Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012
РУ: ФСР 2011/10719 · reg_entry_number: 134111
Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где
похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ.
Карточка РУ на портале Росздравнадзора →
--- стр. 1 ---
СПРАВКА
о б изделии медицинского назначения
«Воздуховоды полимерные»
Воздуховоды полимерные (в дальнейшем - воздуховоды), предназначены
для обеспечения больному, находящемуся в шоковом состоянии, свободного
дыхания и проведения искусственного дыхания по методу «изо рта в рот».
Область применения - физиотерапия.
Воздуховоды выпускаются в стерильном и нестерильном исполнении,
номеров: 1, 2, 3, 4.
При проведении искусственного дыхания по методу «изо рта в рот»
применяются воздуховоды в сочетании номеров: 1 и 2, 2 и 3, 1 и 4, 3 и 4.
Благодаря тому, что воздуховоды выпускаются в стерильном виде, в
герметичной индивидуальной упаковке, создаются асептические условия при
их применении.
Стерилизация осуществляется газовым (оксидом этилена) способом.
Индивидуальная потребительская тара выполнена из нетоксичных
полимерных материалов, разрешенных к применению в медицине.
Воздуховоды в нестерильном исполнении устойчивы к циклу обработки,
состоящему из дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177
в течение (80+5) минут, предстерилизационной очистки с использованием
моющего средства «Лотос» и стерилизации 6% раствором перекиси водорода
по ГОСТ 177 в соответствии с режимами по ОСТ 42-21-2.
Воздуховоды, изготовленные из пластиката гранулированного
медицинского, не токсичны. Конструктивные особенности и наличие
нескольких номеров воздуховодов, которые могут применяться в различных
сочетаниях, создают удобство при их использовании.
Масса одного воздуховода - не более 25 г.
Гарантийный срок годности воздуховода - 5 лет со дня изготовления (для
нестерильного исполнения) или со дня стерилизации (для стерильного
исполнения).
--- стр. 2 ---
гарантийный срок эксплуатации воздуховода в нестерильном исполнении
1 год со дня продажи. В случае отсутствия штампа торговой организации,
гарантийный срок эксплуатации исчисляется со дня изготовления.
Директор
(должность)
Р.А. Ахмадуллин
(И. О. Фамилия)