Блок управления эндоскопический для эндохирургических систем, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 31 ---
32
О ч и с т к а п о в е р х н о с т и б л о к а у п р а в л е н и я /д о п о л н и т е л ь н о го б л о к а и
iP o rt®
Если компоненты аппаратуры блока управления загрязнены, выполните
описанную ниже процедуру очистки сразу после использования. Если
сразу не выполнить очистку, то органические отходы затвердеют, что
может затруднить эффективную очистку поверхностей аппаратуры.
• Удалите всю пыль и грязь мягкой материей, смоченной раствором
нейтрального моющего средства (разрешенного изготовителем для
очистки поверхностей металла и пластмасс).
• Не превышайте максимальные уровни концентрации, рекомендованные
изготовителем раствора.
• Высушите поверхности аппаратуры чистой материей без ворса.
Д е з и н ф е к ц и я п о в е р х н о с т и б л о к а у п р а в л е н и я /д о п о л н и т е л ь н о го б л о ка
и iP o rt®
• Регулярно проводите дезинфекцию компонентов аппаратуры.
• Для дезинфекции блока протрите его материей, смоченной в
дезинфицирующем средстве.
• Следуйте местным/государственным предписаниям, разрешающим
использование спирта в качестве дезинфицирующего средства.
• Пользуйтесь дезинфицирующим средством на основе спирта согласно
сфере применения. Дезинфицирующее средство должно быть
разрешено изготовителем для поверхностной дезинфекции медицинских
приборов и для дезинфицируемого материала.
• Следуйте инструкциям изготовителя дезинфицирующего средства.
Не превышайте заданные изготовителем значения температуры и
концентрации.
• Категорически запрещается погружать блоки в жидкость!
О ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я с е н с о р н о го э к р а н а
• Информация об очистке и дезинфекции приведена в соответствующей
инструкции по эксплуатации.
OLYMPUS V M C -7/V M C -10/V M R -10 W 7.074.344 2.0_01/11
--- стр. 32 ---
I
33
8 Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
З А П О М Н И Т Е
Для более подробного технического описания ознакомьтесь с инструкцией
по монтажу блока управления или обратитесь на фирму Olympus.
З А П О М Н И Т Е
Электрические схемы, перечни компонентов, описания, инструкции по
калибровке и другую информацию можно получить на фирме Olympus.
8.1 1Р-нлассифинация согласно IEC/EN 60529
(степень защиты посредством корпуса)
IP21 - защита против твердых предметов диаметром не менее
12 мм
- защита от вертикального падения капель воды
8.2 Элентромагнитная совместимость
М ер ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Для медицинских электроприборов требуются особые меры
предосторожности по электромагнитной совместимости (ЭМС). Данный
прибор разрешается использовать только в целях, описанных в инструкции
по эксплуатации, причем его монтаж, настройка и эксплуатация должны
выполняться в соответствии с правилами ЭМС.
В о з д е й с т в и е м о б ил ь н ы х и п е р е н о с н ы х у с т р о й с т в р а д и о ч а с т о т н о й
с в язи
Высокочастотная энергия, выделяемая мобильными устройствами
связи, может отрицательно повлиять на медицинский электроприбор.
Пользование такими мобильными устройствами связи (например,
сотовыми телефонами, телефонами GSM-связи) вблизи от медицинского
электроприбора запрещено.
Э л е к т р и ч е с к и е с о е д и н е н и я
А
к электрическим соединениям, отмеченным данным предупредительным
знаком, прикасаться запрещено. Электрические соединения между
такими штекерами и разъемами запрещается выполнять без
предварительных мер предосторожности против электростатического
разряда.
W 7.074.344 2.0 01/11 V M C -7/V M C -10/V M R -10 OLYMPUS
--- стр. 33 ---
34
М ер ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р о т и в э л е к т р о с т а т и ч е с к о г о р а з р я д а
Необходимы следующие меры предосторожности против
электростатического разряда:
• Подключите все электрооборудование, подсоединяемое к прибору, к
системе выравнивания потенциалов (через РЕ-провод).
• Используйте только оборудование и комплектующие, указанные в
инструкции по эксплуатации.
Персонал должен быть проинформирован о мерах предосторожности
против электростатического разряда и пройти соответствующий
инструктаж.
Т р е б о в а н и я и с е р т и ф и к а т и зго то в и те л я - э л е к т р о м а гн и т н о е
и з л у ч е н и е
Данный прибор предназначен для использования при указанных ниже
окружающих условиях. Пользователь/оператор данного прибора обязан
обеспечить, чтобы данный прибор работал при указанных условиях.
И з м е р е н н ы е п а р а м е тр ы
и зл у ч а е м ы х п о м е х
С о о т в е т с т в и еТ р е б о в а н и я по э л е к т р о м а гн и т н о й
о б с т а н о в к е
Радиочастотное излучение
согласно CISPR 1 1
Группа 1 Данный прибор использует
высокочастотную энергию только для
своих внутренних функций. Поэтому
радиочастотное излучение очень мало, и
влияние помех на приборы, расположенные
вблизи данного прибора, маловероятно.
Радиочастотное излучение
согласно CISPR 1 1
Класс Б Данный прибор пригоден для использования
во всех устройствах, включая работающие
в жилых районах и подключенные
непосредственно к питающей электросети
общего пользования, снабжающей также
жилые здания.
Выделение синусоидального тока
согласно IEC 61000-3-2
Класс А
Изменения напряжения,
колебания напряжения и
пульсации согласно IEC 61000-3-3
Соответствует
OLYMPUS V M C -7/V M C -10/V M R -10 W 7.074.344 2.0 01/11
--- стр. 34 ---
35
Т р е б о в а н и я и с е р т и ф и к а т и зго то в и те л я - с т о й к о с т ь п р о ти в
э л е к т р о м а гн и т н ы х п о м е х
Данный прибор предназначен для использования в указанной ниже
электромагнитной обстановке. Пользователь/оператор данного прибора
обязан обеспечить, чтобы данный прибор работал в такой обстановке.
И с п ы та н и я на
с т о й к о с т ь п р о ти в
э л е к т р о м а гн и т н ы х
п о м е х
У р о в е н ь
и с п ы та н и я
с о г л а с н о IE C
60601
У р о в е н ь
с о о т в е т с т в и я
Т р е б о в а н и я по э л е к т р о м а гн и т н о й
о б с т а н о в к е
Электростатический
разряд согласно
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контактный
разряд ± 8 кВ
воздушный разряд
Идентичен
уровню
испытаний
Полы должны быть выполнены из
дерева, бетона или керамической
плитки. В случае покрытия пола
из синтетического материала,
относительная влажность должна
быть не ниже 30 %.
Быстрые переходные
значения/пики
электрических помех
согласно
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для
линий питания
переменного тока
± 1 кВ для входных
и выходных линий
Идентичен
уровню
испытаний
Качество напряжения питания
должно соответствовать
номинальному напряжению
коммерческих предприятий или
медицинских учреждений.
Скачки согласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
уравновешенное
напряжение ±
2 кВ синфазное
напряжение
Идентичен
уровню
испытаний
Качество напряжения питания
должно соответствовать
номинальному напряжению
коммерческих предприятий или
медицинских учреждений.
Падения напряжения,
кратковременные
перерывы и
колебания
напряжения согласно
IEC 61000-4-11
5 % Ur* {> 95 %
падение Ui) за
У г периода
40 % Ui (60 %
падение Ur) за
5 периодов
70 % U i (30 %
падение Ui) за
25 периодов
< 5 % U t (> 95 %
падение Ui) за 5 с
Идентичен
уровню
испытаний
Качество напряжения питания
должно соответствовать
номинальному напряжению
коммерческих предприятий или
медицинских учреждений. Если
пользователю/оператору данного
прибора требуется непрерывная
работа после перерывов или сбоев
питания, рекомендуется обеспечить
питание прибора от источника
бесперебойного питания.
Магнитное поле
с частотой сети
(50/60 Гц) согласно
IEC 61000-4-8
3 А/м Идентичен
уровню
испытаний
Характеристики магнитных
полей с частотой сети должны
соответствовать номинальным
параметрам на коммерческих
предприятиях или в медицинских
учреждениях.
* Ur - сетевое напряжение до достижения уровней испытания.
W 7.074.344 2.0 01/11 V M C -7/V M C -10/V M R -10 OLYMPUS
--- стр. 35 ---
36
Т р е б о в а н и я и с е р т и ф и к а т и зго то в и те л я - с т о й к о с т ь д а н н о го
п р и б о р а п р о т и в э л е к т р о м а гн и т н ы х п о м е х (б е з о б е с п е ч е н и я
ж и з н е д е я т е л ь н о с т и ).
И с п ы та н и я на
с т о й к о с т ь п р о ти в
э л е к т р о м а гн и т н ы х
п о м ех
У р о в е н ь
и с п ы та н и я
с о г л а с н о IE C
6 0 6 0 1
У р о в е н ь
с о о т в е тс тв и я
Т р е б о в а н и я по э л е к т р о м а гн и т н о й
о б с т а н о в к е
Кондуктивные
радиочастотные
электромагнитные
поля согласно
IEC 61000-4-6
Радиочастотные
электромагнитные
поля излучения
согласно
IEC 61000-4-3
3 В
квадратичное
среднее
от 150 кГц до
80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до
2,5 ГГц
3 В
3 В/м
При пользовании переносными и
мобильными устройствами беспроводной
связи (включая их кабели) рекомендуемое
безопасное расстояние, рассчитанное
на основе частоты пропускания по
соответствующей формуле, должно
соответствовать приведенным ниже
значениям. Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2VP
d = 1,2 V Р для частоты от 80 МГц до
800 МГц
d = 2,3 V Р для частоты от 800 МГц до
2,5 ГГц,
где Р - номинальная мощность
передатчика в ваттах [Вт] в соответствии
с данными изготовителя передатчика, а
d - рекомендуемое безопасное расстояние
в метрах [м]. Напряженность поля
стационарных передатчиков, измеренная
в точке «а», должна оставаться для всех
частот ниже уровня соответствия «б»,
измеренного с рабочей стороны прибора.
Помехи возможны вблизи от приборов,
помеченных следующей пиктограммой.
З А П О М Н И Т Е
Для 80 и 800 МГц применим верхний частотный диапазон.
З А П О М Н И Т Е
Данные правила могут быть применимы не во всех классах.
Протяженность электромагнитных полей различна в зависимости от
характеристик поглощения и отражения зданий, объектов и людей.
OLYMPUS V M C -7/V M C -10/V M R -10 W 7.074.344 2.0 01/11
--- стр. 36 ---
Ъ 1
® Напряженность поля стационарных передатчиков, например, базовых
станций мобильных телефонов и устройств наземной связи, станций
радиолюбительской связи, телевизионных станций и станций AM- и ЧМ-
радиовещания теоретически не может быть предсказана на 100 %.
Для определения электромагнитной обстановки, обусловленной
стационарными передатчиками, рекомендуется провести замеры на
месте. Если напряженность поля, измеренная в месте работы данного
прибора, превышает указанные выше уровни соответствия, необходимо
контролировать прибор для надлежашей работы его функций. В
случае отклонений в работе функций прибора могут потребоваться
дополнительные меры, например, изменение ориентации прибора или
перенос его на другое место работы.
Напряженность поля не должна превышать 3 В/м для диапазона частоты
от 150 кГц до 80 МГц.
Р е к о м е н д у е м о е р а с с т о я н и е м е ж д у п е р е н о с н ы м /м о б и л ь н ы м
р а д и о ч а с т о т н ы м о б о р у д о в а н и е м св я зи и д а н н о й с и с т е м о й (б ез
о б е с п е ч е н и я ж и з н е д е я т е л ь н о с т и ).
Р е к о м е н д у е м о е б е з о п а с н о е р а с с т о я н и е м е ж д у п е р е н о с н ы м и /м о б и л ь н ы м и
р а д и о ч а с то т н ы м и у с т р о й с т в а м и т е л е к о м м у н и к а ц и и и д а н н ы м п р и б о р о м
Данный прибор предназначен для использования в электромагнитной обстановке с
контролируемыми параметрами радиочастотных помех. Пользователь/оператор может
способствовать снижению электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между
этим прибором и переносными/мобильными радиочастотными устройствами телекоммуникации
(передатчиками) - в зависимости от мощности устройства связи, как указано ниже.
Номинальная Безопасное расстояние в соответствии с частотой передачи [м]
мощность
передатчика [Вт]
о т 1 5 0 кГц д о 8 0 МГц
d = 1 ,2 V P
о т 8 0 М Гц д о 8 0 0 М Гц
d = 1,2 V Р
о т 8 0 0 М Гц д о 2 ,5 ГГц
d = 2,3 V Р
0.01 0 .1 2 0 .1 2 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Безопасное расстояние d в метрах [м] для передатчиков, номинальная мощность которых не
указана в приведенной выше таблице, может быть рассчитано по формуле в соответствующем
столбце. Р - это максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах [Вт] по данным
изготовителя передатчика.
З А П О М Н И Т Е
Для 80 МГц и 800 МГц применим верхний частотный диапазон.
З А П О М Н И Т Е
Данные правила могут быть применимы не во всех классах.
Распределение и протяженность электромагнитных полей различна в зависимости от
характеристик поглощения и отражения зданий, объектов и людей.
W 7.074.344 2.0 01/11 V M C -7/V M C -10/V M R -10 OLYMPUS
--- стр. 37 ---
5^
38
Ф
OLYMPUS V M C -7/V M C -10/V M R -10 W 7.074.344 2.0 01/11