Приёмники рентгеновские цифровые ДФП по ТУ 9442-033-11150760-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- DFP Руководство по эксплуатации DFP-00-0000 РЭ ПРИМЕЧАНИЕ Информация, содержащаяся в этом документе, соответствует конструкции оборудования на день производства. Последующие изменения, вносимые в оборудование, будут указаны в документации. Действующая документация № Измене ния Дата Список страниц Комментарии 1 12.01.2011 Ver. 01 Первоначальное издание для приемников рентгеновских цифровых ДФП. Данный документ подготовлен ЗАО «НИПК «Электрон», Санкт-Петербург, 198188, а/я 12 Запрещается полное или частичное копирование, издание или какое-либо распро странение данного документа без предварительного письменного разрешения ЗАО «НИПК «Электрон». Данный документ предназначен исключительно для медицинского персонала, ис пользующего приемники рентгеновские цифровые ДФП и для сервисного персо нала, производящего монтаж и обслуживание приемников. ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 1 --- стр. 3 --- О БР-О О -О О О О РЭ РРР Руководство по эксплуатации ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ДАННОГО РУКОВОДСТВА: Д ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН ПРОЧИТАТЬ И ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ ВСЮ ПРИЛАГАЕМУЮ К ПРИЕМНИКУ ДОКУМЕНТАЦИЮ, ОСОБЕННО В ЧАСТИ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ ОБ ОПАСНОСТИ, ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧИНАТЬ ЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ. МОНТАЖ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИЕМНИКА ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ, ИМЕЮЩИМ АВТОРИЗАЦИЮ ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭТИХ РАБОТ. ПРОЧИЙ ПЕРСОНАЛ, НЕ ИМЕЮЩИЙ ПОДОБНОЙ АВТОРИЗАЦИИ, ДОЛЖЕН ЗАПРОСИТЬ РАЗРЕШЕНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ КАКИХ-ЛИБО РАБОТ ПО СЕРВИСНОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ПРИЕМНИКА. ВНИМАНИЕ! Приемники рентгеновские цифровые ДФП (далее приемники) в составе рентгеновского диагностического комплекса удовлетворяют требова ниям электромагнитной совместимости (далее ЭМС) и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС, приведенной в настоящем документе. ВНИМАНИЕ! Переносное радиочастотное оборудование может воздейство вать на приемники. ВНИМАНИЕ! Не рекомендуется использовать аксессуары, не входящие в стандартную поставку. ВНИМАНИЕ! Использование аксессуаров и кабелей, не входящих в стан дартную поставку, может значительно ухудшить эмиссионные и защитные характеристики. В случае использования подобных аксессуаров и кабелей потре битель несет ответственность за соответствие приемника требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требова ния безопасности. Электромагнитная совместимость. Требование и методы испы таний. ® ВНИМАНИЕ! Приемники в составе рентгеновского диагностического ком плекса не должны работать вблизи другого оборудования. В случае если су ществует необходимость подобного функционирования, оборудование должно быть проверено на совместимость и нормальное функционирование в данной конфигурации ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ АРМ - автоматизированное рабочее место АЦП - аналого-цифровой преобразователь ИБП - источник бесперебойного питания ПО - программное обеспечение ЭМС - электромагнитная совместимость ЭРБ - электронно-рентгеновский блок 2 ЗАО «НИГТК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 4 --- ББР Руководство по эксплуатации ОРР-ОО-ОООО РЭ СОДЕРЖАНИЕ 1 ВВЕДЕНИЕ....................................................................................... 5 1.1 Общая информация....................................................................................................................5 1.2 Термины и определения........................................................................................................... 5 1.3 Предупреждающие символы....................................................................................................6 1.4 Требования по обеспечению безопасности .......................................................................... 6 2 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ....................................................... 8 2.1 Назначение и исполнения......................................................................................................... 8 2.2 Состав приемника.,.................................................................................................................... 8 2.2.1 Электронно-рентгеновский блок............................................................................... 9 2.2.2 Рабочая станция.............................................................................................................9 2.3 Описание работы приемника...................................................................................................9 2.3.1 Описание работы ЭРБ.................................................................................................. 9 2.3.1.1 Рентгеновский отсеивающий растр.......................................................................................................10 2.3.1.2 Ионизационная камера..............................................................................................................................11 2.3.1.3 Сенсорная панель......................................................................................................................................12 2.3.2 Описание работы станции рабочей оператора...................................................... 12 2.3.2.1 Требования к безопасности.....................................................................................................................13 2.3.2.2 Требования к резервному копированию............................................................................................... 13 2.3.2.3 Требования к дополнительному П О ......................................................................................................13 2.3.2.4 Предупреждения об использовании изображений при диагностике..............................................13 2.3.2.5 Предупреждения о проведении измерений..........................................................................................14 2.3.2.6 Предупреждение о корректности и полноте данных, получаемых с изображением...................14 2.4 Т ехнические характеристики................................................................................................. 14 2.5 Электромагнитная совместимость.........................................................................................16 2.6 Условия эксплуатации и хранения..................................................................................... 17 2.7 Требования к транспортировке............................................................................................17 2.8 Маркировка и упаковка...........................................................................................................17 3 ПОРЯДОК РАБОТЫ.....................................................................19 3.1 Меры безопасности при эксплуатации приемника............................................................19 3.2 Безопасность.............................................................................................................................19 3.2.1 Класс защиты............................................................................................................... 21 3.2.2 Электрическая безопасность..................................................................................... 21 3.2.3 Защита против опасного излучения.........................................................................22 3.2.4 Защита против опасности взрыва............................................................................22 ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 3 --- стр. 5 --- ЭРР-ОО-ОООО РЭ ОРР Руководство по эксплуатации 3.3 Включение/выключение оборудования............................................................................... 23 3.3.1 Подготовка станции рабочей к работе....................................................................23 3.3.1.1 Включение оборудования станции рабочей ........................................................................................... 23 3.3.1.2 Запуск программного обеспечения............................................................................................................ 24 3.3.2 Завершение работы с рабочей станцией.................................................................24 3.3.2.1 Завершение работы с П О .............................................................................................................................. 24 3.3.2.2 Выключение оборудования рабочей станции.........................................................................................24 3.3.2.3 Выключение при нарушении электроснабжения.................................................................................. 25 3.4 Выполнение рентгеновских экспозиций.............................................................................. 25 3.4.1 Архивирование исследований.................................................................................. 26 3.4.2 Печать результатов исследований........................................................................... 26 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................ 27 4.1 Общие замечания..................................................................................................................... 27 4.2 Содержание операций технического обслуживания......................................................... 28 4.2.1 Ежедневная проверка оператором........................................................................... 28 4.2.2 Ежемесячная проверка оператором......................................................................... 29 4.2.3 Прочистка и дезинфекция......................................................................................... 29 4.2.4 Техническое обслуживание сервисной службой...................................................29 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ....................................................3 1 3.2.5 Прочие меры безопасности.......................................................................................... 23 4 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 8 --- РРР Руководство по эксплуатации ЭРР-ОО-ОООО РЭ РАЗРЕШЕННОЙ ДОЗЫ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ. НЕОБХОДИМО ПРОВЕРЯТЬ УРОВЕНЬ МАКСИМАЛЬНОЙ РАЗРЕШЕННОЙ ДОЗЫ ИЗЛУЧЕНИЯ ПОСЛЕ ЛЮБОГО ИЗМЕНЕНИЯ В КОНСТРУКЦИИ КАМЕРЫ ИЛИ ПОСЛЕ ЗАМЕНЫ УЗЛОВ И БЛОКОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАМЕРЫ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ: А ТОЛЬКО ПЕРСОНАЛ, ПРОШЕДШИЙ СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ПОДГОТОВКУ, МОЖЕТ БЫТЬ ДОПУЩЕН К ПРОИЗВОДСТВУ РАБОТ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ КАМЕРЫ. В КАМЕРЕ ИМЕЕТСЯ СМЕРТЕЛЬНО ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ; УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ОНА ОТКЛЮЧЕНА ОТ СЕТИ ПИТАНИЯ И СОБЛЮДЕНЫ ВСЕ ПРОЧИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕД ТЕМ, КАК ПРОВОДИТЬ РАБОТЫ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТИХ ПРАВИЛ БЕЗОПАСНОСТИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ ИЛИ ДАЖЕ СМЕРТЕЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ ДЛЯ ОПЕРАТОРА ИЛИ ПАЦИЕНТА. КАМЕРА КРЦ ОТНОСИТСЯ К ИЗДЕЛИЯМ ПОВЫШЕННОЙ СТЕПЕНИ СЛОЖНОСТИ И НУЖДАЕТСЯ В ПЕРИОДИЧЕСКОМ ТЕХНИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ. ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПРИВЕДЕНА В РАЗДЕЛЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА. В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СБОЕВ В РАБОТЕ КАМЕРЫ, СВЯЗАННЫХ С НЕВЫПОЛНЕНИЕМ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ, КАМЕРА СНИМАЕТСЯ С ГАРАНТИИ. ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 7 --- стр. 9 --- ОРР-ОО-ОООО РЭ ОРР Руководство по эксплуатации 2 Описание оборудования 2.1 Назначение и исполнения Данное руководство описывает состав, технические характеристики, варианты исполнений и функциональные особенности приемников ДФП. Приемники ДФП, являются продуктом медицинского назначения и обеспечива ют получение цифровых рентгеновских изображений. Приемники могут быть использованы в качестве приемника рентгеновского изображения в рентгенодиагностических комплексах, предназначенных для про ведения стандартных рентгенологических исследований (в том числе линейной томографии): - органов грудной клетки (обзорные снимки грудной клетки, исследования легких, верхних дыхательных путей, средостения, сердца и перикарда); - органов пищеварения (обзорные снимки брюшной полости, исследования глотки, пищевода, желудка, 12-перстной кишки, толстого и тонкого кишечни ка, печени и желчевыводящих путей, поджелудочной железы); - мочеполовой сферы (обзорные снимки малого таза, исследования почек и мочевыводящих путей, половых органов); - опорно-двигательного аппарата (исследования костно-суставной системы и мягких тканей черепа, позвоночника, таза, верхних и нижних конечностей, ребер и грудины). Ш ВНИМАНИЕ! Приемники не предназначены для использования при решении ™ любых задач, которые не указанны выше, а так же в качестве приемников на следующем рентгенодиагностическом оборудовании: - компьютерные томографы, - рентгенохирургические комплексы, - дентальные аппараты, - маммографы, - ортопантомографы. Покупателями являются производители рентгеновских диагностических ком плексов, используют - операторы и рентгенологи в различных медицинских учре ждениях. Использование ПО с полным набором ОЮОМ сервисов позволяет про извести интеграцию как с РАСБ системами, так и с Р1СОМ совместимыми принте рами, что позволяет построить на базе приемника цифровой рентгенодиагности ческий комплекс. Приемники, в зависимости от варианта исполнения, могут быть использованы в рентгенодиагностических комплексах, предназначенных как для исследования людей, так и для ветеринарии. В зависимости от функционального назначения и технических характеристик, изготавливается четыре базовых исполнения приемников: - ДФП4343Г5, - ДФП4343Г7, - ДФП4343Ц5, - ДФП4343Ц7. 2.2 Состав приемника В состав приемника входят: 8 ЗАО «НИГТК «Электрон» г. Санкт-Петербург --- стр. 10 --- - электронно-рентгеновский блок (ЭРБ) с комплектом кабелей, различных модификаций - станция рабочая (АРМ1) оператора (по согласованию с заказчиком); - станция рабочая (АРМ2) врача (по согласованию с заказчиком); - станция рабочая (АРМЗ) регистратора (по согласованию с заказчиком); - комплект программного обеспечения - комплект документации. Состав приемника определяется кодом заказа и требованиями заказчика. ОРР Руководство по эксплуатации ЭРР-ОО-ОООО РЭ 2.2.1 Электронно-рентгеновский блок ЭРБ состоит из: - рентгеновского отсеивающего растра (растр может быть сменным или встроенным); - ионизационной камеры; - рентгеновского усиливающего экрана; - сенсорная панель. Конструкция ЭРБ представляет собой основание с закрепленной на ней сен сорной панели, закрытой рентгенопразрачным пластмассовым кожухом Ионизационная камера и рентгеновский отсеивающий растр крепятся к пласт массовому кожуху изнутри. 2.2.2 Рабочая станция По согласованию с заказчиком в комплекте приемника поставляются станция рабочая (АРМ) оператора, врача, регистратора. Каждая станция рабочая (АРМ) состоит из: - системного блока; - клавиатуры; - ручного манипулятора (типа «мышь»); - монитора. Порядок работы приемника не предусматривает использование рабочих стан ций для длительного хранения данных. Предполагается что данные, полученные в результате исследования, должны быть отправлены на ЭЮОМ сервер. С рабо чими станциями может поставляться специальное ПО различных производителей по согласованию с заказчиком. 2.3 Описание работы приемника Работа приемника описана по функциональной схеме (см. Рисунок 2.1). 2.3.1 Описание работы ЭРБ В состав ЭРБ входят съёмный или стационарно установленный рентгеновский отсеивающий растр, ионизационная камера, подключаемая к РПУ, сенсорная па нель. Различные варианты исполнения приемников используют различные рентге новские усиливающие экраны, сенсорные панели. ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 9 --- стр. 12 --- ББР Руководство по эксплуатации БРР-ОО-ОООО РЭ (съемный) представляет собой пластину из свинцовых и алюминиевых ламелей, расположенных с определенным шагом и под определенным углом. Тип устанав ливаемого растра определяется кодом заказа. Рентгеновский отсеивающий растр (съемный) - это тонкая пластина, структуру которой составляет набор тонких свинцовых пластинок (ламелей) и рентгенопроз рачного материала с определенным шагом и под определенным углом. Конструк ция растра позволяет отсеивать побочное рассеянное излучение, поступающее на вход ЭРБ приемника. ВНИМАНИЕ! В различной литературе может встречаться название отсеи вающая решетка, что равнозначно значению рентгеновский отсеивающий растр. ВНИМАНИЕ! Приемник позволяет выполнять снимки с растром и без него в зависимости от типа исследуемого органа, потребностей исследования и оп ределяется методикой исследования. Рассеянное излучение - это вторичное излучение, возникающее в результате взаимодействия в облучаемом объеме. Рассеяние пучка рентгеновского излуче ния зависит от объема облучаемого объекта. Чем больше объем облучаемого объекта, тем интенсивнее рассеянное излучение РЕКОМЕНДАЦИЯ! Производитель рекомендует использовать растр при съемке легких, живота и таза детей старшего возраста и взрослых пациентов, в отдель ных случаях и детей младшего возраста. Производитель не рекомендует исполь зовать растр при съемке младенцев (дети до полу года), а также конечностей па циентов всех возрастов. Однако в любом случае персонал, эксплуатирующий приемник, должен самостоятельно принимать решение об использовании растра при проведении снимка, с учетом комплекции пациента, размера и структуры ис следуемого органа. При диагностике детей с целью рационального проведения рентгенологических исследований и обеспечения радиационной безопасности используйте Методиче ские рекомендации «Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях» утверадены заместителем Главно го государственного санитарного врача Российской Федерации 27.04.2007 г. № 0100/4443-07-34. ВНИМАНИЕ! Лицевая сторона растра (обозначена нанесенной в центре по верхности растра вертикальной линией и шильдиком) при установке должна быть обращена в сторону рентгеновского излучателя (рентгеновской трубки). При неправильной установке отсеивающего растра происходит искажение снимка (в центре изображения повышенная яркость, а по краям - пониженная). ВНИМАНИЕ! Во избежание повреждения растра при его установке и изъятии действовать с осторожностью, не допускать изгибов и не прилагать больших усилий при продвижении. ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель не несет ответственности за качест во снимка, выполненного с ошибочной установкой растра. УКАЗАНИЕ. После изъятия растра из приемника необходимо положить его в безопасное место. Целесообразно использовать всегда одно и тоже место, с тем, чтобы не тратить время на поиски растра и не допустить его повреждения. 2.3.1.2 Ионизационная камера Ионизационная камера предназначена для контроля дозы на входной поверх ности ЭРБ. Рабочее поле является чувствительной зоной ЭРБ и его размеры от мечены на переднем кожухе приемников. ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 11 --- стр. 13 --- ОРР-ОО-ОООО РЭ ЭРР Руководство по эксплуатации На рабочем поле отмечаются измерительные поля. На рабочем поле приемни ков имеется три измерительных поля. Измерительные поля ионизационной каме ры обозначены I, II, III. 2.3.1.3 Сенсорная панель Сенсорная панель предназначена для преобразования рентгеновского излуче ния в электрический сигнал Рентгеновские лучи, через рентгенопразрачный корпус сенсорной панели, по падают на рентгеновский усиливающий экран, установленный внутри панели. Рентгеновский усиливающий экран предназначен для преобразования рентге новского излучения в излучение видимого спектра. В зависимости от исполнения камеры применяется рентгеновский усиливающий экран на основе Се! (цезий йод) или на основе всЮх (оксисульфид гадолиния). Рентгеновские усиливающие экра ны на базе Се! обладают большей абсорбцией и улучшенной разрешающей спо собностью по сравнению с всЮх, но при этом они значительно дороже. Разница параметров между приемниками ДФП4343Г5 и ДФП4343Ц5, ДФП4343Г7 и ДФП4343Ц7 определяется типом используемого экрана. Буква Ц обозначает, что применяется усиливающий экран на основе Сэ! (цезий йод).Буква Г обозначает, что применяется усиливающий экран на основе всЮх ((оксисульфид гадолиния) С рентгеновского усиливающего экрана, излучение видимого спектра падает на активную область сенсорной панели, предназначеную для преобразования све тового сигнала в электрический заряд, пропорциональный интенсивности светово го потока на его поверхности. После окончания экспозиции, накопленный заряд считывается с сенсора и преобразуется в напряжение, пропорциональное вели чине накопленного заряда и передаётся на аналого-цифровой преобразователь (АЦП). Данные с АЦП передаются на системный блок рабочей станции. 2.3.2 Описание работы станции рабочей оператора Оператор с помощью установленного ПО вводит данные пациента, осуществ ляется выбор режима и параметров экспозиции. Задание режима и параметров экспозиции может осуществляться непосредственно с пульта управления РПУ (это зависит от конструкции рентгеновского диагностического комплекса, где уста новлен приемник). Если в комплект поставки приемника входит станция рабочая регистратора, то ввод данных о пациенте производится на этом рабочем месте. Оператор только контролирует наличие данных о пациенте. Если данные о паци енте не введены произвести снимок невозможно. После того, как параметры пациента и режимы экспозиции заданы оператор получает возможность выполнить экспозицию, нажав соответствующую кнопку включения экспозиции. После того, как была выполнена экспозиция, и данные переданы на системный блок станции рабочей оператора, автоматически происходит: - компенсация фона - компенсация дефектных пикселей - компенсация неравномерности сигнала по полю изображения - подбор параметров яркости и контраста Далее изображение может быть передано через локальную сеть на ОЮОМ сервер и через ЭЮОМ сервер в обще-больничную сеть. 1 2 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 14 --- ОРР Руководство по эксплуатации БРР-ОО-ОООО РЭ 2.3.2.1 Требования к безопасности Рабочая станция и установленное программное обеспечение, могут быть по вреждены компьютерными вирусами. Вирусы могут поступать по сети Интернет или быть загружены с носителей данных, таких как дискеты, компакт-диски, или устройства флэш-памяти. В зависимости от разновидности, вирусы могут вызы вать сбои, вплоть до полного разрушения программного обеспечения и информа ции, хранящейся на компьютере. Устранение последствий таких сбоев может при водить к значительным издержкам. Необходимо обеспечить надежную защиту от вирусов: 1. Не подключать рабочие станции с установленным программным обеспече нием к сети Интернет. 2. Перед использованием носителей обязательно осуществлять проверку ус тановленными антивирусными средствам. 3. По согласованию с поставщиком установить рекомендованные антивирус ные средства в локальной сети. 2.3.2.2 Требования к резервному копированию Рабочая станция (АРМ) является хранилищем медицинской информации. В случае полной утраты рабочей станции или полного повреждения носителей ин формации, хранящаяся информация может быть утеряна. Поэтому медицинское учре>кдение, осуществляющее эксплуатацию комплекса, должно проводить стан дартную процедуру резервного копирования данных, или иным способом созда вать копии имеющихся данных на внешних носителях. Процедура резервного ко пирования проводится службой системного администратора медицинского учреж дения. 2.3.2.3 Требования к дополнительному ПО Установка дополнительного ПО осуществляется системным администратором медицинского учреждения, по согласованию с производителем. Пользователям запрещается: - Осуществлять несанкционированный доступ к системным папкам и к папкам программного обеспечения; - Устанавливать программы, не предусмотренные эксплуатационной доку ментацией на аппарат; - Использовать устройства чтения/записи файлов для функций, не преду смотренных эксплуатационной документацией; - Устанавливать в устройства чтения/записи носители информации (СО-, 0\Л>диски, флэш-память, дискеты и т. п.), предварительно непроверенные на наличие вирусов. ВНИМАНИЕ! В случае несоблюдения предъявляемых требований, изготови тель не несет ответственности за возникающие сбои в работе оборудования. 2.3.2.4 Предупреждения об использовании изображений при диагностике - Рабочая станция (АРМ), предназначена для получения изображений от цифрового детектора с последующей обработкой оператором. Для диагно стики изображений следует применять специальные диагностические про граммы; - Изображения, не помеченные регистрационным именем и идентификато ром пациента, использовать для диагностических целей не допустимо; ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 1 3 --- стр. 15 --- ОБР-ОО-ОООО РЭ ОРР Руководство по эксплуатации - Для диагностических целей следует использовать только оригинальные изображения в формате йЮОМ. Под оригинальным изображением в дан ном случае понимается презентационное изображение, прошедшее пре добработку программным обеспечением рентгенологического комплекса, на котором оно было получено, а также первичную обработку оператором, проводившим исследование; - Изображения, сжатые с потерей данных, а также изображения, экспортиро ванные в графические форматы для диагностических целей не пригодны; - Изображения с артефактами в диагностических целях использовать не до пустимо; - Твердые копии иллюстрации, полученные при печати на немедицинских принтерах не пригодны для диагностики. 2.3.2.5 Предупреждения о проведении измерений При проведении измерений с помощью инструментов программного обеспече ния необходимо учитывать, что точность измерений с помощью экранных инстру ментов зависит от различных факторов и, в особенности, от размера и простран ственного расположения измеряемой области интереса по отношению к плоскости детектора. Измерения содержат погрешность, вызванную вышеназванными факторами. Результатом таких измерений являются не точные величины, а оценки. Измерения оптической плотности служат только для оценки относительных плотностей анатомических тканей, и не являются точными величинами и обеспе чивают сравнение только по ранговой шкале («больше - меньше»). 2.3.2.6 Предупреждение о корректности и полноте данных, получаемых с изображением Стандарт 01С0М не обязывает пользователя заполнять все существующие ат рибуты исследования, он лишь предоставляет возможность «описать» исследо вание наиболее полным образом. Чем более полным набором атрибутов описы вается исследование, тем легче исследование поддается анализу, и тем проще его найти в списке исследований. Ответственность за заполнение всех сущест вующих атрибутов исследования лежит на пользователе, который создает иссле дование. 2.4 Технические характеристики Мощность, потребляемая приемником, не должна превышатьЮО В А. Приемники должны быть работоспособны при питании от однофазной сети с номинальным напряжением 220 В с отклонением напряжения ± 10 % и частотой 50 Гц. Размер входного рабочего поля для всех исполнений приемников не менее 420x420 мм. Габаритные размеры приемников, мм, не более - ЭРБ 550x550x130; - Блок питания 600 х 300 х 650. Масса, кг, не более: - ЭРБ 30; - Блок питания 2. 14 ЗАО «НИГТК «Электрон» г. Санкт-Петербург --- стр. 16 --- Время установления рабочего режима приемника должно быть не более 10 мин. При расстоянии источник - входная плоскость 1500 мм, размер входного рабо чего поля приемника должен быть не менее чем указано в таблице (см. Таблица 2.1): ОБР Руководство по эксплуатации ОБР-О О-О О ОО РЭ Таблица 2.1 Исполнение Размер входного рабочего поля, мм ДФП4343Г5 420x420 ДФП4343Г7 420x420 ДФП4343Ц5 420x420 ДФП4343Ц7 420x420 Контрастная чувствительность при заданной дозе в плоскости приемников должна быть не более чем указано в таблице (см. Таблица 2.2): Таблица 2.2___________________________________________________________ Исполнение Контрастная чувстви тельность, % Доза в плоскости при емников мкГр ДФП4343Г5 1 2,4 ДФП4343Г7 1 1,7 ДФП4343Ц5 1 1,7 ДФП4343Ц7 1 1,2 Нормированная доза приемников при контрастной чувствительности 1,5 % должна быть не более чем указано в таблице (см. Таблица 2.3): Таблица 2.3______________________________________________________________ Исполнение Нормированная доза, мкГр* ДФП4343Г5 1,8 ДФП4343Г7 1,3 ДФП4343Ц5 1,3 ДФП4343Ц7 0,9 Пространственное разрешение приемников должно быть не менее: Таблица 2.4______________________________________________________ Исполнение в центре рабочего поля, пар линий/мм на размере рабочего поля 0,8, пар линий/мм Вертикаль / горизонталь диагональ Вертикаль / го ризонталь диагональ ДФП4343Г5 2,5 3,7 2,5 3,7 ДФП4343Г7 2,5 3,7 2,5 3,7 ДФП4343Ц5 2,8 4,3 2,8 4,3 ДФП4343Ц7 3,1 4,6 3,1 4,6 Низкоконтрастное пространственное разрешение приемников должно быть не менее: Таблица 2.5______________________________________________________________ Исполнение в центре рабочего поля, пар линий/мм на размере рабочего поля 0,8 , пар линий/мм Вертикаль / горизонталь диагональ Вертикаль / го ризонталь диагональ ДФП4343Г5 2,0 3,1 2,0 3,1 ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 15 --- стр. 17 --- О И Р-О О -О О О О РЭ БРР Руководство по эксплуатации ДФП4343Г7 2,0 3,1 2,0 3,1 ДФП4343Ц5 2,2 3,4 2,2 3,4 ДФП4343Ц7 2,5 3,7 2,5 3,7 Дисторсия должна быть не более 2 %. Динамический диапазон приемников для всех исполнений - не менее 400 крат. Отношение сигнал/шум при нормированной дозе приемников должно быть не менее: Таблица 2.6 Исполнение Отношение сигнал/шум, ДБ Разы ДФП4343Г5 27 22,4 ДФП4343Г7 27 22,4 ДФП4343Ц5 28 25,2 ДФП4343Ц7 29 28,2 Размер изображения на мониторе должен быть не менее 230x230 мм. Неравномерность распределения яркости по полю изображения должна быть не более 10 %. 2.5 Электромагнитная совместимость Приемник разработан в соответствие с требованиями ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требование и методы испытаний. Приемник предназначен для работы в электромагнитном поле, в котором про изводится контроль излучаемого ВЧ -излучения. Клиент или пользователь прием ника должен предотвратить возникновение помех от электромагнитного излуче ния, для этого он должен соблюдать минимально необходимые расстояния ме>кду переносными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами (передатчиками) и приемником, в соответствии с выходной мощностью коммуникационного прибо ра Рекомендованные безопасные расстояния между переносными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами и приемником приведены в таблице (см. Таблица 2.7). Таблица 2.7 - Рекомендованные безопасные расстояния между переносными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами и приемником Максимальная вы ходная мощность передатчика У У Расстояние до передатчика в соответствии с частотой т 6 =1,2л/Р 150 КН2й>80*МН2 6 = 1, 2л/Р 80 МНг Ю 800*МНг а = 2^ р 800 М№ го 2,5 СНг 0.01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7,4 100 11,7 11,7 23,3 1 6 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 18 --- ОРР Руководство по эксплуатации ОРР-ОО-ОООО РЭ Для передатчиков, номинальная мощность которых не приведена в данной таблице, расстояние может быть определено при помощи приравнивания к соот ветствующе колонке, причем Р - это номинальная мощность передатчика в Ват тах (Вт) согласно данным производителя передатчика. *На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют требования более высокочастотного диапазона 2.6 Условия эксплуатации и хранения Приемник является стационарным оборудованием, предназначенным для ра боты в помещении. Условия эксплуатации: - Температура - Относительная влажность не более - Высота над уровнем моря, не более Условия хранения: - Температура - Относительная влажность не более от +10°С до +40°С; 80% при +25°С; 1000 м. от +5°С до +40°С, 80% при+25°С. 2.7 Требования к транспортировке. Транспортировать приемники следует транспортом всех видов в крытых транс портных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования оборудования: - Температура от-50°С до+50°С, - Относительная влажность не более 85% при +25°С. При транспортировании вибрационные и ударные нагрузки на оборудование не должны превышать режимов, указанных в таблице (см. Таблица 2.8). Таблица 2.8 - Режимы вибрационных и ударных нагрузок на оборудование Вибрационные нагрузки Ударные нагрузки Диапазон частот, Гц Амплитуда пере мещения, мм Пиковое ударное ускорение, д Длительность дей ствия ударного ус корения, мс 10-55 0,35 10 16 2.8 Маркировка и упаковка На ЭРБ приемника и станции рабочей (АРМ) находятся шильдики с обозначе нием приемника, моделью приемника, номером технических условий по которым изготовлен приемник, серийным номером приемника. ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 17 --- стр. 19 --- ЭРР-ОО-ОООО РЭ ЭРР Руководство по эксплуатации Компоненты приемника, прикосновение к которым при снятых во время сервис ного обслуживания или ремонта крышках создает опасность поражения электри ческим током, снабжены соответствующими шильдиками. Места подключения проводников защитного заземления имеют шильдики с со ответствующей маркировкой. Пломбирование компонентов приемника не производится. Приемник упаковывается в прошедшие фумигацию деревянные ящики в соот ветствии с упаковочной ведомостью. 18 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 20 --- ББР Руководство по эксплуатации ОРР-ОО-ОООО РЭ 3 Порядок работы 3.1 Меры безопасности при эксплуатации прием ника Обращайтесь с приемником аккуратно и бережно. Внимательно изучите прави ла эксплуатации, и всегда следуйте им для максимального увеличения срока службы. Рентгенографические исследования следует проводить с соблюдением всех правил радиационной защиты, электрической и механической безопасности. Монтаж аппарата должен производиться квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями по электрической и механической безопасности, а так же с соблюдением всех прочих мер безопасности, содержащихся в «Инструкции по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту» и данном руководстве. При емник не должен использоваться, если он находится в неисправном состоянии. Любая модернизация приемника или его устройств безопасности должна быть ут верждена изготовителем перед внесением этого изменения. Приемник должен ре гулярно проходить техническое обслуживание в соответствии с графиком, приве денным в разделе «Техническое обслуживание» данного руководства. Приемник не должен использоваться в условиях, когда существует опасность взрыва. Приемник не является анестезиологически защищенным и может воспла менить огнеопасные анестезиологические смеси. Огнеопасные вещества, исполь зуемые для прочистки или дезинфекции, также могут создавать угрозу взрыва. Убедитесь, что приемник выключен и отсоединен от цепи питания перед проведе нием работ по прочистке или дезинфекции. Будьте осторожны с токопроводящими растворами - при попадании внутрь приемника они могут нарушить его работо способность и безопасность. 3.2 Безопасность Ж ВНИМАНИЕ! Всю ответственность за соответствие установленным нормам и правилам для соответствующего типа медицинских изделий, касающихся инсталляции и использования приемников в составе рентгеновских диагностиче ских комплексов, несёт покупатель оборудования. Класс в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609 - 26. Риски и опасности, возникающие при инсталляции, настройке и эксплуатации оборудования - При установке электронно-рентгеновского блока (далее ЭРБ) на штатив не обходимо соблюдать правила работы с тяжёлыми предметами (вес ЭРБ около 30 кг). Необходимо убедиться в надёжности механического крепления ЭРБ к соответствующей части штатива. - Технический персонал должен соблюдать все необходимые меры безопас ности при работе с рентгеновским излучением во время настройки, калиб ровки и проведении измерений. ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 1 9 --- стр. 21 --- ОРР-ОО-ОООО РЭ ОРР Руководство по эксплуатации - Внезапное отключение электропитания в процессе эксплуатации влечёт за собой потерю данных не только текущего, но возможно и предыдущих ис следований. Для устранения данного риска рабочая станция оператора ОБЯЗАТЕЛЬНО должна быть подключена к электропитанию через источник бесперебойного питания. ВНИМАНИЕ! Производитель не несёт ответственности за потерю данных или выход из стоя рабочей станции в случае, если рабочая станция исполь зовалась без источника бесперебойного питания. - При инсталляции персонал должен внимательно выполнять соединения ме>кду ЭРБ, рабочей станцией и рентгеновским питающим устройством (да лее РПУ). Ошибки подключения и некорректное проведение настроек мо жет привести к отказу оборудования или получению экспозиций с повышен ными значениями дозы излучения. - Настройка системы автоматического контроля экспозиции (далее АКЭ) должна быть проведена в точном соответствии с инструкцией, с обязатель ным использованием поверенного дозиметра, так как некорректная на стройка этих параметров приведёт к повышенной радиационной нагрузке на пациента при проведении радиологического исследования, что не всегда может быть определено оператором визуально. - В случае если покупатель приобретает у производителя только ЭРБ и плату ввода данных, беря на себя изготовление рабочей станции, существует риск несоответствия полученной системы требованиям стандарта ГОСТ Р 50267.0-92 в части общих требований к электробезопасности. Для исключе ния этого риска покупатель должен использовать только те типы системно го блока и монитора рабочей станции, которые соответствуют требованиям стандарта ГОСТ Р 59267.0-92 - Приемники являются частью рентгенодиагностического комплекса и функ ционирует совместно с РПУ и излучателем. Рентгеновское излучение пред ставляет собой потенциальную опасность для обслуживающего персонала и пациентов. Обслуживающий персонал должен обладать специальными знаниями по работе с ионизирующим излучением. ВНИМАНИЕ! Производитель не несёт ответственности в случаях: Использования оборудования в комплексах совместно с оборудованием не соответствующим требования стандарта ГОСТ Р 50267.0-92. использования оборудования для целей, не определяемых данной инструк цией. выхода из строя оборудования вследствие некорректных действий (проти воречащих положениям данного руководства) при транспортировке, хране нии, инсталляции или эксплуатации. выхода из строя оборудования вследствие проведения пользователем мо дернизации электрических или механических узлов оборудования без со гласования с производителем. выхода из строя оборудования вследствие установки пользователем про грамм, не входящих в комплект поставки ПО. ВНИМАНИЕ! Приемник не предназначен для использования во взрывоопас ных помещениях. 20 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 22 --- ВНИМАНИЕ! Приемник запрещается использовать при наличии на нем ви димых механических повреждений. ВНИМАНИЕ! Приемник не предназначен для защиты от рентгеновского излу чения. БРР Руководство по эксплуатации О РР-ОО-ОООО РЭ 3.2.1 Класс защиты В соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности» приемник имеет следующие ха рактеристики: Тип защиты против поражения электрическим то ком Класс 1 Степень защиты против поражения электрическим током Изделие с рабочей частью типа В Степень защиты от попадания воды Обычная Прочистка и дезинфекция В соответствии с разделом Техническое обслуживание руководства по эксплуатации Работа в присутствии огнеопасных анестезиологи ческих смесей с воздухом, кислородом или окси дом радона Запрещена Условия работы: Постоянная работа с перио дической нагрузкой 3.2.2 Электрическая безопасность В приемнике имеются напряжения, опасные для жизни человека. Поэтому, пер сонал, обслуживающий приемник, должен быть обучен и аттестован на знание требований правил электробезопасности и иметь квалификационную группу по электробезопасности не ниже второй. Основными нормативными актами, определяющими правила эксплуатации электроустановок в организации, являются: ПУЭ - Правила устройства электроустановок. Издание седьмое. МПОТ (ПБ) ЭЭУ - Межотраслевые правила по охране труда (правила безопас ности) при эксплуатации электроустановок. ПОТРМ-016-2001. РД 153-34.0-03. 150- 00. Утвержденные Постановлением Министерством труда и социального развития РФ от 05.01.01г. №3 и Приказом Министерством энергетики РФ от 27.12.00г. №163 (с изменениями). ПТЭЭП - Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей. Утвержденные Приказом Министерства энергетики от 13.01.03г. №6. По типу защиты от поражения электрическим током, приемник относится к классу 1, изделие с рабочей частью типа В (по ГОСТ Р 50267.0). Защита от пора жения электрическим током обеспечивается заземлением всех металлических по верхностей корпуса. Необходимо периодически проверять цепь заземления в по мещении, где установлен приемник. При эксплуатации приемника и при проведении работ по обслуживанию и ре монту необходимо также тщательно соблюдать правила по электрической безо- ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 2 1 --- стр. 25 --- DFP-00-0000 РЭ DFP Руководство по эксплуатации 3.3.1.2 Запуск программного обеспечения Настройка программного обеспечения рабочей станции может предполагать автоматический запуск специального ПО. Однако в ряде случаев может потребо ваться запустить специальное ПО вручную, например, после выхода из неё. Это можно сделать любым из следующих способов: Способ 1: Вызвать системное меню \Л Л пс1о \м 8 нажатием на кнопку В систем ном меню последовательно выбрать пункты: «‘Все программы’ -► ‘Рабочая стан ция’ -► ‘Запуск специального ПО’». Возможно использование специального ПО различных производителей. Способ 2: На рабочем столе У У т с к^ найти ярлычок для специального ПО. Необходимо сделать двойной щелчок мышью на это ярлычке, чтобы запустить программу. Если запуска программы все же не последует, а будут выдаваться сообщения об ошибках, то нужно обратиться к администратору. ВНИМАНИЕ! Подробно работа с программным обеспечением рабочих стан ций описана в руководстве пользователя программного обеспечения. 3.3.2 Завершение работы с рабочей станцией Завершение работы с рабочей станцией производится в обратной последова тельности: 1) Завершение работы со специальным ПО; 2) Завершение работы ОС \Мпс!о\лге; 3) Выключение оборудования рабочей станции. 3.3.2.1 Завершение работы с ПО Для завершения работы специального ПО используйте функции ПО. ОС У \Лп с!о\л/8, можно закрыть через Пуск - Завершить - Выключить или Пуск - Завершение работы - Выключить. При этом системный блок рабочей станции за вершает свою работу и выключается. 3.3.2.2 Выключение оборудования рабочей станции Если выключение системного блока не произошло автоматически, то необхо димо нажать, и недолго удерживать нажатой, кнопку отключения питания «Power» на лицевой панели системного блока рабочей станции. Аналогичным образом следует выключить монитор и принтер. ВНИМАНИЕ! Выключение системного блока рабочей станции другим спосо- бом, отличным от вышеуказанного, может привести к потере несохраненных данных. Никогда не выключайте системный блок рабочей станции, не завершив все пользовательские программы, том числе специальное ПО - т.к. при этом воз никает опасность потери данных. 24 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 26 --- ББР Руководство по эксплуатации ЭРР-ОО-ОООО РЭ 3.3.2.3 Выключение при нарушении электроснабжения Как правило, рабочая станция подключена к источнику бесперебойного питания (ИБП). В случае нарушения электроснабжения ИБП автоматически берет на себя подачу питания на системный блок рабочей станции, при этом раздается звуковой аварийный сигнал. Таким образом, ИБП дает возможность продолжать работу еще некоторое вре мя, и у пользователя имеется возможность корректно завершить работу с про граммой. Сразу же после этого рабочая станция завершает работу, т.е. закрываются все программы и рабочая станция выключается, как описано в пункте Выключение. Благодаря контролируемому завершению работы гарантируется, что вследст вие сбоя в электроснабжении не были потеряны данные об исследованиях. При восстановлении электроснабжения рабочую станцию можно включать обычным образом. 3.4 Выполнение рентгеновских экспозиций Рабочая станция является принимающим устройством. Для приёма цифровых снимков с рентгеновского аппарата его нужно подготовить. Видеосигнал с прием ника рентгеновского аппарата автоматически записывается на жёсткий диск в файл специального формата. В процессе работы оператор обязан выполнить обязательные действия. 1. Произвести регистрацию пациента. В результате выполнения действий, определяемых специальным ПО, на экране появляется карточка пациента. Введите в поля данные пациента, такие как фами лия, имя, дата рождения, пол, специальность, адрес и телефон и другие. В ВНИМАНИЕ! При вводе данных пациента следить за тем, чтобы данные бы ли записаны правильно. Следить за правильностью написания имени и фамилии. В дальнейшем возможно будет осуществляться поиск снимков пациента по фа милии или дате рождения. При неправильном написании данных снимки не будут найдены. 2. Создать карточку исследования. В результате выполнения действий, опеределяемых специальным ПО, на экран выводится карточка исследования. В карточке исследования необходимо ввести область исследования (орган и проекцию), и другие параметры. При заполнении карточки исследования параметры генератора устанавливают ся автоматически на основе данных органоавтоматики. Если параметры по умол чанию не устраивают, то их можно скорректировать. 3. Перейти в режим съемки. На этой панели как правило отображаются: орган, проекция, парность органа, номер техники, напряжение (кВ), ток (мАс), время съёмки (мс), фокус (большой или малый), состояние приемника, состояние растра, номер следующей записи и другие. 4. Запись снимка на рабочую станцию. Запись снимка на рабочую станцию производится путём захвата видеосигнала, поступающего с приемника и преобразования его в цифровую форму с после дующей автоматической записью в файл на жёсткий диск рабочей станции. ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург 25 --- стр. 27 --- DFP-00-0000 РЭ DFP Руководство по эксплуатации 3.4.1 Архивирование исследований Архивирование является обязательной процедурой, которая должна прово диться регулярно. Это даёт возможность вводить новых пациентов и записывать новые цифровые снимки. Архивирование производится в порядке опеределяемом работой специального ПО. Рабочая станция настраивается на количество копий архива, которое должно быть записано на 0\Ю-носителях. После записи последней копии архива образ архива очищается и в нем создаётся следующий архив. 3.4.2 Печать результатов исследований Печать результатов исследований может быть реализована с помощью dicom- сервиса Print SCU. В качестве печатающих устройств могут использоваться Di- com-принтеры или Windows-принтеры. Функция печати предназначена для получения твёрдых копий рентгеновских снимков на бумаге или плёнке. Печать происходит в два этапа: подготовка снимка к печати и вывод на принтер. ВНИМАНИЕ! Подробно работа с программным обеспечением рабочих стан ций описана в руководстве пользователя программного обеспечения. 26 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 28 --- ОБР Руководство по эксплуатации ОБР-ОО-ОООО РЭ 4 Техническое обслуживание 4.1 Общие замечания В данной главе приводится порядок технического обслуживания, соблюдение которого необходимо для правильной и безопасной работы приемника в процессе его эксплуатации. Операторы, пользователи и обслуживающий персонал должны соблюдать все предупреждения и предостережения, содержащиеся в данном ру ководстве, их невыполнение может привести к ситуациям, опасным для жизни. К техническому обслуживанию приемника допускаются лица, прошедшие спе циальную подготовку и проинструктированные по технике безопасности. Произво дить какие-либо работы по регулировке, настройке и ремонту приемника имеют право только специалисты сервисной службы предприятия-изготовителя или спе циалисты авторизованной предприятием-изготовителем сервисной организации. При работах по техническому обслуживанию приемника необходимо строгое со блюдение правил и мер безопасности. Операторам, пользователям и обслужи вающему персоналу запрещается вскрывать крышки приемника, а также пытаться изменить программные настройки приемника. Приемник, как и любое сложное техническая устройство, должен использовать ся аккуратно и периодически проходить техническое обслуживание. Предприятие- изготовитель отвечает за безопасность при работе приемника только в том слу чае, если его обслуживание или ремонт производятся персоналом сервисной службы или авторизованной сервисной организации. Предприятие-изготовитель не несет ответственности за сбои в работе, повреждения или опасные ситуации, возникшие, прямо или косвенно, в результате несоблюдения правил технического обслуживания. Техническое обслуживание включает в себя (см. Таблица 4.1): - Ежедневная проверка приемника оператором; - Прочистка и дезинфекция; - Ежемесячная проверка приемника оператором; - Ежегодная проверка приемника специалистами предприятия-изготовителя, либо специалистами авторизованной сервисной организации. В случае нарушения нормальной работы необходимо выключить приемник и сообщить о неисправности представителям предприятия-изготовителя или сер висной организации. Для обеспечения надежной работы, безопасности пациентов, пользователей и прочих лиц, приемник обязательно должен подвергаться перио дическому техническому обслуживанию представителями предприятия- изготовителя или сервисной организации в соответствии с графиком, приведен ном в пункте 4.2. Все части приемника должны быть через определенные промежутки времени проверены и, если это необходимо, заменены представителями предприятия- изготовителя или сервисной организации. При несоблюдении графика периодического технического обслуживания пред- приятие-изготовитель не несет ответственность за ущерб, причиненный пользова телям или третьим лицам, если его причиной было неправильное или несвоевре менное техническое обслуживание. ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 27 --- стр. 29 --- ОРР-ОО-ОООО РЭ ОРР Руководство по эксплуатации 4.2 Содержание операций технического обслужи вания Соблюдение графика технического обслуживания необходимо для обеспечения безопасной работы приемника и для сохранения технических характеристик. Вы полняйте операции по техническому обслуживанию, перечисленные в таблице 4.1, в соответствии с указанной в ней периодичностью. Таблица 4.1 - Содержание операций технического обслуживания Периодичность Выполняемые операции по техническому обслужива нию Ежедневная про верка оператором 1. Проверка на отсутствие механических повре>кдений. 2. Проверка на отсутствие сообщений об ошибках. Ежемесячная про верка оператором 1. Прочистка приемника. 2. Проверка работы системы АКЭ. Прочистка и де зинфекция По мере необходимости Ежегодная провер ка сервисным ин женером 1. Проверка отсутствия внутренних повреждений приемни ка. 2. Прочистка внутренних узлов приемника. 3. Проверка технических характеристик приемника. - проверка размера входного рабочего поля. - проверка разрешающей способности. - проверка низкоконтрастной разрешающей способности. - проверка соотношения сисгнал/шум. - проверка наличия кластеров. 4. Проверка работы рабочей станции. - проверка состояния жестких дисков и памяти. - проверка состояния операционной системы. - проверка состояния ПО. - корректировка настроек органоавтоматики. 4.2.1 Ежедневная проверка оператором Перед включением приемника оператор должен проверить, что все механиче ские узлы и соединительные кабели не имеют видимых механических поврежде ний, что электрическая изоляция кабелей не нарушена. Приемник готов к работе если на экране монитора нет сообщений о неисправ ностях. ВНИМАНИЕ! Пользователям, эксплуатирующим приемник, запрещается вскрывать крышки приемника и рабочей станции. Дальнейшая проверка приемника во время работы не требуется до тех пор, по ка на мониторе не появится сообщение о какой-либо ошибке. 28 ЗАО «НИПК «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 30 --- ЭИР Руководство по эксплуатации ЭРР-ОО-ОООО РЭ 4.2.2 Ежемесячная проверка оператором Перед прочисткой и техническим обслуживанием приемника, а также перед проведением любых проверок всегда отключайте приемник от сети питания. Защита от поражения электрическим током выполнена с помощью заземления всех металлических поверхностей приемника. Персонал обязан периодически проверять систему заземления помещения, где установлен приемник, в соответ ствии с действующими правилами. 4.2.3 Прочистка и дезинфекция Перед началом операций по прочистке и дезинфекции следует убедиться, что приемник отключен от сети питания. Убедитесь, что никакая жидкость не может попасть внутрь. ВНИМАНИЕ! Для прочистки запрещается использовать воду. Вода может вызвать замыкания в электрической проводке и стать причиной коррозии ме ханических деталей. Окрашенные детали могут очищаться тканью, пропитанной веществом для очи стки пластиковых поверхностей, после очистки поверхности следует протереть сухой шерстяной тканью. Запрещается использовать кислоту, растворители, ед кие или абразивные чистящие материалы. Для полировки поверхностей следует применять воск. ВНИМАНИЕ! Не используйте для прочистки и дезинфекции огнеопасные и взрывоопасные соединения! Все компоненты приемника, включая принадлежности и соединительные кабе ли, должны дезинфицироваться только методом протирки дезинфицирующим рас твором. Использование аэрозольных дезинфицирующих веществ запрещается. При дезинфекции кабинета все компоненты следует прикрыть пластиковыми чех лами. Дезинфекцию проводят по МУ-287-113. ВНИМАНИЕ! Во время проведения дезинфекции помещения приемник дол жен быть закрыт пластиковыми (полиэтиленовыми) чехлами, с целью не до пустить попадания химических веществ на поверхность составных частей прием ника. 4.2.4 Техническое обслуживание сервисной службой Для поддержания максимальной безопасности для пациента и оператора необ ходимо периодически проводить техническое обслуживание приемника инжене рами сервисной службы, с целью сохранения первоначального уровня безопасно сти. Безопасность при работе приемника гарантируется только в том случае, если его обслуживание или ремонт производятся персоналом сервисной службы пред- приятия-изготовителя или авторизованной сервисной организации. Техническое обслуживание должно выполняться в соответствии со сроками, указанными в таблице (см.Таблица 4.2). ЗАО «НИПК «Электрон» г. Санкт-Петербург 29