Прибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Био-Рад Лаборатории» Бобровник Е.В. ______ / « » 2010 г. РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ прибор для лабораторной диагностики BioPlex 2200, с принадлежностями. 2010 --- стр. 2 --- Содержание 1. Включение прибора 2. Загрузка наборов реагентов 3. Наборы для калибровки 4. Контроль качества 5. Срочное тестирование (STAT) 6. Просмотр результатов и экспорт в лабораторную информационную систему (LIS) 7. Еженедельное техническое обслуживание 7.1. Очистка и дезинфекция и рабочей зоны, проверка пробоотборников 7.2. Очистка пробоотборников 7.3. Калибровка детектора 7.4. Архивная база данных 8. Ежемесячное техническое обслуживание 8.1. Очистка и дезинфекция резервуара для деионизированной воды 8.2. Очистка емкости для отходов) 9. Технические характеристики оборудования --- стр. 3 --- ф BioPlex 2200 - полностью автоматизированный прибор для проведения комплексных тестов, с использованием наборов магнитных частиц для одновременной детекции разнородных аналитов. Каждый анализируемый образец помещается в реакционной пробирке в термостат. Необходимые реагенты, набор которых выполнен в виде картриджа, устанавливаются и могут храниться в одном из отсеков прибора в охлаждаемом (2-8^С) поворотном загрузочном устройстве - карусели для реагентов. Таким образом, нет необходимости выключать прибор каждый раз после окончания работы. Он может оставаться включенным 24 часа в сутки. Если система выключена, выполните следующие действия. 1. Включите прибор с помощью переключателя, расположенного на правой стороне системы. BioPlex и компьютер запущены. После запуска Windows на экране автоматически возникнет окно для входа в систему (Log In). 2. Введите имя пользователя и пароль и нажмите “Log in”. 3. Проверьте состояние готовности прибора в левом верхнем углу дисплея. Статус “Initializing” означает, что прибор подготавливается к работе. Это занимает около 12 минут. Запомните: если прибор не проходит этап подготовки к работе, позвоните в центр поддержки клиентов Bio-Rad. Если прибор прощел стадию подготовки к работе (находится в статусе “Powersave”, “Idle”, “Ready”) , вы можете приступать к предстартовой проверке. 4. Во время этапа подготовки к работе вы также можете провести предстартовую проверку. Необходимая проверка перед началом работы 1. Откройте левую дверцу прибора и проверьте уровень буферного и промывочного растворов. 2. В случае необходимости, пополните резервуары с деионизированной водой, буферным и промывочным растворами. 3. Утилизируйте жидкие отходы в соответствии с внутренними правилами лабораторной практики (для исключения контаминации). Откройте отсек для твердых отходов, если пакет (Мешок для биологически-опасных отходов) заполнен использованными реакционными пробирками, замените его новым. 4. Откройте отсек-бункер для реакционных пробирок и заполните его новыми реакционными пробирками, если это необходимо. 1. Включение прибора. --- стр. 15 --- с 9. По окончанию калибровки статус сменится на “Successful”. 7.4. Архивная база данных Для просмотра архивной базы данных нажмите “System” в нижней строке главного меню, затем нажмите “Database” ^ “Archive”^ “OK” Один или два раза в год вы можете удалять ненужные данные (данные о контроле качества, калибровка). Для этого в нижней строке меню, в меню “System” выберите “Database” и нажмите кнопку “Delete”. Вы можете выбрать определенный тип данных, дату или определенный временной интервал для удаления. 8. Ежемесячное техническое обслуживание Необходимые материалы - раствор гипохлорида натрия; - деионизированная вода. 8.1. Очистка и дезинфекция резервуара для деионизированной воды. 1. Прибор не должен находиться в процессе тестирования. 2. Достаньте резервуар для деионизированной воды из прибора. 3. Добавьте гипохлорид натрия. Доведите концентрацию до 0,25%. Например, для полностью заполненного резервуара необходимо 200 мл 6,15% раствора гипохлорида натрия. Убедитесь, что резервуар заполнен полностью, включая полую ручку. 4. Оставьте раствор в резервуаре минимум на 30 минут. 5. Целиком вылейте содержимое резервуара медленно струей через носик. 6. Влейте 500 мл воды и закройте крышку. 7. Встряхните резервуар (минимум 15 секунд). 8. Полностью вылейте воду медленно струей через носик. 9. Повторите пункты 5-7 три раза. 8.2. Очистка емкости для отходов. 1. Прибор не должен находиться в процессе тестирования. 2. Слейте жидкие отходы, следуя мерам предосторожности. 3. Наполните пустой резервуар для жидких отходов на одну пятую 10% раствором отбеливателя (1 часть к 9 частям воды). --- стр. 16 --- 4. Перемешайте содержимое вращательными движениями. 5. Оставьте резервуар на 15-20 минут, не закрывая крышку. 6. Слейте содержимое, соблюдая меры предосторожности. 7. Наполните резервуар водой на 5 сантиметров. 8. Закройте крышку. 9. Встряхните резервуар (минимум 15 секунд), а затем слейте воду. 10. Повторите пункты 6-8. 11. Закройте крышку и подключите резервуар к прибору. Убедитесь, что все контакты с электричеством и соединения с жидкостями надежны. Осторожно: если вы используете новую серию контролей качества, не забудьте именить статус контролей с “New” на “Active” в меню “QC” в окне “Details” Инструкция основана на Руководстве для пользователей версия L60003907. Следуйте этой Руководству для пользователей, для уточнения деталей описанных операций, 9. Технические характеристики оборудования 9.1 Физические характеристики Таблица 1. Приблизительные физические размеры Размер Стандартный М етрический Высота 4 ’5” 1,3 м Высота с монитором 4 4 0 ” 1,5м Ш ирина 4 ’3 ” 1,3 м Ш ирина с монитором б ’О” 1,8 м Глубина 2 4 0 ” 0,9 м Вес 1032 фунтов 468 кг Отпечаток 4 ’хЗ’ 1,2 м X 1,0 м 9.2 Характеристики, относящиеся к окружающей среде Таблица 2: технические характеристики, относящ иеся к окружающ ей среде Элемент Техническое описание Рабочая температура окружающ ей среды Влажность окружающ ей среды Температура хранения Влажность при хранении Класс 1Р-защиты О т 15 градусов С до 30 градусов С (59-86 по Фаренгейту). Только для использования внутри помещения. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Избегайте потоков воздуха от обогревателей и вентиляторов. 10%-90% относительной влажности, без конденсации, подлеж ит тщ ательному контролю 0-50 градусов С 10%-90% относительной влажности, без конденсации, подлежит тщ ательному контролю 00 Корпус инструмента не предназначен для --- стр. 17 --- защиты от механических повреждений и попадания жидкости. Он создан в соответствии с требованиями IEC61010 для защиты от случайного проливания во время работы устройства и механического вмешательства, что может представлять угрозу безопасности._____ 9.3 Электрические характеристики Таблица 3: Электрические характеристики Элемент Описание Основной режим работы Входное/Выходное соединение Главные входящие ш нуры Тип электропровода Система бесперебойного питания Напряжение переменного тока 100-24- при 50- 60 Гц, максимум 100 вольтамперметр Основной вход подключается только к основному системному выходу. Главны й выход может использоваться только для главного компьютера. 2 ш нура; часть 1 OEM 976, быстрого действия, 5X20 мм, 250 В, 10 А СШ А: NEMA 5-15 п или эквивалентно Европа; СЕ Е 7/7 или эквивалентно, 1,5 ампер максимум На выбор_______________________________ Ф 9.4 Параметры безопасной работы с электричеством Таблица 4; Параметры безопасной работы с электричеством Элемент Параметр Описание Категория установки 1 1 Кратковременные скачки напряжения могут возникать в неспецифической обстановке, например, в офисе или лаборатории, где BioPlex подсоединяется к источнику электропитания. Степень загрязнения 2 Неспецифическая обстановка, например, офисное помещение или лаборатория. Обычно возникает только непроводящее загрязнение. Возможно возникновение проводимости в результате конденсации. 9.5. Деионизированная вода Таблица 5: Характеристики при работе с водой Элемент Описание Качество воды Подключение к водопроводу Тип NCCLS\CAP II или выш е Максимальное давление воды при прямом подключении к водопроводу - 50 кП а (7,25 фунтов на квадратный дюйм) (требуется регулятор давления) --- стр. 18 --- 9. 6 Оптические/лазерные характеристики Таблица 6; Оптические/лазерные технические характеристики Элемент Описание Репортерный лазер Классифицирующий лазер Детекция репортерного канала Классификация и обнаружение канала дипольного дискриминатора Ш триховые лазеры 532 нанометров, 1 5 мВт +\- 10% , лазер с удвоенной частотой , твердый, с диодной накачкой. 0,32 мм +\- 10% диаметр лучей. 638 нанометров. 10 мВт, диод, 30 х 60 м м эллиптический луч. Фотоэлектронный умножитель, А/Д разрешение, 14 битов Лавинные фотодиоды (APD), с компенсацией температуры, А/Д разрешение 12 бит 670 нанометров, макс. 1,0 мВт С С 9.7 Эксплуатационные характеристики Таблица 7: эксплуатационные характеристики BioPlex 2200 Элемент Пропускная способность Время получения первого результата Воспроизведение Возможность автономной работы Считывающее устройство штриховых кодов (3) Режим эксплуатации Г рафический пользовательский интерфейс Контроль качества Этикетки штрихкодов образцов Типы образцов Растворы встроенных образцов Доступ во время эксплуатации__________ Описание 22 результата на каждый образец; 100 образцов/час, приблизительно 2200 результатов/час В зависимости от анализа (например, скрининг антинуклеарных тел: 45 мин.) 1блок 5 пробирок для образцов 8 часов непрерывного использования Поворотное загрузочное устройство для реагента, область ускоренного действия, платформа аспирации образцов, ручное устройство, считывающее штрих коды на выбор Случайный и постоянный доступ, загрузка по приоритету Сенсорный экран инструментального командного центра, клавиатура, трекбол-мышь Правила Левей-Дженнингса, Вестгарда Применяемые символы: 128, 128 С , Codabar, Code 39, Interleaved 2 из 5 Сера или плазма. См. BioPlex 2200 инструкцию по ручному использованию VA, 1/20 , 1/100 Постоянный ввод/вывод образцов, пополнение расходных материалов, выброс отходов без приостановки обработки образцов --- стр. 19 --- 9.8. Жидкости Таблица 8 : общие свойства BioPlex 2200 Элемент Хранение встроенного реагента Температура реагента в холодильном устройстве Точность проб реагента/образца Помещение для проведения испытаний Обработчик образцов Емкость встроенных образцов Поступление встроенного реакционного сосуда Размер биологически безопасного мешка Описание 20 позиций; 2 обычно хранятся в резерве для детектора и для калибровочного детектора. 2 градуса С - 8 градусов С 5 - 150 м л емкость Температура 35-39 градусов С Проведение испытания: 36.5 -37,5 градусов С, контроль производится программным обеспечением и протоколом испытаний. Емкость на 80 реакционных пробирок Максимум 1 1 блоков можно добавлять за I раз (10 на образец ввода и 1 отдельной загрузкой) 80 в процессе Приблизительно 800, достаточно на 8 часов при максимальной пропускной способности 14” X 19’’ 35.56 см X 48.26см)________________________________ €