Имплантат интрадермальный MESOLINE BODYFIRM во флаконах по 5 мл — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10768 | TenderMatch

Имплантат интрадермальный MESOLINE BODYFIRM во флаконах по 5 мл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10768 от 07.10.2011 · класс риска 2б

Производитель: "МД Скин Солушинз" (Люксембург)

Вид изделия: Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1. В В Е Д Е Н И Е
Имплантат интродермальный MESOLINE BODYFIRM  -  стерильный 
инъекционный имплантат, выпускается во флаконах, представляет собой комплексный 
биологический коктейль, обогащенный биосинтетической гиалуроновой кислотой. 
Имплантат предназначен для естественной реструктуризации и улучшения архитектоники 
дермальных структур, стимуляции регенерации и метаболических процессов кожи.
2 . С О С Т А В
О с н о в н ы е  к о м п о н е н т ы
Карнитин 5.0%;
Кофеин 0.5%;
Экстракт артиш ока 2.0%;
Органический кремний 1.0%;
Центелла азиатика 1.0%;
Иглица шиповатая 1.0%;
Гиалуроновая кислота 0.23%.
3. П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
• Перед лечением пациент должен быть проинформирован о средстве, 
противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях.
• Запрещается использовать изделия с истекшим сроком годности, а также в том случае, 
если нарушена целостность упаковки.
• Гиалуронат натрия осаждается в присутствии четвертичных аммониевых солей (таких, 
как бензалкония хлорид), поэтому рекомендуется избегать контакта геля с такими 
веществами.
• Чувствительную кожу можно предварительно подвергнуть анестезии. Необходимо 
обратить внимание на то, что анестезия может вызвать местное покраснение или 
гиперчувствительность.
• Избегать гиперкоррекции.
• Пациентам следует строго воздерживаться от нанесения макияжа в течение минимум
12 часов после прохождения процедуры, а также от посещения сауны, турецкой бани и 
длительного воздействия солнца или УФ-лучей в течение 2 недель после прохождения 
процедуры. В течение недели пациентам следует избегать надавливания на области, 
подвергшиеся коррекции.
4 . П О К А З А Н И Я  К  П Р И М Е Н Е Н И Ю
Ф ормула специально разработана для коррекции целлюлита (эффекта апельсинной 
корки), атонии кожи, возникших в результате старения и колебаний веса.
М еры предосторожности 
Не используйте для пациентов:
Имеющих гиперчувствительность к одному из химических ингредиентов. В случае 
сомнений, проведите аллергическую пробу перед употреблением продукта.
Имеющих кожные заболевания или изменения на коже.
5 . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я
1. Острые воспалительные высыпания (акне, герпес) или проявления хронических 
кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций.
2. Повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте и другим компонентам 
имплантата.


--- стр. 3 ---
3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной 
терапии.
4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции.
5. Беременность и лактация.
6. Возраст менее 18 лет.
6 . С П О С О Б  П Р И М Е Н Е Н И Я
Имплантаты могут вводить только дипломированные практикующие врачи.
Работа должна проводиться в подходящих асептических условиях. Данные изделия 
предназначены для использования в медицинском кабинете.
Имплантаты должны вводиться только в здоровую, невоспаленную и 
продезинфицированную кожу.
В силу присущим имплантатам M ESOLINE BODYFIRM характеристикам рекомендуется 
вводить интродермально, в соответствии с описанием.
Откройте флакон. Стерильным щприцом наберите необходимое количество имплантата. 
М едленно начните интродермальное введение материала путем многократных инъекций 
имплантата в средние слои кожи на глубину от 0,5 до 9 мм, с помощью техники «наппаж» 
(вся область введения покрывается небольшими объёмами препарата) или трассирующей 
линейной техники (контролируемое интрадермальное линейное введение в области 
проблемных зон).
Если игла закупоривается и инъекционное давление становится слишком высоким, 
немедленно прекратите введение и смените иглу.
После введения врачу следует мягко промассировать обработанную зону для 
равномерного распределения материала.
После использования шприц и оставшийся продукт должны утилизироваться.
Проводите 4-6 сеансов, 1  раз в неделю, для одной локальной зоны. Поддерживающий 
сеанс проводите 1  раз в течение 2-3 месяцев.
Количество материала зависит от индивидуальных потребностей, задачи и зоны лечения. 
Обычно однократно используется не более 2-х флаконов по 5 мл.
7 . П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Перед использованием проверяйте сроки хранения на упаковке.
Флакон предназначен для однократного применения и после вскрытия не подлежит 
хранению.
8 . У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2 до 25°С.
Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Избегать механических ударов и попадания ультрафиолетовых лучей.
Средний срок годности -  не менее 3 лет после даты изготовления. Не использовать по 
истечении указанного срока годности.
Генеральный директор 
ЗАО «М ЕЗО-ЭКСПЕРТ» <Л.Н.Маменко


--- стр. 4 ---