Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- w Этот раздел охватывает требования по установке и процедуры сборки Анализатора ССХ. Перед использованием анализатора операторы должны быть ознакомлены с разделом 2 Работ а на анализат оре, П Р И М Е Ч А Н И Е : предст авит ель сервисной службы N ova уст ановит для вас это оборудование под гарант ию . 1.3 Установка и использование 1.4 Требования Требования к рабочему пространству: ^ Сохраняйте рабочую поверхность вокруг анализатора свободной от грязи, вызывающих коррозию испарений, вибраций и чрезмерных перепадов температур. Допустимая температура работы 15 С° - 30 С°. Допустимые пределы влажности от О до 85 % без конденсации. Требования по электричеству: Для работы анализатора необходима заземленная трехпроводная розетка. Моделям для США необходимо напряжение сети 120 VAC при частоте 50/60 Гц. Анализатор может работать при напряжениях 100 - 120; 220 - 240 VAC 50/60 Гц, 350 Вт. Анализатор соответствует стандартам IEC 1010, UL и CSA. Требования к предохранителям; • 4 А (SB 4 А или Т 4 А) при 100 - 120/220 - 240 VAC Температурное термостатирование: . 37 С° + 1 С° Размеры: Высота: 38.1 см Ширина: 55.9 см Глубина: 38.1 см Вес: 27.27 кг без упаковки с реагентами 36.37 кг с упаковкой с реагентами Требования к окружающей среде: --- стр. 8 --- w Температура внутри комнаты между 15 С° и 30 С°; высота над уровне моря до 2000 метров; относительная влажность 0-85 % (без конденсата); установочная категория (II), степень загрязнения (2). Маркировка FDA: Использовать только для диагностики In Vitro. Поднятие анализатора: 1. Для поднятия анализатора необходимы два человека. П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : никогда не используйт е конт рольную панель или дверцу (от крыт ую или закры т ую ) для поддержки при перемеи^ении анализат ора. Они не могут вы держат ь вес анализат ора. Предназначение, выполнение тестирования и клинические утилиты Предназначение Анализатор ССХ с кооксиметром предназначен для диагностики In Vitro и используется медицинским персоналом для количественного определения pH, рС02, р02, 802%, гематокрита (Hct), общего гемоглобина (tHb), оксигемоглобииа (02НЬ), карбоксигемоглобина (СОНЬ), метемоглобина (MetHb) и диоксигемоглобина (ННЬ) в гепаринизированной цельной крови; Na+, К+, CL-, Са++, Мд++, глюкозы (Glu), лактата (Lac), BUN (мочевины) и креатинина (Great) в гепаринизированной цельной крови, сыворотке или плазме). Анализатор ССХ без кооксиметра предназначен для диагностики In Vitro и используется медицинским персоналом для количественного определения pH, рС02, р02, 502%, гематокрита (Hct), гемоглобина (НЬ) в гепаринизированной цельной крови; Na+, К+, CL-, Са++, Мд++, глюкозы (Glu), лактата (Lac), BUN (мочевины) и креатинина (Creat) в гепаринизированной цельной крови, сыворотке или плазме). Измеряемые параметры pH, рС02, р02, S02%, гематокрит (Hct), гемоглобин (НЬ) Na+, К+, CL-, Са++, Мд++, глюкозыа (Glu), лактат (Lac), BUN (мочевина) и креатинин (Great) при наличии кооксиметра - pH, рС02, р02, 802%, гематокрит (Hct), общий гемоглобин (tHb), оксигемоглобин (02НЬ), карбоксигемоглобин (СОНЬ), метемоглобин (MetHb), диоксигемоглобин (ННЬ), Ма+, К+, GL-, Са++, Мд++, глюкоза (Glu), лактат (Lac), BUN (мочевина) и креатинин (Great) Вычисляемые параметры • Альвеолярный кислород (А) • Градиент давления альвеолярно-артериального кислорода (AaD02) • Соотношение давления альвеолярно-артериального кислорода (а/А) • Актуальный бикарбонат • Анионное напряжение 7 --- стр. 9 --- w Избыток оснований крови (ВЕ-Ь) Избыток оснований внеклеточной жидкости (BE-ecf) Соотношение BUN/креатинин Уровень бикарбоната (НС03-) Фракционный оксигемоглобин (F02Hb) Гемоглобин (Нд) Соотношение ионизированный кальций/ионизированный магний Нормализованный ионизированный кальций Нормализованный ионизированный магний Осмолярность (% 02т) Содержание кислорода (02Ct) Насыщение кислородом (S02%) Наполнение кислородом (02Сар) Р50 pH. рС02, р02 (скорректированные к температуре пациента) Qsp/Qt (физиологический шунт - требует 2 образцов: смешанный венозный и артериальный) Респираторный индекс (RI - использует введенный процент FI02 или значение по умолчанию - 20.9) Концентрация стандартного бикарбоната (SBC) • Общая двуокись углерода (ТС02) Клинические утилиты Приведенный ниже перечень включает информацию по клиническим утилитам для каждого из аналитов, измеряемых на анализаторе ССХ. Газы крови: (рС02, р02 и pH) Измерение газов крови в цельной крови используется при диагностике и лечении кислотно-щелочных равновесий у критических пациентов с множественным метаболизмом и легочными болезнями. Насыщение кислородом Используется для оценки окисления гемоглобина и соразмерности окисления ткани при оценке легочной функции. Также используется при диагностике и лечении cyanosis. Гематокрит Используется для оценки того, что эритроциты присутствуют в достаточном количестве, чтобы переносить кислород и двуокись углерода. Гемоглобин Кислород переносится из легких по телу с помощью гемоглобина, присутствующего в эритроцитах. Измерение гемоглобина обеспечивает клиницистов информацией, касающейся оценки хронических и острых анемий, а также информацией относящейся к потенциальной способности транспортировки кислорода гемоглобином. Оксигемоглобин Фракция общего гемоглобина соединенная с кислородом. --- стр. 21 --- Рис. 2.6. Исходный экран по умолчанию. Если информация об образце высвечена в данное время на дисплее, а также необходимо изменение или ввод информации, в момент нажатия клавиши НОМЕ, то первоначально на дисплее выскочит окно для подсказки о сохранении текущей информации. • Кнопка PATIENT FILES - нажмите для входа в окно Patient Selection. PatH’ .nt ftifo ^ D 2 0 --- стр. 22 --- Рис. 2.7. Экран Patient File Кнопка SYSTEM MENU - нажимается для входа в системное меню. Кнопка ? (HELP) - нажимается для вызова файла подсказок и помощи. Кнопка ANALYZE ~ нажимается для начала анализа. Кнопка S T A T - нажимается для начала неотложного анализа. Кнопка CALIBRATE - эта кнопка заменяет кнопку ANALYZE во время запуска и когда все тесты неоткалиброваны. 2.3.2 Обзор системного меню Основной экран анализатора ССХ имеет кнопку System Menu: нажимается для высвечивания меню, позволяющего доступ к различным экранам анализатора. Эта кнопка присутствует и активна вне зависимости от того, какой экран высвечен в настоящий момент. Рис. 2.8. Экран системного меню С этого экрана доступны следующие действия и подменю: Logoff/Logon, Maintenance, Setup, Service, Saved Data, Quality Control и Calibrate. Кнопка LOGOFF нажимается для закрытия текущего отчета и открытия отчета по умолчанию. Доступ к характеристикам анализатора ограничен в то время, как 2.3.3 Кнопка Logon/Logoff 21 --- стр. 23 --- высвечен отчет по умолчанию. Нажмите кнопку LOGON для открытия отчета „ П А П Ь Д П П Д Т ^ П Я ______________________________________________________________________________________________________ 2.4 Операционный обзор Анализатор ССХ является самостоятельным, основанным на микропроцессоре инструментом для анализирования образцов крови. Анализатор измеряет pH, рС02, р02, гематокрит (Hct), гемоглобин (НЬ), оксигемоглобин (02НЬ), карбоксигемоглобин (СОНЬ), метемоглобин (MetHb), и диоксигемоглобин (ННЬ) в гепаринизированной цельной крови; Na+, К+, CI-, Са++, Мд++, глюкозу (Glu), Лактат (Lac), BUN (Urea) и креатинин (Great) в гепаринизированной крови, сыворотке или плазме. Дополнительно анализатор вычисляет параметры, указанные в разделе 1.2. Программное обеспечение позволяет контролировать следующие функции: • Калибровка • Анализирование образца • Контроль качества • Функции диагностики и обслуживания • Конфигурации системы • Коммуникационный интерфейс с внешними устройствами • Сохранение и изменение записей о пациенте p Hр С 0 2 р 0 2 SOZyd H b N a + K + C l - C a + + M g + + Re.arji?fltS G lu L a c B U N G re a t T C 0 2 tH b0 2 H b C O H b M e iH b H H b1 2 - 1 4 p Hp C 0 2 p 0 2S Q i m H b N a t K + C l - C at+ M g + t •jliiir-jiifiu , in G luL a c B U N G re a t T C 0 2 tH b O Z H b C O H b M e tH b H H b1 2 3 4 5 p Hpco2 m 5 0 2 % H c t H bN a t K + C l '■ C a + + M g + t hjedijctiE G lu L a c B U N C re a t T C 0 2 tH b0 2 H b C O H b M e tH b H H b2 3 4 5 G lu L a c B U N C re a t H c t H b N a t K t C l - C att i Ш Ш Ь 0 2 H b C O H b M e tH b H H I ) R je a g e rits 1 2 3 4 5 Рис. 2.9 Статусны е сообщ ения Текущий статус анализатора высвечивается слева статусной области как: NOT READY (не готов), BUSY (занят) или READY (готов). • Когда анализатор в состоянии READY, образец может быть проанализирован для какого-нибудь, или для всех откалиброванных тестов. • Экран картриджей в верхнем правом углу, отображает информацию об оставшихся жидкостях в пяти упаковках с калибраторами. Нажмите на этот 2 2 --- стр. 24 --- экран для получения всей информации об упаковках с калибраторами: номер лота, срок годности, срок службы и процент оставшихся растворов. Когда анализатор в состоянии BUSY, на экране высвечивается время, оставшееся до окончания процесса. Когда из модуля поступил отказ, статусный экран анализатора высветит NOT READY и причина будет отображена под надписью NOT READY. Нажатие READY (или NOT READY) высветит статусный экран. Выберите ОК для возврата в предыдущий экран. p H р С 0 2 р 0 2 S 0 2 % M et ИЪ G!u 1 ж т т Cre^t JC02 iH tJC02 iH b огнь сонь Ш Н И Ь ннь Рис. 2.10 Статусные сообщения Статусный экран также высвечивает следующую информацию: • Все тесты высвечиваются • Неоткалиброванные тесты зачеркнуты «X» • Тесты, заблокированные контролем качества, перечеркнуты линией. • Тесты, не прошедшие контрольную проверку, изображены в негативе. 23 --- стр. 32 --- Для выполнения внешних контролей используйте контроли Nova ССХ сформулированные как 1,2,3 ,4 5, 7, 8, 9 уровни: Уровень 1 - Ацидоз Низкое pH, высокое РСОг и низкие РОг, 302%, Hot и Н Ь . Уровень 2 - Нормальный Нормальные pH, РСОг и РОг Уровень 3 - Алкалоз Высокое pH, низкое РСОг, высокие РОг, 502%, нормально высокие Hct и Н Ь . Уровень 4 - Нормальный Нормальные Na^ K^ CI-, Glu, Lac, BUN и Great. Уровень 5 - Na", K^ CI-, Са"^ Mg^^ Glu, Lac, BUN и Creat. Патологический CO-OXIMETER Уровень 7: Низкий tHb Уровень 8: Нормальный tHb ^ Уровень 9: Высокий tHb П р е д о ст е р е ж е н и е : П ри использовании конт ролей других производит елей возможен вы ход из ст роя сенсоров анализат ора. Для анализирования контролей 1, 2, 3, 4, 5 выполните следующее: 1. Нажмите ОС, выберите уровень и нажмите клавишу анализа. 2. Перед открытием, встряхивайте ампулу на протяжении 10 сек. 3. Для защиты пальцев пользуйтесь перчатками или салфеткой. Вскройте ампулу. П р е д о с т е р е ж е н и е : Анализируйт е конт роль в пределах 30 сек. после от кры т ия ам пулы для избеж ания попадания загрязнений из воздуха и изменения уст ановленны х значений. 4. Поднесите контроль к пробозаборнику и нажмите кнопку анализа для начала забора. W 5. Результаты контролей будут распечатаны, только если установлена опция автоматической распечатки. Если результаты контролей вышли за пределы введенного диапазона, рядом с результатом будет распечатан левый или правый флажок. 2.8.3 Химический проверочный раствор Нова Химический проверочный раствор Нова анализируется один раз в каждые 24 часа тестирования. Это раствор для креатинина и глюкозы. Если проверочный раствор выполняется с помощью внутреннего контроля, следуйте процедуре описанной в разделе 2.9.2. Ампулы должны храниться при температуре -15° С или ниже. П р е д о с т е р е ж е н и е : П ри использовании конт ролей других производит елей возможен вы ход из ст роя сенсоров анализат ора. 31 --- стр. 33 --- w Для анализирования внешнего проверочного раствора выполните следующее: 1. Нагрейте ампулу до 25° С. 2. Перед вскрытием встряхивайте ампулу на протяжении 10 сек. 3. Нажмите QC, выберите уровень и нажмите кнопку анализа. 4. Для защиты пальцев пользуйтесь перчатками или салфеткой. Вскройте ампулу. 5. Поднесите контроль к пробозаборнику и нажмите клавишу анализа для начала забора. Проверка работоспособности мембран глюкозы и креатинина является предписанным приложением режима контроля качества используемого для анализатора ССХ. Если один из тестов или оба теста не прошли, то соответствующий параметр будет выделен черным полем, и рядом с этим параметров появятся буквы PC. Кроме того, в статусном поле Glu и/или Great буду изображены в негативе. Каналы глюкозы и/или буду заблокированы до тех пор, пока не будет выполнен проверочный тест. 2.8.4 Анализирование растворов линейности I Опытные образцы Для анализирования раствора линейности или опытного образца нажмите QC на исходном экране, выберите Proficiency и нажмите клавишу анализа. П р и м е ча н и е : П ри вы полнении анализа образца в эт ом режиме, наклоны и компенсирования не применяют ся. 2.8.5 Результаты контроля качества Нажмите SYSTEM MENU, QUALITY CONTROL и QC RESULTS для входа в экран результата контроля качества. На этом экране необходимо выбрать интересующие уровень контроля и лот, тест и даты (с/по). На экране появятся ^ дата/время, результаты, единицы измерений и флаги для выбранного теста. Кнопка меню позволяет выбрать 3 опции: просмотр (результаты), печать или выход. Внизу экрана имеет пространство для корректировочных действий которые были или буду выполнены. 32 --- стр. 34 --- Рис. 2.18 Экран результатов контроля качества 2.8.6 Статистика контроля качества Нажмите SYSTEM MENU, QUALITY CONTROL и QC STATISTICS для входа в экран статистики контроля качества. На этом экране выберите интересующие уровень контроля и лот, даты (с/по). На экране появится Тест (все для выбранного контроля), N (номер), среднее значение, стандартная девиация, среднеквадратичное отклонение, диапазоны и единицы. Кнопка меню позволяет выбрать 2 опции: печать или выход. Рис. 2.19 Экран статистики контроля качества 33 --- стр. 45 --- p H p C O l fi02 S 0 2 % H ct H b M a ^ ! - K + C l- C < i+ + G lu L a c B U tI С \ш Х T C 02 tH b 02H b C O H b Ш Н Ъ Н Н Ь Рис. 3.2. Меню расписания обслуживания. Удаление - нажатие кнопки Delete высветит всплывающий экран Are you sure (Вы уверены?). Нажмите Yes - для удаления обслуживания или N0 -для того, чтобы не удалять обслуживание. Редактирование Нажмите кнопку Edit для появления экрана Add/Edit для редактирования действий по обслуживанию. Добавление Нажмите кнопку Add для появления экрана Add/Edit для добавления акции по обслуживанию. Печать Нажмите кнопку Print для распечатки всех действий по обслуживанию с диапазоном высвеченных дат. Кнопка Print будет серого цвета, если нет никаких действий по обслуживанию в расписании. Редактирование/добавление действий по обслуживанию Поле Edit/Add а Maintenance Activity имеет кнопку для выбора действий по обслуживанию. Вы можете добавить новое действие по обслуживанию из определенных действий. Действия по обслуживанию: Замена Замена Замена Замена Замена Замена Замена Замена Замена Замена Замена сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора сенсора pH РСО2 РО2 8 0 2 % Na+ К+ С 1- Са++ Мд++ Glu Lac 44 --- стр. 46 --- Замена сенсора BUN Замена сенсора Great Замена референсного сенсора Замена мембраны РСОг/колпачка Замена мембраны РОг/колпачка Замена мембраны Glu/колпачка Замена мембраны 1ас/колпачка Замена мембраны BUN/колпачка Замена мембраны Сгеа 1/колпачка Замена пробозаборника/трубки S Замена трубок насоса W/R Замена трубок СООХ Замена трубок гемолизатора СООХ Рис. 3.3. Редактирование/добавление действий по обслуживанию Вод номера лота/партии Поле Enter а Lot/Part имеет кнопку для ввода лота или номера партии. Длина ввода ограничена 2 0 алфавитно-цифровыми символами. Ввод идентификационного номера оператора Поле Enter Operator ID имеет кнопку для ввода идентификационного номера оператора. Длина ввода ограничена 20 алфавитно-цифровыми символами. 45 --- стр. 47 --- Обслуживание сенсора/электрода Экран обслуживания сенсора/электрода Экран Sensor/Electrode Maintenance доступен через кнопку DONE на экране Sensor or Membrane. Список выбора мембран/колпачков Мембрана/колпачок выбирается посредством нажатия списка выбора на экране Sensor or Membrane Maintenance. Список содержит <бланк>, РО 2, РСО2, BUN, Creat. Glu и Lac. Рис. 3.4. Экран обслуживания сенсора или мембраны Список выбора сенсоров Сенсоры выбираются посредством нажатия на меню в экране обслуживания сенсора или мембраны. Список содержит <бланк>, pH, РО 2, РСО2, BUN, Creat, Glu, Lac, Na+, K+, CI-, Mg++, Ca++ и SO 2 % ■ Номер лота мембран/колпачков Нажатием кнопки клавиатуры Membrane/Caps вызывается клавиатура для введения номера лота. Поле позволяет ввести до 20 алфавитно-цифровых символов. Номер лота сенсора Нажатием кнопки Sensor вызывается клавиатура для введения номера лота. Поле позволяет ввести до 2 0 алфавитно-цифровых символов. Кнопка запись/отмена При нажатии кнопки записи (Save) все действия по обслуживанию сенсоров или мембран, введенные через экран Sensor or Membrane, будут сохранены в памяти анализатора. К тому же, будут сохранены - текущая дата, время и идентификационный номер пользователя. После нажатия кнопки сохранения, экран обслуживания сенсоров или мембран будет закрыт, а вместо него появится сконфигурированный исходный экран. Нажатие кнопки отмены вызовет появление экрана Cancel. При нажатии на этом экране кнопки Yes, экран Cancel закроется и 46 --- стр. 65 --- Для закрытия Рис. 3.18 Открытие (закрытие) рычага держателя бумаги 3. Вытащите держатель бумаги из использованного рулона. Выбросите использованный рулон. 4. Вставьте держатель в новый рулон. Рис. 3.19. Снятие и установка держателя бумаги 5. Вставьте держатель бумаги вместе с новым рулоном во втулки суппорта. 6 . Сложите конец бумаги в виде треугольника и пропустите его через паз принтера. Протяните бумагу через выход, осторожно нажимая на рулон натяните бумагу. Рис. 3.20. Установка бумаги. 7. Отцентрируйте бумагу и закройте плату принтера, установив рычаг в исходное положение. 8 . Оторвите лишнюю бумагу. 64 --- стр. 66 --- w Функция быстрого контроля будет оперативна на анализаторах ССХ при использовании внутреннего или внешнего контролей качества. Эта характеристика используется после выполнения всех процедур по обслуживанию, позволяя оператору получить выполнение на анализаторе всех необходимых калибровок и уровней контроля качества без присутствия оператора. Цикл быстрого контроля будет выполнять только циклы калибровки на анализаторе, использующим внешний контроль качества. Цикл быстрого контроля будет выполнять множественные двухточечные калибровки и, если применяются, циклы внутреннего контроля качества. Для инициализации бьютрого контроля нажмите SYSTEM MENU. MAINTENANCE и SMART CHECK. Во время цикла быстрого контроля состояние анализатора будет Busy. Для прерывания, нажмите кнопку CANCEL; появится окно для подтверждения прерывания или продолжения цикла. Во время цикла бьютрого контроля, доступ к экранам ограничен; доступны будут только кнопки SERVICE и DATA. Если результат по креатинину распечатан и имеется проблема, оператор будет проинформирован сообщением о неисправности канала. Здесь возможны 2 опции: прервать цикл быстрого контроля для решения проблемы, связанной с креатинином, или продолжить цикл. Цикл быстрого контроля не может быть начат при наличии одного из следующих состояний: 1. Нагрев. 2. ADC не возможно. 3. Занят, 4. Неисправность барометра. 5. Недействителен RMS. 6 . RMS пуст. 7. Срок годности RMS истек. 8 . Обратный поток жидкости. 3 .3 Б ы с т р ы й к о н т р о л ь Если цикл быстрого контроля прерван, на статусном экране появится информация о причине невозможности выполнения цикла. Цикп заканчивается после выполнения всех калибровочных процедур и процедур контроля качества. 65 --- стр. 67 --- Данный раздел описывает статусные экраны, коды ошибок, сервисное меню и объяснения процедур устранения неисправностей для анализатора Stat Profile Critical Care Xpress (STP CCX). 4 У с т р а н е н и е н е и с п р а в н о с т е й В Н И М А Н И Е : о б р а з ц ы к р о в и и п р о д у к т ы к р о в и я в л я ю т с я п о т е н ц и а л ь н ы м и и с т о ч н и к а м и г е п а т и т о в и д р у г и х и н ф е к ц и о н н ы х с о с т а в л я ю щ и х . О б р а щ а т ь с я с о в с е м и п р о д у к т а м и к р о в и и к о м п о н е н т а м и п р о т о ч н о г о п у т и (л ин и ей о т х о д о в , к а п и л л я р н ы м а д а п т е р о м , п р о б о за б о р н и к о м , с е н с о р н ы м м о д у л е м и т .д .) н е о б х о д и м о с о б л ю д а я м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и . Р е к о м е н д у е т с я п р и м е н я т ь п е р ч а т к и и з а щ и т н у ю одеж ду. П р и в ы п о л н е н и и о б сл у ж и в а н и я и п р о ц е д у р у с т р а н е н и я н е и с п р а в н о с т е й т а к ж е п о л ь з у й т е с ь з а щ и т н ы м и очкам и. 4.1 Процедуры устранения неисправностей Рекомендуемые процедуры устранения неисправностей используют наиболее логические и направленные шаги для решения возникающих проблем. Решения представлены в блочном формате, который описывает группы шагов для восстановления работоспособности анализатора. Эти шаги предусматривают предотвращение необходимости замены запасных частей, таких как сенсоры и трубки, до тех пор, пока не будут рассмотрены наиболее вероятные случаи возникновения ошибки. Если данные здесь рекомендации не решают проблему, контактируйте с отделом технического обслуживания Nova. 4.2 Дневник ошибок Из экрана сервисного меню нажмите ERROR LOG для входа в экран Error List. Нажмите MENU для появления окна с кнопкой PRINT для распечатки дневника ошибок. 66 --- стр. 91 --- 2.Удостоверьтесь, что сенсор Na+ правильно установлен в сенсорный модуль. 3. Если наклон Na+ высокий, проверьте поступление раствора R. 4. Замените сенсор Na+. 5. Замените картридж с калибраторами ABG. 6 . Замените трубки насоса W/R. 7. Замените референсный сенсор. 8 . Звоните в службу технической поддержки Nova Bionnedical. Na+ Instability Во время последней последовательности калибровки или анализа, измерения сенсора Na+ не достигли стабильной конечной точки. Рекомендуемые решения: 1. Не требуется никаких действий, если сообщение появляется не часто. 2. Удостоверьтесь, что сенсор Na+ правильно установлен в сенсорный модуль. 3. Перекал и бруйте сенсор Na+, 4. Замените сенсор Na+. 5. Замените трубки насоса W/R. 6 . Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. Na+ Drift Во время последней последовательности анализа работоспособность сенсора Ма+ значительно изменилась по сравнению с последней 2 -точечной калибровкой. Рекомендуемые решения: 1. Перекалибруйте сенсор Na+. 2. Удостоверьтесь, что сенсор Na+ правильно установлен в сенсорный модуль. 3. Замените сенсор Na+. 4. Замените трубки насоса W/R. 5. Замените референсный сенсор. 6 . Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. Na+ High Range Bo время последнего анализа, вышел за верхний предел допустимого диапазона измерений сенсора Na+. Рекомендуемые решения: 1. Повторите анализ. 2. Проверьте результат с помощью альтернативного референсного метода. Ма + Low Range Во время последнего анализа, вышел за нижний предел допустимого диапазона измерений сенсора Na +. Рекомендуемые решения: 1. Повторите анализ. 2, Проверьте результат с помощью альтернативного референсного метода. Na+ Overload Во время последней последовательности анализа или калибровки, считывания сенсора Na+ вышли за пределы программного обеспечения. 1. Перекалибруйте сенсор Na+. 90 --- стр. 92 --- 2. Удостоверьтесь, что сенсор Na+ правильно установлен в сенсорный модуль. 3. Замените сенсор Na+. 4. Звоните в службу технической поддержки Nova Bionriedical. Na+ ADC Во время последнего анализа или калибровки ССХ не был способен успешно выполнить считывание измерений сенсора Na+. Рекомендуемые решения: 1. Не требуется никаких действий, если сообщение появляется не часто. 2. Звоните в службу технической поддержки Nova Bionnedical. Default Na+ Value Bo время последнего анализа, измерение Na+ не было успешным. В результате, все параметры, помеченные значком (*) были вычислены используя значение Na+ по умолчанию 140 ммоль/л. Рекомендуемые решения: 1 . Не требуется никаких действий, если сообщение появляется не часто. 2. Убедитесь, что сенсор Na+ откалиброван (не перечеркнут символом «X»). Если он неоткалиброван, откалибруйте его. 3. Убедитесь, что сенсор Na+ не заблокирован (через него не проходит линия « -------») из-за не прохождения контроля качества. Если он заблокирован, перекалибруйте сенсор Na+ и переделайте невыполненный уровень контроля качества. 4. Замените сенсор Na+. 5. Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. РСО2 Slope Различия между измерениями калибраторов РСО 2 во время последней 2 - точечной калибровки не соответствуют определенному минимуму работоспособности сенсора. Рекомендуемые решения: 1 . Перекалибруйте сенсор РСО 2. 2 . Замените мембрану РСО 2. 3. Замените сенсор РСО 2. 4. Замените трубки насоса W/R. 5. Замените картридж с калибраторами ABG. 6 . Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. РСО2 Instability Во время последней последовательности калибровки или анализа, измерения сенсора РСО 2 не достигли стабильной конечной точки. Рекомендуемые решения: 1. Не требуется никаких действий, если сообщение появляется не часто. 2. Если мембрана была заменена недавно, снимите сенсор и встряхните его для перемещения пузырей от мембраны. 3. Замените сенсор РСО 2. 4. Замените трубки насоса W/R. 5. Замените картридж с калибраторами ABG. 6 . Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. 91 --- стр. 93 --- РСОг Drift Во время последней последовательности анализа работоспособность сенсора РСО2 значительно изменилась по сравнению с последней 2 -точечной калибровкой. Рекомендуемые решения: 1. Перекалибруйте сенсор РСО 2. 2. Если мембрана была заменена недавно, снимите сенсор и встряхните его для перемещения пузырей от мембраны. 3. Замените сенсор РСО 2. 4. Замените трубки насоса W/R. 5. Замените картридж с калибраторами ABG. 6 . Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. РСО2 High Range Во время последнего анализа, вышел за верхний предел допустимого диапазона измерений сенсора РСО 2. Рекомендуемые решения: 1 Повторите анализ. W 2. Проверьте результат с помощью альтернативного референсного метода. РСО2 Low Range Во время последнего анализа, вышел за нижний предел допустимого диапазона измерений сенсора РСО 2. Рекомендуемые решения: 1. Повторите анализ. 2. Проверьте результат с помощью альтернативного референсного метода. РСО2 Overload Во время последней последовательности анализа или калибровки, считывания сенсора РСО 2 вышли за пределы программного обеспечения. 1 . Перекалибруйте сенсор РСО 2. 2. Замените мембрану РСО 2. 3. Замените сенсор РСО 2. 4. Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. ^ РСО 2 ADC Во время последнего анализа или калибровки ССХ не был способен успешно выполнить считывание измерений сенсора РСО 2. Рекомендуемые решения: 1. Не требуется никаких действий, если сообщение появляется не часто. 2. Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. РСО2 Dependency Во время анализа или калибровки ССХ не был способен успешно выполнить считывание измерений сенсора pH. Без успешного измерения pH, значение РСО2 не может быть рассчитано. Рекомендуемые решения: 1. Не требуется никаких действий, если сообщение появляется нечасто. 2. Решите проблему, связанную со статусом сенсора pH. 3. Звоните в службу технической поддержки Nova Biomedical. 92 --- стр. 115 --- Из экрана Panel Screen нажмите System Menu, Maintenance, Flowpath Maintenance, Flusli COOX Flowpath. 1. Дождитесь выхода пробозаборника анализатора. 2. Отсоедините трубку образца от кюветы кооксиметра. 3. Наполните шприц для промывки воздухом и присоедините его к свободному концу трубки образца. 4. Подставьте чашку или марлевую салфетку под пробозаборник. Нажмите на поршень шприца, Воздух должен выходить из пробозаборника. 5. Наполните шприц для промывки дистиллированной водой и присоедините его к порту W референсного сенсора. 6. Подставьте чашку или марлевую салфетку под пробозаборник. Нажмите на поршень шприца. Вода должна выходить из пробозаборника. 7. Присоедините трубку образца к кювете. 8. Нажмите DONE для продолжения. Промывка модуля CO-Oximeter 4.7.2.3 Мойка (CO-Oxtmeter) Мойка кооксиметра выполняется промывочным раствором для удаления различных остатков клеток. 1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, Component Maintenance и кнопку WASH COOX Flowpath, появится новый экран с указаниями. 2. Система подготовит себя к процедуре промывки проточного пути кооксиметра. 3. Нажмите CONTINUE для промывки проточного пути кооксиметра. Воздух будет удален из трубки и детектор жидкости кооксиметра будет перекалиброван. 4. Цикл мойки занимает несколько минут. Заполнение трубок калибраторами Заполнение трубок калибраторов кооксиметра, при необходимости, может быть выполнено с помощью этой процедуры. 1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, FLOWPATH MAINTENANCE, Prime и Cartridge # 4 - COOX Calibrators. Высветится экран Prime Cartridge # 4 - COOX Calibrators. Нажмите PRIME для начала цикла. 2. Система начнет подачу калибраторов в проточный путь. 3. Цикл промывки буде повторяться до тех пор, пока каждый калибратор не будет закачен в проточный путь. 114 --- стр. 116 --- Приложение А включает характеристики анализатора, растворы и реагенты, список расходных материалов, референсную информацию и гарантию для анализатора Stat Profile Critical Care Xpress. А Приложение A.1 Характеристики анализатора OCX Диапазон измерений (Газы крови) Диапазон измерений (оксиметрия) Расчетные результаты С введенным FIO 2: pH 6.500-8.000 Н+ 316.23-10.00 нм( РС0 2 3.0 - 200 M M pT .C T .0 .4 -2 6 .6 кПа Р0 2 0 - 800 M M pT .C T . 0 .0 -1 0 6 .4 кПа 802% 3 0 .0 - 100% Na+ 80 - 200 ммоль/л К+ 1,0 - 40.0 ммоль/л С 1- 50 - 200 ммоль/л Са++ 0.1 -2 .7 ммоль/л 0.4 -1 0 .8 мг/дл Мд++ 0.1 - 1.5 ммоль/л 0.24 - 3.65 мг/дл Glu 1 5 “ 500 мг/дл 0.83 - 27.75 ммоль/л Lact 0.3 - 20.0 ммоль/л 2.7-178.1 мг/дл Creat 0.2 “ 20.0 мг/дл 18.0 - 1768 мкмоль/л BUN 3.0 - 100.0 мг/дл 2.1 - 17.4 мкмоль/л Urea 1.1 - 35.7 ммоль/л 6.4 - 214.5 мг/дл Hct 12 % - 70 % Hb 4.0 - 24.0 г/дл 2.5 -1 4 .9 ммоль/л BarP 400.0 - 800.0 мм рт.ст. 5 3 .3 -1 6 .7 кПа tHb 5 - 3 0 г/дл 3.1 - 15.5 ммоль/л S02% 0 -1 0 0 % 02Hb 0 -1 0 0 % COHb 0 -1 0 0 % MetHb 0 -1 0 0 % HHb 0 -1 0 0 % OsCt 0 .0-34.75 vol% ОгСар 0.0 - 34.75 V0 I % НСОз- 0.1 ммоль/л TCO2 0.1 ммоль/л BE-ecf 0.1 ммоль/л BE-b 0.1 ммоль/л SBC 0.1 ммоль/л OsCt 0.1 мл/дл P50 0.1 мм рт.ст. 0.1 кПа A 0.1 мм рт.ст. 0.1 кПа A-aD02 0.1 мм рт.ст. 0.1 кПа a/A 0.1 PO2/FIO2 0.1 мм рт.ст. 115 0.1 кПа --- стр. 117 --- оксиметрии MetHb 0.1 % 0.001 GOHb 0.1 % 0.001 HHb 0.1 % 0.001 ОгНЬ 0,1 % 0.001 ОгСар 0.1 мл/дл 0.01 мл/л 02Ct 0.1 мл/дл 0.01 мл/л СсОг 0.1 мл/дл Са02 0.1 мл/дл Cv02 0.1 мл/дл avD02 0.1 мм рт.ст. 0.1 кПа P50 0.1 мм рт.ст. 0.1 кПа Приемлемые образцы; W Объем образца: Объем микрообразца: Барометр: Пределы наклонов: Цельная кровь (для pH, РСО 2, РО2, S02%, Hct, Hb, Na+, К+, CI-, Ca++, Мд++, Glu, Lac, Great, BUN) Плазма (для Na+, K+, CI-, Ca++, Glu, Lac, Great, BUN) Сыворотка (для Na+, K+, GI-, Ca++, Glu, Lac, Great, BUN) Цельная кровь (с гепарином) для кооксиметра 150 мкл - полная панель газы крови/химия: pH, PGO 2, РО2, 302%, Hct. Hb, Na+, К+, GI-, Ga++, Mg++, Glu. Lac, Great, BUN 100 М К Л - полная панель оксиметрии: 02Hb, S02%, GOHb. MetHb, HHb, tHb, 02Gt, ОгОар 210 мкл - полная панель газы крови/химия/оксиметрия: pH, PGO2, РО2, 502%, Hct. Hb. Na+, К+, Cl- Са++, Mg++, Glu. Lac. Great, BUN. ОгНЬ, S02%, GOHb, MetHb, HHb, tHb, 02Ct, ОгСар 60 мкл - панель ABG: pH, PGO 2, PO2 70 мкл - панель ABG Plus: pH, PCO 2, PO2, Glu, Lac 70 М К Л - панель Electrolyte Plus: pH, Na+, K+. Ga++. Glu, Lac 100 мкл - панель ABG Chemistry: pH, PGO 2, PO2, S02%, Hct, Hb. Na+, K+, G 1 -, Ga++, Mg++, Glu, Lac, Great. BUN, TCO2 400 “ 800 + 1 MM рт.ст., точность 1.5 % pH 9 .1 -1 1 ,6 РСО2 7 .9 -1 2 .6 РО2 -15,0-(-1.6) 502% 8 .0 -1 8 .0 Hct 14.0-45.0 Hb 4 0 .0 -9 8 .0 Na+ 8 .8 -1 1 .0 К+ 8.3-12.1 Gl- 7 .7 -1 3 .2 Ga++ 8 .3 -1 2 .6 Mg++ 9 .5 -1 5 .0 Glu 5 .0 -6 0 .0 Lac 6.0-100.0 Great 3 .0 -2 5 .0 BUN 9 .3 -1 3 .5 116 --- стр. 119 --- Референсные значения для цельной крови, сыворотки и плазмы взрослого человека: Тест Sodimii- Potassium- Chioride- i C a ’ iMg (whole biood)^ Glucose- Lactate^" Creatinine' B L I N ’ Osmolality-' Значение 136- 146 пипоЬЪ 3.5 - 5.1 пшю1/Ъ 98 - 106 umiol/L 1.0 9 - 1 .3 0 mmol/Ъ 0.45 - 0.60 minoI'L 65 - 95 mg/dL 0,7 - 2.5 iimiol/L 0.7 - 1.3 mg/dL (Adult Male) 0.6 -1Л mg/dL (Adult Female) 7-18 mg/dL 275 - 295 mOsmol/k 2 118 --- стр. 120 --- ГАРАНТИЯ Согласно исключениям и по условиям, указанным ниже, Nova Biomedical или ее уполномоченный представитель гарантирует, что будет исправлять бесплатно, включая работу, либо ремонтом, либо, по своему выбору, заменой любую деталь прибора, которая вышла из строя в течение 1 года после доставки клиенту по причине дефектного материала или исполнения. Эта гарантия не включает в себя нормальный износ от применения и исключает: (А) сервис или детали, необходимые для ремонта повреждения, вызванного несчастным случаем, небрежностью, неправильным использованием, изменение оборудования Nova, неблагоприятными окружающими условиями, колебаниями электрического тока, работой, выполненной стороной, отличной от уполномоченного представителя Nova, или любой силой природы; (В) Работу, которая, по единственному и исключительному мнению Nova, является непрактичной по выполнению из-за размещения, изменений в оборудовании Nova или подключения этого оборудования к другому устройству; (С) Изменения характеристик; (D) Сервис, необходимый для деталей в системе, которые контактировали или были повреждены расходными материалами или реагентами, не произведенными компанией Nova, которые приводят к сокращению срока службы, ошибочной работе, повреждению или плохому аналитическому исполнению; (Е) Сервис, необходимый из-за проблем, которые, по единственному и исключительному мнению Nova, были вызваны неуполномоченной стороной; (F) Полировкой прибора в косметических целях. Все детали, заменяемые по оригинальной гарантии, будут иметь гарантийный срок до конца гарантийного срока на прибор. Все запросы по гарантийной замене должны приниматься компанией Nova или ее уполномоченным представителем в пределах 30 дней после выхода детали из строя. Nova Biomedical сохраняет за собой право изменять, модифицировать или улучшать любой из своих приборов без какого-либо обязательства выполнения соответствующих изменений в отношении ранее проданного или отправленного прибора. Все услуги будут оказываться в течение рабочего времени Nova. Все запросы по сервису вне этих часов работы будут удовлетворяться по действующим ставкам для выходных/праздников после получения уполномоченного заказа на покупку. За дополнительной информацией обращайтесь в Nova. Применяются следующие исключения: 1. Сенсоры натрия, pH, РС02, Р02, глюкозы, лактата, креатинина и референсный имеют гарантию в течение 6 месяцев с даты установки при условии, что они хранятся при комнатной температуре и вводятся в работу до даты истечения срока годности, указанной на упаковке. В случае, когда электрод не отвечает сроку службы, Nova Biomedical будет бесплатно заменять этот электрод согласно настоящей гарантии. Эта гарантия недействительна при условиях, указанных после пункта 6. 2. Мембраны глюкозы, лактата, креатинина и BUN имеют гарантию, указанную на вкладыше, поставляемом с мембранами, при условии, что они хранятся в упаковке и вводятся в работу до даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Эта гарантия недействительна при условиях, указанных после пункта 6 . 3. Каждый сенсор калия, который покупается у Nova Biomedical, имеет срок службы 3 месяца с даты установки, при условии, что он хранится при комнатной температуре и вводится в работу до даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Большинство электродов будут достигать этого срока службы без вмешательства Nova. В редком случае, когда приобретенный вами электрод не 119 --- стр. 121 --- отвечает указанному сроку службы, Nova Biomedical будет заменять его бесплатно, согласно настоящей гарантии. Эта гарантия недействительна при условиях, указанных после пункта 6. 4. Сенсоры хлора, ионизированного кальция, ионизированного магния и BUN имеют гарантийный срок службы, как указано на вкладыше, поставляемом с сенсором. Эта гарантия недействительна при условиях, указанных после пункта 6 . 5. Расходные материалы, в том числе упаковка с реагентами, калибровочные газы, заменяемые мембраны, трубки, растворы электролитов, внешние стандарты и блоки перегородок имеют гарантию при условии отсутствия дефектов во время установки. Расходный материал должен вводиться в работу до даты окончания срока годности, указанной на упаковке. О всех дефектах необходимо быстро сообщать в компанию Nova Biomedical в письменной форме. Эта гарантия недействительна при условиях, указанных после пункта 6. 6. Фрахт оплачивается клиентом. Вышеперечисленные гарантии недействительны, если: 1. Истекла дата, указанная на упаковке. 2. Используются реагенты или контроли, произведенные не Nova Biomedical. Nova Biomedical не будет нести гарантийных обязательств на сенсоры, трубки, пробозаборники или другие части, пораженные действием реагентов, контролей или других материалов, не произведенных Nova.Фopмyлы реагентов, не произведенных Nova, могут содержать кислоты, концентрированные соляные растворы и искусственные консерванты, которые могут вызвать такие проблемы, как сокращение срока службы сенсоров, повреждение мембран сенсоров, ошибочные аналитические результаты и неточную работу анализатора. 120