Светильник медицинский операционный с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю Руководитель О С иЛ ЗАО «Кои «Инте вис» С. Чекова 12 г. Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И С ветильник медицинский операционный, варианты исиолнения SlimLED, SliitiLED Plus, SlimLED Mobile 2 0 1 2 --- стр. 2 --- Уважаемый пользователь/технический специалист, Данное руководство предназначено для инструктирования всего персонала, ответственного за эксплуатацию и обслуживание светильников медицинских операционных, варианты исполнения SlimLED, SlimLED Plus, SlimLED Mobile. Перед началом эксплуатации оборудования внимательно ознакомьтесь с данным руководством по эксплуатации. Правила эксплуатации и технического обслуживания, представленные в данном руководстве, являются единственными официально утвержденными правилами компании Mediland Enteфrise Софога11оп, поэтому они должны полностью соблюдаться. Все пользователи и технические специалисты должны ознакомиться со всеми предупреждениями, предостережениями и указаниями, содержащимися в данном руководстве. Эксплуатацию или обслуживание оборудования можно начинать только после ознакомления с данной информацией. Данное руководство является неотъемлемой частью светильника, и должно храниться в доступном месте рядом с оборудованием. Ниже представлена важная информация касательно использования высокоинтенсивных операционных светильииков: Качественный операционный светильник должен обеспечивать бестеневой эффект, освещение полостей и коррекцию цветопередачи. Теплота излучения должна сводиться к минимуму. IEC 60601-2-41 - это международный стандарт, устанавливающий характеристики безопасности операционных светильников и предписывающий обязательные для соблюдения требования к операционным светильникам, включая максимально допустимые уровни теплоты излучения, которые может излучать один операционный светильник. Светильники медицинские операционные, варианты исполнения SlimLED, SlimLED Plus, SlimLED Mobile, производства компании Mediland Enterprise Corporation отвечают требованиям данного международного стандарта. Однако с увеличением уровня освещенности неизбежно возрастает уровень теплоты излучения. Поэтому компания Mediland Enteфrise Corporation рекомендует использовать минимальную яркость света, наиболее подходящую для каждого конкретного типа операции, особенно во время операций на мозге, желудочно-кишечном тракте и неврологических операций. Уровень теплоты излучения можно эффективно контролировать путем ограничения времени воздействия при высоких уровнях яркости. Кроме того, следует проявлять особое внимание, когда свет исходит от одного или более источников света на операционный стол. Обращение компании Mediland Enterprise Corporation --- стр. 3 --- О Г Л А В Л Е Н И Е 1. Обзор предупреждений и предостережений 2. Введение 3. Панель управления 4. Работа с инфракрасным пультом управления 5. Управление вручную 6. Чистка оборудования 7. Техническое обслуживание Приложение 1. Х арактеристики операционных м едицинских светильников Приложение 2. Транспортировка и хранение оборудования Приложение 3. Идентификация оборудования --- стр. 5 --- йодофора или глутаральдегида возможно появление пятен, питтинга и/или изменение цвета. А Не допускайте, чтобы жидкости проливались на светильник или просачивались в него. Д Не погружайте пульт дистанционного управления в жидкости. ^ Не прикасайтесь к прозрачным пластмассовым крышкам светодиодных ламп светильника ^ Держите светильник вдали от оборудования, порождающего электромагнитные или другие помехи. ^ Когда светильник не используется, обязательно поднимите пружинный кронштейн (или кронштейны) в максимально высокое положение. ^ Светильник предназначен для работы только от линейного напряжения переменного тока (100В переменного тока / 220В переменного тока), а аварийное питание возможно только при 24В постоянного тока. Любые отклонения от этих требований могут привести к серьезному повреждению оборудования. А Обслуживание аварийного источника питания, не поставляемого компанией Mediland, должно производиться в соответствии с требованиями производителя источника питания. / --- стр. 6 --- 2.1. Общее описание светильника Светильник SlimLED, SlimLED Plus, SlimLED Mobile представляет собой усовершенствованный хирургический светильник, разработанный по новейшей светодиодной технологии. Он обеспечивает холодный бестеневой свет с корректированием цветопередачи, подходящий для любых операционных помещений, включая стандартные операционные и операционные с циркуляцией ламинарного потока воздуха. Универсальная панель управления мембранного типа (для головного источника света) и ИК пульт дистанционного управления являются стандартными инструментами управления данным светильником, и позволяют персоналу операционной регулировать освещение с различных мест. Подвижные кронштейны обеспечивают несколько вариантов установки головных источников света, камер (встроенной или независимой) и ЖК-дисплеев. Головной источник света овальной формы диаметром 67смх56см. предусмотрена возможность вращения головного источника света вокруг своей оси на 360 градусов. Возможны следующие конфигурации исполнения подвесной системы: одинарная, двойная, тройная, включая размещение головного источника (источников) света, ЖК-монитора или независимой камеры. 2.2. Характеристики ■ Сниженное рассеивание тепла: светильник отличается исключительно низким уровнем рассеивания тепла (3,3 излучаемая мощность/яркость, мВт/м^ люкс). ■ Бестеневой эффект: в светильнике используется специальная конструкция линзы, обеспечивающая точное распределение и фокусирование света для хорошего бестеневого эффекта, что значительно улучшает условия освещения для хирургов, по сравнению с традиционными хирургическими светильниками. ■ Яркое пятно света с натуральной цветопередачей: светильник обеспечивает 160 О О О люкс естественного дневного света, который является источником направленного света и обеспечивает отличную четкость и видимость операционной области для хирурга. Светильник поддерживает цветовую температуру 4300 К при любом режиме яркости света, имитируя естественное освещение и отображающие цвета в наиболее истинной и естественной форме. Светильник имеет индекс качества цветовоспроизведения (CRI) 95, позволяющий хирургу легко воспринимать едва различимые, естественные фрагменты и контраст между прилегающими тканями. ■ Удобная для пользователя панель управления: Панель управления представляет собой панель мембранного типа с ровной поверхностью, разработанной для облегчения обработки и дезинфекции. На панели также имеются наглядные графические пиктограммы для облегчения работы пользователя с системой. ■ Высокопроизводительный источник света, низкий уровень потребления энергии: Светильник является очень экономичным в использовании, т.к. позволяет уменьшить энергопотребление на 33%, по сравнению с традиционными хирургическими светильниками. 2. В ведение --- стр. 7 --- 2.3. Описание светильника медицинского операционного (компоненты) 1. Подвесной поворотный кронштейн (весь кронштейн) 2. 1-й подвесной кронштейн 3. 2-й подвесной кронштейн 4. 3-й подвесной кронштейн 5. Расширительный кронштейн 6. Карданное соединение 7. Вертикальный кронштейн 8. Универсальная панель управления (для головного источника света) 9. Головной источник света (купол) 10. Стерильная ручка 11. Встроенная в головной источник света видеокамера 12. Медицинский видеомонитор (ЖК-дисплей) 13. Инфракрасный пульт дистанционного управления 14. Универсальная панель управления (для настенного крепления), панель управления светом/видеокамерой По вашему желанию Вы можете выбрать одно-, двух-, трехкупольный светильник с возможностью встроенной видеокамеры или видеокамеры на отдельном кронштейне, с видеомонитором на отдельном подвесном кронштейне. Принадлежности: 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный. 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная. 7 --- стр. 8 --- 8. Ручка-бампер. 9. Ручка нестерильная. 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Плечо поворотное. 13. Батарея бесперебойного питания 14. Лампа светодиодная. 15. Адаптер для навесного оборудования. 16. Трансформатор. 17. Платформа мобильная. 18. Колеса. 19. Ручка для транспортировки. 20. Кабель сетевой. 21. Кабели соединительные. 22. Кабель для передачи данных видео и изображений. 23. Панель управления. 24. Инструкция по эксплуатации. Описание оборудования и компонентов мобильных светильников 1. Головной источник света (купол) 2. Карданное соединение 3. Расширительный кронштейн 4. Опорная система (верхний кронштейн) 5. Панель управления 6. Опорная система (нижний кронштейн) 7. Мобильная платформа 8. Колеса 9. Дисплей панели управления 10. Стерильная ручка 11. Выключатель 12. Разъем для кабеля питания --- стр. 9 --- Ниже дается объяснение символам, имеющимся на светильнике. 2.4. Используемые символы Символы Описание Защитное заземление (замыкание на землю) А Компонент под высоким напряжением А Номинал тока для данного светильника V Номинал напряжения для данного светильника Переменный ток W Номинальная мощность данной системы Hz Частота системы С Включение/выключение светильника (нажатие-нажатие) с Режим ожидания 9 --- стр. 10 --- Каждый источник головного освещения медицинского хирургического светильника SlimLED, SlimLED Plus, SlimLED Mobile оснащен панелью управления, которая служит для настройки и управления освещением. Дополнительная панель управления с креплением на стену и аналогичным пользовательским интерфейсом доступна для заказа в качестве дополнительного оборудования. 3. П ан ель уп р ав л ен и я Интерфейс панели управления: Во избежании потенциального риска повреждения оборудования и травм персонала и пациента во время эксплуатации, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с предупреждающей информацией. Не допускается наложение света от нескольких источников света на операционную область при использовании максимальной яркости света. Тепловое излучение может накапливаться в операционной области, приводя к нагреванию и высыханию тканей (иссушение) в операционной ране. Продолжительное воздействие такого рода повышает риск некроза тканей. А Не используйте светильник, если он начинает спонтанно отклоняться вверх/вниз или из стороны в сторону (т.е. качается). Немедленно вызовите квалифицированного технического специалиста. 4.1. Управление 1иедицински 1и операциониьш светильником Управление основными функциями светильника осуществляется при помощи панели управления мембранного типа. --- стр. 11 --- 4.2. Включение/выключение, управление освещенностью и фокусировкой Включение/выключение медицинского операционного светильника, а также управление интенсивностью освещения и фокусировкой светового столба осуществляется при помощи следующих клавиш на панели управления 1) Клавиша включения/выключения питания © 2) Включение эндоскопического режима освещения (для малоинвазивных операций) 3) Интенсивность света: регулировка интенсивности света осуществляется пошагово (8 шагов) при помощи клавиши, показанной ниже интенсивность света увеличивается 4) Интенсивность света: регулировка интенсивности света осуществляется пошагово (8 шагов) при помощи клавиши, показанной ниже, интенсивность света уменьшается 5) Регулировка фокусного расстояния осуществляется при помощи клавиши, показанной ниже. --- стр. 12 --- 6) Регулировка фокусного расстояния 3 ступенчатая, на панели управления индикаторы отображают выбранный режим работы 4. Работа с инфракрасным пультом управления Инфракрасный пульт дистанционного управления служит для регулировки режима освещения, интенсивности освещения и диаметра светового поля для любого головного источника света медицинского хирургического светильника. Верхний ряд кнопок пульта обозначают каждый из источников света. Вертикальная колонка кнопок под каждой кнопкой верхнего горизонтального ряда представляют собой функциональные кнопки для соответствующего источника света. Головные источники света ВКЛ./ВЫКЛ. Активирование режима освещения MIS Увеличение интенсивности света Уменьшение интенсивности света Регулировка фокусного расстояния Г - С . - j ; . 1 2 3 ’ P o w e r ® ® ® M ods S e l e c t• • • ® 0 ® In T e n sity V ■ ф Ф ® Г а с LIS R a n g e Ф Ф Ф m e d i l a n d i Примечание: В светильниках медицинских операционных SlimLED, SlimLED Plus, SlimLED Mobile предусмотрено три типа регулировки фокусного расстояния: дальний, средний, ближний --- стр. 13 --- Положение головного источника света можно регулировать вручную во время проведения операции. Для этой цели светильники медицинские операционные имеют как стерильное, так нестерильное оборудование. 5. У п р авл ен и е в р уч н ую ОСТОРОЖ НО: А Избегайте столкновений головных источников света и видеокамер со стенами или другим оборудованием. А Не допускайте столкновений головных источников света и расширительных кронштейнов друг с другом. А Удостоверьтесь, что пружинный(-ые) кронштейн(-ы) поднят(-ы) на максимальную высоту, когда светильник не используется. 5.1. Изменение положения головного источника света Персонал операционной может изменять углы положения источника света. 1. Источник света без встроенной камеры может свободно поворачиваться вокруг подвесной консоли, вертикальной трубки и карданного соединения (360 градусов). 2. Источник света со встроенной камерой имеет ограниченный угол вращения (330 градусов) в любом из направлений вокруг подвесной консоли, вертикальной трубки и карданного соединения. 3. Примечание: угол вращения ограничен по причине проводного соединения встроенной видеокамеры высокой четкости, проложенного в трубке. / 3 --- стр. 14 --- 4. Источник света можно перемещать вверх и вниз благодаря шарнирному соединению пружинного кронштейна (вверх на 45° или вниз на 50°). 5. Источник света можно наклонять вперед или назад, а также вправо и влево примерно на 180° благодаря карданному соединению вертикального и горизонтального кронштейнов. 6. Мониторы высокого разрешения также имеют ограниченный угол вращения (330 градусов) вокруг подвесной консоли, вертикальной трубки и карданного соединения. При.чвчшше: для предотвращения травмы от удара следует расположить источник света на достаточном расстоянии от головы хирурга. 5.2. Н естерильная ручка На каждом головном источнике света имеется нестерильная ручка, с помощью которой персонал операционной может вручную изменять положение светильника. 5.3. Стерильная ручка Стерильная ручка предназначена для изменения положения головного источника света во время проведения операции. Демонтаж и чистка стерильной ручки Демонтаж стерильной ручки с целью проведения стерилизации осуществляется следующим образом: нажмите на круглый стальной фиксатор в основании ручки и потяните ее вниз (см. рисунок справа). При перестановке ручки совместите четыре паза в нижней части ручки с четырьмя пазами выступающего стального стержня. Нажмите на ручку по направлению к стержню и слегка поверните, пока она не встанет на свое место. Круглый стальной (Ь и к са т п п Стерилизация ручки осуществляется паром высокого давления или этиленоксидом (газ), что является стандартной медицинской процедурой. Всегда выполняйте стерилизацию ручки между хирургическими процедурам. Рекомендуемые характеристики: --- стр. 15 --- ■ Стерилизация паром при 121°С, 1,3 бар, 25-30 минут. ■ Стерилизация паром при 134°С, 2,3 бар, 4 минуты. Примечание: ручку следует размещать в стерилизаторе открытым концом по направлению вниз. Кроме того, во время стерилизации ручки не должны ни с чем контактировать. 2. При монтаже стерильной ручки должен прозвучать ощутимый щелчок, который говорит о том, что паз ручки полностью зашел в круглый стальной фиксатор. Примечание: стерильные ручки подвержены износу, они не должны использоваться при наличии повреждений. Как правило, срок службы ручки составляет примерно 100 циклов стерилизации. Всегда осматривайте ручку перед примашшем. 6. Чистка оборудования Пользователь должен соблюдать правила и предписания по гигиене и дезинфекции, устанавливаемые сертифицированными и общепризнанными государственными и региональными медицинскими учреждениями. 6.1. М атериалы для чистки ■ Ведро ■ Г убка ■ Тканевые салфетки ■ Резиновые перчатки ■ Мягкое бытовое моющее средство ■ Дезинфицирующее средство на основе четырехкомпонентного соединения аммония. 6.2. Общие процедуры чистки ВНИМАНИЕ: Д О П А СН О СТЬ Н ЕСЧА СТН Ы Х СЛУЧАЕВ; Чистку головного источника света можно начинать только после отключения светильника от источника электропитания и достаточного охлаждения источника света. ОСТОРОЖ НО: Не допускайте, чтобы жидкость вытекала на светильник или просачивалась внутрь светильника. Д Не погружайте пульт дистанционного управления в жидкость. Чистку следует проводить до и после использования. Если оборудование не используется, чистку рекомендуется проводить, хотя бы один раз в месяц. 1. Наденьте резиновые перчатки. 2. Используйте губку, смоченную растворенным в воде мягким моющим средством. Перед тем как протирать, отожмите излишнюю жидкость с губки. Протрите поверхность соответствующего оборудования. 3. Намочите чистую тканевую салфетку чистой водой. Отожмите излишнюю воду перед тем, как протирать. Снова протрите поверхность оборудования. А ' --- стр. 20 --- Двигатель 0007754 1 Ручка в сборе, источник света А2621 1 Ртутная батарея (CR2025) 9125002 2 Для ИК пульта дистанционного управления Плавкий предохранитель 250В /3 А 9157153 5 Для А595 Плавкий предохранитель 200В /1 А 9157102 5 Для А590 Модуль сенсорной панели А2620 1 Печатная плата управления питанием А595 1 Приемный ИК-модель А2659 1 ИК пульт управления А195 1 --- стр. 21 --- Приложение 1. Характеристики операционных медицинских светильников Характеристика Варианты исполнения SlimLED SlimLED Plus SlimLED Mobile Диаметр головного источника света, см Больший диаметр 67 67 67 Меньший диаметр 56 56 56 Возможное количество куполов 1 ,2 ,3 1 ,2 ,3 1 Технология Множество источников света Множество источников света Множество источников света Источник света Светодиод Светодиод Светодиод Количество светодиодов 80 86 80 Цветовая температура, ТС, к° 4300 4300 4300 Яркость при 1 м, люкс 160 О О О 160 О О О 160 О О О Регулировка яркости 50 0 0 0 - 160 О О О 50 0 0 0 - 160 О О О 50 0 0 0 - 160 О О О Излучение / сила света, мВт/м^люкс 3,3 3,3 3,3 Индекс качества цветовоспроизведения, CRI 95 95 95 Индекс качества цветовоспроизведения, R9 95 95 95 Регулировка светового поля (см) 11-20 11-20 11-20 Световое поле, D10 (см) 20 20 20 Световое поле, D50 (см) 11 И 11 Глубина света L1+L2 (см) ПО ПО ПО Остаточное освещение (см, одна маска) 65% 60% 65% Остаточное освещение (см, две маски) 45% 45% 45% Остаточное освещение (см, трубка) 100% 100% 100% Остаточное освещение (см, одна маска + трубка) 65% 60% 65% Остаточное освещение (см, две маски + трубка) 45% 45% 45% Потребление мощности 80 Вт при 24В DC 86 Вт при 24В DC 80 Вт при 24В DC Напряжение/мощность светодиода Светодиодная лампа [Вольт/Ватт] 3,ЗВ/1 Вт Светодиодная лампа [Вольт/Ватт] 3,ЗВ/1 Вт Светодиодная лампа [Вольт/Ватт] 3,ЗВ/1 Вт --- стр. 22 --- Т а б л и ц а 2. П о т р е б л я е м а я м о щ н о с т ь с в е т и л ь н и к а м е д и ц и н с к о г о о п е р а ц и о н н о г о Тип светильника Потребляемая мощность Светильник однокупольный 160 Вт Светильник двухкупольный 320 Вт Светильник трехкупольный 480 Вт Светильник однокупольный со встроенной видеокамерой 163 Вт Светильник однокупольный с монитором 220 Вт Светильник однокупольный со встроенной видеокамерой и монитором 223 Вт Светильник однокупольный с независимой видеокамерой 163 Вт Светильник однокупольный с независимой видеокамерой и монитором 223 Вт Светильник двухкупольный с со встроенной видеокамерой 323 Вт Светильник двухкупольный с монитором 380 Вт Светильник двухкупольный с со встроенной видеокамерой и монитором 383 Вт Светильник двухкупольный с независимой видеокамерой 323 Вт Э лектром агнитны е помехи О С Т О Р О Ж Н О : ^ Держите светильник вдали от оборудования, генерирующего электромагнитные ______и другие помехи.________________________________________________________________ Светильник медицинский операционный устойчив к внешним электромагнитным помехам другого оборудования. В то же время, он минимизирует электромагнитные помехи, которые порождает сам. Светильник полностью отвечает требованиям стандартов EN60601-1-2 и 93М2/ЕЕС, перечисленных ниже: - Нормы электромагнитных помех: EN55011, Группа I, Класс А. - Лимиты гармоник: IEC 61000-3-2 - Нормы электростатических разрядов: IEC 61000-4-2, Класс В - Нормы устойчивости к радиочастотным помехам: IEC 61000-4-3, Класс А - Нормы EFT/вспышек: IEC 61000-4-4, Класс В - Нормы перенапряжения: IEC 61000-4-5, Класс В - Нормы устойчивости к проводимости: IEC 61000-4-6, Класс А - Нормы устойчивости к электромагнитному полю: IEC 61000-4-8, Класс А - Нормы понижения напряжения: IEC 61000-4-11, Класс В или С Условия эксплуатации (окруж аю щ ая среда) > Операционная комната с кондиционируемым воздухом температурой +10°С - +40°С или ниже > Относительная влажность: 30-75 % ОВ > Атмосферное давление: 700 гПа - 1060 гПа Л ?