Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ЗАО «М.С.ИНСТРУМЕНТС» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Анализатора газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile рНОх), с принадлежностями 201 d --- стр. 2 --- Содержание 1 . Введение.................................................................................................................................4 2. Общая техника безопасности............................................................................................... 4 3. Назначение............................................................................................................................. 6 4. Образцы................................................................................................................................39 5. Настройка.............................................................................................................................42 6. Конструкция прибора......................................................................................................... 49 7. Работа на анализаторе..........................................................................................................55 8. Основные процедуры по обслуживанию...........................................................................60 9. Устранение неисправностей................................................................................................85 10. Сервисное меню.................................................................................................................. 97 11. Техническая спецификация.................................................................................................99 12. Каталожные номера на расходные материалы................................................................. 1 0 1 13. Гарантийные обязательства...............................................................................................102 --- стр. 3 --- € Об этом руководстве. Это руководство для анализатора Stat Profile с серии рНОх. На страницах руководства присутствуют отметки: ПРИМЕЧАНИЕ - отметка указывает на важную информацию ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - отметка указывает на информацию, которая предупреждает о возможной поломке анализатора или о возникновении некорректного результата. ВНИМАНИЕ - отметка указывает на потенциальную опасность для оператора. --- стр. 5 --- 7. Расположите анализатор так, чтобы его местоположение обеспечивало хорошую вентиляцию. 8. Расположите анализатор вдали от источников высокой температуры. 9. Тип электропитания анализатора должен соответствовать описанному в инструкции. 11. Расположите шнур питания так, чтобы он нигде не был зажат или сильно перегнут. 12. Анализатор должен обслуживаться, только по методике рекомендуемой изготовителем. 14. На анализаторе все работы должны производить только компетентный обслуживаюший персонал. 15. Не пытайтесь производить обслуживание анализатора сами, кроме действий, которые описанные в инструкции. Все другое обслуживание должно быть поручено специально подготовленному персоналу. 16. Отключите питание прежде, чем удалить Узел измерительной камеры. Химическая и Биологическая защита. 1 . Соблюдайте всю предупредительную информацию, напечатанную на упаковках с реагентами. 2. Соблюдайте все необходимые меры предосторожности, используя патологические или ядовитые материалы. 3. Носите соответствующую лабораторную одежду, защитные очки, перчатки, работая с опасными материалами. 4. Избавьтесь от всех ненужных реагентов, согласно стандартным процедурам больницы. Shut O ff Pow er Before R e m o vin g . Sensor Module I Требования к помещению. Рабочее помещение, где находится прибор, должно быть чистым. В воздухе не должны содержаться пары, под действием которых коррозируют металлические детали прибора. В помещении не должно быть вибрации и резких перепадов температуры. Диапазон рабочих температур от 1 5 до 30° С. Работа прибора должна осуществляться при влажности менее 95% без конденсации. --- стр. 6 --- Прибор должен быть заземлен. Работа прибора может осуществляться с электросетями на напряжение 85-264 вольт переменного тока с частотой 50/60 Гц. Требования к предохранителям. 2-х Амперный с временной задержкой (SB 2А или Т2А) для сетей 100 -120 В переменного тока. 3. Назначение, выполняемые тесты и клиническое использование. 3.1. Назначение. Анализаторы Stat Profile серии рНОх предназначен для in vitro диагностики, используемой медиками в общих случаях, а также в случаях экстренной помощи. Прибор в зависимости от модификации обеспечивает измерение следующих параметров: А) Анализатор газов «Стат Профиль Фокс » (Stat Profile РНОх ). Измеряемые параметры: • Ph - кислотно-щелочное значение • Р02 - парциональное давление 02 (кислорода) • РС02 - парциональное давление С02 (углекислого газа) • S02% - процент насыщения крови кислородом • Hct - гематокрит • НЬ - гемоглобин Б) Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс Плюс» (Stat Profile РНОх Plus). Измеряемые параметры: • Ph - кислотно-щелочное значение • Р02 - парциональное давление 02 (кислорода) • РС02 - парциональное давление С02 (углекислого газа) • 802% - процент насыщения крови кислородом • Hct - гематокрит • НЬ - гемоглобин • Na - содержание в крови натрия • К - калия Электрические требования. --- стр. 7 --- • Са/ Cl - кальция/ хлора • G 1 - глюкозы С) Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс Плюс С» (Stat Profile РНОх Plus С). Измеряемые параметры: Ph - кислотно-щелочное значение Р02 - парциональное давление 02 (кислорода) РС02 - парциональное давление С02 (углекислого газа) 802% - процент насыщения крови кислородом Hct - гематокрит НЬ - гемоглобин Na - содержание в крови натрия К - калия Са - кальция С1 - хлора G 1 - глюкозы Д) Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс Плюс Л» (Stat Profile РНОх Plus L). Измеряемые параметры: Ph - кислотно-щелочное значение Р02 - парциональное давление 02 (кислорода) РС02 - парциональное давление С02 (углекислого газа) 802% - процент насыщения крови кислородом Hct - гематокрит НЬ - гемоглобин N a - содержание в крови натрия К - калия Са/ С 1 - кальция/ хлора G 1 - глюкозы Lac - лактата --- стр. 8 --- Е) Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс Плюс М» (Stat Profile РНОх Plus М). Измеряемые параметры: • Ph - кислотно-щелочное значение • Р02 - парциональное давление 02 (кислорода) • РС02 - пПарциональное давление С02 (углекислого газа) • Hct - гематокрит • Na - содержание в крови натрия • К - калия • Са - кальция • Mg - магния • G 1 - глюкозы • Lac - лактата Ж) Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс Ультра» (Stat Profile РНОх Ultra) Измеряемые параметры: PH - кислотно-щелочное значение Р02 - Парциальное давление 02 (кислорода) РС02 - Парциальное давление С02 (углекислого газа) 802% - Процент насыщения крови кислородом Hct - Гематокрит НЬ - гемоглобин Na - содержание в крови натрия К - калия Са - кальция С 1 - хлора Mg - магния G 1 - глюкозы Lac - лактата Bun - мочевины Creat- креатинина 3) Анализатор «Стат Профиль Фокс Ультра с СО-оксиметром» (Stat Profile РНОх Ultra - СО - Oximeter) Измеряемые параметры: • PH - кислотно-щелочное значение • Р02 - Парциальное давление 02 (кислорода) • РС02 - Парциальное давление С02 (углекислого газа) --- стр. 9 --- S02% - Процент насыщения крови кислородом Hot - Гематокрит НЬ - гемоглобин Na - содержание в крови натрия К - калия Са - кальция С 1 - хлора Mg - магния GI - глюкозы Lac - лактат Bun - мочевины tBil - общий билирубин Тесты СО - ОХ (tHb, ННЬ, ОгНЬ, MetHb, СОНЬ) 3.2. Вычисляемые параметры. Из непосредственно измеряемых результатов вычисляется следующее: • избыток оснований (ВЕ-Ь) • избыток оснований во внеклеточной жидкости (BE-ecf) • бикарбонат (НСОз") • стандартная концентрация бикарбонатов (SBC) • общий С О2 (ТСО2) • содержание кислорода (OiCt) • насыщение кислородом (802%) • альвеолярный кислород (А) • альвеолярно-артериальный кислородный фадиент (АаООг) • альвеолярно-артериальное кислородное соотношение (а/А) • кислородная емкость (02Сар) • гемоглобин (НЬс) • парциальное давление кислорода при насыщении 50% (Р50) • рН,РС 02,Р02 с коррекцией по температуре • Qsp/Qt (физиологический шунт - требует 2 пробы: смешенную венозную и артериальную) • Респираторный индекс • Соотношение P O2/FIO2 • анионный интервал (AG) • пСа++ нормализованный Са++ --- стр. 10 --- 3.3 Принадлежности для всех анализаторов газов и электролитов крови серии «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile рНОх): 1 . Электрод рО -) (1 шт. в уп.) (рО? Sensor / рО? Electrode (1 each)) Назначение изделия: для измерения парционального давления кислорода. Особые свойства изделия: измеряет парциональное давление кислорода в крови или в выдыхаемом газе. Техническая спецификация: за счет диффузирования кислорода через мембрану образуется амперометрический ток на поверхности электрода. Корпус: пластмасса контактная группа медь. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: запаян в светонепроницаемый целлофановый пакет и упакован в пенопластовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 2. Электрод рСО? (1 шт. в уп.) (рСО? Sensor / рСО? Electrode (1 each)) Назначение изделия: для измерения парционального давления углерода. Особые свойства изделия: измеряет парциональное давление углерода в крови или в выдыхаемом газе. Техническая спецификация: за счет диффузирования углерода через мембрану образуется амперометрический ток на поверхности электрода. Корпус: пластмасса, контактная группа медь. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: запаян в светонепроницаемый целлофановый пакет и упакован в пенопластовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 3. Электрод S O -> n шт. в уп.) (SO? Sensor / SO? Electrode (1 each)) Назначение изделия: для измерения крови насыш,ением кислородом. Особые свойства изделия: измеряет отраженное излучение от измеряемой пробы. Техническая спецификация: работает от двух длин волн 600 и 700 Нм. Корпус: пластмасса, контактная группа медь. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. 10 --- стр. 11 --- Упаковка: запаян в целлофановый пакет и упакован в пенопластовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 4. Электрод pH (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode П each')') Назначение изделия: для измерения содержания pH крови. Особые свойства изделия: измеряется потенциал пропорциональный содержанию Рн крови. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов водорода через стеклянную мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: электрод состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 5. Электрод глюкозы П шт. в уп.') (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each')') Назначение изделия: для измерения содержания глюкозы в крови. Особые свойства изделия: электрод передает изменение проводимости ферментного слоя мембраны надеваемой на него в виде колпачка. Техническая спецификация: изменение проводимости ферментного слоя мембраны под действием глюкозы. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: электрод глюкозы запаян в целлофановый пакет и упакован в пенопластовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 6. Электрод калия (I шт. в уп.') (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) Назначение изделия: для измерения содержания калия в крови. Особые свойства изделия: состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов калия через мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. 1 1 --- стр. 12 --- Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 7. Электрод кальция (1 шт. в упЛ (Ionized Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) Назначение изделия; для измерения содержания кальция в крови. Особые свойства изделия: измеряется потенциал образуемый ионами кальция. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов кальция через мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15° - 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode П each)) Назначение изделия: для измерения содержания креатинина в крови. Особые свойства изделия: на электрод надевается мембрана в виде колпачка. Техническая спецификация: за счет изменения сопротивления ферментного слоя мембраны. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) Назначение изделия: для измерения содержания лактата в крови. Особые свойства изделия: изменение проводимости ферментного слоя мембраны надеваемой на него в виде колпачка. Техническая спецификация: состоит из пластмассового корпуса и серебряных контактов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из пластмассового корпуса, контактной группы и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) Назначение изделия: для измерения содержания магния в крови. Особые свойства изделия: измеряется потенциал образуемый ионами магния. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов магния через мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. 1 2 --- стр. 13 --- Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: электрод состоит из пластмассового корпуса, контактной группы, и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 11. Электрод мочевины П шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (\ each)) Назначение изделия; для измерения содержания мочевины в крови. Особые свойства изделия: на корпус электрода надевается мембрана с ферментным слоем к гестевательным к мочевине в виде пластикового колпачка. Техническая спецификация: за счет взаимодействия ионов мочевины через мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: электрод состоит из пластмассового корпуса, контактной группы, и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) Назначение изделия: для измерения содержания натрия в крови. Особые свойства изделия: измеряется потенциал пропорциональный содержанию натрия. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов натрия через стеклянную мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: электрод состоит из пластмассового корпуса, контактной группы, и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 13. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) Назначение изделия: для измерения содержания хлора в крови. Особые свойства изделия: электрод выдает потенциал пропорциональный содержанию хлора. Техническая спецификация: за счет диффузирования ионов хлора через мембрану образуется напряжение на поверхности электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. 13 --- стр. 14 --- Упаковка: запаян в целлофановый пакет и упакован в пенопластовую коробку. Электрод состоит из пластмассового корпуса, контактной группы, и измерительной части. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 14. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode П each)) Назначение изделия: для создания опорного напряжения на электродах (pH, (Na) натрий, (К) калий, (Са) кальций, (С1) хлор). Особые свойства изделия: создает опорное напряжение на электродах. Техническая спецификация: в референтный электрод постоянно подается раствор хлорированного калия. Корпус - пластмасса, контактная группа-медь. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в пластмассовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 15. Пустой электрод (1 шт. в уп.) (Sensor Blank (1 each)) Назначение изделия: предназначен для установки в камеру вместо оригинального электрода в случаи их неисправностей. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 16. Пустой мульти электрод (1 шт. в уп.) (Multi-Blank Sensor (1 each)) Назначение изделия: предназначен для установки в камеру вместо оригинального электрода в случаи их неисправностей. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 17. Пустой электрод для 1SE (1 шт. в уп.) (ISE Sensor Blank (1 each)) 14 --- стр. 15 --- Назначение изделия: предназначен для ионоселективных электродов. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 18. Заглушка для электрода для магния (1 шт. в уп.) (Magnesium Sensor Blank (1 each)) Назначение изделия: предназначен для электрода магния. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 19. Заглушка для электродов для метаболитов (1 шт. в уп.) (Metabolites Sensor Blank (1 each)) Назначение изделия: предназначен для метаболитных электродов. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 20. Заглушка для электродов для газов (1 шт. в уп.) (Blank Sensor. Gas (1 each)) Назначение изделия: предназначен для газовых электродов. Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 21. Заглушка для электродов для натрия/ pH (1 шт. в уп.) (Na/pH Sensor Blank (1 each)) Назначение изделия: предназначен для электродов для натрия/ pH. 15 --- стр. 16 --- Особые свойства изделия: иммет форму заменяемых электродов. Техническая спецификация: имеет резиновое кольцо, наклеенное на торец пустого электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 22. Набор уплотнительных прокладок для электрода (8 шт. в уп) (Replacement Gasket Kit Flow - Through sensor (8 pcs./pkg.))). Назначение изделия: прокладка служит в качестве уплотнения зазора между электродом и камерой. Особые свойства изделия: прокладка представляет собой резиновое кольцо диаметром 8 мм и толщиной 1 мм с внутренним отверстием диаметром 3 мм. Техническая спецификация: засчет эластичной резины происходит зазор для ликвидации утечек. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 23. Набор мембран рО? (в шт. в уп.) (рО; membrane Kit (6 pcs./pka.)) Назначение изделия: для вычисления парционального давления кислорода. Особые свойства изделия: мембраны являются прозрачными для молекул кислорода. Техническая спецификация: на выходе электрода с надетым р02 колпачком появляется электрический ток пропорциональный количеству молекул кислорода (0 2). Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая упакована в отдельный пакет. Так же в комплект входит полировальная бумага для обслуживания электрода. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 2° - 8°С. Срок хранения 10 месяцев. 24. Набор мембран рСО? (3 шт. в уп.) (рСО? membrane Kit (3 pcs./pkg.)) Назначение изделия: для вычисления парционального давления углерода. Особые свойства изделия: на выходе электрода с надетым рС02 мембран появляется электрический ток пропорциональный количеству молекул углерода (С02). Техническая спецификация: мембраны являются прозрачными для молекул углерода 16 --- стр. 17 --- Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая из которых упакована в отдельный пакет. Так же в комплект входит полировальная бумага для обслуживания электрода. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 2° - 8°С. Срок хранения 10 месяцев. 25. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit О pcs./pke.)) Назначение изделия: для измерения содержания количества глюкозы в крови. Особые свойства изделия: под действием глюкозы находящейся в крови. Техническая спецификация: колпачок с мембранной надевается на электрод, который подключается к электронной схеме прибора. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая из которых упакована в отдельный светонепроницаемый пакет и помешена в пластиковую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 2° - 8°С. Срок хранения 8 месяцев. 26. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)~) Назначение изделия: для измерения содержания количества креатинина в крови. Особые свойства изделия: на мембрану нанесен ферментный слой чувствительный к креатинину. Техническая спецификация: мембрана в виде пластикового колпачка надевается на электрод креатинина. Под действием креатинина изменяется электрическое сопротивление ферментного слоя. Корпус сделан из пластмассы. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая из которых упакована в отдельный светонепроницаемый пакет и упакована в пластиковую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 2°-8°С. Срок хранения 8 месяцев. 27. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) Назначение изделия: для измерения содержания количества лактата в крови. Особые свойства изделия: под действием лактата находящегося в крови измеряется сопротивление нанесенного ферментного слоя. Техническая спецификация: колпачок с мембраной надевается на электрод, который подключается к электронной схеме прибора. Корпус мембраны - пластмасса. 17 --- стр. 18 --- Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая из которых упакована в отдельный светонепроницаемый пакет и упакована в пластмассовую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 2° - 8°С. Срок хранения 8 месяцев. 28. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) Назначение изделия: для измерения содержания количества мочевины в крови. Особые свойства изделия: содержат ферментный слой чувствительный к мочевине. Техническая спецификация; мембраны в виде колпачков надеваются на электрод мочевины, электрод чувствителен к изменению проводимости ферментного слоя мембраны, с него ток подается на электродную схему для последующей обработки. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: состоит из шести отдельных мембран, каждая из которых упакована в отдельный светонепроницаемый пакет и упакована в пластиковую коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 2° - 8°С. Срок хранения 8 месяцев. 29. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs. /pkg.)). Назначение изделия: для организации подачи калибрующих растворов в измерительную камеру. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация; набор состоит из 5 трубок со штуцерами на входе и выходе. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 30. Набор трубковых линий 1.2.3 / Набор трубковых линий 4.5.6 (3 шт. в уп.) (Tubing assemblies LI. L2. L3 / (Tubing assemblies L4. L5. L6 (3 pcs./pkg.)). Назначение изделия; для организации подачи калибрующих растворов в измерительную камеру. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация; набор состоит из 3 трубок со штуцерами на входе и выходе. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. 18 --- стр. 19 --- Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 31. Набор прокладок (6 шт. в уп.) (Seals/Gasket Kit (Horizontal Sensors) (6 seals/pkg)). Назначение изделия: прокладка служит в качестве уплотнения зазора между электродом и камерой. Особые свойства изделия: прокладка представляет собой резиновое кольцо диаметром 8 мм и толщиной 1 мм с внутренним отверстием диаметром 3 мм. Техническая спецификация: засчет эластичной резины происходит зазор для ликвидации утечек. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 32. Набор кабеля с предохранителем (по 1 шт. каждый) (International Power cors and Fuss (4A. 250 V) K itd each)). Назначение изделия: электрический кабель предназначен для подведения электрической мощности к прибору. Особые свойства изделия: электрический кабель укомплектован вилкой евро стандарт. Техническая спецификация: изделие состоит из набора предохранителей 1 Ампер 250 Вольт- 2 штуки и электрического кабеля длиной 3 м на О , 75 Ампер. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 33. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.: 30 шт. в уп.) (Control Chemistry 1.2/ Control Chemistry 4.5 (20 pcs./pke: 30 pcs./pkg.)) Назначение изделия: для проверки правильности измерений прибора. Особые свойства изделия: служит как эталонный образец. Техническая спецификация: контроль качества дается прибору, как образец с последующим запоминанием прибором данных измерения и ведением статистики. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в набор входит 20 ампул по 10 ампул каждого уровня. Упакованы в картонную коробку. 19 --- стр. 20 --- Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° - 30°С. Срок годности 10 месяцев. 34. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в упЛ fControl levels 1 . 2. 3/4. 5. 6/7. 8. 9 (30 pcs./pkg.)V Назначение изделия: для проверки правильности измерений прибором, и для его коррекции. Особые свойства изделия: служит как эталонный образец. Техническая спецификация: контроль качества дается прибору, как образец с последующим запоминанием прибором данных измерения и ведением статистики. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в набор входит 30 ампул по 10 ампул каждого уровня, которые упакованы в картонную коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° - 30°С. Срок годности 10 месяцев. 35. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)). Назначение изделия: для проверки правильности измерений прибором Glu/Bun/Creat. Особые свойства изделия: служит как эталонный образец. Техническая спецификация: контрольный раствор дается прибору, как образец с последующим запоминанием прибором данных измерения и ведением статистики. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в набор входит 30 ампул, которые упакованы в картонную коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° - 30°С. Срок годности 10 месяцев. 36. Калибровочный раствор SO? (20 шт. в уп.) (80?% Calibrator (20 pcs./pke.)) Назначение изделия: для калибровки прибора на тест S02%. Предназначен для газоанализаторов фирмы «Noya Biomedical». Особые свойства изделия: раствор. Техническая спецификация: набор калибровочный S02 состоит из 2-х уровней содержания S02. Каждый уровень обеспечивает калибровочную точку на калибровочной кривой. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в набор входит 20 ампул по 10 ампул каждого уровня. Упакованы в картонную коробку. 2 0 --- стр. 21 --- Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° - 30°С. Срок годности 10 месяцев. 37. Раствор для восстановления электрода рО? (1 шт. в упЛ (рО ? Filling Solution (1 each)). Назначение изделия: для поддержания рабочего статуса электрода Р02. Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование Р02 электрода. Техническая спецификация: Состав: водный соляной буфер. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон со слабым солевым раствором. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° - 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 38. Раствор кондиционирующий рСО? (1 шт. в уп.) (рСО? Conditioning Solution (1 each)). Назначение изделия: для поддержания рабочего статуса электрода РС02. Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование РС02 электрода. Техническая спецификация: водный раствор NaHC03 - 5 mol/L, NaCl - 150 mol/L, AgCl - 1,0 mol/L. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон с водным раствором. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 39. Раствор для полировки электрода П шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)). Назначение изделия: для восстановления работоспособности электрода Glu, Lac. Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование электрода Glu, Lac. Техническая спецификация: состав: водный раствор NaJCl - 0,07 mol/1. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон с водным раствором. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 40. Раствор депротеинизируюший для СО - Оксиметра (1 шт. в уп.) (Deproteinizing Solution CO-Oximeter (1 each)). Назначение изделия: раствор предназначен для очистки оптической камеры СО-Оксиметра прибора. Особые свойства изделия: раствор депротеинизирующий в виде водного раствора гипохлорита натрия (NaOCl). Очищает преднагреватель от органических осаждений. 2 1 --- стр. 22 --- Техническая спецификация: натрий гипохрорид 0,4 ммоль/л со стабилизатором. В результате химической реакции гипохрорид в растворе разрушает от органических осаждений. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковая бутылка 100 мл. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 10 месяцев. 41. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп.) (Deproteinizing Solution (1 each)). Назначение изделия: для экспресс-очистки преднагревателей приборов. Особые свойства изделия: раствор депротеинизирующий в виде водного раствора гипохлорита натрия (NaOCl). Очиш,ает преднагреватель от органических осаждений. Техническая спецификация: натрий гипохрорид 0,10 ммоль/л со стабилизатором. В результате химической реакции гипохрорид в растворе разрушает от органических осаждений. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: 30 ампул по 1,25 мл упакованы в картонную коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 42. Раствор кондиционирующий рС02/ТС02 П шт. в уп.) (рС02/ТС02 Conditioning Solution (1 each)) Назначение изделия: для поддержания рабочего статуса электрода рС02/ТС02 в заданном диапазоне. Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование электрода натрия и электрода рС02/ТС02. Техническая спецификация: водный раствор NaHC03 5 mmol/L, NaCl 150 mmol/L, AgCl 1.0 mg/L. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон с водным раствором 100 мл. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 43. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution П each)). Назначение изделия: для поддержания рабочего статуса электрода натрий/рН в заданном диапазоне. 2 2 --- стр. 23 --- Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование электрода натрия и электрода pH. Техническая спецификация: водный раствор NH4HF2 - 0,1 mol/L. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон с водным раствором. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 44. Раствор для восстановления электрода рС О т^Г 1 шт. в уп.) (рСО? Filling Solution (1 each')'). Назначение изделия: для поддержания рабочего статуса электрода рС02 в заданном диапазоне. Особые свойства изделия: обеспечивает функционирование электрода рС02. Техническая спецификация: водный раствор Н С 1 - 0,1 mol/L. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: пластиковый флакон с водным раствором. Хранение и срок годности в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 45. Раствор для очистки пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe Cleaning Kit П each')'). Назначение изделия: для очистки иглы пробозаборника от сгустков крови. Особые свойства изделия: нить синтетическая. Техническая спецификация: леска диаметром 1 мм. и длиной 150 мм. В упаковке находиться 4 шт. Транспортировка: нет ограничений. Упаковка: в пластиковом пакете находится 4 шт. Хранение и срок годности: нет ограничений. 46. Раствор чистяший (1 шт. в уп.) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each")). Назначение изделия: для очистки в приборе преднагревателя образуя от белковых отражений. Особые свойства изделия: находящийся гипохлорит в растворе разрушает белковые отложения. Техническая спецификация: очищает преднагреватель от осаждающегося гемоглобина. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: входит один флакон 50 мл. содержащий NaOCl (натрий гипохрорид). Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок хранения 10 месяцев. 23 --- стр. 24 --- 47. Трубка сброса раствора П шт. в уп.) (W/R Tubing Harness / Tubing Segment (\ each)~ ). Назначение изделия: для организации сброса отходов в емкость для них и для подачи референтного раствора. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоят из двух трубок со штуцерами. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 48. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent П each)). Назначение изделия: для организации подачи калибрующих растворов в измерительную камеру. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: набор состоит из 5 трубок со штуцерами на входе и выходе. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 49. Трубка С линии пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)) Manifold Tubing Segment «8 » Line (1 each)). Назначение изделия: для забора пробы и подачу ее в преднагреватель. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из двух трубок длиной - 18 см, в диаметре - 2 мм. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 50. Трубка С линии пробозаборника заменяемая (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)) Manifold Tubing Replacement Segment «S» Line (1 each)). Назначение изделия: для забора пробы и подачу ее в преднагреватель. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из двух трубок длиной - 18 см, в диаметре - 2 мм. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. 24 --- стр. 25 --- Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 51. Трубка С линии с иглой пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)) Manifold Tubing Segment «8 » Line (1 each)). Назначение изделия: для забора пробы и подачу ее в преднагреватель. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из двух трубок длиной - 18 см, в диаметре - 2 мм. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 52. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assembly / Pump Tubing Kit (1 each)). Назначение изделия: для установки на перильстатический насос прибора. Особые свойства изделия: тонкая черная трубка служит для референтного раствора, толстая для подачи калибрирующих жидкостей. Техническая спецификация: трубки одеваются на перильстический насос. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в состав набора входит две черные резиновые трубки, четыре фитинга для престыковки и три вспомогательные силиконовые. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 53. Трубка насосная для СО - Оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing Replacement СО - Oximeter (1 each)). Назначение изделия: для забора пробы и подачу ее в СО - оксиметра. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из двух трубок длиной - 18 см, в диаметре - 4 мм. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 5 лет. 54. Трубка W Линии коллекторная сегментная заменяемая (2 шт. в уп.: 3 шт. в уп.: 4 шт. в уп.) (W Tubing Segment (2 pcs./pkg.: 3 pcs./pkg.: 4 pcs./pkg). 25 --- стр. 26 --- Назначение изделия: для организации сброса отходов в ёмкость. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоят из двух трубок со штуцерами. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 55. Трубка Р Линии коллекторная сегментная заменяемая (1 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line П each)). Назначение изделия: для организации подачи референтного раствора. Особые свойства изделия; сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоят из двух трубок со штуцерами. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 56. Трубка гемолайзера (1 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing Harness (1 each)). Назначение изделия: для забора пробы и подачу ее в гемолайзер. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из двух трубок длиной - 10 см, в диаметре - 4 мм. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 57. Трубка разделительного клапана (1шт в уп.) (Splitter Valye Tubing Kit (1 each)). Назначение изделия: для подачи пробы и рабочих растворов на СО-Оксиметра прибора. Особые свойства изделия: сделаны их химически стойкого силикона. Техническая спецификация: состоит из трубки дилной 10 см. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в пластиковый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 58. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)). 26 --- стр. 27 --- Назначение изделия: для фильтрации газа. Особые свойства изделия: фильтр позволяет производить тонкую очистку калибрующих газов. Техническая спецификация: газовый фильтр состоит из корпуса и фильтрующего элемента. Силикон, пластмасса, фильтрационная бумага. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: представляет собой картонную коробку в которой находится фильтр, а так же в набор входит фильтрационная бумага. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 59. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary Tube ПОР pcs./pkg.)). Назначение изделия: для взятия образцов крови. Особые свойства изделия: капилляры имеют внутри напыление консерванта крови (гепарин.) Техническая спецификация: капилляры сделаны в виде стеклянных трубок диаметром 3 мм. и длинной 100 мм. Транспортировка: ограничение по ускорению до 36 д. Упаковка: в картонном пенале находится 50 шт. капилляров. Хранение и срок годности: температура хранения 8 С°‘ 30С“ (до 2-х лет). 60. Миксеры для капилляров (250 шт. в уп.) (Fleas For Capillary Tubes (250 Per Vial) (250 pcs./pkg.)). Назначение изделия: Предназначены для перемешивания крови и защиты пробозаборника прибора от сгустков крови. Особые свойства изделия: конструкция переходников обеспечивает защиту приборов от сгустков крови. Техническая спецификация: колпачки сделаны из силикона диаметром 5 мм. Транспортировка: без ограничений. Упаковка: в пластиковом пакете находится 50 шт. колпачков. Хранение и срок годности: до даты указанной на упаковке. 61. Магниты для пластиковых капилляров (10 шт. в уп.) (Magnets For Capillary Tubes. (10 pcs./pkg)). Назначение изделия: Предназначены для перемешивания крови и защиты пробозаборника прибора от сгустков крови. 27 --- стр. 28 --- Особые свойства изделия: конструкция переходников обеспечивает защиту приборов от сгустков крови. Техническая спецификация: колпачки сделаны из силикона диаметром 5 мм. Транспортировка: без ограничений. Упаковка: в пластиковом пакете находится 50 шт. колпачков. Хранение и срок годности: до даты указанной на упаковке. 62. Контрольный картридж 6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (Blood Gas Controls Auto - Cartridge 6/Day( 1 each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение 3/6 тестов в день. Техническая спецификация: состоит из растворов: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. По этим стандартным растворам происходит периодическая проверка точности, методом их измерения. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 63. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (Blood Gas Controls Auto - Cartridge 9/Day(l each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение до 9 тестов в день. Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения поправочных коэффициентов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. 28 --- стр. 29 --- Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R), пустая емкость (W) для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 64. Контрольный картридж 3 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (Chemistry Controls Auto Cartridge with Creat 3/Dav(l each')'). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 3/6 тестов в день. Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения поправочных коэффициентов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. "Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R), пустая емкость (W) для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 65. Контрольный картридж 6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (Chemistry Controls Auto Cartridge with Creat 6/Day(l each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 9 тестов в день. Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения поправочных коэффициентов. 29 --- стр. 30 --- Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R), пустая емкость (W) для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 66 . Контрольный картридж 4 мультипак на электролиты и метаболиты (1 шт. в уп.) (Chemistry Controls Auto Cartridge 4/Рау(1 each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С! (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 3/6 тестов в день. Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения поправочных коэффициентов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R), пустая емкость (W) для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 67. Контрольный картридж 6 мультипак на электролиты и метаболиты (1 шт. в уп.) (Chemistry Controls Auto Cartridge 6/Day(l each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 9 тестов. 30 --- стр. 31 --- Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения поправочных коэффициентов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Референтный раствор (R), пустая емкость (W) для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 68 . Контрольный картридж для СО - Оксиметра 6 мультипак (1 шт. в уп.) (СО - Oximeter Controls Auto - Cartridge 6/Day(l each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 3/6 тестов в день. Техническая спецификация: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. По этим стандартным растворам происходит периодическая проверка точности, методом их измерения. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 69. Контрольный картридж для СО - Оксиметра 9 мультипак (1 шт. в уп.) (СО - Oximeter Controls Auto - Cartridge 9/Day(l each)). Назначение изделия: предназначен для проведения процедуры контроля качества анализатора мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами и электролиты, (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 3/6 тестов в день. 31 --- стр. 32 --- Техническая спецификация: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. По этим стандартным растворам происходит периодическая проверка точности, методом их измерения. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная упаковка, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пакетов, которые содержат жидкости следующих составов: Стандарт 1 , Стандарт 2, Стандарт 3. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 70. Контрольный картридж 75 мультипак (1 шт. в уп.) (Controls Auto - Cartridge 75 (1 each)). Назначение изделия: контрольный картридж на 75 тестов предназначен для проведения ^ процедур контроля качества на приборе в автоматическом режиме. Особые свойства изделия: каждый картриджсодержит 3 эталонных раствора, каждый из которых упакован в целофановый пакет. Техническая спецификация: состав каждого картриджа указан на вкладыше, который находится в упаковке. Рассчитан на проведение 75 процедур контроля качества каждого уровня. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 71. Контрольный картридж 110 мультипак (1 шт. в уп.) (Controls Auto - Cartridge 110(1 each)). ^ Назначение изделия: контрольный картридж на ПО тестов предназначен для проведения процедур контроля качества на приборе в автоматическом режиме. Особые свойства изделия: каждый картриджсодержит 3 эталонных раствора, каждый из которых упакован в целофановый пакет. Техническая спецификация: состав каждого картриджа указан на вкладыше, который находится в упаковке. Рассчитан на проведение ПО процедур контроля качества каждого уровня. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 32 --- стр. 33 --- 12. Контрольный картридж 330 мультипак Г 1 шт. в уп.) (Controls Auto - Cartridge 330 (1 each)). Назначение изделия: контрольный картридж на 330 тестов предназначен для проведения процедур контроля качества на приборе в автоматическом режиме. Особые свойства изделия: каждый картриджсодержит 3 эталонных раствора, каждый из которых упакован в целофановый пакет. Техническая спецификация: состав каждого картриджа указан на вкладыше, который находится в упаковке. Рассчитан на проведение 330 процедур контроля качества каждого уровня. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 73. Калибратор общего содержания гемоглобина для СО - Оксиметра (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: СО - Oximeter Module П each)). Назначение изделия: для калибровки прибора на тест гемоглобина (tHb). Предназначен для газоанализаторов фирмы «Nova Biomedical». Особые свойства изделия: раствор. Техническая спецификация: в каждой ампуле калибратора tHb находится эталонный раствор с заданными оптическими свойствами. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: в набор входит 20 ампул, упакованы в картонную коробку. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15“ - 30°С. Срок годности 10 месяцев. 74. Калибровочный картридж 1 с креатинином (1 шт.) (Calibrator Cartridge 1 With creatinine (1 each)) Назначение изделия: предназначен для калибровки анализатора газов и электролитов крови мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами, электролитов, метаболитов (pH, рС02, р02, Na (натрий), К (калий), Са (кальций), С 1 (хлор), GI (глюкоза), Lac (лактат), BUN (мочевина), Mg (магний), Сг (креатинин). Особые свойства изделия: рассчитан на проведение около 450 анализов на 12 тестов. Техническая спецификация: по этим стандартным растворам CAL А (Калибратор А), CAL В (Калибратор Б), CAL С (Калибратор С), SOLN F (Раствор Ф) SOLN R (раствор Р) происходит калибровка прибора методом их измерения и вычисления поправочных коэффициентов. 33 --- стр. 34 --- Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонную упаковку, внутри которой находится еще одна картонная коробка, из которой выходят соединительные клапана для подключения к прибору. Соединительные клапана идут от пактов, которые содержат жидкости следующих составов и объемов:САЬ А (калибратор А), CAL В (калибратор Б), CAL С (калибратор С), SOLN F (Раствор Ф), SOLN R (раствор Р), Пустая емкость (W), предназначенная для отходов. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 15. Калибровочный пак П шт.) rCalibrator Pack (1 each)). Назначение изделия: предназначен для калибровки анализатора газов и электролитов крови мод. «Стат Профиль», который определяет в крови насыщения газами, электролитов, метаболитов (pH, рС02, р02, 802%, С 1 (хлор), Na (натрий). Mg (магний), К (калий), Са (кальций), Glu (глюкоза). Lac (лактат). Особые свойства изделия: вставляется во внутрь прибора. Прибор считывает с чипа пака его данные. Калибровочный пак рассчитан на проведение до 700 тестов. Техническая спецификация: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Раствор (F), Референтный раствор (R). По этим стандартным растворам происходит периодическая калибровка прибора, методом их измерения и вычисления поправочных коэффициентов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: картонная коробка, в которую входит один контейнер для отходов (W) и 6 бутылок со следующими растворами: Стандарт А, Стандарт В, Стандарт С, Стандарт D, Раствор (F), Референтный раствор (R), соединительная муфта. К коробке прикреплен разъём для прикрепления к прибору. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре от 15°- 30°С. Срок годности 12 месяцев. 76. Калибровочный картридж с билирубином и депротеинизирующим раствором для СО- Оскиметра (1 шт.) (СО - Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution (1 each)) Назначение изделия: калибровочный картридж предназначен для калибровки СО-Оксиметра прибора. Особые свойства изделия: калибровочный картридж состоит из целофанновых пакетов, содержащих 1 депротеинизирующий раствор (промывающий), 2 калибровочных раствора, 1 лизирующий раствор, 1 пустой пакет для отходов. 34 --- стр. 35 --- Техническая спецификация: калибровочный картридж упакован в картонную коробку размером 24 X 12,5 X 10, из коробки выходят 5 фитингов для подсоединения к прибору. На задней стенке картриджа находится чип с информацией о находящихся реагентах в картридже. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: набор состоит из силиконовых трубок определенного сечения и длины. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 11. Поглотитель сгустков для шприца (250 шт. в уп.) (Syringe Clot Catcher (250/рк) (1 each)). Назначение изделия: предназначен для очистки пробы (крови) от сгустков. Особые свойства изделия: поглотитель одевается на конус шприца. Техническая спецификация: изготовлен из пластмассы, является одноразовым изделием. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 78. Поглотитель сгустков для капилляров (250 шт. в уп.) (Cappilary Tube Clot Catcher (250/рк) (1 each)) Назначение изделия: предназначен для очистки пробы (крови) от сгустков. Особые свойства изделия: поглотитель одевается на капилляр. Техническая спецификация: изготовлен из пластмассы, является одноразовым изделием. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 79. Сенсорный модуль (1 шт. в уп.) (Sensor Module: Flowcell (Complete) (1 each)). Модуль электродов состоит из преднафевателя и проточной линии. Преднафеватель нафевает образец до 37°С фадусов. Также модуль содержит электрод гематокрита и два воздушных датчика расположенных в преднагревателе. Модуль электродов имеет сложную геометрическую конструкцию, меняющуюся в зависимости от модификации прибора. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целлофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 80. Приспособление для удаления сгустков (1 шт. в уп.) (Clot Remoyal Tool (1 each)). 35 --- стр. 36 --- Назначение изделия: предназначен для удаления сгустков крови из иглы пробозаборника. Особые свойства изделия: отрезок лески длиной 10 см и диаметром 0,5 мм. Техническая спецификация: изготовлен из пластмассы, является одноразовым изделием. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 81. Держатель для электрода (1 шт. в уп.) (Electrode Conditioning Holder П each)). Назначение изделия: приспособление для проведения процедур кондиции электродов. Особые свойства изделия: пластиковый стакан, имеющий форму, обеспечивающую фиксацию электрода. Техническая спецификация: изготовлен из пластмассы, является одноразовым изделием. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 82. Клавиатура (1 шт.) (Keyboard (1 each)). - возможно подключение внешней клавиатуры через USB - порт, при неудобном использовании сенсорной клавиатуры, находящейся на дисплее прибора. 83. Смазка для подвижных клапанов (1 шт. в уп.) (Rotary Valve Lubrication Kit (1 each)) Назначение изделия: приспособление для смазывания клапанов, выходящих из модуля электродов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 84. Прокладка кюветки (1 шт. в уп.) (Cuvette washer Fit Replacement (1 each)). Назначение изделия: прокладка служит в качестве уплотнения зазора для ликвидации утечек. Особые свойства изделия: прокладка представляет собой резиновое кольцо диаметром 8 мм и толщиной 1 мм с внутренним отверстием диаметром 3 мм. Техническая спецификация: засчет эластичной резины происходит зазор для ликвидации утечек. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 36 --- стр. 37 --- 85. Инструмент для удаления клапана (1 шт. в уп.) (Valve Tube Removal Tool (1 each)). Назначение изделия: приспособление для удаления клапана, выходящего из модуля электрода. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15° -30°С. Срок хранения 5 лет. 86 . Термобумага для принтера (4 рул в уп./ 5 рул в уп.) (Thermal Paper (рк of 4 rolls/ рк of 5 rolls)). Назначение изделия: Термобумага предназначена для распечатки результатов анализов, информации о настройках анализатора, сообщений об ошибках на термопринтерах. Особые свойства изделия: бумага в виде рулона, покрытая термочувствительным слоем. Техническая спецификация: бумага толщиной 0,02 мм. Транспортировка: нет ограничений. Упаковка: Хранение и срок годности: Хранить в упаковке до даты указанной на упаковке. 87. Втулка сенсорного модуля (1 шт. в уп.) (Sensor Module Flush Tool (1 each )). Назначение изделия: приспособление для модуля электродов. Транспортировка: транспортируется любым видом транспорта. Упаковка: упакован в целлофановый пакет. Хранение и срок годности: в недоступных для сырости местах при температуре 15°-30°С. Срок хранения 2 года. 88 . Диск СД со вспомогательными файлами для СО - Оксиметра (I шт. в уп.) (CD (with Help Files СО - Oximeter) (1 each)).- СД диск с настройками для анализатора «Стат Профиль_Фокс Ультра со встроенным СО-Оксиметром». 89. Диск с программным обеспечением (1 шт в уп.) (CD (Software) (1 each)) - не более 1 уп. - СД диск с программным обеспечением для анализаторов «Стат Профиль Фокс». 90. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Advanced User Applications Manual (1 each)). 91. Журнал сервисной обработки данных (1 шт.) (1FU Manual (1 each)). 3.4. Клиническое использование. Следующий перечень включает в себя информацию по каждому параметру, измеряемому анализатором: 37 --- стр. 38 --- Газы крови: (рС02, р02 и pH) Измерение газов крови в цельной крови используется при диагностике и лечении кислотно-щелочных равновесий у критических пациентов с множественным метаболизмом и легочными болезнями. Насыщение кислородом Г ематокрит Гемоглобин Натрий Калий Хлор Используется для оценки окисления гемоглобина и соразмерности окисления ткани при оценке легочной функции. Также используется при диагностике и лечении cyanosis. Используется для оценки того, что эритроциты присутствуют в достаточном количестве, чтобы переносить кислород и двуокись углерода. Кислород переносится из легких по телу с помощью гемоглобина, присутствующего в эритроцитах. Измерение гемоглобина обеспечивает клиницистов информацией, касающейся оценки хронических и острых анемий, а также информацией относящейся к потенциальной способности транспортировки кислорода гемоглобином. Измерение используется при диагностике и лечении альдостеронизма, вялого диабета, адренальной гипертензии, болезни Эдисона, обезвоживания или болезней, включающих в себя электролитный дисбаланс. Измерения калия используются для мониторирования электролитного баланса при диагностике и лечении болезненных состояний, характеризующихся низкими или высокими значениями калия. Измерение хлора используется при диагностике и лечении электролитных или метаболических расстройств, таких как cystic fibrosis и diabetic acidosis. Ионизированный кальций Ионизированный магний Г люкоза Лактат Используется в диагностике и лечении гипертензии, ренальной болезни и нарушении баланса витамина D. Также используется при диагностике и лечении пациентов с увеличенными уровнями белка и/или альбумина в результате обезвоживания. Измерения используются при диагностике и лечении гипомагнезии (патологически низкие значения магния) и гипермагнезии (патологически высокие значения магния). Измерение глюкозы используется при диагностике и лечении карбогидратных метаболических расстройств, включая diabetes mellitus, neonatal hypoglycemia и idiopathic hypoglycemia, a также pancreatic islet cell carcinoma. Измерение лактата в цельной крови, сыворотке или плазме используется для оценки кислотно-щелочного состояния пациентов с подозрением на lactic acidosis. 38 --- стр. 39 --- Азот мочевины Измерения азота мочевины используются для диагностики и лечения certain renal и метаболических болезней. Креатинин Измерения креатинина используются при диагностике и лечении состояний certain renal и для мониторирования адекватности диализа, например, перитонеальный диализ или перитонеальное уравновешивающее тестирование. 4. Образцы. В анализаторе Stat Profile рНОх (далее это упрощенное название будет относиться ко всей серии приборов рНОх) могут использоваться натриевый и литиевый гепарин, открытые пробирки, небольшие кюветы и капилляры. Минимальный объем пробы составляет 70 - 125 мкл. для общего исследования или 40 мкл. для исследования только газов. 4.1. Требование к забору крови Правильное обращение с образцом является критически важным для обеспечения точного определения значений газов крови. Обеспечьте, чтобы все образцы были использованы и сохранены в соответствии с клиническими протоколами. Очень важно, чтобы перед введением в анализатор, образец был тщательно перемешан. Nova Biomedical рекомендует анализировать газы крови в пределах 1 5 минут с момента забора. Хранение образцов на льду не рекомендуется. У таких образцов может увеличиваться значение р02. Разведение образцов цельной крови для измерения высоких значений глюкозы. Рабочий диапазон измерения глюкозы на анализаторе составляет от 15 до 500 мг/дл. Для образцов с концентрацией выше 500 мг/дл, применяется следующий метод подтверждения концентрации глюкозы. ПРИМЕЧАНИЕ: все другие параметры должны быть определены из неразбавленных, неизмененных образцов крови. 1 . Перемешайте образец в шприце. Пипетируйте 0.5 мл в коническую чашку для образца. 39 --- стр. 40 --- 2. Пипетируйте 1.0 мл изотоноического раствора в эту же чашку. Тщательно перемешайте. 3. Произведите забор этого разбавленного образца в анализатор для измерения концентрации глюкозы. Умножьте полученную концентрацию на 3.0 для получения начальной концентрации. 4.2 Разведение образцов сыворотки/плазмы для измерений высоких значений лактата. Диапазон измерений лактата на анализаторе составляет от 0.3 до 20 ммоль/л. Выше этого значения, результаты не будут высвечены на дисплее, необходимо выполнить разведение образца. Для этого используется следующий метод: ПРИМЕЧАНИЕ: все другие параметры должны быть определены из неразбавленных, неизмененных образцов крови. 1 . Центрифугируйте цельную кровь. Пипетируйте 0.5 мл сыворотки/плазмы в коническую чашку для образца. 2. Пипетируйте 1.0 мл изотоноического раствора в эту же чашку. Тщательно перемещайте. 3. Произведите забор этого разбавленного образца в анализатор для измерения концентрации глюкозы. Умножьте полученную концентрацию на 3.0 для получения начальной концентрации. 4.3.. Допустимые антикоагулянты. Рекомендуется в использовании анализатора натриевый или литиевый гепарин . Концентрация гепарина в приспособлении для забора крови должна быть в пределах от 20 I.U. на мл до 100 I.U. на мл. Избыточное количество натриевого гепарина может повлиять на увеличение значений натрия. Жидкий гепарин в избыточном количестве может быть ошибкой разведения и повлиять на результаты pH, рС02, р02, электролитов, глюкозы и лактата. На основании собственного опыта, мы утверждаем, что натриевый или литиевый гепарин, дающий конечную концентрацию не более чем 20 I.U. на мл, допустим для лаборатории, и не влияет на конечный результат. 40 --- стр. 41 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: убедитесь, что приспособления для сбора крови, полностью соответствуют рекомендациям производителя касательно соотношения гепарина к цельной крови. Несоответствие приспособления для сбора крови рекомендациям производителя может привести к неточности аналитических результатов. Также необходимо обратить внимание на вкладыши к приспособлениям для сбора крови. 4.4. Вещества, мешающие измерению. По iCa: перхлорат натрия и калия (1.0 mmol/L), может уменьшить iCa на 0.1 mmol/L. Кроме того, могут влиять на показания наркотики, содержащие перхлорат, такие как Irenat. Глюкоза: Ацетаминофен (15 мг/дл) может быть причиной увеличения концентрации глюкозы приблизительно на 5 мг/дл. Аскорбиновая кислота (50 мг/дл) и мочевая кислота (40 мг/дл) не влияют на концентрацию глюкозы. Лактат: раствор, содержащий этиленглюколь, может влиять на измеряемую концентрацию лактата. Хлор: следующая субстанция, в указанной концентрации, может привести к снижению концентрации хлора приблизительно на 2 - 3 %: Салицилат (50 мг/дл) Следующие субстанции, в указанной концентрации, не влияют на концентрацию хлора: В-гидроксибитурат (25 ммоль/л) Формат (10 ммоль/л) Лактат (25 ммоль/л) Цитрат (10 ммоль/л) Ацетоацетат (25 ммоль/л) S02 %: Высокие уровни СОНЬ и MetHb будут увеличивать конечное значение S02 %. Значения MetHb свыше 15 % будут интерферировать со значением S02 %. 41 --- стр. 44 --- i4n|r (три стрелки вниз) X тест не откалиброван. ? некорректная проба (например, недостаточно образца) * результат вычислен, используя значения концентрации натрия по умолчанию. контроль качества по тесту не выполнялся или не прошел Glu в черном квадрате; мембрана глюкозы не прошла тест на линейность. 5.4. Обзор экранов (интерфейс пользователя). Формат представления информации, который позволяет пользователю менять экраны, вводить данные и выполнять функции, называется интерфейсом. Ниже приведены некоторые основные правила для пользовательского интерфейса: * Инструкции на экране помогут вам выполнить любые операции * Для возврата в основное окно «Готов» (не готов) или в меню выбора разделов (таких как КК, Результаты и т.д.) нажмите Домой. * Для возврата в предыдущий экран нажмите Предыдущая страница или Выход * Нажмите Отменить - для прерывания текущей операции или процедуры или для возврата в предыдущий экран. * Анализ и расчет результатов имеет более высокий приоритет выполнения, чем команды пользователя. Тем не менее, временно заблокировав доступ к экрану. Вы можете помешать выполняемым в этот момент процедурам. * Сообщения о состоянии показывают условия, при которых возникла та или иная ошибка. 5.5. Настройка с помощью меню установок (Setup Menu). Используйте меню установок для настройки анализатора по вашим требованиям. Меню Настроек имеет следующие пункты: Первая функция, которую Вы должны назначить, это установка пароля: системного и оператора. 44 --- стр. 45 --- Системный пароль, защищает системные параметры и требуется при входе в меню настройки. Устанавливается системный пароль по следующей схеме: 1 . Нажмите клавишу Menu на экране готовности. 2. Нажмите клавишу Настройка для того, чтобы появился экран меню установок прибора. 3. Появится панель ввода пароля. Ведите пароль (по умолчанию - 0). Данный пароль работает до момента, пока вы не сменили его на любой другой. 4. Выберите пункт Системный пароль. Появится окно ввода пароля. На нем нажмите клавишу пароль. 5 . Наберите любое число от 1 до 9999 (длиной до 4 символов) и затем нажмите Enter. Пароли операторов. ^ С помощью уникальных паролей операторов Вы можете организовать работу прибора с различными уровнями доступа. Если такой доступ организован, то пароль будет требоваться при нажатии клавиш начала анализа из пробирки или из капиллярной трубки. Введите в скрытое поле пароль соответствующего уровня доступа назначенного для данного оператора. Существует три уровня доступа: первый - дает самые широкие возможности работы с прибором кроме системных изменений, для второго дополнительно нет доступа к разблокировки по контролям качества, третий - разрешает только процедуры связанные с анализом. Устанавливается пароль оператора следующим образом: 1 .Нажмите клавишу Menu на экране готовности. 2. Нажмите Настройка для перехода на меню установок (Setup Menu). Далее нажмите: Пароли ^ операторо& 3. Появится панель Пароли операторов.. Введите пароль, ID оператора, выберите уровень доступа и нажмите клавишу Добавить/изменить, чтобы сохранить введенные значения. Пароль работает до того момента, пока Вы не сменили или не стерли его клавишей Стереть. 5.6 Меню конфигурации результата. Меню конфигурации результатов позволяет Вам: - установить нормальные и критические пределы (Нижний и Верхний) для всех анализов; 45 --- стр. 46 --- - настроить угловую поправку и сдвиг на электроде выбрав единицы температуры, pH, газа крови, гемоглобина, глюкозы и кальция; - выбрать электролитическую точность натрия, калия и хлорида (если выбрано); - включить или выключить удаленный просмотр; - включить или выключить обязательную идентификацию пациента; - отключение не требующихся тестов; - вводится или не вводится имя пациента. 1 . Контрольные (критические) и предупреждающие (нормальные) значения для всех тестов. 2. Настройка единиц (измерения) результата. 3. Коррекция биосенсоров (настройка поправок электродов для всех измеряемых тестов). 4. Блокировка результата (отключение электродов). При этом блокируются и связанные с этим тестом тесты. Например, отключенный тест Na блокирует измерение гематокрита. 5. Разрядность отображения результата (количество знаков после запятой). Так же в этом меню можно активировать следующие функции: 1 . Обязательный ввод ID пациента. На экране конфигурации результатов можно включить или выключить обязательный ввод идентификационного номера пациента (1D). Если нумерация включена, перед измерением, на экране информации о пробе запрашивается ввод ID пациента. Имя пациента может быть послана на PDM, как часть сессии удаленного просмотра. При этом имя пациента сохраняется. Если свойство «имя пациента» включено (On), то имя появится на экране и распечатается с результатами анализа. Имя пациента может быть введено с помощью устройства считывания штрих-кода или с помощью внешней или экранной клавиатуры. 2. Включить выдачу в результат скорректированных по температуре параметров. 3. Включить удаленный просмотр. 4. Режим респираторной терапии. 5.7. Меню конфигурации эксплуатации. 46 --- стр. 47 --- в этом меню вы можете установить формат вывода результатов анализа, частоту калибровки, дату, время, атмосферное давление, идентификационный номер анализатора; изменить режим измерения (А или В); выбрать измерение или расчет Н Ь ; выбрать STAT режим. 5.8. Конфигурация анализа. Режим передачи данных анализа: ручной/автоматический Передача диагностических данных: включена или выключена Режим распечатки анализа: ручной/автоматический В автоматическом режиме анализ автоматически распечатывается на встроенном принтере после готовности. Распечатка диагностических данных: включена или выключена 5.9. Конфигурация калибровки. Установка частоты калибровки по двум точкам Передача диагностических данных: Распечатка диагностических данных: Передача данных о смещении Распечатка данных о смещении: 2 ,4 ,6 часов включена или выключена включена или выключена включена или выключена включена или выключена 5.10. Конфигурация системы. Дата и время - установка Установка формата даты Установка режима вывода времени Поправка к барометрическому давлению Измеряемое барометрическое давление Установка Н Ь по умолчанию, используемого при вычислении ДП/ММЯТ, ММ/ДЦ/ГГ, ГТ/ММ/ДЦ. 24/12 часов О мм рт.ст. 760 мм рт.ст. 14,3 г/дл 47 --- стр. 48 --- Установка частоты тона сигнала (100-5000 Гц) 3500 Гц 1 .Режим анализа: А или В 2.Тип Н Ь: измеренный или вычисленный 3.СТАТ режим: Вкл или Выкл. 4.Выбор установленного электрода Са/С1. 5.Время проверки глюкозной мембраны 6.Выбор тест панели по умолчанию. 5.11. Лабораторный компьютер. Скорость (4800, 9600, 19200) Биты данных (7,8) Стоп биты (1,2) Контроль четности (None, Even, Odd) Языки интерфейса: можно выбрать русский язык Пароль оператора: включен или выключен 5.12. Установки контроля качества. Для доступа в экран установки контроля качества, нажмите КК на экране готовности. Затем нажмите клавишу Настройка уровней КК. Для внешних контролей сначала выберите уровень, затем введите номер лота, дату окончания срока годности, время проведения контрольных измерений (до трех процедур в сутки) и диапазоны для каждого контроля. Для внутренних контролей номер партии, дата окончания срока годности и диапазоны контролей автоматически считываются при установке картриджа автоматического контроля качества. Время проведения контрольных измерений вводится вручную. 5.13. Блокировка контролем качества. 48 --- стр. 49 --- Блокировка контролем качества включается и выключается из экрана контроля качества. Когда блокировка включена, и контроль качества не выполнен, анализатор не готов к работе. При попытке начать анализ, анализатор сообщит о блокировке контролем качества. Перед измерением пробы необходимо провести контроль качества. Блокировка контролем качества включается Режим блокировки КК: Вкл. Для включения автоматического режима выполнения контроля качества включите параметр Автоматический анализ КК: Вкл на экране контроля качества. Блокировка контролем качества защищена паролем. Доступ к изменению пароля имеют только операторы первого уровня. Анализ может быть проведён на всех тестах в состоянии блокировки оператором первого уровня, но при этом результаты будут сопровождаться сообщением: «Намеченный КК не выполнен» на экране и в распечатке. 5.14. Блокировка теста. При не прохождении контроля качества тест блокируется. Результаты отображаются как прочерки. В случае блокировки всех каналов, анализатор выводит экран «Не готов». Доступны два режима блокировки: режим А и В. В режиме А блокировка осуществляется по последнему КК. Режим В требует положительного прохождения всех запланированных уровней. 6. Конструкция прибора. Анализатор Stat Profile рНОх состоит из следующих компонентов: 49 --- стр. 50 --- 1 . Экран 2. Сенсорная клавиатура (возможно использование внешней USB клавиатуры) 3. Принтер 4. Пробозаборник (семплер) 5. Крышка передней панели Рисунок.. I. Компоненты анализатора Stat Profile рНОх Рисунок 2. Измерительное отделение 50 --- стр. 53 --- с Na+ ионоселективный стеклянный электрод Na+ ионоселективный К+ ионоселективный Са++ ионоселективный С1_ ионоселективный Электроды устанавливаются в модуль. Электрический контакт при установке подключается автоматически. 6.6 Референтный электрод. Электрод располагается сверху электродного модуля. Он представляет собой Ag/AgCl электрод и обеспечивает сравнение опорного напряжения с напряжением пробы. Выход потока располагается на этом электроде. 6.7 Модуль атмосферного давления. Модуль атмосферного давления расположен на печатной электронной плате и предназначен для постоянного слежения за атмосферным давлением. Этот барометр может быть откалиброван по внешнему барометру, и если необходимо, с помощью программы. 6.8 Клапаны. Существуют два клапана. Один из них управляет референсным потоком (R), другой используется для управления потоком (W), выходящим из модуля электродов. 6.9 Перистальтический насос. 53 --- стр. 54 --- Насос - это 6-роликовый перистальтический насос, приводящийся в движение шаговым двигателем. 6.10. Упаковка реагентов (Картридж). Картридж представляет собой картонную коробку с 6-ми мягкими пластиковыми пакетами внутри. Один из пакетов предназначен для сбора использованных реагентов, контролей, образцов. Остальные пять содержат стандартные реагенты: А, В, С, D и R. Каждые пакет имеет вывод со штуцером. Эти выводы расположены на задней стенке картриджа. Резинка штуцера прокалывается во время установки пака. Номер партии и дата окончания срока годности указаны на верхней части пака. Система управления реагентами (RMS) автоматически вводит дату окончания срока годности, калибровочные значения, номер партии, объем реагентов после установки пака. 6.11. Картридж автоматического контроля качества. Анализаторы Nova Biomedical's имеют полностью автоматизированную систему контроля качества, с устанавливаемым картриджем реагентов контроля качества. Эта система содержит 3 уровня контроля качества, запускаемых в любой момент времени: по заданному фафику или в случае необходимости. Система автоматического контроля качества снижает стоимость анализов за счёт снижения времени и исключения ручного провидения. Каждый картридж содержит три уровня контролей газов, электролитов, лактата и глюкозы, два уровня контролей гематокрита, 802% и гемоглобина, так же на задней части находится микросхема, которая автоматизирует инсталляцию контролей и сохраняет данные о расходе контроля качества. При установке картриджа все параметры контроля качества автоматически вводятся в анализатор. Затем пользователь профаммирует анализатор для автоматического проведения контроля качества (три уровня контролей три раза в день). 54 --- стр. 55 --- Все данные о проведении контроля качества автоматически сохраняются. В любой момент, возможно, распечатать ежедневный и общий отчёты, а также графики Леви-Дженингса. Эта автоматизация гарантирует аккуратное и своевременное выполнение контроля качества. 6.12. Краткий обзор анализатора. Анализатор Stat Profile рНОх - это прибор, имеющий в основе микропроцессорную систему, и предназначен для анализа газов крови. Профаммное обеспечение позволяет управлять следующими функциями: • Калибровка • Анализ пробы • Контроль качества • Диагностика и обслуживание • Установка системной конфигурации • Установка связи с внешними устройствами • Хранение результатов пациентов После установки и калибровки анализатор готов к измерению проб. Пробы могут забираться из шприцев, капилляров, пробирок, небольших кювет, или ампул. После забора пробы могут быть введены данные о пациенте. Всего возможно ввести 96 записей, которые будут сохранены в «кольцевом буфере». Когда буфер заполняется, «новые» данные записываются поверх «старых». 7. Работа на анализаторе. 7.1. Анализатор готов к работе. Состояние готовности анализатор отображает на экране. На экране готовности анализатор отображает следующую информацию: 55 --- стр. 57 --- Ручная калибровка может выполняться для калибровки любого некалиброванного теста или после обслуживания анализатора. Нажмите Калибровка на основном экране. Появится экран двухточечной калибровки. Нажмите Калибровку ABG/Chem, чтобы начать калибровку. 7.5. 80г/НЬ калибровка. S02 и Н Ь должны быть откалиброваны вручную с помощью двух внешних калибраторов находящихся в ампулах. Для того, чтобы откалибровать S02 и НЬ нажмите Калибровка на основном экране. Затем выберете пункт калибровки S02. Следуя инструкциям на экране, Вам будет предложено ввести значение для каждого уровня калибраторов. Эти значение приведены в таблицах, прилагаемых к калибраторам. 7.6. Одноточечная калибровка. Если в меню установок выбран режим А (Mode А), то каждые 30 минут будет проводиться калибровка. Прибор производит одноточечную калибровку, результаты которой сравниваются со значениями предыдущей двухточечной калибровки. Если разность превышает установленные пределы, то анализатор выдает флаг ошибки. ПРИМЕЧАНИЕ: Если выбран режим В (Mode В), то одноточечная калибровка производится перед каждым анализом. 7.7. Контроль качества. Чтобы войти в режим контроля качества необходимо нажать клавишу КК на основном экране. Время выполнения (до 3 раз каждого уровня) контроля качества устанавливается в меню Настроек контроля качества. В меню Просмотр данных КК можно оперировать с данными за один день, месяц, общими данными и фафиками Леви-Дженингса. Определения: Дневная статистика - статистика строится на основе результатов контроля качества текущего дня. Накопление ежедневных данных начинается в полночь текущего дня. 57 --- стр. 58 --- Месячная статистика - статистика строится на основе результатов последних 32 дней. Общая статистика - статистические параметры, такие как среднее значение, стандартное отклонение (SD), коэффициент вариации (CV%), рассчитанные на основе всех результатов проведения контроля качества. На экране и на распечатке указывается п - число дней. Общая статистика не обнуляется, кроме как при замене контроля новой партии. ПРИМЕЧАНИЕ: Если SD приближается к нулю и меньше чем диапазон, который может отобразить экран, то такой SD результат на экран не выводится. Рекомендация Nova: на все контроли Nova прилагается информационный листок. Этот листок содержит информацию о диапазонах значений параметров для каждого уровня контроля качества, содержащегося в паке. Рекомендация состоит в том, что после установки нового контроля с новым номером партии, следует использовать данные нормальных диапазонов и значений для уровней из информационного листа в течение 30 дней или до тех пор, пока не накопится достаточно данных для установления новых данных нормальных значений и диапазонов. После такого накопления, оператор сам вводит в анализатор установившиеся нормальные значения и диапазоны. Альтернативный метод: Если этот метод не достаточен. Nova рекомендует использовать внешние контроли параллельно и попеременно с внутренними. Этот метод предполагает непрерывный мониторинг во время применения данного метода, что увеличит стоимость анализа. Для внешнего мониторинга контроля качества возможно использование профаммы контроля качества данного анализатора. 7.8 Запуск проб контроля качества. Из основного экрана нажмите клавишу КК для входа в экран контроля качества, далее Анализ КК и выберете уровень контроля, затем нажмите клавишу Анализ. Следуйте инструкциям на экране. ПРИМЕЧАНИЕ: Если установлен режгш принудительного выполнения контроля качества (т.е. установлены времена выполнения контроля качества) и вы задержали его выполнение, появляется сообщение, указывающее, что контроль качества не был выполнен. Когда включена 58 --- стр. 59 --- блокировка и контроль качества не выполнен, анализатор не готов к работе. При попытке начала анализа анализатор сообщит о блокировке контроля качества. ПРИМЕЧАНИЕ: Для того, чтобы использовать режим автоматического контроля качества, необходимо установить время для трех уровней контроля на экране настройке уровней контролей качества. Затем, установите Автоматический анализ КК - вкл на экране контроля качества. 7.9 Измерение проб. Измерение проб производится из капилляров различных размеров, а также из стеклянных или пластиковых шприцов (от 1 до 10 мл). Капиллярная проба забирается в горизонтальном положении, а из шприца или ампулы под углом 30 градусов: 1 . Нажмите клавиши Капиллярный или Шприц для начала анализа. 2. Нажмите клавишу: Панель для выбора тест панели (выбранная панель подсвечивается). 3. Поднесите пробу к пробозаборнику и нажмите клавишу Микропроба или Нормальная проба. Появляется экран информации о пробе. Экран информации о пробе состоит из двух частей.: Первый экран содержит информацию; - порядковый номер - номер 1D пациента - температура пациента - номер 1D оператора - имя пациента. Второй экран содержит: - тип пробы (артериальная и т.д.) - место забора (радиальная, феморальная артерия, артериальный катетер и т.д.) - скорость вентилирования, приливный объём, РЕЕР/СРАР, терапевтический режим. 4. Нажмите клавишу П р о см о тр а р е з у л ь та та для просмотра результатов. Для просмотра всех результатов (измеренных или вычисленных) нажимайте клавишу С л ед ую щ и й или П р еды дущ и й . 7.10 Измерение из щприца или ампулы. 59 --- стр. 82 --- 10. Для того чтобы установить капиллярный адаптер, утопите плечо пробозаборника на 15 мм Пробозаборник должен войти точно через отверстие в центре адаптера. 11. Подсоедините трубку воздушного детектора к блоку электродов. 12. Подсоедините двухштырьковый разъем. 13. Закройте крышку прибора и нажмите Подсос. 14. На экране появится сообщение о промывке. Дождитесь окончания процедуры. 8.21 Замена блока электродов. В случае повреждения блока электродов его следует заменить. Замена выполняется следующим образом: 1. В Меню оператора выберете Обслуживание тракта/пробозаборника. 2. После завершения цикла выключите анализатор. Откройте крышку. 3. Отсоедините референсный электрод, S02 электрод и трубку воздушного детектора. 4. Нажимая на фиксатор каждого электрода, отсоедините их от блока электродов. 82 --- стр. 83 --- Рисунок 17 Отсоединение электродов. 5. Открутите два фиксирующих винта для того, чтобы освободить блок электродов (на модели рНОх установлены фиксирующие защелки как на картинки) 6. Для того чтобы снять блок потяните его на себя. Фиксирующая Фиксирующая защелка Рисунок 18. Отсоединение и извлечение блока электродов. 7. Отсоедините три ленточных кабеля. Они имеют соответствующую маркировку. 8. Для того, чтобы установить новый блок, подсоедините три ленточных кабеля и вставьте блок так, чтобы не пережать их. 83 --- стр. 84 --- 9. Закрутите два фиксирующих винта. 10 . Установите электроды обратно в блок электродов. Каждый электрод должен со щелчком встать на свое место. Фиксирующая Рисунок 19. Замена блока электродов. Рисунок 20. Установка электродов на свое место. П.Установите референсный электрод S02 датчик и трубку воздушного детектора. 12. Закройте крышку. 13. Включите анализатор. 14. Откалибруйте прибор. 84 --- стр. 85 --- Очистка экрана Очистите экран влажной салфеткой. В случае сильного загрязнения используйте очиститель для стекол, распылив его предварительно на салфетку. Не распыляйте очиститель непосредственно па экран Очистка вн енних частей Очистите экран влажной салфеткой. Не используйте аэрозольных очистителей, растворителей и абразивов, это может повредить прибор 8.22 Очистка экрана и внутренних частей анализатора. т. к 9. Устранение неисправностей. Этот раздел описывает коды ошибок, сообщения о состоянии прибора, сервисное меню и объясняет процедуры устранения неисправностей анализатора Stat Profile рНОх Plus. ВНИМАНИЕ: Образцы крови (как и любые другие продукты крови) потенциальные источники гепатита и других инфекций. Будьте аккуратны с продуктами крови и путями протекания в анализаторе (линия слива, пробозаборник, блок датчиков и т.д.). Рекомендуется использовать перчатки и специальную одежду. 9.1. Процедуры устранения неисправностей. Рекомендуемые процедуры поиска неисправностей представляют собой наиболее логичные и непосредственные приемы решения проблем, которые индицируются сообщениями об ошибке. Процедуры представлены в виде блок таблиц, в которых перечислены действия, выполняемые для того, чтобы решить проблему. Данные действия приводятся в порядке, начиная с самого простого. Таким образом, можно предотвратить необоснованную замену частей прибора, например датчиков, электродов, трубок. В случае проявления целой фуппы ошибок, начинать решение надо с ошибки, имеющей самый верхний код по иерархии. В большинстве случаев при решении такой ошибки исчезает часть других. Если Вы выполнили все рекомендуемые действия, свяжитесь с сервисной службой представителей Nova Biomedical. Для решения проблемы полезно распечатать или переписать код ошибки, время протекания измеренное по процедуре и значения наклонов для электродов. 85 --- стр. 86 --- Процедура представляет собой последовательность действий описанных в таблице 5.1. На основании результатов измерения стандартов автоматически вычисляются наклонные значения и другие параметры. Таблица 1. Процедура двухточечной калибровки анализатора модели Stat Profile pHOx. 9.2. Процедура двухточечной калибровки анализатора Stat Profile pHOx. Калибратор Функция Начало процедуры StdA Считывание значений стандарта А для датчиков AD1, AD2, AD3, AD4, Hct, pH, РСО2, Р О2, Na^ StdB Считывание значений С1андарга В для датчиков pH и Р С О2. StdC Считывание значений стандарта С для датчика pH. StdD Считывание значений стандарта D для датчиков AD1, AD2, AD3, AD4, Hct, pH, Na^ Воздух Считывание значений датчика Р О2 для воздуха. Вычисление значений наклонов Вычисление пороговых значений Инициализация Окончание калибровки При решении проблемы важно рассматривать прибор как взаимосвязанную систему. Это означает, что Вы должны учитывать все ее компоненты, влияющие на протекание жидкостей через систему. Этими компонентами являются: насос, пробозаборник, переходное устройство роторный клапан, пережимные клапаны и трубки. 86 --- стр. 87 --- 9.3 Возможные причины диапазона. значений результатов контроля качества вне допустимого К+/Са++ рН Результат высокий Внешние контрольные материалы не при температуре 25°С Проверьте значение наклона (<9.5) Проведите кондиционирование pH электрода раствором для кондиционирования Течь пака реагентов Результат низкий Проведите кондиционирование образцом крови Течь пака реагентов Р02 Результат высокий Внешние контрольные материалы ниже 25°С Проверьте.герметичность.системы Результат низкий Внешние контрольные материалы выше 25°С Очистите пробозаборник/подогреватель Проведите депротеинезацию Проверьте линию слива Замените мембрану РС02 Результат высокий Внешние контрольные материалы ниже 25°С Низкое значение наклона Замените мембрану Замените электрод Результат низкий Внешние контрольные материалы выше 25°С Удалите пузыри Проведите кондиционирование образцом крови Cl- Результат высокий Низкое значение наклона Замените электрод Результат низкий Проведите кондиционирование образцом крови Na+ Результат высокий Clean flow cell Замените электрод Результат низкий Condition sensor with Na/pH Conditioning Solution Результат высокий Проведите кондиционирование образцом крови Замените электрод Результат низкий Проведите кондиционирование образцом крови Замените электрод Glucose/Lactate Результат высокий Замените калибровочный пак Результат низкий Замените мембрану Combination Problems 87 --- стр. 98 --- 10.2. Тест системы. Из сервисного меню выберете пункт Проверка системы. На экране теста системы появятся значения в миливольтах на всех сенсорах. Из экрана теста системы Вы можете проверить пробозаборник, роторный клапан, насос, клапан слива, референсный клапан, трубку воздушного датчика и S02 LED. 10.3. Запуск теста протекания и проверка работы роторного клапана. Тест протекания может быть проведен на каждом стандарте. Чтобы запустить тест протекания, необходимо на экране теста системы выбрать Проверка потока инженером. По завершению теста, на экране результатов теста появятся результаты протекания для всех стандартов и внутренних контролей. Диапазоны нормальных значений для разных моделей приборов: рНОх: 1150-1350 мсек pHOx-Plus: 1250-1450 мсек pHOxC;L: 1275-1475 мсек Если полученные значения не попадают в рекомендованный диапазон, то скорее всего проблема в трубках (несвоевременная замена) или в засоре, который может быть начиная от иглы пробозаборника и кончая внутренней сливной трубкой (подходит к игле втыкающейся в картридж). В последних версиях программного обеспечения доступен улучшенный тест потока. Прибор проводит тест дважды с открытым и с закрытым референсным клапаном. Нормальный диапазон соотношения времен потоков составляет: 0,58 - 0.63 (показатель состояния референсного потока). Разница времен на разных растворах должна быть не более 100 мсек. Если на каких то растворах (калибраторах А, В, С, D или растворах QC) время сильно отличается в большую сторону и однозначно воспроизводится при повторении теста, вероятно проблема подачи данного раствора через роторный клапан (находится внутри прибора справа) или проблема во внутренних реагентных трубках, иглах подключения картриджа, а возможно и в самом картридже. Конструкция роторного клапана требует периодического (раз в два года) его обслуживания сервис инженером (прочистка воздушных каналов через которые прибор забирает атмосферный воздух). 98 --- стр. 99 --- Если при повторении теста нет однозначных значений, то, скорее всего проблема в детекторах воздуха. Их в приборе четыре штуки. Первый, является внешний детектор (Air) находящийся сразу за иглой пробозаборника, второй и третий находится в преднагревателе модуля электродов, четвертый в референсном электроде. С помощью этих детекторов прибор определяет положение пробы, наличие различных растворов, измеряет гематокрит. Они так же калибруются калибраторами из картриджа. Самая простая процедура восстановления их работоспособности, (описана выше) это промывка дистиллированной водой из шприца подключенного к референсному электроду и слив через выдвинутый пробозаборник. Если этой процедуры будет недостаточна, надо промыть детекторы гипохлоритом лучше всего из ампулы. Рекомендую следующую процедуру. Чтобы исключить долговременное попадание гипохлорита к электродам, промывку лучше разбить на две части. В первой части снимаем референсный электрод и промываем его гепохлоритом отдельно, как описано выше для воды. Во второй промываем иглу пробозаборника и преднагреватель. Для этого в режиме обслуживания выдвигаем иглу пробозаборника. Подключаем к ней шприц с гипохлоритом. Вынимаем самый нижний электрод (S02). Слегка вставляем вместо него впитывающий материал. И начинаем прогонять гипохлорит через преднагреватель малыми порциями в разных направлениях в течение одной минуты. По окончании убираем материал с впитавшимся гипохлоритом. Втягиваем остатки гипохлорита в шприц и собираем прибор, калибруем его. В комплекте с анализатором поставляются два CD диска. Один диск (Help) с профаммой помощи по эксплуатации прибора, второй копия рабочей программы. 11. Техническая спецификация. Линейно измеряемые диапазоны: 1. Все модели pH 6.500 - 8.000 Н+ 316.23 - 10.00 nmol/L РС01 3.0 - 200 mmHg 0.4 - 26.7 кРа Р02 О - 800 mmHg 0.0 - 106.7 кРа 2. рНОх, Plus, Plus С, Plus L 502 30.0- 100% 0.3- 1.0 Hct 12% - 70% (Normal Analysis) Hct 12% - 60% (Micro Analysis) 99 --- стр. 100 --- Hb 4.0 - 24.0 g/dL 40.0 - 240 g/L 2.5-14.9 mmol/L BarP 400.0 - 800.0 mmHg 53.3 -106.7 kPa 15.7 - 31.5 inHg 3. Plus, Plus C, Plus L Na+ 80 - 200 mmol/L K+ 1.0 - 20.0 mmol/L Cl- 50 - 200 mmol/L Ca++ 0.10 - 2.70 mmol/L 0.40 - 10.8 mg/dL Glu 15 - 500 mg/dL 0.83 - 27.75 mmol/L 2. PlusL Lac 0.3 - 20.0 mmol/L 2.7 - 178.0 mg/dL ОТМЕТЬТЕ: ч т о б ы получить точные результаты для pH, Р02, и РС02 в Микро Режиме, р е з у л ь т а т ы гематокрита должны находиться в пределах диапазона 12 60%. Канечный расчетный результат. НСОЗ- 0.1 mmol/L ТС02 0.1 mmol/L nCa++ 0.10 mmol/L BE-ecfO.l mmol/L BE-bO.l mmol/L SBC 0.1 mmol/L 02Ct 0.1 mL/dL P50 0.1 mmHg 0.1 kPa Допустимые пробы; гепаринизированная цельная кровь Только для рНОх Plus L: гепаринизированная цельная кровь, сыворотка или плазма. Оббьем пробы: Модель прибора Микро режим (мкл) Полная тест панель (мкл) рНОх 45 70 рНОх Plus 55 ПО рНОх Plus С, L 60 125 Допустимые значения наклонов для электродов; pH 9.1 - 11.6 РС02 7.9-12.6 Р 0 2 -15.0-(-1.6) 502% 6.9- 18.2 Hct 12.0-50.0 1 0 0 --- стр. 101 --- N a+ 8.8- 11.0 К+ 8.3-11.1 C l-7.7- 12.2 Ca++ 8.3 - 11.6 Glu 5.0-45.0 Lac 6.0- 100.0 12, Список каталожных номеров на расходные материалы к анализаторам модели Stat Profile pHOx. Air Detector (Sample) (Basic/pHOx)............................................................... 21513 Air Detector (Sample) (Plus/Plus L/Plus C ).................................................... 28953 Bar Code Scanner (optional)............................................................................. 37624 Blank Sensor (Electrode).................................................................................. 22507 Calcium Sensor.................................................................................................... 27813 Chloride Sensor....................................................................................................27812 Cleaning Agent.....................................................................................................11802 Clot Removal T ool..............................................................................................18431 Electrode Conditioning Holder......................................................................... 09458 Electrode Soaking Solution............................................................................... 13409 Glucose Membrane Kit (Plus).........................................................................28969 Glucose Membrane Kit (Plus L )....................................................................... 33871 Glucose Over-Range Solution...........................................................................13177 Glucose Sensor................................................................................................... 27809 Lactate Membrane Kit (Plus L )........................................................................ 33623 Lactate Sensor (Plus L )..................................................................................... 33626 Linearity Standard Set A .................................................................................... 25217 Linearity Solution Set G, LI (Hematocrit/Hemoglobin)............................... 24877 Linearity Solution Set G, L2 (Hematocrit/Hemoglobin)............................... 24878 Line Power Cord................................................................................................ 01498 Na/pH Conditioning Solution........................................................................... 06856 Paper Roller (Printer).........................................................................................22816 PC02 Membrane K it........................................................................................ 25048 PC02 Sensor...................................................................................................... 21524 FC02/TC02 Conditioning Solution (Plus/Plus L/Plus C )............................06857 pH Sensor............................................................................................................21522 pH Sensor Conditioning Solution (Basic/pHOx) ...........................................23397 POl Membrane K it........................................................................................... 21795 POl Sensor.........................................................................................................21521 Potassium Sensor............................................................................................... 27811 Preheater Deproteinizing Solution...................................................................12704 Printer Paper (5 R olls)......................................................................................23298 Probe Cleaning K it............................................................................................ 02702 Reference Electrode (Basic/pHOx)................................................................. 21520 Reference Electrode (Plus/Plus L/Plus C ).......................................................28954 Reference (Line) Tubing Harness....................................................................21497 1 0 1 --- стр. 102 --- Sample Probe Assembly (Basic/pHOx)............................................................ 21519 Sample Probe Assembly (Plus/Plus L/ Plus C )................................................ 28246 Sensor Module (Basic) ........................................................................................ 33121 Sensor Module (pHOx)........................................................................................21494 Sensor Module (Plus)..........................................................................................27807 Sensor Module (Plus L )................................................................................... 33616 Sensor Module (Plus C )..................................................................................... 37343 S02 Sensor........................................................................................................... 21512 Sodium Sensor.................................................................................................. 27810 Stat Profile pHOx Auto-Cartridge QC Econo.................................................... 23930 Stat Profile pHOx 1 Auto-Cartridge Q C ............................................................ 23931 Stat Profile pHOx 3 Auto-Cartridge Q C ............................................................ 23933 Stat Profile pHOx Control Multipack..................................................................22763 Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge A ......................................................... 23935 Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge В ......................................................... 23937 Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge С ......................................................... 23936 Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge D ......................................................23934 Stat Profile pHOx Plus Control Multipack.........................................................27896 Stat Profile pHOx Plus Auto-Cartridge QC Econo.......................................... 30643 Stat Profile pHOx Plus 1 Auto-Cartridge Q C ................................................... 30644 Stat Profile pHOx Plus 3 Auto-Cartridge Q C ................................................... 30646 Stat Profile pHOx Plus Calibrator Cartridge A ............................................... 27610 Stat Profile pHOx Plus Calibrator Cartridge В ............................................... 27611 Stat Profile pHOx Plus Calibrator Cartridge С ............................................... 27612 Stat Profile pHOx Plus Calibrator Cartridge D ............................................... 27613 Stat Profile pHOx Plus С Calibrator Cartridge A ..............................................41887 Stat Profile pHOx Plus С Calibrator Cartridge В .............................................. 41889 Stat Profile pHOx Plus С Calibrator Cartridge С .............................................. 41888 Stat Profile pHOx Plus L Control Multipack................................................. 34117 Stat Profile pHOx Plus L Auto-Cartridge QC Econo ...................................... 34090 Stat Profile pHOx Plus L 1 Auto-Cartridge Q C............................................... 34093 Stat Profile pHOx Plus L 3 Auto-Cartridge Q C............................................... 34091 13. Гарантийные обязательства. Гарантия на прибор составляет 12 месяцев, начиная с даты подписания акта о вводе в эксплуатацию. По вопросу решения гарантийных случаев надо обращаться к местному дистрибьютору фирмы Nova Biomedical. Компания Nova не несет ответственности за проблемы, возникшие в результате не правильной эксплуатации прибора (не согласующейся с данной инструкцией) или эксплуатацию в не подходящих климатических условиях, питанием прибора от сети с недопустимыми параметрами, а так же с применением не одобренных Nova реагентов. Так же снимается с гарантии прибор, если на нем проводились ремонтные работы не сертифицированным компанией Nova Biomedical персоналом. Обо всех возникших в гарантийный период неисправностях должно быть сообщено в течение 30 дней с момента их появления местному дистрибьютору фирмы Nova Biomedical. Гарантийные обязательства на расходный материал описаны в документе, входящим в комплект к этому материалу. 1 0 2 --- стр. 103 --- г енеральный директор :.и н с т р у м Е н т с »