Сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М по ТУ 9393-168-04838763-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» "Неорганика" С.Н. Соловьев «14» сентября 2016 г. МП РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПТР 9393-253-04838763-001РЭ Сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М ТУ 9393-168-04838763-2015 2016 г. --- стр. 2 --- Содержание 1.0писание и работа: 1.1. Назначение изделия ........................................................................................... стр.З 1.2. Технические характеристики.............................................................................. стр. 3 1.3. Состав изделия...................................................................................................... стр.4 1.4. Устройство и работа............................................................................................. стр.4 1.5. Маркировка.......................................................................................................... стр.З 1.6. Упаковка............................................................................................................. стр.6 и. Показания к применению..................................................................................... стр.6 III. Противопоказания к применению..................................................................... стр.6 IV. Использование по назначению........................................................................... стр.6 4.1. Эксплуатационные ограничения......................................................................... стр.6 4.2. Подготовка изделия к работе............................................................................... стр.7 4.3. Использование изделия....................................................................................... стр.7 4.4. Побочные явления............................................................................................... стр.7 V. Техническое обслуживание................................................................................... стр.7 VI. Хранение: стр.7 6.1. Условия хранения................................................................................................. стр.7 6.2. Гарантийные сроки хранения.............................................................................. стр.8 VII. Транспортирование............................................................................................. стр.8 VIII. Утилизация.......................................................................................................... стр.8 IX. Контактные данные производителя................................................................ стр.8 X. Лист регистрации изменений.............................................................................. стр.9 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики на сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М (далее - сорбент). I. Описание и работа: 1.1. Назначение изделия. Сорбент является медицинским изделием, используется в медицинской практике для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М. Область применения: широкого применения. 1.2. Технические характеристики. В зависимости от размера ткани сорбент выпускается в 3-х видах: -0,10x0,15 м; -0,20x0,40 м; -0,20x4,00 м. Основные параметры и характеристики сорбента представлены в таблице № 1. Таблица № 1. Основные параметры и характеристики сорбента Параметры/ характеристики Типоразмеры Размеры*, м 0,10x0,15 0,20x0,40 0,20x4,00 Поверхностная плотность, г/м^, не менее 200 Масса**, г 3,0 16,0 160,0 Массовая доля золы, %, не более 1 Объем сорбционных пор, м /кг, не менее 0,5 *10'^ Максимальный объем абсорбируемой жидкости, см^, не менее 12 60 600 Скорость впитывания, см /с, не менее 1,0 Разрывная нагрузка, Н, не менее 100 * допуск от номинального размера не более ± 0,01 м. ** допуск от массы не более ± 0,5 г. --- стр. 4 --- Сорбент относится к медицинским изделиям одноразового пользования и выпускается в стерильном виде, нетоксичен и апирогенен. Изготовлен из - Материал «Урал-5», марки «Урал-5Т-Ь> из сорбционно-активной вискозной ткани. В таблице № 2 представлена комплектность изделия, согласно конструкторской документации. Таблица № 2 Комплектность изделия 1.3. Состав изделия. № п\п Наименование Обозначение документа Кол., шт. 1 Сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М, 0,10x0,15 м ПТР 9393-253-04838763-001 1 Эксплуатационный документ Руководство по эксплуатации ПТР 9393-253-04838763-001РЭ 1 Этикетка ПТР 9393-253-04838763-001ЭТ 1 Упаковка Пакет полиэтиленовый ПТР 9393-253-04838763-001УП 1 2 Сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М, 0,20x0,40 м ПТР 9393-253-04838763-002 1 Эксплуатационный документ Руководство по эксплуатации ПТР 9393-253-04838763-001РЭ 1 Этикетка ПТР 9393-253-04838763-002ЭТ 1 Упаковка Пакет полиэтиленовый ПТР 9393-253-04838763-002УП 1 3 Сорбент тканевый углеродный для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М, 0,20x4,00 м ПТР 9393-253-04838763-003 1 Эксплуатационный документ Руководство по эксплуатации ПТР 9393-253-04838763-001РЭ 1 Этикетка ПТР 9393-253-04838763-003ЭТ 1 Упаковка Пакет полиэтиленовый ПТР 9393-253-О4838763-003УП 1 V 1.4. Устройство и работа. Сорбент - изделие наружного применения по внешнему виду представляет собой эластичный материал черного цвета, выполненный в виде ткани саржевого, полотняного или сетчатого плетения. Ткань обладает дезодорирующим эффектом и малой адгезивностью. Используется для лечения ожогов, трофических язв и ран АУТ-М. 4 --- стр. 5 --- 1.5. Маркировка. 1.5.1. Маркировка нанесена на этикетку, вложенную в потребительский полиэтиленовый пакет для обеспечения ее сохранности. 1.5.2. На каждой этикетке нанесены: -наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес; -наименование и обозначение изделия; -надпись: «Для однократного применения» или эквивалент; -надпись: «Стерилизовано» или эквивалент; -надпись: «Апирогенно»; -надпись: «Нетоксично внутри» или эквивалент; -номер изделия по системе нумерации предприятия изготовителя, при необходимости; -надпись: «Дата изготовления_______» или эквивалент; -надпись: «Годен до (месяц, год) » или эквивалент; -надпись: «Не использовать при нарушении целостности потребительской тары» или эквивалент; -обозначение настоящих технических условий. Допускается на потребительскую упаковку наносить дополнительные сведения. 1.5.3. Маркировка транспортной тары проводится по ГОСТ 14192 с нанесением следующей информации: -наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес; -наименование и обозначение изделия; -обозначение настоящих технических условий; -количество изделий в ящике/коробке; -надпись: «Стерилизовано» или эквивалент; -надпись: «Апирогенно»; -надпись: «Нетоксично внутри» или эквивалент; -надпись: «Для однократного применения» или эквивалент; -номер партии, дата стерилизации; -надпись: «Годен до (месяц, год) » или эквивалент; -штамп ОТК. --- стр. 6 --- I 1.6.1. Потребительская упаковка. Сорбент уложен в потребительскую упаковку из полиэтилена. Материалы и конструкция упаковки не оказывают вредного влияния на содержимое и гарантируют: а) сохранение стерильности в сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещениях; б) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия и извлечения из упаковки; в) надежную защиту содержимого в процессе нормального применения, транспортирования и хранения; г) невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки, факт вскрытия упаковки должен быть очевиден. 1.6.2. Транспортная упаковка. Транспортная упаковка из картона должна содержать 50/100/150/200 изделий и быть достаточно прочной и надёжной, чтобы предохранить содержимое упаковки при транспортирование и хранение. II. Показания к применению. Предназначено для лечения больных при: - термических, химических, электрических ожогах 1-3 степени тяжести. - трофических язв; - резанных, колотых ранах, осложненных послеоперационных ранах, гнойных полостях, и др. III. Противопоказания к применению: не выявлено. 1.6. Упаковка. IV. Использование по назначению. 4.1. Эксплуатационные ограничения: - не смачивать растворами и не наносить мази, т.к. это уничтожает впитывающую способность повязки; - сорбент может быть использован только один раз; - не стерилизовать в парах формалина; - не использовать сорбент при нарушении целостности упаковки; - не использовать сорбент при нарушении целостности ткани; - не использовать сорбент при окончании срока годности. Смотреть на упаковке.