Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 31 --- /Перевод с английского языка на русский язык/ Логотип /ХАГЕР/ Менеджер Фулун Цзинь (Fulong Jin) 1 июня 2016 г. Официальная печать: /Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. (HUGER Medical Instrument Со., Ltd.)/ /подпись/ Руководство по эксплуатации Гибкие оптоволоконные бронхоскопы № 1328, Яобей Роуд, Цзютин, Сунцзян Дистрикт, 201615 Шанхай Китай (No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615 Shanghai China) Тел: +86-21-67691764 Факс: +86-21-67691721 Электронный адрес: inform(5)huger.cn http://www.huger.cn --- стр. 32 --- ВАЖНО Данное руководство по эксплуатации распространяется на модельный ряд гибких оптоволоконных бронхоскопов (далее-бронхоскопы), производимых Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. (HUGER Medical Instrument Со., Ltd.) Область применения - Лечебно-профилактические учреждения широкого профиля. Бронхоскопы выпускаются в следующих исполнениях: FB-53A, FB-60A Бронхоскопы предназначены для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Не используйте бронхоскопы для задач, не указанных в данном руководстве. Перед началом работы, пожалуйста, внимательно прочитайте данное руководство. Руководство содержит информацию по надлежащей эксплуатации и меры предосторожности при работе с бронхоскопами. Бронхоскопы являются хрупкими изделиями, правильная обработка и уход, в соответствии с данным руководством, значительно снизят необходимость дорогостоящего ремонта и продлят срок службы вашего бронхоскопа. Данное руководство описывает рекомендуемый порядок подготовки и проверки бронхоскопа перед началом работы. Руководство не описывает процедуру эндоскопического исследования. Если у вас есть вопросы, касающиеся материалов данного руководства или эксплуатации и безопасности бронхоскопов, пожалуйста, свяжитесь представителем Хагер. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пожалуйста, проверьте наличие бронхоскопа и всех принадлежностей согласно комплектации в Разделе 3. При отсутствии бронхоскопа, принадлежностей или обнаружении дефекта, свяжитесь представителем Хагер. Для ознакомления с назначением и названием принадлежностей бронхоскопа, обратитесь к Разделу ’Технические Характеристики”, “Основные Спецификации” и “Наименование Частей”. Внимательно прочтите порядок подготовки, обработки и проверки бронхоскопа. Бронхоскоп следует мыть и дезинфицировать еще до первой эксплуатации. Бронхоскоп и его принадлежности следует извлечь из чемодана для транспортирования и хранить согласно описанию в Разделе 7. Чемодан для транспортирования не предназначен для хранения бронхоскопа. Сохраните чемодан для транспортирования на случай транспортировки бронхоскопа. --- стр. 33 --- ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Бронхоскопы являются высокоточным изделием. Его конструкция включает в себя множество разработок для обеспечения безопасности пациента. В особенности, система изгиба дистального конца сконструирована так, чтобы обеспечивать спокойную реакцию и максимальный угол изгиба дистального конца при приложении оптимального усилия к ручке управления углом дистального конца. Приложение избыточной силы к ручкам управления может привести к повреждению бронхоскопа и травме пациента. Перед введением бронхоскопа в пациента, будьте уверены в том, что ручка управления углом дистального конца заблокирована в положении “F” (свободно), а дистальный конец двигается без сопротивления. Если возникает сопротивление при введении или при проверке механизма управления углом дистального конца, прекратите эксплуатацию бронхоскопа. Свяжитесь с представителем HUGER. А Предупреяедение Проверка на утечку обязательна после каждой эксплуатации бронхоскопа. В случае обнаружения протечки воды, не используйте бронхоскоп, обратитесь к представителю HUGER. В противном случае могут возникнуть серьезные проблемы и возможно повреждение бронхоскопа. СИМВОЛЫ Маркировка СЕ на данном бронхосокпе свидетельствует о том, что данный бронхоскоп был протестирован и соответствует требованиям директивы 93/42/ЕСС MDD ш Тип BF п Обратитесь к Инструкциям по Применению Л л л 1 Дата производства ы Л Производитель 1 ЕС 1 R E P 1 Авторизованный представитель в Европейском Союзе Серийный номер SN IPX7 Степень от проницаемости воды --- стр. 34 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТКИ 5 2. НАИМЕНОВАНИЕ ЧАСТЕЙ 9 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 13 4. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 13 5. ПРОВЕРКА И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 13 6. ПРИМЕНЕНИЕ БРОНХОСКОПА 17 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД 18 8. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 24 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 25 10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ 25 СОДЕРЖАНИЕ ПРИЛОЖЕНИЕ 1 26 --- стр. 35 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Назначение Бронхоскопы предназначены для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Показания к применению: Необходимость визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Противопоказания к применению: нет Бронхоскоп можно полностью погрузить в воду для мытья и дезинфекции. Пункт Параметр Единицы FB-53A FB-60A Угол направления наблюдения 0±3 0±3 градус Угол поля зрения 120±5 120±5 градус Диапазон рабочих расстояний 2-50 2-50 мм Длина рабочей части 600±5 600±5 мм Общая длина 900±5 900±5 мм Ширина рабочей части 5,0-0,1 6,0-0,1 мм Угол изгиба дистального конца Вверх 180±5, Вниз 130±5 Вверх 180±5, Вниз 130±5 градус Ширина инструментального канала 2+0,05 2,8+0,05 мм Разрешающая способность На рабочем расстоянии 2 мм 4,2 мм'* На рабочем расстоянии 9 мм 3,1 ММ-* На рабочем расстоянии 50 мм 0,3 мм'* Масса Не более 800 Не более 800 г Освещенность объекта при использовании портативного осветителя на расчетном рабочем расстоянии (9,0±0,1) мм Не менее 3000 люкс Время работы при полностью заряженном аккумуляторе Не менее 90 Минута Напряжение питания портативного осветителя 3,7±0,1 В --- стр. 36 --- Аккумулятор Напряжение 3,7±0,1 В Емкость 3000±50 мА*ч. Время полной зарядки Не более 4 час Электропитание зарядного уетройства 220/50 В/Гц Выходное напряжение зарядного устройетва 4,2±0,1 В Потребляемая мощность при зарядке аккумулятора Не более 4,5 Вт Максимальное давление тестера для проверки герметичности 34±0,5 кПа Чистящая щетка Длина 1200±10 мм Диаметр 1,8±0,1 мм Загубник Ширина 50±0,5 мм Высота 27±0,5 мм Длина 40±0,5 мм Внутренний размер окна загубника (ЗОх 17)±0,5 мм Длина ирригатора каналов 1200±10 мм Диаметр штуцера адаптера для обработки 5±0,1 мм Длина светового кабеля 1800±30 мм Разъем светового кабеля присоединяемый к бронхоскопу STORZ - Разъем светового кабеля присоединяемый к внещнему осветителю STORZ - Чемодан для транспортирования длина 600±3 мм ширина 470±3 мм высота 160±3 мм 1.3 Спецификации безопасности Категория продукта СЕ Па Классификация защиты от поражения электрическим током Внутренний источник питания Степень защиты от поражения электрическим током Рабочая часть типа BF Степень защиты от опасности взрыва Не пригодно для эксплуатации в присутствии легковоспламеняющихся смесей анестезирующих средств с воздухом, кислородом или закисью азота. Степень защиты от проникновения жидкости Обычная (без защиты от попадания воды), рабочая часть IPX7 Категория по методам дезинфекции Методы дезинфекции оборудования рекомендуются производителем. Режим работы Непрерывная работа --- стр. 37 --- Срок службы 5 лет .4 Используемые материалы. № Наименование Используемый материал Материал, контактируемый с медперсоналом и (или) пациентом 1 Бронхоскоп* Алюминиевый сплав 5251, Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 Нержавеющая сталь AISI 316, Поливинилхлорид SG-3 1.1 Покрытие Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 2 Щетка чистящая Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316, нейлон К180 Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316, нейлон К180 3 Загубник Силикон LSG1001-08A/B Силикон LSG1001-08A/B 4 Тестер для проверки герметичности Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316 Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316 5 Ирригатор каналов Нержавеющая сталь AISI 316, силикон LSG1001-08A/B Нержавеющая сталь AISI 316, силикон LSG1001-08A/B 6 Адаптер для обработки Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312, силикон LSG1001-08A/B Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312, силикон LSG1001-08A/B 7 Клапан отсоса Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 8 Клапан инструментального канала Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 9 ЕТО колпачок Алюминиевый сплав 5251 Нет контакта 9.1 Покрытие Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 10 Наглазник Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 11 Крышка окуляра Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 12 Световой кабель Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 13 Защитный колпачок светового кабеля Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 14 Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 15 Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 16 Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 17 Портативный осветитель Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 18 Зарядное устройство Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 19 Аккумулятор Алюминиевый сплав 5251, сталь Нет контакта --- стр. 43 --- 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ № Наименование Количество, шт. 1 Гибкий оптоволоконный бронхоскоп* 1 2 Принадлежности 2.1 Щетка чистящая Не более 5 2.2 Загубник Не более 5 2.3 Тестер для проверки герметичности Не более 3 2.4 Ирригатор каналов Не более 5 2.5 Адаптер для обработки Не более 5 2.6 Клапан отсоса Не более 20 2.7 Клапан инструментального канала Не более 20 2.8 ЕТО колпачок 1 2.9 Наглазник 1 2.10 Крышка окуляра 1 2.11 Световой кабель Не более 3 2.12 Защитный колпачок светового кабеля Не более 3 2.13 Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю 1 2.14 Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ 1 2.15 Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF 1 2.16 Портативный осветитель 1 2.17 Зарядное устройство 1 2.18 Аккумулятор 1 2.19 Чемодан для транспортирования 1 2.20 Ключи от чемодана для транспортирования Не более 2 3 Руководство по эксплуатации 1 4 Г арантийный талон 1 *- исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: FB-53A, FB-60A. 4. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 4.1 Условия эксплуатации бронхоскопа: Температура Относительная влажность Атмосферное давление 10-35°С 30% - 85% 700 гПа- 1060 гПа 5. ПРОВЕРКА И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5Л Подготовка бронхоскопа Извлеките бронхоскоп из чемодана для транспортирования, снимите крышку окуляра и оденьте наглазник. 5.2 Подготовка и проверка осветителя 13 --- стр. 44 --- 5.2.1 Использование бронхоскопа с портативным осветителем входящим в комплект поставки. 5.2.1.2 Установите аккумулятор в портативный осветитель соблюдая полярность согласно маркировке. 5.2.1.3 Подключите портативный осветитель к бронхоскопу в разъем для подключения осветителя. 5.2.1.4 Проверьте работу осветителя путем нажатия кнопки включения. 5.2.2 Использование бронхоскопа с внешним осветителем (в комплект поставки не входит) 5.2.2.1 Подключите световой кабель к бронхоскопу с помощью адаптера с разъемом STORZ, а другой конец к осветителю с разъемом STORZ, если исполъзуется внешний осветитель компании Хагер (в комплект поставки не входит), используйте переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю). 5.2.2.2 В случае использования светового кабеля с разъемом WOLF, подключение к бронхоскопу производится с помощъю адаптера с разъемом WOLF. А Предупреждение: Рабочая часть внешнего осветителя должна быть типа BF или CF. 5.3 Проверка работы отсоса (1) Для проверки работы отсоса, подключите клапан отсоса к аспиратору (не входит в комплект поставки) и установите на аспираторе разряжение не более 50 кПа. (2) Подсоедините клапан отсоса к аспиратору и к каналу аспирации на рукоятке бронхоскопа. (3) Включите аспиратор. Опустите дистальный конец в воду, управление отсосом осуществляется с помощью клапана отсоса (см. рис.З) Рис. 3 5.4 Проверка эндоскопической системы Перед каждым применением бронхоскоп должен быть проверен в соответствии со следующим порядком. В случае подозрения на нарушения или обнаружение неисправности, прекратите эксплуатацию бронхоскопа и свяжитесь с представителем Хагер. 14 --- стр. 45 --- 1. Проверка рабочей части бронхоскопа (1) Визуально проверьте поверхности рабочей части на наличие вмятин, выступающих частей или других нарушений. (2) Кончиками своих пальцев пройдите по всей длине рабочей части для исключения любых выступающих элементов, внутренних деформаций или других изменений. 2. Проверка секции изгиба рабочей части Попробуйте медленно поработать ручкой управления углом дистального конца до максимально возможных отклонений в каждом направлении. Убедитесь в том, что секция изгиба рабочей части легко и корректно изгибается, достигается максимальный изгиб. Одновременно проверьте внешнюю поверхность секции изгиба рабочей части на наличие дырок, разрывов или других нарушений (см. рис.4) А. Не сжимайте или не скручивайте секцию изгиба рабочей части в процессе работы. Рис. 4 5.5 Проверка оптической системы Вращайте колечко фокусировки на окуляре, чтобы изображение оказалось в фокусе. Через окуляр проверьте визуализацию объекта на расстоянии 7 мм от линзы объектива (см. рис. 5) Поле зрения 5.6 Проверка других частей Рис. 5 15 --- стр. 50 --- 6. Погрузите бронхоскоп в моющий раствор, протрите все внешние поверхности и промойте водой. 7. Протрите наружные поверхности бронхоскопа. 8. Установите клапан инструментального канала. 9. Салфеткой со спиртом протрите рабочую часть бронхоскопа. 10. Тест на герметичность. Установите ЕТО колпачок в разъем для проверки герметичности. Подключите тестер для проверки герметичности к бронхоскопу. Накачивайте до тех пор, пока стрелка индикатора не окажется в тестовой зоне, давление 18 кПа (не превышайте данный уровень), полностью погрузите бронхоскоп в воду (не погружайте манометр). Три раза поверните ручку управления дистальным концом вверх и вниз. Наблюдайте за бронхоскопом в течение 3 минут. Если пузырьки воздуха не появились, бронхоскоп герметичен. (Замечание: вначале погружения бронхоскопа в воду могут наблюдаться пузырьки воздуха в воде, но это естественное явление). Наблюдайте в течение 30 секунд. Если из бронхоскопа не поступают пузырьки, бронхоскоп герметичен. ^ Если стрелка индикатора двигается, значит, герметичность нарушена, извлеките бронхоскоп из воды и свяжитесь с представителем HUGER для выполнения ремонта. /1^Тест на герметичность должен проводиться после каждой эксплуатации бронхоскопа. Не используйте бронхоскоп при нарушении герметичности, обратитесь к представителю HUGER за технической поддержкой. Иначе возможна и серьезная поломка бронхоскопа. 11. Во время чистки бронхоскоп можно полностью погрузить в воду. Наблюдайте в течение 30 секунд. Если из бронхоскопа не поступают пузырьки, бронхоскоп герметичен, его можно погрузить в воду целиком для мытья и дезинфекции. 7.3 Дезинфекция бронхоскопа Для дезинфекции высокого уровня рекомендуется использовать средство «Сайдекс ОНА»: Дезинфекция бронхоскопа должна проводиться при следующих условиях: Давление: до 1.5 гПа Температура: до 40°С ^Дезинфекция при ниже указанных условиях приведет к серьезному нарушению работы бронхоскопа, что должно быть запрещено.___________ • Давление свыше 1.5 гПа и температура свыше 40°С. • Мытье и дезинфекция ультразвуком. • Дезинфекция кипячением в воде._____________________________________ 20 --- стр. 51 --- Сушка в стерилизаторе для дезинфекции. Дезинфекция паром. Дезинфекция жидким крезолом. Применение хлорированного бензола, дезинфекции.________________________ который не был разведен для В случае применения других методов дезинфекции, которые не рекомендованы, пожалуйста, свяжитесь в HUGER для получения справки. 1 Погрузите бронхоскоп в средство для дезинфекции. 2. Время замачивания должно быть не менее 20 минут. 3. После проведения дезинфекции, погрузите бронхоскоп в воду. Тщательно промойте и вытрите все поверхности стерильной салфеткой, не даюш;ей ворса 4. Промойте все каналы водой с помощью шприца и ирригатора каналов. 5. Просушите все каналы. 7.4 Мойка с использованием адаптера для обработки 1. Установите концы адаптера для обработки в инструментальный канал, в разъем для проверки герметичности и в трубку клапана отсоса. 2. Подключите адаптер для обработки к моющей машине (с бронхоскопами не поставляется). 3. Произведите мойку с помощью моющей машины. 7.5 Стерилизация бронхоскопа Перед стерилизацией бронхоскопа его необходимо тщательно очистить и просушить, а также должен быть установлен ЕТО колпачок. Стерилизация должна производиться с помощью окиси этилена со следующими параметрами: температура: (55±5)° С, давление: 1-1,7 кг/см2, влажность: (50±10)%, концентрация газа: (600±20) мг/л, продолжительность: 4 часа. Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка бронхоскопа или их положение, метод размещения, и загрузка бронхоскопа в стерилизатор. Пожалуйста, проконтролируйте эффективность стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов. 7.6 Хранение и транспортировка бронхоскопа (1) Перед хранением бронхоскоп следует хорошо просушить. Уделите внимание просушке дистального конца, линзы и световода. Нанесите силиконовую ваксу на край чистой салфетки и нежно протрите поверхность линзы. Вы предупредите образование пленки на линзе из остатков воды. А Не стирайте силиконовую ваксу. 21 --- стр. 52 --- (2) Область хранения должны быть чистой, сухой, хорошо вентилируемой, с постоянной нормальной температурой. Избегайте прямого солнечного света, высокой температуры, высокой влажности. (3) Бронхоскоп следует хранить с выпрямленной рабочей частью. Если требуется свернуть рабочую часть, тогда сворачивать можно до такой степени, как в случае транспортировки в чемодане. (4) Не используйте чемодан для транспортирования для хранения бронхоскопа. Чемодан для транспортирования предназначен только для транспортировки бронхоскопа. (5) Транспортировка бронхоскопа должна осуш,ествляться только в оригинальном чемодане для транспортировки. 7.7 Меры предосторожности при хранении и транспортировке Уделите внимание допустимым границам условий транспортировки: хранения и 1. Хранение (Температура / Влажность / Давление) 10°С ~ 35°С / 30% ~ 85% / 700 гПа 1060 гПа 2. Транспортировка (Температура / Влажность / Давление) -50°С ~ +50°С / 10% ~ 95% / 500 гПа ~ 1060 гПа 7.8 Ремонт бронхоскопа (1) В случае возникновения необходимости ремонта бронхоскопа, бронхоскоп должен быть доставлен к представителю HUGER в оригинальной упаковке вместе с описанием неисправности бронхоскопа или повреждения. (2) Небольшие проблемы в работе бронхоскопа могут быть устранены пользователем. Смотри раздел 8 “Поиск и устранение неисправностей”. Все остальные ремонтные работы должны выполняться представителем HUGER. Производитель не несет ответственности за травмирование пациента/пользователя, повреждения бронхоскопа, возникшие из-за ремонта не авторизованными лицами. ВНИМАНИЕ В целях соблюдения инфекционного контроля и безопасности лиц, которые будут контактировать с бронхоскопом, перед возвратом в HUGER, бронхоскоп должен быть тщательно обработан и подвержен дезинфекции высокого уровня. Если бронхоскоп использовался у пациентов с инфекционными заболеваниями (гепатит, ВИЧ положительные), пожалуйста, сообщите об этом в отдел обслуживания HUGER. 22 --- стр. 53 --- 7.9 Аккумулятор Питание портативного осветителя осуществляется от литий ионного аккумулятора. Питание от аккумулятора может осуществляться определенный период времени. При уменьшении освещенности создаваемой портативным осветителем, извлеките аккумулятор из осветителя и установите аккумулятор, в зарядное устройство, соблюдая полярность согласно маркировке (время полной зарядки аккумулятора составляет 4 часа). Процесс зарядки индицируется желтым светодиодом, по окончанию зарядки, светодиод погаснет. Если вам необходимо продолжить работу, то необходимо установить новый аккумулятор. ■А. Разрешается использовать литий ионные аккумуляторы, только поставляемые производителем. 23 --- стр. 54 --- 8. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Прочитайте перечисленные ситуации. Если проблема по-прежнему не может быть разрешена, прекратите эксплуатацию бронхоскопа и отправьте его в HUGER. Проблема Возможная причина Решение Изображение Не четкое изображение. Линза объектива не соответствует зрению исследователя. Поверните колесо фокусировки окуляра, чтобы изображение оказалось в фокусе. Линза объектива грязная. Опустите в воду кончик для удаления слизи. Нарушена цветовая палитра. Прекратите работу, отправьте бронхоскоп в HUGER для ремонта. Отеос Нет аспирации или слабое разряжение. Блокирован клапан отсоса. Снимите клапан. Протрите порт салфеткой. Блокирован канал отсоса. Отсоедините трубку отсоса. Отпустите клапан отсоса и создайте еще большее давление для удаления остатков из трубки. Поврежден клапан инструментального канала. Замените клапан инструментального канала Клапан отсоса залип. Клапан отсоса грязный. Снимите и промойте клапан. Протрите порт салфеткой со спиртом, Установите клапан отсоса обратно. Утечка воздуха или воды из клапана инструментального канала. Клапан изношен или отсутствует. Установите новый клапан. Изгиб дистального конца Нарушение изгиба дистального конца. Объем движений меньше заявленного чем спецификациях. Верните бронхоскоп к представителю Huger для ремонта. (Если сопротивление возникает при вращении ручек управления, не прикладывайте силы, иначе возможен преждевременный износ и повреждения бронхоскопа). При изгибе возникают провалы. Сильное сопротивление. Кожух секции изгиба поврежден. Прекратите эксплуатацию. Отправьте бронхоскоп в ремонт. 24 --- стр. 55 --- 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие бронхоскопа требованиям настоящего нормативного документа при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации бронхоскопов 12 месяцев со дня продажи. По вопросам гарантийного или текущего ремонта обращаться к представителю Хагер: Общество с ограниченной ответственностью “Здоровый Мир” 190000, г. Санкт-Петербург, Улица Почтамтская, д. 10, Лит.А, Пом. 1-Н, Тел.: 7 (812) 385-74-55 10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ Бронхоскопы должны быть собраны и переданы специальным лицензированным организациям, занимающимися утилизацией электрического и электронного оборудования. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями, действующими на территории РФ. 25 --- стр. 58 --- Рисунок 3. Извлечение клапана отсоса из бронхоскопа • Вращайте трубку клапана по ходу часовой стрелки. • Извлеките клапан из бронхоскопа. 4) Чистка, дезинфекция и стерилизация А • Всегда надевайте средства индивидуальной защиты от опасных химических и потенциально инфицированных материалов. Средства индивидуальной защиты - это очки, маска, влагозащитный костюм, химически устойчивые перчатки подходящего для вас размера и достаточно длинные, чтобы закрыть весь кожный покров. • Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка инструментов или их положение, метод размещения, и загрузка инструмента в стерилизатор. Пожалуйста, проконтролируйте эффективность стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов. Примечание: Используйте моющий раствор согласно рекомендациям производителя данного раствора. 4.1) Демонтаж клапана отсоса (Рисунок 4) • Отсоедините поршень вместе с пружиной от корпуса. • Извлеките пружину из поршня. • Удалите клапан из корпуса бронхоскопа. 4.2) Чистка (Рисунок 5) • Вставьте щетку чистки отверстия канала в отверстие корпуса и протрите внутри несколько раз. • Вставьте щетку для чистки канала в штекер трубки и протрите несколько раз внутри. • Протрите внешние поверхности корпуса и поршень щеткой для чистки зубов в моющем растворе. • Прочистите внутренние части пружины и клапана при помощи щетки для чистки отверстия канала. Внешние поверхности зубной щеткой. • Положите все части в ультразвуковую моечную машину при 40 кГц и очищайте ультразвуком в течение 5 минут. • Промойте все части под проточной водой. 28 --- стр. 59 --- Примечание: Если остались следы крови или слизи, иногда они могут затвердевать при замачивании в дезинфицирующем растворе или при автоклавировании. Поршень Поршень Зубная щетка Щетка для чистки отверстия канала Корпус Щетка для чистки канала Рисунок 4. Демонтаж клапана Рисунок 5. Чистка 4.3 Дезинфекция • Приготовьте дезинфицирующий раствор согласно рекомендациям производителя раствора. • При условии разобранного состояния клапана, полностью погрузите четыре части в дезинфицирующий раствор. При обнаружении пузырьков воздуха на внешних и/или внутренних поверхностях удалите их салфеткой, не дающей ворса, и/или при помощи шприца 30 мл. • Обрабатывайте части при температуре и в течение такого времени, которые рекомендованы производителем дезинфицирующего раствора. • Извлеките части из дезинфицирующего раствора и аккуратно промойте в стерильной воде. • Извлеките части из стерильной воды и тщательно просушите стерильной салфеткой, не дающей ворса. 4.4) Стерилизация После чистки, проведите газовую стерилизацию оксидом этилена согласно параметрам, указанным в руководстве ранее. 29 --- стр. 60 --- 5) Сбор и проверка клапана аспирации 5.1) Сбор клапана аспирации • Вставьте клапан в корпус, как показано на рисунке 6. • Установите пружину на вершине корпуса. • Вставьте поршень в компоненты согласно рисунку 6 и несколько раз нажмите вниз. 5.2) Проверка после сбора (Рисунок 6) i Несколько раз нажмите вниз Рисунок 6. Сбор клапана отсоса Убедитесь в том, что пружина корректно установлена в корпусе. Проверьте, чтобы поршень прикрепился к пружине, и что просвет между пружиной и поршнем мал. Убедитесь в том, что клапан корректно фиксирован в корпусе. Визуально исключите наличие трещин на пружине и клапане. 30