Фундус-периметр автоматический Compass с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- compass Руководство пользователя Cent Via 1 ^ue S.p.A. iAajto, 9/H 35^B Beaova, Italy centervue gtTJ/wVA 0429б5во287 C E O CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 1 из 60 --- стр. 2 --- СВЕДЕНИЯ О РУКОВОДСТВЕ Дата выпуска: 31 марта 2016 г. Номер издания: 11 Версия программного обеспечения: V2.0 Производитель: «ЦентрВью С.п.А.» Виа Сан Марко 9h, 35129 Падуя -ИТАЛИЯ Tel. +39 049 739 6147 Fax +39 049 739 6148 • J ___д ce n te rvu e По вопросам технического обслуживания и ремонта на территории Российской Федерации следует обращаться к уполномоченному представителю корпорации CenterVue S.p.A.: ЗАО «Трейдомед Инвест», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д.З, стр.1 Тел/Факс: + 7 (495) 662-78-66 e-mail: info@tradomed-invest.ru СОДЕРЖАНИЕ 1. ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................................^ 2. СИСТЕМА........................................................................................................................................................^ 52.1 Устройство............................................................................................................................................. 0 2.2 Планшетный ПК......................................................................................................................................... 3. ТАБЛИЧКИ.......................................................................................................................................................® 4. СИМВОЛЫ.......................................................................................................................................................^ 105. Подготовка системы............................................................................................................................................. i Л5.1 Установка держателей джойстика и планшетного ПК...................................................................... 125.2 Включение устройства........................................................................................................................... 6. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА........................................................................................................................^ ^ 7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ......................................................................15 8. ПРИМЕЧАНИЯ ДЛЯ ОПЕРАТОРА............................................................................................................ 9. ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТА..............................................................................................................................'' ® 1Я9.1 Добавление нового пациента ................................................................................................................ 189.2 Поиск пациента в списке....................................................................................................................... 189.3 Выбор найденного в списке пациента................................................................................................. 2П9.4 Сравнение исходного и последующего тестов.................................................................. ................ 209.5 Запуск нового исходного теста............................................................................................................. 209.6 Запуск нового последующего теста...................................................................................................... 219.7 Выбор параметров теста....................................................................................................................... 229.8 Перед запуском....................................................................................................................................... 239.9 Процесс исследования.......................................................................................................................... Пациент должен сидеть неподвижно и искать глазами зеленую точку фиксации. См. подробную 23информацию в спедующем разделе................................................................................................................ 249.10 Автовыравнивание .................................................................................................................................. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 2 из 60 --- стр. 3 --- 9.11 Айтрекинг........................................................................................................................................ 279.12 Контроль процесса исследования........................................................................................................ 10. ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА........................................................................................................ 'Ч П10.1 Просмотр результатов отдельно взятого исследования.................................................................. 3110.2 Показатели надежности...................................................................................................................... ^ 3310.3 Одновременный просмотр двух изображении................................................................................... 3410.4 Формирование отчета о прогрессировании........................................................................................ ОС 10.5 Программа удаленного доступа Remote Viewer................................................................................. OQ 11. РАСПЕЧАТКА.............................................................................................................................................. 3811.1 Настройка принтера.......................................................................................................................... 3911.2 Отчет по тесту 24-2................................................................................................................................. 4011.3 Отчет по тесту 10-2................................................................................................................................. 4311.4 Отчет о прогрессировании.................................................................................................................... 4512. НАСТРОИКИ................................................................................................................................................. 4512.1 Запуск конфигуратора............................................................................................................................ 4512.2 Изменение пароля............................................................................................................................... 4R12.3 Функция резервирования Backup......................................................................................................... 12.4 Функция восстановления Restore......................................................................................................... 4712.5 Порядок разблокировки устройства.................................................................................................... 12.6 Изменение пароля для программы удаленного доступа Remote Viewer.......................................48 4812.7 Конфигурация сети................................................................................................................................ 4912.8 Конфигурация общей папки.............................................................................................................................. 13. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ СИСТЕМЫ........................................................................................................ 14. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................................ 15. ЧИСТКА......................................................................................................................................................... 16. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК...................................................................................................^2 17. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ.......................................................................................... 18. УТИЛИЗАЦИЯ.............................................................................................................................................. ....26 CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 3 из 60 --- стр. 4 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Фундус-периметрия - это методика визуализации сетчатки в ходе исследования поля зрения, делающая возможным сопоставление функциональных и анатомических изменений. COMPASS - это сканирующий офтальмоскоп, объединенный с автоматическим периметром и с фундус-периметром, позволяющий получать конфокальные изображения сетчатки одновременно с измерением пороговой световой чувствительности, а также анализировать зрительную фиксацию. Устройство работает в немидриатических условиях, т.е. исключается необходимость медикаментозного расширения зрачка. Как периметр система обеспечивает полную совместимость со стандартной оценкой поля зрения «24-2» и имеет базу данных чувствительности сетчатки, соответствующую возрастным группам здоровых людей. Для получения изображений сетчатки система COMPASS использует аналогичную системам SLO конфокальную оптическую структуру, служащую для захвата цветных, а также бескрасных изображений высокого качества. Кроме того, на протяжении всего теста используется «живое» изображение сетчатки, получаемое с использованием инфракрасного освещения. Система COMPASS предназначена для использования в качестве диагностического устройства, в том числе с целью диагностики и мониторинга глаукомы. Устройство применяется для измерения световой чувствительности сетчатки, количественной оценки нарушений фиксации взора, а также для захвата инфракрасных и цветных изображений сетчатки без использования расширяющих зрачок медикаментозных средств. Устройство объединено с планшетным ПК и сетевым адаптером. Устройство работает со специальным приложением программного обеспечения и функционирует как автономный прибор. Клинический анализ результатов, полученных с помощью системы COMPASS, могут проводить только высококвалифицированные офтальмологи. Интерпретация результатов исследования, а также постановка диагноза пациенту находятся в компетенции врача- офтальмолога. Для получения возможности пользоваться системой оператор должен пройти специальное обучение работе с устройством. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 4 из 60 --- стр. 12 --- 5 2 Включений устройства для якл.чен„я усрсйсва - ::Г - -- = - - < “ - 8). чг 'D ф © О conpass Login ^ятят^Ш* *Мй*ю*ьжч« Рис. 8 - Окно Login для входа пользователя в систему в ниспадающем меню выберите опцию "ОосЩг", введите пароль' и ® адунае ycneloro выполнения входа откроется начальное окно Ноте (см. Рис. 9). ш ИРФ S44 ® © О 14:43 еЮ 45Ш €Ш ЙЕ оэтркк : В ♦о о S' Рис. 9 - Начальное окно Ноте CenterVue --- стр. 13 --- 6. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА далее приводится описание, как подготовить пациента к тесту COMPASS. При отборе пациентов для тГог^ком юн^е^Гциент J (дети проблемы для соответствующего сотрудничества. '^OMP^SS компенсирует С ф е „ диапазоне от -12 до +1Ь диоптр , , указанного выше диапазона, может аномалиями рефракции, выходящими за пределы указанного приводить к неточным измерениям. COMPASS Г х о : ~ п р :д Г вмш;упо1н,того диапазона, может привести к неточности измерений. во время исследования пациент может использовать контактные линзы или очки, хотя в последнем случае на изображении сетчатки могут проявляться искажени Непосредственно контактирующие с пациентом части устройства показаны на Рис. 1 и 3. COMPASS - это немидриатическое устройство, не предполагающее медикаментозное расширение з^чка пациента за исключением случаев, когда диаметр зрачка составляет менее 3 мм. Не исследуемый в данный момент глаз пациента должен быть закрь Ппмгтупая к тесту проверьте выполнение следующих условии; ^ ^ „ациен7дол*ен принять удобное положение, плотно прислонившись лбом И подбородком к соответствующим упорам; высоту стола и стула следует отрегулировать так, чтобы пациент м свободно поставить свой подбородок на соответствующий упо(у положение головы пациента должно быть вертикальным (без наклона высота падборедника должна быть установлена так, чтобы глаз пациента находился на уровне метки, расположенной по бокам металлической рамки.. Если это не так, то установка высоты подбородника нуждается корректировке. а а Приступая к тесту, сообщите пациенту следующее. когда вы смотрите на неподвижную цель, СОМРАЬЬ способность к восприятию света; тест бесконтактный, в частности, вы будете видеть светящиеся точки, примите удобное положение, положив голову на подбородник, и плотно поислонившись лбом к упору, в начале каждого теста прибор будет перемещаться в поиске вашего эра ЭТО абсолютно нормально; держите глаза все время открытыми, чтобы веки не мешали при запуске теста смотрите прямо перед собой, при появлении метки в виде КРУГЛОГО зеленого пятна, смотрите на него-___________________ ------------------------------------------------------------------------------------ Стр. 13 из 60COMPASS * Руководство пользователя --- стр. 14 --- во время теста не двигайтесь и не разговаривайте^ попросят при необходимости, вы можете моргнуть, вГво^мете в руку эту кнопку и будете показалось, что увидели, в каком-либо месте светящуюся точку, нормально, если многихточеквьию^^вид^ CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 14 из 60 --- стр. 20 --- 9 4 Г.рявнение исходного и последующего тестов COMPASS позволяет отслеживать показатели поля зрения пациента во времени, создавая таким образом последовательность тестов. rnMPASS поедусматривает две методики исследования. ? иТхояньТтест'^представпяет собой первое оботедование пациента и таким образом, не требует наличия предыдущих . поспедующие тесты предполагают наличие предыдущего обследова ТОГО же глаза. Методика последующих обследований основывается на технике регистрации изображений, при этом места расположения воздействующих ™ ! х точек в ^м ка х последующего обследования четко -з а д а ю т ' местами их расположения при проведении исходного теста, вы со куГ точность результатов. Операторы обязаны иметь полное представление о различим между исходными и последующими тестами. О А Г ^ ^ ^ ^ ^ и й тест связан с соответствующим исходным . любоГисходный тест графически обозначает^едую щ им образом: . формирование отчета о прогрессировании на основании одних лишь ■/■схопных тестов невозможно, . формирование отчета о прогрессировании возможно лишь при наличии исходного и последующих тестов. 9 5 Яяпуск нового исходного теста Для запуска нового исходного теста нажмите на кнопку New Exam button. 9 0 Зяпуск нового последующего теста для запуска нового последующего теста, выберите нужный исходный тест и нажмите на кнопку New Follow Up. Centeryue --- стр. 21 --- 9 7 Выбор параметров теста Г Г Г р = = : ^ г - Г р о= : = параметры теста. В этом окне доступны следующие команды и функции: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Выбор глаза (OD, OS) ,.пм Выбор методики определения порогового значения ( 4-2 или ZEb ) Корректировка высоты установки подбородника Выбор тестовой сетки (или схемы) Запуск теста Возврат в окно анкеты пациента Patient Record Рис. 14 -Окно выбора параметров теста Test parameters selection О Быстрая оценка последовательным тестированием ZEST (Zippy Estimation by Sequential Testing) является адаптивным байесовским показателей чувствительности. ZEST, так же как и алгоритмы SITA, позволяе сократить время исследования без снижения точности. что касается порога, то оценки ZEST находятся в среднем ^ лестничных оценок методом 4-2 (так же как и алгоритмы SITA по сравнен вТтношТниТпродолжительности время, затрачиваемое в тестах 24-2, при Пользовании ZEST приблизительно на 40% меньше времени при использовании 4-2 ^ Карта общих отклонений и эталонных отклонении применения сетки 24-2 COMPASS * Руководство пользователя CenterVue й и соответствующие индексы доступны лищь при условии Стр. 21 из 60 --- стр. 22 --- о яркость фона; максимальная яркость (О дБ), длительного тестового стимула; размера стимула; проверка слепого пятна; фовеолярный порог; ложное распознавание; ложное нераспознавание; точка фиксации для фовеального стимула; 31,4 асб 10000 асб 200 мс Goldmann III ВКЛ ВКЛ ВКЛ ВКЛ 4 зеленых круга в ромбической конфигурации точка фиксации для нефовеального стимулирующего воздействия; одиночный зеленый круг О Ниже представлены исследования; • снимите крышку объектива; • убедитесь, что помещение достаточно темное, . пациент должен принять удобное положение, плотно прислонившись лбо и лсдбсрсдкаь, к оостветотвующиь. упорам. Голова пациента должна находиться в вертикальном положении без какого-либо наклона. Высота ладбородника д о ^а быть установлена так, чтобы глаз пациента был на . ГпГоситГпациента на протяжении всего теста смотреть в точку фиксации, проведите пациентам, проходящим периметрию впервые, быстрый инструктаж CenterVue --- стр. 26 --- 9.11 Айтрекинг Айтрекинг - это важная составляющая фундус-периметрии. п " л о бТк Гскажени» результатов оценки поля зрения даже у здоровых пациентов. на нормальную работу айтрекинга указывает ЗЕЛЕНЫЙ цвет ободка ь ^ ^ изобр^^^^ /гм Рмг 171 КРАСНЫЙ цвет ободка указывает на то, чт р "работает: в этом ^учае "ГпиннТм и п р и н З Г о Г я 'Г р е Г н 'га ^ V ” pra“ e, узкГзранок (требующий расширения), опущенные веки, неправильное положение пациента (например, пациент отодвинулся от упора для лба). Рис. 17 - Айтрекинг активен (слева) и остановлен (справа) CenterVue --- стр. 27 --- 9 12 К онтроль процесса исследования Рис. 18 - Окно Exam во время прохождения теста Доступны следующие команды; 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Изображения зрачков, полученные с камер выравнивания, дают оператору возможность проверить, открыты ли у пациента глаза. Если зрачок менее 3 мм, появляется предупреждение small pupil . Размер зра может во время теста периодически изменяться в результате аккомодации. Позволяет регулировать высоту подбородника. сетчатки в режиме реального времени со стимулами позвол ет опе^тору контролировать ход процесса. Фовеолярная зона дол»а находиться в центре серого креста. Замеченные стимулирующие воздействия заполненные точками. Выпущенный тестовый стимул показан как нуат°н ^ Состояние трекинга (круглый цветней ободок, см. раздел Ошибка! Источник ссылки не найден.) З а Т р Г н Г е ^™ у к> Щ и е воздействия на общее количество проецируемых: медленный в начале ход теста получает возрастающее ускорение. Позврляет прервать тест в любое время. А 11ля тестирования системе COMPASS требуется минимальный размер зрачка з и мм: результаты теста при диаметре зрачка менее 3,0 мм, могут быть недостоверными. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- CenterVue --- стр. 28 --- 10 ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА как только тест заварится, система откроет выбранного пациента и представлением в миниатюрах (рис. ) Р указанный день тестов. тестовыми участками; обследованный глаз (OD/OS), дата и время проведения теста; : ; : : : ; i r r : " r ~ B O реально завер.еннь,х теотовь. участков (незавершенные тесты выделены желтым цветом), алгоритм определения порога (ZEST или лестничный 4-2); продолжительность (минуты:секунды), фокусный индекс; средний размер зрачка во время теста; индекс ложных нераспознаваний (FN), индекс ложных распознаваний (FP), Индекс слепого пятна (BS), Индекс среднего отклонения (MD); Индекс стандартного эталонного отклонения (PSD), Рис. 19 - Пример миниатюры CenterVue --- стр. 30 --- 2. 3. 4. 5. 10.1 Прпг.мотв результатов отдельно взятого исследования В окне Exam Review (Рис. 21) доступны следующие функции и информация: « н Г е У Г а н н Г ”.; режим и у в е л и ч е н и я /уменьшения масштаба, нажмите на изображение. Г н Г = ::/Т Г ::н Г Г о б ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ результатов периметрии поверх *„л ь™ Г пленяемые для отображения отдельных цветовых каналов, и коррекция гаммы, применяемая для улучшения яркости изображения. Зеленый анал обеспечивает изображение без красного цвета. Красный, зеленый и синии фильтры доступны лишь при просмотре цветных изображений. Эти инструменты изменяют оригинальное изображение. 8 Команда создания отчета об исследовании и его сохранения на USB. 9. Команда экспортирования выбранного изображения на USB. 10 Команда просмотра или печати отчета об исследовании. 11. Команда просмотра или печати отчета о прогрессировании^ 12. Экспортирование результатов в общую папку (см. раздел 12.8). 13. Команда возврата в окно Patient record. Рис. 21 - Окно Exam review screen, режим отображения изображения без красного цвета. CenterVue --- стр. 31 --- 10 2 Показатели надежности для сценки надежности пациента при прохождении проверки поля зрения COMPASS пробные те.ы, в ходе которых проецирование стимулов не осуществляется и которые, соответственно, не Геа^ии пациента. В случае, если этот показатель превышает 2Ък число отображается в красном цвете, указывая на потенциально . Ложные нераспознавания: в ходе теста в случайном порядке отбираются опоеделенные стимулы с их последующим воспроизведением на более высоко v S e ярко“ и чем ранее распознанные. При отсутствии реакции у пациента оегастрируется случай ложного нераспознавания. В случае, если этот показатель Г р З а е т T s l ч1сло отображается в красном цвете, указывая на потенциально . П р»еркГ^е°лого пятна: в ходе теста стимулы на высоком уровне яркости пГоецируются в случайные моменты времени на участке слепого пятна, выбранном до начала теста. Индекс обозначает количество "“"^манных ^ложительных^^^^ на общее количество подобных проекции на слепое пят У ' показатель превышает 25%, число отображается в красном цвете, указывая потенциально низкую надежность. При оценке надежности результатов отдельного теста следует учитывать еще один дополнительный параметр COMPASS. пг><-.там^рнмм теста . средний размер зрачка: обозначает средний диаметр зрачка В случае, если значение этого показателя составляет менее 3,0 мм число отображается в красном цвете, указывая на потенциально низкую надежность. Рис. 22 - Окно Exam Review с подробным отображением показателей надежности О График/ область фиксации ^ В отличие от периметров, не основанных на методике ™ Фиксации COMPASS, отображаемый в отчете об исследовании ( . р Д Рис. 23 ниже) не следует рассматривать как способ оценки надежности пациента нТимом деле график указывает на потери фиксации, определенные на основании отслеживания движений глаз (см. раздел 9.11), однако эти “ аются и компенсируются в момент проекции стимула, соответственно, вовсе необязательно снижают надежность теста. Fixation Area CenterVue --- стр. 32 --- о 6 . 5 ^ ф 4Uсш 3 1Л S 2 1 3 4 time [minutes] Рис. 23 - Точка и область фиксации Условность показа в стандартной периметрии и фундус-периметрии В стандартной автоматизированной периметрии результаты всегда показываются с использованием изображения, воспринимаемого пациентом, т.е. они представляют собой карты поля зрения, с верхней областью сетчатки вверху и нижней областью внизу; эта условность используется в окне просмо р исследования Exam Review, когда селектор фундус-режима установлен положение OFF (ВЫКЛ) (условность Visual Field). В фундус-периметрии результаты показываются с использованием изображен воГринимаемого врачом, то есть они представляют с°бои карты чувствительности сетчатки и показывают изображения сетчатки с правильной ориентацией: эта условность используется, когда селектор фундус-режима установлен в положение ON (ВКЛ) (условность Fundus). качения верхней области соответствуют значения нижнеи области сетчатки ТакиГ°образом, различие двух условностей захпючается в зеркальном вертикальном отображении результатов.__________________________ ______________ О ФОРМИРОВАНИЕ ЦВЕТНЫХ КОНФОКАЛЬНЫХ ИЗОБРАЖЕНИЙ Системы сканирующих лазерных офтальмоскопов (SLO) превосходят обычные фундус-камеры во многих отношениях, поскольку в них применяется конфокальный принцип формирования изображений, который ограничивает действие отражённого света от более глубоких слоев и обеспечивает более высокое качество изображения относительно контраста и разрешения. Друго преимущество систем SLO состоит в том, что они работают с меньшими размерами зрачка, чем не конфокальные системы формирования изображении. В то же самое время, системы SLO все же не дают цветного изображения, поскольку они в основном используют монохроматические лазерные источники, формирующие черно-белое или псевдоцветное изображение. В устройстве COMPASS вместо монохроматических лазеров используется белый свет следовательно, осуществляется истинная цветопередача, обеспечивается высокая точность формирования изображения без необходимости расширения зрачка до 3 мм, превосходное разрешение и контраст, высокое качество изображения даже при наличии помутнения сред и оптимизированная экспозиция _______ CenterVue COMPASS * Руководство пользователя --- стр. 38 --- 11. РАСПЕЧАТКА 111 Настройка принтера COMPASS поддерживает беспроводное соединение с большинством моделей принтеров сов“ вТ им ь"ГоС Android, планшетный ПК COMPASS поставляется с предварительно установленными приложениями для печати от наиболее популярных производителей ( ^ S l y Г п р и выборе принтера, пожалуйста, убедитесь в том, что модель приведена в слиске совместимых устройств, составляемому производителем принтера для каждого приложения. Фирменный знак Описание HP HP Android ePrint Samsung Samsung Mobile Print App Lexmark Lexmark Mobile Printing Canon Carron Mobile Printing, Canon Easy-PhotoPrint, PIXMA/MAXIFY PrintingSolutions Epson Epson iPrint, Seiko Epson Corporation Konica Minolta Konica Minolta Printers, Page Scope Mobile -------------------------__________H. ппа ПРИЯТИ в зависимости от наличия беспроводной точки доступа (например, беспроводного роутера) существуют два варианта настройки сети для принтеров. предполагает подключение к точке доступа, например, беспроводному роутеру, как планшетного ПК COMPASS, так и принтера. % Access Point [e.g. Wireless router) I Г о Г А 1 1 ™ 1 1 д З Г е Т ^ нелосредственно к принтеру с помощью бвспров^ого со е ^н ^я , необходимость в точке доступа отсутствует: п о ж а л у и ^ ч т и ^ для настройки данной конфигурации принтер должен поддерживать стандарт Wi-Fi Direct. Wi-Fi Direct 1 $ I CenterVue --- стр. 39 --- 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 11.2 Отчет по тесту 24-2 Распечатка отчета по тесту 24-2 компонована в одну страницу, на которой приводятся па^ц^енте (имя, дата роккдения, возраст, в котором был выполнен тест) Исследуемый глаз (OD, OS) ппппгпняя Параметры теста (дата, время, длительность, координатная сетка, пороге методика, средний размер зрачка, BS, FP, FN, фовеолярныи порог) Цветное изображение диска зрительного нерва (ONH) noiuinuibio Пороговые значения (дБ), наложенные на бескрасное ‘’^“бражение с ломощью „.пснлсти отобоа-т-ния Нгунпус-пеоиметрии (см, информацию об цветах в информационной вставке ниже, а информацию о разных условностях отображения в предыдущей информационной вставке). „„„„ьчия (PSD1 Показатели среднего отклонения (MD) и эталонного стандартного отклонения (PSD) Кластерные MD (дБ) (см. обозначения кластеров на Рис. 33) Полутоновая карта поля зрения (VF) (см. принятые серые символы на Рис. 34) У.ПОЯНПСТИ отображения станпартнои периметрии Кмты отклонения общие и паттерна и сопутствующие уровни значимости с применением усппвности отобпяжения стандартной периметда (в случае если М < - 8 дБ карта эталонных отклонений не выводится) Пока^тели результативности трекинга; ТРЦ и и TPI,. измеряют частоту "^^тупления в ходе проецирования тестовых стимулов некомпенсированных движении глаз с амплитудой О 5' и 1,0" соответственно. Числа в квадратных скобках обозначают соответствующие значения в (смоделированное) отсутствие аитрекинга, для 11 о?ла"сть‘‘ фиксации: данный показатель обозначает область (и ее полуоси между ” °адрстн1и скобками) формирования эллипса 95-й процентили гю точкам фиксации, зарегистрированным во время теста; чем выше показатель, рассеяннее фиксация и шире амплитуда движении глаз График фиксаций, описывающий амплитуду глазных движении во времени относительно PRL 2 система стадийности глаукомы Версия программного обеспечения, с помощью которой был сформирован отчет. 10. 12. 13. 14. TPI0 5»: 94.4% [74.1%] / TP11»: 96.9% [89.1 %1 Рис. 31 - Пример показателей результативности трекинга О ЗНЭЧ0НИИ . зеленый используется для обозначения точек с общим отклонением при р а 5% . оранжевый используется для обозначения точек с общим отклонением при р < 5% и > 0,5% . красный используется для обозначения точек с общим отклонением при р < 0,5% CenterVue --- стр. 40 --- Т белый используется для обозначения фовеолярного участка и участка диска зрительного нерва 11 3 Отчет по тесту 10-2 Распечатка о^п^ета по тесту 10-2 анапогична распечатке по тесту 24-2 за исключением следующих различий; • Кластерный анализ (7) недоступен, ^,ч-гг,гпагНмя . Система стадийности глаукомы (13) недоступна, ее заменяет цветная фотограф . В Тесты, выполняемые с «мелкой тестовой сеткой», предназначены исключительно для обучения и непригодны для формирования отчета. ______________________________ CenterVue --- стр. 42 --- Рис. 33 - Тестовые стимулы паттерна 24-2, сгруппированные в кластеры ■ВЯЙ ■ ■ OdB 1-5 dB 6-10 dB 11-15 dB 16-20 dB 21-25 dB 26-30 dB 31-35 dB 36-40 dB 41-50 dB РИС. 34 - Символы, используемые для полутоновой карты и соответствующие интервалы дБ = Гаруэй-х™ и dp- Сопоставление поля зрения и диска зрительного нерва; Офтальмология, T a ^ : y . L Z Z Z Z t e Т иат еШ ,о Фе Ор.о D .c; ОрШ аШ Ш Vo/ame <07, Nu.ber П O ctober 2000)------------------------------------------------------------------------ — — стр. 42 из б0 ------CenterVue COMPASS * Руководство пользователя --- стр. 43 --- 11.4 Отчет о прогрессировании Отчет о прогрессировании содержит информацию по сериям тестов (24-2 и 10-2), проведенным для того же пациента и глаза. Компонованный в одну страницу отчет, содержит следующие данные; 1 Информация о пациенте (имя, дата рождения) 2 Исследуемый глаз (OD, OS) 3 Ориентировочные параметры теста; (дата, время, длительность, координатная сетк^ пороговая методика, средний размер зрачка во время теста, фовеолярныи порог, И PSD) 4 Цветное изображение ONH на исходном уровн_е б' Полутоновая карта, карты отклонения общие и паттерна и соответствующие уровни г^нячимости на исходном уровне 6 Параметры поспеднего последующего теста (дата, время, длительность, координатная сетка, пороговая методика, средний размер зрачка во время теста, фовеолярный порог, MD и PSD) 7. Цветное изображение ONH на момент последнего последующего тесц 8. Полутоновая карта, карты отклонения общие и паттерна и соответствующие уровни значимости на момент последнего последующего теста 9. Даты проведения промежуточных последующих тестов, включенные в график прогрессии MD 10. Различия (дБ) между последним последующим тестом и исходным уровнем в разрезе ТОЧ0К 11. Различия между последним последующим тестом и исходным уровнем в разрезе кластерных MDs 12 График прогрессии MD по всем включенным тестам 13. Версия программного обеспечения, с помощью которой был сформирован отчет о прогрессировании. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя --- стр. 44 --- с г-03/14/1990 OS Baseline, 24*2. ZEST FN:0% MO;-0.70 dB Date: 07/12/2015.09:17 am FF; 12% PSD: 2.43 dB Fovea: 35 dS 8S: Ш Average pupil size; 3.4 mm Teui DmUOon е«шя ОотШЮл <o,s» iS% e Follow-up FN;0% MO:-1.02 dB Date; 03/14/2016.09:52 am FP:0% PSD: 1.64 dB Fovea: 37 dB 8S: 0/10 Average pupil size; 3.6 mm TettI e«ti«rn o*»uii(on I Selected exams; 03/14/2016. 03/14/2016 Poifttwise deviation from baseline Cluster MOs deviation from baseline 1 -1 2 1 0 0 1 2 0 2 2 -2 -1 -1 1 5 -6 0 1 1 •5 -5 0 0 1 0 0 0 0 5 0 0 0 0 -2 1 0 0 -5 4 •1 1 0 ■7 0 1 -1 3 -2 0 -1 0 MD progression 2b compass Рис. 35 - Отчет о прогрессировании по серии тестов 24-2 CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 44 из 60 --- стр. 48 --- 12.6 Изменение пароля для программы удаленного доступа Remote Viewer Изменить пароль, позволяющий получать доступ к Remote Viewer, можно перейдя по вкладке “Remote viewer” конфигуратора, введя новый пароль и нажав кнопку сохранения Save. Remote viewer Remote viewer Рис. 38 - Конфигуратор - Окно программы удаленного доступа Remote Viewer 12.7 Конфигурация сети COMPASS поддерживает подключение к проводной сети. Для обеспечения возможности сетевого подключения устройство необходимо подключить к локальной сети через кабель Ethernet cable с помощью порта, расположенного на задней части системы. Для дальнейшей конфигурации сети нажмите на вкладку сети «Network». В случае использования сетью статических IP-адресов, а не DHCP-адресов, отключите DHCP и введите IP, Network Mask, Gateway и, по желанию, DNS: для получения этой информации вам, возможно, придется обратиться к своему системному администратору. ш U«erRoie Rcffiot» viewer NetweA R«stora о Shared loider Wired Connection Cable connected (J) DHCP ■ ■ ■ 1 i IP i I Network Mask j Gateway : DNS (x.x.x.x y.y.y.y Mac Address JOO.O.SS 256.255.256.0 10.0.0.254 00;07:32:29:F0:81 Рис. 39 - Конфигуратор - Окно сети Network CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 48 из 60 --- стр. 49 --- Это окно используется для активации/ дезактивации опции экспортирования данных в удаленную общую папку. Статус Для активации экспортирования данных общую папку, установите значение этого параметра на «включено» и осуществите конфигурацию соответствующих опций, в том числе, сервера, папки назначения, имени пользователя и пароля. Режим В случае выбора опции ручного режима "Manual” экспортирование данных осуществляется нажатием иконки экспортирования, расположенной в окне просмотра обследования. В случае выбора автоматического режима “Auto” экспортирование данных в выбранную общую папку осуществляется автоматически после получения и также может осуществляться вручную. Формат Для экспортирования как отчетов (pdf), так и изображений (jpg) выберите формат PDF & IMAGES”, для экспортирования исключительно отчетов выберите формат “PDF". 12.8 КонсЬигурация обшей папки Shared folder Status Mode Server Folder Username Password Format Рис. 40 - Конфигуратор - Конфигурация общей папки - Удаленная общая папка 13. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ СИСТЕМЫ Для завершения работы системы вернитесь в начальное окно Ноте и нажмите иконку выключателя сети: CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 49 из 60 --- стр. 50 --- се0123 14. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Класс и тип части устройства, находящейся в непосредственном контакте с пациентом: Класс I, тип В (в соответствии со стандартом EN 60601-1). Классификация IP: IPX0 (в соответствии со стандартом IEC 60529 в контексте степени защиты кожуха от нежелательного попадания твердых частиц или воды). фундус-периметрия: • Поле проекции: 30° (радиус) • Яркость фона: 31,4 асб (10 кд/м^) • Максимальная яркость стимула: 10000 асб (3183 кд/м^) • Динамический диапазон: 0 - 50 дБ • Размер тестового стимула: Goldmann III • Длительность воздействия стимула: • Тесты на определение порога чувствительности: • Контроль фиксации глаза: Формирование изображения глазного дна: • Поле обзора (область сканирования): 60° (диаметр) • Разрешающая способность датчика: 5 Мп (2592x1944) • Источник света: инфракрасный (825-870 нм) и белый светодиод (440- 650 нм) • Метод медицинской визуализации: цветное, инфракрасное, бескрасное изображение Другие характеристики: Минимальный размер зрачка 3 мм 28 мм 200 мс 24-2, 10-2 25 Гц автоматизированный айтрекинг • Немидриатическая работа: • Рабочее расстояние: • Диапазон автоматического фокусирования: • Точка фиксации: • Пользовательский интерфейс: • Возможность подключения: • Принтер: • Жесткий диск: Размеры: • Масса: • Размеры: Параметры электропитания: • Сетевой адаптер: от -12 до +15 дптр. программируемая, внутренняя Планшетный ПК с мультитач-экраном диагональю 10,1” Wi-Fi и Ethernet любой принтер, совместимый с планшетным ПК SSD, 240 Гб 25 кг В 620 X Ш 590 X Г 360 мм • Прибор: Поправки в технических уведомления. Входные параметры: 100-240 В, 50-60 Гц , 2,5-1,0 А Выходные параметры: 12 В dc, 10 А 12 В dc, 80 Вт характеристиках для улучшения устройства могут вноситься без CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 50 из 60 --- стр. 51 --- Гарантийный с р о к службы Гарантийный срок службы устройства составляет 5 (пять) лет с даты его изготовления. 15. ЧИСТКА В этом разделе описывается, как следует чистить устройство. Подбородник и упор для лба перед каждым использованием следует протереть влажными антисептическими салфетками и до следующего использования дать им высохнуть. Крашеные части подбородника, такие как вращающаяся ручка, не следует протирать агрессивными растворами. Рис. 41 - Удаление с подбородника силиконовой накладки Ж Аккуратно выньте и вытягивайте накладку подбородника, не допуская поломки фиксирующего штифта. ______________________________________________ Чистку передней линзы с целью избавления от пыли следует производить с помощью резиновой груши. В случае крайней необходимости, например, при наличии отпечатка пальца, линзу объектива можно очистить, используя специальные бумажные салфетки, увлажненные чистящей жидкостью, применяемой для чистки фотооптики. Чистка экрана планшетного ПК должна производиться лишь мягкой тканью, увлажненной водой. При чистке остальных частей устройства, его следует выключить, а вилку кабеля питания устройства следует вынуть из сетевой розетки. При необходимости внешний кожух прибора можно протереть слегка увлажненной тканью. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 51 из 60 --- стр. 55 --- Декларация изготовителя для Международной организации по стандартизации об электромагнитной совместимости согласно стандарту ISO 60601-1-2 В следующих таблицах приведена специальная информация относительно соответствия устройства COMPASS требованиям. Система COMPASS предназначена для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Клиент или пользователь устройства COMPASS должны обеспечить работу устройства в соответствующей электромагнитной среде. Проверка излучений Соответствие требованиям Радиочастотные излучения CISPR 11 Группа 1 Радиочастотные излучения CISPR 11 Класс В Излучение гармоник 1 ЕС 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения / фликкер- излучения 1 ЕС 61000-3-3 Соответствует Рекомендации по выбору электромагнитной среды В устройстве COMPASS радиочастотная энергия используется только для внутренних функций. Это означает, что уровень радиочастотных излучений очень мал, и создание устройством ломех соседним электронным приборам маловероятно. Устройство COMPASS можно использовать во всех помещениях, включая бытовые и непосредственно подключенные к коммунальной электросети низкого напряжения подведенной к зданиям и используемой для внутренних потребностей, с учетом следующего предупреждения: Предупреждение: Данное оборудование, система предназначено для использования только медицинскими работниками. Это оборудование/ система может создавать помехи или нарушать работу соседнего оборудования. Возможно возникновение необходимости в принятии мер по переориентировке/ перестановке COMPASS в другое место или экранированию рабочего места. Таблица 1; Электромагнитные излучения CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 55 из 60 --- стр. 56 --- Декларация производителя и рекомендации относительно защищенности от воздействия электромагнитных полей Проверка защищенности Тестовые уровни согласно стандарту IEC60601 Уровень соответствия требованиям помехоустой ч и вости Рекомендуемая электромагнитная среда Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 кВ контакт ±8 кВ воздух +4 кВ контакт ±4 кВ воздух Примечание: Электростатические разряды уровнем ±4кВ, прилагаемые к входным соединителям датчика, могут повредить чувствительную измерительную электронику. Помещения должны быть покрыты деревянными, бетонными или кафельными полами. Если пол покрыт синтетическим материалом, то относительная влажность в помещении должна быть не менее 30%. При обслуживании устройства или подсоединении электрических кабелей не прикасайтесь к открытым токонесущим частям соединителей. Наносекундные импульсные помехи IEC 61000-4-4 ±2 кВ для цепей электропитания ±1 кВ для входных и выходных цепей ±2 кВ для цепей электропитания Для входных и выходных цепей: НЕТ ДАННЫХ Параметры электрической сети должны соответствовать условиям обычного производственного или медицинского учреждения. Скачки напряжения ■ЕС 61000-4-5 ±1 кВ линия- линия ±2 кВ линия- земля ±1 кВ линия-линия Линия-земля: НЕТ ДАННЫХ Падение напряжения в розетке электропитания в процентах от номинального напряжения, повторяющееся 10 раз с 10-секундными интервалами: > 95% - 0.5 периода; 60% - 5 периодов; 30% - 25 периодов; 100% - 250 периодов Параметры электрической сети должны соответствовать условиям обычного производственного или медицинского учреждения. Кратковременная лросадка напряжения, кратковременные прерывания и перепады напряжения в сети электропитания по магистральной линии ■ЕС 61000-4-11 <5 % U t (>95 % падение в Ut) за 0,5 периода 40 % U t (60% падение в Ut) за 5 периодов 70 % U t (30% падение в Ut) за 25 периодов <5 % Ut (>95 % Параметры электрической сети должны соответствовать условиям обычного производственного или медицинского учреждения. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 56 из 60 --- стр. 57 --- падение в Ut) за 5 секунд Электромагнитное поле с частотой питающей электросети (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 ЗА/м ЗА/м Электромагнитные поля с частотой питающей электросети должны соответствовать уровню напряженности полей в обычных производственных или медицинских условиях. Примечание: U t э т о напряжение питающей сети переменного тока до приложения тестового уровня Таблица 2: Электромагнитная защищенность (ISO 60601-1-2:2007 5.2.2.If) Проверка защищенности Тестовые уровни согласно стандарту IEC60601 Уровень соответствия Рекомендуемая электромагнитная среда Наведенные радиоволны IEC61000-4-6 3 Всрдн квдр от 150 КГц до 80 МГц Излученные радиоволны IEC61000-4-3 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В,срдн квдр 3 В/м Портативные и мобильные радиочастотные средства связи следует ислользовать на расстоянии от любой части устройства COMPASS и его кабелей не ближе рекомендуемого пространственного разнесения, рассчитываемого по формуле относительно частоты передатчика этого радиочастотного оборудования. Формулы для расчета рекомендуемого пространственного разноса d= 1,17VP d= 1,1 7VP от 80 МГц до 800 МГц d= 1,1 7VP о т 800 МГц до 2,5 ГГц где Р - это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с техническими характеристиками изготовителя, а d - это рекомендуемое расстояние пространственного разнесения в метрах (м). Напряженность электромагнитного поля, создаваемая стационарными радиопередающими устройствами, в соответствии с электромагнитным обследованием участка® не должна превышать уровень, соответствующий требованиям помехоустойчивости в каждом диапазоне частот^’. Возникновение радиочастотных помех можно ожидать от работающего рядом оборудования, отмеченного символом. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 57 из 60 --- стр. 58 --- ы ПРИМЕЧАНИЕ 1: на 80МГц и 800МГц применяется более высокочастотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2: эти рекомендации не могут учитывать всех ситуаций. Распространение электромагнитных волн связано с поглощением и отражением от предметов, объектов и людей. ® Напряженность электромагнитного поля, создаваемую стационарными передатчиками, такими как базовые станции сотовых телефонов, переносные и мобильные радиостанции, любительские радиостанции, вещательные радиопередатчики AM и ЧМ, невозможно рассчитать с теоретической точностью. Чтобы оценить электромагнитную среду стационарных радиопередатчиков, следует принять во внимание данные электромагнитного обследования участка. Если измеренная напряженность электромагнитного поля в том месте, где ислользуется система COMPASS, превышает применимый уровень радиочастотной совместимости, то следует проверить нормальную работу системы COMPASS. Если выявлено, что система работает неправильно, может потребоваться приятие дополнительных мер, таких как переориентировка или перемещение системы COMPASS. ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность электромагнитного моля не должна превышать 3 В/м.__________________________________________________________________________________ Табпица 3: Электромагнитная защищенность (ISO 60601-1-2:2007 5.2.2.2) CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 58 из 60 --- стр. 59 --- Устройство COMPASS предназначено для использования в электромагнитной среде с контролируемыми радиочастотными помехами. Пользователь COMPASS может способствовать предотвращению электромагнитных помех, соблюдая минимально допустимое расстояние между портативным и мобильным высокочастотным оборудованием (радиопередатчики) и COMPASS в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, соотносящимися с максимальной выходной мощностью этого высокочастотного оборудования. Расчетная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика От 150 КГц до 80 МГц d= 1,17VP От 80 МГц до 800 МГц d= 1,17VP От 800 МГц до 2,5 ГГц d= 1,17VP 0,01 0,12 0,12 0,12 0,1 0,37 0,37 0,37 1 1,17 1,17 1,17 10 3,70 3,70 3,70 100 11,70 11,70 11,70 Для передатчиков с расчетной максимальной выходной мощностью не указанной выше, рекомендуемый пространственный разнос (d) в метрах (м) можно рассчитать по формуле относительно частоты передатчика, где Р - значение максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с техническими характеристиками, указанными изготовителем. ПРИМЕЧАНИЕ: 1: Проверка осуществляется в точках высокочастотного диапазона 80 МГц и 800 МГц. ПРИМЕЧАНИЕ 2: К сожалению, точные рекомендации не могут быть применимы во всех ситуациях, т.к. на распространение электромагнитных волн оказывается влияние их поглощение и отражение зданиями, объектами и людьми. Таблица 4: Рекомендуемое пространственное разнесение Радиосертификаиия FCC (США) и 1С (Канада) В устройстве COMPASS содержатся радио-модули, соответствующие нормативам США и Канады. . FCCID: PPD-AR5BHB116 • ICID: 4104A-AR5BHB116 • СМИТ ID: 2010AJ4574 Эти устройства соответствуют части 15 правил FCC. Изменения или доработки, не получившие определенного одобрения стороны, несущей ответственность за соответствие устройства нормативным стандартам, могут лишить пользователя права работать с оборудованием. Нормальная работа зависит от следующих двух условий: (1) устройство не должно создавать нежелательных помех, и (2) устройство должно воспринимать помехи, принимаемые вместе с помехами, которые могли бы быть причиной нарушений работы. CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 59 из 60 --- стр. 60 --- 18. УТИЛИЗАЦИЯ В конструкции данного устройства использованы различные материалы - пластмасса, алюминий, детали электроники. В случае утилизации устройства, разберите его на части, отделив различные материалы, с соблюдением законов и постановлений относительно утилизации или вторичной переработки каждого из материалов, действующих в вашей стране Централизованный сбор отходов электрического и электронного оборудования Европейская директива 2002/96/ЕС предписывает централизованный сбор отходов электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste of Electrical and Electronic Equipment). Пользователи электрического и электронного оборудования не должны выбрасывать отходы WEEE в несортированный муниципальный мусор, они обязаны собирать их отдельно. Доступная система возвращения и сбора отходов электрического и электронного оборудования определяется местной администрацией, или в качестве альтернативного решения проблемы, отходы электрического и электронного оборудования может перерабатывать уполномоченная администрацией компания. По вопросам централизованного сбора отходов обращайтесь к местной администрации, а если эта информация вам недоступна, свяжитесь с производителем оборудования. Содействие повторному использованию, утилизации и восстановлению отходов электрического и электронного оборудования должны оказывать, в первую очередь, сами пользователи. Потенциально опасные вещества, содержащиеся в отходах электрического и электронного оборудования, могут загрязнить окружающую среду и оказывать вредное воздействие на здоровье людей. Ниже приводится несколько признаков определенной опасности некоторых материалов, которые могут попадать в окружающую среду и систему. Свинец: разрушает нервную систему человека, влияет на работу эндокринной системы, сердечно-сосудистой системы и почек Имеет свойство накапливаться в организме и очень ядовит для животных, растений и микроорганизмов. Кадмий: накапливается в организме с периодом полураспада 30 лет, повреждает почки и вызывает рак. Ртуть: легко накапливается в организмах и концентрируется по пищевой цепочке. Вызывает хронические последствия, может привести к повреждению головного мозга. Хром (шестивалентный): легко поглощается клетками и обладает токсическим действием. В результате могут возникать аллергические реакции, астма и, как предполагается, генотоксичен (повреждает ДНК). Особенно опасен при сжигании. Бромированные огнестойкие добавки: широко используются для снижения воспламеняемости, например, при производстве кабелей, соединителей и пластиковых CenterVue COMPASS * Руководство пользователя Стр. 60 из 60 --- стр. 70 --- Описание принадлежностей автоматического фундус-периметра Compass 1.Планшетный ПК с USB кабелем Планшетный ПК с установленным на нем программным обеспечением предназначен для управления фундус-периметром. Версия встроенного программного обеспечения: V2 О Планшетный ПК подсоединяется к COMPASS посредством входящего в комплект поставки USB-кабеля. Для подсоединения планшетного ПК используйте USB-порт, расположенный рядом с гнездом ввода электропитания: это единственный порт, который также предназначен для подзарядки планшетного ПК. Планшетный ПК оборудован цветным мультитач-экраном. Устройство поддерживает более одной модели планшетного ПК: выключатель электропитания, регулятор громкости и USB-порт расположены на рамке последнего и варьируются в зависимости от конкретной модели. В случае недостаточной зарядки планшетного ПК, использование COMPASS невозможно. Планшетный ПК подзаряжается через USB-порт устройства. 2, Держатель планшетного ПК Держатель предназначен для фиксации планшетного ПК. Держатель крепится винтами снизу устройства. Данный документ предоставляется по запросу --- стр. 71 --- 3. Сетевой адаптер Сетевой адаптер предназначен для питания фундус-периметра от сети переменного тока. Входные параметры: 100-240 В, 50-60 Гц , 2,5-1,0 А Выходные параметры: 12 В dc, 10 А • t : 4. Сетевой кабель Сетевой кабель предназначен для подключения сетевого адаптера к сетевой розетке. 5. Цифровой джойстик Цифровой джойстик предназначен для ручной подстройки фундус-периметра к глазу пациенту. Данный документ предоставляется по запросу --- стр. 72 --- 6. Держатель цифрового джойстика Держатель предназначен для фиксации цифрового джойстика. Держатель крепится винтами снизу устройства. 7. USB кабель. USB кабель предназначен для подзарядки планшетного ПК. J 8. Накладка на упор для лба Накладка устанавливается на металлическом упоре для лба с целью позиционирования пациента во время проведения исследования. Данный документ предоставляется по запросу