Аппарат электро-лазерный терапевтический АЭЛТ по ТУ 9444-006-26823118-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- аппарат электролазерный терапевтический АЭЛТ Руководство по аксплуатации Москва • 200в г. --- стр. 2 --- 1. ВВЕДЕНИЕ 1Л. Настоящий документ содержит техническое описание, инструкцию по эксплуатации и паспорт аппарата АЭЛТ (далее по тексту - аппарат). 2. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 2.1. Проверьте наличие гарантийного талона (приложения 1,2,3), заверенного штампами реализующей организации с указанием даты продажи. 2.2. Проверьте комплектность аппарата на соответствие разделу 6. 2.3. После перевозки аппарата в зимних условиях перед включением в сеть необходимо его выдержать в нормальных условиях не менее 4-х часов. 2.4. Аппарат предназначен для эксплуатации в помещениях с нормальными климатическими условиями: - температура окружающей среды от 10 до 35 градусов; - относительная влажность воздуха 45-75%; - атмосферное давление 86-106 кПа (650-800 мм рт. ст.) . 2.5. Не устанавливайте аппарат в непосредственной близости от окон и отопи тельных систем, оберегайте его от сырости. 2.6. Аппарат предназначен для эксплуатации в сети питания с номинальным на пряжением 220 В частотой 50 Гц. Напряжение питания не должно отклонять ся от номинального более чем на ±10%. При отклонениях напряжения в сети бо лее указанных, необходимо применение сетевого стабилизатора напряжения. 2.7. Аппарат необходимо транспортировать в заводской упаковке. 2.8.Наружние поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 4%-ым раство ром перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5%-ого раствора моющего средства «ЛОТОС» или 3%-ым раствором хлорамина по ТУ 6-01- 468938716-89. 2.9. При транспортировании аппарат обеспечивает устойчивость к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для группы 5. 2.10. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2.-95. 2.11. По степени потенциального риска аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000. 2.12. Средний срок службы аппарата - не менее 5 лет. 3. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 3.1. Аппарат удовлетворяет требованиям безопасности, предъявляемым по ГОСТ Р 50267.0-92 к переносным медицинским электрическим изделиям с пи танием от сети, класса I, типа защиты BF. 3.2. По лазерной безопасности аппарат соответствует "Санитарным нормам и правилам устройства и эксплуатации лазеров N5804” и ГОСТ Р 50723 для клас са 2 . На аппарате нанесен знак лазерной опасности: --- стр. 3 --- ОСТОРОЖНО! Излучение лазера. 3.3 К работе с аппаратом допускаются лица, изучившие настоящее Руководство. 3.4. Работу с аппаратом необходимо производить с защитными очками. Очки должны использоваться пациентом и медицинским персоналом. Следует исключить на рабочем месте предметы с высоким коэффициентом отражения (зеркала, мебель с полированной поверхностью и т.д.) и не допускать на рабочее место во время сеанса посторонних лиц. При перерывах в работе с аппаратом необходимо принять меры для исключе ния несанкционированного использования - повернуть ключ управления из вертикального положения в горизонтальное - отключающее панель управления и вынуть ключ из гнезда. 3.5. Запрещается эксплуатация неисправного аппарата. 3.6. При возникновении неисправности необходимо отключить аппарат от сети. 4. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА 4.1 Аппарат предназначен для комбинированной лазерной и электростимули рующей терапии путем воздействия излучением красного лазера длиной волны 0,63-0,67 мкм (К), инфракрасного лазера длиной волны 0,81-0,95 мкм (ИК 2), инфракрасного импульсного лазера длиной волны 0,89-0,91 мкм (ИК 1) и элек трических стимулирующих импульсов. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА 5Л Максимальная средняя мощность лазерного излучения на выходе канала импульсного инфракрасного лазера (канал ИК 1) не менее 0,6 мВт. 5.2 Максимальная средняя мощность лазерного излучения на выходе световода канала непрерывного инфракрасного лазера (канал ИК 2) не менее 150 мВт. 5.3 Максимальная средняя мощность лазерного излучения на выходе световода канала красного лазера (канал К) не менее 10 мВт. 5.4 Максимальное напряжение канала электростимуляции (канал ЭС) - ЗОВ. 5.5 Мощность, потребляемая аппаратом от сети не более 60 Вт. 5.6 Аппарат по каналу ИК 1 генерирует лазерное излучение с частотой 2,5 кГц. 5.7 Аппарат по каналам ИК 2 и К генерирует лазерное изучение с регулируемой частотой от 0,5 до 40 Гц. 5.8 Аппарат на выходе канала ЭС генерирует электрические импульсы часто той от 0,5 до 40 Гц. 5.9 В режиме АВТОМАТИЧЕСКИЙ аппарат обеспечивает автоматическое плавное изменение частоты ЭС. 5.10 Аппарат обеспечивает установку требуемого времени лечебного сеанса в диапазоне от 1 с до 60 мин . В процессе лечебного сеанса аппарат выдает прерывистый тоновый сигнал. 5.11 Аппарат обеспечивает регулировку мощности лазерного излучения на выходах каналов ИК 2 и К и регулировку напряжения канала ЭС. --- стр. 4 --- 5.12 Аппарат обеспечивает автоматическую индикацию нарушения электро стимуляции канала ЭС. 5.13 Аппарат обеспечивает плавное нарастание напряжения на выходе канала ЭС после нажатия кнопки ПУСК. 5.14 Аппарат имеет индикацию тока ЭС, индикацию мощности для каналов ИК 1,ИК2 и К. 5.15 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8 часов с пе рерывом не менее 10 минут после каждого лечебного цикла. 5.16 Средняя наработка на отказ не менее 5000 часов. 3.17 Габаритные размеры аппарата не более 430 x350 x350 мм. 3.18 Масса аппарата не более 8 кг. 6. КОМПЛЕКТНОСТЬ Комплект поставки аппарата должен соответствовать приведенному перечню в таблице 1. Наименование Кол-во 1 .Аппарат АЭЛТ в составе: - блок управления 1 Ш 1. - блок приборный 1 шт. - манипулятор лазерный 1 шт. - электрод пластинчатый 1 шт. - кабель электростимулятора 1 шт. - ключ блокировки 2 шт. - кабель соединительный межблочный 1 Ш 'Г. - шнур сетевой 1 шт. - электрод урологический 2 шт. - насадка урологическая 3 ш гг. -насадка проктологическая 2 шт. -насадка гинекологическая 3 шт. - очки защитные СЗС 22 2 шт. - руководство по эксплуатации 1 штю При работе с аппаратом возможно использование различных насадок и катетеров, имеющих разрешение на применения в медицинской практике. 7. УСТРОЙСТВО 7.1. Аппарат выполнен в виде переносной конструкции, состоящей из: - приборного корпуса - корпуса управления. --- стр. 5 --- 4 1 5 7 8 3 4 9 10 1 1 12 Рис. 1 Панель корпуса управления. 7.2.1 На панели корпуса управления аппарата (Рис. 1) находятся : 1 - многофункциональный индикатор (в дальнейшем МФИ); 2 - индикаторы РЕЖИМ ; 3 - индикаторы КАНАЛ: ИК1,ИК2, К, ЭС; 4 - гнездо ключа выключения корпуса управления; 5 - кнопка ВЫХОД . Предназначена для выхода из текущего состояния МФИ; 6, 7 - кнопки ^ ^ А выбора параметра и его величины, изменения величины тока электростимуляции во время процедуры; 8 - кнопка ВВОД. Предназначена для ввода параметров; 9 - индикатор РАЗРЫВ. Загорается при нарушении электростимуляции ЭС; 10-кнопка СТОП. Предназначена для остановки аппарата; 11- кнопка ПУСК. Предназначена для пуска аппарата; 12 - окно КОНТРОЛЬ ЛАЗЕРА. Предназначено для контроля мощности лазеров каналов К, ИК 2 ,ИК 1 ; 7.2.2 На задней панели корпуса управления находится : - гнездо подключения межкорпусного соединительного кабеля; 14 15 16 Рис. 2 Панель приборного корпуса. --- стр. 6 --- 7.2.3 На передней панели приборного корпуса аппарата (Рис.2.) находятся; 13 - кнопка включения/выключения; 14-гнездо ЭС. К гнезду ЭС подключается штекер кабеля ЭС; 15 -гнездо РЖ 1 . К гнезду ИК 1 подключается штекер излучателя ИК1. 16, 1 - оптические разъемы каналов ИК2 и К. 7.2.4 На задней панели приборного корпуса находятся : - гнездо подключения кабеля электропитания аппарата; - гнездо подключения межкорпусного соединительного кабеля; 8. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ, 8.1 Перед включением вилки кабеля питания аппарата в сеть : - подсоединить кабель электропитания аппарата к приборному корпусу. - подсоединить разъемы соединительного межкорпусного кабеля к гнездам на задних панелях корпуса управления и приборного корпуса . - клавишу СЕТЬ 0-1 в положение ” О - вставить ключ выключения управления в гнездо и повернув против часовой стрелки установить его в вертикальное положение. 8.2 Подсоединить вилку шнура питания аппарата к сети тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. 8.3 Снять заглушки с оптических выходов ИК2 и К на приборном корпусе. Подсоединить к ним коннекторы магистральных световодов, подсоединить штекер излучателя ИК 1 к гнезду ИК 1 , штекер кабеля электростимуляции к гнезду ЭС, ввести игольчатый контакт кабеля электростимуляции в торцевое- отверстие индифферентной пластины. 8.4. Подать напряжение питания на аппарат, установив клавишу СЕТЬ в положение " 1 ”, после чего должны загореться красный и зеленый светодиоды кнопок СТОП и ПУСК. На цифровом многофункциональном индикаторе (МФИ); « ПРОЦЕДУРА» НАСТРОЙКА 9. НАСТРОЙКА АППАРАТА. 9.1.1 Лазер ИК1. Кнопками ^ ^ установите курсор на строку НАСТРОЙКА. ПРОЦЕДУРА » НАСТРОЙКА « --- стр. 14 --- 13 Нажмите ВВОД, На МФИ : ИК1 вы кл »ИК2 вы кл« К 100% ЭС в к л Индикатор ИК 2 в секторе КАНАЛЫ погаснет. 10. 3 Вывод канала К . Вывод канала К аналогичен выводу канала РЖ 2, 10. 4 Вывод канала ЭС аналогичен выводу РЖ 1 . 11. КОНТРОЛЬ РАБОТОСПОСОБНОСТИ АППАРАТА. 9.1. На МФИ: » ПРОЦЕДУРА « НАСТРОЙКА В секторе КАНАЛЫ индикаторы установленных каналов ИК 1 , ИК 2, К, ЭС горят не мигая. 11.2 Нажмите ВВОД. На МФИ; Введите режим работы Синхронный » Автомат « 11.3 Кнопкой W установите курсор на строку АВТОМАТ. Нажмите ВВОД. На МФИ; 9.4 Нажмите ВВОД. На МФИ ; 0,0 Гц ИК 1 : Норма 10, 00 ИК2: 100 мВт ЭС : 00 мкА К : 10 мВт ШШИ --- стр. 15 --- 14 На МФИ слева сверху вниз : - сектор контроля частоты ЭС; - сектор контроля времени ; - сектор наличия и величины тока канала ЭС; Справа сверху вниз располол:ены секторы каналов ИК 1, ИК 2, К и их параметры. Внизу расположена строка шагового контроля тока канала ЭС. 11.5 Нажмите кнопку ПУСК. Работает зуммер. Мигают индикаторы в секторе КАНАЛЫ. Горит индикатор АВТОМА ГКЧЕСКИЙ. В секторе контроля частоты ЭС изменение частоты импульсов электростимля- ции в режиме АВТОМАТИЧЕСКИЙ. В секторе контроля времеги! отсчет времени. Нажмите кнопку СТОП. Работа аппарата приостановится. Нажмите кнопку ПУСК. Работа аппарата возобновится. Нажимая кнопку А измените ток электростимуляции. ТокЭС можно увеличить кнопкой ^дискретно или удерживая кнопку в утоп ленном положении. Аналогично кнопкой ^ ток ЭС уменьшается. По мере увеличения (уменьшения) тока на строка шагового контроля тока ка нала ЭС перемещается вправо (влево). 11.6 При нарушении электростимуляции автоматически должен сработать РАЗ РЫВ ЦЕПИ. При этом раздается сигнал зуммера. Мигает красный индикатор РАЗРЫВ ЦЕ ПИ ЭС. На МФИ. Работа аппарата приостановлена. По истечении 8 сек. или n p i i нажатии кнопки ВВОД на МФИ вновь процедур ная заставка. 5,0 Гц ИК 1 : Норма 09. 10 Ж 2 : 100 мВт ЭС ; 00 мкА К : 10 мВт III1I Аппарат автоматически возвращает величину тока ЭС в минимальное состояние. 11.7 Нажмите кнопку П У С Л < . Аппарат возобновил работу. По истечении времени аппарат останавливает работу. На МФИ. --- стр. 16 --- » ПРОЦЕДУРА « НАСТРОЙКА 11.9 Выключите электропитание аппарата. 13, ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 13.1 НаМФИ: Контроль ИК 1 1\4ощность: О Лазер ИК 1 не развивает мощности. Необходимо обратиться к специалисту. 13.2 НаМФИ: Контроль ИК2 Мощность; О 1 . Поврежден световод лазера ИК 2. Замените световод и повторите настройку канала ИК 2. 2.Если не удается настройка лазера по вышеприведенному пункту, необходимо обратиться к специалисту. 13.3 На МОИ: Контроль к Мощность: О 1. Поврежден световод лазера К . Замените световод и повторите настройку ка нала К. 2.Если не удается настройка лазера по вышеприведенному пункту, необходимо обратиться к специалисту. 13.3. При всех неисправностях аппарата следует обращаться к представителю завода-изготовителя по адресу, указанному в разделе 17. 14. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ 14.1. Аппараты в упаковке изготовителя следует хранить на складах на стелла жах с ограничением. Штабелнрование ограничено - 50 кг шах. 14.2. Условия хранения аппаратов в упаковке изготовителя в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69. 14.3. Срок хранения без переконсервации - 2 года.