Пессарий урогинекологический доктора Шнейдермана по ТУ 9398-084-18037666-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- --- стр. 4 --- СОГЛАСОВАНО Директор Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им.арлемика В.И.Кулакова академ^ С ^ УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор АО «МедСил» ИНСТРУКЦИЯ по применению «Пессария урогинекологического доктора Шнейдермана по ТУ 9398-084-18037666-2014» 1. НАЗНАЧЕН1ТЕ. Пессарий урогинекологический доктора Шнейдермана предназначен для лечения опуш;ения органов малого таза, а также стрессового недержания мочи у женщин. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, в гинекологических и урологических отделениях клиник и больниц, а также в домашних условиях. Пессарий многократного применения для личного использования (одним пользователем). 3.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Пессарий изготавливается из силиконовой резиновой смеси МС по СТП МС №1-93 и выполнен в виде кольца с наружными вырезами. Типоразмеры пессария:53/34; 58/36; 60/32; 60/34; 63/43; 65/36; 65/39; 65/41; 68/44; 70/44;70/46; 73/49; 75/51; 78/54; 83/59; 88/60; 93/65; 98/70. Толщина кольца 12 мм. Масса пессария - не более 40 г. Твердость по Шору А - не менее 55 ед. Относительное удлинение при разрыве -0 %. Стойкость к сопротивлению сжатия. 4.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, урогинекологических больных при: Пессарий используется у --- стр. 5 --- опущении тазовых органов; опущении передней стенки влагалища (цистоцеле, уретроцеле), задней стенки влагалища (ректоцеле), опущение шейки матки до влагалищного входа и за его пределы (вагинальный пролапс или пролапс матки) стрессовом недержании мочи. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: • Индивидуальная непереносимость • воспалительные заболевания гениталий • кровянистые выделения из половых путей • инфекции мочевыводящих путей • эрозия шейки матки • наличие в анамнезе оперативного вмешательства на мочевыводящих путях и влагалище за последние 6 месяцев. • гепатиты В и С, ВРРЧ позитивность. • инфекции, передаваемые половым путем. • декубитальная язва • деменция Запрещается использовать изделие, если: истек срок годности, изделия имеют внешние дефекты в виде разрывов и другие механические повреждения. 6. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: Первое время после введения пессария могут быть явления дискомфорта, чувство распирания во влагалище, усиление влагалищных белей. Эти явления проходят через один-два дня после введения пессария. Раздражение слизистой влагалища (чаще при некомпенсированном дефиците эстрогенов) с выделениями, запахом, изъязвлением и кровотечением, бактериальный вагиноз. Для предотвращения раздражения и изъязвления слизистой влагалища используют локальную менопаузную гормональную терапию, назначенную врачом. 7. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: • Необходимо извлекать пессарий из влагалища 1 раз в 20—25 дней. --- стр. 7 --- 1 ¡.г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а. Изготовитель гарантирует соответствие пессариев требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящими техническими условиями. Гарантийный срок годности пессариев, включая срок хранения и эксплуатации - 1 год с даты стерилизации. 12.СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Стерилизация осуществляется окисью этилена. 13.СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. Утилизация пессариев проводится по СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б. Изготовитель: Россия, АО «МедСил», 141018, г.Мытищи, Моек. обл. Новомытищинский пр.-т Д.41 А, тел. 8-495-583-63-62 --- стр. 8 --- Схема медицинского изделия: Приложение к Инструкции Наруж ный диаметр 01±2 53 1 58 1 1 60 ! 631111 65 65 68 70 1 73 1 11 Внут ренний диаметр 02x1 34 36 32 34 43 ■ 36 1 39 1 41 1 44 1 1 1 1 1 1 44 46 1 49 1 Наруж ный диаметр 01x2 75 78 83 88 93 98 1! Внут ренний диаметр Ог±1 51 54 59 60 65 70 ---------!--------1 1I 1 --- стр. 9 --- Пронумеро и прошнурова! листа Генеральный Д 1А(кторУ ! |С мл» Щ У |Зиненко Ноздрина Т -П . ПРИХАЗЫ4 О Т 06.04.1 5 .