Прибор ручной диагностический для офтальмо и ретиноскопии с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Диагностические ручные приборы Офтальмоскоп / ретиноскоп / отоскоп Руководство по эксплуатации . . ’ '’"'jJvV;'' .с ELER LIMITL„ l e w e r hill r o a d WINDSOR ° BERKSHIRE SL4 4ДД Keelei --- стр. 2 --- Страница 1. Авторское право и товарные знаки...................................................................................................3 2. Введение...............................................................................................................................................................4 3. Символы...............................................................................................................................................................5 4. Безопасность......................................................................................................................................................6 • Классификация устройств • Предупреждающие символы • Предостерегающие символы • Соображения безопасности .........................................................................................10 5. Г оловки диагностических приборов • Модели офтальмоскопа .................................................................................................11 • Диски вращения линзы ....................................................................................................12 • Диапазон линз • Окулярная сетка и управление • Фильтры и управление ...................................................................................................13 • Модели ретиноскопа ......................................................................................................14 • Модели отоскопа ............................................................................................................15 • Замена лампочки .............................................................................................................17 6. Рукоятки приборов.....................................................................................................................................18 • Модели рукояток • Идентификация рукоятки ...........................................................................................20 • Установка / замена аккумуляторов • Модернизация до перезаряжаемых рукояток ..........................................................20 • Поддержание рабочего состояния / зарядка аккумулятора .................................21 7. .. Зарядное устройство с настенным креплением ......................................................................22 • Настенное крепление • Шаблон настенного крепления ....................................................................................23 • Блок электропитания ....................................................................................................24 • Подключение / закрепление головок ............................................................................25 • Применение ......................................................................................................................26 • Dispos-A-Spec 8. Зарядные устройства..................................................................................................................................27 • Зарядное устройство • Мини зарядное устройство • Цикл зарядки 9. Инструкции по очистке............................................................................................................................28 10..Технические и электрические характеристики ......................................................................29 • Электрические характеристики • Транспортировка, хранение и эксплуатация 11. Приложение I - Заключение по электромагнитной совместимости и методические рекомендации................................................................................................................32 12. Запасные части и принадлежности......................................................................................................37 13. Гарантия............................................................................................................................................................38 14. Контактная информация и данные по утилизации...............................................................39 Содержание Нажмите на заголовок, чтобы перейти к соответствующему разделу. Используйте кнопки справа для навигации по документу. Путем нажатия кнопки «Home» («Главная») на любой странице осуществляется переход на страницу содержания. Keeler --- стр. 3 --- 1. Авторское право и товарные знаки Информация, содержащаяся в данном руководстве, не подлежит воспроизведению полностью или частично без предварительного письменного согласия производителя. В рамках нашей политики постоянного усовершенствования продукции мы оставляем за собой право в любое время изменять спецификации и другую информацию, содержащуюся в настоящем документе, без предварительного уведомления. Перечисленные напротив продукты являются зарегистрированными товарными знаками Keeler Ltd 2012 Авторское право © Keeler Limited 2012 Опубликовано в Великобритании в 2012 г. Офтальмоскопы: Pocket, Professional, Specialist, Standard, Practitioner Ретиноскопы: Professional Spot, Professional Streak Отоскопы: Deluxe, Fibre-Optic, Pocket, Practitioner, Professional, Standard Рукоятки: тип Pocket, тип Slimline Зарядные устройства: Зарядное устройство, мини зарядное устройство, зарядное устройство с настенным креплением Каталожные номера: Прибор ручной диагностический для офтальмоскопии с рукояткой и головкой: - офтальмоскопа Pocket, каталожный номер: n02-P-1041; - офтальмоскопа Standard, каталожные номера: 1126-P-1005, 1126-P-1006; - офтальмоскопа Practitioner, каталожные номера: 1127-P-1005, 1127-P-1006; - офтальмоскопа Professional, каталожные номера: 1128-P-1014, 1128-P-1013; - офтальмоскопа Specialist, каталожные номера: n32-P-1157, 1132-P-1149. Прибор ручной диагностический для ретиноскопии с рукояткой и головкой: - ретиноскопа Professional Spot, каталожные номера: 1302-P-1009, 1302-P-1008; - ретиноскопа Professional Streak, каталожные номера: 1302-P-1013, 1302-P-1010, 1302-P- 1014, 1302-P-1011. Прибор ручной диагностический для отоскопии с рукояткой и головкой: - отоскопа Fibre-Optic, каталожные номера: 1514-P-1136, 1514-P-1144; - отоскопа Pocket, каталожный номер: 1503-P-1034; - отоскопа Practitioner, каталожные номера: 1519-P-1001, 1519-P-1002; - отоскопа Standard, каталожные номера: 1518-P-1001, 1518-P-1002. Keeler --- стр. 4 --- 2. Введение Благодарим за покупку диагностического прибора Keeler. Мы предприняли максимальные усилия при проектировании, разработке и производстве данного продукта, что гарантирует вам много лет бесперебойной эксплуатации. Тем не менее, важно, чтобы перед установкой или использованием нового прибора вы тщательно изучили описания, инструкции по установке и эксплуатации. Пожалуйста, внимательно прочитайте и соблюдайте данные инструкции. Приборы ручные диагностические для офтальмо и ретиноскопии применяются в офтальмологических кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Назначение офтальмоскопа: диагностический медицинский прибор для обследования глазного дна. Показания: • Заболевания сетчатки и хрусталика • Травмы глаза • Головные боли невыясненной этиологии • Травма головы • Опухоль мозга Противопоказания: •Воспаление и инфекции переднего отдела глаза, проходящие с обильным слезотечением, повышенной светочувствительностью. •Болезни сердца и кровеносных сосудов. Назначение ретиноскопа: диагностический медицинский прибор для обследования сетчатки глазного дна. Показания: • Близорукость • Дальнозоркость • Комбинированные нарушения зрения Противопоказания: • Психические заболевания • Пациентам с алкогольным и наркотическим заболеваниями. Приборы ручные диагностические для отоскопии применяются в оториноларингологических кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Назначение отоскопа: диагностический медицинский прибор для освещения и осмотра слухового прохода в сочетании с ушным рефлектором Keeler. Показания: - Боль в ухе, зуд, покраснение, ощущение плеска и шума в ухе, снижение слуха, при попадании инородных тел, при механических повреждениях. Keeler --- стр. 5 --- 3. Символы А а ш П О Прочтите инструкции и изучите предупреждения, предостережения и дополнительную информацию Обозначение CE на данной продукте свидетельствует о проведенных испытаниях и соответствии положениям Директивы ЕС об изделиях медицинского назначения 93/42/EEC. Обратитесь к Руководству по эксплуатации Двойная изоляция Наименование и адрес производителя Этот символ на изделии или на его упаковке и инструкции указывает на то, что оно было поставлено на рынок после августа 2005 года, и что это изделие не может быть отнесено к бытовым отходам Рабочая часть типа В Обязательные меры А Соблюдайте инструкции по применению Высокое напряжение Опасность падения Опасность оптического излучения Горячая поверхность Неионизирующее излучение и Этой стороной вверх Беречь от влаги Хрупкое “ Т 2 Материал, подходящий для ^ ^ переработки Keeler --- стр. 6 --- Классификация устройств Стандарт CE 93/42 EEC: Класс I FDA (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами): Класс II Внимательно прочтите данный раздел перед эксплуатацией изделия Keeler. Для обеспечения вашей безопасности и безопасности ваших клиентов примите к сведению всю предупреждающую информацию, приведенную в данном разделе. Следующая информация предназначена для освещения потенциальных опасностей, которые могут быть связаны с неправильным использованием или повреждением. Предупреждения и предостережения - Общие сведения Предупреждение О • Перед использованием проверьте ваше изделие Keeler на отсутствие признаков повреждений в результате транспортировки / хранения • Не используйте изделие, если оно имеет видимые признаки повреждения, и периодически проверяйте изделие на отсутствие повреждений • Не использовать в присутствии легковоспламеняющихся газов / жидкостей или в богатой кислородом среде • Не погружать данное изделие в жидкости 4. Безопасность А Перед очисткой и осмотром необходимо отключить электропитание и отсоединить от сети • Если изделие издает необычный запах, тепло или дым, немедленно прекратите его использование. Дальнейшее использование поврежденного изделия или его части может привести к травмам • Федеральный закон США ограничивает продажу данного устройства только для врачей или по указанию врача или терапевта А Предостережение Используйте только оригинальные и одобренные Keeler детали и принадлежности, иначе безопасность устройства и его характеристики могут быть поставлены под угрозу Используйте только одобренные Keeler аккумуляторы, зарядные устройства и источники питания, также как и принадлежности, перечисленными в разделе 12 Keeler --- стр. 7 --- Предупреждения и предостережения - Общие сведения (продолжение) • Данное изделие предназначено для безопасной эксплуатации при температуре окружающей среды от +10°C до +35°C • Хранить в недоступном для детей месте • Для предотвращения образования конденсата, перед использованием прибора необходимо, чтобы он достиг комнатной температуры • Использовать только внутри помещений (обеспечить защиту от влаги) • Не содержит деталей, которые обслуживаются пользователем. Обратитесь к уполномоченному представителю клиентской службы для получения дополнительной информации • Убедитесь в том, что устройство надежно закреплено в док-станции, чтобы свести к минимуму риск получения травмы или повреждения оборудования • Соблюдайте рекомендации по очистке / плановому техническому обслуживанию для предотвращения травм / повреждения оборудования • Невыполнение рекомендуемого планового технического обслуживания в соответствии с инструкциями, содержащимися в настоящем документе, может сократить срок эксплуатации изделия • В конце срока службы изделие необходимо утилизировать в соответствии с местными рекомендациями по охране окружающей среды (утилизация отходов производства электрического и электронного оборудования) 4. Безопасность Зарядные устройства А А Не вставляйте сетевой адаптер питания в поврежденную настенную розетку Безопасно проведите электрические кабели, чтобы устранить риск падения или повреждения оборудования Только рукоятки Keeler с красным основанием могут использоваться в литиевых зарядных устройствах Keeler. Не пытайтесь вставить рукоятку Keeler с синим основанием в литиевые зарядные устройства Keeler. См. данные относительно рукоятки Keeler и лампочки. Keeler --- стр. 14 --- Ретиноскоп Professional Streak и Professional Spot 5. Г оловки ретиноскопа Brow Rest Aperture control Focusing and axis control Упор для брови Управление диафрагмой Контроль фокуса и оси Контроль фокуса и оси ретиноскопа (Streak) Вергенция изменяется путем передвижения кольца фокуса вверх и вниз, как указано на схеме. В верхнем положении достигается эффект вогнутого зеркала. Среднее положение создает штрих позади пациента. Это положение используется для определения наличия и оси астигматизма. В нижнем положении создается эффект дивергирующего плоского зеркала. Рефракция обычно определяется между средним и нижним положением. Кольцо контроля фокуса и оси можно бесконечно вращать в любую сторону. Контроль фокуса и оси ретиноскопа (Spot) Вергенция изменяется путем передвижения кольца фокуса вверх и вниз, как указано на схеме. Во всех положениях эффект - плоское зеркало. Упор для брови Ретиноскоп Keeler поставляется с набором упоров для брови для удобства тех, кто носит очки. Для замены упора для брови отсоедините и присоедините упор, как показано. Управление диафрагмой Управление диафрагмой имеет два положения. Для перехода с большой диафрагмы на маленькую сдвиньте ползунок слева направо, как показано. Примечание: Переносные диагностические приборы могут нагреваться во время использования и зарядки. Keeler --- стр. 15 --- 5. Г оловки отоскопа С каждым отоскопом/комплектом поставляется пять постоянных рефлекторов. Диаметр: 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 и 8 мм. Они закрепляются к головке отоскопа, как показано на следующих схемах. Keeler --- стр. 16 --- Одноразовые рефлекторы* Одноразовые рефлекторы могут быть установлены на модели отоскопов Standard, Practitioner, Fibre Optic и Pocket. Одноразовые рефлекторы закрепляются как показано на предыдущей странице. Пневматические исследования* Трубка для инсуффляции может быть установлена на вашем отоскопе для проведения пневматических исследований. Для моделей отоскопов Practitioner, Standard, Pocket и Fibre Optic необходимо подключить адаптер для инсуффляции к выходу. Затем можно подключить трубку для инсуффляции. Адаптер для инсуффляции также доступен для модели Practitioner, как показано на предыдущей странице. Малые операции Если вы хотите использовать хирургические приборы, например, для малых операций, следующие примечания могут оказаться полезными. Отоскопы Standard и Pocket Линзу можно удалить, чтобы ввести хирургические приборы. Отоскопы Fibre Optic и Practitioner Линзу отоскопа Fibre Optic можно сдвинуть в одну сторону или полностью удалить, чтобы облегчить введение хирургических приборов. Отоскоп Deluxe Линзу отоскопа Deluxe можно сдвинуть в сторону, чтобы облегчить введение хирургических приборов. Линзу также можно повернуть по часовой стрелке, чтобы сместить фокус ближе к концу рефлектора. 5. Г оловки отоскопа Keeler --- стр. 19 --- Соединение головки с рукояткой Соединение головки с рукояткой осуществляется с помощью винтовой резьбы. Для соединения головки с рукояткой необходимо установить головку, как показано на схеме, и вращать по часовой стрелке. Убедитесь в том, что соединение между головкой и рукояткой является надежным. Совместимость Офтальмоскопы Specialist, Professional, Standard и Practitioner и ретиноскопы Professional Spot, Professional Streak совместимы с рукоятками 2,8 В и 3,6 В. 6. Рукоятки Включение/выключение контроля яркости Для включения прибора поверните кольцо яркости направо, как показано на схеме. Для выключения прибора поверните кольцо яркости налево, как показано на схеме. Рукоятки тип Slimline имеют индикатор включения. Он показывает состояние прибора. Fed S on н н Silver = off Red = on Off Half On On Серебристый индикатор - выключено Красный индикатор - включено Выкл. Переключается Вкл. Keeler --- стр. 20 --- Обозначение рукояток Рукоятки тип Slimline и тип Pocket имеют условную раскраску для того, чтобы можно было отличить рукоятки с сухими батареями (2,8 В) и аккумуляторные рукоятки (3,6 В). Условная раскраска рукояток и лампочек Keeler: Синее основание = 2,8 В для сухих батарей. Красное основание = 3,6 В для перезаряжаемых аккумуляторов. 6. Рукоятки А О При замене аккумуляторов и лампочек убедитесь в том, что их напряжение соответствует характеристикам рукоятки. Перед удалением головки прибора отключите его от зарядного устройства. Утилизируйте старые аккумуляторы надлежащим образом. Установка / замена аккумуляторов Отверните крышку аккумуляторного отсека, вставьте аккумуляторы и установите крышку на место, как показано на стр. 18. Обратите внимание, что перезаряжаемые рукоятки тип Slimline обычно поставляются в комплекте с аккумуляторной батареей (3,6 В - 2,6 А ч Ni-Cd). АОСухие батареи Следует использовать следующие виды сухих батарей: • Для рукоятки тип Slimline и тип Pocket - 2 х 1,5 В сухие батареи размера АА - Duracell MN 1500 или эквивалент Переход с сухих батарей на аккумуляторы Ваша рукоятка тип Slimline 2,8 В (с синим основанием) может быть усовершенствована до аккумуляторного варианта 3,6 В (с красным основанием). Необходимо иметь в виду, что лампочку вашего прибора также придется заменить с 2,8 В на 3,6 В Для получения более подробной информации вы можете связаться с Keeler: тел.: +44 (0) 1753 857177 факс: +44 (0) 1753 827145. Keeler --- стр. 21 --- Зарядка аккумуляторов 6. Рукоятки АО Не пытайтесь заряжать не перезаряжаемые батареи Подготовка аккумуляторной батареи к эксплуатации Аккумуляторные батареи Keeler необходимо подготовить к эксплуатации для обеспечения максимального срока службы. Выполните следующие инструкции: Шаг 1 Полностью зарядите ваш новый аккумулятор Keeler. Это займет около 15 часов. Шаг 2 Используйте прибор БЕЗ ПОДЗАРЯДКИ ДО ПОЛНОГО РАЗРЯДА АККУМУЛЯТОРА. Шаг 3 После полного разряда полностью зарядите аккумулятор. Это займет около 15 часов. Повторите шаги 1, 2 и 3, т. е. полностью зарядите и разрядите аккумулятор трижды для того, чтобы завершить процесс подготовки аккумулятора к эксплуатации. После подготовки аккумулятора к эксплуатации в соответствии с вышеописанной процедурой вы можете помещать свой прибор в зарядное устройство в любое время между использованием. Совместимость зарядного устройства АО Аккумуляторные рукоятки тип Slimline могут использоваться только со следующими зарядными устройствами Keeler: • Зарядное устройство • Мини зарядное устройство А Примечание: Переносные диагностические приборы могут нагреваться во время использования и зарядки Keeler --- стр. 27 --- Зарядное устройство и мини зарядное устройство Электропитание Обеспечьте источник питания в соответствии с инструкциями в разделе 7 и подключите провод к входному разъему питания на зарядном устройстве. 8. Зарядные устройства Зарядка СИД отключен Аккумулятор полностью заряжен Мигающий СИД Завершение зарядки Постоянный свет СИД Аккумулятор заряжается Рукоятка может быть использована в любой момент во время цикла зарядки, и зарядка возобновится автоматически, когда рукоятка будет помещена обратно в зарядное гнездо. При использовании мини зарядного устройства рукоятка может быть оставлена на месте. Прибор не должен использоваться во время зарядки. Цикл зарядки Полная зарядка аккумулятора занимает около 2 - 3 часов. Аккумулятор работает около 2 - 3 часов при полной нагрузке. Keeler --- стр. 28 --- 9. Очистка Для очистки данного прибора следует использовать только ручную не погружную очистку, как указано ниже. Запрещается стерилизовать в автоклаве или погружать в чистящие жидкости. А c d Перед очисткой необходимо отключить электропитание прибора. Протрите внешнюю поверхность чистой абсорбирующей не ворсовой тканью, смоченной раствором моющего средства в воде (2 % моющего средства по объему) или раствором изопропилового спирта в воде (70 % ИПС по объему). Старайтесь на касаться оптических поверхностей. Не допускайте попадания излишков раствора внутрь прибора. Для этого не переувлажняйте ткань. Осторожно осушите поверхность с использованием не ворсовой сухой ткани. Должным образом утилизируйте материалы, использованные для очистки. Стерилизация рефлекторов отоскопа Пластиковые многоразовые рефлекторы отоскопа теряют свойства при воздействии ультрафиолетового излучения, сухого жара или гамма-облучения. Следует избегать данных методов стерилизации. Очистка и стерилизация многоразового рефлектора отоскопа, металлического депрессора языка, расширителя носа, гортанного и постнатального зеркала может производиться следующим образом: a Вручную очистите все поверхности прибора, используя подходящую щетку и раствор моющего средства в воде (2 % моющего средства по объему). Шарнирные версии расширителя необходимо очистить в раскрытом и закрытом состоянии. Обратите внимание на труднодоступные места. Не следует нагревать раствор до температуры выше 35°C. b Тщательно проверьте на отсутствие видимых загрязнений. c Должным образом утилизируйте материалы, использованные для очистки. d Проведите стерилизацию, используя одобренный автоклав, соответствующий требованиям стандарта BS 3970 или его эквивалента. Описание процедуры: температура стерилизации 134 - 138 °С при рабочем давлении 2,25 бар в течение минимум 3 минут. жо e Перед использованием проверьте на отсутствие повреждений. f Номинальное количество циклов стерилизации для многоразового рефлектора составляет 400. Одноразовые рефлекторы отоскопа надлежащим образом. используйте только один раз и утилизируйте Keeler a b --- стр. 29 --- 10. Технические и электрические характеристики Изделия Размеры Масса Г оловка офтальмоскопа Practitioner, Professional, Standard, Pocket В х Г х Ш: 80 х 30,5 х 42,8 мм ± 2 мм 100 г ± 5 г Головка офтальмоскопа Specialist В х Г х Ш: 124,2 х 31,6 х 35,9 мм ± 2 мм 100 г ± 5 г Г оловка ретиноскопа Professional Spot и Professional Streak (1302-P-1010, 1302-P-1011) В х Г х Ш: 106 х 32 х 40 мм ± 2 мм 98 г ± 5 г Головка ретиноскопа Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P-1014) В х Г х Ш: 108 х 32 х 41 мм ± 2 мм 98 г ± 5 г Рукоятка тип Slimline высота: 146 мм ± 2 мм диаметр: 29 мм ± 2 мм 180 г ± 5 г Рукоятка тип Pocket высота: 139 мм ± 2 мм диаметр: 22 мм ± 2 мм 150 г ± 5 г 10.2. Основные технические характеристики Характеристики Офтальмоскоп Practitioner, Professional, Standard, Pocket Офтальмоскоп Specialist Ретиноскоп Professional Spot и Professional Streak (1302-P-1010, 1302-P- 1011) Ретиноскоп Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P-1014) Поле обзора >4° >3° >4° >3° Освещенность Не менее 150 люкс на расстоянии 200 мм Не менее 150 люкс на расстоянии 200 мм При 2,8 В: минимум 40 люкс при измерении на расстоянии 500 мм от оси изделия При 3,6 В: минимум 80 люкс при измерении на расстоянии 500 мм от оси изделия >80 люкс при измерении на расстоянии 500 мм от оси изделия 10.3. Основные технические характеристики ксеноновых ламп Ксеноновые лампы офтальмоскопов Технические характеристики Ксеноновая лампа 2,8 В для Pocket, Standard, Practitioner, Professional, Specialist Тип T1 Уа полусферическая; C-6U филаментная ксеноновая Оттенок цвета Теплый белый Цветовая температура 2900 К Мощность 1,4 Вт Напряжение 2,8 В постоянного тока Потребляемый ток 0,5 А ±10% Срок службы 50 часов Яркость 1500 лм *средняя сферическая сила света Keeler --- стр. 30 --- Ксеноновая лампа 3,6 В для Standard, Practitioner, Professional, Specialist Тип T1 Уа полусферическая; C-6U филаментная ксеноновая Оттенок цвета Теплый белый Цветовая температура 3000 К Мощность 2,52 Вт Напряжение 3,6 В постоянного тока Потребляемый ток 0,7 А ±10% Срок службы 20 часов Яркость 3000 лм *средняя сферическая сила света ±25% Ксеноновые лампы ретиноскопов Технические характеристики Ксеноновая лампа 2,8 В для Professional Spot, Professional Streak (1302-P-1010, 1302- P-1011) Тип T1 % полусферическая; C-6U филаментная ксеноновая Оттенок цвета Теплый белый Цветовая температура 3000 К Мощность 1,96 Вт Напряжение 2,8 В постоянного тока Потребляемый ток 0,7 A ±10% Срок службы 10 часов Яркость 2200 лм *средняя сферическая сила света ±25% Ксеноновая лампа 3,6 В для Professional Spot, Professional Streak (1302-P-1010, 1302- P-1011) Тип T1 % полусферическая; C-6U филаментная ксеноновая Оттенок цвета Теплый белый Цветовая температура 3050 К Мощность 2,52 Вт Напряжение 3,6 В постоянного тока Потребляемый ток 0,7 A ±10% Срок службы 10 часов Яркость 3300 *средняя сферическая сила света ±25% 10.4. Основные технические характеристики светодиодных ламп Светодиодные лампы ретиноскопов Технические характеристики Светодиодная лампа 2,8 В для Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P- 1014) Тип Теплый белый светодиод Мощность 1,96 Вт Напряжение 2,8 В постоянного тока Угол свечения 180° Срок службы 2 года Энергоэффективность 125 лм/Вт Светодиодная лампа 3,6 В для Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P- 1014) Тип Теплый белый светодиод Мощность 2,52 Вт Напряжение 3,6 В постоянного тока Угол свечения 180° Срок службы 2 года Энергоэффективность 125 лм/Вт 10.5. Общие характеристики принадлежностей Изделия Размеры Масса Keeler --- стр. 31 --- Кейс для хранения В х Г х Ш: 43 х 58 х 251 мм ± 2 мм 287 г ± 5 г Зарядное устройство В х Г х Ш: 43 х 80 х 158 мм ± 2 мм 208 г ± 5 г Мини зарядное устройство высота: 82 мм ± 2 мм диаметр: 34 мм ± 2 мм 45 г ± 5 г Зарядное устройство с настенным креплением В х Г х Ш: 43 х 80 х 155 мм ± 2 мм 673 г ± 5 г Сетевой штекер (В х Г х Ш): 50 х 25 х 45 мм ± 2 мм 18 г ± 3 г Сетевой адаптер питания (В х Г х Ш): 36 х 65 х 115 мм ± 2 мм 282 г ± 5 г Длина кабеля: 2 м ± 0,005 м *с сетевым штекером: 300 г ± 5 г Параметры электропитания сетевого адаптера: Номинальное напряжение питания зарядного устройства: Режим работы: Классификация: вход: (100 - 240) В, 50/60 Гц, (700 - 350) мА выход: 12 В dc; 2,5 А 12 В dc; 2,5 А продолжительный Класс II оборудования Рабочая часть типа В Головки и рукоятки приборов Входное напряжение (постоянный ток): Рукоятка с СИНИМ основанием: 2,8 В; MN 1500 А^ч (2 батарейки типа АА) Рукоятка с КРАСНЫМ основанием: 3,6 В; 2,6 А ч (Ni-Cd аккумулятор) Условия транспортировки, хранения и эксплуатации Т ранспортировка Хранение Эксплуатация Диапазон температур от -40 °С до +70 °С от -10 °С до +55 °С от +10 °С до +35 °С Относительная влажность от 10 % до 95 % от 10 % до 95 % от 30 % до 90 % Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа от 700 гПа до 1060 гПа от 800 гПа до 1060 гПа Keeler --- стр. 32 --- Диагностические приборы Keeler и связанные с ними системы питания являются медицинскими электрическими приборами. Данные приборы требуют особого ухода в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). В данном разделе описывается пригодность этих приборов с точки зрения электромагнитной совместимости. При установке или использовании этих приборов, пожалуйста, внимательно прочите и соблюдайте все описанные инструкции. Портативные или мобильные радиочастотные устройства связи могут оказывать неблагоприятное воздействие на эти приборы, что может привести к сбоям. Головки приборов и рукоятки считаются безвредными в части ЭМС', за исключением зарядного устройства с настенным креплением, который включен в следующую таблицу помимо литиевых зарядных устройств. ' См. раздел 1.1.4 руководства к Директиве ЕС по электромагнитной совместимости 2004/108/EC (21 мая 2007 г.) 11. Приложение I - Заключение по электромагнитной совместимости и методические рекомендации Keeler --- стр. 34 --- 11. Приложение I - Заключение по электромагнитной совместимости и методические рекомендации Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение Диагностические приборы Keeler предназначены для использования в электромагнитной среде, как указано ниже. Заказчик или пользователь должен обеспечить их использование в такой среде. Проверка на излучение Соответствие стандартам Электромагнитная среда - руководство Только для зарядных устройств и GenMed Wall Unit Радиоизлуче ние CISPR 11 Группа 1 Зарядные устройства и системы питания Keeler используют радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Таким образом, радиоизлучение очень незначительное и не может вызвать помехи в работе находящегося поблизости электронного оборудования. Радиоизлуче ние CISPR 11 Класс В Зарядные устройства и системы питания Keeler подходят для использования во всех учреждениях, включая жилые помещения и помещения, непосредственно подключенные к низковольтной сети питания, которая используется для бытовых целей. Эмиссия гармонических составляющих IEC 61000-3-2 Класс А Колебания/резкие перепад напряжения IEC 61000-3-3 Соответствует Работающие от батарей диагностические приборы Keeler считаются безвредными в части ЭМС', и, следовательно, не подпадают под заключения, приведенные в данном разделе. ‘ См. раздел 1.1.4 руководства к Директиве ЕС по электромагнитной совместимости 2004/108/EC (от 21 мая 2007 г.) Keeler --- стр. 35 --- 11. Приложение I - Заключение по электромагнитной совместимости и методические рекомендации Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение Диагностические прибры Keeler предназначены для использования в электромагнитной среде, как указано ниже. Заказчик или пользователь должен обеспечить их использование в такой среде. Испытание на невосприимчивость Стадия испытаний IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Наведенные радиоволны IEC 61000-4-6 Излучаемые радиоволны IEC 61000-4-3 Среднеквадратичное напряжение от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В 3 В/м Портативные или мобильные радиочастотные устройства связи не должны использоваться ближе от диагностических приборов Keeler, включая кабели, чем рекомендуемые расстояния, рассчитанные из применимого к частоте передатчика уравнения. Рекомендуемый пространственный разнос d = 1,2 V p d = 1,2 V p от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 V p от 800 МГц до 2,5 ГГц Где р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных передатчиков радиосигналов, как установлено с помощью электромагнитного обследования объекта 2, должна быть меньше уровня 3 соответствия в каждом диапазоне частот. Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования, обозначенного следующим символом: Примечание 1 При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. Примечание 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от степени поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей. 2 Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции телефонов (сотовых/беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительские радиостанции, точки AM и FM радиовещания и телевизионного вещания не может быть предсказана теоретически с высокой точностью. Для оценки электромагнитной обстановки вследствие наличия фиксированных радиочастотных передатчиков, необходимо провести электромагнитное исследование на объекте. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используются диагностические приборы Keeler, превышает уровень соответствия радиочастотного излучения, необходимо проводить мониторинг их нормальной работы. При обнаружении нарушений в работе могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение приборов. 3 В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м. Keeler --- стр. 36 --- 11. Приложение I - Заключение по электромагнитной совместимости и методические рекомендации Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными радиочастотными устройствами связи и диагностическими приборами Keeler Диагностические приборы Keeler предназначены для использования в электромагнитной среде с контролем излучаемых радиочастотных помех. Заказчик или пользователь диагностических приборов Keeler может предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативными и мобильными радиочастотными устройствами связи (передатчиками) и диагностическими приборами Keeler, как рекомендовано далее, в зависимости от максимальной выходной мощности оборудования связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Расстояние зависит от частоты передатчика м Вт от 150 кГц до 80 МГ ц d = 1,2V p от 80 МГ ц до 800 МГ ц d = 1,2V p от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3 V p 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7,4 100 12 12 23 Для не перечисленных выше передатчиков, работающих на максимальной выходной мощности, рекомендуемое минимальное расстояние d в метрах (м) можно определить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечание 1 При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. Примечание 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от степени поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей. Keeler --- стр. 37 --- 12. Запасные части и принадлежности Для диагностических приборов Keeler доступны следующие запасные лампы: Описание Лампы ксеноновые для офтальмоскопа Pocket, Standard, Practitioner, Professional, Specialist 2x 2,8 В____________________________________________________________________ Лампы ксеноновые для офтальмоскопа Standard, Practitioner, Professional, Specialist 2x 3,6 В Лампы ксеноновые для ретиноскопа Professional Spot 2x 2,8 В Лампы ксеноновые для ретиноскопа Professional Spot 2x 3,6 В Лампы ксеноновые для ретиноскопа Professional Streak 2x 2,8 В Лампы ксеноновые для ретиноскопа Professional Streak 2x 3,6 В Лампа светодиодная для ретиноскопа Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P-1014) 1x 2,8 В Лампа светодиодная для ретиноскопа Professional Streak (1302-P-1013, 1302-P-1014) 1x 3,6 В Лампы ксеноновые для отоскопа Standard/Deluxe 2x 3,6 В Лампы ксеноновые для отоскопа Standard/Deluxe 2x 2,8 В Лампы для отоскопа Practitioner/Fibre Optic 2x 3,6 В Лампы для отоскопа Practitioner/Fibre Optic 2x 2,8 В Кроме того, дистрибьютор предоставляет следующие принадлежности: Описание Кейс для хранения Аккумуляторная батарея (для рукоятки тип Slimline 3,6 В) Зарядное устройство Мини зарядное устройство Зарядное устройство с настенным креплением Сетевой штекер Сетевой адаптер питания Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или на CD диске Только для отоскопов: Герметичная камера с линзой для отоскопов Pocket и Standard Адаптер для проведения пневматических исследований для отоскопов Standard и Pocket «старого типа» _______________________________________________________________________________ Смотровая линза для отоскопа Practitioner Адаптер для проведения пневматических исследований для отоскопов Practitioner, Fibre Optic, Standard и Pocket\ _____________________________________________________________________ Линза 3x для отоскопа Deluxe Экстрактор лампы для отоскопа Deluxe, Standard и Pocket Лампа инсуффлятора для всех отоскопов Переход с использования сухой батареи к перезаряжаемому аккумулятору в отношении рукоятки тип Slimline: Замените лампу 2,8 В на соответствующую версию 3,6 В, как указано в таблице выше. Keeler --- стр. 41 --- город Москва. Шестнадцатого ноября две тысячи шестнадцатого года. Я, Семеляк Ирина Анатольевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Иванова Михаила Алексеевича, свидетельствую подлинность подписи, сделаннотлереводчиком Гасановым Султаном Гасановичем в моём присутствии. Личность >бго устанЬвлена. стрировайо в реестра за номером № ^ о по тар1^фу^ 10(/руб.)/ей тариу* Всего прошнурованс пронумеровано 1^скр^я^но печатыа ВРИО нотари^ --- стр. 42 --- 'ft' Диагностические ручные приборы Jazz Офтальмоскоп / отоскоп Руководство по эксплуатации ER LIMITED WER HILL ROAD INDSOR BERKSHIRE SL4 4AA Содержание 1. Введение...................................................................................................................................2 2. Условные обозначения.............................................................................................................2 3. Безопасность.............................................................................................................................2 3.1 Классификация устройства...............................................................................................2 3.2 Предупреждения и меры предосторожности..................................................................2 4. Инструкции по очистке............................................................................................................3 4.1 Стерилизация.....................................................................................................................3 5. Ручка с батареей и начало работы..........................................................................................4 5.1 Применение........................................................................................................................4 5.2 Начало работы, вставка и удаление батареи...................................................................4 5.3 Включение и выключение.................................................................................................4 5.4 Замена цветовых колец.....................................................................................................4 6. Отоскоп и его принадлежности...............................................................................................4 6.1 Назначение.........................................................................................................................4 6.2 Вставка и удаление ушной воронки.................................................................................5 6.3 Введение внешних инструментов в ухо..........................................................................5 6.4 Замена светодиода.............................................................................................................5 6.5 Запасные светодиоды........................................................................................................5 6.6 Запасные кольца.................................................................................................................5 7. Офтальмоскоц и его принадлежности....................................................................................5 7.1 Назначение.........................................................................................................................5 7.2 Ободок линзы и корректирующие линзы........................................................................5 7.3 Апертуры и фильтры.........................................................................................................6 7.4 Замена ламп/светодиодов..................................................................................................6 7.5 Запасные лампы/светодиоды............................................................................................6 7.6 Запасные кольца.................................................................................................................6 8. Техническое обслуживание.....................................................................................................7 9. Спецификация и электрические характеристики..................................................................7 10. Гарантия................................................................................................................................И 11. Контактная информация и информация по упаковке и утилизации................................11 Keeler --- стр. 43 --- Для перехода к нужному разделу щелкните по нему мышью. Для перемещения по документу используйте кнопки справа. Нажатие на ‘ Ноте ’ на любой странице вернет вас к началу документа. В рамках политики нашей компании по непрерывному совершенствованию конструкции изделия мы оставляем за собой право вносить изменения в технические характеристики в любое время и без предварительного уведомления. 1. Введение Благодарим за покупку приборов Keeler Jazz. Они произведены в соответствии с Директивой ЕС по медицинским приборам 93/42/ЕЕС. Необходимо внимательно ознакомиться со всеми указаниями, приведенными в данном Руководстве, и точно им следовать. Каталожные номера: Прибор ручной диагностический для офтальмоскопии с рукояткой и головкой: - офтальмоскопа Jazz Pocket, каталожный номер: 1102-Р-1105; офтальмоскопа Jazz Ultra Pocket, каталожный номер: 1102-Р-1113. Прибор ручной диагностический для отоскопии с рукояткой и головкой: - отоскопа Jazz Pocket, каталожные номера: 1514-Р-1160, 1514-Р-1179. ( Keeier ^ I J ImmJ I • 2. Условные обозначения А Ознакомьтесь с предупреждениями, предостережениями и дополнительной информацией в Руководстве по эксплуатации. Обозначение СЕ на данном продукте свидетельствует о испытаниях и соответствии положениям Директивы ЕС медицинского назначения 93/42/ЕЕС Обратитесь к Руководству по эксплуатации Наименование и адрес производителя С€ □а ■т Л проведенных об изделиях Беречь от влаги Защита типа В от поражения электрическим током. 3. Безопасность 3.1 Классификация устройства Стандарт 93/42 EEC: Класс! Keeler 2 --- стр. 44 --- 3.2 Предупреждения и меры предосторожности А Предупреждение Перед использованием внимательно ознакомьтесь с данным Руководством и храните его в безопасном месте. При наличии вопросов, свяжитесь с вашим поставш;иком или представителем компании Keeler. Адреса приведены на задней обложке данных инструкций. Адреса уполномоченного представителя предоставляются по запросу. Приборы, описанные в данном Руководстве, предназначены для использования только опытным персоналом. Правильная и безопасная работа приборов и принадлежностей гарантируется только при использовании в соответствии с Руководством. Не используйте продукт, имеющий визуальные признаки повреждений, и периодически проверяйте его на предмет наличия признаков повреждения. Не используйте прибор в местах присутствия горючих газов/жидкостей или в местах, насыщенных кислородом. Не погружайте продукт в жидкости. Батареи должны вставляться в соответствии с инструкциями, см. раздел 5.2. Модификации данного оборудования не допускаются. Не дотрагивайтесь одновременно до контактов батареи и пациента. При длительном использовании прибор может нагреться. А Меры предосторожности Продукт рассчитан на безопасную эксплуатацию при температуре от +10 до +35°С. Храните прибор вдали от детей. Для предотвращения конденсации не используйте прибор, пока он не нагреется до комнатной температуры. Лампы/светодиоды во время эксплуатации могут нагреваться, при их замене необходимо соблюдать осторожность. Свет, излучаемый данным прибором, является потенциально опасным. Чем больше длительность воздействия, тем выше риск повреждения глаза. Воздействие света от данного источника при его максимальной интенсивности превьппает рекомендуемые безопасные значения через 30 минут. 4. Инструкции по очистке Для данного прибора необходима только очистка без погружения в жидкость в соответствии с нижеприведенными указаниями. Не стерилизуйте в автоклаве и не погружайте прибор в жидкости. a) Протрите внешнюю поверхность чистой влагопоглощающей неволокнистой тканью, смоченной водным раствором моющего средства (2 объемных процента) или водным раствором изопропилового спирта (70 объемных процентов). b) Избегайте попадания раствора внутрь прибора. Не смачивайте ткань избыточным количеством раствора. c) Осторожно вытрите поверхность прибора насухо чистой, не оставляющей волокон тканью. d) Обеспечьте безопаеную утилизацию использованных для очистки материалов. 4.1 Стерилизация ушных рефлекторов отоекопа Компания Keeler рекомендует однократное применение ушных рефлекторов. Однако ушные рефлекторы можно стерилизовать в паровом стерилизаторе в течение 10 минут при температуре 134°С. 3 --- стр. 46 --- Отоскопы Keeler Jazz, описанные в данном Руководстве, произведены для освещения и осмотра слухового прохода в сочетании е ушным рефлектором Keeler. Показания: • Боль в ухе • Зуд • Покраенение • Ощущение плеска и шума в ухе • Снижение елуха • При попадании инородных тел • При механических повреждениях. 6.2 Вставка и удаление ушного рефлектора Расположите выбранный рефлектор на хромированном металлическом конусе отоскопа. Поверните рефлектор вправо до упора. Размер рефлектора отмечен на внешней поверхности. 6.3 Введение внешних инструментов в ухо При необходимости введения в ухо внешних инструментов (например, пинцета) поверните увеличительное стекло (примерно 2,5-кратное увеличение) на отоскопе против часовой стрелки. Сдвиньте линзу в противоположном направлении. 6.4 Замена светодиода Удалите головку прибора е рукоятки-держателя батарей. Светодиод расположен в нижней части головки прибора. Удалите светодиод, иепользуя указательный и большой палец руки или подходящий инструмент, и вставьте новый. А Меры нредоеторожности Светодиод может быть горячим Ушной рефлектор является накладной частью. 6.5 Запасные светодиоды Светодиоды к отоскопу Jazz. 6.6 Запасные кольца Цвет Черный Розовый Синий Keeler --- стр. 47 --- т 7. Офтальмоскоп и его принадлежности 7.1 Назначение Приборы ручные диагностические для офтальмоскопии применяются в офтальмологических кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Офтальмоскопы Jazz Pocket и Jazz Ultra Pocket, описанные в данном Руководстве, являются диагностическими медицинскими приборами для обследования глазного дна. Показания: • Заболевания сетчатки и хрусталика • Травмы глаза • Головные боли невыясненной этиологии • Травма головы • Опухоль мозга Противопоказания: •Воспаление и инфекции переднего отдела глаза, проходящие с обильным слезотечением, повышенной светочувствительностью. •Болезни сердца и кровеносных сосудов. 7.2 Ободок линзы и корректирующие линзы Корректирующие линзы могут быть установлены на ободке линз. Доступны следующие корректирующие линзы: Диоптрии от О до +20 и от 0 до -20: ± (1-4) с шагом 1 дптр; ±(6, 8, 10, 15, 20) дптр. Показания отображаются на световой панели. Плюсовые значения отображаются черными цифрами, а минусовые - красными. 7.3 Апертуры и фильтры Следующие апертуры и/или фильтры могут быть выбраны при помощи регулятора: Апертура Функция D Малый круг Разработан специально для исследования макулёзной области глазного дна, где луч большего диаметра вызовет избыточную папиллярную реакцию или будет дискомфортен для пациента. Q Полукруг Для сокращения или рефлексов маленького зрачка. П Большой круг Для стандартного исследования глазного дна. Перекрестье Для определения центральной и эксцентричной фиксации ■ Фильтр без красного цвета Для увеличения контрастности для оценки изменений в сосудах, т.е. кровоизлияний в сетчатку. ■ Кобальтово-синий фильтр Используется с флуоресцентной краской для определения и исследования рубцов и царапин на роговице. Keeler 6 --- стр. 48 --- 7.4 Замена ламп/светодиодов Удалите головку прибора с рукоятки-держателя батарей. Лампа/светодиод расположена в нижней части головки прибора. Удалите лампу/светодиод, используя указательный и большой палец руки. Вставьте новую лампу/светодиод штыревым разьемом в отверстие в основании прибора. А Меры предосторожности Светодиод может быть горячим. 7.5 Запасные лампы/светодиоды Светодиодная лампа для офтальмоскопа Jazz Pocket - не более 2 шт. Светодиодная лампа для офтальмоскопа Jazz Ultra Pocket - не более 2 шт. 7.6 Запасные кольца Цвет Черный Розовый Синий 8. Техническое обслуживание Приборы Jazz и их принадлежности не требуют технического обслуживания. Если по какой-то причине прибор требует осмотра, верните его вашему поставщику или официальному дилеру в вашем регионе. Адреса предоставляются по запросу, а также доступны на сайте www.keeler.co.uk. 9. Спецификация и электрические характеристики Размеры Отоскоп Офтальмоскоп Jazz Pocket 180 X 22 X 75 мм ± 2 мм (высота х глубина х ширина), вместе с рукояткой и зеркалом 180 X 22 X 22 мм ± 2 мм (высота х глубина х ширина), вместе с рукояткой Масса Офтальмоскоп Jazz Ultra Pocket Отоскоп Офтальмоскоп Jazz Pocket Офтальмоскоп Jazz Pocket 130 X 22 X 22 мм ± 2 мм (высота х глубина х ширина), вместе с рукояткой 96 г ± 5 г (вместе с рукояткой, без батареек) 87 г ± 5 г (вместе с рукояткой, без батареек) 59 г ± 5 г (вместе с рукояткой, без батареек) Ultra Поле обзора >3^^ I4JLJURJI --- стр. 49 --- Освещенность Апертуры Диоптрии Светодиодная лампа Соответствие стандартам Условия окружающей среды Не менее 150 люкс на расстоянии 200 мм Малый круг, полукруг, большой круг, перекрестие, фильтр без красного цвета, кобальтово-синий фильтр (см. стр. 6) От о до +20 и от о до -20; ± (1-4) с шагом 1 дптр; ± (6, 8, 10, 15, 20) дптр (см. стр. 5) Тип Теплый белый светодиод Мощность 0,06 Вт (для Jazz Pocket); 0,03 Вт (для Jazz Ultra Pocket) Напряжение 3 В постоянного тока (для Jazz Pocket); 1,5 В постоянного тока (для Jazz Ultra Pocket) Угол свечения 130° Срок службы 2 года Энергоэффективность 124 лм/Вт Электрическая безопасность (мед.) BS EN 60601-1:2006 Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2:2007 Офтальмологические приборы - основные требования тестирования ISO 15004-1:2006 и методы Температура Влажность Давление Использование От +10 до +35°С 30-90% 800-1060 гПа Хранение От-10 до +55°С 10-95% 700-1060 гПа Т ранспортировка От -40 до +70°С 10-95% 500-1060 гПа Более подробно характеристики представлены в технической документации. Меры предосторожности Светодиод: Свет, излучаемый данным прибором, является потенциально опасным. Чем больше длительность воздействия, тем выше риск повреждения глаза. Воздействие света от данного источника при его максимальной интенсивности превышает рекомендуемые безопасные значения через 30 минут. PC-LED Светодиод Relative output/ Arbitrary units Относит. Напряжение на выходе/ Произвольные единицы Wavelength/nm Длина волны/нм Руководство и декларация производителя - электромагнитная совместимость Отоскоп и офтальмоскоп Jazz были протестированы на предмет возможности функционирования в окружении другого электрического/электронного оборудования (в том числе других медицинских приборов). K e e le r 8 --- стр. 50 --- Цель данного тестирования - удостовериться в том, что отоскоп и офтальмоскоп Jazz не оказывают негативного воздействия на нормальное функционирование другого подобного оборудования и что другое подобное оборудование не оказывает отрицательного влияния на нормальную работу приборов Jazz. Несмотря на проведенное тестирование, на работу отоскопа и офтальмоскопа Jazz может повлиять другое электрическое/электронное оборудование и портативные и мобильные радиочастотные коммуникативные устройства. Поскольку приборы Jazz классифицированы как медицинское оборудование, необходимы особые меры предосторожности, касающиеся электромагнитной совместимости (ЭМС). Необходимо, чтобы отоскоп и офтальмоскоп Jazz были конфигурированы и установлены/введены в эксплуатацию в соответствии и приведенными инструкциями и использовались только в поставляемой конфигурации. Отоскоп и офтальмоскоп Jazz были протестированы (и должны использоваться исключительно) с поставляемой в комплекте рукояткой-держателем батарей и лампой Jazz. Использование отоскопа/офтальмоскопа Jazz с другими рукоятками или лампами, отличающимися от рекомендуемых, может привести к повышенному излучению или снижению защищенности от электромагнитных помех. Рукоятки-держатели батареек и лампы, поставляемые в комплекте с отоскопом и офтальмоскопом Jazz, не должны использоваться рядом с другим оборудованием. Если такое использование необходимо, отоскоп и офтальмоскоп Jazz и другое оборудование должны контролироваться на предмет нормального функционирования в используемой конфигурации. Согласно стандарту EN60601-1-2, отоскоп и офтальмоскоп Jazz имеют основную функцию. Эта функция состоит в излучении света. Руководство и Декларация производителя - электромагнитные излучения__________ Отоскоп/офтальмоскоп Jazz предназначен для использования в указанных ниже электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь должен обеспечить его использование в указанных условиях. Испытание на излучение Соответствие Электромагнитные условия рекомендации РЧ-излучение CISPR 11 Г руппа 1 Отоскоп/офтальмоскоп Jazz использует РЧ энергию только для внутреннего функционирования. Поэтому РЧ излучение очень низкое и вряд ли может вызвать помехи в работе находящегося рядом оборудования. РЧ-излучение CISPR 11 Класс В Отоскоп/офтальмоскоп Jazz пригоден для использования во всех помещениях, кроме жилых и непосредственно подключенных к низковольтным электрическим сетям общего пользования, питающих здания, используемые в жилых целях. Г армонические излучения 1ЕС 61000-3-2 Не применимо Колебания напряжения и мерцающие излучения 1ЕС 61000-3-3 Не применимо Руководство и Декларация производителя - защищенность от электромагнитных помех Отоскоп/офтальмоскоп Jazz предназначен для использования в указанных ниже --- стр. 51 --- электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь Отоскопа/офтальмоскопа Jazz должен обеспечить его использование в указанных условиях. Испытание на защищенность Испытательный уровень согласно IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные условия рекомендации Электростатический разряд IEC 61000-4-2 ±6 кВ при контакте ±8 кВ по воздуху ±6 кВ при контакте ±8 кВ по воздуху Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30% Электрический быстрый переход/выброс, IEC 61000-4-4 ±2 кВ для линий электропитания ±1 кВ для линий ввода/вывода Не применимо Качество сетевого электропитания должно быть типовым для коммерческих и медицински учреждений. Выброс, IEC 61000-4-5 ±1 кВ в дифференциальном режиме ±2 кВ в общем режиме Не применимо Качество сетевого электропитания должно быть типовым для коммерческих и медицинских учреждений. Провалы, кратковременные прерывания и изменения напряжения в линиях электропитания, IEC 61000-4-11 <5% U t (>95% понижение UT) на протяжении 0,5 цикла 40% Ut (60% понижение UT) на 5 циклов 70% Ut (30% понижение UT) на протяжении 25 циклов <5% Ut (95% понижение UT) на 5 секунд Не применимо Качество сетевого электропитания должно быть типовым для коммерческих и медицинских учреждений. Магнитное поле частоты сети (50/ 60 Гц), IEC 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Если прибор функционирует неправильно, может возникнуть необходимость расположить отоскоп/офтальмоскоп Jazz дальше от источников магнитного поля промышленной частоты или установить защитный экран. Частота источника магнитного излучения должна быть измерена в месте желаемого расположения прибора, чтобы удостовериться в том, что она достаточно низкая. ПРИМЕЧАНИЕ: Uj- это напряжение питания сети переменного тока перед применением испытательного уровня. Руководство и Декларация производителя - защищенность от электромагнитных помех Отоскоп/офтальмоскоп Jazz предназначен для использования в указанных ниже электромагнитных уеловиях. Покупатель или пользователь Отоекопа/офтальмоскопа Jazz должен обеспечить его использование в указанных условиях. Испытание на защищенность Испытательный уровень согласно IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные условия - рекомендации Проводимая 3 среднеквадратич. Не Портативное и мобильное оборудование INAJIJKJI 10 --- стр. 52 --- радиочастота, стандарт IEC 61000- 4-6 Излучаемая радиочастота, стандарт IEC 61000- 4-3 напряжение 150 КГц- 80 МГц 3 В/м 80 МГц-2,5 ГГц применимо 3 В/м радиочастотной связи должно находиться от любой части Keeler Spectra Iris, включая кабели, на расстоянии, не меньшем рекомендуемого разделительного расстояния, рассчитываемого по уравнению в зависимости от частоты передатчика. Рекомендуемое разделительное расстояние d=l,2VP d=l,2VP 80 МГц - 800 МГц d=2,3^P 800 МГц - 2,5 ГГц Где Р- заявленная производителем максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), а d - рекомендуемое разделительное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиочастотных передатчиков, определяемая электромагнитным исследованием на месте“, должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне’’. Возможно возникновение помех вблизи оборудования, отмеченного следующим символом: ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, предметов и людей. “ Невозможно теоретически точно предсказать напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как станции радиотелефонов(сотовых или беспроводных), наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций, радиостанций в AM и FM диапазонах, телевизионных станций и других стационарных радиочастотных передатчиков. Для оценки электромагнитных условий в связи с работой стационарных радиочастотных передатчиков следует провести электромагнитное исследование. Если измеренная напряженность поля в месте использования превышает соответствующий указанный выше уровень соответствия по радиочастоте, необходимо проконтролировать его работу, чтобы убедиться в ее корректности. Если в его работе будут отмечены отклонения, может потребоваться изменить ориентацшо или месторасположение прибора или принять другие дополнительные меры.__________________________ ' В частотном диапазоне 150 КГц - 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Рекомендуемые разделительные расстояния между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи и Keeler Spectra Iris. Отоскоп/офтальмоскоп Jazz предназначен для использования в электромагнитных условиях с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Покупатели и пользователи могут способствовать предотвращению электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и Отоскопом/офтальмоскопом Jazz, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования. Максимальная номинальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150 КГц- 80 МГц d=l,2VP 80 МГц - 800 МГц d=l,2VP 800 МГц - 2,5 ГГц d=2,3VP 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23,3 11 --- стр. 53 --- Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое разделительное расстояние (d) в метрах (м) можно рассчитать по уравнению в зависимости от частоты передатчика, где Р- максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), по заявлению изготовителя передатчика. Примечание 1. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокого частотного диапазона. Примечание 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, объектов и людей._________________ 10. гарантия В приборе отсутствуют детали, предназначенные для технического обслуживания пользователем. Все профилактическое и техническое обслуживание выполняется только уполномоченными представителями компании Keeler. Гарантия компании Keeler на данное изделие составляет 3 года и предусматривает бесплатную замену или ремонт изделия при следующих условиях: • Неисправность вызвана производственным дефектом. • Прибор и его принадлежности использовались в соответствии с настоящим Руководством. • При предъявлении претензии представлены доказательства покупки. Обратите внимание, что лампочки не подпадают под действие данных гарантийных обязательств. 11. Контактная информация Производитель Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA England Бесплатный телефон: 0800 521 Тел.:+44 (0)1753 857177 Факс:+44 (0)1753 827145 и информация по упаковке и утилизации Утилизация использованного электрического и электронного оборудования (Применимо в ЕС и других европейских странах с системой раздельного сбора отходов) Ж Этот символ означает, что изделие было выпущено на рынок после августа 2005г. 251 ■■ и его нельзя утилизировать с бытовыми отходами. Для снижения воздействия на окружающую среду отходов электрического и электронного оборудования и минимизации количеетва таких отходов на евалке, производитель рекомендует переработку и повторное использование продукта по окончании срока его службы. Дополнительную информацию по сбору, переработке и повторному использованию можно получить по тел. 01691 676124 (+44 1691 676124). По всем вопросам на территории Российекой Федерации следует обращаться к уполномоченному представителю корпорации Keeler Ltd.: ЗАО «Трейдомед Инвест», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д.З, стр.1 Тел/Факс: + 7 (495) 662-78-66 e-mail: info@,tradomed-invest.ru C i ЕР59-33839 Ред. 3 Keeler 12 --- стр. 54 --- [Перевод с английского языка на русский язык] [Перевод надписи и штампа на документе «Диагностические ручные приборы Jazz. Офтальмоскоп / отоскоп. Руководство по эксплуатации», представленном на русском языке. ] [Па бланке компании «Килер»] [Надпись от руки: Кирилл Ярашевич, Международный территориальный менеджер] Inodnucbl [Штамп: «Килер Лимитед» (Keeler Limited) Клуэр Хилл Роуд г. Виндзор Беркшир SL4 4АА]