Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Перевод с английского и китайского языков на русский язык «УТВЕРЖДАЮ» Директор ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД Чен Лоу 26 декабря 2014 Печать: ООО «Гэ Янцзин», г.Вэньчжоу. 3303040033624 РУКОВОДСТВО по применению оправ корригирующих очков --- стр. 6 --- 1. НА311АЧЕНИЕ: Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками, производства фирмы ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз. 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: «ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД» Адрес № 42, Ванди Роуд, деревня Хечжуань , Луцяо, Оухай , Веньжоу, Китай Телефон: 0086-577-86500616-0 Факс :0086-577-86500616-6 Электронная почта : 51п(1у 818@hotmail.com 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Оправы подбираются с учётом антропометрических данных пациента. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ можно считать: - индивидуальная непереносимость коррекции зрения при ношении очков; - невозможность коррекции зрения при ношении очков. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Очковая оправа после вставки в неё линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНР1Я И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: - не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического повреждения; - полный срок службы оправы не менее 3 лет. 7. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Оправы очковые применяются во всех климатических зонах, в любое время суток. --- стр. 7 --- 8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. 9. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено. 10. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами (при изготовлении из оправ очков корригирующих) 11. СТЕРИЛЬНОСТЬ Нестерильно. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет; металлических - 10 лет. Хранение оправ - в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от плюс 5°С до плюс 40°С, относительной влажности воздуха 80% . 13. АВТОРИЗОВАННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ООО «Крымская Оптическая Группа» Адрес: 15 Г, блок 2, ул.Мате Залки, г. Симферополь, Крым, Россия Тел/факс: +73652-60-80-81/82 Электронная почта : info@cog-ua.com 14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 15. УПАКОВКА Оправы транспортируют в индивидуальном полиэтиленовом пакете с пластмассовой застежкой в белой малой коробке по 10-25 штук; малые коробки в больших коробках. --- стр. 8 --- 16. МАРКИРОВКА Оправы для очков для коррекции зрения Md WENZHOU HIGO OPICAL СО., LTD/ ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД Адрес: № 42, Ванди Роуд, деревня Хечжуань , Луцяо, Оухай, Веньжоу, Китай |ЛЛЛ REF LOT С€ СР хххх/хххх хх.хх.хххх 17. РЕКЛАМАЦИЯ По вопросам, рекламациям, сведениям обращайтесь к уполномоченному представителю в России. 18. УТИЛИЗАЦР1Я Оправы корригирующих очков подлежат утилизации наравне с бытовыми отходами. --- стр. 9 --- ШТАМП: Всего пронумеровано, прошито и скреплено печатью 3 (три) страницы /подпись/ (подпись) Чен Лоу (Директор) Печать: ООО «Гэ Янцзин», г.Вэньчжоу. 3303040033624 г.СИМФЕРО- --- стр. 26 --- Перевод с английского и китайского языков на русский язык ДОПОЛНЕНИЕ II К РУКОВОДСТВУ по применению «Оправ корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками». “УТВЕРЖДАЮ” Директор Должность Чен Лоу Имя Подпись ’23” сентября 2016 “день” месяц год МП ПЕЧАТЬ: ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД 3303040033624 --- стр. 27 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками с принадлежностями » Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками производства фирмы ВЕНЬЖОУ ХИГО ОПТИКАЛ КО., ЛТД выпускаются следующих типов: - пластмассовые; - металлические; комбинированные. Модификациями можно считать полуободковые (на леске) и безободковые (на винтах) оправы всех типов. 2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Оправы корригирующих зрение очков: пластмассовые, металлические, комбинированные, безободковые, полуободковые с транспортировочными вставками и без предназначены для изготовления очков для коррекции зрения. Область применения - Оправы применяются для изготовления очков корригирующих зрение в лицензированных мастерских, по назначению врача. В составе готового изделия (очки корригирующие), оправы применяются в домащних условиях для индивидуального ношения для коррекции зрения. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СОСТАВЕ ГОТОВОГО ИЗДЕЛИЯ. - близорукость, дальнозоркость; - астигматизм (потеря способности к четкому видению окружающего мира); - косоглазие; - травмы глаз 4. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ, УПАКОВКЕ. Маркировка оправ должна наноситься на заушники и включать в себя: - шифр или наименование модели, размеры а, Ь, L - с внутренней стороны правого заушника; - наименование (условное обозначение покрытия) - с внутренней стороны левого заушника. Оправа должна быть вложена в полиэтиленовую упаковку. Полиэтиленовая упаковка должна быть изготовлена по рабочим чертежам предприятия- изготовителя, утвержденным в установленном порядке. На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны: - товарный знак предприятия-изготовителя; --- стр. 28 --- - надпись "Оправа очковая"; - номинальные значения оеновных размеров; - наименование предприятия, надпиеь "Сделано в Китае"; Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки, изготовленные по рабочим чертежам предприятия-изготовителя. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа е одинаковыми оеновными размерами. На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка, выполненная по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, на которой должны быть еделаны надпиеи в еоответствии с 6.3 стандарта и дополнительно указано: - число оправ; - дата упаковывания. Транспортная тара - по согласованию с заказчиком. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "Оеторожно, хрупкое". Допускается изменение упаковки, не ухудшающее уетойчивости к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. --- стр. 29 --- Перевод с английского и китайского языков на русский язык выполнил переводчик Хабарова Мария Игоревна Г ород Севастополь Пятое октября две тысячи шестнадцатого года. Я, Северин Дмитрий Николаевич, нотариус города Севастополя, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком Хабаровой Марией Игоревной в моем присутствии. Личность его установлена. Ь fD