание 1997
E N 61000-4-11 /A l 1-е издание 2001
C E I EN 60601-2-35 1 -е издание 1999
C E I E N 6 0 6 0 1-2-50 1-е издание 2002
C E I E N 60601-1-2 1-е издание 1998
т ш
U N I E N IS O 9000:2000 - C E R T IF IE D Q U A L IT Y
S Y S T E M B Y IQ N E T - N o . C E R T -IT -3 7 1 0 0
U N I C E I IS O 13485 - P A R T IC U L A R
I M Q R E Q U IR E M E N T S FO R M E D IC A L D E V IC E S ^ 0 0 5 1C €
28 Обогреватель детский
Alhena
October 2007 Ginevri s.r.l.