Аптечка первой помощи для оснащения рабочих кабинетов учреждений и организаций АРК- "ФЭСТ" по ТУ 9398-038-10973749-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
АПТЕЧКА ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ РАБОЧИХ КАБИНЕТОВ
УЧРЕЖДЕНИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ АРК - «ФЭСТ»
2016 г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.
8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД
ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ.
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,
МЕХАНИЗМАМИ.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ
ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ).
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
20. УТИЛИЗАЦИЯ.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
2
--- стр. 3 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
.печка первой помощи для оснащения рабочих кабинетов учреждений и организаций АРК-
/РЭСТ» (далее по тексту - «изделие» или «аптечка»).
. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка первой помощи для оснащения рабочих кабинетов учреждений и организаций АРК-
«ФЭСТ» предназначена для оказания неотложной медицинской само- и взаимопомощи вне
медицинских учреждений.
Область применения входящих в состав аптечки лекарственных препаратов и медицинских изделий:
[№
/ п/п Наименование вложений Вид док-та Производитель Применение
1 Обезболивающее, противовоспалительные и противошоковые средства при травме (ушибы,
переломы, вывихи), ранениях, шоке
1.1
Анальгин
500 мг №10
таблетки
ЛС-000487
Р N001051/01
Р N002062/01
Р N000530/01
ЛСР-007019/08
ЗАО «ПФК Обновление»,
Россия;
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия;
ЗАО «Медисорб», Россия;
ОАО «Фармстандарт-
Лексредства», Россия;
ООО Асфарма, Россия
При болевом
синдроме
(головная, зубная
боль, мигрень,
невралгия и т.д.)
1.2 Парацетамол 500мг №10
таблетки
Р N002526/01
ЛСР-004786/07
ЛС-001927
Р N002018/01
ЛСР-001927/08
ЛСР-000271/08
ОАО Уралбиофарм,
Россия
ЗАО ПФК
Обновление,Россия
ОАО Дальхимфарм,
Россия
ЗАО Медисорб, Россия
ООО Асфарма, Россия
Татхимфармпрепараты,
Россия
Жаропонижающее,
болеутоляющее
1.3
Ремантадин 50 мг №10,
таблетки или Римантадин
50 мг №10
Р N000991/01
PN 000381/01
ЛС-002685
Р N002669/01-2003
PN 002925/01
ООО Розфарм, Россия
ОАО Дальхимфарм,
Россия
Татхимфармпрепараты
ОАО, Россия
ОАО Биосинтез, Россия
Ирбитский ХФЗ, Россия
Для лечения и
профилактики
гриппа
1.4
Фервекс порошок (4,95г)
или
Антигриппин порошок
или
Пентафлуцин
или
Простудокс
или
РИНЗАСИП
П N015947/02
ЛСР-0065 87/09
Р N001590/01
ЛСР-004194/08
П N015772/01
ООО Бристол-Майерс
Сквибб, Франция
Натур Продукт Европа Б.В
(Нидерланды)
ОАО «Уралбиофарм»,
Россия
ОАО Синтез, Россия
Юник Фармасьютикал
Снятие симптомов
простуды
3
--- стр. 8 ---
1
; Аммиака раствор 10%, 10
мл или 40 мл
или
валик медицинский
ватный «ФЭСТ»,
пропитанный раствором
аммиака 10%, в
герметичном футляре
Михайлова
ЛС-000163
ЛСР-005107/10
ЛП-000113
ТУ 9393-105-10973749-
2012
РУ №ФСР 2011/09858
--------------о---------------------------------
ООО «Йодные технологии
и маркетинг», Россия
Гиппократ, Россия
Обновление, Россия
ООО «Предприятие
«ФЭСТ», Россия
Средство при
обмороках для
возбуждения
дыхания
LI
Средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т.д.
1
Уголь
активированный
250 мг № 10 таблетки
Р N002061/01
Р N001289/01
ЛСР-006128/08
Р N002523/01
ОАО Ирбитский ХФЗ,
Россия
ЗАО Медисорб, Россия
ООО Асфарма, Россия
ОАО Уралбиофарм,
Россия
При пищевых
интоксикациях,
отравлениях,
диспепсии
» Фестал №10 драже П N014796/01 АвентисФарма Лтд, Индия
Пищеварительное
ферментативное
средство
5.3 Ренни №12
таблетки П N012507/02 Байер Сайте Фамильяль,
Франция
Для купирования
изжоги и других
симптомов
связанных с
повышенной
кислотностью
6 Средства при стрессовых реакциях
6.1
Корвалол 15 мл капли PN 000426/01
Р N001855/01
НДР N000438/01
PN 000198/01
ООО Технопарк-Центр,
Россия
ЗА О Сесана, Россия
ЗАО Московская
фармацевтическая фабрика,
Россия
Синтез, Россия
При неврозах,
тахикардии,
бессоннице;
успокаивающее
средство
Прочее
7
Ножницы
(ножницы тупоконечные
или
инструменты режущие)
ТУ 5157-033-10973749-
02
ТУ 9433-285-07613444-
2010
РУ №ФСР 2010/07370
ООО «Предприятие
«ФЭСТ», Россия
ОАО «МИЗ им. М.
Горького», Россия
Для разрезания
перевязочных
материалов
8
Стаканчик мерный для
приема лекарств
(контейнеры полимерные
одноразовые «Солнышко»
или
изделия для лабораторных
исследований из
полимерных материалов)
ТУ 9398-002-98300952-
2011
РУ № ФСР 2011/11721
Стандарты серии
ГОСТ ISO 10993
РУ № ФСЗ 2012/11857
ООО «Компания
Солнышко», Россия
«Нингбо Гретмед Медикал
Инструменте Ко.,Лтд.,»
Китай
Для приема
лекарств
8
--- стр. 9 ---
/Термометр медицинский
/максимальный
(Термометр медицинский
максимальный
стеклянный «ИМПЕКС-
МЕД»
или
Термометр медицинский
максимальный
стеклянный ртутный)
ГОСТ Р 52921-2008
РУ №ФСЗ 2011/11279
РУ №ФСЗ 2011/10572
ТУ 9441-033-31881402-
2008
РУ № ФСР 2009/04500
Цзянсу Юйюэ Медикал
Инструменте Ко.,Лтд.,
Китай
Вукси Медикал
Инструмент Фактори,
Китай
ОАО «ТЕРМОПРИБОР»,
г.Клин
Для измерения
температуры тела
10
Перчатки медицинские
нестерильные,
смотровые, размер не
менее М
(Перчатки смотровые
латексные нестерильные
опудренные и неопудренные
или
Перчатки диагностические
медицинские SF-Glovs
различных типоразмеров
или
Перчатки одноразовые
медицинские
диагностические
(смотровые) нестерильные
«Basic» или Перчатки
диагностические
(смотровые) из натурального
латекса, нестерильные или
(перчатки медицинские
нестерильные и стерильные)
или
Перчатки медицинские
смотровые и хорургические
стерильные и н/с,
опудренные и неопудренные
или
Стандарты серии
ГОСТ ISO 10993
ГОСТ Р 52239-2004
РУ № ФСЗ 2010/06671
РУ № ФСЗ 2010/07717
РУ №РЗН 2013/1071
РУ № ФСЗ 2009/05130
РУ № ФСЗ 2010/07368
РУ № ФСЗ 2012/13220
РУ № ФСЗ 2012/12488
«Тан Син Лиан Индастриз
Сдн. Бхд.», Малайзия
«СФ Медикал Продактс
ГмбХ», Германия
«Теранг Нуса СДН.,
БХД.», Малайзия
«Топ Глав Сдн Бхд»,
Малайзия
«СФМ Госпитал Продактс
ГмбХ», Германия
Райзен
(Тяньцзинь)Хэлфкэа
Продактс Ко., Китай
«ТГ МЕДИКАЛ Сдн.
Бхд.»,
Малазия
Для выполнения
манипуляций при
оказании первой
помощи
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) и хирургические
одноразовые «Benovy”
стерильные и нестерильные
9
--- стр. 10 ---
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
дечка первой помощи для оснащения рабочих кабинетов учреждений и организаций АРК-
ЮСТ» предназначена для оказания неотложной медицинской само- и взаимопомощи вне
едицинских учреждений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
{ндивидуальная непереносимость компонентов изделия.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРТМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства,
включают, в числе прочих:
-аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно.
8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ
ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН
В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ
ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими
изделиями.
Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм
человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует
принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью.
Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного
риска для пациента.
8.3 Применение у детей.
Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об
использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания.
Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного
риска для пациента.
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,
МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными
средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать,
оценивая соотношение возможного риска для пациента.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Применять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию
первой медицинской помощи.
10
--- стр. 11 ---
именять согласно индивидуальной инструкции на каждое вложение.
I. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
.’рок годности аптечки - не менее 18 месяцев с даты упаковывания.
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий
при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации,
установленных настоящими техническими условиями.
Не использовать после окончания срока годности.
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Транспортирование упакованных аптечек осуществляется любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов по условиям
хранения 5 по ГОСТ 15150. Аптечка должна храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях
по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +25°С.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Хранить в местах недоступных для детей.
14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря
2010 г. N163).
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ»,
ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия,
ИНН 4442016903,
156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8
тел.(4942) 39-18-50, e-mail: to@fest-k.ru
Адрес места производства:
156019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка рассчитана на коллектив до 30 человек.
Аптечка представляет собой футляр различных видов (№1-№5) с набором лекарственных и
медицинских изделий.
В комплект поставки входит:
- футляр - 1 шт.;
- перечень вложений - 1 шт.;
- вложения согласно перечню;
- правила оказания первой само- и взаимопомощи - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ,
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО
ПРИМЕНИМОСТИ)
Вложения, входящие в аптечку, должны иметь документы подтверждения соответствия.
Вложения упаковываются в футляр.
Основные характеристики изделия:
11
--- стр. 12 ---
w
гляры аптечки выпускаются следующих видов:
: 1 - футляр пластмассовый;
:2 - пластиковый шкаф;
В 3 и № 4 - металлический шкаф;
k 5 - футляр из ткани.
абаритные размеры футляров должны быть, не более:
№ 1 - футляр пластмассовый - (270x110x310) мм;
•№ 2 - пластиковый шкаф - (315x125x265) мм;
-№ 3 и № 4 - металлический шкаф, № 3 - (390x170x310) мм, № 4 - (330x270x120) мм;
-№ 5 - футляр из ткани - (240x155x295) мм.
Масса укомплектованной аптечки должна быть не более:
-№ 1 - футляр пластмассовый - 1,2 кг;
- № 2 - пластиковый шкаф - 1,6 кг;
- № 3 и № 4 - металлический шкаф, № 3 - 5,0 кг, № 4 - 3,0 кг;
- № 5 - футляр из ткани -1,5 кг.
Футляры должны быть изготовлены:
- футляры № 1, № 2 - из полистирола ударопрочного марки УПМ 0508 по ГОСТ 28250, из
полипропилена ТУ2211-015-00203521-99 марки 01030 или ТУ2211-051-05796653-99 марки
21030-16Н или ТУ2211-074-05766563-2005 марки 01270, из полипропилена и его сополимеров
по ГОСТ 26996.
Применяемые красители для полистирола: ВСК-ПС-Г-2-005-П - белый и других цветов; для
полипропилена: ВСК-ПО-Г-2-004-П - белый и других цветов.
-футляр № 3 и № 4 - из стали марки 08кп по ГОСТ 9045 толщиной 1 мм. Допускается
изготавливать футляр из стали марки 08ю ГОСТ 9045 толщиной от 0,7 мм до 1,2 мм. Защитно
декоративное покрытие - краска полиэфирная серии 59 (ТУ 2329-001-70623562-2004).
-футляр № 5 - из материала Оксфорд 210 или полиэстера 600 D с пропиткой на основе ПВХ.
Примечание. Допускается изготавливать футляры аптечек из других материалов, при условии
их токсикологической безопасности.
На поверхности футляров №1, №2 не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости,
следы от толкателей и вставок высотой или глубиной более 1 мм, выступание литников более
чем на 1 мм.
У футляра № 5 не допускается деформация материала по линии шва и пропуск стежка,
искривление строчки от конструктивной линии должно быть не более 1 мм.
У футляра № 3 и № 4 трещины, непровары, прожоги не допускаются. Требования к сварным
швам по ГОСТ 14771.
Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, обзор и доступ к
ним не должен быть затруднен, укладка вложений не должна препятствовать плотному
закрытию футляра.
Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической
документации на их изготовление и иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих
обязательной сертификации.
При комплектовании аптечек срок годности вложений должен составлять не менее 70 % от
полного срока годности, указанного в соответствующих документах.
Срок годности аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности медицинского
изделия, входящего в его состав.
В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к классу 3 в
соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от
06.06.2012 г. №4н) и по ГОСТ 31508.
Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-038-10973749-2015.
12