Аспиратор назальный «Аквалор беби» с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку) АСПИРАЦИЯ СЛИЗИ 2 . 3. 4. Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби». Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка (Схема 1). Осторожно вдохните ртом. Повторите процедуру на левой половине носа ребенка. Схема 1 После завершения процедуры необходимо разобрать аспиратор назальный «Аквалор® беби» и промыть каждую его часть теплой водой с мылом. Фильтр следует менять после каждого использования прибора. Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки. Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка. Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Составные части изделия I Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей (рис. 1). --- стр. 3 --- Д. Корпус 5. Гибкая трубка 2. Резервуар 1, Носовая насадка \ ■щ 6, Ротовая насадка i 3. Сменный фильтр О Верхний дер!»,атепь фильтра Фильтр из пеномзтериала I Q Нижнии держатель фильтра Рис. 1. Составные части аспиратора назального «Аквалор® беби»: носовая насадка (1) многократного пользования, специально адаптированная к анатомическим особенностям детского носа; резервуар (2), предназначенный для сбора слизи; сменный фильтр (2), облегчающий аспирацию; корпус (4), оснащенный эргономичной частью для удобного захвата рукой; длинная гибкая трубка (5); ротовая насадка (6) Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах); соединения ротовой насадки с гибкой трубкой - не менее 0,8 даН, резервуара с корпусом - не менее 0,7 даН, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1 даН, корпуса с гибкой трубкой - не менее 0,9 даН. Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки. БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Все используемые в аспираторе назальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются I хорошей переносимостью и способностью сохранять форму. Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования. Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби». Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм. Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 мм ± 0,3мм. Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/СЕЕ (правило № 1). --- стр. 4 --- УПАКОВКА Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» - фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе: 1. Аспиратор - 1 шт. 2. Фильтр сменный - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Футляр для хранения - 1 шт. ! II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»: 1. Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»). МАРКИРОВКА Расшифровка символов на упаковке: Срок годности | l o t| Номер партии Изготовитель Дата изготовления Не стерильно С£ Соответствие европейским стандартам J: Температурный диапазон as Обратитесь к инструкции по применению УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И СРОК ГОДНОСТИ Хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте при температуре от 5 °С до 35 °С и относительной влажности от 45% до 95%. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла. Для индивидуального применения. Для использования в домашних условиях. Срок годности - 3 года, дата окончания срока годности указана на упаковке. --- стр. 5 --- /СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ «ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, 2 ruei Felix Le Dantec, Le Foram, Quimper 29000, France Маркетинг и дистрибуция АО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28 . ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Качество данного медицинского изделия и производственные могцности компании «ИС ЛАБ», Франция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7; тел.: fl (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Аспиратор назальный «Аквалор® беби» не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен. Сохраняйте инструкцию по применению до окончания срока годности медицинского изделия! I » Сведения о материалах Сырьевые материалы, используемые для производства деталей изделия и принадлежностей представлены в таблицах 1 и 2: Таблица 1. Сырьевые материалы, используемые для производства деталей аспиратора Деталь Сырьевые материалы Носовая насадка Поливинилхлорид (качество, специально разработанное для данного применения) Резервуар Полипропилен Верхний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель Фильтр из пеноматериала Вспененный меламин Нижний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель Корпус » Полиэтилен, белый краситель Гибкая трубка Силикон Ротовая насадка Полипропилен Футляр для хранения Полипропилен