Аппарат лазерный диагностический «ЛАЗМА СТ», состоящий из анализатора периферического кровотока, лимфотока и коферментов ткани «ЛАЗМА-Д» и блока для температурных и электростимуляционных функциональных проб «ЛАЗМА-ТЕСТ» по ТУ 9442-011-13232373-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
с
ос
Ю 1
S'
C Q
О
с
IS
ОКП 94 4280
УТВЕРЖДАЮ
неральный директор
НПДд^АЗМА»
В.В. Сидоров
2016 г.
АППАРАТ ЛАЗЕРНЫЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ «ЛАЗМА СТ»,
СОСТОЯЩИЙ ИЗ АНАЛИЗАТОРА ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО КРОВОТОКА,
ЛИМФОТОКА И КОФЕРМЕНТОВ ТКАНИ «ЛАЗМА-Д» И БЛОКА ДЛЯ
ТЕМПЕРАТУРНЫХ И ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИОННЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ
ПРОБ «ЛАЗМА-ТЕСТ»
Руководство по эксплуатации
ИАБЖ.941111.011 РЭ
2016
--- стр. 2 ---
т
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................3
Е ОПИСАНИЕ И РАБОТА...........................................................................................4
ЕЕ Назначение аппарата .............................Е......7....................................................4
Е2. Технические характеристики..............................................................................4
ЕЗ. Характеристики материалов и покупных изделий............................................6
1.4. Состав аппарата ..................................................................................................6
Е5. Инструкция по безопасности..............................................................................6
Е6. Электромагнитная совместимость......................................................................7
Е7. Устройство и работа.............................................................................................7
Е8. Маркировка..........................................................................................................9
Е9. Упаковка................................................................................................................10
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ................................................................11
2.1. Меры безопасности (эксплуатационные ограничения) ...................................11
2.2. Подготовка аппарата к работе.............................................................................12
2.3. Использование аппарата (порядок работы) ......................................................13
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ......................................................................19
4. ХРАНЕНИЕ.................................................................................................................20
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..........................................................................................21
6. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ...............................................................................22
Тзм. Лист № докум. Подпись.
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Дата
Литера Лист Листов
А 2 23
Разработ. 11етров
Проверил Кожухов
Нач. отд.
Н. контр. Кожанова
Аппарат лазерный диагностический «ЛАЗМА СТ»,
состоящий из анализатора периферического кровото
ка, лимфотока и коферментов ткани «ЛАЗМА-Д» и
блока для температурных и электростимуляционных
функциональных проб «ЛАЗМА-ТЕСТ»
Руководство по эксплуатации ООО НПП «ЛАЗМА»
Утвердил
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения устройства,
принципа работы, правил эксплуатации, технического обслуживания Аппарата лазерного
диагностического «ЛАЗМА СТ» (далее -аппарат).
В руководстве по эксплуатации (РЭ) приведены основные технические
характеристики аппарата, сведения о работе блоков аппарата, требования, которые
должны выполняться при эксплуатации, правила транспортирования и хранения и другие
сведения, необходимые для обеспечения правильной эксплуатации аппарата.
Аппарат состоит из следующих блоков:
анализатор «ЛАЗМА-Д», предназначенный для оценки периферического кровотока.
лимфотока и состояния окислительного фосфорилирования;
блок «ЛАЗМА-ТЕСТ», предназначенный для проведения температурных и
электростимуляционных функциональных пробы.
В соответствии с заказом потребителя в комплект поставки может входить каждый
блок в отдельности.
Функционирование аппарата осуществляется совместно с персональным
компьютером.
Настоящее РЭ распространяется на все варианты поставки.
При эксплуатации аппарата дополнительно руководствоваться паспортом
ИАБЖ.941111.011 ПС.
К эксплуатации аппарата допускаются лица, изучившие настоящее РЭ и
допущенные к эксплуатации электроустановок.
Замечания и пожелания по качеству аппарата следует направлять по адресу: 123458.
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, 000 НПП «ЛАЗМА», телефоны (495) 780-92-30,
780-92-31.
Ичм. Лист № яокум. Подп. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 4 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение аппарата
Аппарат диагностический «ЛАЗМА СТ» предназначен для неинвазивной
клинической диагностики периферического кровотока, лимфотока и коферментов ткани и
для проведения функциональных тестов.
В ходе исследований оцениваются следующие медико-биологические
характеристики;
показатель периферического кровотока, пропорциональный произведению числа
эритроцитов на среднюю скорость их движения, методом лазерной допплеровской
флоуметрии;
показатель лимфотока, пропорциональный произведению числа рассеивателей в
лимфотоке на среднюю скорость их движения, лазерным допплеровским методом;
индикатор состояния окислительного фосфорилирования в ткани путем
определения отношения амплитуд флуоресценции ткани на длинах волн излучения 460 нм
(НАД-Н - восстановленный никотинамид - адениндинуклеотид) и 510 нм (ФАД - флавин -
аденин - динуклеотид).
Показатели кровотока и лимфотока определяются косвенным образом по
оптическим характеристикам области зондирования в относительных единицах, как
функции времени, а индикатор состояния окислительного фосфорилирования в ткани - в
безразмерных единицах. Регистрируемые показатели позволяют оценивать тенденции в
уровне перфузии ткани кровью, лимфотока и степени активности эндогенных
флуорофоров (НАДН, флавинов), являющихся индикаторами окислительного
фосфорилирования в ткани.
1.1.1 Показания:
Предназначены:
- анализатор «ЛАЗМА-Д» (ИАБЖ.941349.014) для оценки периферического кровото
ка, лимфотока и состояния окислительного фосфорилирования;
- блок «ЛАЗМА-ТЕСТ» (ИАБЖ.943365.013) для проведения температурной и элек-
тростимуляционной функциональных проб.
1.1.2 Противопоказания не обнаружены.
1.1.3 Возможные побочные действия при правильном использовании не выявлено.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, технических
условий ТУ 9442-011-13232373-2016 и комплекту конструкторской документации
ИАБЖ.941111.011.
1.2.2 Время установления рабочего режима аппарата после включения
электропитания не более 15 мин.
1.2.3 В режиме «Показатели микроциркуляции» анализатор «ЛАЗМА-Д»
обеспечивает фильтрацию допплеровских частот, соответствующих скоростям
эритроцитов в диапазоне 0,1-4 мм/с (при частоте допплеровского сигнала 300-12000 Гц),
определение показателя периферического кровотока в относительных единицах, и при
скорости кровотока 0,1-4 мм/с указанный показатель должен составлять 1-40
относительных единиц с пределами допускаемого отклонения не более ±20%.
1.2.4 В режиме «Показатели микропиркуляции» анализатор «ЛАЗМА-Д»
обеспечивает фильтрацию допплеровских частот для скоростей рассеивателей в
лимфососудах - 10-40 мкм/с (при частоте допплеровского сигнала 50-200 Гц), определение
показателя лимфотока в относительных единицах, и при скорости рассеивателей 10-40
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 5 ---
мкм/с указанный показатель должен составлять 0,1-0,4 относительных единиц с пределами
допускаемого отклонения не более ±20%.
1.2.5 В режиме «Флуоресценция» анализатор «ЛАЗМА-Д» обеспечивает оценку
индикатора состояния окислительного фосфорилирования в ткани путем определения
отношения амплитуды флуоресценции ткани на длине волн излучения 470 нм (НАД-11 -
восстановленный никотинамид - адениндинуклеотид), нормированной на амплитуду
возбуждающего флуоресценцию излучения на длине волны 365 нм, к амплитуде
флуоресценции ткани на длине волны 510 нм (ФАД - флавин - аденин - динуклеотид),
нормированной на амплитуду возбуждающего флуоресценцию излучения на длине волны
450 нм. Указанное отношение при равенстве нормированных амплитуд флуоресценции
должно соответствовать единице с пределами допускаемого отклонения ± 20%.
1.2.6 В режимах функциональных проб блок «ЛАЗМА-ТЕСТ» обеспечивает
изменение температуры от 10 до 50°С при температурной пробе и при электростимуляции
следующие параметры электрических сигналов на нагрузке 10 кОм:
частота импульсов 2±0,5 Гц, длительность импульсов 0,5 ±0,1 мс, величина
импульсного тока от 0,5 до 10 мА.
1.2.7 В режиме «Показатели микроциркуляции» мощность непрерывного
лазерного излучения на выходе волоконного оптического зонда анализатора «ЛАЗМА-Д»
составляет не более 1,5 мВт на длине волны 1064 нм.
1.2.8 В режиме «Флуоресценция» на выходе волоконного оптического зонда
мощность источников излучения составляет:
не более 1,5 мВт на длине волны 365 нм;
не более 2,5 мВт на длине волны 450 нм.
1.2.9 Аппарат работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и
частотой 50 Гц.
1.2.10 Мощность, потребляемая аппаратом, не более 50 ВА.
1.2.11 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8 часов.
1.2.12 Наружные поверхности аппарата устойчивы к многократной дезинфекции
по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0.5%
моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-96 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-
01-4689387-16. Волоконный оптический зонд анализатора «ЛАЗМА-Д», температурный и
электростимуляционный пробники блока «ЛАЗМА-ТЕСТ», контактирующие с телом
пациента, устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции 3% раствором
формалина ГОСТ 1625-89 или протиранию 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177-
88, по МУ-287-113.
1.2.13 Функционирование аппарата осуществляется совместно с персональным
компьютером.
1.2.14 Аппарат обеспечивает регистрацию и обработку информации на
компьютере. Требования к программному обеспечению соответствуют ГОСТ Р МЭК
62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО
9127-94, ГОСТ Р 55544-2013, ГОСТ Р 51188-98.
1.2.15 Средняя наработка на отказ аппарата не менее 4000 ч.
1.2.16 Средний срок службы аппарата не менее 5 лет.
1.2.17 Характеристика безопасности
1.2.17.1 Классификация аппарата:
Мтм Пмрт Vo Полп. Лата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 6 ---
г климатическое исполнение УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-69;
в зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие группы 2 по
ГОСТ Р 50444-92;
в зависимости от потенциального риска применения класс 2а по ГОСТ 31508-2012;
по электробезопасности изделие класса I с рабочей частью типа BF ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010;
по степени опасности лазерного излучения класс 2 для анализатора «ЛАЗМА-Д» в
соответствии с ГОСТ IEC 60825-1-2013, ГОСТ 31581-2012;
радиочастотные помехи в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
программное обеспечение соответствует требованиям ГОСТ МЭК 62304-2013.
ГОСТ ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО 9127-94;
ГОСТ Р 55544-2013, ГОСТ Р 51188-98.
операционные системы: Microsoft Windows 2000 ХР;
процессор: не ниже Intel Pentium 1,5 ГГц.
Г
1.3 Характеристики материалов и покупных изделий
1.3.1 Покупные комплектующие изделия на момент установки в аппарат
проходят входной контроль и имеют оставшийся гарантийный срок эксплуатации не менее
гарантийного срока эксплуатации аппарата.
1.4 Состав изделия
1.4.1 Аппарат выполнен в виде настольного прибора. В его состав входит:
анализатор «ЛАЗМА-Д», предназначенный для оценки периферического кровотока,
лимфотока и состояния окислительного фосфорилирования;
блок «ЛАЗМА-ТЕСТ», предназначенный для проведения температурных и
электростимуляционных функциональных проб;
многорозеточный сетевой соединитель, 3.5 кВт;
программное обеспечение на CD-диске (Ки.ИАБЖ.941111 011-01);
защитные очки DLB6 RLB7, DLB4 RLB7;
адаптер сетевой медицинский, 12 В (GSM 25 Е 12);
руководство по эксплуатации (ИАБЖ.941111.011 РЭ);
- паспорт (ИАБЖ.941111.011 ПС).
1.5 Инструкция по технике безопасности
Плавающее напряжение - рабочая часть типа «ВГ».
Оборудование типа «В» с рабочей частью типа «Е». Рабочая
часть типа «Е» исходит от пациента к оборудованию и
изолирована от всех других частей оборудования
Аппарат использует лазеры класса 2
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК А
ЛАЗЕРНОЕ Ю ЛУЧЕНИЕ
НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 2
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 2 ч
ГОСТ IEC 60825-1:2013
Т Л о ж д Т Т иХГоП Г » 1 /* \/Ю 1ГТлпп ТТя
ИАБЖ.941 И 1.011 РЭ
Лист
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
Рисунок 2
i I
В корпусе анализатора «ЛАЗМА-Д» размещены сборочные модули каналов
кровотока, лимфотока и канала флуоресцентной диагностики. Анализатор имеет
волоконный оптический зонд длиной 2 м, размещенный в виде свернутой бухты в
соответствующем отсеке анализатора. Внутри конструкции анализатора оптические
волокна зонда через оптические разъемы подключены к излучателям и фотоприемным
устройствам.
Отсек выполнен с открывающейся дверцей. При открытой дверце для проведения
исследований волоконный оптический зонд вынимается из отсека.
В блоке «ЛАЗМА-ТЕСТ» размещены сборочные модули для обеспечения
определенной температуры, а также для электростимуляции в процессе проведения
исследований. Для проведения указанных функциональных тестов в блоке «ЛАЗМА-
ТЕСТ» предусмотрены выносные пробники, размещенные в отсеке блока. Отсек
выполнены с открывающейся дверцей. При открытой дверце выносные пробники
вынимаются из отсека.
На рисунке 3 показан пример совмещение волоконного оптического зонда
анализатора «ЛАЗМА-Д» и пробника блока «ЛАЗМА-ТЕСТ» для одновременного
проведения исследований и функционального теста.
Рисунок 3 - Пример совмещения волоконного оптического зонда анализатора «ЛАЗМА-Д»
и пробника блока «ЛАЗМА-ТЕСТ»
Пиг*т V o n r» K * V MП ппп Пятя
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 9 ---
м
На лицевой панели аппарата выведены кнопки управления и индикации.
Режим «Показатели микроциркуляции».
В этом режиме включается источник излучения модулей 1064 нм, который
работает в непрерывном режиме. Аналоговые сигналы с плат фильтров каналов кровотока
и лимфотока оцифровываются в плате синхронизации и обработки и передаются через
плату USB в компьютер.
Режим «Флуоресценция».
При нажатии кнопки «УФ» в секторе «Флуоресценция» в плате управления
генерируются сигналы, разрешающие включение источника излучения 365 нм для
возбуждения флуоресценции НАДН , соответственно при нажатии на кнопку «Син» в
плате управления генерируются сигналы, разрешающие включение источника 450 нм для
возбуждения флуоресценции ФАД. Сигналы передаются через плату USB в компьютер.
Предусмотрена совместная работа двух режимов: «Показатели микроциркуляции» и
«Флуоресценция».
1.7.2 Работа аппарата
Аппарат работает вместе с программным обеспечением (ПО) «Программа
регистрации и обработки данных «ЛАЗМА СТ» Ки.ИАБЖ.ООО! 1-01 01, скопированное на
CD диск, входит в комплект поставки аппарата (рисунок 4).
Рисунок 4 - CD с программным обеспечением
Аппарат подключается к компьютеру с помощью стандартных интерфесных
кабелей, имеющих разрещительные документы, действующие на территории РФ.
Требования к аппаратному и программному обеспечению компьютера для работы
программного обеспечения:
операционные системы: Microsoft Windows;
процессор: не ниже Intel Pentium 1,5 ГГц.
1.8 Маркировка
К"о пгмг\/м Пппг Пятя
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 10 ---
1.8.1 Маркировка нанесена на аппарат, а также на транспортную упаковку в
соответствии конструкторской документацией, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010.
1.8.2 Маркировка на корпусе аппарата содержит:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
наименование кнопок и ручек управления;
знак лазерной опасности в соответствии с ГОСТ 1ЕС 60825-1-2013;
обозначение технических условий;
год изготовления аппарата;
номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя;
потребляемую мощность;
номинальное напряжение сети питания (220В);
частоту переменного тока питающей сети (50 Гц);
знак класс по электробезопасности 1 и типа рабочей части BF по
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
1.8.3 Маркировка упаковки содержит:
наименование предприятия-изготовителя с адресом;
наименование изделия;
обозначение технических условий;
год и месяц изготовления (упаковывания) изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
знак класса по электробезопасности 1 и типа рабочей части BF по
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
манипуляционные знаки, соответствующие значениям «Верх», «Хрупкое.
Осторожно», «Беречь от влаги», «Не кантовать» по ГОСТ 14192-96;
надписи: «Условия хранения - 2», «Гарантийный срок хранения аппарата -
», «Законсервировано до___».
1.9 Упаковка
1.9.1 Упаковка аппарата соответствует требованиям конструкторской
документации на аппарат и ГОСТ Р 50444-92.
1.9.2 Аппарат упаковывается в индивидуальную тару, обеспечивающую его
сохранность при транспортировании и хранении и состоящую из полиэтиленового пакета,
амортизационных прокладок, и фанерного транспортировочного ящика.
1.9.3 Упаковка соответствует требованиям ГОСТ 23170-78 и ГОСТ 23216-78.
1.9.4 В транспортной таре имеется упаковочный лист, в котором указаны:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
число изделий в упаковке;
условный номер упаковщика и контролера;
дата упаковывания.
Изм.Лист № докум. Подп. Лата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 11 ---
« и
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Меры безопасности (эксплуатационные ограничения)
2.1.1 Аппарат может использоваться только уполномоченными лицами, которые
изучили настоящее руководство по эксплуатации, поняли устройство аппарата, методику
его работы и обращения с ним.
2.1.2 При эксплуатации аппарата запрещается:
1) использовать щнур электропитания, имеющий повреждение изоляции;
2) использовать принадлежности, не входящие в комплект аппарата;
3) включать электрическую вилку щнура электропитания в сеть мокрыми руками;
4) осуществлять подключение изделия к сети с помощью розеток или
удлинительных кабелей, не соответствующих классу П ГОСТ Р 50267.0-92;
5) использовать аппарат, который падал или имеет видимые дефекты,
угрожающие его безопасной эксплуатации (дальнейшая эксплуатация возможна после
проверки в уполномоченной сервисной службе).
2.1.3 При эксплуатации аппарата необходимо соблюдать нижеследующие
требования и рекомендации.
1) Техническое обслуживание и ремонтные работы должны проводиться лицами,
имеющими специальную подготовку.
2) Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы должны выполняться
только при отключенной электрической сети.
3) При работе с аппаратом требуется соблюдение мер предосторожности,
предусмотренных «Санитарными нормами и правилами устройства и эксплуатации
лазеров» № 5804-91. Работать необходимо с защитными очками 315-1400DL5, входящими
в комплект поставки. Одна пара очков для пациента, другая пара - для врача. Очки
показаны на рисунке 5.
4) При размещении аппарата используемый компьютер с программным
обеспечением должен быть удален на расстоянии не менее 1,5 метров от места
расположения изделия.
5) Не следует направлять лазерное излучение непосредственно в глаза и на
блестящие поверхности окружающих предметов.
6) После транспортирования в условиях пониженных температур аппарат должен
быть выдержано при нормальных климатических условиях не менее 4 ч.
7) На двери помещении, где эксплуатируется аппарат, должен быть нанесен знак
лазерной опасности по ГОСТ IEC 60825-1-2013.
Итм Лист № noKVM. Подп. Лата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 12 ---
^ О Оп г о"540г и п 8 0Onm llOOnm оо
Рисунок 5 - Защитные очки
2.2 Подготовка аппарата к работе
2.2.1 Необходимо внимательно ознакомиться с настоящим руководством по
эксплуатации, элементами управления и предупредительными знаками на корпусе
аппарата.
2.2.2 Извлечь аппарат из потребительской упаковки. Необходимо убедиться, что
указанное в маркировке напряжение питания согласуется с напряжением имеющейся сети
питания.
2.2.3 Проверить комплектность аппарата.
2.2.4 После транспортирования аппарата в условиях пониженных температур, его
необходимо выдержать в помещении при комнатной температуре не менее 4 ч.
2.2.5 Провести проверку комплектующих аппарата на предмет их безупречного
состояния.
2.2.6 Подключить надлежащим образом два щнура электропитания аппарата к
сети 220 В, 50 Гц.
N T o nm ^vMПппп Пата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
1 2
--- стр. 13 ---
2.2.7 Соединить блоки аппарата двумя интерфейсными кабелями связи с
компьютером с разъемами, маркированными «USB», со стороны задних панелей блоков.
Связь с компьютером осуществляется непосредственно перед включением изделия. Для
установки программного обеспечения (Ки.ИАБЖ.ООО! 1-01 01) загрузить папку с файлами
с установочного CD-диска, входящего в комплект поставки, на жесткий диск компьютера.
2.3 Использование аппарата (порядок работы)
2.3.1 Аппарат разместить на столе. Рекомендуемое положение аппарата - на
расстояние около 1 м до пациента для обеспечения съема информации с помощью
оптического волоконного зонда анализатора «ЛАЗМА-Д».
2.3.2 После включения кнопок «Вкл. Выкл.» необходимо выдержать аппарат в
течение 15 минут для обеспечения рабочего режима составных частей изделия. Затем
запустить «Программу регистрации и обработки данных «ЛАЗМА СТ» (Ли.ИАБЖ.ООО! 1-
01 01) через исполняемый файл. На мониторе появится окно программы (рисунок 6) с
базой данных.
0 ВД 1аигт»УВДД.Ш М А4ОТ5-0Н1да
база данных Пациент Обследование Настройка 0 программе
Выбрегь. [
.©
Рисунок 6 - Окно программы с базой данных
Далее нажать на кнопку «Пациент», а затем на кнопку «Зарегистрировать».
Появляется новое окно, куда заносятся данные пациента (рисунок 7).
№ И/б |24/2009
FИванов Ивам Иванович
Дата рождения
jl 5,06.1972
Пол
[Мужской
Х1иагноз
"3
Обследование
Рисунок 7 - Окно программы для регистрации данных пациента
M'lM Пыгт No noicvM Полп. Лата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
13
--- стр. 15 ---
I
m
З*»*»
. I
Спи ШП«|м у.гимм<ь -jy«— ,1------- ^1Ъ«и>. ••■пЛ-т-'Т*'^ V П«ии» ПАЛ4»<-ТСП
:й«я) 9 М «г г^ » М 1 . |ь и1
/
.....:.i...п - '
/ V,
^ - .........-............i - г — - ..................... ..........................................................- .......' ...........................- ..........'1 . . . . . - . ^
; AiVA<tt(.{ J5{:
Q ; а^ля*
« .•л « у . » W * )* П Г
I .«tlt'S»'»'» ’ ••V'
’- — t > Г J»№ *1
-■ •’ С ■ V I S ' I V П >•.•^ 'Jйt-^>.•
tm rm
э » « г _jn « e s . r « t * • « « « Я Л * ' 5 Г * « » * « « е « ^’ * ’* ™ ^ * * ' ■чег ш . н
С я1н«^р>Г)в«:А
яммш
о • Х У % W '• V . л ^ Z Z
^-r< яГ -"' П7^
^ S ЛГГ*?Г^®»1Ш I
I I.W. JW.») .А . И.А <
Щ З : а , trx I
0 | f-a - -1 Г « -f Ifi
. f-я- afi-л >«.
Й «м >:
« ;« g
' ft п • < - « е И Са «б ш ai *1 i.o-i
Рисунок 9 - Окно программы одновременной регистрации показателей кровотока,
лимфотока и амплитуды флуоресценции ФАД
Для совместной работы анализатора «ЛАЗМА-Д» с блоком «ЛАЗМА-ТЕСТ»
необходимо включить панель блока «ЛАЗМА-ТЕСТ», поставив галочку опции «Панель
«ЛАЗМА-ТЕСТ» в окне программы. При этом на экране появляется панель блока
«ЛАЗМА-ТЕСТ», в которой устанавливаются режимы температурной или
электростимуляционной функциональных проб (рисунок 10)
С«аи Э Ги>(>м • Н7П 11««* Ш »(* UU
___ 1.>-Мч -
! ;iw^nrc<:
В«*мик »x«NtM ]p
»: (* ft w ? »*? :« Гг H t »4
9 ' «* Ч
« H 2e *t: 2U
if /0 M •» Й 1 « w c
Рисунок 10 - Окно программы с панелью режимов температурной и
электростимуляционной проб блока «ЛАЗМА-ТЕСТ»
Изм.Лист № до кум. Подп. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 16 ---
«I
При установке определенной температуры на пробнике осуществляется
одновременно регистрации показателей кровотока, лимфотока и амплитуды
флуоресценции. Температура во время записи может быть установлена разная. На
рисунке 11 показано изменение показателей кровотока, лимфотока и амплитуды
флуоресценции ФАД при разных температурах.
С«ч«>*м
Q iT M H * ’ H w a rM Ма ж а Ц к 'к )
т
* /•........... i
« { 1 /lA tw i t ’ т.м 4?fm № ш т т т * .« ? » М И К « > м 1 к и < |^ trniu m tf. тут > ’?.т t v f тк> т ш
-----:■ •..гГ' I >vrrrv*
'г'Л ilrt ;A< l.tlLA
Я С Т .,.1 ,x, 1.»Л
- КЗ '-■« '''•
«<- < m>m* J wMw. ЖЛ». ’»«b. А.Ж- *iW>: >C»«. 4.
Ч <6 ai d • e 4 1 S 'M #
Рисунок 11 - Окно программы регистрации параметров после проведения температурной
пробы при 35°С и 42°С
При установке на панели «ЛАЗМА-ТЕСТ» (рисунок 10) параметров
электростимуляционной пробы, осуществляется одновременная регистрация параметров
при проведения этой пробы. Пример записи с электростимуляционной пробой приведен на
рисунке 12.
№м.Лист № докум. Подп. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 17 ---
с < к п
*КЧМ »>1К|И ’ГЧ 1-4М Ч 1».
йки- Ум-»...,.- Jjlo Л П«<мъ
ж
«1Л^ «•<*'* «МК. •■« !Т *»V '“»и ' м »^« - я к , •
Д «4-*1К1». 'КМ кк* » цЛлто
I ш 'ч** *?Ч''
ч
Jii-лц- тмт ш т ^т ш
ШЯ' сж •»■.; . СЯ W * " ■
iir.lf
Рисунок 12 - Пример регистрации параметров при проведении электростимуляционной
пробы
После окончания записей данные регистрируются в базе данных (рисунок 6) под
фамилией пациента, который был зарегистрирован в базе данных. Для проведенных
исследований в окнах программы рассчитываются следующие значения: М - среднее-
арифметическое значение показателей; о - среднее-квадратическое отклонение от
среднего значения показателей; Kv - коэффициент вариации.
Индикатор состояния окислительного фосфорилирования оценивается как
отношение амплитуды флуоресценции НАДН к амплитуде флуоресценции ФАД.
Полученные результаты исследований могут быть выведены на печать путем
нажатия мышью на кнопку «Печать» в соответствующем окне программы (рисунок 13).
ИАБЖ Q411 11
Л ист
--- стр. 18 ---
т
■' -t Jt J Q 'i.i М а * * ► и ck*t
ПРОТОКОЛ
4^
vrar-sg*y ^ ■ '■ ■ ■ Л ■ ..';i ■ -s. ■ 'У Г »
■(.Ф Н :1«*rui> lers
Ю< 1Ш м1 1 Шд ол»
|л.,
I t#9>
- p a ti ftrf 4 9 Р У С
■
m
Рисунок 13- Пример печатной формы протокола исследований
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 19 ---
\
Ihl
3.1 На техническое обслуживание, ремонт или проверку технических
характеристик аппарат должен быть предъявлен с техническим паспортом и руководством
по эксплуатации.
3.2 Ремонт аппарата выполняется только специалистами ремонтных
предприятий, с обязательным соблюдением мер безопасности.
3.3 Техническое обслуживание аппарата проводят в обесточенном состоянии с
соблюдением мер безопасности.
3.4 Аппарат должен содержаться в чистоте.
3.5 Наружные поверхности аппарата должны дезинфицироваться по МУ-287-
113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего
средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-96 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-
4689387-16. Волоконный оптический зонд анализатора «ЛАЗМА-Д», температурный и
электростимуляционный пробники блока «ЛАЗМА-ТЕСТ», контактирующие с телом
пациента, устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции 3% раствором
формалина ГОСТ 1625-89 или протиранию 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177-
88, по МУ-287-113.
3.6 Перечень возможных неисправностей
Внещнее проявление
неисправности
Вероятная причина Способ устранения неисправности
Аппарат не включается 1. Нет напряжения в сети. Проверить подключение в
розетку. Проверить гнездо
сетевого щтепселя на комплексе.
2. Выщел из строя Проверить предохранители в сети
предохранитель аппарата. питания.
Заменить предохранитель
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
--- стр. 20 ---
IM
4 ХРАНЕНИЕ
4.1 Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом
помещении при температуре окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и
относительной влажности воздуха до 80 %.
Допускается укладка аппаратов в упаковке в штабеля до трех штук по высоте.
4.2 После транспортирования в условиях минимальных температур аппарат в
транспортной упаковке должен быть выдержан при нормальных климатических условиях
испытаний по ГОСТ 15150-69 не менее 6 ч.
4.3 Срок хранения аппарата в условиях отапливаемых хранилищ не менее 2 лет.
4.4 Длительное хранение аппаратов рекомендуется производить в упаковке.
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
ИАБЖ.941111.011 РЭ
Лист
20