Аппарат ионотерапевтический дозирующий трехместный АИДт-01 "Аэромед — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08453 | TenderMatch

Аппарат ионотерапевтический дозирующий трехместный АИДт-01 "Аэромед" по ТУ 9444-007-31058298-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08453 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Аэромед" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
О К П  9 4  4 4 9 0 Л э Р О / И Е О
АППАРАТ ИОНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ  
ДОЗИРУЮ Щ ИЙ ТРЕХМЕСТНЫ Й  
АИДт-01-«Аэромед»
« Л Э Р О В И О Н »
Е Г И Ш .9 4 1 5 8 3 .0 0 7  Р Э 
Т У  9 4 4 4 -0 0 7 -3 1 0 5 8 2 9 8 -0 1
Руководство по эксплуатации
МЕ01
Санкт-Петербург


--- стр. 4 ---
СОДЕРЖ АНИЕ
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА....................................................................4
1.1. Назначение изделия .....................................................................4
1.2 Технические характеристики......................................................5
1.3 Состав изделия................................................................................6
1.3 Устройство и работа......................................................................7
1.4 Указание мер безопастности......................................................13
1.5 Маркировка и пломбирование..................................................14
1.6 Упаковка........................................................................................14
2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................16
3. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ...................................................................... 17
4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ .................................................................. 18
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................................... 18
5. УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................... 18
ПРИЛОЖЕНИЕ А............................................................................19


--- стр. 5 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
АППАРАТА
ИОНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДОЗИРУЮЩЕГО ТРЕХМЕСТНОГО
АИДт-01  -« Аэромед»
«АЭРОВИОН»
1. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1 бронхиальная астма интермитирующего, легкого течения и средней 
тяжести;
1.2 хронический бронхит;
1.3 заболевания периферической нервной системы (при парестезиях, 
гиперестезиях, невралгиях, миозите);
1.4 нейроциркулярной дистония;
1.5 неврастения;
1.6 расстройство сна;
1.7 кожный зуд;
1.8 нейродермит;
1.9 дня профилактики утомления;
1.10 для профилактики острых респираторных заболеваний.
19


--- стр. 7 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения  
устройства и принципа работы аппарата ионотерапевтического дозирующего  
трехместного АИДт-01-«Аэромед» «А Э Р О В И О Н » (в дальнейшем - аппарат) и  
содержит сведения, необходимые для правильной эксплуатации аппарата.
НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ, НЕ ОЗНАКОМИВШИСЬ С 
НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ!
Аппарат рассчитан на обслуживание средним медицинским персоналом.


--- стр. 8 ---
1. ОПИСАНИЕ и  РАБОТА
1.1. Назна чение изделия
1.1.1 Аппарат предназначен для создания управляемого потока  
аэроионов и подаче его к организму пациента.
1.1.2 Аппарат предназначен для применения в лечебно­
профилактических учреждениях.
1.1.3 Аппарат соответствует по устойчивости к механическим  
воздействиям группе 2 Г О С Т  Р 50444, по электробезопасности классу II типу В  
Г О С Т  Р 50267.0, по зависимости от возможных последствий отказа в процессе  
эксплуатации классу В Г О С Т  Р 50444,
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится  
к классу 1  Г О С Т  51609.
По режиму применения аппарат относится к изделиям многократно­
циклического применения.
1.1.4 Помещение, в котором устанавливается аппарат, должно быть  
оборудовано воздухоочистителем, так как запыленность воздуха должна быть не  
более 0,1 мг/м^.
1.1.5 Условия эксплуатации аппарата соответствуют номинальным  
значениям климатических факторов внешней среды для вида климатического  
исполнения У Х Л  4.2 Г О С Т  15150, но при этом температура воздуха от плюс 15 
до плюс 30 °С, относительная влажность до 80 %  при плюс 25 “С, атмосферное  
давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.).


--- стр. 9 ---
3.1 Текущий ремонт аппарата является неплановым и проводится при  
обнаружении неисправностей, которые не могут быть устранены без разборки  
аппарата.
3.2 Текущий ремонт аппарата должен осуществляться  
квалифицированными инженерно-техническими специалистами ремонтного  
предприятия.
3.3 При проведении текущего ремонта аппарата необходимо соблюдать  
указания мер безопасности согласно разделу 1.5 настоящего руководства.
3.4 Обнаружение неисправностей проводить общепринятыми методами,  
используемыми при поиске неисправностей в электрорадиоаппаратуре с  
использованием контрольно-измерительных приборов.
3.5 По внепшему проявлению неисправности аппарата необходимо  
проверить сходство неисправности с признаком, указанным в таблице 1 .
3.6 Если внешнее проявление неисправности совпадает с признаком,  
то в последовательности, указанной в таблице 1, установить причину и  
устранить неисправность.
3. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
17


--- стр. 10 ---
2.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения  
работоспособности аппарата в период его эксплуатации и хранения.
2.2 Техническое обслуживание проводит персонал, эксплуатирующий
аппарат.
2.3 После окончания сеанса электрод конечностный протереть 70 %  
спиртом этиловым Г О С Т  5962.
2.4 Ежедневно после окончания сеансов протирать корпуса блоков  
управления и пациентов салфеткой из бязи Г О С Т  29298.
2.5 Дезинфекцию наружных поверхностей блоков управления и  
пациентов аппарата (за исключением излучающего электрода) проводить  
периодически в порядке, установленном в учреждении, эксплуатирующем  
аппарат.
2.6 Рекомендуемый метод по О С Т  42-21-2 3  %  раствором перекиси  
водорода Г О С Т  177 с добавлением 0,5 %  раствора моющего средства типа  
"Лотос" Г О С Т  25644.
г,  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
16


--- стр. 11 ---
1.2.1 Производительность аппарата по аэроионам отрицательного знака  
от 10^^ до 5 X  10^^ ионов/с.
Индикация величины дозы, назначаемой пациенту, на табло аппарата  
указана в условных единицах дозы. Одна единица дозы составляет 1 0 ^*  
элементарных зарядов.
Аппарат позволяет назначить дозу пациенту от 100 до 999 единиц дозы,  
т.е. от 10^^ до 9,99 х 10‘^  элементарных зарядов.
1.2.2 Доза аэроионов отрицательного знака, получаемая пациентом и  
регистрируемая аппаратом, составляет от 100 до 999 единиц дозы, т.е. от 1 0 * ^  
элементарных зарядов до 9.99 х 1 0 * ^ элементарных зарядов.
1.2.3 Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц  с  
напряжением (220+22) В.
1.2.4 Мощность, потребляемая аппаратом, не более 30 В А.
1.2.5 Масса аппарата без комплекта ЗИП не более 4 кг, а в полном  
комплекте поставки не более б кг.
1.2.6 Габаритные размеры аппарата:
блока управления не более 130x188x106 мм;  
блока пациента не более 85x70x180 мм.
1.2.7 Средняя наработка на отказ аппарата не менее 1500 ч.
1.2.8 Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет при  
средней интенсивности эксплуатации 8 ч в сутки.
Предельное состояние аппарата - состояние, при котором  
восстановление ионизатора невозможно или экономически нецелесообразно.
1.2 Технические характеристики


--- стр. 12 ---
1.3.1 Аппарат состоит из блока управления, блоков пациента, кабелей  
подключения блока управления, комплекта электродов конечностных, в  
соответствии с рисунком 1 .
1.3 Состав изделия
Рисунок 1
1 -  блок управления;
2 -  блок пациента;
3 -  кабель подключения блока управления


--- стр. 13 ---
1.8.1 Перечень наиболее часто встречающихся неисправностей и  
способы их устранения приведет! в таблице 1 .
Таблица 1
1.8 Возможные неисправности и способы их устранения
Наименование 
неисправности, 
внешнее проявление
Вероятная причина Способ устранения
1. При включении  
аппарата в сеть не 
светятся индикаторы  
на лицевой панели  
блока управления.
2.При включении  
аппарата, индикация на  
лицевой панели не  
соответствует  
описанию.
3. Быстрый счет  
аэроионов.
4. Замедленный счет 
аэроионов.
1. Отсутствует  
напряжение сети 
электропитания.
2. Не произошло  
обнуление процессора.
3. Неплотная установка  
штекера блока пациента 
в гнездо блока 
управления.
4. Неправильно
закреплен браслет на 
руке пациента._________
1 . Проверить наличие 
напряжения сети 
электропитания.
2. Аппарат выключить и  
проювести повторное  
включение через 10-15 
секунд.
3. Вставить штекер до  
упора.
4. Закрепить браслет на 
руке пациента, согласно  
инструкции. ____________
1.8.2 Другие возможные неисправности аппарата не являются  
специфическими и могут быть устранены только специалистами предприятия-  
изготовителя.
15


--- стр. 14 ---
1.6.1 На задней стенке аппарата прикреплена табличка с указанием  
наименования аппарата, заводского номера, года изготовления и наименования  
предприятия-изготовителя, а также основных технических данных аппарата.
1.6.2 После приемки аппарат опломбирован заводской пломбой.
1.6.3 Маркировка и упаковка аппарата произведена по Г О С Т  Р 50444.
1.6.4 Масса брутто -  не более 6 кг.
1.6 Маркировка и пломбирование
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка по Г О С Т  Р 50444.
1.7.2 Упаковка должна обеспечивать сохранность изделия при  
транспортировке.
14


--- стр. 15 ---
1.4.1 Внешний вид аппарата представлен на рисунках 2 и 3.
1.4.2 На лицевой панели блока управления аппарата, в соответствии с  
рисунком 2, находятся индикационное табло 1, кнопки управления 2 и надписи к  
ним, а также светодиоды индикации 3.
1.4.3 На задней панели блока управления аппарата расположены: три  
розетки для подключения кабелей блоков пациентов, сетевой выключатель и  
сетевой кабель,
1.4.4 Блок пациента аппарата представлен на рисунке 3.
1.4.5 На лицевой панели блока пациента расположены: кабель  
подключения к блоку управления 1, светодиод индикации работы 2 и розетка для  
подключения кабеля электрода пациента 3.
1.4.6 На верхней панели блока пациента расположен излучающий  
электрод в виде цилиндрической пружины.
1.4 Устройство и работа


--- стр. 16 ---
Аппарат 
Блок управления 
Лицевая панель
Рисунок 2
1  -  индикационное табло;
2 -  органы управления;
3 -  светодиоды индикации
8


--- стр. 17 ---
1.5.1 По степени защиты от поражения электрическим током агш арат  
соответствует требованиям Г О С Т  Р 50267.0 и выполнен по классу защиты II тип 
В.
1.5.2 К  работе с аппаратом допускаются лица, ознакомленные с  
настоящим руководством и правилами технической эксплуатации и безопасного  
обслуживания электроустановок потребителей, а также прошедпгае обучение у  
представителя предприятия-изготовителя.
1.5.3 Во избежание перегревания электрорадиоэлементов и для  
обеспечения пожарной безопасности, аппарат должен располагаться не ближе
1  м от отопительных и нагревательных приборов и не ближе 10 см от предметов,  
офаничивающих доступ воздуха.
1.5.4 Аппарат подключается к сети переменного тока с помощью  
двухполюсной вилки.
1.5.6 При нарушении работоспособности аппарата и в аварийных  
ситуациях следует сразу же выключить аппарат и отсоединить его от сети  
питания.
1,5 Указание мер безопастности
Не работать с аппаратом во взрывоопасных помещениях.
Не включать аппарат в сеть постоянного тока или в сеть, 
параметры которой не соответствуют требованиям п. 1.2.3.
Не подключать аппарат к сети, если переключатель СЕТЬ 
установлен во включенное положение (положение ”1”).
13


--- стр. 18 ---
повторно нажимает кнопку ВВОД - сеанс прекращается. Если оператор отменяет  
решение о прекращении сеанса, необходимо нажать на любую другую кнопку.
1.4.27 В процессе проведения лечебной процедуры оператор может  
запрограммировать и запустить сеанс на незадействованных постах. Для этого  
необходимо нажать кнопку ДОБАВИТЬ ПРОЦЕДУРУ, при этом загорится  
индикатор Д05!/45ЯГЬ ПРОЦЕДУРУ.
1.4.28 Лечебный сеанс заканчивается по достижении пациентом  
заданной дозы. При этом включается прерывистый звуковой сигнал, а на табло  
появляется мигающий номер поста, для которого сеанс окончен. Оператор  
нажимает любую кнопку для подтверждения информации об окончании сеанса.  
Мигание табло и прерывистый сигнал прекращаются.
1.4.29 Средняя продолжительность сеанса может составлять в  
зависимости от назначенной дозы аэроионов и физиологического состояния  
пациента от 2,5 до 15 минут. При определенных условиях (наличие сквозняков,  
влажность воздуха, превыщающая 80 % ) продолжительность сеанса может  
увеличиваться в два и более раза. В этом случае следует устанавливать  
максимальную производительность аппарата, а блок пациента размещать на  
расстоянии не более 40 см от пациента.
12


--- стр. 20 ---
1.4.7 Аппарат продуцирует отрицательные аэроионы, которые  
переносятся по воздуху на тело пациента и осаждаются на нем. Количество  
перенесенных ионов подсчитывается. Аппарат автоматически прекращает  
лечебный сеанс по достижении заданной дозы.
1.4.8 Блок управления аппарата управляет процессом генерации  
аэроионов в блоке пациента и подсчитывает дозу, полученную пациентом.
1.4.9 Блок пациента аппарата генерирует аэроионы. Блок управления  
аппарата управляет процессом генерации аэроионов в блоке пациента и  
подсчитывает дозу, полученную пациентом.
Примечание.
В связи с постоянно проводимой работой по  
совершенствованию изделия, в его конструкцию могут вноситься  
отдельные изменения, не влияющие на основные технико­
медицинские показатели.
1.4.10 После транспортирования или хранения аппарата при  
отрицательных значениях температуры воздуха перед распаковыванием аппарат  
необходимо выдержать в сухом отапливаемом помещении не менее 4 ч.
1.4.11 При подготовке аппарата к работе освободить его от  
упаковочных материалов, при этом обратить внимание на манипуляционные  
знаки, нанесенные на упаковку, проверить комплектность в соответствии с  
разделом 2 паспорта к аппарату.
1.4.12 Изучить устройство, принцип работы и правила эксплуатации  
аппарата согласно настоящему руководству.
1.4.13 Установить аппарат на рабочем месте на стол.
1.4.14 Перед включением аппарата в сеть переменного тока провести  
следующие операции:
> провести внешний осмотр аппарата, убедиться в отсутствии  
механических повреждений и неисправностей;
>  проверить соответствие напряжения питающей сети переменного тока  
указанному в п. 1.2.3 настоящего руководства и на табличке,  
находящейся на задней стенке аппарата;
>  переключатель С Е ТЬ  установить в выключенное состояние (положение
“О ”).
10


--- стр. 21 ---
1.4.15 Присоединить аппарат к сети переменного тока при пом ощ и 
сетевого кабеля.
1.4.16 Соединить кабели блоков пациентов с блоком управления в  
соответствии с маркировкой. Маркировка на блоке пациента и соответствующем  
ему гнезде на задней панели блока управления должна быть одинаковой.
1.4.17 Соединить кабелем блок пациента и электрод конечностный.
1.4.18 Закрепить электрод конечностный на руке пациента таким  
образом, чтобы металлическая пластинка электрода находилась в контакте с  
кожей.
1.4.19 Установить блок пациента на расстоянии 50 -  70 см от пациента.
1.4.20 Включить переключатель С Е ТЬ  (положение “ 1 ”) на задней  
панели блока управления аппарата. При этом загорятся индикаторы ПОСТ и  
ДОБАВИТЬ ПРОЦЕДУРУ. На табло появится сообщение «П 0 1 » -  предложение 
программирования параметров сеанса для поста 1 .
Если требуется программировать параметры сеанса для другого поста,  
то используют кнопки КОРРЕКЦИЯ или ►  для изменения номера поста.
1.4.21 Нажать кнопку При этом загорятся индикаторы и
ДОБАВИТЬ ПРОЦЕДУРУ. На табло появится сообщение «500» -  величина дозы  
по умолчанию. С помощью кнопок КОРРЕКЦИЯ < или ►, установить на табло  
нужную величину дозы. Величина дозы устанавливается с шагом 100 условных  
единиц. Одна условная единица дозу составляет 1 0 ^^ элементарных зарядов.
1.4.22 Нажать кнопку ИНТЕНСИВНОСТЬ. При этом загорятся  
индикаторы ИНТЕНСИВНОСТЬ я ДОБАВИТЬ ПРОЦЕДУРУ. На табло появится  
сообщение «050» ~ величина интенсивности сеанса по умолчанию, в процентах  
от максимально возможной. С помощью кнопок КОРРЕКЦИЯ Л . или ►,  
установить на табло нужную интенсивность сеанса. Интенсивность  
устанавливается с шагом 10 % . Чем больше назначенная паиденту доза, тем  
более высокую интенсивность работы следует применять.
1.4.23 Нажать кнопку ВВОД -  подтверждение правильности введенных  
параметров для данного поста. При этом загорится индикатор ВВОД,
1.4.24 Оператор программирует параметры сеанса для любого  
количества постов по пп. 1.4.20-1.4.23.
1.4.25 Нажать кнопку НАЧАТЬ ПРОЦЕДУРУ. При этом загорится  
индикатор НАЧАТЬ ПРОЦЕДУРУ, а 1шдикатор ДОБАВИТЬ ПРОЦЕДУРУ 
погаснет.
1.4.26 Оператор может прекратить сеанс на любом посту до окончания  
процедуры. Для этого необходимо нажать кнопку ПОСТ и с помощью кнопок  
КОРРЕКЦИЯ < или ►  выбрать нужный пост на табло. Затем нажать кнопку  
ВВОД, индикация на табло, например «П 02», начнет мигать. Если оператор
11